Categories
Pharmacology
  • Трийодтиронин 50 Берлин-Хеми (Triiodthyronin 50 Berlin-Chemie)
  • Стадаглицин (Stadaglycin)
  • Трометамол (Trometamol) (-)
  • Фарморубицин быстрорастворимый (Farmorubicin rapid dissolution)
  • Витакрас (-)
  • Гемохес 6% (Hemohes 6%)
  • Проксодолол (Proxodololum)
  • Тримекаин (Trimecaine) (-)
  • Проксофелин (глазные капли) (Proxophelin (guttae ophthalmicae))
  • Нордитропин Симплекс (Norditropin SimpleXx)
  • Дихлофос-Л (Dichlophos-L)
  • Глутоксим (Glutoxim) (-)
  • Тамоксифен (Tamoxifen) (-)
  • Рибавирин (Ribavirin) (-)
  • Реглан (Reglan)
  • Бисакодил-Акри (Bisacodylum-Akri)
  • Флударабин (Fludarabine) (-)
  • Берлиприл 20 (Berlipril 20)
  • Диклофенак-Акри (Diclofenac-Akri)
  • Зовиракс (Zovirax)
  • Золфин (Zolfin)
  • Оланзапин (Olanzapine) (-)
  • Карведилол (Carvedilol) (-)
  • Никотиновая кислота (m nicotinicum)
  • Клион-Д 100 (Klion-D 100)
  • Пиперазина адипината таблетки (Tabulettae Piperazini adipinatis)
  • Клиогест (Kliogest)
  • Напроксен-Акри (Naproxenum-Akri)
  • Эмоксипин-АКОС (Emoxipin-AKOS)
  • Беротек (Berotec)
  • Фильтрум-СТИ (Filtrum-STI)
  • Натрия селенит (Sodium selenite) (-)
  • Витрум Кидс (Vitrum® Kids)
  • Бензокаин (Benzocaine) (-)
  • Амписид (Ampisid)
  • Максибюст крем (Maxibust cream)
  • Гентамицин (Gentamicin) (-)
  • Саламол Эко (Salamol Eco)
  • Новокаина раствор для инъекций 0,5% (Solutio Novocaini pro injectionibus 0,5%)
  • Гелиомицин (Heliomycinum)
  • Фибро-Вейн (Fibro-Vein)
  • Меронем (Meronem)
  • Буторфанол (Butorphanol)
  • Актос (Actos)
  • Меногон (Menogon)
  • Мафусол (Mafusolum)
  • Блокальцин (Blocalcin)
  • Стрепфен (Strepfen)
  • Профлузак (Profluzak)
  • Солкосерил раствор для инфузий (Solcoseryl)
  • Ацикловира мазь 5%
    Латинское название:
    Unguentum Acicloviri 5%
    Фармакологические группы: Противовирусные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]. B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]. B00-B09 Вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек. B00.2 Герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит. B00.5 Герпетическая болезнь глаз. B01 Ветряная оспа [varicella]. B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]. B08 Другие вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек, не классифицированные в других рубриках. B20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций. B25 Цитомегаловирусная болезнь. B99 Другие инфекционные болезни. D84.9 Иммунодефицит неуточненный. H16 Кератит. Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Ацикловир (Aciclovir)
    Применение: Первичные и рецидивирующие герпетические поражения кожи и слизистых оболочек (в т.ч. генитальный герпес), герпетические поражения у больных иммунодефицитом (лечение и профилактика), опоясывающий герпес, ветряная оспа, простой герпетический кератит.

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Ограничения к применению: Беременность, грудное вскармливание (на период лечения следует отказаться).

    Побочные действия: Головная боль, утомляемость, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, повышение температуры тела, отеки, лимфоаденопатия, повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда. При в/в введении (особенно у пациентов с нарушением иммунитета) — возбуждение, нарушение сознания, летаргия, тремор, судороги, галлюцинации, психозы, кома; реакции в месте в/в введения — локальное воспаление, флебит. При наружном применении — эритема, шелушение (в месте длительного нанесения мази), чувство жжения, ожог.

    Взаимодействие: Пробенецид замедляет выведение (блокирует канальцевую секрецию).

    Передозировка: Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
    Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

    Способ применения и дозы: Внутрь, в/в капельно, наружно и местно. Взрослым и детям старше 12 лет — в/в по 5 мг/кг 3 раза в день (каждые 8 ч); при Herpes zoster больным с нарушениями иммунной системы — по 10 мг/кг каждые 8 ч; детям от 3 мес до 12 лет — по 5 мг/кг (250 мг/м2 поверхности тела).
    Внутрь, взрослые и дети старше 2 лет — по 0,2 г 5 раз в сутки (исключая ночь), для профилактики — по 0,2 г 4 раза в день; при опоясывающем лишае — по 0,8 г 4 раза в сутки; детям до 2 лет — половину дозы для взрослых. Курс лечения обычно — 5 дней, при опоясывающем герпесе — еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
    Профилактическое лечение при пересадке органов проводится в течение 6 нед.
    При герпетическом кератите (глазная мазь) — 5 раз в сутки в течение 7–10 дней.
    В случае инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, крем или мазь (5%) наносят на пораженную поверхность 5 раз в сутки в течение 5–10 дней.

    Меры предосторожности: Для предупреждения кристаллизации в тубулярном аппарате рекомендуется прием большого количества жидкости; достаточная гидратация необходима также при в/в назначении. В случаях нарушения выделительной функции почек и лицам престарелого возраста дозу уменьшают с учетом Cl креатинина. Следует соблюдать осторожность при в/в введении пациентам с психоневротическими расстройствами, нарушением функции почек (и при назначении внутрь) и печени, электролитных нарушениях, выраженной гипоксии.

    Особые указания: Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания. Пациентам с нарушенным иммунитетом при герпетическом поражении слизистых оболочек проводят в/в терапию. При часто рецидивирующем генитальном герпесе наиболее эффективно пероральное введение. Больным с нарушенным иммунитетом в случае опоясывающего лишая назначают внутрь или в/в. Нанесение крема рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования др. участков кожи.



    Download Ацикловира мазь 5% (Unguentum Acicloviri 5%)
    Бэбидэта эмульсия
    Латинское название:
    Babydeta-emulsion
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Диэтилтолуамид (Diethyltoluamide)
    Применение: Профилактика укусов кровососущих насекомых.

    Способ применения и дозы: Местно. Обработать открытые части тела, одежду, занавеси и сетки на окнах, пологи.

    Меры предосторожности: Следует избегать попадания внутрь и на слизистые оболочки.



    Download Бэбидэта эмульсия (Babydeta-emulsion)
    Кальция глюконат
    Латинское название:
    Calcii gluconas
    Фармакологические группы: Макро- и микроэлементы
    Нозологическая классификация (МКБ-10): D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния. E20 Гипопаратиреоз. E83.5 Нарушения обмена кальция. K71 Токсическое поражение печени. K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках. L29 Зуд. L30.9 Дерматит неуточненный. L40 Псориаз. N04 Нефротический синдром. O15 Эклампсия. R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках. T56 Токсическое действие металлов. T78.4 Аллергия неуточненная
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Кальция глюконат (Calcium gluconate)
    Применение: Недостаточность функции паращитовидных желез, гипокальциемия, аллергические заболевания, кровотечения, повышенная проницаемость сосудов, отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислоты.

    Противопоказания: Гиперкальциемия, гиперкоагуляция, атеросклероз.

    Ограничения к применению: Детский возраст (для в/м введения).

    Побочные действия: Тошнота, рвота, понос, брадикардия. При в/в введении — жжение в полости рта, жар по всему телу. При в/м введении — некроз.

    Способ применения и дозы: В/в, в/м, внутрь. Внутрь (перед едой) 2–3 раза в сутки, взрослым — 1–3 г и более, детям до 1 года — 0,5 г, 2–4 лет — 1 г, 5–6 лет — 1–1,5 г, 7–9 лет — 1,5–2 г, 10–14 лет — 2–3 г. В/м и в/в (раствор согревают до температуры тела) взрослым вводят по 5–10 мл 10% раствора ежедневно, через день или 2 дня, в зависимости от показаний. Детям, в зависимости от возраста, вводят в вену от 1 до 5 мл 10% раствора каждые 2–3 дня.

    Особые указания: Способность при в/в введении вызывать ощущение жжения в полости рта, а затем жара по всему телу ранее использовали при определении скорости кровотока (разница во времени между введением и появлением ощущения жара).




    Download Кальция глюконат (Calcii gluconas)
    Легендаль
    Фармакологические группы:
    Другие метаболики. Слабительные средства. Средства, нормализующие микрофлору кишечника
    Нозологическая классификация (МКБ-10): G93.4 Энцефалопатия неуточненная. K30 Диспепсия. K59.0 Запор. K59.0.0 Запор гипо- и атонический. K63.8.0 Дисбактериоз. K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома). K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная. K74 Фиброз и цирроз печени. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Лактулоза (Lactulose)
    Применение: Запор (в т.ч. хронический), печеночная энцефалопатия, включая кому и прекому (лечение и профилактика), нарушение флоры кишечника (в т.ч. при сальмонеллезах, шингеллезах и др.), синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, галактоземия, непроходимость кишечника.

    Побочные действия: Метеоризм, диарея, потеря электролитов.

    Взаимодействие: Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды снижают эффект.

    Передозировка: Симптомы: диарея, боль в области живота.
    Лечение: прием препарата следует прекратить.

    Способ применения и дозы: Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. При печеночной энцефалопатии взрослым назначают до 45–90 мл сиропа в 2–3 приема (до 90–190 мл/сут), по др. показаниям — 15–45 мл/сут. Детям старше 1 года — 5–15 мл/сут, младше 1 года — 5 мл/сут.

    Меры предосторожности: С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом (особенно при лечении печеночной энцефалопатии). При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2–3 дня лечения. Нельзя назначать на фоне болей в животе, тошноты и рвоты. При появлении диареи лечение отменяют. При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке.



    Download Легендаль (-)
    Нервохель
    Латинское название:
    Nervoheel
    Фармакологические группы: Гомеопатические средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): F48 Другие невротические расстройства. F51.0 Бессонница неорганической этиологии. G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]. N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин. R45.1 Беспокойство и возбуждение
    Состав и форма выпуска:
    Таблетки сублингвальные1 табл.
    Acidum phosphoricum D460 мг
    Ignatia D460 мг
    Sepia D460 мг
    Psorinum-Nosode D1260 мг
    Kalium bromatum D430 мг
    Zincum valerianicum D430 мг

    в пеналах полипропиленовых по 50 шт.; в пачке картонной 1 пенал.

    Фармакологическое действие: Снотворное, седативное.
    Показания: Повышенная нервная возбудимость, климактерические неврозы, нарушения засыпания и сна.

    Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Побочные действия: Аллергические реакции.

    Способ применения и дозы: Сублингвально, по 1 табл. 3 раза в сутки.

    Download Нервохель (Nervoheel)
    Нутрикомп АДН Браун ренал
    Латинское название:
    Nutricomp and Braun Renal
    Фармакологические группы: Средства для энтерального и парентерального питания
    Состав и форма выпуска: Порошок, сбалансированный для перорального или зондового питания пациентов с почечной недостаточностью, содержит мальтодекстрины, кальция казеинат, частично гидрогенизированное соевое масло, минеральные вещества, витамины и микроэлементы, ароматизаторы; в упаковке 90 г.

    Способ применения и дозы: Для приготовления напитка с калорийностью около 1 ккал/мл (22% раствор) в стакан отмеряют 360 мл свежепрокипяченной воды, охлажденной до 37 °C. К содержимому 1 упаковки (90 г порошка) добавляют 100 мл приготовленной воды, перемешивают до однородного сметаноподобного состояния, после чего добавляют оставшийся объем воды и тщательно перемешивают. Полученный продукт (2 порции) содержит 450 ккал.
    Кратность приема и доза определяются лечащим врачом.
    Готовый напиток следует использовать в течение 24 ч, хранить в холодильнике, перед употреблением подогреть до 3


    Download Нутрикомп АДН Браун ренал (Nutricomp and Braun Renal)
    Действующее вещество (МНН) Продимин (Prodimin)
    Применение:
    Хронический миело- и лимфолейкоз, эритремия, идиопатический миелофиброз, миелопролиферативный синдром с тромбоцитозом.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, терминальная стадия заболевания, выраженная лейкопения (число лейкоцитов меньше 4Ї109/л), гранулоцитопения (меньше 1,5–2Ї109/л), тромбопения (меньше 100Ї109/л), тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

    Побочные действия: Лейкопения, тромбопения, гипертермия, общая слабость, тошнота, рвота, изменения функциональных проб печени (требуют уменьшения дозы или отмены лечения).

    Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, по 0,2–0,3 г/сут в один прием ежедневно в течение 25–30 дней. При хорошей переносимости и недостаточности терапевтического эффекта суточная доза может быть увеличена до 0,4 г, по достижении терапевтического эффекта дозу уменьшают в зависимости от показателей периферической крови. Курсовая доза — 6–10 г, максимально до 12 г.
    При эритремии и тромбоцитемии — по 0,1–0,3 г/сут ежедневно или через день, курсовая доза не менее 6 г. При достижении терапевтического эффекта проводят повторные курсы через 1,5–2 мес.

    Особые указания: Можно применять для поддерживающей терапии в амбулаторных условиях под контролем показателей крови и с учетом возможных побочных эффектов.





    Download Продимин (Prodimin) (-)
    Серотонина адипинат
    Латинское название:
    Serotonini adipinas
    Фармакологические группы: Коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики. Серотонинергические средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное. I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения. K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость. R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
    Состав и форма выпуска:
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%1 мл
    серотонина адипинат10 г
    вспомогательные вещества: унитиол — 1,5 г; вода для инъекций — до 1 л 

    в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 или 10 ампул или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

    Описание лекарственной формы: Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом сероводорода.

    Фармакологическое действие: Серотонинергическое. Способствует нормализации автоматизма и сократительной активности гладкой мускулатуры внутренних органов (эндогенной вазомоторики, перистальтики) за счет устранения серотониновой недостаточности. Оказывает кровоостанавливающее действие: при в/в и в/м введении наблюдается сокращение и повышение резистентности мелких кровеносных сосудов, укорочение времени кровотечения и, в ряде случаев, увеличение количества тромбоцитов в периферической крови; способствует повышению стойкости капилляров. Кумулятивным действием не обладает.

    Фармакокинетика: Хорошо всасывается и распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 ч. Cmax в крови достигается через 0,5–1 ч после в/м введения.

    Показания: Критическое (шоковое) состояние.
    Сосудистая недостаточность (в составе комплексной терапии).
    Гипоксемия.
    Функциональная кишечная непроходимость (ФКН).
    Острые отравления.
    Заболевания, в генезе которых лежит дисфункция гладкой мускулатуры микроциркуляторного русла, включая ИБС, ишемическую и диабетическую ангиопатию.
    Заболевания, сопровождающиеся геморрагическим синдромом.

    Противопоказания: Выраженные нарушения функции почек, гипертонический криз, острые тромбозы артерий и вен, отек Квинке, бронхиальная астма, беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.

    Побочные действия: Возможны (при быстром введении, а также при введении препарата, разведенного в малом объеме жидкости) — боль по ходу вены, боли в животе, неприятные ощущения в области сердца, повышение АД, тяжесть в голове, затруднение дыхания, тошнота, диарея, уменьшение диуреза.
    Эти явления кратковременны и обычно проходят без осложнений. При в/м введении возможно появление боли в месте инъекции.

    Взаимодействие: При одновременном применении серотонина адипината и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких-либо отрицательных эффектов не выявлено. Не следует вводить вместе с препаратами хлористого кальция.

    Передозировка: Симптомы: гиперемия кожных покровов, тахипноэ.
    Лечение: необходимо приостановить введение препарата на 5–10 мин и вновь продолжить с меньшей (в 2 раза) скоростью.

    Способ применения и дозы: В/в, в/м.
    Доза и скорость введения препарата устанавливается индивидуально: при сосудистой недостаточности — под контролем АД до его стабилизации, при ФКН — до появления или усиления перистальтики кишечника, восстановления моторно-эвакуаторной функции ЖКТ.
    Больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, в составе комплексной терапии в/в введение производят со скоростью 5–10 мг/ч. При выраженном геморрагическом синдроме (кровотечение и т.д.) рекомендуется начинать лечение с в/в введения препарата, а при уменьшении кровоточивости — переходить на в/м введение. Начальная доза — 5 мг, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 10 мг, вводят со скоростью 5–10 мг/ч, под контролем АД. Перед применением 5–10 мг препарата разводят в 5–10 мл изотонического раствора хлорида натрия, тщательно перемешивают, встряхивая, и разбавляют в 200 мл изотонического раствора хлорида натрия. При в/м введении 5–10 мг препарата разводят в 3–5 мл 0,5% раствора новокаина. Препарат применяют 2 раза в сутки.
    Суточная доза для взрослых — 15–20 мг.
    Курс лечения в среднем составляет около 10 дней.

    Меры предосторожности: В случае выраженных побочных реакций рекомендуется применять антигистаминные препараты. При проявлении каких-либо побочных эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщать о них в Фонд изучения серотонина — "Серотонин Фонд".

    Особые указания: Раствор препарата должен быть защищен от попадания


    Download Серотонина адипинат (Serotonini adipinas)
    Трамал100
    Латинское название:
    Tramal 100
    Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты
    Нозологическая классификация (МКБ-10): I21 Острый инфаркт миокарда. M25.5 Боль в суставе. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. R07.2 Боль в области сердца. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.1 Постоянная некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Трамадол (Tramadol)
    Применение: Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет).

    Побочные действия: Зависимость, синдром «отмены», привыкание, головокружение, заторможенность, угнетение дыхания, дисфория, эйфория, снижение когнитивных способностей, судороги, рвота, тахикардия, сердцебиение, гипотония, коллапс, тошнота, боли в эпигастральной области, рвота, запоры, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.

    Взаимодействие: Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.
    Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.

    Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.
    Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

    Способ применения и дозы: Внутрь взрослым и детям старше 14 лет — 50 мг, (повторно — не раньше, чем через 30–60 мин). Парентерально — 50–100 мг, ректально — 100 мг (повторное введение свечей возможно через 3–5 ч). Максимальная суточная доза — 400 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет внутрь (капли) или парентерально — 1–2 мг/кг.





    Download Трамал100 (Tramal 100)
    Фотосенс
    Латинское название:
    Photosens
    Фармакологические группы: Другие диагностические средства. Другие противоопухолевые средства
    : ИНСТРУКЦИЯ по применению
    ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 12.04.2001, пр. №6.
    Состав. 1 мл раствора содержит
    Активное вещество — 2 мг смеси натриевых солей ди-, три- и тетрасульфофталоцианина гидрооксиалюминия со средней степенью сульфирования ~ 3.
    Вспомогательные вещества — вода для инъекций.
    Описание. Прозрачный раствор интенсивного сине-бирюзового цвета.
    Фармакологические свойства.
    Фармакодинамика. Фотосенс является синтетическим фотосенсибилизатором (Фс) второго поколения для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
    Метод ФДТ основан на способности Фотосенса избирательно накапливаться в опухоли при его в/в введении и при воздействии света с длиной волны, соответствующей пику поглощения фотосенсибилизатора (676 нм), генерировать синглетный кислород и другие активные радикалы, оказывающие токсический эффект на опухолевые клетки.
    Эффективность фотодинамического повреждения сенсибилизированной клетки определяется внутриклеточной концентрацией (уровнем накопления) сенсибилизатора; его локализацией в клетке и фотохимической активностью (квантовым выходом генерации синглетного кислорода или свободных радикалов); подводимой световой дозой лазерного облучения и способом ее подведения.
    Кроме прямого цитотоксического воздействия на опухолевые клетки, при ФДТ важную роль в деструкции играют:
    — нарушение кровоснабжния за счет повреждения эндотелия кровеносных сосудов опухолевой ткани;
    — цитокиновые реакции, обусловленные стимуляцией продукции фактора некроза опухоли, активацией макрофагов, лейкоцитов и лимфоцитов.
    В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом Фотосенс можно выделить 3 фазы:
    I фаза — характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности;
    II фаза — некроз опухоли, который формируется на 2–7 сутки после сеанса ФДТ;
    III фаза — отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны в течение 2–4 недель в зависимости от размеров опухоли.
    Данные морфологических исследований подтверждают, что через 24 ч после лазерного воздействия, в опухоли четко определяются зоны повреждения, в которых наблюдаются явления аутолиза.
    Фотосенс в дозах 0,5–2 мг/кг не обладает мутагенным и ДНК повреждающим действием. В результате биохимического и иммунологического обследования онкологических больных у большинства из них не выявлено существенных изменений показателей гомеостаза (биохимических показателей сыворотки крови, клеточного состава крови и параметров иммунного статуса) после введения Фотосенса в указанных дозах.
    Фармакокинетика. После однократного в/в введения Фотосенса в дозе 0,8 и 0,5 мг/кг он достаточно быстро распределяется между кровью и тканями. Снижение уровня препарата в сыворотке крови в течение первых суток после капельного введения носит бифазный характер (более быстрое снижение в первые 6 ч и более медленное в течение последующих 18 ч). Концентрация Фотосенса в крови онкологических больных через 5 мин и 6 ч после введения составляет в среднем соответственно 9,0 и 1 мкг/мл, а через 24 ч снижается до 0,5 — 0,01 мкг/мл. Дальнейшее снижение уровней препарата происходит очень медленно и в следовых количествах (0,1 мкг/мл и менее) он обнаруживается вплоть до 8 нед после введения.
    Наиболее высокие уровни Фотосенса создаются в печени, в опухолевой ткани, лимфоузлах, желудке, брюшине, жировой клетчатке, сердце, слизистых оболочках и коже.
    Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях в среднем в 1,5–1,8 раза. При введении в дозах 0,8 и 0,5 мг/кг уровни Фотосенса в опухоли и коже достигают максимальных значений в течение первых 1–2 суток, а затем медленно уменьшаются, продолжая определяться вплоть до 3–4 мес после лечения.
    Фотосенс не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном вид с желчью и мочой. Кумулятивная экскреция Фотосенса с мочой за первые 48 ч составляет в среднем 11–14% от введенной дозы препарата. Основная часть Фотосенса выводится в первые 24 ч.
    Показания к применению. Фотодинамическая терапия, как один из альтернативных методов наряду с хирургическим лечением, криодеструкцией и лучевой терапией, применяется в качестве радикального лечения при:
    — раке кожи;
    — раке нижней губы;
    — опухолях слизистой оболочки полости рта, включая рак языка;
    — раке желудка (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
    Фотодинамическая терапия применяется в качестве паллиативного лечения при:
    — стенозирующем раке пищевода и желудка с целью реканализации;
    — внутрикожных метастазах рака молочной железы и меланомы.
    Флюоресцентная диагностика при проведении ФДТ можт быть использована для:
    — уточнения границ опухолевого поражения или выявления скрытых опухолей;
    — определения уровня накопления препарата в опухоли и окружающих тканях;
    — контроля за содержанием препарата в коже и оценки продолжительности периода кожной фототоксичности.
    Способ применения и дозы. Введение Фотосенса. Препарат вводят в условиях полузатененного помещения в/в капельно (30-минутная инфузия) в однократой дозе 0,8 мг/кг массы тела с предварительным разведением стерильным изотоническим раствором хлорида натрия 1:4 за 24 ч до лазерного облучения опухоли. Для лечения внутрикожных опухолей возможно снижение дозы Фотосенса до 0,5 мг/кг. В этом случае первый сеанс ФДТ проводится через 1–24 ч после введения препарата и количество сеансов увеличивается до 10.
    Введение фотосенсибилизатора осуществляется под наблюдением врача с последующим клиническим контролем состояния больного. В течение 4–6 нед после введения Фотосенса больной должен быть изолирован от яркого солнечного света. Допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света.
    Проведение ФД. Флюоресцентно-диагностическое обследование больных проводится после введения Фотосенса перед началом ФДТ и в процессе последующего динамического наблюдения.
    1. Общие положения:
    1.1. ФД проводится на любом типе аппаратуры, обеспечивающем возбуждение флюоресценции на длине волны 633 нм и спектральным анализом.
    1.2. Средняя мощность лазерного излучения 2 мВт, плотность энергии локального лазерного облучения на поверхности тканей в процессе одного обследования 1 Дж/см2, что существенно ниже уровня индуцирования необратимых фотодинамических повреждений тканей, нежелательных при диагностических исследованиях.
    2. Обследование больного после введения Фотосенса:
    2.1. Определяется средняя величина флюоресценции Фотосенса в опухоли и окружающей ткани через 24 ч после введения препарата.
    3. Обследование больного в процессе и после проведения ФДТ:
    3.1. Определяется интенсивность флюоресценции Фотосенса в опухоли и окружающей ткани перед проведением 2-го, 3-го и последующих сеансов облучения.
    3.2. Определяется интенсивность флюоресценции Фотосенса в коже после завершения ФДТ для коррекции светового режима пациентов.
    Проведение ФДТ.
    1. Общие положения:
    1.1. ФДТ проводится с помощью световых источников, имеющих максимум излучения на длине волны 675+5 нм и полуволну не более 30 нм.
    1.2. Световые источники должны быть нормированы по величине выходной мощности и гомогенному распределению плотности мощности по облучаемой поверхности.
    2. Расчет световой дозы:
    2.1. Для определения плотности дозы используется средняя величина плотности мощности по пятну, нормированная по 1.2. Время светового воздействия определяется по формуле:
    T = D/P,
    где T — время светового воздействия (с); D — требуемая плотность энергии (Дж/см2); P — плотность мощности (Вт/см2).
    2.2. Средняя плотность мощности при проведении ФДТ должна быть в пределах 100–300 мВт/см2, плотность энергии одного сеанса облучения — 100–300 Дж/см2 в зависимости от локализации и размера опухоли.
    3. Контроль:
    3.1. Выходная мощность источника контролируется по встроенному дозиметру или внешним измерителем однократно, до, в процессе и после каждого сеанса облучения.
    3.2. Контроль распределения плотности мощности по облучаемой поверхности производится после каждой настройки лазера или световода и после смены волновода. Лазерное облучение проводится с помощью гибкого моноволоконного световода. В зависимости от локализации и размера опухоли применяются три способа подведения лазерного излучния к пораженному участку: 1) поверхностное облучение; 2) внутриопухолевое облучение с внедрением в ткань специально сконструированого диффузора; 3) смешанное облучение, т.е. сочетание поверхностного и внутритканевого облучения, проводимых последовательно или одновременно (при лечении распространенных, преимущественно экзофитных опухолей).
    С целью защиты здоровой кожи, окружающей опухоль, и глаз пациента при облучениим используют специальные защитные экраны из плотной темной бумаги.
    При лечении опухолей кожи и нижней губы в качестве премедикации применяют анальгетики и седативные препараты.
    Первый сеанс облучения начинают через 24 ч после введения Фотосенса. Количество сеансов — 1–10 с интервалом 24–48 ч.
    Побочное действие. Проведение сеансов ФДТ с Фотосенсом при облучении кожи и слизистой оболочки нижней губы вызывает болевые ощущения различной степени выраженности (от чувства жжения до резких болей в зоне облучения), зависящие от площади облучаемой поверхности и плотности мощности лазерного облучения. При достаточно высокой плотности мощности (200–300 мВт/см2) купирования болевых ощущений удается добиться только при использовании наркотических анальгетиков. Болевой синдром в зоне воздействия может сохраняться от нескольких до 24 часов после ФДТ.
    Основным побочным эффектом ФДТ является повышенная кожная фоточувствительность, обусловленная длительным удерживанием Фотосенса в коже и требующая строгого соблюдения светового режима. При нарушении светового режима или при его вынужденном расширении в течение 1–2 мес после введения Фотосенса могут возникать солнечные ожоги в виде гиперемии и отека открытых поверхностей кожи, с последующей пигментацией (загар).
    Для профилактики и купирования токсических проявлений, связанных с кожной фоточувствительностью рекомендуется, начиная с первых суток после проведения ФДТ:
    — строгое соблюдение светового режима в течение 4–6 нед;
    — прием антигистаминных и антиоксидантных препаратов;
    — использование на открытых участках кожи лица и рук солнцезащитных кремов.
    Противопоказания. Почечная или печеночная недостаточность; беременность и грудное вскармливание; повышенная чувствительность к фталоцианинам.
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Имеются данные (эксперименты in vivo) об отсутствии усиления токсических реакций при сочетанном применении препарата Фотосенс и полихимиотерапии с использованием цисплатины, платидиама, 5 фторурацила и фармарубицина; о повышении эффективности ФДТ при совместном введении Фотосенса и аскорбиновой кислоты, а также при сочетанном применении ФДТ и полихимиотерапии.
    Передозировка. Передозировка может выражаться в виде увеличения продолжительности периода повышенной чувствительности кожи к световому воздействию (более 2 мес). При нарушении светового режима у больных могут наблюдаться выраженные реакции в виде гиперемии и сильного отека открытых поверхностей кожи, требующих проведения гипосенсибилизирующей терапии, и развитие дерматитов различной выраженности вплоть до формирования келлоидных рубцов.
    Форма выпуска. Раствор во флаконах по 50 мл, содержащих 100 мг Фотосенса.
    Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в местах, недоступных для детей.
    Срок годности. 2 года.
    Условия отпуска из аптек. По рецепту.


    Download Фотосенс (Photosens)