Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Unguentum Amphotericini B 30000 ED/g
Фармакологические группы: Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A42 Актиномикоз. B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза. B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов. B35-B49 Микозы. B35.1 Микоз ногтей. B35.2 Микоз кистей. B35.4 Микоз туловища. B35.6 Эпидермофития паховая. B37 Кандидоз. B37.1 Легочный кандидоз. B37.7 Кандидозная септицемия. B37.8 Кандидоз других локализаций. B38 Кокцидиоидомикоз. B39 Гистоплазмоз. B40 Бластомикоз. B42 Споротрихоз. B43 Хромомикоз и феомикотический абсцесс. B44 Аспергиллез. B45 Криптококкоз. B45.0 Легочный криптококкоз. B45.1 Церебральный криптококкоз. B45.2 Кожный криптококкоз. B46 Зигомикоз. B48 Другие микозы, не классифицированные в других рубриках. B48.7 Оппортунистические микозы. B55 Лейшманиоз. C84.0 Грибовидный микоз
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Амфотерицин В (Amphotericin B)
Применение: Системные микозы — кандидомикоз, аспергиллез, гистоплазмоз, криптококкоз, кокцидиомикоз, бластомикоз, легочные микозы (актиномикоз), цистит, лейшманиоз.
Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и почек, заболевания кроветворной системы, сахарный диабет.
Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли амфотерицин В в грудное молоко).
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертезия, аритмия, изменения ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, понижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, протеинурия, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм (при ингаляции).
Прочие: повышение температуры тела, озноб, нарушение электролитного состава крови, в т.ч. гипокалиемия, гипомагниемия; тромбофлебит в месте инъекции; при ингаляции — першение в горле, кашель, насморк; при местном применении — возможны аллергические реакции.
Взаимодействие: Может усилить эффект сердечных гликозидов и курареподобных миорелаксантов. Несовместим с нефротоксичными антибиотиками и противоопухолевыми препаратами.
Передозировка: Симптомы: усиление побочных эффектов, возможны остановка сердца и дыхания.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы: В/в, ингаляционно и местно (в виде мази). Для определения переносимости начальная доза для в/в введения составляет 100 мкг/кг массы тела. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от характера заболевания, эффективности терапии и переносимости; средняя доза — 250 мкг/кг, при необходимости (и хорошей переносимости) возможно увеличение суточной дозы до 1 мг/кг. Назначают через день или 2 раза в неделю. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и локализации процесса, длительности заболевания и т.д. и составляет не менее 4–8 нед (во избежание рецидивов).
Ингаляционно — раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 50000 ЕД на 10 мл стерильной воды для инъекций. Ингаляции проводят 1–2 раза в сутки продолжительностью — 15–20 мин. При использовании ингаляторов, работающих только на вдохе, разовую дозу уменьшают до 5 мл (25000 ЕД). Курс лечения — 10–14 дней, повторный курс — через 7–10 дней.
Местно, мазь наносят тонким слоем на поверхности очагов поражения 1–2 раза в сутки (до 4 раз). Курс лечения — не менее 10 дней.
Меры предосторожности: Для уменьшения выраженности побочных явлений назначают жаропонижающие и антигистаминные препараты, витамины группы В, аскорбиновую кислоту, НПВС, препараты железа, калия и др. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение амфотерицином В следует прекратить. Для лучшей переносимости антибиотика в раствор для ингаляций рекомендуется добавить 10–15 капель медицинского глицерина.
Download Амфотерицина B мазь 30000 ЕД/г (Unguentum Amphotericini B 30000 ED/g)
Латинское название: Benarin
Фармакологические группы: Глюкокортикоиды
Нозологическая классификация (МКБ-10): J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений. J30.2 Другие сезонные аллергические риниты. J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь. J45 Астма. K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]. K51 Язвенный колит
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Будесонид (Budesonide)
Применение: Ингаляционно: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких.
Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).
Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Противопоказания: Гиперчувствительность, для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких, грибковые инфекции органов дыхания; для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, детский возраст; для интраназального использования: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания.
Ограничения к применению: Для перорального применения: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы.
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников). У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли будесонид в грудное молоко).
Побочные действия: При ингаляциях: дисфония, боль в горле, сухость или раздражение полости рта либо глотки, кашель; менее часто — кандидоз слизистой оболочки полости рта, тошнота, фарингит, парадоксальный бронхоспазм.
При пероральном приеме
Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
Со стороны органов ЖКТ: боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, в т.ч. лунообразное лицо, ожирение туловища; сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.
Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.
При интраназальном применении: жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Взаимодействие: Ингибиторы цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут замедлять метаболизм и усиливать глюкокортикоидный эффект. Будесонид может усиливать действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики могут увеличивать гипокалиемию. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме (клинического значения не имеет). Омепразол (при одновременном назначении) не оказывает влияния на фармакокинетику будесонида.
Передозировка: Симптомы хронической передозировки: проявления гиперкортицизма.
Лечение: отмена будесонида путем постепенного снижения дозы.
Способ применения и дозы: Ингаляционно: доза подбирается индивидуально, с учетом тяжести заболевания, поддерживающей дозы таблетированных глюкокортикоидов; взрослым – 200–800 мкг/сут (до 1600 мкг/сут), в несколько приемов; детям – в зависимости от возраста.
Внутрь: не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все гранулы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды, по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс лечения — обычно 8 нед; как правило, эффект проявляется через 2–4 нед. Отмену проводят постепенно.
Интраназально: доза и продолжительность лечения подбираются индивидуально, с учетом тяжести заболевания, взрослым и детям старше 18 лет разовая доза — по 2–3 капли в каждый носовой ход; как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки; длительность курса — 10–14 дней.
Меры предосторожности: При длительном применении возможно развитие кандидоза.
Будесонид может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.
Download Бенарин (Benarin)
Латинское название: Glidiab
Фармакологические группы: Гипогликемические синтетические и другие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет. I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Гликлазид (Gliclazide)
Применение: Сахарный диабет типа 2, монотерапия и в комбинациях с инсулином или др. пероральными гипогликемическими препаратами.
Противопоказания: Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, в т.ч. ювенильный, кетоацидоз, диабетическая (с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома, обширные травмы и ожоги, печеночная недостаточность и тяжелые формы почечной недостаточности, гипо- и гипертиреоз, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны ЖКТ: очень редко — диспептические явления (тошнота, рвота, боль в животе), крайне редко — желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: обратимая цитопения, эозинофилия, анемия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Взаимодействие: Эффект усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО, миконазол, флуконазол, пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.
Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов — ослабляют гипогликемию.
Передозировка: Симптомы: гипогликемические состояния, вплоть до комы, отек мозга. Лечение: прием глюкозы внутрь, при необходимости — в/в введение раствора глюкозы (50%, 50 мл). Мониторинг уровня глюкозы, азота мочевины, электролитов в сыворотке крови. При отеке мозга — маннит (в/в), дексаметазон.
Способ применения и дозы: Внутрь, за 30 мин до или во время еды. Терапевтические дозы составляют 40–320 мг (в зависимости от уровня гликемии). В начале по 40–160 мг утром, затем — до 320 мг/сут. Дозы, превышающие 160 мг, назначают в несколько приемов (как минимум 2). В сочетании с инсулином в течение суток рекомендуется 60–180 мг.
Таблетки с модифицированным высвобождением: начальная доза — 30 мг; в дальнейшем дозу можно увеличить не ранее чем через 2 нед; максимальная суточная доза — 120 мг (1 раз в сутки во время завтрака).
Меры предосторожности: В период подбора дозы, особенно при сочетании с инсулинотерапией, необходимо определение сахарного профиля и динамики гликемии, в дальнейшем показан регулярный контроль уровня глюкозы крови. Для профилактики гипогликемии необходимо четко приурочить прием препарата к приему пищи, избегать голодания и полностью отказаться от употребления алкоголя. Одновременное применение бета-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии. Рекомендуется придерживаться низкокалорийной диеты с малым содержанием углеводов. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Download Глидиаб (Glidiab)
Применение: Гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, диспептические явления.
Противопоказания: Нарушение выделительной функции почек, детский возраст (до 6 лет).
Побочные действия: Отрыжка, запор.
Взаимодействие: Снижает всасывание тетрациклинов, железа, производных кумарина, хенодезоксихолевой кислоты, циметидина и дигоксина (перерыв между приемами должен составлять 1–2 ч). Уменьшает влияние (токсическое) НПВС на ЖКТ.
Способ применения и дозы: Внутрь. По 1–2 табл. (или содержимое пакетика) через 1–2 ч после еды и перед сном (3–4 раза в сутки), при появлении желудочных жалоб или симптомов (боль, изжога), диспепсии — по 500–1000 мг (детям — по 250–500 мг) 4 раза в сутки. При пептической язве — 1000–2000 мг 4 раза в сутки в течение не менее 4 нед. Детям 6–12 лет назначают 1/2 дозы взрослого.
Download Гидроталцит (Hydrotalcite) (-)
Латинское название: Gemzar
Фармакологические группы: Антиметаболиты
Нозологическая классификация (МКБ-10): C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Гемцитабин (Gemcitabine)
Применение: — Рак мочевого пузыря.
— Немелкоклеточный рак легкого.
Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения больных местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
— Рак поджелудочной железы.
Гемцитабин показан для лечения больных местнораспространенной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при раке молочной железы, при раке яичников, местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого и местнораспространенном рефрактерном раке яичка.
Противопоказания: Гиперчувствительность, миелосупрессия, тяжелые нарушения функции печени и почек, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и другие инфекции, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто — миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), петехии, гипотензия, менее часто — аритмия, инсульт, гипертензия, инфаркт миокарда, кровотечение (возникало, в основном, у больных раком поджелудочной железы), редко — сердечная недостаточность (отмечалась у больных, леченных по поводу рака легких).
Со стороны респираторной системы: менее часто — бронхоспастические реакции (одышка, затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание), редко — токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашель, одышка), отек легких (кашель, затрудненное дыхание).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота (69% случаев), диарея (19%), стоматит (≤11%), повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто — протеинурия, периферические отеки (пальцев рук, ног или лодыжек), в редких случаях отеки могут носить генерализованный характер, почечная недостаточность, гипербилирубинемия, гематурия, гемолитико-уремический синдром.
Со стороны кожных покровов: более часто — сыпь (30%), алопеция (обычно незначительная), кожные высыпания, кожный зуд.
Прочие: часто (41%) — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, слабость, анорексия, катаральные явления, потливость), инфекция (16%), менее часто — парестезия, образование экстравазата (раздражение, боль или покраснение) в месте инъекции, сонливость, редко — болезнь Гассера (черный дегтеобразный стул, кровь в моче или кале, повышенная температура тела, повышенное или сниженное мочевыделение, точечные красные пятна на коже, отечность лица, пальцев рук, ног или лодыжек, необычные кровотечения или кровоизлияния, необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи).
Взаимодействие: Другие препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптурин и другие иммунодепрессивные средства повышают риск инфекции. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, при введении инактивированных вакцин — подавление выработки противовирусных антител.
Передозировка: Симптомы: угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения или нейтропения, возможно, с инфекцией, тромбоцитопения), парестезия (ощущение онемения или покалывания в кистях или стопах), сильно выраженная кожная сыпь.
Лечение: проводят мониторинг числа форменных элементов крови, при необходимости назначают поддерживающую терапию. При сильном угнетении функции костного мозга возможно переливание необходимых компонентов крови. Больных с развившейся лейкопенией наблюдают для выявления признаков инфекции, при необходимости назначают антибиотики. Больным с нейтропенией при повышении температуры тела антибиотики широкого спектра действия назначают эмпирически до получения результатов бактериологических исследований и соответствующих диагностических тестов. Специфический антидот отсутствует.
Способ применения и дозы: В/в, капельно (в течение 30 мин), в дозе 1 г/м2 1 раз в неделю, курс — 3 нед, повторный курс через 1 нед.
Меры предосторожности: Применение гемцитабина следует проводить под строгим контролем показателей крови (1 раз в 2 нед). При уменьшении числа лейкоцитов <1500/мм3 и тромбоцитов <100000/мм3 обязательна коррекция дозы. Показанием для отмены препарата является уменьшение числа лейкоцитов <500/мм3 и тромбоцитов <50000/мм3.
В случае подтверждения или подозрения на пневмонит, вызванный гемцитабином, лечение следует немедленно прекратить.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции (возможность тератогенного действия).
С осторожностью применяют у людей пожилого возраста (повышен риск токсического действия на кровь), у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию. Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами. Назначение вирусных вакцин возможно не ранее 3 мес — 1 года после прекращения применения препарата. Иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита людей, находящихся в близком контакте с больным, особенно членов семьи, следует отсрочить.
Появление признаков угнетения костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача.
Стоматологические вмешательства необходимо завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток.
Особые указания: При применении гемцитабина чаще 1 раза в неделю или проведении инфузии в течение более 60 мин неблагоприятные эффекты, связаннные с терапией гемцитабином, могут отмечаться более часто и быть более выраженными.
Предшествующее лечение цитостатиками увеличивает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении (прогрессивное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов может происходить после завершения терапии).
Применение гемцитабина должно проводиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.
При случайном попадании гемцитабина на кожу и слизистые оболочки пораженный участок необходимо немедленно промыть водой с мылом или тщательно сильной струей воды соответственно.
Download Гемзар (Gemzar)
Латинское название: Dentispray
Фармакологические группы: Местные анестетики
Нозологическая классификация (МКБ-10): K20 Эзофагит. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K29 Гастрит и дуоденит. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Бензокаин (Benzocaine)
Применение: Внутрь — гастралгия, повышенная чувствительность пищевода; местно — острое воспаление среднего уха, боль в области наружного слухового прохода, крапивница, заболевания кожи, сопровождающиеся зудом, трещины заднего прохода, геморрой. Выполнение диагностических манипуляций на слизистых оболочках (гастроскопия, ректоскопия, отоскопия, уретроскопия, гинекологические процедуры).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Ограничения к применению: Грудное вскармливание (следует приостановить), грудной возраст (до 1 года).
Побочные действия: Контактный дерматит, стойкое снижение чувствительности в месте применения, аллергические реакции.
Передозировка: Характеризуется метгемоглобинемией, респираторным дистресс-синдромом, цианозом.
Лечение: симптоматическое и в/в введение метиленового синего.
Способ применения и дозы: При воспалении слухового аппарата — по 4–5 капель в наружный слуховой канал, с последующей тампонадой хлопчатобумажной тканью, аппликацию повторяют (в случае необходимости) каждые 1–2 ч.
Для анестезии слизистой прямой кишки используют свечи (0,05–0,1 г), местно наносят 5–20% масляные растворы.
Внутрь принимают в порошках, таблетках и слизистых микстурах.
Доза для взрослых — 0,3 г 3–4 раза в сутки; для детей — до 1 года — 0,02–0,04 г; 2–5 лет — 0,05–0,1 г; 6–12 лет — 0,12–0,25 г. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая — 0,5 г, суточная — 1,5 г.
Download Дентиспрей (Dentispray)
Латинское название: Miltex
Фармакологические группы: Другие противоопухолевые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): C44 Другие злокачественные новообразования кожи. C50 Злокачественные новообразования молочной железы
: Состав. 100 мл раствора содержат:
Милтефозина — 6 г; 3-пропилоксипропиленгликоля — 31,6 г; 3-гексилоксипропиленгликоля — 15,8 г; 3-ноноксипропиленгликоля — 15,8 г; лимонной кислоты — 0,484 г; натрия гидроокиси — 0,227 г; воды — 30,889 г. 1 мл = 40 кап.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Милтекс проявляет заметное цитотоксическое действие на контуры раковой клетки животного и человека, в то время как нормальные клетки типа макрофагов и стволовых клеток костного мозга к нему нечувствительны. В силу его подобия компонентам физиологической мембраны предполагается, что Милтекс проявляет свое действие на мембраны раковой клетки, нарушая жизненно важные функции мембраны, а именно ингибирует активность протеинкиназы C, фосфолипазы C и биосинтез фосфатидилхолина.
Фармакокинетика. После накожного применения Милтекса у людей ни один из исследованных образцов сыворотки или плазмы не содержал обнаруживаемых концентраций милтефозина (диапазон доз: до 8 мл/сут = 480 мг/сут; продолжительность лечения до 146 дней; предел обнаружения 1 нмоль/мл = приблизительно 0,4 мкг/мл).
Оральные дозы в 150 мг/сут приводили к среднему уровню в сыворотке 67 нмоль/мл. Таким образом, системная доступность милтефозина в значительной степени ниже после местного применения, чем после перорального введения.
После накожного применения у людей 3–10 мл Милтекса в сутки, с помощью газовой хроматографии с масс-спектрометрией (GS-MS) измерялись уровни в плазме 3-алкилоксипропиленгликолей. Cmax после первой дозы находилась в пределах от 149 до 2042 нг/мл для 3-пропилоксипропиленгликоля, от 16 до 223 нг/мл для 3-гексилоксипропиленгликоля и от 4 до 29 нг/мл для 3 нонилоксипропиленгликоля соответственно. После лечения в течение 4 нед соответствующие диапазоны составляли от 567 до 3132 нг/мл, от 74 до 288 нг/мл и от 13 до 65 нг/мл.
Доклинические показатели безопасности. У крыс единичное эпидермальное введение переносилось без системных реакций вплоть до максимально применимых доз. Одиночное 24-часовое окклюзивное введение чрезвычайно высокой дозы (5 г/кг) привело к атипичной фокальной деградации и некрозам кожи. При нанесении Милтекса на кожу кроликов отмечалось раздражение от легкого до умеренного. У свиней ежедневное эпидермальное применение в течение 4 нед, приводящее к уровню милтефозина в плазме около 5 нмоль/мл, не вызывало системных изменений, хотя локально отмечались эритема, шелушение (гиперпаракератоз) и воспалительные поражения (дерматит) вместе с утолщением кожи (эпидермальная гиперплазия). Никакой сенсибилизации не наблюдалось.
Важные в токсикологическом отношении данные наблюдались лишь в исследованиях, где милтефозин вводился перорально и долговременно (до 1 года). Пероральное применение было связано с регрессивными и/или прогрессивными поражениями, особенно воздействующими на глаза (ретинальная дегенерация), почки (хроническая нефропатия) и органы с быстро делящимися клеточными тканями (атрофия/гиперплазия), а также на репродуктивные органы (атрофия). Эти изменения наблюдались только лишь после оральных доз, которые приводили к отчетливо более высоким уровням в плазме, чем при накожном применении у человека. С токсикологической точки зрения риск системной токсичности является допустимо низким и предел безопасности для накожного применения достаточно широк.
Репродукционная токсичность милтефозин не исследовали на репродукционно-токсикологические свойства (фертильность и интенсивность размножения). Не имеется данных по фазе посторганогенеза. Однако исследования хронической токсичности, особенно у самцов крыс, при пероральном введении препарата в дозе 10 мг/кг выявили атрофию репродуктивных органов, следовательно, для данного способа применения возможно снижение фертильности. У крыс и кроликов эмбриотоксичность (летальность, пороки развития) была отмечена после пероральных доз в 2,4 мг/кг/сут и выше. Более высокие дозы (≥6 мг/кг/сут) приводили к гибели всех эмбрионов.
Мутагенность/канцерогенность: в обеих использованных системах испытания (тест Эймса и хромосомный анализ in vitro) 3-алкилоксипропиленгликоли не показали ни генотоксичности, ни хромосомотоксичности. Милтефозин тоже не оказал воздействия на хромосомы, а также не показали генотоксичного потенциала ни тест Эймса, ни расширенный анализ ДНК. Исследование мутации генов клетки молочной железы V79 при концентрациях от 0,75 мкг/мл без микросомальной активации и от 50 мкг/мл с микросомальной активацией показало воспроизводимое повышение количества мутантов. Несмотря на то, что никакой взаимосвязи с дозой в этом исследовании не могло быть показано, воспроизводимое повышение количества мутантов предполагает генотоксический потенциал милтефозина.
Исследований канцерогенности не имеется; канцерогенный потенциал милтефозина не может быть исключен.
Показания. Кожные метастазы рака молочной железы, не подлежащие другим способам лечения.
Противопоказания. Милтекс противопоказан при известной непереносимости к милтефозину, а также если оперативное вмешательство и/или радиотерапия возможны и могут быть успешными.
Применение при беременности и кормлении грудью. Милтекс не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью в виду недостаточности опыта использования, а также поскольку результаты исследований на животных при пероральном введении милтефозина говорят о потенциальных эмбрионотоксических/тератогенных эффектах.
Пациенты репродуктивного возраста должны применять противозачаточные меры во время и на протяжении 6 мес после прекращения лечения. Потенциальное воздействие на способность к воспроизведению потомства у пациентов мужского пола полностью не исключается.
Побочные явления. После нанесения Милтекса обычно наблюдаются местные кожные реакции такие как эритема, зуд, сухость кожи, шелушение, напряжение и жжение (особенно при изъязвленных поражениях). При развитии зуда, сухости или шелушения кожи рекомендуется дополнительное применение инертного жирного крема. В исключительных случаях более тяжелые локальные реакции (типа дерматита, атрофии, образования язв или некротических поражений) могут потребовать прерывания или прекращения лечения.
Изъязвление также может быть результатом локального прогрессирования опухоли.
В отдельных случаях наблюдались изменения лабораторных показателей (повышение креатинина сыворотки, трансаминаз, лейкоцитов, тромбоцитов). Обусловленность этих изменений не была до конца определена, но полностью исключить связь с Милтексом нельзя. В редких случаях сообщалось о желудочно-кишечных симптомах (тошнота, рвота, анорексия).
Взаимодействие с другими препаратами. Никакого взаимодействия между Милтексом и другими препаратами не наблюдалось.
Не имеется данных, касающихся возможного взаимодействия с цитостатическими препаратами, обладающими кожной токсичностью.
Дозировка и способ применения. Милтекс наносится на пораженный участок кожи 1 раз в сутки в течение первой недели лечения, затем 2 раза (утром и вечером после купания). Требуемый объем раствора зависит от обрабатываемой площади, которая подвергается лечению: 2 капли/10 см2 кожи, минимум 1 капля на небольшое узелковое утолщение (40 капель = 1 мл). Обрабатываться должно также и поле приблизительно в 3 см за пределами видимой инфильтрации. Общая ежедневная доза не должна превышать 5 мл Милтекса (при рекомендуемой дозировке это будет эквивалентно 500 см2 обрабатываемой площади или 300 мг милтефозина в сутки).
Для нанесения препарата необходимо использовать прилагаемые одноразовые перчатки. Капнув на кожу раствором, необходимо втирать его круговыми движениями, с легким надавливанием.
При поражениях с явлениями изъязвления обрабатываемая область может быть покрыта воздухопроницаемым перевязочным материалом, например бинтом или марлей. Следует избегать пластиковых и других воздухонепроницаемых покрытий.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном контакте рекомендуется немедленно и основательно промыть водой. Другие участки кожи, случайно пораженные милтефозином, также должны быть тщательно промыты водой с мылом.
Продолжительность применения. Лечение Милтексом должно проводиться в течение минимум 8 нед подряд. При адекватной переносимости обработка должна быть продолжена в течение 4 нед после полного исчезновения поражений кожи. В случаях с частичной регрессией, либо при отсутствии динамики, лечение должно продолжаться до появления рецидива новообразования на обрабатываемой поверхности или возникновения тяжелых побочных эффектов.
Контроль состояния пациента. Для оценки эффективности лечения и его переносимости до начала и во время лечения, особенно после изменения дозы, должен осуществляться регулярный контроль состояния здоровья пациентов. Оценку рекомендуется проводить также через 1 нед после начала лечения и после любого изменения дозы. Лабораторные анализы должны включать определение креатинина сыворотки крови, трансаминаз, лейкоцитов и тромбоцитов.
Изменение дозы. При локальной непереносимости возможна адаптация дозы (например понижение дозы на 50% — 1 кап/10 см2 2 раза/сут). В зависимости от серьезности реакции лечение может быть приостановлено.
Передозировка. Ожидаемыми при острой передозировке симптомами могут быть желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита), в случае значительной передозировки нельзя исключить ослабления функции печени, почек, сетчатки глаза. Поскольку впитывающая способность кожи для Милтекса ограничена, риск случайной острой дермальной передозировки очень мал.
После неоднократной передозировки Милтекса наиболее вероятными последствиями являются локальные поражения кожи (например сухость, отслоение, атрофия, зуд, парестезия, натяжение кожи), которые могут привести к изъязвлению и некрозу.
После непреднамеренного приема Милтекса внутрь, необходимо обеспечить медицинское обследование и симптоматическое лечение.
Меры предосторожности. Поскольку Милтекс не обладает терапевтической активностью в отношении системных опухолевых поражений, при необходимости должно быть обеспечено общее лечение для контроля этих метастатических поражений.
У пациентов с обширными и/или изъязвленными участками кожи, нуждающимися в обработке, частота случаев возникновения побочных эффектов может возрастать.
Условия хранения. Список Б. Хранить при температуре не выше + 25 °C, в недоступном для детей месте. После начала использования флакон хранить в вертикальном положении.
Срок годности. 3 года. Милтекс нельзя применять по истечении указанного на упаковке срока годности.
Лекарственная форма и размеры упаковки. Упаковка с 1 флаконом (с капельницей) по 10 мл раствора (№ 1) и 20 одноразовыми перчатками.
Упаковка с 5 флаконами (с капельницами) по 10 мл раствора (№ 1) и 100 одноразовыми перчатками.
Клиническая упаковка.
Отпуск из аптек. По рецепту врача.
<
Download Милтекс (Miltex)
Латинское название: Linimentum Methylii salicylatis compositium
Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Метилсалицилат (Methylsalicylate)
Применение: Суставной и мышечный ревматизм, артриты, остеохондроз, экссудативный плеврит.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным салициловой кислоты).
Ограничения к применению: Беременность, детский возраст.
Побочные действия: Раздражение на месте аппликации, кожные аллергические реакции.
Взаимодействие: Усиливает эффект антикоагулянтов, метотрексата.
Передозировка: Возможна у детей и при нанесении на обширные поверхности кожи.
Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, понос, боли в эпигастральной области, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия.
Лечение: коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях — переливание крови, гемодиализ.
Способ применения и дозы: Местно, нанести на область пораженных суставов и растереть.
Меры предосторожности: Не следует наносить на эрозированные поверхности. Для предотвращения острой интоксикации салицилатами необходимо избегать втирания больших количеств (особенно детям и беременным женщинам).
Download Метилсалицилата линимент сложный (Linimentum Methylii salicylatis compositium)
Латинское название: Prednisolone 5 mg Jenapharm
Фармакологические группы: Глюкокортикоиды
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. B18 Хронический вирусный гепатит. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]. C84.0 Грибовидный микоз. C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа. C90.0 Множественная миелома. C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа. D55-D59 Гемолитические анемии. D59 Приобретенная гемолитическая анемия. D61 Другие апластические анемии. D61.0 Конституциональная апластическая анемия. D64 Другие анемии. D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. D69.5 Вторичная тромбоцитопения. D69.6 Тромбоцитопения неуточненная. D70 Агранулоцитоз. D86 Саркоидоз. E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния. E06 Тиреоидит. E06.1 Подострый тиреоидит. E25 Адреногенитальные расстройства. E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников. E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников. G35 Рассеянный склероз. G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса. H00-H59 КЛАСС VII Болезни глаза и его придаточного аппарата. H15.0 Склерит. H15.1 Эписклерит. H20 Иридоциклит. H30 Хориоретинальное воспаление. H44.1 Другие эндофтальмиты. H46 Неврит зрительного нерва. I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца. I30 Острый перикардит. I32 Перикардит при болезнях, классифицированных в других рубриках. J30 Вазомоторный и аллергический ринит. J43 Эмфизема. J45 Астма. J46 Астматический статус [status asthmaticus]. J63.2 Бериллиоз. K50.0 Болезнь Крона тонкой кишки. K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты. K70.1 Алкогольный гепатит. K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках. L10 Пузырчатка [пемфигус]. L12 Пемфигоид. L13.0 Дерматит герпетиформный. L20 Атопический дерматит. L23 Аллергический контактный дерматит. L26 Эксфолиативный дерматит. L29 Зуд. L30.9 Дерматит неуточненный. L40 Псориаз. L40.5 Псориаз артропатический. L50 Крапивница. L53 Другие эритематозные состояния. L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]. L98.8 Другие уточненные болезни кожи и подкожной клетчатки. M05 Серопозитивный ревматоидный артрит. M05.2 Ревматоидный васкулит. M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный. M08 Юношеский [ювенильный] артрит. M10.0 Идиопатическая подагра. M30-M36 Системные поражения соединительной ткани. M30.0 Узелковый полиартериит. M32 Системная красная волчанка. M33 Дерматополимиозит. M35.3 Ревматическая полимиалгия. M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные. M45 Анкилозирующий спондилит. M65 Синовиты и тендосиновиты. M77.0 Медиальный эпикондилит. M77.1 Латеральный эпикондилит. M79.0 Ревматизм неуточненный. N04 Нефротический синдром. N05 Нефритический синдром неуточненный. R57 Шок, не классифицированный в других рубриках. T78.2 Анафилактический шок неуточненный. T78.3 Ангионевротический отек. T78.4 Аллергия неуточненная. T79.4 Травматический шок. T80.6 Другие сывороточные реакции. T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках. T84 Осложнения, связанные с внутренними ортопедическими протезными устройствами, имплантатами и трансплантатами
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Преднизолон (Prednisolone)
Применение: Системные заболевания соединительной ткани, системные васкулиты, бронхиальная астма, астматический статус, аллергические заболевания, болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром, аутоиммунный гепатит, гломерулонефрит, иммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гематобластоз, гематосаркома, пузырчатка, экзема, зуд, эксфолиативный дерматит, псориаз, почесуха, себорейный дерматит, эритродермия, аллергический конъюнктивит и блефарит, воспаление роговицы, склерит и эписклерит, симпатическая офтальмия, хронический артрит, эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит, келлоиды, ишиалгия, контрактура Дюпюитрена.
Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь в фазе обострения, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелая артериальная гипертензия, остеопороз, болезнь Иценко — Кушинга, активная форма туберкулеза, глаукома, системные микозы, острая вирусная инфекция, продуктивная симптоматика при психических заболеваниях. Вирусные и бактериальные заболевания глаз, первичная глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия. Бактериальные, грибковые, вирусные поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, беременность.
Побочные действия: Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка, сахарный диабет, остеопороз, артериальная гипертензия, психозы, синдром Иценко — Кушинга, тахикардия, слабость, гипокалиемия, задержка жидкости, надпочечниковая недостаточность, снижение процессов репарации тканей, иммуносупрессия, снижение мышечной массы, синдром отмены, обострение основного заболевания (после отмены).
Взаимодействие: Усиливает противосвертывающий эффект антикоагулянтов, увеличивает вероятность возникновения кровотечений на фоне салицилатов, нарушений электролитного обмена на фоне диуретиков, риск интоксикации сердечными гликозидами. Уменьшает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов, антибактериальный — рифампицина.
Способ применения и дозы: При заместительной терапии начальная доза 20–30 мг/сут (при необходимости — 15–100 мг/сут), поддерживающая — 5–15 мг. Дозу снижают постепенно. Для детей начальная доза — 1–2 мг/кг массы тела в сутки за 4–6 приемов, поддерживающая — 0,3–0,6 мг/кг/сут. В крупные суставы вводят 25–50 мг, в суставы средней величины — 10–25 мг, в мелкие — 5–10 мг. Для инфильтрации ткани — от 5 до 50 мг. Глазную суспензию закапывают по 1–2 капли 3 раза в сутки не более 14 дней. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки в течение 2 нед (не более).
Меры предосторожности: В течение суток назначают с учетом циркадного ритма эндогенной секреции кортикостероидов (в 6–8 ч утра). В процессе лечения необходимы наблюдение окулиста, контроль АД, водно-электролитного баланса, уровня сахара в плазме, регулярные анализы клеточного состава периферической крови. Для уменьшения побочных явлений оправдано назначение анаболических стероидов, а также увеличение поступления калия. При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения барбитуратов. При неспецифических инфекциях и туберкулезе применяют с осторожностью (на фоне химиотерапии). По окончании курса рекомендуется рассмотреть необходимость введения АКТГ.
Download Преднизолон 5 мг Йенафарм (Prednisolone 5 mg Jenapharm)
Латинское название: Esperal
Фармакологические группы: Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях
Нозологическая классификация (МКБ-10): F10.2 Синдром алкогольной зависимости. Y57.3 Специальные средства для лечения алкоголизма, вызывающие непереносимость алкоголя
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Дисульфирам (Disulfiram)
Применение: Хронический алкоголизм (профилактика рецидивов, отсутствие терапевтического эффекта от др. методов), хроническая никелевая интоксикация.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, сахарный диабет, резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, гипертоническая болезнь II-III стадий, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких, эрозия желудка, болезни печени и почек, психические заболевания, эпилептиформный синдром, полиневрит, глаукома, беременность.
Ограничения к применению: Возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эндартериит, ранее перенесенные психозы на фоне приема дисульфирама.
Побочные действия: Металлический привкус во рту, гепатит, нервно-психические расстройства, головная боль, полиневриты нижних конечностей, кожный зуд, крапивница.
Взаимодействие: Эффекты, в т.ч. нейротоксические, усиливают трициклические антидепрессанты (амитриптилин), метронидазол, изониазид, снижает (реакцию на алкоголь) — аскорбиновая кислота. Уменьшает свертываемость крови на фоне непрямых антикоагулянтов. Повышает токсичность дифенина.
Передозировка: Проявляется коматозным состоянием, коллапсом, различными неврологическими явлениями. Лечение симптоматическое.
Способ применения и дозы: Внутрь, в/м и п/к. Доза подбирается индивидуально, составляет, как правило, 0,25–0,5 г/сут. П/к и в/м имплантируют по 8–10 табл.
Download Эспераль (Esperal)