Categories
Pharmacology
Латинское название: BayRho-D
Фармакологические группы: Иммуноглобулины
Нозологическая классификация (МКБ-10): O90.8 Другие осложнения послеродового периода, не классифицированные в других рубриках. P96.4 Прерывание беременности, влияние на плод и новорожденного
Состав и форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения | 1 доза |
иммуноглобулин | 300 мкг |
вспомогательные вещества: глицин; вода для инъекций |
во флаконах или шприцах однодозовых; в пачке картонной 1, 5 или 50 флаконов или шприцев.
Описание лекарственной формы: Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2 °C.
Характеристика: Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ−1, ВИЧ−2), вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B. Препарат производится с использованием четырех эффективных методов удаления/инактивации вирусов, в т.ч. сольвент/детергентного.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rho(D)-антитела.
Фармакологическое действие: Иммуностимулирующее. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
При введении иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается с 12–13% до 1–2%. Дальнейшее сокращение частоты изоиммунизации до менее чем 0,1% возможно за счет двукратного введения препарата: при сроке беременности в 28 нед, и второй после родов.
Фармакокинетика: Cmax антител в крови достигается через 24 ч; T1/2 — 4–5 нед.
Показания: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.
Противопоказания: Гиперчувствительность. Ни в коем случае не вводить препарат новорожденным.
Введение противопоказано резус-положительным родильницам, а также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.
Побочные действия: Реакции на введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) наблюдаются у резус-отрицательных людей нечасто и заключаются они в первую очередь в незначительной болезненности в месте инъекции, а также в незначительном повышении температуры.
Взаимодействие: Возможно одновременное применение с другими ЛС, в частности антибиотиками.
Способ применения и дозы: Вводится в/м.
До начала введения упаковку с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2) °C. Во избежание пенообразования препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Вводят однократно по 1 дозе (300 мкг) или 2 дозы (600 мкг): родильнице в течение первых 72 ч после родов; при искусственном прерывании беременности непосредственно после окончания операции.
Необходимо соблюдение следующих критериев:
1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho(D).
2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.
Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, нет необходимости вводить препарат.
Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами.
1. Профилактика в послеродовый период — 1 доза (300 мкг), предпочтительно в течение 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.
В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов плода), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина.
Вычисленный объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, необходимое для введения. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, необходимо округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например при получении результата 1,4 вводят 2 дозы (600 мкг) препарата.
2. Профилактика в предродовой период — 1 доза (300 мкг) приблизительно на 28 нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности вводится 1 доза (300 мкг). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано выше в пункте 1.
4. После прерывания внематочной беременности, самопроизвольного или искусственного аборта при сроке беременности более 13 нед рекомендуется введение 1 дозы (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 нед, возможно однократное использование мини-дозы препарата (приблизительно 50 мкг).
5. После проведения амниоцентеза или на 15–18 нед беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.
Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13–18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26–28 нед.
Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).
Особые указания: У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус.
Непригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенными целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре 2–8 °C.
Download БэйРоу-Ди (BayRho-D)
Латинское название: Calcium + Vitamin D3 Vitrum
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства. Макро- и микроэлементы
Нозологическая классификация (МКБ-10): E55 Недостаточность витамина D. E58 Алиментарная недостаточность кальция. E83.3 Нарушения обмена фосфора. E83.5 Нарушения обмена кальция. M81.0 Постменопаузный остеопороз. M81.8.0 Остеопороз старческий. M85 Другие нарушения плотности и структуры кости. M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках. O25 Недостаточность питания при беременности
Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
кальций | 500 мг |
витамин D3 (колекальциферол) | 200 МЕ |
в полиэтиленовых флаконах по 30, 60, 100 и 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит минеральных веществ. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.
Фармакодинамика: Витамин D3 повышает всасывание кальция в ЖКТ и связывание его в костной ткани. Препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором резорбции костной ткани.
Показания: Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте (для достижения максимального пика костной массы), женщинам во время беременности и кормления грудью; профилактика и базовая терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей); восполнение недостатка кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гипервитаминоз D, выраженные нарушения функции почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь ( образование кальциевых камней), декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией; туберкулез легких (активная форма), детский возраст до 12 лет.
Побочные действия: Аллергические реакции; дисфункция ЖКТ (запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе); при длительном приеме возможны гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды.
В качестве профилактического средства взрослым и детям старше 12 лет, беременным и кормящим женщинам — по 1–2 табл. в день.
Для курсовой профилактики остеопороза — по 2 табл. в день (утром и вечером)
Для терапии остеопороза — курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Меры предосторожности: С осторожностью следует применять лицам, страдающим почечной недостаточностью. В период лечения необходимо регулярно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Применение у детей до 12 лет возможно только по назначению врача.
При приеме препарата следует учитывать поступление витамина D из других источников. Не следует применять одновременно с другими поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
Потребность пожилых людей в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 — 500–10
Download Кальций + Витамин Д3 Витрум (Calcium + Vitamin D3 Vitrum)
Латинское название: Metfogamma 500
Фармакологические группы: Гипогликемические синтетические и другие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): E10 Инсулинозависимый сахарный диабет. E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Метформин (Metformin)
Применение: Сахарный диабет типа 2 при неэффективности коррекции гипергликемии диетотерапией, в т.ч. в сочетании с препаратами сульфонилмочевины; сахарный диабет типа 1 в качестве дополнения к инсулинотерапии.
Противопоказания: Гиперчувствительность, заболевания почек или ренальная недостаточность (уровень креатинина больше 0,132 ммоль/л у мужчин и 0,123 ммоль/л у женщин), выраженные нарушения печени, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, хронический алкоголизм, острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее, проведение исследований с применением радиоактивных изотопов йода, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не определены), пожилой (старше 65 лет) возраст (вследствие замедленного метаболизма необходимо оценить соотношение польза/риск).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: в начале курса лечения (5–20%) — анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус (не более 3% случаев).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях — мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).
Со стороны обмена веществ: в исключительно редких случаях — лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, рефлекторная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия), гипогликемия.
Со стороны кожных покровов: высыпания и дерматит.
Взаимодействие: Эффект ослабляют тиазидные и др. диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. Действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы. Фуросемид увеличивает Cmax на 22%. Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, пролонгирует выведение. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%. Уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31% и 42,3% соответственно. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).
Передозировка: Симптомы: лактацидоз.
Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы: Внутрь во время или после еды. Доза подбирается индивидуально, но не более 3 г/сут в несколько приемов.
Меры предосторожности: Следует постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови. Необходимо 1 раз в год определять содержание витамина B12. При переводе больного на метформин, он назначается сразу после отмены предыдущего препарата, за исключением замены хлорпропамида (необходим 2-недельный перерыв в лечении, обусловленный длительным T1/2 препарата). Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (в/в урография, ангиография и др.). Не следует назначать людям, выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития лактатного ацидоза).
Download Метфогамма 500 (Metfogamma 500)