Categories
Pharmacology
  • Румалон раствор для инъекций (Rumalon pro injectionibus)
  • Калпол (Calpol)
  • Ацикловир-АКОС (Aciclovir-AKOS)
  • МАМЕКС плюс (MAMEX plus)
  • Оксациллин-Ферейн (Oxacillin-Ferein)
  • Сульфацил-натрия раствор 10%-МЭЗ (Sulfacyl-sodium solution 10%-MEZ)
  • Фолиевой кислоты таблетки 0,001 г (Tabulettae Acidi folici 0,001 g)
  • Оксиконазол (Oxiconazole) (-)
  • Пирацетам 0,4 г в капсулах (Pyracetamum 0,4 g in capsulis)
  • Моно Мак (Mono Mack)
  • Кальция пангамат (Calcium pangamate) (-)
  • Леводропропизин (Levodropropizine) (-)
  • Индометацин Врамед (Indometacin Vramed)
  • Декстран 70 (Dextran 70)
  • ЛораГЕКСАЛ (LoraHEXAL)
  • Парацетамол (Ацетофен) (Paracetamolum)
  • Климакт-Хель (Klimakt-Heel)
  • Бетадин (Betadine)
  • Исрадипин (Isradipine) (-)
  • Фурацилина таблетки 0,1 г (Tabulettae Furacilini 0,1 g)
  • Витамин E-ацетат (Vitamine E-acetate)
  • Витрум Витамин E (Vitrum® Vitamin E)
  • Виокс (Vioxx™)
  • Вобэ-мугос Е (Wobe-mugos® E)
  • Простаплант (Prostaplant)
  • Метандиенон (Metandienone) (-)
  • Гансулин Р (Gansulin R)
  • Бронхолитин (Broncholytin)
  • Тропиндол (Tropindolum)
  • Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate) (-)
  • Инсулин-лонг СМК (Insulinum-longum SMC)
  • Апилак лиофилизированный (Apilacum lyophilisatum)
  • Флекситал (Flexital)
  • Диетол-композитум (Dietol-compositum)
  • Винбластина сульфат (Vinblastine sulfate)
  • Монотард НМ (Monotard HM)
  • Фамотидин-ICN (Famotidin-ICN)
  • Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,25 г (Tabulettae Acidi acetylsalicylici 0,25 g)
  • Салициловая кислота (Salicylic acid) (-)
  • Алпизарин таблетки 0,1 г (Tabulettae Alpisarini 0,1 g)
  • Рибоксин-ПНИТИА (Riboxin-PNITIA)
  • Флурокс (Flurox)
  • Ортофер (Ortopher)
  • Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)
  • Кардил (Cardil)
  • МАМЕКС 2 плюс Ночная Формула (MAMEX 2 plus Night Formula)
  • Свечи с глицерином (Suppositoria cum Glycerino)
  • Никотинамида таблетки (Tabulettae Nicotinamidi)
  • Спазмолитин (Spasmolytinum)
  • СОННОРМ Лайф формула (SonNorm Life formula)
  • Анестезин-УВИ
    Латинское название:
    Anaesthesinum-UVI
    Фармакологические группы: Местные анестетики
    Нозологическая классификация (МКБ-10): K20 Эзофагит. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K29 Гастрит и дуоденит. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Бензокаин (Benzocaine)
    Применение: Внутрь — гастралгия, повышенная чувствительность пищевода; местно — острое воспаление среднего уха, боль в области наружного слухового прохода, крапивница, заболевания кожи, сопровождающиеся зудом, трещины заднего прохода, геморрой. Выполнение диагностических манипуляций на слизистых оболочках (гастроскопия, ректоскопия, отоскопия, уретроскопия, гинекологические процедуры).

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Ограничения к применению: Грудное вскармливание (следует приостановить), грудной возраст (до 1 года).

    Побочные действия: Контактный дерматит, стойкое снижение чувствительности в месте применения, аллергические реакции.

    Передозировка: Характеризуется метгемоглобинемией, респираторным дистресс-синдромом, цианозом.
    Лечение: симптоматическое и в/в введение метиленового синего.

    Способ применения и дозы: При воспалении слухового аппарата — по 4–5 капель в наружный слуховой канал, с последующей тампонадой хлопчатобумажной тканью, аппликацию повторяют (в случае необходимости) каждые 1–2 ч.
    Для анестезии слизистой прямой кишки используют свечи (0,05–0,1 г), местно наносят 5–20% масляные растворы.
    Внутрь принимают в порошках, таблетках и слизистых микстурах.
    Доза для взрослых — 0,3 г 3–4 раза в сутки; для детей — до 1 года — 0,02–0,04 г; 2–5 лет — 0,05–0,1 г; 6–12 лет — 0,12–0,25 г. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая — 0,5 г, суточная — 1,5 г.



    Download Анестезин-УВИ (Anaesthesinum-UVI)
    Глицирама гранулы для детей
    Латинское название:
    Granulae Glycyrrami pro infantibus
    Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
    Нозологическая классификация (МКБ-10): E23.0 Гипопитуитаризм. E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников. E27.3 Медикаментозная недостаточность коры надпочечников. J45 Астма. L20 Атопический дерматит. L30.9 Дерматит неуточненный. L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное. R53 Недомогание и утомляемость
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Аммония глицирризинат (Ammonium glycyrrhizinate)
    Применение: Бронхиальная астма, экзема, аллергический дерматит (в т.ч. детский дерматоз), болезнь Аддисона (диэнцефально-гипофизарные формы в т.ч. в сочетании с АКТГ), астения, артериальная гипотензия, надпочечниковая недостаточность на фоне длительной терапии глюкокортикоидами.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, органические поражения сердца, печеночная и/или почечная недостаточность.

    Побочные действия: Аллергические реакции.

    Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым (таблетки) за 30 мин до еды по 50–100 мг 2–4 раза в сутки. При необходимости кратность приема увеличивают до 6 раз в сутки. Курс лечения от 2 нед до 6 мес. Детям (гранулы) через 30 мин после еды по 25 мг (растворяют в 20 мл теплой воды) 5 мес — 3 лет — 2 раза в сутки, 3–5 лет — 3 раза в сутки, 5–10 лет — 3–4 раза в сутки. Курс лечения 3–30 дней.



    Download Глицирама гранулы для детей (Granulae Glycyrrami pro infantibus)
    Доксазозина мезилат
    Латинское название:
    Doxazosin mesylate
    Фармакологические группы: Альфа-адреноблокаторы. Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
    Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. N40 Гиперплазия предстательной железы
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Доксазозин (Doxazosin)
    Применение: Артериальная гипертензия (монотерапия и комбинации с др. антигипертензивными препаратами), в т.ч. изолированная систолическая гипертензия у пожилых мужчин, гипертензия на фоне метаболических нарушений, хроническая сердечная недостаточность, феохромоцитома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (как при обструктивных нарушениях, так и при наличии признаков воспаления), затрудненный отток мочи.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, стеноз аортального и митрального клапанов, тромбоэмболия легочной артерии, тяжелые нарушения функции печени, беременность, детский возраст.

    Побочные действия: Эффект «первой дозы» — гипотензия, головокружение, синкопальные состояния (редко); постуральная ортостатическая гипотензия (при длительном лечении), отеки, тахикардия, нарушения ритма, утомляемость, одышка, головокружение, головная боль, нервозность, раздражительность, патологическая сонливость, затуманенность зрения, ринит, ксеростомия, дискомфорт в брюшной полости, тошнота, обстипация, боли в грудной клетке, нарушение мозгового кровообращения, недержание мочи (редко).

    Передозировка: Симптомы: выраженная гипотензия, синкопальные состояния.
    Лечение: необходимо придать пациенту горизонтальное положение на спине, голова на уровне туловища, в случае неэффективности — в/в инфузии и введение вазопрессорных препаратов.

    Способ применения и дозы: Внутрь. Начинают лечение с 1 мг/сут, однократно, с постепенным увеличением (через 1–2 нед) до 2 мг, затем до 4–8 мг. Максимальная суточная доза при доброкачественной гиперплазии предстательной железы — 8 мг, при артериальной гипертензии — 16 мг при однократном приеме.

    Меры предосторожности: Необходимо иметь в виду, что эффект первого приема особенно выражен на фоне терапии диуретиками, а также при диете с ограничением натрия. У пожилых людей снижают дозировку. При вождении автотранспорта и работе на производстве следует учитывать возможность ортостатической гипотензии, а также снижение концентрации внимания и скорости реакции (как правило, в начале лечения). С осторожностью применяют при нарушении функции печени. Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.




    Download Доксазозина мезилат (Doxazosin mesylate)
    НОШ-БРА
    Латинское название:
    Nosh-Bra
    Фармакологические группы: Спазмолитики миотропные
    Нозологическая классификация (МКБ-10): G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках. G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы. I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом. I73 Другие болезни периферических сосудов. I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K29.1 Другие острые гастриты. K29.9 Гастродуоденит неуточненный. K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках. K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты. K58 Синдром раздраженного кишечника. K59.0.1 Запор спастический. K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]. K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита. K81 Холецистит. K83.0 Холангит. K85 Острый панкреатит. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. N20-N23 Мочекаменная болезнь. N23 Почечная колика неуточненная. N30 Цистит. N70 Сальпингит и оофорит. N94.6 Дисменорея неуточненная. N96 Привычный выкидыш. O20.0 Угрожающий аборт. O62 Нарушения родовой деятельности [родовых сил]. O62.3 Стремительные роды. O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота. R14 Метеоризм и родственные состояния. R30.1 Тенезмы мочевого пузыря. R39.8.0 Цисталгия. R51 Головная боль. R52.0 Острая боль
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Дротаверин (Drotaverine)
    Применение: Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, глаукома.

    Ограничения к применению: Аденома предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий.

    Побочные действия: Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.

    Взаимодействие: Усиливает (особенно при в/в введении) эффект др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.

    Передозировка: AV блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

    Способ применения и дозы: Внутрь — по 0,04–0,08 г 2–3 раза в сутки. В/м, п/к — 2–4 мл 1–3 раза в день, для снятия колики — в/в медленно по 2–4 мл. Детям до 6 лет — по 0,01–0,02 г 1–2 раза в сутки, детям 6–12 лет — 0,02 г 1–2 раза в сутки.





    Download НОШ-БРА (Nosh-Bra)
    Париет
    Латинское название:
    Pariet
    Фармакологические группы: Ингибиторы протонного насоса
    Нозологическая классификация (МКБ-10): K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Рабепразол (Rabeprazole)
    Применение: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хеликобактериоз ЖКТ (только в сочетании с другими препаратами), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к замещенным бензимидазолам, беременность, кормление грудью.

    Ограничения к применению: Тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст (достаточный опыт применения отсутствует).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота; менее часто — рвота, боль в животе, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, отрыжка, диспепсия; в единичных случаях — нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности трансаминаз.
    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; менее часто — головокружение, астения, бессонница; очень редко — нервозность, сонливость; в отдельных случаях — депрессия, нарушения зрения.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия; очень редко — артралгия, судороги икроножных мышц.
    Со стороны респираторной системы: редко — воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель; очень редко — синусит, бронхит.
    Аллергические реакции: редко — сыпь, кожный зуд.
    Прочие: редко — боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром; в единичных случаях — повышенная потливость, увеличение массы тела, лейкоцитоз.

    Взаимодействие: Уменьшает концентрацию кетоконазола в плазме (на 33%), повышает концентрацию дигоксина (на 22%). Не взаимодействует с жидкими антацидами. Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

    Передозировка: Симптомы не описаны.
    Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

    Способ применения и дозы: Внутрь, утром, до еды, не разжевывая и не измельчая; при язвенной болезни желудка в стадии обострения — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед, при недостаточном заживлении — дополнительно на протяжении еще 4 нед; при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 10 или 20 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед, при недостаточном заживлении — еще 6 нед; при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед, в дальнейшем возможна поддерживающая терапия: 10–20 мг 1 раз в сутки. При инфекции H. pylori (в составе тройной эрадикационной терапии) — рабепразол по 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином 500 мг/сут и амоксициллином 1000 мг/сут в течение 7 дней.

    Меры предосторожности: Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное новообразование желудка (симптоматическое улучшение на фоне лечения рабепразолом может затруднить своевременную диагностику). Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В случае появления сонливости следует отказаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. Пациенты, одновременно с рабепразолом получающие кетоконазол или дигоксин, нуждаются в дополнительном наблюдении (может потребоваться корректировка дозы указанных препаратов).





    Download Париет (Pariet)
    Действующее вещество (МНН) Рихлокаин (Richlocaine)
    Применение:
    Местная анестезия при оперативных вмешательствах, особенно при непереносимости новокаина.

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Побочные действия: Аллергические реакции.

    Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, бледность кожных покровов, понижение АД.

    Способ применения и дозы: Для инфильтрационной анестезии: 0,25% и 0,5% раствор; в педиатрической практике: 0,25% раствор.



    Download Рихлокаин (Richlocaine) (-)
    Действующее вещество (МНН) Урсодеоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)
    Применение:
    Холестериновые камни в желчном пузыре, гепатит (хронический, в т.ч. атипичные формы хронического аутоиммунного, острый вирусный), неалкогольный стеатогепатит, токсические (в т.ч. алкогольные, лекарственные) поражения печени, первичный билиарный цирроз и муковисцидоз печени, первичный склерозирующий холангит, атрезия внутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном питании, дискинезия желчевыводящих путей, билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит; хронический описторхоз; профилактика повреждений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, полная обструкция желчных путей, обызвествленные желчные камни, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы.

    Ограничения к применению: Детский возраст (соответствующих исследований холелитолитического эффекта УДХЛ от возраста у детей не проведено). Исследования у детей с холестатическими заболевания печени и атрезией желчных протоков не выявили специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы использование ЛС у детей.

    Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Требуется осторожность при назначении кормящим женщинам (неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко).

    Побочные действия: Диарея или запор, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (высыпания и кожный зуд). При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены ЛС.

    Взаимодействие: Алюминийсодержащие антациды, колестирамин и колестипол связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, снижают ее всасывание и ослабляют эффективность. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин, прогестины могут увеличивать насыщение желчи холестерином и снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

    Способ применения и дозы: Внутрь (не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости). Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально; средняя доза 8–10 мг/кг/сут.

    Меры предосторожности: При длительном (более 1 мес) лечении необходим ежемесячный контроль уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина в крови (особенно в первые 3 мес терапии). Эффективность лечения должна подтверждаться рентгенологическим исследованием и УЗИ желчевыводящих путей (каждые полгода). С целью профилактики рецидивов холелитиаза следует продолжать лечение еще несколько месяцев после растворения камней.
    Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

    Особые указания: Позитивные результаты можно получить лишь при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативных) желчных камней размером не более 15–20 мм, при сохраненной функции желчного пузыря и проходимости пузырного и общего желчного протоков.



    Download Урсодеоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid) (-)
    Ципрамил
    Латинское название:
    Cipramil
    Фармакологические группы: Антидепрессанты
    Нозологическая классификация (МКБ-10): F29 Неорганический психоз неуточненный. F32 Депрессивный эпизод. F33 Рекуррентное депрессивное расстройство. F34.0 Циклотимия. F34.1 Дистимия. F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]. F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство. F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Циталопрам (Citalopram)
    Применение: Депрессия различной этиологии.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО.

    Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводились).

    Побочные действия: Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях. По результатам плацебо-контролируемых испытаний продолжительностью до 6 нед 16% из 1063 пациентов, получавших циталопрам в дозах от 10 до 80 мг в сутки, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 8% из 446 пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными циталопрамом (т.е. наблюдавшиеся по крайней мере у 1% пациентов, получавших циталопрам, в 2 раза чаще плацебо), включают следующие: астения 1%(<1%), тошнота 4%(0%), сухость во рту 1%(<1%), рвота 1%(0%), головокружение 2%(<1%), инсомния 3%(1%), сонливость 2%(1%), ажитация 1%(<1%).
    Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях. В таблице представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших циталопрам в дозах от 10 до 80 мг в сутки в течение 6 нед (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).
    Системы организма/Побочные эффектыПроцент (%)пациентов
    Циталопрам (N=1063)Плацебо (N=446)
    Расстройства автономной нервной системы
    Сухость во рту2014
    Повышенная потливость119
    Расстройства центральной и периферической нервной системы
    Тремор86
    Желудочно-кишечные расстройства
    Тошнота2114
    Диарея85
    Диспепсия54
    Рвота43
    Абдоминальная боль32
    Общие
    Утомляемость53
    Лихорадка2<1
    Расстройства мышечно-скелетной системы
    Артралгия21
    Миалгия21
    Психиатрические расстройства
    Сонливость1810
    Инсомния1514
    Тревога43
    Анорексия42
    Ажитация31
    Дисменорея32
    Понижение либидо2<1
    Зевота2<1
    Расстройства респираторной системы
    Инфекция верхних дыхательных путей54
    Ринит53
    Синусит3<1
    Урогенитальные расстройства
    Нарушение эякуляции (главным образом задержка)61
    Импотенция3<1
    Фиксировалось только у женщин: N=638 (циталопрам), N=252 (плацебо).
    Фиксировалось только у мужчин: N=425 (циталопрам), N=194 (плацебо)
    Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: головная боль, астения, головокружение, запор, сердцебиение, фарингит, нарушение мочеиспускания, боль в спине.
    Оценка зависимости частоты возникновения побочных эффектов от дозы проводилась при фиксированных дозах у пациентов с депрессией, получавших плацебо или циталопрам в дозах 10, 20, 40 и 60 мг. С использованием Jonckheer´s теста выявлена положительная корреляция (p<0,05) для следующих эффектов: утомляемость, импотенция, инсомния, сонливость, зевота.
    Изменение жизненно важных функций. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (пульс, сАД, дАД), в т.ч. ортостатических изменений при изменении положения тела на фоне лечения циталопрамом по сравнению с плацебо.
    Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях снижение массы тела составило около 0,5 кг (изменений в группе плацебо не было).
    Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.
    Изменение ЭКГ. Сравнение ЭКГ у пациентов, получавших циталопрам (n=802) и плацебо (n=241), показало, что статистически значимым отличием было только снижение ЧСС на фоне приема циталопрама.

    Взаимодействие: Одновременное применение с ингибиторами МАО может приводить к повышению давления и возбуждению. Циталопрам может усиливать эффекты суматриптана и др. серотонинергических средств, повышает уровень метопролола в плазме (результат взаимодействия не является клинически значимым) и плазменную концентрацию (на 50%) активного метаболита имипрамина (клиническая значимость эффекта неизвестна).
    Циметидин повышает AUC (на 43%) и Cmax (на 39%) циталопрама. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, варфарином, карбамазепином, триазоламом, кетоконазолом, литием (при совместном применении следует соблюдать осторожность, т.к. литий может увеличивать серотонинергический эффект циталопрама) и алкоголем.

    Передозировка: В клинических испытаниях при передозировке циталопрама (до 2000 мг) летальных случаев не отмечено. В постмаркетинговых сообщениях о передозировке ЛС, включая циталопрам, зафиксировано 12 смертельных исходов, 10 из которых — при комбинации с др. ЛС и/или алкоголем и 2 — при приеме только циталопрама (3920 мг и 2800 мг); сообщалось также об 1 случае передозировки без летального исхода при приеме 6000 мг.
    Симптомы: головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, тремор, сонливость, синусовая тахикардия. В более редких случаях — амнезия, спутанность сознания, кома, судороги, гипервентиляция легких, цианоз, рабдомиолиз, изменение ЭКГ (включая удлинение QT c узловым ритмом и желудочковой аритмией и 1 возможный случай «torsades de pointes»).
    Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Поддержание проходимости дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. Маловероятна эффективность таких мероприятий как повышение объема распределения, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови. Специфический антидот отсутствует.

    Способ применения и дозы: Внутрь, один раз в сутки, в любое время, вне зависимости от приема пищи. Начальная доза — 20 мг/сут, максимальная — 60 мг/сут. Для пациентов старше 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза — 20 мг, максимальная — 40 мг/сут (при необходимости).

    Меры предосторожности: При слабо и умеренно выраженных нарушениях функции почек корректировки доз не требуется, при тяжелых нарушениях функции почек требуется соблюдать осторожность. При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных реакций, включая гипертермию, ригидность, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения циталопрамом. Поэтому не следует сочетать циталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых двух недель после их отмены. По окончании курса лечения циталопрамом также следует сделать перерыв 2 нед до приема ингибиторов МАО. Следует учитывать возможность развития гипонатриемии (сообщалось о нескольких случаях), а также синдрома неадекватной секреции АДГ, проходящих при прекращении лечения и/или медицинском вмешательстве.
    По результатам плацебо-контролируемых испытаний, в некоторые из которых были включены пациенты с биполярным расстройством, у 0,2% пациентов из 1063, получавших циталопрам (в сравнении с 446 пациентами, получавшими плацебо), отмечалась активация мании/гипомании. Следует с осторожностью назначать циталопрам (как и другие антидепрессанты) пациентам с манией в анамнезе.
    Осторожность необходима, как и при приеме других антидепрессантов, при наличии в анамнезе эпилептических припадков. В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и назначение минимальных эффективных доз для снижения риска передозировки.
    В исследованиях на здоровых добровольцах, получавших дозы 40 мг/сут, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. при вождении автомобиля.
    Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.
    Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, т.к. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 пациентов, получавших циталопрам, показывает, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.
    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с др. ЛС центрального действия.
    В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.





    Download Ципрамил (Cipramil)