Categories
Pharmacology
  • Гиалуронат натрия (Hyaluronate Sodium)
  • Капофарм (Capopharm)
  • Дипиридамол (Dipiridamol)
  • Зероцид (Zerocid)
  • Рокситромицин (Roxithromycin)
  • Тобрамицин (Tobramycin) (-)
  • Веро-Винкристин (Vero-Vincristin)
  • Теотард (Teotard)
  • Трамал100 (Tramal 100)
  • Дихлотиазида таблетки 0,025 г (Tabulettae Dichlothiazidi 0,025 g)
  • Фунгизон (Fungizone)
  • Дафнеджин (Dafnegin)
  • Аспирин 1000 (Aspirin 1000)
  • Декапептил (Decapeptyl)
  • Гастросидин (Gastrosidin)
  • Ренисамин (-)
  • Морской кальций биобаланс кальций-йод (-)
  • Дипросалик (Diprosalic)
  • Доксорубицина гидрохлорид для инъекций 0,01 г (Doxorubicini hydrochloridum pro injectionibus 0,01 g)
  • Ульран (Ulran)
  • Аддитива с железом (Additiva ferrum)
  • Нафазолин-Ферейн (Naphazolinum-Ferein)
  • Амикацин (Amikacin)
  • Циклокар (Cyclocar)
  • Панкреатин (Pancreatin)
  • Суппозитории ректальные с эвкалимином 0,05 г (Suppositoria rectalia cum Eucalymino 0,05 g)
  • Ставудин (Stavudine)
  • Глюкоза-Сендересис (Glucosum)
  • Проходол форте (Prohodol forte)
  • Трамал 50 (Tramal 50)
  • Докузат натрия (Docusate sodium)
  • Протирелин (Protirelin) (-)
  • Маннит (Mannitum)
  • Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% (Solutio Acidi nicotinici pro injectionibus 1%)
  • Ифизол (Ifizol)
  • Гинсана (Ginsana)
  • Бротинум (Brotinum)
  • Натрия цитрат (Sodium citrate) (-)
  • Аммиака раствор (Solutio Ammonii caustici)
  • Окситоцин (Oxytocin)
  • Цетрин (Cetrine)
  • Стройность Плюс (Стройность Мерцаны Плюс) (-)
  • Новокаинамид-Ферейн (Novocainamidum-Ferein)
  • Трамадола гидрохлорид (Tramadol hydrochloride)
  • Доксал (Doxal)
  • Нимодипин (Nimodipine) (-)
  • Буторфанол (Butorphanol)
  • Квинтор-250 (Quintor-250)
  • Натрия гипохлорита для инъекций раствор 0,06% (Solutio Natrii hypochloritis pro injectionibus 0,06%)
  • Бифидумбактерин (Bifidumbacterinum)
  • Действующее вещество (МНН) Ацитретин (Acitretin)
    Применение:
    Псориатическая эритродермия, пустулезный псориаз (локализованный или генерализованный), врожденный ихтиоз, лишай (красный, плоский, волосковый, отрубевидный), болезнь Дарье.

    Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к витамину А и др. ретиноидам), выраженные нарушения функции почек и печени, терапия тетрациклинами, витамином A и др. ретиноидами, метотрексатом, беременность, грудное вскармливание (во время лечения исключено).

    Побочные действия: Симптомы гипервитаминоза A: сухость слизистых оболочек, хейлит, трещины в углах рта, конъюнктивит; истончение и шелушение кожи, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, головная боль, нарушение сумеречного зрения, обратимое повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, гиперкальциемия, повышение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы крови, боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей в т.ч. позвонковых связок с последующей компрессией спинного мозга.

    Взаимодействие: Несовместим с тетрациклинами, метотрексатом, витамином A и др. ретиноидами. Вытесняет фенитоин из связи с белками. Этанолсодержащие препараты и напитки способствуют образованию этретината.

    Передозировка: Характеризуется головной болью, головокружением.
    Лечение: симптоматическое при обязательной отмене препарата.

    Способ применения и дозы: Внутрь, 1 раз в сутки, во время еды или с молоком. Взрослым — 25–30 мг в сутки в течение 2–4 нед, затем — по 25–50 мг в течение 6–8 нед, возможно увеличение максимальной суточной дозы до 75 мг.
    Детям — 500 мкг/кг/сут, возможно кратковременное увеличение до 1 мг/кг/сут (но не более 35 мг/сут); поддерживающая доза — по возможности более низкая.

    Меры предосторожности: Необходимо контролировать функцию печени (до начала и каждые 1–2 нед терапии в течение 2 мес, а затем — каждые 3 мес и после ее прекращения; при патологических изменениях анализы выполняют каждую неделю, и, если функция печени не приходит в норму или ухудшается, препарат отменяют), определять концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке крови натощак, особенно при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, во время длительного лечения. У пациентов с сахарным диабетом надо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, у детей — за показателями роста и развития костей. Терапию женщин детородного возраста начинают на 2 или 3 день менструального цикла; они должны использовать контрацептивные средства в течение 4 нед до начала лечения, во время курса и, по крайней мере, в течение 2 лет после него. Обязательны дополнительные исследования на беременность.



    Download Ацитретин (Acitretin)
    Борная мазь 5%
    Латинское название:
    Unguentum Acidi borici 5%
    Фармакологические группы: Антисептики и дезинфицирующие средства
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Борная кислота (Boric acid)
    Применение: Конъюнктивит, мокнущая экзема, дерматит, пиодермия, опрелости, острый и хронический отит, кольпит, педикулез.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушение функции почек, беременность, грудной возраст (до 1 года).

    Ограничения к применению: Обширные повреждения поверхности тела. На время лечения кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Острая и хроническая интоксикация в виде тошноты, рвоты, диареи, кожные высыпания, десквамация эпителия, головной боли, спутанность сознания, олигоурия и, в редких случаях, шоковое состояние.

    Передозировка: Симптомы острого отравления — тошнота, рвота, диарея, угнетение системы кровообращения и ЦНС, понижение температуры тела, шок и кома, эритематозная сыпь (возможен смертельный исход в течение 5–7 дней). Симптомы хронической интоксикации (при длительном приеме) — истощение, стоматит, экзема, местный отек тканей, нарушение менструального цикла, анемия, судороги, алопеция. Лечение симптоматическое. Полезны переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.

    Способ применения и дозы: Наружно. В офтальмологии (промывание глаз) — 2% водный раствор; мокнущая экзема, дерматит — примочки с 3% раствором.
    Спиртовые растворы 0,5%, 1%, 2% и 3% используют в виде капель или турунд, смоченных раствором, — при остром или хроническом отите, для обработки пораженных участков кожи при пиодермии, экземе, опрелостях. 10% раствором в глицерине смазывают пораженные участки кожи при опрелостях и слизистой при кольпитах.
    Порошок борной кислоты используют для инсуффляций после операций на среднем ухе;
    5% борную мазь применяют при педикулезе: наносят на волосистую часть головы по 10–15–25 г (в зависимости от степени зараженности и густоты волос), затем смывают водой через 30 мин.

    Меры предосторожности: Не рекомендуется промывать полости — с их слизистой может всасываться (описаны смертельные случаи).



    Download Борная мазь 5% (Unguentum Acidi borici 5%)
    Баларпан
    Латинское название:
    Balarpan
    Фармакологические группы: Другие метаболики
    Нозологическая классификация (МКБ-10): H16 Кератит. H16.2 Кератоконъюнктивит. S05 Травма глаза и глазницы. T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
    Состав и форма выпуска: 1 флакон с 10 мл глазных капель содержит 0,01% нативных сульфатированных гликозаминогликанов; в коробке 1 флакон в комплекте с капельницей.

    Характеристика: Бесцветный, прозрачный, без запаха раствор.

    Фармакологическое действие: Репаративное. Стимуляция репарации роговицы.

    Показания: Кератотомии, кератопластика, кератомелез, бельмо, ожоги роговицы, эпителиально-эндотелиальная дистрофия роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты.

    Противопоказания: Не обнаружено.

    Побочные действия: Нет.

    Взаимодействие: Совместим с антибиотиками.

    Способ применения и дозы: Конъюнктивально, при повреждениях роговицы, включая операционные по 1–2 капли 3–6 раз в сутки в течение 7 дней, при кератите, кератоконъюнктивите, сухости роговицы — по 1–2 капли 3–4 раза в сутки в течение 1 мес; при коррекции зрения контактными линзами — по 2 капли 2 раза в сутки (утром и вечером, после снятия линз) в каждый глаз в первые 3 сут, при длительном ношении контактных линз — по 1–2 капли утром и вечером в каждый глаз в течение периода пользования контактными линзами; при инволюционных изменениях в роговице по 1–2 капли утром и вечером в каждый глаз.


    Download Баларпан (Balarpan)
    Действующее вещество (МНН) Проксиметакаин (Proxymetacaine)
    Применение:
    Местная анестезия при офтальмологических операциях и манипуляциях: измерение внутриглазного давления, удаление инородного тела и швов из роговицы, диагностический соскоб с конъюнктивы, гониоскопия, оперативное вмешательство по поводу катаракты.

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно, если ожидаемый эффект при применении превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования у человека не проводились). С осторожностью в период кормления грудью (нет данных о проникновении в грудное молоко).

    Побочные действия: Аллергические реакции, в т.ч. контактные — дерматит, сухость и трещины кожи на кончиках пальцев, расширение зрачков, паралич аккомодации, отек и эрозия эпителия роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы, раздражение, покалывание, жжение, покраснение роговицы, слезотечение, усиленное моргание.
    Редко, сразу после закапывания — реакции гипераллергического типа (острый эпителиальный кератит; некроз эпителия, нитевидные инфильтраты роговицы, ирит с децементитом.

    Способ применения и дозы: Местно. Глубокая анестезия при удалении катаракты: инстиллируют в глаз по 1 капле каждые 5–10 мин (5–7 доз). При снятии швов: 1–2 капли за 2–3 мин до удаления швов. Удаление инородного тела: 1–2 капли перед удалением. Тонометрия: 1–2 капли непосредственно перед измерением.

    Меры предосторожности: Длительное применение может вызвать стойкое помутнение роговицы, сопровождающееся потерей зрения. С осторожностью использовать у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям, с заболеваниями сердца, при гипертиреоидизме.
    Необходимо в течение всего периода анестезии предохранять глаз от попадания раздражающих химических веществ и инородных тел. Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя трогать и тереть глаз, пока не пройдет действие анестетика.

    Особые указания: Предназначен только для местного использования в офтальмологии.





    Download Проксиметакаин (Proxymetacaine) (-)
    Полижинакс
    Латинское название:
    Polygynax
    Фармакологические группы: Аминогликозиды. Другие антибиотики. Противогрибковые средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): N72 Воспалительные болезни шейки матки. N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы. N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
    Состав и форма выпуска:
    Капсулы вагинальные1 капс.
    неомицина сульфат35000 МЕ
    полимиксина В сульфат35000 МЕ
    нистатин100000 МЕ
    вспомогательные вещества: гидрогенизированное соевое масло; Тефоз 63; диметикон 1000 
    состав оболочки: желатин; глицерин; диметикон 1000; очищенная вода в количестве, необходимом для одной капсулы весом 3,2 г 

    в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

    Описание лекарственной формы: Мягкие капсулы светло-бежевого цвета, овальной формы, содержащие мягкую маслянистую полужидкую, однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

    Характеристика: Антибиотик комбинированный.

    Фармакологическое действие: Антибактериальное, противогрибковое местное.
    Фармакокинетика: При вагинальном введении равномерно распределяется по слизистой влагалища и практически не всасывается с ее поверхности.

    Фармакодинамика: Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococcus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococcus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum). Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus и Histoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

    Показания: Местное лечение вагинальных, цервиковагинальных и вульвовагинальных инфекций (неспецифические бактериальные, грибковые, смешанные); с профилактической целью перед хирургическим вмешательством в области половых путей, родами, внутриматочными обследованиями, до и после диатермокоагуляции шейки матки.

    Противопоказания: Аллергическая реакция на любой компонент препарата.

    Побочные действия: Аллергические реакции на компоненты препарата. При длительном применении возможно системное проявление побочного действия аминогликозидов.

    Взаимодействие: Не рекомендуется одновременное использование со спермицидами (т.к. возможно снижение активности препарата).

    Способ применения и дозы: Вагинально (глубоко), на ночь по 1 капсуле в течение 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.

    Меры предосторожности: С целью предупреждения формирования устойчивости отдельных возбудителей к препарату и риска реинфицирования сроки применения должны быть ограничены. С осторожностью следует применять на фоне почечной недостаточности. Желательно не применять во время беременности без рекомендации врача. При обнаружении беременности во время лечения, необходимость его дальнейшего продолжения решает врач. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Особые указания: Не следует прерывать курс лечения на время менструации. При проведении терапии не следует использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса. В случае пропуска дозы последующую не удваивают.

    Download Полижинакс (Polygynax)
    Пенталгин-Н
    Латинское название:
    Pentalginum-N
    Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): G43 Мигрень. K08.8.0 Боль зубная. M25.5 Боль в суставе. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. R50 Лихорадка неясного происхождения. R51 Головная боль. R52.2 Другая постоянная боль
    Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит метамизола натрия 0,3 г, напроксена 0,1 г, кофеина 0,05 г, кодеина (основания) 0,008 г и фенобарбитала 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

    Фармакологическое действие: Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное, спазмолитическое, седативное. Обладает свойствами седативных средств (фенобарбитал), ненаркотических анальгетиков и НПВС (метамизол, напроксен), усиленными кодеином (блокирует опиатные рецепторы) и кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических барьеров).

    Показания: Умеренно выраженный болевой синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия, альгодисменорея и др.; лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), заболевания крови, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, повышение внутричерепного давления, черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, гипертензия, алкогольное опьянение, острый приступ бронхиальной астмы, глаукома, выраженные нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гранулоцито- или лейкопения, агранулоцитоз.
    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
    Прочие: нарушение функции почек (при длительном применении).

    Взаимодействие: Усиливает токсическое действие неопиоидных анальгетиков, снижает уровень концентрации циклоспорина в плазме. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол усиливает токсическое действие метамизола натрия; барбитураты, фенилбутазон — ослабляют. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Пенталгина-Н.

    Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.
    Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия.

    Способ применения и дозы: Внутрь, по 1 табл.1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.

    Меры предосторожности: С осторожностью следует назначать при нарушении функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пациентам пожилого возраста. При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови. Во время терапии приема следует избегать алкоголя и с осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.<


    Download Пенталгин-Н (Pentalginum-N)
    Паклитакс
    Латинское название:
    Paclitax
    Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
    Нозологическая классификация (МКБ-10): C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C46 Саркома Капоши. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Паклитаксел (Paclitaxel)
    Применение: Рак яичников, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак пищевода, лейкоз, саркома Капоши у больных СПИДом.

    Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу), выраженная нейтропения — менее 1,5Ї109/л (исходная или развившаяся в процессе лечения), у больных с саркомой Капоши — нейтропения менее 1,0Ї109/л (исходная или развившаяся в процессе лечения).

    Ограничения к применению: Тромбоцитопения (менее 100Ї109/л), печеночная недостаточность, вирусные инфекции (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес), угнетение костно-мозгового кроветворения после предшествующей химио- или лучевой терапии, нарушения сердечной деятельности (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушение проводимости сердца), детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).

    Побочные действия: По объединенным данным 10 исследований, включавших 812 пациентов (493 — рак яичников, 319 — рак молочной железы), с использованием различных доз и при разной продолжительности введения паклитаксела наблюдались следующие побочные эффекты.
    Гематологические: нейтропения менее 2Ї109/л (90%), нейтропения менее 0,5Ї109/л (52%), лейкопения менее 4Ї109/л (90%), лейкопения менее 1Ї109/л (17%), тромбоцитопения менее 100Ї109/л (20%), тромбоцитопения менее 50Ї109/л (7%), анемия – уровень гемоглобина менее 110 г/л (78%), анемия – уровень гемоглобина менее 80 г/л (16%).
    Подавление функции костного мозга (главным образом нейтропения) является основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу паклитаксела.
    Нейтропения зависит в меньшей степени от дозы препарата и в большей — от продолжительности введения (более выражена при 24-часовой инфузии). Наиболее низкий уровень нейтрофилов обычно отмечается на 8–11 день лечения, нормализация наступает на 22 день. Повышение температуры отмечалось у 12% пациентов, инфекционные осложнения — у 30% больных. Летальный исход зарегистрирован у 1% больных с диагнозами сепсис, пневмония и перитонит. Наиболее распространенными инфекциями, сопутствующими нейтропении, являются инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей.
    При развитии тромбоцитопении наименьший уровень тромбоцитов обычно отмечается на 8–9 день лечения. Кровотечения (14% случаев) были локальными, частота их возникновения не была связана с дозой и временем введения.
    Частота и тяжесть анемии не зависели от дозы и режима введения паклитаксела. Переливание эритроцитарной массы потребовалось 25% больных, переливание тромбоцитарной массы — 2% пациентов.
    У больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИДа, угнетение костно-мозгового кроветворения, инфекции и фебрильная нейтропения могут возникать более часто и иметь более тяжелое течение.
    Реакции повышенной чувствительности. Частота и тяжесть реакций гиперчувствительности не зависели от дозы или режима введения паклитаксела. У всех пациентов при проведении клинических исследований перед введением паклитаксела проводилась адекватная премедикация. Реакции повышенной чувствительности наблюдались у 41% больных и в основном проявлялись в виде приливов крови к лицу (28%), сыпи (12%), артериальной гипотензии (4%), одышки (2%), тахикардии (2%) и артериальной гипертензии (1%). Тяжелые реакции повышенной чувствительности, которые требовали терапевтического вмешательства (одышка, требующая применения бронхорасширяющих средств, артериальная гипотензия, требующая терапевтического вмешательства, ангионевротический отек, генерализованная крапивница) отмечались в 2% случаев. Вероятно, эти реакции являются гистамин-опосредованными. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.
    Сердечно-сосудистые. Артериальная гипотензия (12%, n=532) или гипертензия и брадикардия (3%, n=537) были отмечены во время введения препарата. В 1% случаев наблюдались тяжелые побочные эффекты, которые включали обморок, нарушения ритма сердца (асимптоматическая желудочковая тахикардия, бигеминия и полная AV блокада и обморок), гипертензию и венозный тромбоз. У одного пациента с синкопе при 24-часовой инфузии паклитаксела в дозе 175 мг/м2 развилась прогрессирующая гипотензия с летальным исходом.
    В ходе клинических испытаний также наблюдались отклонения на ЭКГ (23%). В большинстве случаев не было какой-либо четкой связи между применением паклитаксела и изменениями на ЭКГ, изменения не были клинически значимыми или имели минимальное клиническое значение. У 14% пациентов с нормальными параметрами ЭКГ до включения в исследование отмечены отклонения на ЭКГ, возникшие на фоне лечения.
    Неврологические. Частота и выраженность неврологических проявлений были дозозависимыми, но на них не влияла продолжительность инфузии. Периферическая нейропатия, главным образом проявляющаяся в форме парестезии, наблюдалась у 60% больных, в тяжелой форме — у 3% больных, в 1% случаев послужила причиной отмены препарата. Частота периферической нейропатии увеличивалась при нарастании суммарной дозы паклитаксела. Симптомы обычно появляются после многократного применения и ослабевают или проходят в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Предшествующая нейропатия вследствие ранее проводившегося лечения не является противопоказанием для терапии паклитакселом.
    Другие серьезные неврологические нарушения, наблюдавшиеся после введения паклитаксела (менее 1% случаев): судорожные припадки типа grand mal, атаксия, энцефалопатия. Есть сообщения о нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника.
    Артралгия/миалгия отмечались у 60% больных и имели тяжелый характер у 8% больных. Обычно симптомы носили транзиторный характер, появлялись через 2–3 дня после введения паклитаксела и проходили в течение нескольких дней.
    Гепатотоксичность. Повышение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови наблюдалось у 19% (n=591), 22% (n=575) и 7% (n=765) больных соответственно. Описаны случаи некроза печени и энцефалопатии печеночного происхождения с летальным исходом.
    Гастроинтестинальные. Тошнота/рвота, диарея и мукозит отмечались у 52, 38 и 31% больных соответственно и носили легкий или умеренный характер. Мукозит чаще отмечался при 24-часовой инфузии, нежели при 3-часовой. Кроме того, наблюдались явления непроходимости или перфорации кишечника, нейтропенического энтероколита (тифлита), тромбоз брыжеечной артерии (включая ишемический колит).
    Реакции в месте в/в инъекции (13%): местный отек, болевые ощущения, эритема, индурация. Эти реакции чаще наблюдаются после 24-часовой инфузии, чем после 3-часовой. В настоящее время какие-либо специфические формы лечения реакций, связанных с экстравазацией препарата, неизвестны. Есть сообщения о развитии флебита и целлюлита при введении паклитаксела.
    Другие токсические проявления. Обратимая алопеция наблюдалась у 87% больных. Полное выпадение волос отмечается почти у всех больных между 14–21 днем терапии. Встречалось нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа (2%). Наблюдались также транзиторные кожные изменения в связи с повышенной чувствительностью к паклитакселу. Об отеке сообщалось у 21% больных, в т.ч. у 1% — в выраженной форме, но эти случаи не были причиной отмены препарата. В большинстве случаев отек был фокальным и обусловленным заболеванием. Имеются сообщения о рецидиве кожных реакций, связанных с облучением.

    Взаимодействие: По данным клинических исследований, при введении паклитаксела после инфузии цисплатина наблюдалась более выраженная миелосупрессия и снижение клиренса паклитаксела примерно на 33% по сравнению с обратной последовательностью введения (паклитаксел перед цисплатином). В исследованиях in vitro кетоконазол ингибирует биотрансформацию паклитаксела.

    Передозировка: Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, мукозит.
    Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

    Способ применения и дозы: В/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии (непосредственно перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,3–1,2 мг/мл соответствующими растворами). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, проводимой ранее химиотерапии (или ее отсутствия), состояния кроветворной системы, схемы химиотерапии.

    Меры предосторожности: Лечение должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений. Обязателен постоянный контроль периферической крови, АД, ЧСС и других параметров жизненно важных функций (особенно при первичной инфузии или в течение первого часа введения).
    При использовании паклитаксела в комбинации с цисплатином сначала следует вводить паклитаксел, а затем цисплатин.
    Во избежание развития тяжелых реакций гиперчувствительности (и для улучшения переносимости) перед инфузией всем пациентам следует проводить премедикацию с использованием глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов и блокаторов гистаминовых H2-рецепторов; примерная схема: дексаметазон (или аналог) — 20 мг внутрь или в/м за 6–12 ч до введения паклитаксела, дифенгидрамин (или аналог) — 50 мг в/в и циметидин — 300 мг (или ранитидин — 50 мг) в/в за 30–60 мин до введения. При возникновении тяжелых аллергических реакций во время инфузии введение немедленно прекращают и проводят симптоматическую терапию.
    При развитии нейтропении больным не следует вновь назначать препарат до восстановления содержания нейтрофилов до уровня не менее 1,5Ї109/л и не менее 1Ї109/л при саркоме Капоши (см. "Противопоказания"). При развитии вследствие инфузии паклитаксела тяжелых нейропатических периферических нарушений или выраженной нейтропении (менее 0,5Ї109/л), в т.ч. длящейся 7 дней и более или сопровождающейся инфекционными осложнениями, при необходимости повторных курсов рекомендуется снижение дозы на 20%.
    При появлении в ходе лечения паклитакселом значительных нарушений сердечной проводимости необходимо назначить соответствующее лечение, а при последующем введении препарата следует проводить непрерывный мониторинг функций сердца.
    В период лечения показано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Во время лечения рекомендуется использовать адекватные методы предупреждения беременности.

    Особые указания: При работе с паклитакселом, как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами, необходимо соблюдать осторожность. Приготовлением растворов должен заниматься обученный персонал в специально предназначенной для этого зоне с соблюдением защитных мер (перчатки, маски и пр.). В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промыть водой слизистые оболочки, а кожу — водой с мылом.
    При приготовлении, хранении и введении паклитаксела следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.




    Download Паклитакс (Paclitax)
    Солкосерил дентальная адгезивная паста
    Латинское название:
    Solcoseryl dental adhesive paste
    Фармакологические группы: Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции. Антигипоксанты и антиоксиданты. Регенеранты и репаранты. Стоматологические средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): K05.0 Острый гингивит. K05.1 Хронический гингивит. K05.3 Хронический пародонтит. K05.6 Болезнь пародонта неуточненная. K06 Другие изменения десны и беззубого альвеолярного края. K12 Стоматит и родственные поражения. K12.0 Рецидивирующие афты полости рта. K13.0 Болезни губ. K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта. Z96.5 Наличие имплантатов корней зубов и челюсти. Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)
    Состав и форма выпуска:
    Раствор для инъекций 42,5 мг/мл1 мл
    депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)42,5 мг
    вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл 

    в коробке 25 ампул по 2 мл или 5 ампул по 5 и 10 мл.
    Раствор для инфузий250 мл
    депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)2125 мг
    вспомогательные вещества: ионы натрия — 33,75 ммоль; ионы хлора — 31,5 ммоль; полисорбат 80 — 50 мг; вода для инъекций — до 250 мл 

    во флаконах по 250 мл; в коробке 1 флакон.
    Гель1 г
    депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)4,15 мг
    консерванты: метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216) 
    вспомогательные вещества: кальция лактат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; вода для инъекций 

    в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
    Мазь1 г
    депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)2,07 мг
    консерванты: метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216) 
    вспомогательные вещества: цетиловый спирт; холестерол; белый вазелин; вода для инъекций 

    в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
    Гель глазной1 г
    депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)8,3 мг
    консервант: бензалкония хлорид0,1 мг
    вспомогательные вещества: натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы; сорбитол; вода для инъекций 

    в тубах по 5 г; в коробке 1 туба.
    Дентальная адгезивная паста1 г
    депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)2,125 мг
    полидоканол 60010 мг
    консерванты: метилпарагидроксибензоат (E 218) — 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат (E 216) — 0,2 мг 
    вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза — 22,875 мг; мяты перечной масло — 2,925 мг; ментол — 0,075 мг 
    основа пасты: (натрия карбоксиметилцеллюлоза; желатин; пектин; полиэтилен 350; жидкий парафин) — 960 мг 

    в тубах по 5 г; в коробке 1 туба.

    Характеристика: Гель: гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции.
    Мазь: однородная, жирная, легко распределяющаяся масса от белого до желтоватого цвета.
    Гель глазной: бесцветный, прозрачный гель.
    Дентальная адгезивная паста: бледно-бежевая зернистая однородная, легко распределяющаяся масса с запахом перечной мяты.

    Фармакологическое действие: Ранозаживляющее, антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ангиопротективное, цитопротективное. Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 Дальтон (гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена).
    В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил повышает репаративные и регенеративные процессы, способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования, повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии, и в метаболически истощенные клетки, повышает синтез коллагена (in vitro), стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).
    Солкосерил обладает мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием (паста дентальная адгезивная).
    Солкосерил гель и Солкосерил мазь защищают ткани от гипоксии и дефицита питательных веществ, способствуют восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и ускорению процесса заживления ран.
    Солкосерил гель глазной является лекарственной формой, разработанной специально для лечения поражений роговицы, и особенно рекомендуется для лечения повреждений стромы роговицы, т.к. он способствует регенерации тканей и уменьшает риск образования рубцов.
    Благодаря своей гелеобразной консистенции, обусловленной присутствием в составе препарата натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, Солкосерил гель глазной обладает хорошими адгезивными свойствами и обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно проникает в пораженную ткань.
    Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3–5 ч, выполняя функцию лекарственной повязки.
    Полидоканол 600, входящий в состав пасты, — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2–5 мин; обезболивание сохраняется в течение 3–5 ч.

    Фармакодинамика: Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны.

    Показания: Раствор для инъекций: окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну; хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera Cruris), в случаях их упорного течения.
    Раствор для инфузий: окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии II по Фонтейну у пациентов с начальной дистанцией безболевой ходьбы менее 100 м (если использование метода лечебной ходьбы в качестве монотерапии не привело к желаемым результатам).
    Гель и мазь: незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы), ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги), обморожения, трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).
    Гель применяют в начальной стадии лечения и наносят на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия. После применения геля (с момента появления свежих грануляций и подсыхания раны) рекомендуется применять мазь.
    Мазь применяют прежде всего для лечения сухих (немокнущих) ран.
    Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил гель/мазь применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
    Гель глазной: механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы); для ускорения процесса заживления операционной травмы роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукоматозных операций); химические (вызванные воздействием кислот и щелочей), термические, лучевые (вызванные воздействием УФ-излучения, рентгеновского и других видов коротковолновых излучений) ожоги роговицы; язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии) в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами; дистрофии роговицы различного генеза (в т.ч. нейропаралитический, лагофтальмический кератиты,
    «сухой» кератоконъюнктивит, буллезная кератопатия); для сокращения сроков адаптации к жестким и мягким контактным линзам и улучшения из переносимости.
    Дентальная адгезивная паста: гингивит и болезни пародонта, в т.ч. после оперативных вмешательств, установки имплантатов, удаления зубного камня; пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним; альвеолит; стоматит; поражения слизистой полости рта при пузырчатке; афты; заеды.

    Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, возраст до 18 лет (раствор для инъекций и инфузий).
    Солкосерил (раствор для инъекций и инфузий) не следует смешивать при введении с другими ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Раствор для инъекций и инфузий: с осторожностью применяют во время беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
    Гель/мазь и гель глазной: в период беременности и грудного вскармливания применение нежелательно и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
    Дентальная адгезивная паста: противопоказаний к использованию во время беременности и грудного вскармливания не существует, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата во время беременности и грудного вскармливания не проводились.

    Побочные действия: Раствор для инъекций и инфузий: аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте введения, повышение температуры тела.
    Гель/мазь: в редких случаях аллергические реакции в месте нанесения в виде крапивницы, краевого дерматита (требуют отмены препарата). В месте нанесения геля может отмечаться кратковременное жжение.
    Гель глазной: возможно кратковременное слабое жжение (не требует отмены препарата). Изредка при повторном закапывании — аллергические реакции.
    Дентальная адгезивная паста: изменение вкусовых ощущений, возможны аллергические реакции (локальная отечность).

    Взаимодействие: Парентеральные формы несовместимы с парентеральными формами препаратов нафтидрофурила, бенциклана фумарата, экстракта Ginkgo biloba; при инъекции и инфузии не следует смешивать с другими средствами, особенно — с фитоэкстрактами (кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы).
    Глазной гель можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов. Естественные метаболиты глазного геля могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, например Ацикловира, Идоксуридина.
    При одновременном назначении дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий пасту следует наносить после применения этих препаратов.

    Способ применения и дозы: Раствор для инъекций: при лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну — в/в, по 20 мл ежедневно. Возможно в/в капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед — определяется клинической картиной заболевания.
    При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в, по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед — определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических отеков («венозных» отеков), является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.
    При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.
    Если в/в введение препарата невозможно, он может вводиться в/м, обычно по 2 мл/сут в неразведенном виде.
    При в/в применении неразведенный препарат необходимо вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
    Раствор для инфузий: 250 мл ежедневно или несколько раз в неделю, в/в со скоростью 20–40 капель в минуту; курс лечения состоит из 20 инфузий.
    В случаях более тяжелого течения заболевания (стадии III-IV по Фонтейну) рекомендуется применение Солкосерила в виде раствора для инъекций в/в или в/м (если в/в введение препарата невозможно).
    При наличии местных трофических нарушений тканей (стадия IV по Фонтейну) рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.
    Гель/мазь: местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора. Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
    Гель наносят тонким слоем на очищенную рану 2–3 раза в сутки. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать мазью. Применение геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
    Мазь наносят тонким слоем на очищенную рану 1–2 раза в сутки, можно под повязку. Курс лечения продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
    Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
    Гель глазной: в конъюнктивальный мешок, по 1 капле 3–4 раза в сутки. В тяжелых случаях можно закапывать 1 раз в час. При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов следует закапывать глазной гель не ранее чем через 15 мин после применения другого ЛС.
    Для улучшения адаптации к жестким контактным линзам следует закапывать непосредственно на поверхность линзы перед постановкой ее на глаз и в конъюнктивальный мешок после снятия линзы.
    Для улучшения адаптации к мягким контактным линзам рекомендуется закапывать глазной гель 1 раз на ночь после снятия контактных линз. При закапывании не следует дотрагиваться до «носика» тюбика пальцами.
    Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использования препарата.
    Дентальная адгезивная паста: полоску пасты длиной около 0,5 см наносят, не втирая, тонким слоем на предварительно высушенный (ватным или марлевым тампоном) пораженный участок слизистой полости рта с помощью пальца или ватной палочки и слегка смачивают нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3–5 раз в сутки после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.
    При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту наносят на сухой протез и смачивают водой. Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).

    Меры предосторожности: Парентеральные формы следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, отеком легких, олигурией и анурией. В течение 20–30 мин после применения глазного геля пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций ввиду кратковременного нарушения остроты зрения. В случае инфицирования не рекомендуется применять глазной гель в качестве единственного ЛС. Применение препарата Солкосерил гель глазной для детей старше 1 г. возможно по назначению лечащего врача в случае крайней необходимости.
    Солкосерил гель/мазь не следует наносить на загрязненную рану, поскольку они не содержат противоинфекционных компонентов. Следует применять с осторожностью при предрасположенности к аллергическим реакциям. В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения геля/мази, выделения секрета из раны, повышения температуры тела необходимо срочно обратиться к врачу. Если в течение 2–3 нед не наблюдается заживления пораженного участка, необходимо обратиться к врачу.
    Не следует закладывать дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению пастой, необходимо провести предварительное медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления (т.к. паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов). При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительно


    Download Солкосерил дентальная адгезивная паста (Solcoseryl dental adhesive paste)
    Действующее вещество (МНН) Циталопрам (Citalopram)
    Применение:
    Депрессия различной этиологии.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО.

    Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводились).

    Побочные действия: Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях. По результатам плацебо-контролируемых испытаний продолжительностью до 6 нед 16% из 1063 пациентов, получавших циталопрам в дозах от 10 до 80 мг в сутки, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 8% из 446 пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными циталопрамом (т.е. наблюдавшиеся по крайней мере у 1% пациентов, получавших циталопрам, в 2 раза чаще плацебо), включают следующие: астения 1%(<1%), тошнота 4%(0%), сухость во рту 1%(<1%), рвота 1%(0%), головокружение 2%(<1%), инсомния 3%(1%), сонливость 2%(1%), ажитация 1%(<1%).
    Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях. В таблице представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших циталопрам в дозах от 10 до 80 мг в сутки в течение 6 нед (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).
    Системы организма/Побочные эффектыПроцент (%)пациентов
    Циталопрам (N=1063)Плацебо (N=446)
    Расстройства автономной нервной системы
    Сухость во рту2014
    Повышенная потливость119
    Расстройства центральной и периферической нервной системы
    Тремор86
    Желудочно-кишечные расстройства
    Тошнота2114
    Диарея85
    Диспепсия54
    Рвота43
    Абдоминальная боль32
    Общие
    Утомляемость53
    Лихорадка2<1
    Расстройства мышечно-скелетной системы
    Артралгия21
    Миалгия21
    Психиатрические расстройства
    Сонливость1810
    Инсомния1514
    Тревога43
    Анорексия42
    Ажитация31
    Дисменорея32
    Понижение либидо2<1
    Зевота2<1
    Расстройства респираторной системы
    Инфекция верхних дыхательных путей54
    Ринит53
    Синусит3<1
    Урогенитальные расстройства
    Нарушение эякуляции (главным образом задержка)61
    Импотенция3<1
    Фиксировалось только у женщин: N=638 (циталопрам), N=252 (плацебо).
    Фиксировалось только у мужчин: N=425 (циталопрам), N=194 (плацебо)
    Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: головная боль, астения, головокружение, запор, сердцебиение, фарингит, нарушение мочеиспускания, боль в спине.
    Оценка зависимости частоты возникновения побочных эффектов от дозы проводилась при фиксированных дозах у пациентов с депрессией, получавших плацебо или циталопрам в дозах 10, 20, 40 и 60 мг. С использованием Jonckheer´s теста выявлена положительная корреляция (p<0,05) для следующих эффектов: утомляемость, импотенция, инсомния, сонливость, зевота.
    Изменение жизненно важных функций. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (пульс, сАД, дАД), в т.ч. ортостатических изменений при изменении положения тела на фоне лечения циталопрамом по сравнению с плацебо.
    Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях снижение массы тела составило около 0,5 кг (изменений в группе плацебо не было).
    Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.
    Изменение ЭКГ. Сравнение ЭКГ у пациентов, получавших циталопрам (n=802) и плацебо (n=241), показало, что статистически значимым отличием было только снижение ЧСС на фоне приема циталопрама.

    Взаимодействие: Одновременное применение с ингибиторами МАО может приводить к повышению давления и возбуждению. Циталопрам может усиливать эффекты суматриптана и др. серотонинергических средств, повышает уровень метопролола в плазме (результат взаимодействия не является клинически значимым) и плазменную концентрацию (на 50%) активного метаболита имипрамина (клиническая значимость эффекта неизвестна).
    Циметидин повышает AUC (на 43%) и Cmax (на 39%) циталопрама. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, варфарином, карбамазепином, триазоламом, кетоконазолом, литием (при совместном применении следует соблюдать осторожность, т.к. литий может увеличивать серотонинергический эффект циталопрама) и алкоголем.

    Передозировка: В клинических испытаниях при передозировке циталопрама (до 2000 мг) летальных случаев не отмечено. В постмаркетинговых сообщениях о передозировке ЛС, включая циталопрам, зафиксировано 12 смертельных исходов, 10 из которых — при комбинации с др. ЛС и/или алкоголем и 2 — при приеме только циталопрама (3920 мг и 2800 мг); сообщалось также об 1 случае передозировки без летального исхода при приеме 6000 мг.
    Симптомы: головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, тремор, сонливость, синусовая тахикардия. В более редких случаях — амнезия, спутанность сознания, кома, судороги, гипервентиляция легких, цианоз, рабдомиолиз, изменение ЭКГ (включая удлинение QT c узловым ритмом и желудочковой аритмией и 1 возможный случай «torsades de pointes»).
    Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Поддержание проходимости дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. Маловероятна эффективность таких мероприятий как повышение объема распределения, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови. Специфический антидот отсутствует.

    Способ применения и дозы: Внутрь, один раз в сутки, в любое время, вне зависимости от приема пищи. Начальная доза — 20 мг/сут, максимальная — 60 мг/сут. Для пациентов старше 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза — 20 мг, максимальная — 40 мг/сут (при необходимости).

    Меры предосторожности: При слабо и умеренно выраженных нарушениях функции почек корректировки доз не требуется, при тяжелых нарушениях функции почек требуется соблюдать осторожность. При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных реакций, включая гипертермию, ригидность, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения циталопрамом. Поэтому не следует сочетать циталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых двух недель после их отмены. По окончании курса лечения циталопрамом также следует сделать перерыв 2 нед до приема ингибиторов МАО. Следует учитывать возможность развития гипонатриемии (сообщалось о нескольких случаях), а также синдрома неадекватной секреции АДГ, проходящих при прекращении лечения и/или медицинском вмешательстве.
    По результатам плацебо-контролируемых испытаний, в некоторые из которых были включены пациенты с биполярным расстройством, у 0,2% пациентов из 1063, получавших циталопрам (в сравнении с 446 пациентами, получавшими плацебо), отмечалась активация мании/гипомании. Следует с осторожностью назначать циталопрам (как и другие антидепрессанты) пациентам с манией в анамнезе.
    Осторожность необходима, как и при приеме других антидепрессантов, при наличии в анамнезе эпилептических припадков. В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и назначение минимальных эффективных доз для снижения риска передозировки.
    В исследованиях на здоровых добровольцах, получавших дозы 40 мг/сут, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. при вождении автомобиля.
    Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.
    Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, т.к. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 пациентов, получавших циталопрам, показывает, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.
    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с др. ЛС центрального действия.
    В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.





    Download Циталопрам (Citalopram) (-)
    Эрвевакс
    Латинское название:
    Ervevax
    Фармакологические группы: Вакцины, сыворотки, фаги
    Нозологическая классификация (МКБ-10): Z24.5 Необходимость иммунизации только против краснухи
    Состав и форма выпуска: 1 прививочная доза вакцины содержит вакцинного штамма Wistar RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 TCID50, неомицина В сульфата не более 25 мкг; во флаконах по 1 или 10 доз, в комплекте с растворителем в ампулах (вода для инъекций); в коробке 100 или 50 флаконов, или во флаконе 1 доза, в комплекте с растворителем в ампуле (вода для инъекций) и шприцем, в коробке 1 комплект.

    Характеристика: Белый со слегка розоватым оттенком лиофилизированный порошок, спрессованный в таблетку (в растворе имеет цвет от светло-оранжевого до светло-красного), представляет собой препарат высоко аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 вируса краснухи, культивируемого в диплоидных клетках человека.

    Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее.
    Способ применения и дозы: Для вакцинации детей 12–15 мес и 6 лет (в соответствии с национальным календарем), а также девочек-подростков и женщин детородного возраста вне беременности. П/к, допускается в/м, по 0,5 мл. Перед инъекцией порошок растворяют прилагаемым растворителем — водой для


    Download Эрвевакс (Ervevax)