Categories
Фармакология:
  • Сандиммун-Неорал (Sandimmun-Neoral)
  • Симвастол (Simvastol)
  • НовоСэвен (NovoSeven)
  • Суксаметония хлорид (Suxamethonium chloride)
  • Нитрогранулонга таблетки, покрытые оболочкой (Tabulettae Nitrogranulon ...
  • Вентолин Небулы (Ventolin® Nebules)
  • Ацедипрол (Acediprolum)
  • Буденофальк (Budenofalk)
  • Будесонид (Budesonide) (-)
  • Протамина сульфат (Protamine sulfate)
  • Гепатромбин Г (Hepatrombin H)
  • Тиролиберин (Tiroliberinum)
  • Диетол-композитум (Dietol-compositum)
  • Доктор Тайсс Шалфея экстракт c витамином C (Dr. Theiss extract Salviae ...
  • Метилэргометрин (Methylergometrine) (-)
  • Сумамокс (Sumamox)
  • Виркон (Virkon®)
  • Нифлумовая кислота (Niflumic acid) (-)
  • Глицин (Glycinum)
  • Трамадол (Tramadol)
  • Цефабол (Cefabolum)
  • Декамин (Decaminum)
  • Миакальцик (Miacalcic)
  • Бензилпенициллин-КМП (Benzylpenicillin-KMP)
  • Бензилпенициллина новокаиновая соль (Benzylpenicillinum-Novocainum)
  • Леспенефрил (Lespenephril)
  • Бензилпенициллина калиевая соль кристаллическая (-)
  • Цефзид (Cefzid)
  • Дибазол-УБФ (ol-UBF)
  • Бенфотиамин (Benphothiaminum)
  • Веро-Митомицин (Vero-Mitomycin)
  • Простин ВР (Prostin VR)
  • Капастат (Capastat)
  • Линкоцин (Lincocin)
  • Ультравист-370 (Ultravist 370)
  • Кардиоксан (Cardioxan)
  • Пирантел (Pyrantel) (-)
  • Никетамид (Nikethamide)
  • Наксоджин (Naxogin)
  • Кордипин ретард (Cordipin retard)
  • Водорода пероксид (Hydrogen peroxide) (-)
  • Магния оротат (Magnesium orotate) (-)
  • Метизол (Metisol)
  • Эргокальциферола (Витамин D2) раствор спиртовой 0,5% (Solutio Ergocalc ...
  • Солкосерил раствор для инфузий (Solcoseryl)
  • Клион (Klion)
  • Трамал ретард 100 (Tramal retard 100)
  • Силаболина раствор для инъекций в масле (Solutio Silabolini oleosa pro ...
  • Рисполепт (Rispolept)
  • Кабикиназа (Kabikinase)
  • Таутакс (Tautax)
    Таутакс
    Латинское название:
    Tautax
    Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
    Нозологическая классификация (МКБ-10): C00-C14 Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки. C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Доцетаксел (Docetaxel)
    Применение: Местнораспространенный или метастатический рак молочной железы в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия) или при неэффективности предшествующего лечения (2-я линия терапии);
    — местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких в качестве 1-й или 2-й линии терапии;
    — метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (2-я линия терапии).

    Противопоказания: Гиперчувствительность, нейтропения (<1,5Ї109/л), выраженные нарушения функции печени (повышение уровня билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы — см. "Меры предосторожности").

    Ограничения к применению: Детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения изучена недостаточно, имеется ограниченный опыт применения у детей).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли доцетаксел в грудное молоко).

    Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нейтропения, тромбоцитопения, анемия; нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, понижение или повышение АД, случаи венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда.
    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея/запор, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, эзофагит, боль в области желудка, повышение сывороточных уровней АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; случаи желудочно-кишечных кровотечений.
    Со стороны кожных покровов: алопеция; кожная сыпь, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией, приводящие в ряде случаев к прерыванию или прекращению терапии доцетакселом; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис.
    Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности легкой или умеренной степени выраженности (приливы крови к лицу, сыпь в сочетании с зудом, стеснение в груди, боль в спине, одышка и лекарственная лихорадка или озноб), тяжелые реакции (сопровождающиеся артериальной гипотензией и/или бронхоспазмом или генерализованной сыпью/эритемой) — см. «Меры предосторожности».
    Прочие: периферическая нейропатия (парестезия, дизестезия или боль, слабость), периферические отеки (первоначально обычно появляются на нижних конечностях), асцит, астения, артралгия и миалгия, реакции в месте введения (гиперпигментация, воспаление, покраснение или сухость кожи, флебит, кровоизлияния или отек вены).

    Взаимодействие: В клинических исследованиях взаимодействие доцетаксела с другими препаратами не оценивалось. В исследованиях in vitro показано, что метаболизм доцетаксела может меняться при одновременном применении веществ, которые индуцируют, ингибируют или метаболизируются с участием изофермента CYP3A: циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин и другие (необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении, учитывая возможность выраженного взаимодействия).
    Доцетаксел в значительной степени связывается с белками (см. Фармакокинетику). Хотя возможное взаимодействие доцетаксела с другими препаратами in vivo не изучалось, однако in vitro другие лекарственные вещества, тесно связывающиеся с белками, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилаты, сульфаметоксазол и вальпроат натрия не влияли на связывание доцетаксела с белками. Доцетаксел не влиял на связывание дигитоксина.

    Передозировка: Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, воспаление слизистых оболочек.
    Лечение: необходима госпитализация больного в специализированное отделение, тщательный мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Больным следует как можно скорее назначить гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Специфический антидот неизвестен.

    Способ применения и дозы: В/в медленно (в течение 1 ч), однократно, каждые 3 нед, в дозе 75–100 мг/м2 (в зависимости от показаний и схемы химиотерапии).

    Меры предосторожности: Лечение проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой терапии при наличии условий, необходимых для купирования осложнений (в специализированном стационаре). Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным рекомендуется за 1 день до начала лечения назначить дексаметазон внутрь в суточной дозе 16 мг сроком на 3 дня.
    Необходимо тщательное наблюдение за больными, особенно во время первой и второй инфузий доцетаксела ввиду возможности развития реакций гиперчувствительности. Легкие проявления гиперчувствительности (покраснение лица или локализованные кожные реакции) не требуют прерывания введения препарата. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности (артериальная гипотензия и/или бронхоспазм, генерализованная сыпь/эритема) необходимо прекращение инфузии и проведение соответствующих лечебных мероприятий по купированию осложнений. Повторное использование доцетаксела у таких пациентов не разрешается.
    У всех больных при терапии доцетакселом необходим тщательный регулярный мониторинг показателей периферической крови. При развитии серьезных побочных реакций (нейтропения <0,5Ї109/л, сохраняющаяся более 7 дней, или фебрильная нейтропения, или развитие выраженных кожных реакций, или выраженная периферическая нейропатия) во время терапии доцетакселом, дозу препарата для следующих введений следует снизить со 100 до 75 мг/м2 и/или с 75 до 60 мг/м2. Если подобные осложнения возникают и при применении доцетаксела в дозе 60 мг/м2, лечение следует прекратить.
    До начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии доцетакселом должны определяться функциональные пробы печени.
    У больных, получающих монотерапию доцетакселом в дозе 100 мг/м2 и имеющих высокую активность сывороточных трансаминаз (АЛТ и/или АСТ), более чем в 1,5 раза превышающую верхнюю границу нормы (ВГН), в сочетании с повышением сывороточного уровня щелочной фосфатазы более чем в 2,5 раза выше ВГН, повышен риск развития побочных эффектов: желудочно-кишечные кровотечения, нейтропения IV степени, фебрильная нейтропения, инфекции, выраженная тромбоцитопения, тяжелый стоматит, выраженная кожная токсичность, сепсис. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2. У больных с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3,5 ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы более чем в 6 раз превышающее ВГН, доцетаксел применять не рекомендуется. В настоящий момент отсутствуют данные относительно использования доцетаксела в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.
    В связи с возможностью задержки жидкости необходимо тщательное наблюдение за больными с выпотом в плевральную полость, перикард или имеющих асцит.
    Во время лечения и в течение, по крайней мере, 3 мес после прекращения терапии необходимо предохраняться от беременности.

    Особые указания: Следует соблюдать осторожность при применении и приготовлении растворов доцетаксела (как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами). При приготовлении растворов рекомендуется пользоваться перчатками. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промывать слизистые оболочки водой, а кожу — водой с мылом.




    Медицинская энциклопедия-справочник: