Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Veraplex
Фармакологические группы: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов. Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C54 Злокачественное новообразование тела матки. C54.1 Эндометрия. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Медроксипрогестерон (Medroxyprogesterone)
Применение: Контрацепция, особенно у женщин позднего репродуктивного возраста; неоперабельные, рецидивирующие и метастатические карциномы эндометрия и почки (дополнительная паллиативная терапия), гормонально-зависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Внутрь — вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, предменструальный синдром, вазомоторные симптомы в период менопаузы, эндометриоз, диагностика первичной и вторичной аменореи, профилактика и лечение остеопороза в постменопаузном периоде (в сочетании с эстрогенами и препаратами кальция), предупреждение изменений эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами в постменопаузе.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром или инсульт в анамнезе, заболевания печени, вагинальное кровотечение неуточненной этиологии, беременность, кормление грудью (прекращают).
Побочные действия: Нарушения менструального цикла, тромбоэмболия, бессонница, раздражительность, сонливость, ощущение усталости, слабость, депрессия, головокружение, головная боль, отеки, тошнота, боли и дискомфорт в животе, болезненность молочных желез, галакторея, эрозии шейки матки, гирсутизм, алопеция, лихорадка, изменение массы тела, лунообразное лицо, остеопороз, крапивница, зуд, угревая сыпь, анафилаксия и анафилактоидные реакции.
Взаимодействие: Аминоглутетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.
Способ применения и дозы: В/м, в качестве контрацептива и для снятия вазомоторных симптомов в период менопаузы — 150 мг 1 раз в 3 мес; при эндометриозе по 50 мг 1 раз в неделю или 100 мг 1 раз в 2 нед курсом не менее 6 мес.
В/в, при раке эндометрия или почек — 400–1000 мг еженедельно, при достижении клинического улучшения — 400 мг 1 раз в месяц.
Внутрь, при раке эндометрия или почек — 200–600 мг/сут, при раке молочной железы — 400–1200 мг/сут. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе — с 12–15 по 25 день месяца по 5–10 мг 1 раз в сутки.
Меры предосторожности: Первый прием следует назначать только на 5 день нормальной менструации (гарантия отсутствия беременности). Необходимо использовать дополнительный метод контрацепции в течение 2 нед после первого введения. Каждые три месяца рекомендуется инъекция препарата (повышается надежность контрацепции). При появлении изменений цикла во время приема требуется консультация врача. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и другие органические поражения. Подозрение на развитие тромбофилических состояний (тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, почечный тромбоз) требует немедленной отмены. Необходима осторожность при эпилепсии, мигрени, астме, сердечной и почечной недостаточности, учитывая возможную задержку жидкости. С осторожностью назначают при сахарном диабете, депрессивных состояниях.
Особые указания: На фоне приема медроксипрогестерона возможно изменение результатов ряда лабораторных тестов (в т.ч. сульфабромофталеинового и других функциональных печеночных тестов) — снижение уровня стероидов в плазме и моче (прогестерон, эстрадиол, прегнандиол, тестостерон, кортизол), гонадотропинов, глобулина, связывающего половые гормоны, уровня T3, повышение содержания протромбина, факторов VII, VIII, IX, X.
Download Вераплекс (Veraplex)
Латинское название: Gerimax
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства. Макро- и микроэлементы. Общетонизирующие средства и адаптогены
Нозологическая классификация (МКБ-10): E61.7 Недостаточность многих элементов питания. F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная. R54 Старость. Z54 Период выздоровления. Z73.0 Переутомление. Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Состав и форма выпуска:
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| экстракт корня женьшеня | 85 мг |
| витамин А | 6,7 мг |
| витамин B1 (тиамина мононитрат) | 1,55 мг |
| витамин B2 | 1,7 мг |
| витамин B6 | 2,2 мг |
| витамин B12 | 3 мкг |
| фолиевая кислота | 100 мкг |
| кальция пантотенат | 6,8 мг |
| витамин C (натрия аскорбат) | 67,5 мг |
| витамин Е | 20 мг |
| магния гидроксид (магний) | 479,6 мг |
| никотинамид | 19 мг |
| железа фумарат (железо) | 54,7 мг |
| цинка оксид (цинк) | 18,68 мг |
| меди сульфат (медь) | 9,85 мг |
| марганца сульфат (марганец) | 11,81 мг |
| хрома хлорид (хром) | 0,64 мг |
| натрия молибдат (молибден) | 0,63 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера или в блистере 20 шт.; в коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ. Субстратно обеспечивает и регулирует реакции обмена веществ в организме. Действие обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, макро- и микроэлементов, являющимися важными факторами метаболических процессов.
Фармакодинамика: Обеспечивает усвоение питательных веществ, увеличивает сопротивляемость организма вредным воздействиям окружающей среды и различным заболеваниям, повышает работоспособность, улучшает память и помогает бороться со стрессом.
Показания: Дефицит витаминов и минеральных веществ, стресс, переутомление, снижение общей сопротивляемости организма, особенно в период выздоровления после болезни; снижение умственной и физической работоспособности, нарушение сна.
Противопоказания: Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, повышенная возбудимость, эпилепсия, нарушение усвоения железа, гиперкальциемия, детский возраст до 15 лет (комплекс сбалансирован для взрослых и детей старше 15 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно после консультации с врачом.
Побочные действия: Редко — аллергические реакции, диспепсия (обусловленная наличием железа), нарушение сна (при приеме больших доз)
Взаимодействие: Усиливает действие стимуляторов и аналептических средств (кофеин, камфора и др.), является антагонистом средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных средств и др.).
Способ применения и дозы: Внутрь, запивая водой, взрослым и детям старше 15 лет по 1 табл. в сутки утром во время завтрака.
Download Геримакс (Gerimax)
Применение: Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, гнойные инфекции, инфекции почек и мочевыводящих путей.
Противопоказания: Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелая почечная недостаточность, уремия.
Ограничения к применению: Беременность (только по жизненным показаниям), младенческий возраст, нарушения функции почек.
Побочные действия: Нарушения слуха и равновесия, поражения почек, головная боль, тошнота, рвота, судороги, мышечная слабость, изменения клеточного состава периферической крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница).
Взаимодействие: Несовместим с другими ото- и нефротоксичными препаратами. Усиливает (взаимно) эффект карбенициллина, бензилпенициллина и цефалоспоринов. Петлевые диуретики увеличивают ототоксичность, миорелаксанты — вероятность паралича дыхания. Нельзя смешивать в одном шприце с др. средствами.
Способ применения и дозы: В/м, в/в, местно. Средняя продолжительность лечения — 6–7 дней. Суточная доза для взрослых — 3 мг/кг в 3 приема.
При тяжелых инфекциях доза увеличивается до 5 мг/кг в 3–4 приема.
При инфекциях мочевыводящих путей суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,8–1,2 мг/кг.
Детям младшего возраста назначают только по жизненным показаниям. Максимальная суточная доза для детей всех возрастов — 5 мг/кг.
Download Гентамицин (Gentamicin) (-)
Латинское название: Jungle with minerals
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства. Макро- и микроэлементы
Нозологическая классификация (МКБ-10): E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов. Z54 Период выздоровления
Состав и форма выпуска: 1 жевательная таблетка содержит витамина A (50% в виде бета-каротина) 5000 МЕ, колекальциферола 400 МЕ, альфа-токоферола ацетата 30 МЕ, аскорбиновой кислоты 60 мг, тиамина мононитрата 1,5 мг, пиридоксина гидрохлорида 2 мг, рибофлавина 1,7 мг, цианокобаламина 6 мкг, ниацинамида 20 мг, фолиевой кислоты 0,4 мг, кальция пантотената 10 мг, биотина 40 мкг, железа 18 мг, меди 2 мг, йода 150 мкг, цинка 10 мг, магния 25 мг, кальция 65 мг, фосфора 48 мг; во флаконах по 60 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие: Метаболическое, нормализующее обменные процессы. Восполняет абсолютный или относительный дефицит витаминов и микроэлементов. Стабилизирует биохимические процессы в организме.
Показания: Повышенная потребность в витаминах и макро- и микроэлементах у детей (в т.ч. при переутомлении, отставании в росте, понижении аппетита при лечении антибиотиками), особенно в зимнее и весеннее время.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гипервитаминоз A и D.
Побочные действия: Не выявлены.
Способ применения и дозы: Внутрь, тщательно разжевывая, во время или после еды. Детям старше 4 лет — по 1 табл. в сутки. Курс —
Download Джунгли с минералами (Jungle with minerals)
Латинское название: Zhelchevom
Фармакологические группы: Гомеопатические средства. Желчегонные средства и препараты желчи
Нозологическая классификация (МКБ-10): K30 Диспепсия. K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]. K81 Холецистит. K82.8.0 Дискинезия желчного пузыря и желчных путей. K83.0 Холангит. K83.1 Закупорка желчного протока. Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав и форма выпуска: Гранулы гомеопатические по 10 г в герметичном пакете содержат Strychnos nux-vomica C200, Lycopodium clavatum C30, Chelidonium majus C200.
Фармакологическое действие: Желчегонное, спазмолитическое, гепатопротективное. Улучшает секрецию и выделение желчи, препятствует образованию конкрементов; нормализует моторику ЖКТ; активирует дезинтоксикационную функцию печени.
Показания: Желчнокаменная болезнь, дискинезия желчных путей, острый и хронический холецистит и холангит, диспептический синдром при хронических заболеваниях печени и после операции на желчевыводящих путях, заболевания гепатобилиарной системы (комбинированная терапия), погрешности в диете (профилактическое применение).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Не выявлены.
Взаимодействие: Не рекомендуется сочетать с др. гомеопатическими препаратами.
Способ применения и дозы: Внутрь, за 15 мин до завтрака, 5 гранул на прием (держать во рту до полного рассасывания). Курс — 4–6 нед (при необходимости — повторно через 2–3 нед); после улучшения состояния — 2–3 раза в неделю, при ухудшении в отдельные дни — до 3 раз в сутки (за 15–30 мин до еды) по 5 гранул в течение 3–5 дней.
Особые указания: При отсутствии эффекта в течение двух недель необходима консультация врача.
Download Желчевом (Zhelchevom)
Латинское название: Lacalut Activ forte
Состав и форма выпуска: Медицинский зубной порошок содержит алюминия лактат, экстракты ромашки аптечной, шалфея лекарственного, лапчатки прямостоячей, коммифоры и ратании, калия карбонат, натрия фосфат, гидроксиэтилцеллюлозу, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, глицерин, натрия сахаринат, а также ароматизирующие вещества; во флаконах по 40 г, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, гемостатическое, антисептическое, противокариозное, повышающее резистентность зубной эмали к воздействию кислот. Оказывает вяжущий эффект, ослабляет воспалительные процессы в ткани десен и кровоточивость и способствует укреплению десен, понижает чувствительность эмали зубов к холодному и горячему, сладкому и кислому (алюминия лактат), способствует укреплению структуры зубной эмали и предупреждает развитие кариеса (алюминия фторид), оказывает противоспалительное и дезинфицирующее действие (экстракты ромашки, шалфея, ратании, лапчатки и коммифоры).
Клиническая фармакология: При использовании зубного порошка активные вещества начинают незамедлительно оказывать лечебное воздействие, как только порошок вступает во взаимодействие с водой. Комбинация активных веществ направлена на профилактику и лечение пародонтоза и на преодоление его симптомов.
Показания: Гингивит, зубной налет или камень, кровотечения из десен, пародонтопатии, кариес (лечение и профилактика).
Способ применения и дозы: Местно. Небольшое количество порошка (на кончике ножа) равномерно распределяют на поверхности влажной зубной щетки. Зубы чистят в течение 1,5–2 мин, тщательно массируя прилегающие к ним участки десны, не менее 2 раз в
Download Лакалют Актив форте (Lacalut Activ forte)
Латинское название: MAMEX 2 plus Night Formula
Фармакологические группы: Детское питание (включая смеси)
Нозологическая классификация (МКБ-10): K30 Диспепсия
Состав и форма выпуска:
| Смесь сухая детская молочная | |
| Содержит белки, жиры, углеводы, олигосахариды, бета-каротин, таурин, фосфолипиды, полиненасыщенные жирные кислоты (омега−3, омега−6, омега−9), витамины и минералы. |
в банках жестяных по 450 г; в коробке 24 банки.
Характеристика: Молочная смесь для последнего кормления перед ночным сном грудных детей с 6 мес.
Свойства компонентов: Содержит специальный рисовый крахмал для создания у ребенка чувства насыщения и обеспечивающий легкое пищеварение и спокойный продолжительный ночной сон.
Рекомендуется: При беспокойном ночном сне, для профилактики кишечных дисфункций (диарея, запор, колики, срыгивание, метеоризм).
Противопоказания: Не выявлены.
Побочные действия: Не выявлены.
Способ применения и дозы: Кормить из бутылочки, предварительно развести порошок водой согласно таблице кормления в зависимости от возраста ребенка. Применяетс
Download МАМЕКС 2 плюс Ночная Формула (MAMEX 2 plus Night Formula)
Латинское название: Myramistin-Darnitsa
Фармакологические группы: Антисептики и дезинфицирующие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A50-A64 Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем. A53 Другие и неуточненные формы сифилиса. A54 Гонококковая инфекция. A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем. A59 Трихомониаз. A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]. A70-A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями. B00.2 Герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит. B35.1 Микоз ногтей. B35.3 Микоз стоп. B35.4 Микоз туловища. B36.0 Разноцветный лишай. B37 Кандидоз. B37.0 Кандидозный стоматит. B37.2 Кандидоз кожи и ногтей. B37.3 Кандидоз вульвы и вагины. B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций. B49 Микоз неуточненный. H60 Наружный отит. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. J01 Острый синусит. J03 Острый тонзиллит [ангина]. J04 Острый ларингит и трахеит. J32 Хронический синусит. K05 Гингивит и болезни пародонта. K12 Стоматит и родственные поражения. L08.0 Пиодермия. L30.1 Дисгидроз [помфоликс]. M86 Остеомиелит. N34 Уретрит и уретральный синдром. N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации. N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная. N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки. N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом. N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов. N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями. N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы. O85 Послеродовой сепсис. O86 Другие послеродовые инфекции. T14.1 Открытая рана неуточненной области тела. T20-T32 Термические и химические ожоги. T33-T35 Обморожение. T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика. Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Мирамистин (Myramistin)
Применение: Раствор для местного и наружного применения: в хирургии — инфицированные и неосложненные раны, остеомиелит, послеоперационные раны у больных облитерирующим эндартериитом, тромбангиитом, хирургическая инфекция при ожогах II-III степени (профилактика и лечение); в гинекологической и акушерской практике — воспалительные заболевания женских половых органов, генитальный кандидоз, профилактика инфицирования родовых травм; в урологии — уретрит, простатит, экстренная профилактика ряда заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз); в стоматологии — стоматит, периодонтит, гигиеническая обработка съемных зубных протезов; при заболеваниях ЛОР-органов — наружный и средний отит, синусит, тонзиллит, ларингит; грибковые поражения кожи.
Мазь: лечение инфицированных ран, профилактика инфекционных осложнений в хирургической практике, поверхностные и глубокие ожоги, отморожения, стрепто- и стафилодермия, кандидоз кожи и слизистых оболочек, микозы стоп и крупных кожных складок (в т.ч. дисгидротические и осложненные пиодермией), онихомикоз, кератомикоз, отрубевидный лишай.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Местно: ощущение легкого жжения в течение непродолжительного времени (10–15 с).
Передозировка: Не описана.
Способ применения и дозы: Раствор для местного и наружного применения.
Местно: марлевую салфетку обильно смачивают 0,01% раствором и накладывают на инфицированную рану или ожоговую поверхность под окклюзионную повязку. После операции по поводу остеомиелита орошают раствором через дренаж и рыхло тампонируют послеоперационную рану и свищевые ходы (тампонами, смоченными раствором мирамистина).
При лечении уретритов и уретропростатитов интрауретрально: 2–5 мл 2–3 раза/сутки в течение недели.
Для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем: не больше 2 ч от времени случайного полового контакта после тщательного туалета наружных половых органов обрабатывают их обильно смоченным ватным тампоном, затем 1–1,5 мл — интрауретрально, а женщинам дополнительно проводится спринцевание влагалища 5–10 мл препарата.
Воспалительные заболевания женских половых органов: ежедневное интравагинальное введение тампонов, смоченных раствором, либо органный электрофорез в течение 10–14 дней.
С целью профилактики инфицирования родовых путей: начиная с раннего послеродового периода, каждые 2 ч во влагалище вводят обильно смоченные тампоны.
При гнойных отитах: 1–2 мл в наружный слуховой проход, гайморите — обильное промывание верхнечелюстной пазухи после пункции и удаления гноя; тонзиллите и ларингите — полоскание горла раствором 4–6 раз в день.
Мазь. Местно: мазь наносят непосредственно на пораженную поверхность под стерильную марлевую повязку или рыхло тампонируют раны и свищевые ходы тампонами, пропитанными мазью. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Download Мирамистин-Дарница (Myramistin-Darnitsa)
Применение: Острый и хронический воспалительный синдром при бактериальных или вирусных инфекциях ЖКТ (в т.ч. печени), дыхательных и мочевыводящих путей и др.; токсико-септические состояния, вторичная иммунная недостаточность.
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.
Побочные действия: Аллергические реакции.
Взаимодействие: Может обусловливать возможность уменьшения доз нестероидных и стероидных противовоспалительных препаратов и антибиотиков.
Способ применения и дозы: В/м (предварительно разводят водой для инъекций). В остром периоде заболевания: начальная доза — 0,2 г, затем по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 2–5 дней, при сохранении симптомов заболевания — 0,1 г ежедневно, курс — до 15–20 инъекций; при хронических воспалительных заболеваниях и вторичных иммунодефицитных состояниях: 0,1 г 1 раз в сутки в течение 10 сут, далее — 0,1 г 1 раз в 2–3 дня, курс — 15–20 инъекций.
Download Тамерит (Tamerite) (-)
Латинское название: Foradil
Фармакологические группы: Бета-адреномиметики
Нозологическая классификация (МКБ-10): J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь. J45 Астма. J98.8.0 Бронхоспазм
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Формотерол (Formoterol)
Применение: По данным Physician Desk Reference (2003), формотерола фумарат показан для длительной (дважды в сутки — утром и вечером) поддерживающей терапии при бронхиальной астме и предупреждения (у взрослых и детей 5 лет и старше) бронхоспазма при обратимых обструктивных болезнях дыхательных путей, в т.ч. у пациентов с симптомами ночной астмы, которым необходимы регулярные ингаляции короткодействующих бета2-адреномиметиков.
Может использоваться при бронхиальной астме совместно с короткодействующими бета2-агонистами, кортикостероидами (системное назначение или ингаляции) и теофиллином.
Применение формотерола фумарата «по требованию» (при необходимости) показано взрослым и детям 12 лет и старше для быстрого предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Формотерола фумарат применяется у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких, для длительной поддерживающей терапии.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Ограничения к применению: Кардиоваскулярные нарушения, в т.ч. коронарная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, судорожные расстройства, тиреотоксикоз, необычная ответная реакция на симпатомиметики, беременность, грудное вскармливание, возраст до 5 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Формотерола фумарат не рекомендован пациентам, у которых удается контролировать бронхиальную астму только не систематическими ингаляциями короткодействующих агонистов бета2-адренорецепторов.
Применение при беременности и кормлении грудью: Адекватных контролируемых исследований формотерола фумарата у беременных женщин, в т.ч. во время родов, не проводилось. Формотерола фумарат следует применять во время беременности и родов (поскольку бета-агонисты могут негативно влиять на сократимость матки) лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерола фумарат выделяется с молоком крыс. Неизвестно, экскретируется ли он с грудным молоком у женщин, но поскольку многие лекарства выделяются с женским молоком, формотерола фумарат следует с осторожностью назначать кормящим женщинам (хорошо контролируемые исследования у кормящих женщин не проводились).
Побочные действия: Побочные эффекты формотерола фумарата схожи с побочным действием других селективных бета2-адреномиметиков и включают стенокардию, артериальную гипо- или гипертензию, тахикардию, аритмию, нервозность, головную боль, тремор, сухость во рту, сердцебиение, головокружение, судороги, тошноту, утомляемость, слабость, гипокалиемию, гипергликемию, метаболический ацидоз и бессонницу.
Бронхиальная астма
В ходе контролируемых клинических испытаний формотерола фумарат (по 12 мкг 2 раза в сутки) получали 1985 пациентов (детей 5 лет и старше, подростков и взрослых) с бронхиальной астмой. Среди выявленных побочных эффектов формотерола фумарата с частотой 1% и более, превышающей частоту побочных явлений в группе плацебо, отмечались следующие (рядом с названием указан процент встречаемости данного побочного эффекта в группе формотерола фумарата, в скобках — в группе плацебо):
Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор 1,9% (0,4%), головокружение 1,6% (1,5%), бессонница 1,5% (0,8%).
Со стороны респираторной системы: бронхит 4,6% (4,3%), инфекции органов грудной клетки 2,7% (0,4%), диспноэ 2,1% (1,7%), тонзиллит 1,2% (0,7%), дисфония 1,0% (0,9%).
Прочие: вирусные инфекции 17,2% (17,1%), боль в груди 1,9% (1,3%), сыпь 1,1% (0,7%).
Три побочных эффекта — тремор, головокружение и дисфония — оказались дозозависимыми (исследовались дозы 6, 12 и 24 мкг при приеме дважды в сутки).
Безопасность формотерола фумарата в сравнении с плацебо исследовалась в мультицентровом рандомизированном, двойном слепом клиническом испытании у 518 детей в возрасте 5–12 лет, страдающих бронхиальной астмой, нуждавшихся в ежедневном приеме бронходилататоров и противовоспалительных средств. На фоне приема по 12 мкг формотерола фумарата 2 раза в сутки частота побочных эффектов была сопоставима с таковой в группе плацебо. Характер побочных явлений, выявляемых у детей, отличался от побочного действия формотерола фумарата, отмеченного у взрослых. Побочные эффекты в группе формотерола фумарата у детей, превышавшие по частоте выявления побочное действие в группе плацебо, включали инфекции/воспаление (вирусные инфекции, ринит, тонзиллит, гастроэнтерит) или жалобы со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диспепсия).
ХОБЛ
В двух контролируемых исследованиях формотерола фумарат (по 12 мкг 2 раза в сутки) получали 405 пациентов с ХОБЛ. Частота побочных явлений была сопоставима в группах формотерола фумарата и плацебо. Среди побочных эффектов в группе формотерола фумарата с частотой, равной или превышающей 1% и превосходящей таковую в группе плацебо, отмечались следующие (рядом с названием указан процент встречаемости в группе формотерола фумарата, в скобках — в группе плацебо):
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги 1,7% (0%), судороги икроножных мышц 1,7% (0,5%), тревожность 1,5% (1,2%).
Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей 7,4% (5,7%), фарингит 3,5% (2,4%), синусит 2,7% (1,7%), увеличение количества мокроты 1,5% (1,2%).
Прочие: боль в спине 4,2% (4,0%), боль в груди 3,2% (2,1%), лихорадка 2,2% (1,4%), зуд 1,5% (1,0%), сухость во рту 1,2% (1,0%), травмы 1,2% (0%).
В целом, частота всех случаев кардиоваскулярных побочных эффектов в двух основных исследованиях была низкой и сопоставимой с плацебо (6,4% у пациентов, принимавших по 12 мкг формотерола фумарата дважды в сутки, и 6,0% в группе плацебо). Специфических кардиоваскулярных побочных эффектов в группе формотерола фумарата, встречавшихся с частотой 1% и более и превышавших частоту встречаемости в группе плацебо, отмечено не было.
В двух исследованиях у пациентов, принимавших по 12 мкг и 24 мкг формотерола фумарата дважды в сутки, отмечен дозозависимый характер семи побочных эффектов (фарингит, лихорадка, судороги, увеличение количества мокроты, дисфония, миалгия и тремор).
Постмаркетинговые исследования
В ходе широкого постмаркетингового применения формотерола фумарата появились сообщения о тяжелых обострениях бронхиальной астмы, некоторые из которых завершились фатально. Хотя большинство из этих случаев отмечено у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой или остро развившейся декомпенсацией состояния, несколько случаев было отмечено у больных с менее тяжелым течением бронхиальной астмы. Связь данных случаев с приемом формотерола фумарата не была определена. Имеются редкие сообщения об анафилактических реакциях, включающих тяжелую артериальную гипотензию и ангионевротический отек, ассоциирующихся с ингаляциями формотерола фумарата. Аллергические реакции могут проявляться в виде крапивницы и бронхоспазма. Свидетельств развития лекарственной зависимости при применении формотерола фумарата в клинических испытаниях не получено.
Взаимодействие: Другие адренергические средства на фоне приема формотерола следует использовать с осторожностью, поскольку существует риск потенцирования предсказуемых симпатомиметических эффектов формотерола. При одновременном приеме производных ксантина, стероидов или диуретиков может усиливаться гипокалиемический эффект агонистов адренергических рецепторов. Изменения на ЭКГ и/или гипокалиемия, обусловленные некалийсберегающими диуретиками, такими как петлевые или тиазидные диуретики, могут внезапно усугубляться бета-адреномиметиками, особенно при превышении дозы последних (несмотря на то что клиническая значимость этих эффектов неясна, требуется осторожность при одновременном назначении препаратов данных групп). Формотерол, как и другие бета2-агонисты, должен с особым вниманием назначаться при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других лекарственных средств, способных удлинять интервал QTc, поскольку это может потенцировать эффект адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему (повышается риск развития желудочковых аритмий). Формотерол и бета-адреноблокаторы могут взаимно подавлять эффекты друг друга при одновременном назначении. Бета-адреноблокаторы могут не только препятствовать фармакологическому действию бета-агонистов, но и способны вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой.
Передозировка: Симптомы: приступ стенокардии, артериальная гипер- или гипотензия, тахикардия (более 200 уд./мин), аритмия, нервозность, головная боль, тремор, судорожные припадки, судороги мышц, сухость во рту, сердцебиение, тошнота, головокружение, утомляемость, слабость, гипокалиемия, гипергликемия, бессонница, метаболический ацидоз. Возможны остановка сердца и летальный исход (как и при применении всех ингаляционных симпатомиметиков). Минимальная летальная доза для крыс, получавших формотерола фумарат ингаляторно, составила 156 мг/кг (приблизительно в 53000 и 25000 раз выше ингаляторной МРДЧ для взрослых и детей, соответственно, при расчете на площадь поверхности тела в мг/м2).
Лечение: отмена формотерола фумарата, симптоматическая и поддерживающая терапия, ЭКГ-мониторирование. Использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов должно осуществляться с учетом возможного риска развития бронхоспазма. Данные об эффективности диализа при передозировке формотерола фумарата недостаточны.
Способ применения и дозы: Ингаляционно. Бронхиальная астма (поддерживающая терапия): взрослым и детям 5 лет и старше — по 12 мкг каждые 12 ч. Если симптомы бронхиальной астмы возникли в период между ингаляциями, следует использовать бета2-адреномиметики короткого действия. Предупреждение приступов бронхиальной астмы, вызванных физической активностью: взрослым и подросткам 12 лет и старше — по 12 мкг за 15 мин до предполагаемой нагрузки. Повторное введение возможно не ранее чем через 12 ч после предыдущей ингаляции. ХОБЛ (поддерживающая терапия): по 12 мкг каждые 12 ч. Максимальная рекомендованная доза 24 мкг/сут.
Меры предосторожности: Формотерола фумарат не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Если на фоне приема формотерола фумарата в ранее эффективной дозировке стали возникать приступы бронхиальной астмы или пациенту требуется большее, чем обычно, число ингаляций бета2-агонистов короткого действия, необходима срочная консультация врача, поскольку это частые признаки дестабилизации состояния. В этом случае терапия должна быть пересмотрена и назначены дополнительные методы лечения (противовоспалительная терапия, например кортикостероиды); увеличение суточной дозы формотерола фумарата при этом недопустимо. Не следует увеличивать частоту ингаляций (более 2 раз в сутки). Не следует использовать формотерола фумарат у пациентов с видимым ухудшением или острой декомпенсацией бронхиальной астмы, поскольку это могут быть угрожающие жизни ситуации.
При назначении формотерола фумарата больным, ранее принимавшим бета2-адреномиметики короткого действия в качестве базовой терапии (например, 4 раза в сутки), пациентов следует предупредить о прекращении регулярного приема этих препаратов и их использовании только в качестве симптоматической терапии при обострении симптомов бронхиальной астмы. Как и другие ингалируемые бета2-адреномиметики, формотерола фумарат может вызывать парадоксальный бронхоспазм; в этом случае прием формотерола фумарата должен быть немедленно прекращен, и назначено альтернативное лечение. У многих пациентов монотерапия бета2-адреномиметиками не обеспечивает адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы; таким пациентам требуется раннее назначение противовоспалительных средств, например кортикостероидов.
Не получено данных о клинически значимой противовоспалительной активности формотерола фумарата, следовательно, он не может рассматриваться как альтернатива кортикостероидам. Формотерола фумарат не предназначен для замены кортикостероидов, принимаемых ингаляторно или внутрь; прекращать прием или уменьшать дозу кортикостероидов не следует. Лечение кортикостероидами у пациентов, ранее принимавших эти препараты внутрь или ингаляторно, должно быть продолжено, даже если самочувствие пациентов в результате приема формотерола фумарата улучшилось. Любые изменения дозы кортикостероидов, в частности уменьшение, должны основываться только на данных клинической оценки состояния больного.
Как и другие агонисты бета2-адренорецепторов, формотерола фумарат у некоторых пациентов может вызывать клинически значимые кардиоваскулярные эффекты (учащение пульса, повышение АД и др.); в таких случаях прием формотерола фумарата следует прекратить. Аналогично другим бета2-адреномиметикам, формотерол может вызывать клинически значимую гипокалиемию (возможно, за счет внутриклеточного перераспределения ионов), которая способствует развитию побочных кардиоваскулярных эффектов. Понижение уровня сывороточного калия обычно носит преходящий характер и не требует восполнения.
У больных бронхиальной астмой применение бета-адреноблокаторов, в т.ч. для вторичной профилактики инфаркта миокарда, является нежелательным. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о назначении кардиоселективных бета-адреноблокаторов, хотя и они должны применяться с осторожностью.
Особые указания: Капсулы, содержащие формотерола фумарат, принимать внутрь запрещено; их следует использовать только путем ингаляций через специальное устройство. Не следует осуществлять выдох в устройство для ингаляций.
Download Форадил (Foradil)