Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Bralangine
Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита. M54.3 Ишиас. M79.1 Миалгия. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. N23 Почечная колика неуточненная. N94.6 Дисменорея неуточненная. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота. R25.2 Судорога и спазм. R30 Боль, связанная с мочеиспусканием. R52.9 Боль неуточненная
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит метамизола натрия (или Анальгина) 0,5 г, питофенона гидрохлорида 0,005 г и фенпивериния бромида 0,0001 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 10 упаковок.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций — метамизола натрия (или Анальгина) 0,5 г, питофенона гидрохлорида 0,002 г и фенпивериния бромида 0,00002 г; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие: Болеутоляющее, спазмолитическое, жаропонижающее. Блокирует циклооксигеназу, уменьшает биосинтез ПГ, оказывает прямое миотропное и холинолитическое действие, вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Фармакокинетика: Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Выводится из организма почками.
Показания: Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея и др.); боль в суставах, невралгия, ишиалгия, миалгия (кратковременное симптоматическое лечение); боль после хирургических и диагностических вмешательств (вспомогательное средство); повышенная температура при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тахиаритмия, выраженные нарушения функции печени и почек, бронхиальная астма, заболевания системы крови, коллаптоидные состояния, врожденный дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, закрытоугольная глаукома, механический стеноз ЖКТ, мегаколон, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к накоплению остаточной мочи, возраст до 3 мес или масса тела ребенка менее 5 кг, беременность (I триместр и последние 6 нед), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре и в последние 6 нед беременности, в остальные периоды только по строгим показаниям и под контролем врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: олигурия, анурия, протеинурия.
Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: крапивница, поражения конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Прочие: болезненность в месте введения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Взаимодействие: Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином понижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Бралангина.
Способ применения и дозы: Внутрь, разовая и суточная дозы составляют соответственно: взрослым и подросткам старше 15 лет — 1 и 8 табл. (по 2 табл. 4 раза в сутки), детям 12–14 лет (масса тела не меньше 50 кг) — 1 и 6 табл. (по 1,5 табл. 4 раза в сутки), детям 8–11 лет (масса тела около 33 кг) — 0,5 и 4 табл. (по 1 табл. 4 раза в сутки), детям 5–7 лет (масса тела около 24 кг) — 0,5 и 2 табл. (по 0,5 табл. 4 раза в сутки).
В/в, в/м. Разовая и максимальная суточная доза составляют соответственно: взрослым и подросткам старше 15 лет — 2–5 мл и 10 мл (по 5 мл 2 раза в сутки), в/в введение разовой дозы более 2 мл возможно только после тщательного уточнения показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела: детям 12–15 лет (масса тела 46–53 кг) — в/в и в/м 0,8–1 мл, детям 8–12 лет (масса тела 31–45 кг) — в/в 0,5–0,6 мл и в/м 0,6–0,7 мл, детям 5–7 лет (масса тела 24–30 кг) — в/в 0,3–0,4 мл и в/м 0,4–0,5 мл, детям 3–4 года (масса тела 16–23 кг) — в/в 0,2–0,3 мл и в/м 0,3–0,4 мл, детям 1–2 года (масса тела 9–15 кг) — в/в 0,1–0,2 мл и в/м 0,2–0,3 мл, детям 3–11 мес (масса тела 5–8 кг) — только в/м 0,1–0,2 мл. В/в введение проводят медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела. Раствор несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.
Download Бралангин (Bralangine)
Применение: Запор, подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки.
Противопоказания: Гиперчувствительность, геморрой (в стадии обострения), трещины ануса, геморрагический проктит, геморрагический колит.
Побочные действия: Жжение и застойные явления (при длительном применении) в прямой кишке.
Способ применения и дозы: Гель применяется в виде мини-клизмы, в состав одной мини-клизмы входит 0,12 г докузата натрия. Ректально, за 5–20 мин до предполагаемого момента дефекации. Перед использованием снимают с наконечника колпачок и вводят наконечник тюбика полностью в анальное отверстие. Выдавливают содержимое тюбика, после чего, не прекращая давления, вынимают тюбик. При необходимости процедуру повторяют.
Особые указания: Не использовать для длительного лечения (в случае неэффективности одно-двукратного применения заменить другим слабительным).
Download Докузат натрия (Docusate sodium)
Латинское название: Levulose
Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты. Заменители плазмы и других компонентов крови. Средства для энтерального и парентерального питания
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Фруктоза (Fructose)
Применение: Экстрацеллюлярная дегидратация, поражение печени, повышенное внутричерепное давление, глаукома, кахексия, острое алкогольное опьянение, дефицит глюкозы в до- и послеоперационный период.
Противопоказания: Гиперчувствительность, отравление метанолом, лактатацидоз, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелая застойная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия.
Побочные действия: Тромбофлебит (при быстром введении); при передозировке — прилив крови к лицу, потливость, боли в эпигастрии, лактатацидоз.
Способ применения и дозы: В/в. Взрослым — с максимальной скоростью 100 капель/мин для 5% раствора или 40 капель/мин для 10% раствора, детям — 0,25 г/кг.
Download Левулоза (Levulose)
Латинское название: Neuleptil
Фармакологические группы: Нейролептики
Нозологическая классификация (МКБ-10): F20 Шизофрения. F22 Хронические бредовые расстройства. F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства. F60 Специфические расстройства личности. G40 Эпилепсия. R45.1 Беспокойство и возбуждение
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Перициазин (Periciazine)
Применение: Психопатии (возбудимого и истерического типа), психопатоподобные нарушения органического генеза с преобладанием стенического аффекта и поведения, психопатоподобные состояния при шизофрении (в т.ч. гебоидные), параноидные состояния при органических, сосудистых, пресенильных и сенильных заболеваниях, эпилепсия с аффективно-взрывчатыми характерологическими проявлениями и дисфорическими состояниями.
Противопоказания: Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, порфирия, аденома предстательной железы, токсический агранулоцитоз в анамнезе.
Ограничения к применению: Сердечно-сосудистые заболевания, почечная и/или печеночная недостаточность, эпилепсия, болезнь Паркинсона, пожилой возраст (повышается риск развития чрезмерного гипотензивного эффекта и угнетения ЦНС).
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: состояние подавленности, экстрапирамидные нарушения, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окуломоторный криз, тризм), поздняя дискинезия.
Прочие: ортостатическая гипотензия, антихолинергические эффекты (сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи), импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, увеличение массы тела, холестатическая желтуха, агранулоцитоз, фотосенсибилизация, аллергические реакции.
Взаимодействие: Усиливает эффект гипотензивных средств, угнетающее действие на ЦНС транквилизаторов, алкоголя, анальгетиков, снотворных средств и средств для наркоза.
Передозировка: Симптомы: паркинсонизм, кома.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы: Внутрь. Дозу подбирают индивидуально, начальная суточная доза составляет 5–10 мг, для пациентов с повышенной чувствительностью — 2–3 мг; средняя суточная доза составляет 30–40 мг, максимальная — 50–60 мг; кратность приема — 3–4 раза в сутки. Большую часть суточной дозы принимают в вечерние часы (в связи с возможным развитием сонливости). После достижения стойкого эффекта дозу постепенно снижают до индивидуальной поддерживающей.
Меры предосторожности: В случае появления гипертермии терапию перициазином немедленно прекращают. Необходимо тщательное наблюдение за больными при лечении эпилепсии (в связи с возможным понижением эпилептогенного порога) и болезнью Паркинсона.
В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
В период лечения необходимо воздержаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно возникновение сонливости, особенно в начале курса.
Экстрапирамидные расстройства и ранняя дискинезия могут ослабляться при приеме антихолинергических противопаркинсонических средств, но эти средства противопоказаны при поздней дискинезии (возможно ухудшение состояния).
Download Неулептил (Neuleptil)
Латинское название: Neoselenum
Фармакологические группы: Антигипоксанты и антиоксиданты
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Натрия селенит (Sodium selenite)
Применение: Дефицит селена (профилактика у взрослых и детей в эндемических районах).
Противопоказания: Гиперчувствительность, повышенное содержание селена в окружающей среде (зоны по определению экологической службы), отравление селеном.
Побочные действия: В единичных случаях — аллергические реакции (в виде сыпи).
Передозировка: Симптомы: дерматит, зуд, ломкость ногтей, запах чеснока в выдыхаемом воздухе и отделяемом поте, выпадение волос, раздражительность, повышенная утомляемость, слабость, металлический привкус во рту, тошнота, рвота; периферическая нейропатия (при уровне в плазме более 12,7 мкмоль/л).
Способ применения и дозы: Внутрь, предварительно содержимое флакона (10 мл) разводят в 500 мл кипяченой воды комнатной температуры. Полученный раствор добавляют в минеральную воду, кефир, компот, чай.
Детям до 1 года 25 капель в 20 мл (5 мкг селена), детям до 2 лет 0,5 ч.ложки (2,5 мл) на 1/6 стакана (30 мл) (10 мкг селена), до 5 лет 1 ч.ложка (5 мл) на 1/4 стакана (50 мл) (20 мкг селена), до 12 лет 1 десертная ложка (10 мл) на 1/2 стакана (100 мл) (45 мкг селена), детям старше 12 лет и взрослым по 1 ст.ложке (15 мл) на 1 стакан (200 мл) (90 мкг селена). Принимают 1 раз в сутки в течение 6 мес.
Меры предосторожности: При применении препарата необходим контроль содержания селена в крови не реже 1 раза в 10–15 дней, при длительном приеме — 1 раз в месяц. При содержании селена в крови свыше 150–200 мкг/мл прием препарата прекращают.
Download Неоселен (Neoselenum)
Латинское название: Sodium bicarbonate
Фармакологические группы: Антациды и адсорбенты
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)
Применение: Изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, метаболический ацидоз (в т.ч. при инфекциях, интоксикациях, сахарном диабете, в послеоперационном периоде), гипертоническая болезнь, почечная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, морская и воздушная болезнь, воспалительные заболевания глаз, полости рта, слизистых оболочек верхних дыхательных путей (в т.ч. при раздражении их кислотами); для разрыхления ушной серы.
Противопоказания: Состояния, сопровождающиеся развитием алкалоза.
Побочные действия: При длительном применении — алкалоз: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, беспокойство, головные боли, тетанические судороги, повышение АД; при использовании свечей — послабляющий эффект, позывы на стул, понос, вздутие живота, урчание.
Взаимодействие: Усиливает эффект гипотензивных средств (например, препаратов раувольфии).
Способ применения и дозы: Внутрь, в/в, ректально (суппозитории, клизмы), местно (в виде растворов). Взрослые — внутрь по 0,5–1 г несколько раз в день, дети — по 0,1–0,75 г на прием (в зависимости от возраста). В/в капельно — 1%, 3%, 4% или 5% раствор. При ринитах, конъюнктивитах, стоматитах — в виде полосканий, промываний, ингаляций 0,5–2% раствором; при попадании кислот на кожу и слизистые рекомендуется промывание 2% раствором. Для коррекции метаболического ацидоза (инфекции, интоксикации) вводят внутрь или в/в при ацидозе — по 3–5 г (можно в капельных клизмах 4% раствор), при выраженном ацидозе в/в — по 50–100 мл 3–5% раствора (взрослым), при остро развивающемся ацидозе — по 50–100 мл 8,4% раствора.
Меры предосторожности: Не рекомендуется применять систематически, т.к. возможно развитие вторичной гиперсекреции желудка и явлений алкалоза. При использовании для коррекции ацидоза необходимо контролировать КЩС.
Download Натрия бикарбонат (Sodium bicarbonate)
Латинское название: Sulfacyl-sodium solution 10%-MEZ
Фармакологические группы: Сульфаниламиды
Нозологическая классификация (МКБ-10): H10 Конъюнктивит. H16.0 Язва роговицы
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Сульфацетамид (Sulfacetamide)
Применение: Конъюнктивит, блефарит, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у новорожденных и взрослых, пневмония, трахеобронхит, инфекции мочеполовых путей, инфицированные раны.
Противопоказания: Токсико-аллергические реакции на сульфаниламиды в анамнезе.
Ограничения к применению: В/в введение противопоказано при тяжелых заболеваниях кроветворной системы и уремии.
Побочные действия: Местное раздражение тканей.
Способ применения и дозы: Парентерально, внутрь и местно. Взрослым — по 0,5–1 г 3–5 раз в день; детям — 0,1–0,5 г 3–5 раз в день. В/в медленно 30% раствор — в количестве 3–5 мл 2 раза в день с промежутком 12 ч.
Download Сульфацил-натрия раствор 10%-МЭЗ (Sulfacyl-sodium solution 10%-MEZ)
Латинское название: Photosens
Фармакологические группы: Другие диагностические средства. Другие противоопухолевые средства
: ИНСТРУКЦИЯ по применению
ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 12.04.2001, пр. №6.
Состав. 1 мл раствора содержит
Активное вещество — 2 мг смеси натриевых солей ди-, три- и тетрасульфофталоцианина гидрооксиалюминия со средней степенью сульфирования ~ 3.
Вспомогательные вещества — вода для инъекций.
Описание. Прозрачный раствор интенсивного сине-бирюзового цвета.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фотосенс является синтетическим фотосенсибилизатором (Фс) второго поколения для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
Метод ФДТ основан на способности Фотосенса избирательно накапливаться в опухоли при его в/в введении и при воздействии света с длиной волны, соответствующей пику поглощения фотосенсибилизатора (676 нм), генерировать синглетный кислород и другие активные радикалы, оказывающие токсический эффект на опухолевые клетки.
Эффективность фотодинамического повреждения сенсибилизированной клетки определяется внутриклеточной концентрацией (уровнем накопления) сенсибилизатора; его локализацией в клетке и фотохимической активностью (квантовым выходом генерации синглетного кислорода или свободных радикалов); подводимой световой дозой лазерного облучения и способом ее подведения.
Кроме прямого цитотоксического воздействия на опухолевые клетки, при ФДТ важную роль в деструкции играют:
— нарушение кровоснабжния за счет повреждения эндотелия кровеносных сосудов опухолевой ткани;
— цитокиновые реакции, обусловленные стимуляцией продукции фактора некроза опухоли, активацией макрофагов, лейкоцитов и лимфоцитов.
В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом Фотосенс можно выделить 3 фазы:
I фаза — характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности;
II фаза — некроз опухоли, который формируется на 2–7 сутки после сеанса ФДТ;
III фаза — отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны в течение 2–4 недель в зависимости от размеров опухоли.
Данные морфологических исследований подтверждают, что через 24 ч после лазерного воздействия, в опухоли четко определяются зоны повреждения, в которых наблюдаются явления аутолиза.
Фотосенс в дозах 0,5–2 мг/кг не обладает мутагенным и ДНК повреждающим действием. В результате биохимического и иммунологического обследования онкологических больных у большинства из них не выявлено существенных изменений показателей гомеостаза (биохимических показателей сыворотки крови, клеточного состава крови и параметров иммунного статуса) после введения Фотосенса в указанных дозах.
Фармакокинетика. После однократного в/в введения Фотосенса в дозе 0,8 и 0,5 мг/кг он достаточно быстро распределяется между кровью и тканями. Снижение уровня препарата в сыворотке крови в течение первых суток после капельного введения носит бифазный характер (более быстрое снижение в первые 6 ч и более медленное в течение последующих 18 ч). Концентрация Фотосенса в крови онкологических больных через 5 мин и 6 ч после введения составляет в среднем соответственно 9,0 и 1 мкг/мл, а через 24 ч снижается до 0,5 — 0,01 мкг/мл. Дальнейшее снижение уровней препарата происходит очень медленно и в следовых количествах (0,1 мкг/мл и менее) он обнаруживается вплоть до 8 нед после введения.
Наиболее высокие уровни Фотосенса создаются в печени, в опухолевой ткани, лимфоузлах, желудке, брюшине, жировой клетчатке, сердце, слизистых оболочках и коже.
Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях в среднем в 1,5–1,8 раза. При введении в дозах 0,8 и 0,5 мг/кг уровни Фотосенса в опухоли и коже достигают максимальных значений в течение первых 1–2 суток, а затем медленно уменьшаются, продолжая определяться вплоть до 3–4 мес после лечения.
Фотосенс не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном вид с желчью и мочой. Кумулятивная экскреция Фотосенса с мочой за первые 48 ч составляет в среднем 11–14% от введенной дозы препарата. Основная часть Фотосенса выводится в первые 24 ч.
Показания к применению. Фотодинамическая терапия, как один из альтернативных методов наряду с хирургическим лечением, криодеструкцией и лучевой терапией, применяется в качестве радикального лечения при:
— раке кожи;
— раке нижней губы;
— опухолях слизистой оболочки полости рта, включая рак языка;
— раке желудка (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Фотодинамическая терапия применяется в качестве паллиативного лечения при:
— стенозирующем раке пищевода и желудка с целью реканализации;
— внутрикожных метастазах рака молочной железы и меланомы.
Флюоресцентная диагностика при проведении ФДТ можт быть использована для:
— уточнения границ опухолевого поражения или выявления скрытых опухолей;
— определения уровня накопления препарата в опухоли и окружающих тканях;
— контроля за содержанием препарата в коже и оценки продолжительности периода кожной фототоксичности.
Способ применения и дозы. Введение Фотосенса. Препарат вводят в условиях полузатененного помещения в/в капельно (30-минутная инфузия) в однократой дозе 0,8 мг/кг массы тела с предварительным разведением стерильным изотоническим раствором хлорида натрия 1:4 за 24 ч до лазерного облучения опухоли. Для лечения внутрикожных опухолей возможно снижение дозы Фотосенса до 0,5 мг/кг. В этом случае первый сеанс ФДТ проводится через 1–24 ч после введения препарата и количество сеансов увеличивается до 10.
Введение фотосенсибилизатора осуществляется под наблюдением врача с последующим клиническим контролем состояния больного. В течение 4–6 нед после введения Фотосенса больной должен быть изолирован от яркого солнечного света. Допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света.
Проведение ФД. Флюоресцентно-диагностическое обследование больных проводится после введения Фотосенса перед началом ФДТ и в процессе последующего динамического наблюдения.
1. Общие положения:
1.1. ФД проводится на любом типе аппаратуры, обеспечивающем возбуждение флюоресценции на длине волны 633 нм и спектральным анализом.
1.2. Средняя мощность лазерного излучения 2 мВт, плотность энергии локального лазерного облучения на поверхности тканей в процессе одного обследования 1 Дж/см2, что существенно ниже уровня индуцирования необратимых фотодинамических повреждений тканей, нежелательных при диагностических исследованиях.
2. Обследование больного после введения Фотосенса:
2.1. Определяется средняя величина флюоресценции Фотосенса в опухоли и окружающей ткани через 24 ч после введения препарата.
3. Обследование больного в процессе и после проведения ФДТ:
3.1. Определяется интенсивность флюоресценции Фотосенса в опухоли и окружающей ткани перед проведением 2-го, 3-го и последующих сеансов облучения.
3.2. Определяется интенсивность флюоресценции Фотосенса в коже после завершения ФДТ для коррекции светового режима пациентов.
Проведение ФДТ.
1. Общие положения:
1.1. ФДТ проводится с помощью световых источников, имеющих максимум излучения на длине волны 675+5 нм и полуволну не более 30 нм.
1.2. Световые источники должны быть нормированы по величине выходной мощности и гомогенному распределению плотности мощности по облучаемой поверхности.
2. Расчет световой дозы:
2.1. Для определения плотности дозы используется средняя величина плотности мощности по пятну, нормированная по 1.2. Время светового воздействия определяется по формуле:
T = D/P,
где T — время светового воздействия (с); D — требуемая плотность энергии (Дж/см2); P — плотность мощности (Вт/см2).
2.2. Средняя плотность мощности при проведении ФДТ должна быть в пределах 100–300 мВт/см2, плотность энергии одного сеанса облучения — 100–300 Дж/см2 в зависимости от локализации и размера опухоли.
3. Контроль:
3.1. Выходная мощность источника контролируется по встроенному дозиметру или внешним измерителем однократно, до, в процессе и после каждого сеанса облучения.
3.2. Контроль распределения плотности мощности по облучаемой поверхности производится после каждой настройки лазера или световода и после смены волновода. Лазерное облучение проводится с помощью гибкого моноволоконного световода. В зависимости от локализации и размера опухоли применяются три способа подведения лазерного излучния к пораженному участку: 1) поверхностное облучение; 2) внутриопухолевое облучение с внедрением в ткань специально сконструированого диффузора; 3) смешанное облучение, т.е. сочетание поверхностного и внутритканевого облучения, проводимых последовательно или одновременно (при лечении распространенных, преимущественно экзофитных опухолей).
С целью защиты здоровой кожи, окружающей опухоль, и глаз пациента при облучениим используют специальные защитные экраны из плотной темной бумаги.
При лечении опухолей кожи и нижней губы в качестве премедикации применяют анальгетики и седативные препараты.
Первый сеанс облучения начинают через 24 ч после введения Фотосенса. Количество сеансов — 1–10 с интервалом 24–48 ч.
Побочное действие. Проведение сеансов ФДТ с Фотосенсом при облучении кожи и слизистой оболочки нижней губы вызывает болевые ощущения различной степени выраженности (от чувства жжения до резких болей в зоне облучения), зависящие от площади облучаемой поверхности и плотности мощности лазерного облучения. При достаточно высокой плотности мощности (200–300 мВт/см2) купирования болевых ощущений удается добиться только при использовании наркотических анальгетиков. Болевой синдром в зоне воздействия может сохраняться от нескольких до 24 часов после ФДТ.
Основным побочным эффектом ФДТ является повышенная кожная фоточувствительность, обусловленная длительным удерживанием Фотосенса в коже и требующая строгого соблюдения светового режима. При нарушении светового режима или при его вынужденном расширении в течение 1–2 мес после введения Фотосенса могут возникать солнечные ожоги в виде гиперемии и отека открытых поверхностей кожи, с последующей пигментацией (загар).
Для профилактики и купирования токсических проявлений, связанных с кожной фоточувствительностью рекомендуется, начиная с первых суток после проведения ФДТ:
— строгое соблюдение светового режима в течение 4–6 нед;
— прием антигистаминных и антиоксидантных препаратов;
— использование на открытых участках кожи лица и рук солнцезащитных кремов.
Противопоказания. Почечная или печеночная недостаточность; беременность и грудное вскармливание; повышенная чувствительность к фталоцианинам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Имеются данные (эксперименты in vivo) об отсутствии усиления токсических реакций при сочетанном применении препарата Фотосенс и полихимиотерапии с использованием цисплатины, платидиама, 5 фторурацила и фармарубицина; о повышении эффективности ФДТ при совместном введении Фотосенса и аскорбиновой кислоты, а также при сочетанном применении ФДТ и полихимиотерапии.
Передозировка. Передозировка может выражаться в виде увеличения продолжительности периода повышенной чувствительности кожи к световому воздействию (более 2 мес). При нарушении светового режима у больных могут наблюдаться выраженные реакции в виде гиперемии и сильного отека открытых поверхностей кожи, требующих проведения гипосенсибилизирующей терапии, и развитие дерматитов различной выраженности вплоть до формирования келлоидных рубцов.
Форма выпуска. Раствор во флаконах по 50 мл, содержащих 100 мг Фотосенса.
Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в местах, недоступных для детей.
Срок годности. 2 года.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Download Фотосенс (Photosens)
Латинское название: Cefotaxime sodium
Фармакологические группы: Цефалоспорины
Нозологическая классификация (МКБ-10): A02 Другие сальмонеллезные инфекции. A03 Шигеллез. A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная. A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная). A39 Менингококковая инфекция. A39.0 Менингококковый менингит. A40 Стрептококковая септицемия. A41 Другая септицемия. A46 Рожа. A54 Гонококковая инфекция. A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем. A69.2 Болезнь Лайма. B99 Другие инфекционные болезни. G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках. G01 Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках. H60 Наружный отит. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. H70 Мастоидит и родственные состояния. H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка. I33 Острый и подострый эндокардит. J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J01 Острый синусит. J02 Острый фарингит. J03 Острый тонзиллит [ангина]. J04 Острый ларингит и трахеит. J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae. J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]. J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae. J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli. J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей. J32 Хронический синусит. J36 Перитонзиллярный абсцесс. J39 Другие болезни верхних дыхательных путей. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический. J40-J47 Хронические болезни нижних дыхательных путей. J42 Хронический бронхит неуточненный. J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]. J85 Абсцесс легкого и средостения. J86 Пиоторакс. K65 Перитонит. K81 Холецистит. K83.0 Холангит. L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки. L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул. L03 Флегмона. L08.0 Пиодермия. L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная. M00-M03 Инфекционные артропатии. M60.0 Инфекционные миозиты. M65 Синовиты и тендосиновиты. M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия. M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты. M71.0 Абсцесс синовиальной сумки. M71.1 Другие инфекционные бурситы. M86 Остеомиелит. N03 Хронический нефритический синдром. N05 Нефритический синдром неуточненный. N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит. N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. N34 Уретрит и уретральный синдром. N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации. N41 Воспалительные болезни предстательной железы. N45 Орхит и эпидидимит. N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках. N61 Воспалительные болезни молочной железы. N70 Сальпингит и оофорит. N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов. N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки. N72 Воспалительные болезни шейки матки. N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов. N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные. N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные. N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов. O85 Послеродовой сепсис. O86 Другие послеродовые инфекции. R78.8.0 Бактериемия. T14.1 Открытая рана неуточненной области тела. T20-T32 Термические и химические ожоги. T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках. T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика. Z22 Носительство возбудителя инфекционной болезни
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Цефотаксим (Cefotaxime)
Применение: Тяжелые инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочеполовой системы, органов малого таза, гинекологические (хламидиоз, неосложненная гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, внутрибрюшинные абсцессы и др. инфекции органов брюшной полости, бактериальный менингит (за исключением листериозного) и др. заболевания ЦНС, эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам), наличие в анамнезе кровотечений, энтероколита (особенно неспецифического язвенного колита), беременность, детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).
Побочные действия: Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови, нейтропения, транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, кровотечения и кровоизлияния, аутоиммунная гемолитическая анемия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, сердечные аритмии (при быстром струйном введении), головная боль, обратимая энцефалопатия (у пациентов с почечной недостаточностью), аллергические реакции: сыпь, гиперемия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, лихорадка, анафилактический шок; дисбактериоз, суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; на месте введения — боль, уплотнение и воспаление тканей, флебит.
Взаимодействие: Усиливает нефротоксичность аминогликозидов и др. препаратов, поражающих почки. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами (в т.ч. НПВС). Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и T1/2 (возрастает вероятность побочных проявлений).
Несовместим в одном шприце с растворами аминогликозидов.
Передозировка: Симптомы: энцефалопатия.
Лечение: поддержание жизненно важных функций.
Способ применения и дозы: В/в (струйно или капельно) и в/м; взрослым — по 1 г (при тяжелых инфекциях — 2 г) через 8–12 ч, максимальная суточная доза — 12 г; детям — 50–200 мг/кг в сутки в 2–4 приема. Детям — недоношенным и новорожденным до 1 нед 50–100 мг/кг, в/в в 2 приема, в возрасте 1–4 нед — 75–150 мг/кг в/в в 3 приема, с массой тела до 50 кг — в/м или в/в 50–100 мг/кг (при тяжелых инфекциях — до 200 мг/кг) в 3–4 приема, с массой тела свыше 50 кг в дозах для взрослых. При почечной недостаточности дозу уменьшают вдвое. При острой гонорее — 0,5–1 г однократно в/м. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: перед или во время вводного наркоза — 1 г, при необходимости повторно через 6–12 ч.
Меры предосторожности: С осторожностью назначают пациентам с аллергией (в т.ч. на лекарства). При лечении в период лактации обязательно прекращение грудного вскармливания. Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции). При появлении симптомов псевдомембранозного колита цефотаксим отменяют.
Download Цефотаксима натриевая соль (Cefotaxime sodium)
Латинское название: Eleflox
Фармакологические группы: Хинолоны/фторхинолоны
Нозологическая классификация (МКБ-10): A40 Стрептококковая септицемия. A41 Другая септицемия. J01 Острый синусит. J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]. J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae. J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком. J15.4 Пневмония, вызванная другими стрептококками. J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae. J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями. J16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J20 Острый бронхит. J20.1 Острый бронхит, вызванный Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]. J20.2 Острый бронхит, вызванный стрептококком. J20.8 Острый бронхит, вызванный другими уточненными возбудителями. J42 Хронический бронхит неуточненный. K65 Перитонит. K67 Поражения брюшины при инфекционных болезнях, классифицированных в других рубриках. L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки. L01 Импетиго. L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул. L03.9 Флегмона неуточненная. L08.0 Пиодермия. L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная. M60.0 Инфекционные миозиты. M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия. M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты. M71.0 Абсцесс синовиальной сумки. M71.1 Другие инфекционные бурситы. N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит. N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации. N41 Воспалительные болезни предстательной железы
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Левофлоксацин (Levofloxacin)
Применение: По данным Physicians Desk Reference (2003), левофлоксацин показан для лечения легких, средней тяжести и тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микрооорганизмов, у взрослых пациентов (18 лет и старше).
Острый синусит (гайморит), вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
Обострение хронического бронхита, связанное с бактериальной инфекцией (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).
Внебольничная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. пенициллиноустойчивые штаммы, МПК пенициллина ?2 мкг/мл), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae или Mycoplasma pneumoniae.
Осложненные инфекции кожи и ее придатков, вызванные метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabilis.
Неосложненные инфекции кожи и ее придатков (легкой и средней степени тяжести), включая абсцесс, флегмону, фурункул, импетиго, пиодермию, раневую инфекцию, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.
Осложненные инфекции мочевых путей (легкой и средней степени тяжести), вызванные Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
Острый пиелонефрит (легкой и средней степени тяжести), вызванный Escherichia coli.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени тяжести), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Staphylococcus saprophyticus.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим хинолонам).
Ограничения к применению: Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены); следует иметь в виду, что левофлоксацин вызывает артропатию и остеохондроз у молодых растущих животных различных видов. С осторожностью: диагностированные или предполагаемые заболевания ЦНС, сопровождающиеся предрасположенностью к судорогам или снижением порога судорожной готовности (эпилепсия, тяжелый церебральный атеросклероз); наличие других факторов риска развития судорог или снижения порога судорожной готовности (одновременный прием некоторых лекарственных средств, нарушение функции почек); одновременное лечение кортикостероидами (повышенный риск разивития тендинита), недостаточность глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы (возможен гемолиз).
Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).
Левофлоксацин не определялся в грудном молоке, но, согласно данным для офлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин и вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо прием левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).
Побочные действия: Частота побочных реакций, связанных с приемом левофлоксацина, в клинических испытаниях Фазы 3, проведенных в Северной Америке, составила 6,3%. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 3,9% пациентов. Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки.
В клинических исследованиях следующие побочные эффекты рассматривались как вероятно связанные с приемом левофлоксацина: тошнота (1,3%), диарея (1%), вагинит (0,7%), инсомния (0,5%), боль в животе (0,4%), метеоризм (0,4%), кожный зуд (0,4%), головокружение (0,3%), диспепсия (0,3%), сыпь (0,3%), генитальный кандидоз (0,2%), нарушение вкуса (0,2%), рвота (0,2%), запор (0,1%), грибковая инфекция (0,1%), зуд в области гениталий (0,1%), головная боль (0,1%), молочница (0,1%), нервозность (0,1%), эритематозная сыпь (0,1%), крапивница (0,1%).
В клинических исследованиях следующие побочные эффекты наблюдались без учета связи с приемом лекарства.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6,4%), инсомния (4,6%), головокружение (2,7%), утомление (1,2%) нарушение вкусовой чувствительности (1%); <1%: астения, нарушение координации, кома, судороги, нарушение речи, ступор, тремор, вертиго, спутанность сознания, агрессия, возбуждение, тревожность, анорексия, делирий, депрессия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, нарушение концентрации внимания, мания, нервозность, паранойя, нарушение мышления, необычные сновидения, нарушение сна, сомноленция, диплопия, цереброваскулярные расстройства, шум в ушах, нарушение слуха и зрения, конъюнктивит, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови <1%: гипертензия, гипотензия (в т.ч. ортостатическая), сердечная недостаточность, недостаточность кровообращения, аритмия, брадикардия, тахикардия, блокады, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и предсердий, пальпитация, стенокардия, коронарный тромбоз, инфаркт миокарда, тромбоэмболия, флебит, патология тромбоцитов, носовое кровотечение, пурпура, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения, гранулоцитопения, лимфаденопатия.
Со стороны респираторной системы: синусит (1,3%), ринит (1%); <1%: астма, острый респираторный дистресс-синдром, кашель, кровохарканье, одышка, гипоксия, плевральный выпот, дыхательная недостаточность.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7,2%), диарея (5,6%), запор (3,2%), боль в животе (2,5%), диспепсия (2,4%), рвота (2,3%), метеоризм (1,5%); <1%: сухость во рту, дисфагия, отек языка, гастроэнтерит, желудочно-кишечное кровотечение, псевдомембранозный колит, печеночная кома, повышение ЛДГ, желтуха, нарушение функции печени, холелитиаз.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит (1,8%); <1%: зуд в области гениталий, нарушение эякуляции, импотенция, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, снижение функции почек, острая почечная недостаточность, гематурия.
Со стороны опорно-двигательного апарата <1%: артралгия, артрит, артроз, мышечная слабость, миалгия, остеомиелит, синовит, тендинит, рабдомиолиз, гиперкинезы, непроизвольные мышечные сокращения, повышение мышечного тонуса, парестезия, паралич.
Со стороны кожных покровов: зуд (1,3%), сыпь (1,2%); <1%: узловатая эритема, шелушение кожи, изъязвление кожи, крапивница, повышенное потоотделение.
Прочие: местная реакция (3,5%), боль (1,7%) и воспаление (1,1%) в месте введения; боль (1,4%), боль в груди (1,2%) и в спине (1,1%); <1%: гиперкалиемия, гипокалиемия, дегидратация, гипогликемия, гипергликемия, усугубление сахарного диабета, снижение массы тела, карцинома, лихорадка, отек лица, синдром отмены.
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах: аллергический пневмонит, анафилактический шок, анафилактоидная реакция, дисфония, анормальная ЭЭГ, энцефалопатия, эозинофилия, многоформная эритема, гемолитическая анемия, полиорганная недостаточность, увеличение международного нормализованного отношения (МНО), синдром Стивенса — Джонсона, разрыв сухожилия, трепетание-мерцание желудочков, вазодилатация.
Взаимодействие: Ослабляют эффект, снижая всасывание из ЖКТ и системную концентрацию: сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа, цинксодержащие поливитамины, диданозин (жевательные/растворимые таблетки и детские порошки для приготовления пероральных растворов) — необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч между приемом вышеперечисленных средств и левофлоксацина.
Не наблюдалось клинически значимого влияния левофлоксацина на фармакокинетику циклоспорина (сообщалось о повышении плазменных уровней циклоспорина под влиянием других хинолонов). Левофлоксацин не оказывал достоверного влияния на фармакокинетику теофиллина и наоборот.
В клинических исследованиях на здоровых добровольцах не отмечено значимого лекарственного взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Однако, поскольку одновременное применение теофиллина с другими хинолонами сопровождалось увеличением T1/2 и сывороточной концентрации теофиллина и последующим увеличением риска теофиллин-зависимых побочных реакций, при одновременном применении левофлоксацина и теофиллина необходимо проведение тщательного мониторинга уровня теофиллина и соответствующая коррекция дозы. Побочные реакции, в т.ч. судороги, могут возникать вне зависимости от повышения сывороточной концентрации теофиллина.
В исследованиях на здоровых добровольцах не отмечено значимого лекарственного взаимодействия между левофлоксацином и R- или S-изомерами варфарина. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях усиления эффекта варфарина при одновременном применении с левофлоксацином, при этом увеличение протромбинового времени сопровождалось эпизодами кровотечения. При одновременном применении левофлоксацина и варфарина необходим тщательный мониторинг МНО, протромбинового времени и других показателей коагуляции, а также мониторинг возможных признаков кровотечения.
Циметидин и пробенецид увеличивают AUC и T1/2 левофлоксацина и понижают его клиренс (коррекция дозы при одновременном назначении не требуется).
НПВС могут повышать риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог.
У больных диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови).
Передозировка: У мышей, крыс, собак и обезьян после введения высоких доз левофлоксацина наблюдались следующие симптомы: атаксия, птоз, снижение локомоторной активности, одышка, прострация, тремор, судороги. Дозы, превышающие 1500 мг/кг внутрь и 250 мг/кг в/в значительно повышали смертность у грызунов.
Лечение острой передозировки: промывание желудка, адекватная гидратация. Не выводится путем диализа, специфического антидота не существует.
Способ применения и дозы: Внутрь, в/в. Внутрь: безотносительно к приему пищи, 250–500 мг 1 раз в сутки. В/в: капельно медленно 250–750 мг каждые 24 ч (дозу 250–500 мг вводят в течение 60 мин, 750 мг – в течение 90 мин). Возможен последующий переход на пероральный прием в той же дозе.
Продолжительность лечения зависит от показаний к применению.
При нарушении функции почек требуется корректировка режима введения, в т.ч. уменьшение дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Меры предосторожности: Сообщалось о возникновении судорог и токсических психозов у пациентов, получавших хинолоны, в т.ч. левофлоксацин. Хинолоны могут также вызывать повышение внутричерепного давления и стимуляцию ЦНС с появлением тремора, беспокойства, тревоги, спутанности сознания, галлюцинаций, паранойи, депрессии, нарушений сна, редко — суицидальных мыслей и действий; эти явления могут возникнуть после приема первой дозы.
В клинических испытаниях других хинолонов при использовании многократных доз у пациентов были отмечены офтальмологические нарушения, включая катаракту, множественное точечное помутнение хрусталика. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.
Сообщалось о развитии тяжелых и фатальных реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций на фоне приема хинолонов, в т.ч. левофлоксацина, часто развиващихся после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, гипотензией, шоком, судорогами, потерей сознания, ощущением пощипывания, ангионевротическим отеком (включая язык, глотку, голосовую щель или отек лица), обструкцией воздухоносных путей (бронхоспазм, укорочение дыхания, острый респираторный дистресс-синдром), одышкой, крапивницей, зудом, и другими кожными реакциями. Сообщалось о развитии тяжелых и фатальных реакций у пациентов на фоне приема хинолонов, в т.ч. левофлоксацина, обусловленных как реакциями гиперчувствительности, так и невыясненными причинами; эти реакции возникали преимущественно после введения повторных доз и манифестировали в виде следующих проявлений: лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (острый эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона), васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гепатит, желтуха, острый некроз печени или печеночная недостаточность, анемия (в т.ч. гемолитическая и гипопластическая), тромбоцитопения (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, другие изменения со стороны крови. При первых проявлениях кожной сыпи или других проявлений гиперчувствительности левофлоксацин должен быть немедленно отменен и приняты необходимые меры.
Необходимо иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, если у пациента возникает диарея на фоне приема антибактериальных средств. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Если установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение.
Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия, потребовавших хирургического лечения или приводивших к длительному нарушению функции конечности, у пациентов, получавших хинолоны, в т.ч. левофлоксацин. В посмаркетинговых исследованиях отмечено увеличение риска разрыва сухожилий на фоне одновременного приема кортикостероидов, особенно у пожилых пациентов. При появлении боли, воспаления или разрыве сухожилия левофлоксацин следует немедленно отменить; пациент должен находится в покое и избегать нагрузок до полного исключения диагноза «тендинит» или «разрыв сухожилия». Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в т.ч. левофлоксацином), так и после завершения лечения.
Несмотря на то что растворимость левофлоксацина выше, чем других хинолонов, необходимо поддерживать адекватную гидратацию во время лечения левофлоксацином во избежание образования избыточно концентрированной мочи.
С осторожностью назначается при почечной недостаточности; поскольку выведение левофлоксацина может быть снижено, тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны быть проведены до начала и на протяжении терапии. У пациентов со снижением функции почек (Cl креатинина < 50 мл/мин) во избежание кумуляции необходима коррекция дозы.
У пациентов, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей в период лечения лекарственными средствами хинолонового ряда, наблюдались фототоксические реакции средней и тяжелой степени. В клинических исследованиях фототоксические реакции отмечены менее чем у 0,1% пациентов, получавших левофлоксацин.
На фоне приема хинолонов, в т.ч. левофлоксацина, отмечалось увеличение интервала QT на электрокардиограмме и редкие случаи аритмии. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о редких случаях мерцания-трепетания желудочков у пациентов, получавших левофлоксацин. Не рекомендуется назначать левофлоксацин одновременно с другими средствами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. антиаритмическими средствами IA и III класса. При наличии у пациента факторов риска развития мерцания-трепетания желудочков, таких как гипокалиемия, выраженная брадикардия, кардиомиопатия, следует избегать применения левофлоксацина.
Как и при приеме других хинолонов, сообщалось об изменениях (нарушениях) уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогиликемию, в большинстве случаев это наблюдалось у больных диабетом, одновременно получающих перооральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у этих пациентов. Если на фоне левофлоксацина развивается гипогликемическая реакция, следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующую терапию.
Как и приеме любого сильного противомикробного ЛС, целесообразна периодическая оценка функций систем организма, включая почечную, печеночную, гемопоэтическую.
Пациент должен быть предупрежден:
— о целесообразности обильного питья;
— о том, что левофлоксацин может вызывать неврологические побочные эффекты (например, головокружение различной степени выраженности), в связи с этим пациенту следует знать, как он реагирует на левофлоксацин, перед тем как заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и связанной с повышенной концентрацией внимания;
— во время лечения следует избегать сильного солнечного или искусственного ультрафиолетового облучения; при появлении фототоксических реакций (например, кожной сыпи) необходимо прекратить лечение.
Особые указания: До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к левофлоксацину. Лечение левофлоксацином может быть начато до получения результатов этих тестов. После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия. Проводимое периодически во время терапии левофлоксацином тестирование на культуре позволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенного микроорганизма к левофлоксацину и о возможном появлении бактериальной резистентности.
Download Элефлокс (Eleflox)