Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Additiva Multivitamins
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства. Макро- и микроэлементы
Нозологическая классификация (МКБ-10): E50-E64 Другие виды недостаточности питания. R53 Недомогание и утомляемость. Z54 Период выздоровления
Состав и форма выпуска: 1 растворимая таблетка для приготовления шипучего напитка со вкусом тропических фруктов содержит витамина B1 3,75 мг, витамина B2 7 мг, витамина B6 4,25 мг, витамина B12 12,5 мкг, витамина C 187,5 мг, витамина E 30 мг, биотина 12,5 мкг, витамина PP 37,5 мг, D-пантотената кальция 25 мг, фолиевой кислоты 0,5 мг; в тубах по 10 и 20 шт., в коробке 1 туба.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит витаминов. Стимулирует метаболические процессы в организме.
Показания: Недостаточность и повышенная потребность в витаминах в период реконвалесценции, после терапии антибиотиками, астения, сезонные гиповитаминозы (профилактика).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Аллергические реакции.
Способ применения и дозы: Внутрь, по 1 табл. (растворяют в стакане во
Download Аддитива Мультивитамины (Additiva Multivitamins)
Латинское название: Adalat SL
Фармакологические группы: Блокаторы кальциевых каналов
Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. I20 Стенокардия [грудная жаба]. I20.0 Нестабильная стенокардия. I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом. I20.8 Другие формы стенокардии. I20.9 Стенокардия неуточненная. I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца. I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда. I42 Кардиомиопатия. I50 Сердечная недостаточность. I73.0 Синдром Рейно. R07.2 Боль в области сердца
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Нифедипин (Nifedipine)
Применение: Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.
Противопоказания: Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: часто (в начале лечения) — гиперемия лица с ощущением жара, сердцебиение, тахикардия; редко — гипотензия (вплоть до обморока), боль, подобная стенокардической, очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы и органов чувств: в начале лечения — головокружение, головная боль, редко — оглушенность, очень редко — изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ: часто — запор, редко — тошнота, диарея, очень редко — гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы: очень редко — спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия, тремор.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, редко — эксфолиативный дерматит.
Прочие: часто (в начале лечения) — припухлость и покраснение рук и ног, очень редко — фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).
Взаимодействие: Нитраты, бета-адреноблокаторы, диуретики, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь — усиливают гипотензивный эффект. Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина. Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение). Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима). Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме. Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина). Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации). Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность.
Передозировка: Симптомы: резкая брадикардия, брадиаритмия, артериальная гипотензия, в тяжелых случаях — коллапс, замедление проводимости. При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3–4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение норэпинефрина, кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина (в/в). Гемодиализ неэффективен.
Способ применения и дозы: Внутрь, сублингвально, в/в. Внутрь, во время или после еды, в виде таблеток, капсул, драже, взрослым — по 10 мг 3–4 раза в сутки. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) — возможно увеличение дозы до 20 мг 4–6 раз в сутки на короткое время. Максимальная суточная доза — 120 мг. При артериальной гипертензии — по 10 мг 3 раза в сутки (при необходимости дозу увеличивают в течение 7–14 дней до 20–30 мг на прием. Для купирования гипертонического криза и приступа стенокардии 10–20 мг сублингвально или внутрь однократно, при необходимости — через 10 мин повторно в виде капсул и таблеток пролонгированного действия (капсулу рекомендуется предварительно раскусить или проколоть) — по 20–40 мг 2 раза в сутки (при стенокардии Принцметалла — до 120 мг/сут); в виде таблеток ультраретард — 40–80 мг 1 раз в сутки (табл. не разжевывают). В/в (купирование гипертонического криза) — 5 мг в течение 4–8 ч (0,0104–0,0208 мг/мин), или 6,3–12,5 мл/ч). Максимальная доза — 15–30 мг/сут (может быть использована не более 3 дней).
Меры предосторожности: Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Отменять препарат следует постепенно (возможно развитие синдрома отмены).
Особые указания: У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии — усугубление ишемии миокарда. Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений АД и рефлекторной стенокардии.
Download Адалат СЛ (Adalat SL)
Латинское название: Bromhexin-UBF
Фармакологические группы: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении. E84 Кистозный фиброз. E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями. H16.2 Кератоконъюнктивит. J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J01 Острый синусит. J04 Острый ларингит и трахеит. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J20 Острый бронхит. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический. J40-J47 Хронические болезни нижних дыхательных путей. J42 Хронический бронхит неуточненный. J43 Эмфизема. J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь. J45 Астма. J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]. J64 Пневмокониоз неуточненный. J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе. J999 Диагностика заболеваний органов дыхания. M35.0 Сухой синдром [Шегрена]. R05 Кашель. R09.3 Мокрота. S29.9 Травма грудной клетки неуточненная
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Бромгексин (Bromhexine)
Применение: Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность (особенно в I триместре), грудное вскармливание (на период лечения необходимо приостановить).
Побочные действия: Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсии, обострение язвенной болезни), повышение активности аминотрансфераз, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек.
Взаимодействие: Кодеинсодержащие препараты затрудняют отхождение разжиженной мокроты. Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Способ применения и дозы: Внутрь; взрослым и детям старше 14 лет — по 8–16 мг; детям до 14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг — 8 мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет — 4 мг 3 раза в сутки.
Меры предосторожности: С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Download Бромгексин-УБФ (Bromhexin-UBF)
Применение: Сахарный диабет I (инсулинзависимый), в т.ч. у детей и беременных (при неэффективности диетотерапии), при наличии аллергических реакций, липодистрофий или резистентности к др. препаратам инсулина, и II (инсулиннезависимый) типов (при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам — производным сульфонилмочевины), при осложнениях сахарного диабета — кетоацидозе, ацидозе и др., при тяжелой инфекции, интеркуррентных заболеваниях, обширных хирургических вмешательствах, послеоперационном периоде, травмах и др. состояниях стресса у больных сахарным диабетом.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулома.
Побочные действия: Гипогликемия (при больших дозах, пропуске или запоздалом приеме пищи, тяжелой физической нагрузке, на фоне инфекций или заболеваний, особенно с рвотой и диареей): бледность, потливость, сердцебиение, бессонница, тремор и др. симптомы вплоть до прекоматозного и коматозного состояния; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне инфекции и лихорадки), сопровождающиеся сонливостью, жаждой, потерей аппетита, покраснением лица и др. симптомами, вплоть до прекоматозного и коматозного состояния; аллергические, в т.ч. анафилактоидные реакции (редко) — сыпь, ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок; в месте инъекции — гиперемия и зуд (в первые недели лечения), липодистрофия (при длительном введении в одно и то же место).
Взаимодействие: Гипогликемический эффект усиливают анаболические стероиды, особенно метандростенолон, андрогенные средства, пероральные гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины), бета-адреноблокаторы, особенно неселективные, сульфаниламиды, хлорохин, хинидин, хинин, ингибиторы карбоангидразы, особенно ацетазоламид, алкоголь, препараты, содержащие этанол, клофибрат, фенфлурамин, циклофосфамид, ослабляют — пероральные гормональные контрацептивы, стероидные противовоспалительные средства, тиреоидные гормоны, гепарин, препараты лития, никотин (табакокурение), тиазидные и петлевые диуретики. Этанол и дезинфицирующие средства снижают активность (фармацевтическое взаимодействие); несовместим (нельзя смешивать) с фосфатсодержащими инсулинами, др. суспензиями цинк-инсулина.
Передозировка: Симптомы: признаки гипогликемии — холодный пот, слабость, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, тошнота, покалывание в конечностях, губах, языке, головная боль; в тяжелых случаях — гипогликемическая кома.
Лечение: при слабовыраженной и умеренной гипогликемии — прием глюкозы внутрь (таблетки глюкозы, фруктовый сок, мед, сахар и др. богатые сахаром пищевые продукты), при выраженной гипогликемии, особенно коме и потере сознания — 50 мл 50% раствора глюкозы в/в с последующей непрерывной инфузией 5–10% водного раствора глюкозы, или 1–2 мг глюкагона (в/м, п/к, в/в), в отдельных случаях — диазоксид в/в 300 мг в течение 30 мин каждые 4 ч; мониторинг жизненно важных функций, уровня глюкозы, азота мочевины, креатинина в крови; при отеке мозга — маннит, дексаметазон.
Способ применения и дозы: П/к глубоко (в предплечье, в верхнюю часть бедра, ягодицы, область живота), в/м; перед употреблением флакон встряхивают (осторожно или энергично в зависимости от препарата) до получения однородной мутной или молочной взвеси, сразу набирают и вводят соответствующую дозу; место инъекции не массируют. Дозу устанавливают строго индивидуально (на основании концентрации глюкозы в крови и массы тела). Назначают 1 или 2 (при суточной дозе свыше 0,6 ЕД/кг) раза в сутки. При переходе с инъекций высокоочищенного свиного или человеческого инсулина доза остается неизменной, при замене бычьего или иного смешанного инсулина (необходим мониторинг уровня глюкозы в крови) дозу, как правило, снижают примерно на 10% (за исключением случаев, когда она не превышает 0,6 ЕД/кг). Больных, получающих в сутки 100 ЕД и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать.
Меры предосторожности: Необходима коррекция дозы при изменении характера и режима питания, повышенной физической активности, инфекционных заболеваниях, лихорадке, поносе, гастропарезе и др. состояниях, вызывающих задержку всасывания пищи, хирургических вмешательствах, нарушениях функции щитовидной железы, надпочечников (болезнь Аддисона), гипофиза (гипопитуитризм), почечной недостаточности, прогрессировании заболеваний печени, беременности, кормлении грудью, у детей препубертатного возраста и лиц старше 65 лет (повышен риск гипогликемии). Снижают дозу в случае резкого прекращения табакокурения; при сахарном диабете I типа увеличивают интервал между введениями и снижают дозу на фоне средств, вызывающих гипогликемию (повышают — при назначении гипергликемизирующих препаратов). Возможна корректировка дозы в первые 1–2 нед после замены одного вида инсулина на другой. Необходима осторожность при первичном назначении, смене инсулина, физических или психических стрессах у лиц, занимающихся вождением автомобиля, управлением различными механизмами и др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения каждые 3 мес (или чаще при нестабильности состояния) определяют концентрацию глюкозы в крови и, если она выше 11,1 ммоль/л, необходимо выявить уровень кетонов (ацетон, кетокислоты) в моче. При гипогликемии и кетоацидозе регистрируют pH и концентрацию ионов калия в сыворотке крови; появление симптомов гипергликемии требует увеличения дозы, возникновение аллергических реакций — замены на другой инсулин и десенсибилизирующей терапии. В период беременности обязателен учет понижения (I триместр) или повышения (II и III триместры) потребности в инсулине. Во время кормления грудью рекомендуется постоянное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).
Download Инсулин цинк суспензия составная (Insulin zinc suspension, compound) (-)
Латинское название: Combivir
Фармакологические группы: Средства для лечения ВИЧ-инфекций
Нозологическая классификация (МКБ-10): B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
Состав и форма выпуска:
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| ламивудин | 150 мг |
| зидовудин | 300 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолят тип А; кремний коллоидный безводный; магния стеарат | |
| состав оболочки: Opadry белый YS-1-7706-G; гипромелоза; титана диоксид; макрогол 4000; полисорбат 80 |
в блистерах по 10 шт.; в коробке 6 блистеров.
Описание лекарственной формы: Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, от белого до практически белого цвета. На одной стороне выгравирована надпись «GXFC3».
Характеристика: Комбинированное антиретровирусное средство.
Фармакологическое действие: Противовирусное. Оба компонента (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ−1 и ВИЧ−2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до трифосфата (ТФ). Ламивудина-ТФ и зидовудина-ТФ являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность препаратов обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Фармакокинетика: Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (у взрослых биодоступность ламивудина — 80–85%, зидовудина — 60–70%). После приема внутрь Cmax достигается через 0,75 и 0,5 ч и составляет 1,5 и 1,8 мг/мл соответственно. Проникают в ЦНС и спинномозговую жидкость. Через 2–4 ч после перорального приема отношения между концентрацией ламивудина и зидовудина в ликворе и в сыворотке крови составляют в среднем 0,12 и 0,5 соответственно. Ламивудин (T1/2 — 5–7 ч) выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде.
При почечной недостаточности концентрации ламивудина и зидовудина в крови повышены вследствие замедления их элиминации. При печеночной недостаточности может отмечаться кумуляция зидовудина в результате замедления связывания его с глюкуроновой кислотой.
Клиническая фармакология: Ламивудин в комбинации с зидовудином снижает количество ВИЧ−1 в организме и увеличивает число клеток CD4+. Ламивудин в комбинации с зидовудином, а также терапия, включающая наряду с другими препаратами ламивудин и зидовудин, значительно снижают риск прогрессирования заболевания и летального исхода.
Показания: ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 12 лет с прогрессирующим иммунодефицитом (содержание клеток CD4+ < 500/мм3).
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень нейтропении (число нейтрофилов < 0,75•109/л) или анемии (уровень гемоглобина < 75 г/л или 4,65 ммоль/л), детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности; во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
У новорожденных и младенцев, подвергавшихся во время беременности матери или родов воздействию нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, отмечено небольшое транзиторное повышение уровня сывороточного лактата. Имеются также редкие сообщения о случаях задержки развития и судорожных припадков. В целом, для детей, матери которых во время беременности принимали нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, польза от снижения риска заражения ВИЧ, очевидно, превышает опасность, связанную с побочными эффектами этих препаратов.
Побочные действия: Препарат может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из его ингредиентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.
По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 или <1/10; иногда — ≥1/1000 или <1/100; редко — ≥1/10000 или <1/1000; очень редко — <1/10000.
Ламивудин
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: иногда — нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко — эссенциальная апластическая анемия.
Со стороны обмена веществ: перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).
Со стороны нервной системы: часто— головная боль; очень редко— парестезии, имеются сообщения о периферической нейропатии (связь с терапией ламивудином не ясна).
Со стороны органов ЖКТ: иногда— тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; редко— панкреатит (связь с терапией ламивудином не установлена); повышение уровня сывороточной амилазы.
Гепатобилиарные нарушения: иногда— транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
Со стороны кожных покровов: часто— сыпь, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто— артралгия, мышечные поражения; редко— рабдомиолиз.
Прочие: часто— усталость, общее недомогание, лихорадка.
Зидовудин
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто— анемия (может требовать переливания крови), нейтропения и лейкопения. Возникают при использовании высоких доз зидовудина (1200–1500 мг в сутки), у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции (особенно при сниженном костно-мозговом резерве до начала лечения) и у пациентов с числом клеток CD4+ менее 100 в 1 мм3. Некоторым пациентам необходимо снижение дозы зидовудина или отмена его. Нейтропения возникает чаще у тех пациентов, у которых число нейтрофилов, уровни гемоглобина и уровни витамина В12 в сыворотке снижены в момент начала лечения зидовудином; иногда— тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга); редко — эссенциальная апластическая анемия; очень редко— апластическая анемия.
Со стороны обмена веществ: редко— молочнокислый ацидоз при отсутствии гипоксии, анорексия. Перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).
Со стороны нервной системы: очень часто— головная боль; часто— головокружение; редко— бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги; тревога и депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко— кардиомиопатия;
Со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения: иногда— одышка; редко— кашель.
Со стороны органов ЖКТ: очень часто— тошнота; часто— рвота, боль в животе и диарея; иногда— метеоризм; редко— пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и диспепсия, панкреатит.
Гепатобилиарные нарушения: часто— повышение уровней печеночных ферментов и билирубина; редко— такие поражения печени как тяжелая гепатомегалия.
Со стороны кожных покровов: часто— пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость; редко— сыпь и зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто— миалгия; иногда— миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко— учащенное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко— гинекомастия.
Прочие: часто— общее недомогание; иногда— лихорадка, генерализованная боль и бронхиальная астма; редко— озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.
Взаимодействие: Комбивир может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида.
Взаимодействия с участием ламивудина
Одновременный прием ламивудина (в терапевтических дозах) и триметоприма (одного из компонентов препарата ко-тримоксазол) приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме на 40% (пациентам с нормальной функцией почек индивидуального подбора дозы ламивудина не требуется). Ламивудин не влияет на фармакокинетику ко-тримоксазола.
Взаимодействия с участием зидовудина
Одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению на 13% времени воздействия зидовудина и к увеличению на 28% его максимальных концентраций в плазме (такое повышение не представляет опасности для пациентов). Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.
При сочетанном применении зидовудина и фенитоина у некоторых пациентов снижается концентрация фенитоина в крови, а в одном случае — отмечено повышение концентрации фенитоина. Необходимо контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают Комбивир и фенитоин.
Прием парацетамола на фоне терапии зидовудином сопровождался повышением частоты нейтропении, особенно при длительной терапии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что парацетамол в изученных дозах не вызывает повышения плазменной концентрации зидовудина и его глюкуронида.
Аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин и некоторые другие лекарственные препараты могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного угнетения образования его глюкуронида или непосредственного подавления метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени. Перед назначением этих препаратов в сочетании с Комбивиром, особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия.
Одновременное применение, особенно для острой терапии, потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) также может повышать вероятность проявления побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении Комбивира и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов.
Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина in vitro, поэтому одновременно применять рибавирин и Комбивир не рекомендуется.
Несмотря на прием Комбивира, у некоторых пациентов могут развиваться инфекции, вызываемые условно-патогенными микроорганизмами, поэтому иногда требуется назначение дополнительной терапии с целью профилактики инфекций. Для такой профилактики применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии выраженного увеличения частоты побочных эффектов зидовудина при его применении одновременно с этими препаратами.
Пробенецид, по некоторым данным, увеличивает средний T1/2 зидовудина и площадь под фармакокинетической кривой в результате угнетения образования глюкуронида. В присутствии пробенецида снижается почечная экскреция глюкуронида и, возможно, самого зидовудина.
Передозировка: Лечение: проведение стандартной поддерживающей терапии, непрерывного гемодиализа (однако соответствующего клинического опыта пока нет). По-видимому, гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении из организма зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида).
Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.
В тех случаях, когда необходимо снизить или уменьшить дозу Комбивира или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно применять отдельные препараты ламивудина (Эпивир ТриТиСи) или зидовудина (Ретровир АЗиТи).
Пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина <50 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточностью, выраженной анемией (уровень гемоглобина менее 9 г/дл или 5,59 ммоль/л) или нейтропенией (число нейтрофилов менее 1,0•109/л) рекомендуется назначать отдельные препараты ламивудина и зидовудина (требуется индивидуальный подбор доз препаратов).
Специфических данных по применению Комбивира у лиц пожилого возраста нет.
Меры предосторожности: Следует помнить о возможности взаимодействия Комбивира с другими лекарственными препаратами, особенно с теми, которые выводятся преимущественно почками.
При лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек.
При развитии побочных эффектов (появление признаков панкреатита, изменение клеточного состава крови, быстрое нарастание уровня аминотрансфераз, прогрессирование гепатомегалии, метаболический ацидоз неизвестной этиологии и др.) терапию рекомендуется прекратить и назначить отдельно ламивудин или зидовудин. Больным с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени также следует принимать отдельные компоненты препарата. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с ко-тримоксазолом при почечной недостаточности, при гепатомегалии, гепатите, запущенном циррозе печени (обусловленным хроническим гепатитом B) или факторах риска, предрасполагающих к ее поражению.
Гематологические осложнения. У пациентов с запущенной клинически выраженной ВИЧ-инфекцией, получающих Комбивир, необходимо проводить тщательный регулярный контроль гематологических показателей (высока вероятность развития анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении). Указанные гематологические изменения обычно появляются не раньше, чем через 4–6 нед от начала терапии. Частота проведения анализов крови — не реже 1 раза в 2 недели в течение первых 3 мес терапии, а затем — не реже 1 раза в месяц.
У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. Анализы крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние пациентов, например один раз в 1–3 мес. При снижении уровня гемоглобина более чем на 25% по сравнению с исходным или уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% по сравнению с исходным, контроль анализов крови следует проводить чаще.
У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, возникает перераспределение/накопление жировой ткани, включая центральное ожирение, отложение жира в области остистых отростков 6–7 шейных позвонков, похудание конечностей и лица, увеличение молочных желез, повышение уровней сывороточных липидов и глюкозы крови. Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с общим синдромом, который часто называют липодистрофией, могут вызывать все препараты классов «ингибиторы протеазы» и «нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы», данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать эти побочные эффекты.
Следует отметить также, что синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и продолжительность антиретровирусной терапии играют важную, возможно синергичную роль.
Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время неизвестны.
Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физических признаков перераспределения жировой ткани. Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.
Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов с запущенным циррозом печени, обусловленным хроническим гепатитом В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина.
Особые указания: Лечение Комбивиром должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции.
Лечение не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых сношениях или переливании инфицированной крови.
Download Комбивир (Combivir)
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище
Нозологическая классификация (МКБ-10): E58 Алиментарная недостаточность кальция. E61.7 Недостаточность многих элементов питания
Состав и форма выпуска: Морской кальций детский с витаминами
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с железом
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| железо не менее | 1,3 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с йодом
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| йод не менее | 0,018 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с магнием
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| магний не менее | 30 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с марганцем
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| марганец не менее | 0,3 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с медью
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| медь не менее | 0,3 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с селеном
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| селен не менее | 4,5 мкг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с таурином
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| таурин не менее | 7,2 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с цинком
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее 10,5 | мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| цинк не менее | 1,3 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Характеристика: Биологически активные добавки к пище.
Фармакологическое действие: Общеукрепляющее, восполняющее дефицит микро- и макроэлементов, нормализующее обменные процессы.
Свойства компонентов: Действие определяется комплексом витаминов и кальция, а также дополнительными минеральными веществами (макро- и микроэлементами) и аминокислотами, участвующими в обменных процессах в организме.
Рекомендуется: В качестве биологически активной добавки к пище, источника кальция, витаминов, железа, йода, магния, марганца, меди, цинка, селена и таурина.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов препаратов.
Способ применения и дозы: Внутрь, детям 4–6 лет — по 1 табл. 3 раза в день, 7–10 лет — по 2 табл. 2 раза в день, старше 10 лет — по 3 табл. 3 раза в день вместе с приемом пищи.
Меры предосторожности: При использовании совместно с другими витаминными и минеральными комплексами следует учитывать суммарное поступление витаминов, макро- и микроэлементов во избе
Download Морской кальций детский с цинком (-)
Латинское название: Pansoral
Фармакологические группы: Антисептики и дезинфицирующие средства. Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Стоматологические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): K05 Гингивит и болезни пародонта. K12 Стоматит и родственные поражения. K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
Состав и форма выпуска: Пансорал
| Гель для применения в стоматологии | 100 г |
| холина салицилат | 8,7 г |
| цеталкония хлорид | 0,01 г |
| этиловый спирт 95% | 39 г |
| эксципиент | до 100 г |
в тубах по 12 г; в картонной коробке 1 туба.
Пансорал первые зубы
| Детский гель для полости рта | 1 туба |
| экстракт ромашки римской (пупавки Anthemis nobilis) | |
| экстракт алтея аптечного (просвирник Althea officinalis) | |
| вспомогательные вещества: вода; глицерин; карбомер; триэтаноламин; ирландский мох (Chondrus crispus); шафран посевной (Crocus sativus); сахарин натрия; натрия метилпарабен; натрия пропилпарабен; натрия бензоат |
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, болеутоляющее, противомикробное.
Показания: Изъязвления слизистой оболочки рта, повреждения слизистой, связанные с ношением зубных протезов.
Противопоказания: Гиперчувствительность, грудной возраст (до 4 мес).
Способ применения и дозы: Местно.
Пансорал
Наносят пальцем, слегка массируя, на болезненный участок во рту 1–4 раза в сутки (в т.ч. обязательно перед сном).
Рекомендуется применять в сочетании с антибактериальной зубной пастой Эльгидиум.
Пансорал первые зубы
Наносят пальцем, слегка массируя, на десну ребенка. Повторяют по мере необходимости.
Download Пансорал (Pansoral)
Латинское название: Tabulettae Tamoxifeni citratis 0,01 g
Фармакологические группы: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов. Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): C43 Злокачественная меланома кожи. C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C54 Злокачественное новообразование тела матки. C54.1 Эндометрия. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. C75.1 Гипофиза. D35.2 Гипофиза. D44.3 Гипофиза. N46 Мужское бесплодие. N97 Женское бесплодие
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Тамоксифен (Tamoxifen)
Применение: Рак молочной железы, особенно у женщин в менопаузе, рак эндометрия, почек, саркома мягких тканей, ановуляторное бесплодие, олигоспермия, опухоли гипофиза.
Противопоказания: Беременность, тромбофлебит.
Ограничения к применению: Лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия.
Побочные действия: Желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота), головокружение, кожная сыпь, гиперкальциемия, тромбоцитопения, умеренная метроррагия, тромбоз, очень редко — повышение температуры тела, исключительно редко — помутнение роговой оболочки, дегенерация сетчатки.
Взаимодействие: Цитостатики повышают риск тромбообразования. Может успешно использоваться в комбинации с прогестинами.
Способ применения и дозы: Внутрь, при раке молочной железы, эндометрия, почек — по 10–20 мг 2–3 раза в день, на курс — 2,4–9,6 г; лечение проводят до появления признаков регрессии процесса и в течение последующих 1–2 мес. При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза в день в течение 4 дней, начиная со 2 дня менструации, далее дозу можно повысить до 20 мг, а затем — 40 мг. В случае прекращения отделения молока после родов — по 10 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней. При олигоспермии — по 10 мг 2 раза в день.
Меры предосторожности: В процессе лечения необходим контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов, уровня кальция, показателей свертывающей системы крови.
Особые указания: Мало эффективен в лечении больных с метастазами (особенно в печень).
Download Тамоксифена цитрата таблетки 0,01 г (Tabulettae Tamoxifeni citratis 0,01 g)
Применение: Бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, аллергические риниты.
Противопоказания: Гиперчувствительность, вирусные, бактериальные и грибковые инфекции ротовой полости и бронхов, активный туберкулез, беременность (I триместр), детский возраст (до 5 лет).
Ограничения к применению: Наличие язв носовой перегородки, рецидивирующих носовых кровотечений, при операциях или травмах носа.
Побочные действия: Ротоглоточный кандидоз, дисфония, кашель.
Способ применения и дозы: Ингаляционно. Взрослым — до 8 ингаляций в сутки (2 мг); детям — 2 ингаляции (500 мкг). Флунизолид спрей: начальная доза — 2 нажатия в каждую ноздрю 2 раза/день (200 мкг/сут). Максимальная доза не должна превышать 8 ингаляций в каждую ноздрю в день (400 мкг/сут). После достижения эффекта доза может быть снижена. Дети 6–14 лет: начальная доза — 1 впрыскивание в каждую ноздрю 3 раза в сутки или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки с общей дозой — 150–200 мкг/сут. Максимальная доза не должна превышать 4 ингаляций в каждую ноздрю в день (200 мкг/сут).
Особые указания: Не купирует бронхоспазм.
Download Флунизолид (Flunisolide) (-)
Латинское название: Encorate chrono
Фармакологические группы: Противоэпилептические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): F95 Тики. G40 Эпилепсия. G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы. G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]. G40.7 Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal. R25.2 Судорога и спазм
: ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭНКОРАТ ХРОНО
«УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ
В.Е. Акимочкин, 22 октября 2002 г.
ОДОБРЕНО
Фармакологичеким комитетом МЗ РФ
28 февраля 2002 г., протокол № 4.
Международное непатентованное название
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота
Химическое название
Натрия вальпроат натрий 2-пропилпентаноат
Кислота вальпроевая 2-пропилпентановая кислота.
Лекарственная форма
Таблетки с конторолируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
В 1 таблетке контролируемого высвобождения, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Энкорат Хроно 200:
Натрия вальпроат IP 133,5 мг
Вальпроевая кислота USP 58 мг
(оба соответствуют натрия вальпроату 200 мг);
Энкорат Хроно 300
Натрия вальпроат IP 200 мг
Вальпроевая кислота USP 87 мг
(оба соответствуют натрия вальпроату 300 мг);
Энкорат Хроно 500
Натрия вальпроат IP 333 мг
Вальпроевая кислота USP 145 мг
(оба соответствуют натрия вальпроату 500 мг).
Вспомогательные вещества гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, тальк очищенный, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, эудражит Е?100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат; краситель: закатно-желтый.
Описание
Таблетки 200 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 500 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Механизм действия
Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны ионов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
Фармакодинамика
Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного воздействия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2–8 ч после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением. 80–90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8–22 ч. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40–100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Объем распределения — 0,2 л/кг массы тела. Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.
Показания
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих видах припадков:
— абсансы;
— миоклонические;
— тонико-клонические;
— атонические.
Парциальная эпилепсия:
— простые или комбинированные припадки;
— вторичные генерализованные припадки.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.
Монотерапия
Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые 3 дня, до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза — 1–2 г.
Дети с массой тела выше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20–30 мг/кг один раз в сутки или в двух разделенных дозах.
Дети с массой тела до 20 кг: не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.
Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с таковым у взрослых и подбирается индивидуально. Пациентам, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.
Противопоказания
— Индивидуальная непереносимость препарата;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;
— острый гепатит;
— беременность, грудное вскармливание;
— порфирия;
— тромбоцитопения;
— деткий возраст до 3 лет.
Побочные эффекты
В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
— тошнота, рвота, диарея и/или запор;
— гепатит;
— панкреатит;
— увеличение массы тела;
— кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона;
— выпадение волос (у 2–12% пациентов)
— атаксия, тремор, нарушение сознания, кома;
— нарушение менструального цикла, вторичная аменорея;
— анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 мес).
Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечениями у оперированных больных, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата беременным возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов. При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания варфарина белками плазмы крови. Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата наблюдаются: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости — стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг, 300 мг, 500 мг. По 10 таблеток в алюминиевых стрипах. По 3 стрипа в картонной коробке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Срок годности
3 года.
Отпуск из аптек
По
Download Энкорат хроно (Encorate chrono)