Categories
Pharmacology
  • Эргокальциферола раствор в масле 0,125% (Solutio Ergocalciferoli oleosa 0,125%)
  • Трамал ретард (Tramal retard)
  • Бисакодил-Альтфарм (Bisacodyl-Altpharm)
  • Кортомицетин (Cortomycetinum)
  • Линкомицин-АКОС (Lincomycin-AKOS)
  • Лоперамида гидрохлорид (Loperamide hydrochloride)
  • Пантоцид (Pantocidum)
  • Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой (Tabulettae Butadioni obductae)
  • Келикс (Caelyx)
  • Алоэ сироп с железом (Sirupus Aloes cum ferro)
  • Санасон (Sanasоn)
  • Псоринохель Н (Psorinoheel N)
  • Нафазол-Хемофарм (Nafazol-Hemofarm)
  • Микрофоллин (Microfollin)
  • Медомицин (Medomycin)
  • Нимесил (Nimesil)
  • Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate) (-)
  • Имован (Imovane)
  • Трастузумаб (Trastuzumab) (-)
  • Буметанид (Bumetanide) (-)
  • Пимидель (Pimidel)
  • Зовиракс (Zovirax)
  • Тиаприд (Tiapride) (-)
  • Диклофенак-Фаркос (Diclofenac-Farkos)
  • Инсулонг СПП (Insulong SPP)
  • Прогестерон (Progesterone) (-)
  • Марены красильной экстракт (Extractum Rubiae tinctorum)
  • Ибупрофен-АКОС (Ibuprofen-AKOS)
  • Себидин (Sebidin)
  • Латикорт (Laticort)
  • Цефуроксима натриевая соль стерильная (Cefuroxime sodium sterile)
  • Винкристина сульфат (Vincristine sulfate)
  • Аминосол КЕ (Aminosol KE)
  • Доксиламин (Doxylamine) (-)
  • Пролонгин (-)
  • Ринофлуимуцил (Rinofluimucil)
  • Бутироксан (Butyroxanum)
  • Фторурацил-ЛЭНС (Fluorouracil-LANS)
  • Натрия хлорида раствор для внутривенного вливания 0,9% (Solutio Natrii chloridi pro injectionibus 0,9%)
  • Цитерал (Citeral)
  • Панзинорм форте (Panzinorm forte)
  • Хеалон (Healon)
  • Лаципил (Lacipil)
  • Оликард 40 ретард (Olicard 40 retard)
  • Раствор для перитонеального диализа с глюкозой (Peritoneal dialysis solution with glucose)
  • Борной кислоты спиртовой раствор 3%, перекиси водорода раствор поровну (Solutio Acidi borici spirituosa 3%, Solutio Hydroge
  • Менстан (Menstan)
  • Оксациллина натриевой соли таблетки (Tabulettae Oxacillini-natrii)
  • Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл (Pensulin HR 100 IU/ml)
  • Тимазид (Азидотимидин) (Thymazidum (Azidothymidinum))
  • Действующее вещество (МНН) Камфора (Camphor)
    Применение:
    Комплексная терапия — острая и хроническая сердечная недостаточность, коллапс, угнетение дыхательного центра при пневмонии и др. инфекционных заболеваниях, при отравлении снотворными и наркотическими средствами. Местное применение — миалгия, ревматизм, артрит, пролежни.

    Противопоказания: Эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.

    Побочные действия: Инфильтрат на месте инъекции, аллергические реакции.

    Способ применения и дозы: П/к (подогрев до температуры тела), только эстравазально — во избежание эмболии. Вводят 1–3 раза в день взрослым от 1 до 5 мл 20% масляного раствора, детям до 1 года — 0,5–1 мл, 1–2 лет — 1 мл, 3–6 лет — 1,5 мл, 7–9 лет — 2 мл, 10–14 лет — 2,5 мл. Наружно, растирают пораженный участок.





    Download Камфора (Camphor) (-)
    Действующее вещество (МНН) Лодоксамид (Lodoxamide)
    Применение:
    Аллергические заболевания глаз: весенний кератоконъюнктивит, папиллярный конъюнктивит, весенний кератит; аллергические офтальмологические реакции, вызванные ношением контактных линз.

    Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).

    Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности с осторожностью (только в случае крайней необходимости). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Офтальмологический дискомфорт (8,7%): ощущение жжения или покалывания, зуд, слезотечение.

    Способ применения и дозы: Конъюнктивально; взрослым и детям старше 2 лет — по 1–2 капли в каждый глаз 4 раза в сутки в течение не более 3 мес.

    Меры предосторожности: Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.

    Особые указания: Следует учитывать, что (по данным PDR Generics.- 3-rd ed.- Medical Economics Data, 1997.-Р.1948–1949) применение лодоксамида может также сопровождаться местными реакциями: 1–5% случаев — нарушением зрения, сухостью слизистой оболочки глаз, гиперемией конъюнктивы, отложением кристаллов, ощущением инородного тела в глазу; < 1% — эрозией или экскориацией роговицы, образованием чешуек на веках и ресницах, «одеревенением» век, болью, отеком и ощущением жара в глазу, усталостью глаз, хемозом, кровоизлиянием в переднюю камеру глаза, кератопатией, кератитом, блефаритом, эпителиопатией, а также рядом системных эффектов: 1,5% — головная боль, < 1% — ощущение усталости, головокружение, сонливость, тошнота, диспептические явления, ощущение жара, чиханье, сухость слизистой оболочки носа, кожный зуд, сыпь, аллергические реакции.



    Download Лодоксамид (Lodoxamide) (-)

    Мебгидролина нафталин-1,5-дисульфонат
    Латинское название:
    Mebhydrolin
    Фармакологические группы: H1-антигистаминные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): J30 Вазомоторный и аллергический ринит. L20 Атопический дерматит. L29 Зуд. L30.9 Дерматит неуточненный. L50 Крапивница. L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное. T78.3 Ангионевротический отек. T78.4 Аллергия неуточненная
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Мебгидролин (Mebhydrolin)
    Применение: Аллергический ринит (сезонный, хронический), поллиноз, аллергический конъюнктивит, крапивница, экзема, кожная реакция на укусы насекомых; комбинированная терапия зудящих дерматозов и бронхиальной астмы.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), воспалительные заболевания ЖКТ, гипертрофия предстательной железы.

    Ограничения к применению: Закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

    Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, головокружение, парестезии; при использовании высоких доз — замедление скорости реакций, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, у детей — парадоксальные реакции: раздражительность, повышенная возбудимость, нарушение сна, тремор.
    Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, тошнота, изжога, раздражение слизистой оболочки желудка, боль в эпигастральной области, диспептические явления, рвота, запор.
    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.
    Со стороны органов кроветворения: редко — гранулоцитопения, агранулоцитоз.

    Взаимодействие: Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС.

    Способ применения и дозы: Внутрь (после еды). Взрослым и детям старше 10 лет — по 50–200 мг 1–2 раза в сутки; максимальные дозы: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг; детям от 5 до 10 лет — 100–200 мг/сут, от 2 до 5 лет — 50–150 мг/сут, до 2 лет — по 50–100 мг/сут.

    Меры предосторожности: С осторожностью назначают при беременности и кормлении грудью. Осторожность необходима также при использовании на фоне заболеваний печени и почек (возможна коррекция дозы и интервалов между приемами). С осторожностью назначать при беременности и кормлении грудью, а также пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Download Мебгидролина нафталин-1,5-дисульфонат (Mebhydrolin)

    Нибентан
    Латинское название:
    Nibentan
    Фармакологические группы: Антиаритмические средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): I47.1 Наджелудочковая тахикардия. I47.9 Пароксизмальная тахикардия неуточненная. I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Нибентан (Nibentan)
    Применение: Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, пароксизмальная и постоянная формы мерцания и трепетания предсердий.

    Противопоказания: Брадикардия, удлинение интервала QTс более 440 мсек, гипокалиемия, гипомагниемия, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Ограничения к применению: Предсердные, желудочковые экстрасистолы и пароксизмы неустойчивой желудочковой тахикардии, острый инфаркт миокарда (высокий риск аритмогенных эффектов).

    Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, возникновение или учащение желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахиаритмию (torsade de pointes).
    Прочие: нарушение вкусовых ощущений (металлический или кислый привкус во рту), ощущение жара или холода, двоение в глазах, головокружение, першение в горле.

    Способ применения и дозы: В/в медленно, в течение 3–5 мин. Разовая доза — 0,125 мг/кг (предварительно разводят в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида). При отсутствии эффекта возможно повторное введение в той же дозе. Введение прекращают при восстановлении синусного ритма либо появлении серьезных побочных эффектов, либо при увеличении интервала QTс до 0,5 с и более.

    Меры предосторожности: Введение препарата проводят в палатах интенсивного наблюдения под мониторным контролем ЭКГ на протяжении 12–24 ч. Необходимо регистрировать ЭКГ в 12 отведениях непосредственно перед введением препарата и затем для контроля эффективности лечения, возможности проявления аритмогенного эффекта и его своевременной коррекции.

    Особые указания: Развитие аритмогенных эффектов обуславливает необходимость в/в введения препаратов калия и магния и проведения мероприятий для укорочения интервала QT (учащающая стимуляция сердца, а при невозможности ее проведения — в/в введение бета-адреностимуляторов и атропина).





    Download Нибентан (Nibentan)
    Оксиметазолин
    Латинское название:
    Oxymetazoline
    Фармакологические группы: Альфа-адреномиметики. Антиконгестанты
    Нозологическая классификация (МКБ-10): H66 Гнойный и неуточненный средний отит. H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы. J00 Острый назофарингит [насморк]. J01 Острый синусит. J30 Вазомоторный и аллергический ринит. J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит. J32 Хронический синусит
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Оксиметазолин (Oxymetazoline)
    Применение: Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, гипертоническая болезнь, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, сахарный диабет, тиреотоксикоз, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст (до 1 года).

    Побочные действия: Нарушение сна, возбуждение, тахикардия, тошнота, повышение АД, сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, сухость во рту или глотке.

    Взаимодействие: Замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Другие сосудосуживающие препараты способствуют проявлению побочных явлений. Усиливает действие ингибиторов МАО на ЦНС.

    Передозировка: Симптомы: тахикардия, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС.
    Лечение: симптоматическое.

    Способ применения и дозы: Интраназально — по 2–3 впрыскивания (детям до 12 лет — по 1) в каждую ноздрю. Повторное введение возможно через 12 ч. Длительность курса — не более 3 дней.





    Download Оксиметазолин (Oxymetazoline)
    Пиперазина адипината таблетки
    Латинское название:
    Tabulettae Piperazini adipinatis
    Фармакологические группы: Противоглистные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): B77 Аскаридоз. B80 Энтеробиоз
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Пиперазин (Piperazine)
    Применение: Аскаридоз, энтеробиоз.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС.

    Побочные действия: Тошнота, боль в животе, скоропреходящая головная боль.

    Передозировка: Симптомы: мышечная слабость, тремор. У больных с нарушениями выделительной функции почек могут возникнуть нейротоксические явления.

    Способ применения и дозы: Внутрь. При аскаридозе назначают в течение 2 дней подряд по 2 раза в сутки за 1 ч до или через 0,5–1 ч после еды в следующих разовых дозах: взрослым — по 1,5–2 г; детям до 1 года — по 0,2 г; 1–3 лет — по 0,3 г; 4–5 лет — по 0,5 г; 6–8 лет — по 0,75 г; 9–12 лет — по 1 г; 13–15 лет — по 1,5 г. Возможно применение 1 раз в течение одного дня  — от 0,4 до 4 г (в зависимости от возраста) или 2 раза — от 0,2 до 2 г.
    При энтеробиозе назначают в тех же дозах в течение 5 дней подряд, проводят 1–3 цикла лечения с 7-дневными перерывами. В перерывах между циклами рекомендуется делать на ночь клизму для удаления остриц из прямой кишки - взрослым 4–5 стаканов воды, детям — 1–3 стакана воды с добавлением 0,5 ч.ложки натрия гидрокарбоната на стакан воды. Детям можно назначать готовый 5% раствор.

    Особые указания: При использовании препаратов пиперазина предварительной подготовки больных и назначения специальной диеты не требуется. При склонности к запорам в дни приема ЛС вечером назначают слабительные средства. При лечении энтеробиоза необходимо строгое соблюдение гигиенического режима.





    Download Пиперазина адипината таблетки (Tabulettae Piperazini adipinatis)
    Супер Мульти-Витамины д-ра Лайнуса Полинга
    Латинское название:
    Super Multi-Vitamins Dr. Linus Pauling
    Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище. Витамины и витаминоподобные средства. Макро- и микроэлементы
    Нозологическая классификация (МКБ-10): E61.7 Недостаточность многих элементов питания. Z54 Период выздоровления
    Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит витамина А (бета-каротин) 6000 МЕ, витамина С (Эстер С) 45 мг, витамина D2 300 МЕ, витамина Е 50 МЕ, витамина B1 10 мг, витамина B2 10 мг, никотинамида 25 мг, витамина B6 6 мг, витамина B12 8 мг, фолиевой кислоты 400 мкг, пантотеновой кислоты 15 мг, витамина К 10 мкг, биотина 30 мкг, кальция 150 мг, фосфора 115 мг, меди 1 мг, йода 150 мкг, железа 4 мг, магния 50 мг, молибдена 25 мкг, марганца 1,5 мг, цинка 7,5 мг, селена 20 мкг, хрома 6,5 мкг, никеля 1,25 мкг, ванадия 10 мкг, кремния 10 мкг, хлора 30 мг, калия 30 мг, травяной комплекс из порошка травы люцерны 25 мг, экстракта женьшеня 50 мг, гуараны 175 мг, эхинацеи 25 мг, спирулины гавайской 25 мг и хлореллы 25 мг, пчелиного маточного молочка 25 мг и фитокомплекс — 50 мг (порошок листьев гинкго билоба, экстракт чеснока, экстракт виноградных косточек, коэнзим Q 10, концентрат яблок, моркови, брокколи и апельсина); во флаконах по 60 или 120 шт.

    Характеристика: Биологически активная добавка к пище

    Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ, общетонизирующее, общеукрепляющее, адаптогенное.
    Свойства компонентов: Комплекс из более чем 40 витаминов, минеральных веществ, растительных компонентов и маточного молочка. Витамины и минеральные вещества регулируют процессы обмена веществ, входят в состав тканей и биологических жидкостей, способствуют нормальной жизнедеятельности и поддержанию иммунного статуса организма. Изофлавоноиды и кумарины из люцерны оказывают эстрогенподобное действие, алкалоиды и сапонины — гиполипидемическое. Гликозиды, сапонины и масла женьшеня обусловливают адаптогенные и тонизирующие свойства. Гуарана (содержит 2,6–7% кофеина) повышает сопротивляемость организма, ослабляет беспокойство, чувство тревоги, стимулирует работу сердца и кровообращение. Активные вещества эхинацеи обладают иммуностимулирующими свойствами. Спирулина и хлорелла являются источниками белка, ненасыщенных жирных кислот, бета-каротина, хлорофилла и др., оказывающих антиоксидантное действие, повышающих адаптационные способности организма, и уменьшающих всасывание радионуклидов, токсинов и аллергенов (энтеросорбция). Маточное молочко обладает противовоспалительными, иммуностимулирующими и стресспротективным действием, повышает умственную и физическую работоспособность. Гинкголиды из листьев гинкго билоба улучшают микроциркуляцию, расширяют сосуды головного мозга и повышают эластичность их стенок. Экстракт чеснока оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, снижает АД и уровень холестерина. Экстракт из виноградных косточек обладает антиоксидантными и антигистаминными свойствами, ингибирует агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Коэнзим Q 10 способствует накоплению энергии в клетках и препятствует перекисному окислению мембранных и плазменных липидов.

    Рекомендуется: В качестве общеукрепляющего средства, дополнительного источника витаминов и минеральных веществ.

    Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенное АД. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед началом приема необходима консультация врача.

    Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым во время еды с пищей по 1/2 табл./сут.

    Меры предосторожности: При заболеваниях щитовидной железы или на фоне применения препаратов йода


    Download Супер Мульти-Витамины д-ра Лайнуса Полинга (Super Multi-Vitamins Dr. Linus Pauling)
    Структум
    Латинское название:
    Structum
    Фармакологические группы: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
    Нозологическая классификация (МКБ-10): M00-M25 Артропатии. M15-M19 Артрозы. M25.9 Болезнь сустава неуточненная. M42 Остеохондроз позвоночника. M85.9 Нарушение плотности и структуры кости неуточненное. M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках. M94.9 Поражение хряща неуточненное
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Хондроитин сульфат (Chondroitin sulfate)
    Применение: Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз, остеопороз, пародонтопатия, переломы костей (для ускорения образования костной мозоли).

    Противопоказания: Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

    Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности и кормлении грудью возможно только после консультации врача.

    Побочные действия: Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции; редко — тошнота, рвота.

    Способ применения и дозы: Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым по 750 мг 2 раза в сутки в течение первых 3 нед, далее — по 500 мг 2 раза в сутки. Детям до 1 года — по 250 мг/сут, от 1 года до 5 лет — по 500 мг/сут, старше 5 лет — по 500 — 750 мг/сут.
    В/м (предварительно растворив лиофилизат в 1 мл воды для инъекций) — по 100 мг через день, с четвертой инъекции разовую дозу увеличивают до 200 мг. Курс — 25–35 инъекций, повторный — через 6 мес.
    Наружно, наносят на кожу над очагом поражения 2–3 раза в сутки и втирают 2–3 мин до полного впитывания. Курс лечения — 2–3 нед. При необходимости курс повторяют.

    Меры предосторожности: При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
    Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.



    Download Структум (Structum)
    Уросульфана таблетки 0,5 г
    Латинское название:
    Tabulettae Urosulfani 0,5 g
    Фармакологические группы: Сульфаниламиды
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Сульфакарбамид (Sulfacarbamide)
    Применение: Цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит, инфицированный гидронефроз и др. инфекции мочевых путей.

    Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. сульфон- и сульфаниламидам).

    Способ применения и дозы: Внутрь — по 0,5–1 г 5–6 раз в сутки в течение 1–2 нед, в зависимости от особенностей течения болезни.



    Download Уросульфана таблетки 0,5 г (Tabulettae Urosulfani 0,5 g)
    Действующее вещество (МНН) Формотерол (Formoterol)
    Применение:
    По данным Physician Desk Reference (2003), формотерола фумарат показан для длительной (дважды в сутки — утром и вечером) поддерживающей терапии при бронхиальной астме и предупреждения (у взрослых и детей 5 лет и старше) бронхоспазма при обратимых обструктивных болезнях дыхательных путей, в т.ч. у пациентов с симптомами ночной астмы, которым необходимы регулярные ингаляции короткодействующих бета2-адреномиметиков.
    Может использоваться при бронхиальной астме совместно с короткодействующими бета2-агонистами, кортикостероидами (системное назначение или ингаляции) и теофиллином.
    Применение формотерола фумарата «по требованию» (при необходимости) показано взрослым и детям 12 лет и старше для быстрого предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
    Формотерола фумарат применяется у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких, для длительной поддерживающей терапии.

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Ограничения к применению: Кардиоваскулярные нарушения, в т.ч. коронарная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, судорожные расстройства, тиреотоксикоз, необычная ответная реакция на симпатомиметики, беременность, грудное вскармливание, возраст до 5 лет (безопасность и эффективность не установлены).
    Формотерола фумарат не рекомендован пациентам, у которых удается контролировать бронхиальную астму только не систематическими ингаляциями короткодействующих агонистов бета2-адренорецепторов.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Адекватных контролируемых исследований формотерола фумарата у беременных женщин, в т.ч. во время родов, не проводилось. Формотерола фумарат следует применять во время беременности и родов (поскольку бета-агонисты могут негативно влиять на сократимость матки) лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерола фумарат выделяется с молоком крыс. Неизвестно, экскретируется ли он с грудным молоком у женщин, но поскольку многие лекарства выделяются с женским молоком, формотерола фумарат следует с осторожностью назначать кормящим женщинам (хорошо контролируемые исследования у кормящих женщин не проводились).

    Побочные действия: Побочные эффекты формотерола фумарата схожи с побочным действием других селективных бета2-адреномиметиков и включают стенокардию, артериальную гипо- или гипертензию, тахикардию, аритмию, нервозность, головную боль, тремор, сухость во рту, сердцебиение, головокружение, судороги, тошноту, утомляемость, слабость, гипокалиемию, гипергликемию, метаболический ацидоз и бессонницу.
    Бронхиальная астма
    В ходе контролируемых клинических испытаний формотерола фумарат (по 12 мкг 2 раза в сутки) получали 1985 пациентов (детей 5 лет и старше, подростков и взрослых) с бронхиальной астмой. Среди выявленных побочных эффектов формотерола фумарата с частотой 1% и более, превышающей частоту побочных явлений в группе плацебо, отмечались следующие (рядом с названием указан процент встречаемости данного побочного эффекта в группе формотерола фумарата, в скобках — в группе плацебо):
    Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор 1,9% (0,4%), головокружение 1,6% (1,5%), бессонница 1,5% (0,8%).
    Со стороны респираторной системы: бронхит 4,6% (4,3%), инфекции органов грудной клетки 2,7% (0,4%), диспноэ 2,1% (1,7%), тонзиллит 1,2% (0,7%), дисфония 1,0% (0,9%).
    Прочие: вирусные инфекции 17,2% (17,1%), боль в груди 1,9% (1,3%), сыпь 1,1% (0,7%).
    Три побочных эффекта — тремор, головокружение и дисфония — оказались дозозависимыми (исследовались дозы 6, 12 и 24 мкг при приеме дважды в сутки).
    Безопасность формотерола фумарата в сравнении с плацебо исследовалась в мультицентровом рандомизированном, двойном слепом клиническом испытании у 518 детей в возрасте 5–12 лет, страдающих бронхиальной астмой, нуждавшихся в ежедневном приеме бронходилататоров и противовоспалительных средств. На фоне приема по 12 мкг формотерола фумарата 2 раза в сутки частота побочных эффектов была сопоставима с таковой в группе плацебо. Характер побочных явлений, выявляемых у детей, отличался от побочного действия формотерола фумарата, отмеченного у взрослых. Побочные эффекты в группе формотерола фумарата у детей, превышавшие по частоте выявления побочное действие в группе плацебо, включали инфекции/воспаление (вирусные инфекции, ринит, тонзиллит, гастроэнтерит) или жалобы со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диспепсия).
    ХОБЛ
    В двух контролируемых исследованиях формотерола фумарат (по 12 мкг 2 раза в сутки) получали 405 пациентов с ХОБЛ. Частота побочных явлений была сопоставима в группах формотерола фумарата и плацебо. Среди побочных эффектов в группе формотерола фумарата с частотой, равной или превышающей 1% и превосходящей таковую в группе плацебо, отмечались следующие (рядом с названием указан процент встречаемости в группе формотерола фумарата, в скобках — в группе плацебо):
    Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги 1,7% (0%), судороги икроножных мышц 1,7% (0,5%), тревожность 1,5% (1,2%).
    Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей 7,4% (5,7%), фарингит 3,5% (2,4%), синусит 2,7% (1,7%), увеличение количества мокроты 1,5% (1,2%).
    Прочие: боль в спине 4,2% (4,0%), боль в груди 3,2% (2,1%), лихорадка 2,2% (1,4%), зуд 1,5% (1,0%), сухость во рту 1,2% (1,0%), травмы 1,2% (0%).
    В целом, частота всех случаев кардиоваскулярных побочных эффектов в двух основных исследованиях была низкой и сопоставимой с плацебо (6,4% у пациентов, принимавших по 12 мкг формотерола фумарата дважды в сутки, и 6,0% в группе плацебо). Специфических кардиоваскулярных побочных эффектов в группе формотерола фумарата, встречавшихся с частотой 1% и более и превышавших частоту встречаемости в группе плацебо, отмечено не было.
    В двух исследованиях у пациентов, принимавших по 12 мкг и 24 мкг формотерола фумарата дважды в сутки, отмечен дозозависимый характер семи побочных эффектов (фарингит, лихорадка, судороги, увеличение количества мокроты, дисфония, миалгия и тремор).
    Постмаркетинговые исследования
    В ходе широкого постмаркетингового применения формотерола фумарата появились сообщения о тяжелых обострениях бронхиальной астмы, некоторые из которых завершились фатально. Хотя большинство из этих случаев отмечено у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой или остро развившейся декомпенсацией состояния, несколько случаев было отмечено у больных с менее тяжелым течением бронхиальной астмы. Связь данных случаев с приемом формотерола фумарата не была определена. Имеются редкие сообщения об анафилактических реакциях, включающих тяжелую артериальную гипотензию и ангионевротический отек, ассоциирующихся с ингаляциями формотерола фумарата. Аллергические реакции могут проявляться в виде крапивницы и бронхоспазма. Свидетельств развития лекарственной зависимости при применении формотерола фумарата в клинических испытаниях не получено.

    Взаимодействие: Другие адренергические средства на фоне приема формотерола следует использовать с осторожностью, поскольку существует риск потенцирования предсказуемых симпатомиметических эффектов формотерола. При одновременном приеме производных ксантина, стероидов или диуретиков может усиливаться гипокалиемический эффект агонистов адренергических рецепторов. Изменения на ЭКГ и/или гипокалиемия, обусловленные некалийсберегающими диуретиками, такими как петлевые или тиазидные диуретики, могут внезапно усугубляться бета-адреномиметиками, особенно при превышении дозы последних (несмотря на то что клиническая значимость этих эффектов неясна, требуется осторожность при одновременном назначении препаратов данных групп). Формотерол, как и другие бета2-агонисты, должен с особым вниманием назначаться при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других лекарственных средств, способных удлинять интервал QTc, поскольку это может потенцировать эффект адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему (повышается риск развития желудочковых аритмий). Формотерол и бета-адреноблокаторы могут взаимно подавлять эффекты друг друга при одновременном назначении. Бета-адреноблокаторы могут не только препятствовать фармакологическому действию бета-агонистов, но и способны вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой.

    Передозировка: Симптомы: приступ стенокардии, артериальная гипер- или гипотензия, тахикардия (более 200 уд./мин), аритмия, нервозность, головная боль, тремор, судорожные припадки, судороги мышц, сухость во рту, сердцебиение, тошнота, головокружение, утомляемость, слабость, гипокалиемия, гипергликемия, бессонница, метаболический ацидоз. Возможны остановка сердца и летальный исход (как и при применении всех ингаляционных симпатомиметиков). Минимальная летальная доза для крыс, получавших формотерола фумарат ингаляторно, составила 156 мг/кг (приблизительно в 53000 и 25000 раз выше ингаляторной МРДЧ для взрослых и детей, соответственно, при расчете на площадь поверхности тела в мг/м2).
    Лечение: отмена формотерола фумарата, симптоматическая и поддерживающая терапия, ЭКГ-мониторирование. Использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов должно осуществляться с учетом возможного риска развития бронхоспазма. Данные об эффективности диализа при передозировке формотерола фумарата недостаточны.

    Способ применения и дозы: Ингаляционно. Бронхиальная астма (поддерживающая терапия): взрослым и детям 5 лет и старше — по 12 мкг каждые 12 ч. Если симптомы бронхиальной астмы возникли в период между ингаляциями, следует использовать бета2-адреномиметики короткого действия. Предупреждение приступов бронхиальной астмы, вызванных физической активностью: взрослым и подросткам 12 лет и старше — по 12 мкг за 15 мин до предполагаемой нагрузки. Повторное введение возможно не ранее чем через 12 ч после предыдущей ингаляции. ХОБЛ (поддерживающая терапия): по 12 мкг каждые 12 ч. Максимальная рекомендованная доза 24 мкг/сут.

    Меры предосторожности: Формотерола фумарат не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Если на фоне приема формотерола фумарата в ранее эффективной дозировке стали возникать приступы бронхиальной астмы или пациенту требуется большее, чем обычно, число ингаляций бета2-агонистов короткого действия, необходима срочная консультация врача, поскольку это частые признаки дестабилизации состояния. В этом случае терапия должна быть пересмотрена и назначены дополнительные методы лечения (противовоспалительная терапия, например кортикостероиды); увеличение суточной дозы формотерола фумарата при этом недопустимо. Не следует увеличивать частоту ингаляций (более 2 раз в сутки). Не следует использовать формотерола фумарат у пациентов с видимым ухудшением или острой декомпенсацией бронхиальной астмы, поскольку это могут быть угрожающие жизни ситуации.
    При назначении формотерола фумарата больным, ранее принимавшим бета2-адреномиметики короткого действия в качестве базовой терапии (например, 4 раза в сутки), пациентов следует предупредить о прекращении регулярного приема этих препаратов и их использовании только в качестве симптоматической терапии при обострении симптомов бронхиальной астмы. Как и другие ингалируемые бета2-адреномиметики, формотерола фумарат может вызывать парадоксальный бронхоспазм; в этом случае прием формотерола фумарата должен быть немедленно прекращен, и назначено альтернативное лечение. У многих пациентов монотерапия бета2-адреномиметиками не обеспечивает адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы; таким пациентам требуется раннее назначение противовоспалительных средств, например кортикостероидов.
    Не получено данных о клинически значимой противовоспалительной активности формотерола фумарата, следовательно, он не может рассматриваться как альтернатива кортикостероидам. Формотерола фумарат не предназначен для замены кортикостероидов, принимаемых ингаляторно или внутрь; прекращать прием или уменьшать дозу кортикостероидов не следует. Лечение кортикостероидами у пациентов, ранее принимавших эти препараты внутрь или ингаляторно, должно быть продолжено, даже если самочувствие пациентов в результате приема формотерола фумарата улучшилось. Любые изменения дозы кортикостероидов, в частности уменьшение, должны основываться только на данных клинической оценки состояния больного.
    Как и другие агонисты бета2-адренорецепторов, формотерола фумарат у некоторых пациентов может вызывать клинически значимые кардиоваскулярные эффекты (учащение пульса, повышение АД и др.); в таких случаях прием формотерола фумарата следует прекратить. Аналогично другим бета2-адреномиметикам, формотерол может вызывать клинически значимую гипокалиемию (возможно, за счет внутриклеточного перераспределения ионов), которая способствует развитию побочных кардиоваскулярных эффектов. Понижение уровня сывороточного калия обычно носит преходящий характер и не требует восполнения.
    У больных бронхиальной астмой применение бета-адреноблокаторов, в т.ч. для вторичной профилактики инфаркта миокарда, является нежелательным. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о назначении кардиоселективных бета-адреноблокаторов, хотя и они должны применяться с осторожностью.

    Особые указания: Капсулы, содержащие формотерола фумарат, принимать внутрь запрещено; их следует использовать только путем ингаляций через специальное устройство. Не следует осуществлять выдох в устройство для ингаляций.



    Download Формотерол (Formoterol) (-)