Categories
Pharmacology
Латинское название: Viferon-1
Фармакологические группы: Иммуномодуляторы. Противовирусные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A63 Другие болезни, передающиеся преимущественно половым путем, не классифицированные в других рубриках. B18 Хронический вирусный гепатит. B25 Цитомегаловирусная болезнь. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. O95-O99 Другие акушерские состояния, не классифицированные в других рубриках. P35-P39 Инфекционные болезни, специфичные для перинатального периода
Состав и форма выпуска: Виферон®
Мазь | 1 г |
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 40 000 МЕ |
токоферола ацетат |
Виферон®-1
Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 150 000 МЕ |
токоферола ацетат | |
аскорбиновая кислота |
Виферон®-2
Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 500 000 МЕ |
токоферола ацетат | |
аскорбиновая кислота |
Виферон®-3
Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 1 000 000 МЕ |
токоферола ацетат | |
аскорбиновая кислота |
Виферон®-4
Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 3 000 000 МЕ |
токоферола ацетат | |
аскорбиновая кислота |
Фармакологическое действие: Противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное. Интерферон усиливает активность естественных киллеров, T-хелперов, цитотоксических T-лимфоцитов, фагоцитарную активность, интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов, экспрессию антигенов МНС I и II типа. Ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий, нормализует иммунный статус (иммуномодулирующая активность).
Фармакокинетика: Уровень интерферона в сыворотке крови снижается через 12 ч после ректального введения, что обусловливает необходимость повторного введения.
Фармакодинамика: Активные компоненты в составе Виферона обусловливают возрастание противовирусной активности рекомбинантного интерферона в 10–14 раз, усиливают его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуют содержание иммуноглобулина Е. При применении в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность рекомбинантного интерферона альфа−2. Позволяет значительно снизить курсовые дозы и продолжительность лечения антибиотиками, гормонами и цитостатиками. Применение в виде суппозиториев обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови.
Показания: Герпетические поражения кожи и слизистых оболочек;
грипп и ОРВИ — профилактика и лечение на ранних стадиях (первые 1–3 дня);
папилломавирусная инфекция (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, кератоакантомы, бовеноидный папулез);
инфекционно-воспалительные заболевания (комплексная терапия):
— у новорожденных детей, в т.ч. недоношенных — ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);
— у беременных женщин — урогенитальная инфекция (хламидиоз, генитальный герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, бактериальный вагиноз, папилломавирусная инфекция, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз, гарднереллез), пиелонефрит, бронхопневмония;
хронические вирусные гепатиты B, C, D у детей.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к маслу какао.
Побочные действия: Не выявлено.
Взаимодействие: Совместим и хорошо сочетается с антибиотиками, химиопрепаратами, глюкокортикоидами, иммуносупрессорами.
Способ применения и дозы: Виферон®
Наружно, местно.
Герпетические поражения кожи и слизистых оболочек: при появлении первых признаков заболевания, а также в первые 2–3 дня рецидива наносят тонким слоем на очаги поражения и осторожно втирают 3–4 раза в день, продолжительность лечения — 5–7 дней.
Грипп и ОРВИ: наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 2 раза в день (утром и вечером) в течение всего периода заболевания, для профилактики гриппа и других вирусных инфекций — в течение 2 нед, далее 2–3 раза в неделю в течение 1 мес.
Папилломавирусная инфекция: мазь наносят на очаги поражения 2–4 раза в сутки, длительность лечения варьируется от 5 до 30 сут.
Виферон®-1
Виферон®-2
Виферон®-3
Виферон®-4
Ректально. В комплексной терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных (недоношенных) детей: ВИФЕРОН−1 — у детей с гестационным возрастом более 34 нед — по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч, с гестационным возрастом менее 34 нед — по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 дней, по клиническим показаниям лечение может быть продолжено. Рекомендуемое количество курсов: ОРВИ — 1 курс, пневмония бактериальная — 1–2 курса, вирусная — 1 курс, хламидийная — 1 курс; сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз — 2–3 курса. Перерыв между курсами — 5 дней. При необходимости терапию можно продолжить.
Инфекционно-воспалительная патология у беременных женщин: с 28 по 34 нед гестации применяют ВИФЕРОН−1 — по 2 супп. в сутки с 12-часовым интервалом через день (на курс 10 супп.), с 35-й по 40 нед гестации применяют ВИФЕРОН−2 — по 2 супп. в сутки с 12-часовым интервалом ежедневно. Курс лечения — 5 дней, всего 7 курсов в течение 12 нед, перерыв между курсами 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Хронические вирусные гепатиты B, C, D у детей: из расчета 3 млн МЕ интерферона на 1 м2 поверхности тела в сутки — ежедневно 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом первые 10 дней, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Больным хроническим гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени: перед проведением плазмафереза и/или гемосорбциии детям до 7 лет — ВИФЕРОН−1, старше 7 лет — ВИФЕРОН−2 — по 2 супп. ежедневно с 12-часовым интервалом в течение 14 дней.
Download Виферон-1 (Viferon-1)
Доксорубицина гидрохлорид для инъекций 0,01 г (Doxorubicini hydrochloridum pro injectionibus 0,01 g)
Латинское название: Doxorubicini hydrochloridum pro injectionibus 0,01 g
Фармакологические группы: Противоопухолевые антибиотики
Нозологическая классификация (МКБ-10): C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения. C16 Злокачественное новообразование желудка. C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки. C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей. C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей. C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C53 Злокачественное новообразование шейки матки. C54 Злокачественное новообразование тела матки. C56 Злокачественное новообразование яичника. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. C62 Злокачественное новообразование яичка. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря. C71 Злокачественное новообразование головного мозга. C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы. C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]. C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. C83 Диффузная неходжкинская лимфома. C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы. C85.0 Лимфосаркома. C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]. C91.0 Острый лимфобластный лейкоз. C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]. C92.0 Острый миелоидный лейкоз. C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа. C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Доксорубицин (Doxorubicin)
Применение: Острый лимфобластный и миелобластный лейкоз; злокачественная лимфома ходжкинского и неходжкинского типа; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; остеогенная саркома; саркома мягких тканей; саркома Юинга; нейробластома; опухоль Вильмса.
Противопоказания: Гиперчувствительность к гидроксибензоатам, выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии, предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тяжелые нарушения функции печени и почек, острый гепатит, билирубинемия, тяжелые заболевания сердца (миокардит, выраженные нарушения ритма, острая фаза инфаркта миокарда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, цистит (внутрипузырное введение), беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Возраст до 2 и после 70 лет (возможно повышение частоты кардиотоксического действия), органические поражения сердца (риск развития кардиотоксического действия при низких дозах).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤10% (при общей суммарной дозе более 550 мг/м2) — застойная сердечная недостаточность, проявляющаяся одышкой, отечностью стоп и лодыжек, учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения, т.к. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата); острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения); редко, в течение нескольких дней или недель после введения — токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит); тромбоцитопения, лейкопения, достигающая пика через 10–15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения); флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5–10 дней, в особенности при введении в течение 3 последовательных дней, и привести к развитию тяжелых инфекций), изъязвление в ЖКТ; редко — анорексия, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении — жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т.д.), гематурия.
Со стороны кожных покровов: алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.
Прочие: экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко — конъюнктивит, слезотечение.
Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с растворами гепарина, дексаметазона, фторурацила, гидрокортизона натрия сукцината, аминофиллина, цефалотина (возможно образование осадка). Стрептозоцин увеличивает Т1/2 доксорубицина. Усиливает токсическое действие других противоопухолевых средств (обострение геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, повышение гепатотоксического действия 6-меркаптопурина и др.) и лучевой терапии (на функцию костного мозга, миокард, слизистые оболочки, кожу и печень). Ослабляет действие инактивированных и живых вирусных вакцин. Может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.
Передозировка: Симптомы: усиление токсических эффектов (воспаление слизистых оболочек, лейкопения, тромбоцитопения).
Лечение: терапия антибиотиками, переливание гранулоцитарной массы, симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек.
Способ применения и дозы: В/в медленно (в течение не менее 2–5 мин), в изотоническом растворе натрия хлорида или воды для инъекций (концентрация 2 мг/мл), 60–75 мг/м2 1 раз в 3–4 нед или 20–30 мг/м2 в течение 3 дней каждые 3–4 нед, или 30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 1, 8 и 15 дни курса. Перерыв между курсами — 3–4 нед. Внутрипузырно — 30–50 мг 1 раз в неделю с интервалом от 1 нед до 1 мес. При комбинированной терапии — 25–50 мг /м2 каждые 3–4 нед. Курсовая доза не должна превышать 500–550 мг/м2. При числе лейкоцитов менее 3,3–3,5Ї109/л и тромбоцитов менее 100–149Ї109/л дозу уменьшают на 50 и 75% соответственно. При уровне билирубина 12–30 мг/мл и выше 30 мг/л дозу уменьшают на 50 и 75% соответственно.
Меры предосторожности: Во время лечения необходим строгий контроль показателей крови (не реже 2 раз в неделю), деятельности сердца и печени (угнетение костномозгового кроветворения и кардиотоксичность являются дозолимитирующими факторами). Повторный курс можно начинать только после полной ликвидации признаков гематотоксичности.
С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга, обусловленным возрастом, предшествующим применением цитотоксических средств или лучевой терапии.
Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (возможно повышение риска микробных инфекций, замедление процессов заживления, кровоточивость десен).
При малейших признаках попадания под кожу вливание следует немедленно прекратить и выбрать для инъекции другую вену.
Не следует применять ранее чем через 1 мес после предшествующей химиотерапии.
Повышение концентрации мочевой кислоты в крови и риска развития нефропатии может потребовать корректировки доз урикозурических противоподагрических средств. В процессе лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости с последующим усилением диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.
Особые указания: Применение должно производиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.
Не следует смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми препаратами.
Download Доксорубицина гидрохлорид для инъекций 0,01 г (Doxorubicini hydrochloridum pro injectionibus 0,01 g)