Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Применение: Отечный синдром: отек легких и мозга, застойная сердечная и почечная недостаточность, цирроз печени, поздний токсикоз беременности.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. сульфонилам), острая почечная недостаточность, почечная кома, декомпенсированный сахарный диабет, подагра, острый гепатит, гипокалиемия, I триместр беременности.
Побочные действия: Тошнота, боли в животе, сухость во рту, жажда, головокружение, мышечная слабость, нарушения слуха, тромбозы и эмболии, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипергликемия.
Взаимодействие: Аминогликозиды и препараты лития повышают риск возникновения нефротоксических эффектов. Калийсберегающие диуретики понижают вероятность гипокалиемии. Пробенецид и индометацин уменьшают диуретические (салуретические) свойства.
Способ применения и дозы: Внутрь, натощак (под контролем диуреза), обычно утром до завтрака, однократно 1 мг в течение 3–5 дней подряд, затем по 1–2 мг 1 раз в 2–3 дня. При отсутствии желаемого эффекта — 2 мг на прием. Высшая суточная доза 6 мг.
В/в (медленно), в/м, 0,5–1 мг, при необходимости инъекцию повторяют через 2–8 ч, не превышая суточную дозу 10 мг.
Меры предосторожности: Необходимо контролировать уровень электролитов, мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Download Буметанид (Bumetanide) (-)
Латинское название: Vitamin E Slovakofarma®
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): D64 Другие анемии. D64.9 Анемия неуточненная. E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]. E25 Адреногенитальные расстройства. E28 Дисфункция яичников. E29 Дисфункция яичек. E29.1 Гипофункция яичек. E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная. E56.0 Недостаточность витамина E. E63 Физические и умственные перегрузки. E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов. F48 Другие невротические расстройства. F48.0 Неврастения. F52.2 Недостаточность генитальной реакции. G12.2 Болезнь двигательного нейрона. G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса. G71.0 Мышечная дистрофия. G72 Другие миопатии. G83 Другие паралитические синдромы. I05-I09 Хронические ревматические болезни сердца. I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца. I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная. I42 Кардиомиопатия. I70 Атеросклероз. I73 Другие болезни периферических сосудов. K05 Гингивит и болезни пародонта. K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках. K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках. L30.9 Дерматит неуточненный. L40 Псориаз. L43 Лишай красный плоский. L85.8 Другие уточненные эпидермальные утолщения. L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное. M05 Серопозитивный ревматоидный артрит. M15-M19 Артрозы. M24.8 Другие уточненные поражения суставов, не классифицированные в других рубриках. M25.9 Болезнь сустава неуточненная. M32 Системная красная волчанка. M33 Дерматополимиозит. M34 Системный склероз. M60-M63 Болезни мышц. M62.9 Нарушения мышц неуточненные. M77.9 Энтезопатия неуточненная. N46 Мужское бесплодие. N50 Другие болезни мужских половых органов. N50.8.0 Климакс у мужчин. N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации. N94.6 Дисменорея неуточненная. N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин. N97.9 Женское бесплодие неуточненное. O20.0 Угрожающий аборт. R53 Недомогание и утомляемость. R54 Старость. R64 Кахексия. Z54 Период выздоровления
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Витамин Е (Vitamin E)
Применение: Гиповитаминоз, мышечная дистрофия, дегенеративные изменения связочного аппарата (в т.ч. позвоночника), суставов и мышц, посттравматическая и постинфекционная вторичная миопатия, дерматомиозит, состояние реконвалесценции после заболеваний, протекающих с лихорадочным синдромом, дисменорея, угрожающий аборт, климакс, гипофункция половых желез у мужчин, астенический и неврастенический синдром, неврастения при переутомлении, красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит, миокардиодистрофия, спазм периферических сосудов, атеросклероз, гипертоническая болезнь, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия, заболевания печени, дерматозы, трофические язвы, псориаз, пожилой возраст, гипотрофия.
Противопоказания: Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.
Ограничения к применению: Повышенный риск тромбоэмболий.
Побочные действия: Аллергические реакции. При в/м инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.
Взаимодействие: Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов A и D.
Передозировка: Проявляется креатинурией, диареей, болями в эпигастрии, снижением работоспособности.
Способ применения и дозы: Внутрь и в/м — по 100–300 мг/сут. При необходимости — до 1 г/сут.
Download Витамин E Словакофарма (Vitamin E Slovakofarma®)
Латинское название: Gastrostat
Фармакологические группы: Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K27 Пептическая язва неуточненной локализации. K29 Гастрит и дуоденит
Состав и форма выпуска: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, разного цвета или капсула содержит: зеленая — висмута трикалия дицитрата 107,7 мг, желтая — буферного тетрациклина гидрохлорида 250 мг и красная — метронидазола 200 мг; в блистерной упаковке 15 шт. (5 рядов по 3 таблетки разного цвета в каждом ряду), в коробке 10 блистеров.
Фармакологическое действие: Противоязвенное, противомикробное. Угнетает развитие Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакодинамика: Действие компонентов препарата против Helicobacter pylori взаимно усиливается: трикалия дицитрат висмута оказывает ограниченное бактерицидное действие на Helicobacter pylori, тетрациклина гидрохлорид подавляет (при монотерапии) эту бактерию только на 2%, метронидазол активен (in vivo) в основном против анаэробов и простейших (лямблий, амеб, трихомонад). Эффект и показатель подавления Helicobacter pylori достигает 60% в случае сочетания дицитрата висмута и тетрациклина и 90% в случае сочетания всех трех компонентов. Ускоряется также рубцевание язвенных дефектов (метронидазол).
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; гастрит, дуоденит, пептическая язва, вызванная Helicobacter pylori (монотерапия или в комбинации с ингибиторами протонного насоса).
Противопоказания: Гиперчувствительность, детский и юношеский возраст (до 16 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, диарея, изменение окраски слизистой оболочки полости рта, серый цвет кала, неприятный металлический привкус во рту, другие расстройства ЖКТ, обесцвечивание зубов при длительной терапии пациентов до 26 лет.
Взаимодействие: Несовместим с растворами кальция, магния, марганца, алюминия, железа (образуются хелатные соединения и нерастворимые комплексы тетрациклина с катионами).
Передозировка: Симптомы: почечная недостаточность, энцефалопатия, дезориентация, рвота.
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством любой пищи (печенье, хлеб и т.д.); принимают ежедневно, одномоментно по 1 табл. или капс. каждого цвета 5 раз в день с интервалом 4 ч в течение 10 дней. 1 блистерная упаковка рассчитана на прием за 1 день. На обратной стороне блистерной упаковки указано время приема таблеток или капсул (7 ч, 11 ч, 15 ч, 19 ч, 23 ч). Время приема можно изменять (в зависимости от режима дня). Терапевтический эффект может быть усилен ежедневным двукратным (с интервалом 6–8 ч) приемом 20 мг омепразола (или другого препарата из группы ингибиторов протонного насоса).
Меры предосторожности: Необходимо строго соблюдать инструкцию по применению, т.к. ее несоблюдение может привести к развитию резистентного к лекарственным средствам штамма Helicobacter pylori и к резкому снижению эффективности лечения. На время лечения необходимо исключить прием алкоголя.
Download Гастростат (Gastrostat)
Латинское название: Glucose-E
Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты. Другие метаболики. Заменители плазмы и других компонентов крови. Средства для энтерального и парентерального питания
Нозологическая классификация (МКБ-10): A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное. B99 Другие инфекционные болезни. D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния. E16.2 Гипогликемия неуточненная. E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная. E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов. I95.1 Ортостатическая гипотензия. K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках. R57 Шок, не классифицированный в других рубриках. R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках. R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки. T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]. T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений. T79.4 Травматический шок. T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Декстроза (Dextrose)
Применение: Гипогликемия, гипогликемическая кома, гиповолемия, дегидратация, шок, коллапс, интоксикация (в хирургической, травматологической, реанимационной практике); приготовление растворов лекарств.
Ограничения к применению: Сахарный диабет, гипергликемия.
Побочные действия: Лихорадка, воспаление тканей в месте введения, тромбоз и/или тромбофлебит — чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости); гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Способ применения и дозы: В/в струйно, капельно. Дозировка зависит от возраста, массы тела и состояния больного. В/в капельно вводят 5% раствор — с максимальной скоростью 500 мл/ч (150 капель/мин), 10% раствор — до 60 капель/мин (3 мл/кг/ч); 20% раствор — до 30–40 капель/мин (150 мл/ч); 40% раствор — до 30 капель/мин (1,5 мл/кг/ч).
Особые указания: Для повышения осмолярности 5% раствор глюкозы можно комбинировать с раствором натрия хлорида. Более полно и быстро декстроза усваивается на фоне инсулина (3 ЕД на 1 г сухой декстрозы).
Download Глюкоза-Э (Glucose-E)
Применение: Болезнь Аддисона, временное снижение функции коры надпочечников (гипокортицизм), миастения, астения, адинамия, гипохлоремия.
Противопоказания: Артериальная гипертония, тяжелая сердечная недостаточность с отечным синдромом, атеросклероз, стенокардия, нефрит, нефроз, цирроз печени.
Побочные действия: Периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аллергические реакции.
Взаимодействие: Эффект усиливают адреномиметики, ослабляют и повышают риск развития гипокалиемии — диуретики. Совместим с глюкокортикоидами и натрия хлоридом (при болезни Аддисона).
Способ применения и дозы: В/м; при болезни Аддисона, в зависимости от тяжести заболевания, вводят от 5 мг 3 раза в неделю до 10 мг (высшая разовая доза) ежедневно до уменьшения выраженности симптомов заболевания, а затем — по 5 мг 1–2 раза в неделю; при острой недостаточности коры надпочечников и при аддисоническом кризе — по 5–10 мг 4 раза в сутки (высшая суточная доза — 25 мг); при аддисонизме назначают по 5 мг через день (15–20 инъекций на курс лечения), при гипотонических состояниях на фоне гипофункции коры надпочечников — по 5 мг через день или через 2 дня (всего 12–15 инъекций).
Сублингвально (таблетки держат под языком или за щекой до полного рассасывания, не разжевывая) — по 2,5–5 мг ежедневно или через день.
Меры предосторожности: Лечение должно проводиться под тщательным врачебным контролем в связи с высоким риском возникновения побочных эффектов; необходимо регулярное определение уровня электролитов в сыворотке крови. Во избежание развития гипокалиемии больные должны употреблять пищу, богатую калием (фрукты, овощи).
Download Дезоксикортон (Desoxycortone) (-)
Латинское название: Calcium-Sandoz forte
Фармакологические группы: Макро- и микроэлементы
Нозологическая классификация (МКБ-10): E55.0 Рахит активный. E58 Алиментарная недостаточность кальция. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых. O25 Недостаточность питания при беременности. R29.0 Тетания. T78.4 Аллергия неуточненная
Состав и форма выпуска: 1 таблетка для приготовления шипучего напитка содержит кальция лактата/глюконата 2,94 г и кальция карбоната 0,3 г (что эквивалентно 500 мг или 12,5 ммоль ионизированного кальция), а также натрия бикарбонат, лимонную кислоту, сахарозу, натрия сахаринат; в тубах по 10 и 20 шт., в коробке 1 туба.
Характеристика: Шипучие таблетки с высокой дозой быстрорастворимых ионизированных солей кальция.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит кальция. Нормализует электролитный баланс, обеспечивает адекватное функционирование регуляторных механизмов.
Фармакокинетика: Из ЖКТ всасывается около 30% ионизированного кальция. Некоторые виды пищи (например, шпинат, ревень, отруби и зерновые) могут уменьшать всасывание. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Распределяется по всем тканям, основная часть депонируется в костях. Выводится с фекалиями (около 80%) и с мочой (около 20%).
Показания: Остеопороз различного генеза, профилактика пре- и постменопаузной деминерализации костей, рахит и остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии), латентная тетания; состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (беременность и кормление грудью, период интенсивного роста у детей); аллергические состояния (поддерживающая терапия).
Противопоказания: Гиперчувствительность, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность.
Побочные действия: Редко — метеоризм, запор или диарея.
Взаимодействие: Уменьшает всасывание эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, тетрациклинов, препаратов фтора. Витамин D и его производные увеличивают абсорбцию кальция (следует избегать одновременного приема), тиазидные диуретики — уменьшают выведение и, следовательно, увеличивают вероятность развития гиперкальциемии. Высокие дозы кальция могут поснижать эффективность верапамила и других БКК, повышать риск аритмии у пациентов, принимающих препараты наперстянки. Лимонная кислота, входящая в состав Кальций-Сандоз форте, усиливает всасывание алюминия.
Способ применения и дозы: Внутрь, по 500–1000 мг/сут, предварительно растворив в 1 стакане воды. В тяжелых случаях и в первые недели лечения можно увеличить дозу до 2000 мг/сут.
Меры предосторожности: У пациентов с гиперкальциурией, нарушением функции почек или при указании на мочекаменную болезнь в анамнезе рекомендуется регулярный контроль уровня экскреции кальция с мочой.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание углеводов в 1 табл. составляет 870 мг.
Пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует иметь в виду, что 1 табл. содержит 270 мг
Download Кальций-Сандоз форте (Calcium-Sandoz forte)
Латинское название: Nutricomp and Braun Standart
Фармакологические группы: Средства для энтерального и парентерального питания
Состав и форма выпуска: Порошок, сбалансированный для перорального или зондового питания пациентов, нуждающихся в коррекции белково-энергетической недостаточности, содержит мальтодекстрины, натрия казеинат, кальция казеинат, частично гидрогенизированное кокосовое и соевое масло, минеральные вещества, витамины и микроэлементы, ароматизаторы; в упаковке 400 или 1000 г.
Способ применения и дозы: Для приготовления 250 мл напитка в стакан отмеряют 210 мл свежепрокипяченной воды, охлажденной до 37 °C. К 57 г порошка (3 мерные ложки) добавляют около 50 мл приготовленной воды, перемешивают до однородного сметаноподобного состояния, после чего частями добавляют оставшийся объем воды и тщательно перемешивают. Полученная порция содержит 265 ккал.
Дозу для детей старше 3 лет устанавлива
Download Нутрикомп АДН Браун стандарт (Nutricomp and Braun Standart)
Латинское название: Roaccutane
Фармакологические группы: Дерматотропные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): L21 Себорейный дерматит. L70 Угри. L71 Розацеа. L71.0 Периоральный дерматит
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Изотретиноин (Isotretinoin)
Применение: Угревая сыпь.
Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушения функции печени и почек, гиперлипидемия, заболевания прямой кишки, беременность (возможны тератогенные и эмбриотоксические проявления), кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Ограничения к применению: Заболевания печени, почек, хронический панкреатит, недостаточность кровообращения.
Побочные действия: Артралгия, миалгия, боли в грудной клетке, сыпь (эритема, себорея, экзема), истончение волос — редко, внутричерепная гипертензия, психические нарушения (депрессия, наклонность к суицидальным попыткам), васкулит (в т.ч. гранулематоз Вегенера), сухость глаз, снижение ночного видения, катаракта, конъюнктивит, кератит, энтерит.
Взаимодействие: Несовместим с ретиноидами, оказывающими кератолитическое и эксфолиативное действие.
Способ применения и дозы: Внутрь, рекомендуемая доза — 0,5–2 мг/кг, разделенная на две части; применяется в течение 15–20 нед. Для большинства больных достаточной начальной дозой является 0,5 мг/кг/сут, при тяжелом течении болезни или поражении туловища — 2 мг/кг/сут. Коррекция дозы осуществляется в зависимости от ответа на терапию и/или выраженности побочных эффектов. Если количество высыпаний уменьшилось на 70% и более за 15–20 нед, лечение прекращают. Второй курс терапии проводят с интервалом не менее 2 мес при подтверждении персистирующего или рецидивирующего течения болезни.
Особые указания: В процессе терапии необходим контроль уровня липидов, глюкозы, функции печени; следует избегать инсоляций.
Download Роаккутан (Roaccutane)
Латинское название: Humulin L
Фармакологические группы: Инсулины
Нозологическая классификация (МКБ-10): E10 Инсулинозависимый сахарный диабет. E10-E14 Сахарный диабет. E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Инсулин человеческий (Insulin human)
Применение: Кетоацидоз, диабетическая, молочнокислая и гиперосмолярная комы, инсулинзависимый сахарный диабет (I типа), в т.ч. при интеркуррентных состояниях (инфекции, травмы, оперативные вмешательства, обострение хронических заболеваний), диабетической нефропатии и/или нарушениях функции печени, беременности и родах, инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) при резистентности к пероральным противодиабетическим средствам, дистрофические поражения кожи (трофические язвы, карбункулы, фурункулез), выраженная астенизация больного при тяжело протекающей патологии (инфекции, ожоговая болезнь, травмы, обморожения), длительный инфекционный процесс (туберкулез, пиелонефрит).
Противопоказания: Гиперчувствительность, гипогликемия, заболевания печени и/или почек (возможна кумуляция), грудное вскармливание (существует высокий риск экскреции инсулина с грудным молоком).
Побочные действия: Гипогликемия, постгликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), отек, нарушения зрения, инсулинрезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), аллергические реакции: кожные высыпания с зудом, иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотонией, анафилактический шок; местные реакции: покраснение, отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель), постинъекционная липодистрофия (повышение жирообразования в месте инъекции — гипертрофическая форма, или атрофия жира — атрофическая форма), сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина, возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления.
Взаимодействие: Эффект усиливают пероральные противодиабетические средства, алкоголь, андрогены, анаболические стероиды, дизопирамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, салицилаты (в больших дозах) и др. НПВС, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии — тахикардию, повышение АД и др.), снижают — АКТГ, глюкокортикоиды, амфетамины, баклофен, эстрогены, пероральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, тиазидные и др. диуретики, триамтерен, симпатомиметики, глюкагон, фенитоин. Концентрацию в крови увеличивают (ускоряют всасывание) никотинсодержащие препараты и табакокурение.
Передозировка: Симптомы: гипогликемия разной степени тяжести, вплоть до гипогликемической комы.
Лечение: при легкой гипогликемии глюкоза дается перорально, при тяжелой — в/в струйно (до 50 мл 40% раствора) с одновременным введением глюкагона или адреналина.
Способ применения и дозы: П/к. Больному, у которого гипергликемия и глюкозурия не устраняются диетой в течение 2–3 суток, из расчета 0,5–1 ЕД/кг, а затем дозу корректируют в соответствии с гликемическим и глюкозурическим профилем; для беременных в первые 20 нед доза инсулина составляет 0,6 ЕД/кг. Кратность введения может быть различной (обычно при подборе дозы используют 3–5-кратное), при этом суммарную дозу делят на несколько частей (в зависимости от количества приемов пищи) пропорционально энергетической ценности: завтрак — 25 частей, второй завтрак — 15 частей, обед — 30 частей, полдник — 10 частей, ужин — 20 частей. Инъекции производят за 15 мин до еды. В дальнейшем возможно двукратное введение (наиболее удобное для больных).
Меры предосторожности: Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя. При развитии резистентности следует перевести больного на монопиковые и монокомпонентные высокоочищенные инсулины, временно назначить глюкокортикоиды и антигистаминные препараты. Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.
Особые указания: Снижение числа ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной продолжительности действия.
Download Хумулин Л (Humulin L)
Латинское название: Etoposide-Teva
Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Нозологическая классификация (МКБ-10): C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения. C16 Злокачественное новообразование желудка. C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C45 Мезотелиома. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника. C58 Злокачественное новообразование плаценты. C62 Злокачественное новообразование яичка. C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]. C83 Диффузная неходжкинская лимфома. C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]. C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Этопозид (Etoposide)
Применение: Мелкоклеточный рак легкого, опухоли яичка и яичников, неходжкинские лимфомы, лимфогранулематоз, рак желудка.
Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная миелосупрессия (лейкопения менее 2Ї109/л, тромбоцитопения менее 75Ї109/л), острые инфекции, почечная и/или печеночная недостаточность.
Ограничения к применению: Алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (возможно мутагенное, тератогенное, канцерогенное действие). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли этопозид в грудное молоко).
Побочные действия: По объединенным данным различных исследований, включавших 2081 пациента, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, наблюдались следующие побочные эффекты.
Гематологическая токсичность: лейкопения менее 1Ї109/л (3–17%), лейкопения менее 4Ї109/л (60–91%), тромбоцитопения менее 50Ї109/л (1–20%), тромбоцитопения менее 100Ї109/л (22–41%), анемия (0–33%).
Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.
Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) у пациентов, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Гастроинтестинальная токсичность: тошнота и рвота (31–43%), боль в животе (0–2%), анорексия (10–13%), диарея (1–13%), стоматит (1–6%), гепатотоксичность (0–3%), в т.ч. транзиторная гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1% пациентов, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.
Гипотензия: (1–2%).
После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (в течение 30–60 мин). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.
Аллергические реакции: (1–2%).
Анафилактоидные реакции: озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ?1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (см. "Меры предосторожности"). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.
Иногда возникали отечность лица или языка, кашель, обильное потоотделение, цианоз, ощущение сдавливания в горле, ларингоспазм, боль в спине, потеря сознания. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция (8–66%), иногда приводящая к полной потере волос. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.
Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1–2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, лихорадка, пигментация, дисфагия, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 случай), метаболический ацидоз, токсическое действие на ЦНС (необычная усталость, затруднение при ходьбе, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, слабость), мышечные судороги, гиперурикемия; флебит (боль в месте инъекции), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.
Взаимодействие: При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Передозировка: Симптомы: усиление токсичности (гематологической, со стороны ЖКТ).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Способ применения и дозы: В/в капельно, внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.
Меры предосторожности: Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений лечения (стерильный бокс, достаточный арсенал антибиотиков, возможность проведения заместительной терапии компонентами крови).
С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).
Реакции гиперчувствительности могут наблюдаться после первого введения препарата. В случае возникновения таких реакций (озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм) необходимо прекратить применение препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.
До начала, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50Ї109/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5Ї109/л терапию необходимо прекратить.
У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам следует с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.
В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3–12 мес после завершения последнего курса химиотерапии), следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита.
Следует избегать экстравазального введения (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (обычно на 24 ч).
Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.
Особые указания: Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.
Этанол в составе раствора этопозида для в/в введения может являться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепией, а также для детей.
Download Этопозид-Тева (Etoposide-Teva)