Categories
Фармакология:
  • Диане-35 (Diane-35)
  • Ванколед (Vancoled)
  • Магния окись (Magnesii oxydum)
  • Рекофол (Recofol)
  • Камистад (Kamistad)
  • Метрозол (Metrozol)
  • Далерон (Daleron)
  • Энтеросгель (Enterosgelum)
  • Кофеина-бензоата натрия раствор для инъекций (Solutio Coffeinum-natrii ...
  • ЗопиклонЗопиклон (Zopiclon)
  • Лизиноприл Штада (Lisinopril Stada)
  • Винилин (Vinylinum)
  • Офлоксацин-ICN (Ofloxacin-ICN)
  • Эвитол (Evitol)
  • Эффект-репеллент (Effect-repellent)
  • Пантогам сироп 10% (Pantohamium sirupus 10%)
  • Аэсцин (Aescine)
  • Таксотер (Taxotere)
  • Лавасепт (Lavasept)
  • Омепразол-Акри (Omeprazolum-Akri)
  • Рамитрен (Ramitren)
  • Гормель СН (Hormeel SN)
  • Сумиг (Sumig)
  • Лакалют Z3 (Lacalut Z3)
  • Уросульфана таблетки 0,5 г (Tabulettae Urosulfani 0,5 g)
  • Сополькорт Н (Sopolcort H)
  • Маркаин (Marcaine)
  • Лексотан (Lexotan)
  • Формотерол (Formoterol) (-)
  • Паузогест (Pausogest)
  • Тримезол (Trimezol)
  • Иммунорм (Immunorm)
  • Эутирокс (Euthyrox)
  • Карин-Фер (Carin-Fer)
  • Памид (Pamid)
  • Периндоприл (Perindopril) (-)
  • Ампициллин-КМП (Ampicillin-KMP)
  • Галотан (Halothane) (-)
  • Трандолаприл (Trandolapril) (-)
  • Фитофловит (Phytoflovit)
  • Нистатина таблетки, покрытые оболочкой (Tabulettae Nystatini obductae)
  • Пентаса (Pentasa)
  • Бетагистин (Betahistine) (-)
  • Тиогамма (Thiogamma)
  • Латран (Latranum)
  • Корнам (Kornam)
  • Диклофенак-ратиофарм (fenac-ratiopharm)
  • Нифедипин-Фаркос (Nifedipin-Farkos)
  • Эналаприла малеат (Enalaprili maleates)
  • Амиодарон 0,2 г (Amiodaron 0,2 g)
    Вирамун
    Латинское название:
    Viramune®
    Фармакологические группы: Противовирусные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
    Состав и форма выпуска:
    Таблетки1 табл.
    невирапина ангидрат200 мг
    вспомогательные вещества: авицел; лактоза; поливидон 25; примогель; аэрозил 200; магния стеарат

    в блистере 10 шт.; в коробке 6 или 10 блистеров.
    Суспензия для приема внутрь1 мл
    невирапин10 мг
    (что соответствует 10,35 мг невирапина полугидрата)
    вспомогательные вещества: карбомер; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сорбит; сахароза; полисорбат 80; натрия гидроксид; вода дистиллированная

    во флаконах по 240 мл; в коробке 1 флакон.

    Описание лекарственной формы: Таблетки: овальные, двояковыпуклые, белого цвета. На одной стороне имеется обозначение «54» и «193», цифры «54» и «193» разделены риской. На противоположной стороне таблетки — маркировка в виде символа компании.
    Суспензия: белая или почти белая гомогенная суспензия без признаков комкования и осаждения перед взбалтыванием.

    Фармакологическое действие: Противовирусное. Невирапин является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) ВИЧ–1. Невирапин непосредственно соединяется с обратной транскриптазой (ОT) и блокирует РНК- и ДНК-зависимые реакции ДНК-полимеразы, разрушая каталитический центр фермента. Действие невирапина не является конкурентным по отношению к нуклеозидам и трифосфатам нуклеозидов. Препарат не блокирует обратную транскриптазу ВИЧ–2 и ДНК-полимеразу эукариотов (человеческая ДНК-полимераза альфа, бета, гамма или дельта).

    Фармакокинетика: Хорошо всасывается из ЖКТ, быстро распределяется по тканям и жидкостям, преодолевает ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. На всасывание невирапина не влияет прием пищи, антацидов и других лекарственных средств, содержащих щелочной буферный компонент (например, диданозин).
    Абсолютная биодоступность после однократного приема — около 93±9% для таблеток 200 мг и 91±8% для суспензии. Cmax после однократного приема 200 мг (2±0,4 мкг/мл) достигается через 4 ч, при курсовом применении наблюдается линейное увеличение Cmax в диапазоне доз 200–400 мг/сут. Связывается с белками плазмы примерно на 60%.
    Подвергается биотрансформации в печени с помощью ферментов цитохрома P450 с образованием нескольких гидроксилированных метаболитов. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой (только менее 5% неизмененного невирапина определяется в моче). T1/2 после однократного приема (200 мг) — 45 ч, при курсовом применении (200–400 мг/сут) уменьшается до 25–30 ч, что связано со способностью невирапина индуцировать метаболические ферменты цитохрома Р450.
    Фармакокинетические параметры у взрослых предположительно не изменяются в зависимости от возраста (в интервале 19–68 лет) или этнической принадлежности; у детей они изменяются в зависимости от возраста.

    Показания: Лечение и профилактика ВИЧ–1 инфекции. При назначении препарата в виде монотерапии к нему быстро и практически всегда развивается вирусная устойчивость, поэтому он должен всегда назначаться в комбинации по крайней мере с двумя другими антиретровирусными препаратами.

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Кожные реакции (включая обусловленные синдромом Стивенса – Джонсона и токсическим эпидермальным некролизом), изменение показателей функционального состояния печени (повышение активности АЛТ, АСТ, гамма-глутаминтрансферазы, общего билирубина и щелочной фосфатазы), желтуха, гепатит, тошнота, повышенная утомляемость, лихорадка, головная боль, сонливость, рвота, диарея, боль в животе, миалгия, гранулоцитопения (чаще у детей), аллергические и другие реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, лимфаденопатия, эозинофилия и др.).

    Взаимодействие: Может уменьшать концентрацию в плазме препаратов, активно метаболизирующихся с помощью ферментов цитохрома Р450 (может потребоваться коррекция дозы).
    Не требуется изменения режима дозирования при использовании невирапина в комбинации с аналогами нуклеозидов (зидовудин, диданозин, залцитабин); не установлено клинически значимого взаимодействия с ингибиторами протеаз (саквинавир, ритонавир, индинавир).
    Уменьшает площадь под кривой концентрация – время (AUC) и Cmax кетоконазола, а кетоконазол увеличивает концентрацию невирапина в плазме на 15–28% (не следует назначать одновременно, кетоконазол можно заменять препаратами с почечным путем выведения, например флуконазолом).
    Индукторы изофермента CYP цитохрома Р450 рифампицин и рифабутин уменьшают Cmax невирапина, однако в настоящее время имеется недостаточно данных для определения необходимости изменения дозы при их одновременном применении. Препараты зверобоя уменьшают концентрацию невирапина и других ННИОТ в крови (даже до уровня ниже терапевтического), поэтому их одновременное применение не рекомендуется (возможны утрата эффективности и развитие устойчивости вируса).
    Ингибиторы изофермента CYP цитохрома Р450, например кларитромицин, увеличивают (взаимно) AUC и Cmax, однако предполагается, что при их одновременном применении нет необходимости изменять режим дозирования.
    При одновременном применении с циметидином увеличивается минимальная устойчивая концентрация невирапина в плазме.
    Изменяет фармакокинетические параметры пероральных контрацептивов (уменьшает концентрацию в крови и ускоряет выведение), поэтому существует риск уменьшения их эффективности (при необходимости контрацепции рекомендуется переход на другие методы, например, барьерный, а при использовании пероральных контрацептивов по другим показаниям следует постояно контролировать терапевтическую эффективность).
    Кетоконазол и эритромицин ингибируют образование гидроксилированных метаболитов невирапина. Клинических исследований не проводилось.
    Может уменьшать концентрацию метадона в плазме за счет усиления его метаболизма в печени, что приводит к развитию наркотического синдрома отмены (требуются контроль лечения и при необходимости корректировка дозы).

    Передозировка: Симптомы (наблюдались при применении в дозе 800–1800 мг/сут в течение до 15 дней): ангионевротичекий отек, узловатая эритема, повышенная утомляемость, лихорадка, головная боль, бессонница, тошнота, образование инфильтрата в легких, сыпь, головокружение, рвота, уменьшение массы тела.
    Лечение: специфического антидота нет. После отмены препарата отмечено обратное развитие всех симптомов.

    Способ применения и дозы: Внутрь.
    Взрослым: по 200 мг 1 раз в сутки в течение первых 14 дней, затем по 200 мг 2 раза в сутки в комбинации, по крайней мере, с двумя антиретровирусными средствами. При перерыве более 7 дней лечение возобновляют, начиная с дозы 200 мг/сут в течение первых 14 дней, затем дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.
    Детям: от 2 мес до 8 лет — 4 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем в суточной дозе 7 мг/кг в 2 приема; от 8 лет и старше — 4 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем в дозе 4 мг/кг/сут в 2 приема. Суточная доза у пациентов любого возраста не должна превышать 400 мг.
    Профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку: однократно матери во время родов 200 мг, с последующим однократным пероральным введением новорожденному в течение 72 ч после рождения в дозе 2 мг/кг.

    Меры предосторожности: Прием должен быть немедленно прекращен, если у пациента появляются выраженные высыпания, в т.ч. с признаками генерализации процесса, при умеренных или выраженных изменениях деятельности печени (до нормализации), повторном изменении ее функционального состояния. До и во время терапии необходимо контролировать состояние печени и кожных покровов (особенно в течение первых 8 нед лечения). Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Прием должен производиться ежедневно, в соответствии с предписаниями, доза не должна изменяться без консультации с врачом. Если очередная доза была пропущена, следующую (не удваивая) принимают как можно скорее. Предназначен только для комбинированной терапии с антиретровирусными средствами (при монотерапии быстро развивается устойчивость вирусов), предпочтительно такими, которые ранее больным не использовались.

    Особые указания: У пациентов, получающих невирапин или другие антиретровирусные препараты, возможно прогрессирование заболеваний, включая оппортунистические инфекции, связанные с ВИЧ–1 инфекцией. В связи с этим пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний, связанных с ВИЧ–1 инфекцией.
    Отдаленные эффекты препарата в настоящее время неизвестны.
    Риск заражения других людей ВИЧ–1 инфекцией при терапии препаратом не уменьшается.
    Пациентам с нарушением функции почек, находящимся на диализе, рекомендуется дополнительный прием препарата в дозе 200 мг после каждой процедуры диализа (коррекция дозы не требуется при Cl креатинина ≥20 мл/мин).
    При возникновении сонливости рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и машинным оборудованием.
    <
    • Вирамун (Viramune®)