Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Betula-Chit
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище
Нозологическая классификация (МКБ-10): Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды. Z54 Период выздоровления. Z57 Профессиональная подверженность факторам риска. Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
Состав и форма выпуска:
| Капсулы (0,29 г) | 1 капс. |
| бересты экстракт сухой | |
| березы листья | |
| чага (березовый гриб) |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в банках пластиковых по 60 шт.
Характеристика: Биологически активная добавка к пище.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, антисептическое, антиоксидантное, общетонизирующее, антимутагенное.
Свойства компонентов: Экстракт бересты, входящий в состав фитопрепарата, обладает высокой антимутагенной активностью, способной уменьшить количество мутаций в хромосомах и генах, частоту возникновения наследственных изменений в организме. Антимутагенное действие экстракта бересты связано с его способностью подавлять свободно-радикальное окисление, а также индуцировать продукцию интерферонов, которые позитивно влияют на процессы репарации ДНК.
Листья березы являются источником эфирных масел, флавоноидов, дубильных веществ, сапонинов; оказывают противовоспалительное и антисептическое действие, способствуют нормализации функционального состояния желче- и мочевыделительных систем.
Чага (березовый гриб) — источник водорастворимых хромогенов, производных фенольных альдегидов, полифенолов, органических кислот, макро- и микроэлементов. Эти соединения проявляют противоопухолевую активность, оказывают антиоксидантное, тонизирующее и анальгезирующее действие.
Дополнительные сведения. Исследования проводились в Институте фармакологии им. В.В. Закусова РАМН.
Люди с пониженной активностью иммунной системы входят в группу риска по чувствительности к мутагенам, вызывающим выброс свободных радикалов, способных разрушить фермент, клетку, такие важные структуры, как ДНК и РНК, и привести к образованию злокачественных образований.
Антиоксиданты (антимутагены) способны вызвать апоптоз (самоуничтожение) раковых клеток, восстановить нарушенную дифференцировку клеток с целью недопущения их перерождения в раковые и в то же время поддержать здоровые клетки.
Рекомендуется: Для профилактики мутационных повреждений генома и, как следствие, отдаленных патологических последствий индуцированного мутагенеза: новообразований и преждевременного старения в условиях повышенного риска влияния на организм неблагоприятных условий внешней среды.
В качестве общеукрепляющего средства для больных в период реабилитации после перенесенных тяжелых заболеваний и операций.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Беременность, период грудного вскармливания и детский возраст до 12 лет (не рекомендуется).
Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется.
Способ применения и дозы: Внутрь, до еды, по 1 капс. 2 раза в день. Продолжительность приема — 1 мес.
Меры предосторожности: Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Download Бетула-Хит (Betula-Chit)
Латинское название: Velaxin®
Фармакологические группы: Антидепрессанты
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Венлафаксин (Venlafaxine)
Применение: По данным Physicians Desk Reference (2004), венлафаксина гидрохлорид в форме таблеток с немедленным высвобождением показан для лечения депрессии. Венлафаксина гидрохлорид в форме капсул с модифицированным высвобождением показан для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социальных фобий.
Противопоказания: Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (см. "Меры предосторожности").
Ограничения к применению: Недавно перенесенный инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия, изменения АД, повышенное внутриглазное давление и закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, исходно пониженная масса тела, почечная/печеночная недостаточность, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности использование возможно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). Венлафаксин и его активный метаболит ОДВ проникают в грудное молоко женщин. Учитывая потенциальный риск серьезных побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС (в соответствии с важностью ЛС для матери).
Побочные действия: Таблетки с немедленным высвобождением
Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения
19% пациентов (537/2897) с депрессией, получавших венлафаксин, при проведении исследований Фазы 2 и Фазы 3 прекратили лечение в связи с возникновением побочных эффектов. Наиболее общими эффектами (≥1%), явившимися причиной прекращения терапии и рассматривающимися как обусловленные приемом лекарства (т.е. наблюдавшиеся примерно в 2 и более раз чаще при приеме венлафаксина в сравнении с плацебо), были следующие (в скобках указан процент в группе плацебо): сонливость 3% (1%), инсомния 3% (1%), головокружение 3% (<1%), головная боль 3% (1%), тревога 2% (1%), нервозность 2% (<1%), астения 2% (<1%); сухость во рту 2% (<1%), тошнота 6% (1%), нарушение эякуляции 3% (<1%), потливость 2% (<1%).
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых испытаниях
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом венлафаксина гидрохлорида (частота встречаемости 5% и более), не равнозначными по частоте встречаемости в группе плацебо, т.е. при приеме венлафаксина гидрохлорида наблюдались по крайней мере в 2 раза чаще, чем в группе плацебо (см. табл. 1), были астения, потливость, тошнота, запор, анорексия, рвота, сонливость, сухость во рту, головокружение, нервозность, тревога, тремор, нечеткость зрения, нарушение эякуляции/оргазма и импотенция у мужчин.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся с частотой ≥1% у пациентов, леченных венлафаксина гидрохлоридом (табл.1). В таблице 1 представлены побочные эффекты, отмеченные у пациентов, получавших венлафаксина гидрохлорид в форме таблеток в дозах 75–375 мг/сут при проведении краткосрочных испытаний (4- и 8-недельное). Эти эффекты наблюдались с частотой ≥1% и превышали по частоте плацебо. В таблице указан процент пациентов в каждой группе, у которых отмечался хотя бы один случай отдельного побочного эффекта за период лечения. Побочные эффекты сгруппированы с использованием стандартного терминологического словаря COSTART.
Таблица 1
Побочные явления, наблюдавшиеся в 4-8-недельных плацебо-контролируемых клинических испытаниях при лечении больных депрессией
| Системы организма / Побочные эффекты | Венлафаксин (n=1033), % | Плацебо (n=609), % |
| Организм в целом | ||
| Головная боль | 25 | 24 |
| Астения | 12 | 6 |
| Инфекция | 6 | 5 |
| Озноб | 3 | - |
| Боль в груди | 2 | 1 |
| Травма | 2 | 1 |
| Сердечно-сосудистая система | ||
| Вазодилатация | 4 | 3 |
| Повышение АД/гипертензия | 2 | - |
| Тахикардия | 2 | - |
| Ортостатическая гипотензия | 1 | - |
| Кожа | ||
| Потливость | 12 | 3 |
| Сыпь | 3 | 2 |
| Зуд | 1 | - |
| Желудочно-кишечный тракт | ||
| Тошнота | 37 | 11 |
| Запор | 15 | 7 |
| Анорексия | 11 | 2 |
| Диарея | 8 | 7 |
| Рвота | 6 | 2 |
| Диспепсия | 5 | 4 |
| Метеоризм | 3 | 2 |
| Обмен веществ | ||
| Снижение массы тела | 1 | - |
| Нервная система | ||
| Сонливость | 23 | 9 |
| Сухость во рту | 22 | 11 |
| Головокружение | 19 | 7 |
| Инсомния | 18 | 10 |
| Нервозность | 13 | 6 |
| Тревога | 6 | 3 |
| Тремор | 5 | 1 |
| Необычные сновидения | 4 | 3 |
| Гипертензия | 3 | 2 |
| Парестезия | 3 | 2 |
| Снижение либидо | 2 | - |
| Ажитация | 2 | - |
| Спутанность сознания | 2 | 1 |
| Нарушение процесса мышления | 2 | 1 |
| Деперсонализация | 1 | - |
| Депрессия | 1 | - |
| Задержка мочеиспускания | 1 | - |
| Подергивания мышц | 1 | - |
| Дыхательная система | ||
| Зевота | 3 | - |
| Органы чувств | ||
| Затуманивание зрения | 6 | 2 |
| Извращение вкуса | 2 | - |
| Тиннит | 2 | - |
| Мидриаз | 2 | - |
| Мочеполовая система | ||
| Нарушение эякуляции/оргазма | 12 | - |
| Импотенция | 6 | - |
| Учащение мочеиспускания | 3 | 2 |
| Нарушение мочеиспускания | 2 | - |
| Нарушение оргазма | 2 | - |
- фиксировалось только у мужчин
- фиксировалось только у женщин
Неблагоприятные эффекты, отмеченные по крайней мере у 1% пациентов, принимавших венлафаксина гидрохлорид, и наблюдавшиеся с частотой, равной или меньшей плацебо, включали следующие: боль, в т.ч. абдоминальная боль, боль в спине, миалгия, артралгия, гриппоподобный синдром, лихорадка, сердцебиение, повышение аппетита, амнезия, гипестезия, ринит, фарингит, синусит, усиление кашля, дисменорея (у женщин).
Зависимость побочных эффектов от дозы. Оценка степени выраженности побочных эффектов у пациентов, получавших венлафаксина гидрохлорид, проводилась в сравнительном исследовании с фиксированными дозами: 75 мг/сут (n=89), 225 мг/сут (n=89), 375 мг/сут (n=88) и плацебо (n=92). Учитывались эффекты, которые встречались с частотой 5% и более по крайней мере в одной из групп пациентов, получавших венлафаксин, и наблюдались по крайней мере в 2 раза чаще, чем в группе плацебо.
Для оценки тенденции потенциальной зависимости "доза-побочный эффект" использовали тест Кохрана-Армитажа с двухсторонним критерием, за уровень статистической значимости принимали Р<0,05. Проведенный анализ свидетельствует о дозозависимости некоторых эффектов, включая следующие: озноб, гипертензия, анорексия, тошнота, ажитация, головокружение, сонливость, тремор, зевота, потливость, нарушение эякуляции.
Адаптация к некоторым побочным эффектам
В течение 6-недельного периода терапии были отмечены случаи адаптации к некоторым побочным эффектам (например, головокружение и тошнота), в меньшей степени — к другим эффектам (например, нарушение эякуляции, сухость во рту).
Капсулы с модифицированным высвобождением
Представлены данные, полученные в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях.
Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения
По результатам клинических испытаний, почти 11% из 357 пациентов с большим депрессивным эпизодом, получавших венлафаксина гидрохлорид, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 6% из 285 пациентов, получавших плацебо. У пациентов с ГТР аналогичный показатель составил 18% из 1381 пациентов (плацебо – 12% из 555), у пациентов с СФ — 17% из 277 пациентов (плацебо – 5% из 274).
Побочными эффектами, которые привели к прекращению лечения и были связаны с приемом лекарства (т.е. ведущие к прекращению приема лекарства по крайней мере у 1% пациентов, и встречающиеся по крайней мере в 2 раза чаще плацебо), в зависимости от диагноза были следующие (в скобках указан процент в группе плацебо):
у пациентов с депрессией — тошнота 4% (<1%), анорексия 1% (<1%), сухость во рту 1% (0%), головокружение 2% (1%), инсомния 1% (<1%), сонливость 2% (<1%);
у пациентов с ГТР — астения 3% (<1%), тошнота 8% (<1%), сухость во рту 2% (<%), рвота 1% (<%), инсомния 3% (<1%), сонливость 3% (<1%), нервозность 2% (<1%), тремор 1% (0%), потливость 2% (<1%);
у пациентов с СФ — астения 1% (<1%), головная боль 2% (<1%), тошнота 4% (0%), головокружение 2% (0%), инсомния 3% (<1%), сонливость 2% (<1%), тревога 1% (<1%), потливость 1% (0%), импотенция 3% (0%).
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых испытаниях с частотой ≥2% у пациентов, леченных венлафаксина гидрохлоридом (табл.2).
В таблице 2 представлены побочные эффекты, отмеченные у пациентов, получавших венлафаксина гидрохлорид в период проведения плацебо-контролируемых клинических испытаний при экстренной терапии большого депрессивного эпизода (до 12 нед, диапазон доз от 75 до 225 мг/сут), ГТР (до 8 нед, диапазон доз от 37,5 до 225 мг/сут) и СФ (до 12 нед, диапазон доз от 75 до 225 мг/сут). Эти эффекты наблюдались с частотой ≥2% и превышали по частоте плацебо. В таблице указан процент пациентов в каждой группе, у которых отмечался хотя бы один случай отдельного побочного эффекта за период лечения. Побочные эффекты сгруппированы с использованием стандартного терминологического словаря COSTART.
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом венлафаксина гидрохлорида (частота встречаемости 5% и более), не равнозначными по частоте встречаемости в группе плацебо (т.е. при приеме венлафаксина гидрохлорида наблюдались по крайней мере в 2 раза чаще, чем в группе плацебо) при проведении клинических испытаний, в зависимости от диагноза, были следующие (см. также табл.2):
У пациентов с депрессией во всех плацебо-контролируемых испытаниях были отмечены, в частности: нарушение эякуляции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, сухость во рту и анорексия), нарушения со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, необычные сновидения), потливость. В двух плацебо-контролируемых испытаниях, проведенных в США, дополнительно были отмечены (n=192): нарушения сексуальной функции (импотенция у мужчин, аноргазмия у женщин, снижение либидо), желудочно-кишечные расстройства (запор и метеоризм), нарушения со стороны ЦНС (инсомния, нервозность и тремор), нарушение зрения, сердечно-сосудистые нарушения (гипертензия и вазодилатация), зевота.
У пациентов с ГТР в течение всех плацебо-контролируемых испытаний отмечались: нарушения сексуальной функции (нарушение эякуляции и импотенция), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, сухость во рту, анорексия, запор), нарушение зрения, потливость.
У пациентов с СФ в обоих плацебо-контролируемых испытаниях отмечались астения, желудочно-кишечные расстройства (анорексия, сухость во рту, тошнота), нарушения со стороны ЦНС (тревога, инсомния, снижение либидо, нервозность, сонливость, головокружение), нарушения сексуальной функции (нарушение эякуляции, оргазмические расстройства, импотенция), зевота, потливость, нарушение зрения.
Таблица 2
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях при лечении пациентов с депрессией, генерализованным тревожным расстройством (ГТР) и социальными фобиями (СФ)
| Системы организма/ Побочные эффекты | Депрессия | ГТР | СФ | |||
| Венлафаксин (n=357), % | Плацебо (n=285), % | Венлафаксин (n=1381), % | Плацебо (n=555), % | Венлафаксин (n=277), % | Плацебо (n=274), % | |
| Организм в целом | ||||||
| Астения | 8 | 7 | 12 | 8 | 17 | 8 |
| Головная боль | - | - | - | - | 34 | 33 |
| Гриппоподобный синдром | - | - | - | - | 6 | 5 |
| Случайная травма | - | - | - | - | 5 | 3 |
| Боль в животе | - | - | - | - | 4 | 3 |
| Сердечно-сосудистая система | ||||||
| Вазодилатация (главным образом приливы) | 4 | 2 | 4 | 2 | 3 | 1 |
| Гипертензия | 4 | 1 | - | - | 5 | 4 |
| Сердцебиение | - | - | - | - | 3 | 1 |
| Пищеварительная система | ||||||
| Тошнота | 31 | 12 | 35 | 12 | 29 | 9 |
| Запор | 8 | 5 | 10 | 4 | 8 | 4 |
| Анорексия | 8 | 4 | 8 | 2 | 20 | 1 |
| Рвота | 4 | 2 | 5 | 3 | 3 | 2 |
| Метеоризм | 4 | 3 | - | - | - | - |
| Диарея | - | - | - | - | 6 | 5 |
| Отрыжка | - | - | - | - | 2 | 0 |
| Метаболизм | ||||||
| Снижение массы тела | 3 | 0 | - | - | 4 | 0 |
| Нервная система | ||||||
| Головокружение | 20 | 9 | 16 | 11 | 16 | 8 |
| Сонливость | 17 | 8 | 14 | 8 | 16 | 8 |
| Инсомния | 17 | 11 | 15 | 10 | 23 | 7 |
| Сухость во рту | 12 | 6 | 16 | 6 | 17 | 4 |
| Нервозность | 10 | 5 | 6 | 4 | 11 | 3 |
| Необычные сновидения (главным образом яркие сновидения, ночные кошмары, сон со сновидениями) | 7 | 2 | 3 | 2 | 4 | <1 |
| Тревога | - | - | - | - | 5 | 3 |
| Тремор | 5 | 2 | 4 | <1 | 4 | <1 |
| Гипертония | - | - | 3 | 2 | - | - |
| Парестезия | 3 | 1 | 2 | 1 | 3 | <1 |
| Снижение либидо | 3 | <1 | 4 | 2 | 9 | <1 |
| Ажитация | 3 | 1 | - | - | 4 | 1 |
| Депрессия | 3 | <1 | - | - | - | - |
| Подергивания мышц | - | - | - | - | 2 | 0 |
| Респираторная система | ||||||
| Фарингит | 7 | 6 | - | - | - | - |
| Зевота | 3 | 0 | 3 | <1 | 5 | <1 |
| Синусит | - | - | - | - | 2 | 1 |
| Кожа | ||||||
| Потливость | 14 | 3 | 10 | 3 | 13 | 2 |
| Органы чувств | ||||||
| Нарушение зрения (в т.ч. затуманивание зрения) | 4 | <1 | 5 | <1 | 6 | 3 |
| Мочеполовая система | ||||||
| Нарушение эякуляции (в т.ч. задержка эякуляции) | 16 | <1 | 11 | <1 | 16 | 1 |
| Импотенция | 4 | <1 | 5 | <1 | 10 | 1 |
| Оргазмические расстройства (в т.ч. задержка оргазма, аноргазмия) | 3 | <1 | 2 | 0 | 8 | 0 |
- фиксировалось только у мужчин
- фиксировалось только у женщин
Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы отличаются от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом, приведенные в таблицах цифры частоты встречаемости побочных эффектов (в процентах) могут отличаться от полученных другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.
Изменение жизненно важных функций
Таблетки с немедленным высвобождением
При проведении клинических испытаний выявлено, что на фоне приема венлафаксина частота пульса была повышена примерно на 3 удара в минуту – среднее значение для всех групп пациентов, получавших различные дозы (в сравнении с плацебо, где таких изменений отмечено не было). В исследованиях с диапазоном доз 200–375 мг/сут (среднее значение дозы — более 300 мг/сут) частота пульса была повышена в среднем на 2 удара в минуту (в сравнении с плацебо, где отмечалось снижение на 1 удар в минуту).
В контролируемых клинических испытаниях с приемом венлафаксина было связано повышение дАД в диапазоне 0,7–2,5 мм рт.ст. (для всех групп пациентов) в сравнении с плацебо, где отмечалось понижение дАД в интервале 0,9–3,8 мм рт.ст. При этом повышение АД было дозозависимым (см. «Меры предосторожности", стойкая гипертензия).
Капсулы с модифицированным высвобождением
В премаркетинговых плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с большим депрессивным эпизодом, получавших венлафаксина гидрохлорид в течение периода до 12 нед, к моменту окончания терапии отмечалось повышение частоты пульса в среднем на 2 удара в минуту в сравнении с плацебо (повышение на 1 удар в минуту). Аналогичные результаты были получены в премаркетинговых плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с ГТР (до 8 нед лечения). В премаркетинговых плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с СФ, получавших венлафаксин в течение периода до 12 нед, частота пульса была повышена в среднем на 4 удара в минуту (в группе плацебо изменений не наблюдалось).
Изменение лабораторных показателей
По результатам мониторинга лабораторных показателей, проводимого в течение клинических испытаний венлафаксина (таблетки, капсулы), статистически значимые различия (в сравнении с плацебо) отмечались только в уровне сывороточного холестерина. Так, при лечении венлафаксином (таблетки) больных депрессией по крайней мере в течение 3 мес клинически значимое повышение уровня холестерина было зарегистрировано у 5,3% пациентов в сравнении с 0% плацебо (по результатам проведения 12-месячных плацебо-контролируемых испытаний).
Изменение ЭКГ
Сравнение ЭКГ у пациентов, получавших венлафаксина гидрохлорид (n=769) и плацебо (n=450) в контролируемых клинических испытаниях показало, что статистически значимым отличием оказалось только повышение ЧСС на фоне приема венлафаксина.
Взаимодействие: Несовместим с ингибиторами МАО (см. "Меры предосторожности").
Одновременное применение у 18 здоровых добровольцев циметидина и венлафаксина при достижении равновесных концентраций обоих веществ приводило к ингибированию метаболизма венлафаксина при "первом прохождении" через печень, снижению клиренса венлафаксина примерно на 43% и увеличению AUC и Cmax на 60%, при этом циметидин не влиял на фармакокинетику ОДВ (который присутствует в в системном кровотоке в значительно большем количестве, чем венлафаксин); общая фармакологическая активность "венлафаксин+ОДВ" повышалась лишь незначительно; взаимодействие венлафаксина и циметидина может носить более выраженный характер у пациентов на фоне гипертензии, нарушения функции печени и у людей пожилого возраста (следует соблюдать осторожность).
Не выявлено взаимодействия между диазепамом и его активным метаболитом дезметилдиазепамом и венлафаксином и его метаболитом (ОДВ) у 18 здоровых добровольцев при применении однократной дозы диазепама на фоне венлафаксина в равновесных условиях.
Прием однократной пероральной дозы галоперидола на фоне венлафаксина в равновесных условиях у 24 здоровых добровольцев приводил к изменению фармакокинетических параметров галоперидола: снижению общего клиренса галоперидола на 42%, увеличению AUC на 70% и Cmax на 80%; при этом T1/2 оставался без изменений.
Однократный пероральный прием лития не влиял на фармакокинетику венлафаксина (а также ОДВ) в равновесном состоянии у 12 здоровых мужчин. Венлафаксин также не изменял фармакокинетические параметры лития.
Венлафаксин не повышал свободные концентрации в крови других, одновременно принимаемых ЛС с высоким связыванием с белками (ввиду низкого связывания венлафаксина и ОДВ с белками плазмы).
В исследованиях in vitro показано, что венлафаксин является слабым ингибитором изофермента CYP2D6 и не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19.
Венлафаксин не влияет на фармакокинетику имипрамина и его активного метаболита, аналогично имипрамин не влияет на фармакокинетику венлафаксина и его активного метаболита.
Однократный пероральный прием рисперидона на фоне венлафаксина в равновесных условиях сопровождался повышением AUC рисперидона на 32% вследствие слабого ингибирования CYP2D6-опосредованного метаболизма рисперидона до активного метаболита (9-гидрокси-рисперидон), при этом общая фармакологическая активность (рисперидон + метаболит) не менялась.
В клинических исследованиях не выявлено взаимодействия венлафаксина с ЛС, метаболизирующимися при участии CYP3A4 (включая алпразолам, диазепам, терфенадин).
Прием однократной пероральной дозы индинавира на фоне венлафаксина в равновесном состоянии у 9 здоровых добровольцев приводил к снижению AUC и Cmax индинавира на 28% и 36% соответственно (клиническое значение выявленного феномена неизвестно).
Однократный прием этанола (0,5 г/кг) не оказывал влияния на фармакокинетику венлафаксина и ОДВ при приеме венлафаксина в дозе 150 мг/сут (у 15 здоровых мужчин).
Передозировка: Симптомы: изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножек пучка Гиса, расширение комплекса QRS и др.), синусовая и желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, головокружение, нарушение сознания различной степени выраженности (от сонливости до комы), судороги, вплоть до летального исхода.
Лечение: применение активированного угля, индукция рвоты, промывание желудка (для уменьшения всасывания). Поддержание проходимости дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг ритма сердца и других жизненно важных функций, симптоматическая и поддерживающая терапия. Эффективность таких мероприятий как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови маловероятна. Специфического антидота нет.
В постмаркетинговых исследованиях случаи передозировки венлафаксина отмечались преимущественно при одновременном приеме алкоголя и/или других лекарственных средств.
Способ применения и дозы: Внутрь, одновременно с приемом пищи, начальная доза — 75 мг/сут (таблетки — суточную дозу делят на 2–3 приема, капсулы — 1 раз/сут, примерно в одно и то же время суток — утром или вечером). Для некоторых пациентов может быть желательна стартовая доза 37,5 мг/сут (в течение 4–7 дней). При необходимости возможно повышение дозы (постепенно, на 75 мг/сут, 1 раз в 4 дня и более) до 225 мг/сут (рекомендуемая доза при депрессии средней степени тяжести), в стационаре (при тяжелой депрессии) возможно повышение дозы до максимальной — 375 мг/сут.
У пациентов с нарушением функции печени умеренной и тяжелой степени выраженности требуется снижение суточной дозы на 50% и более. На фоне нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации — 10–70 мл/мин) необходимо снижение дозы на 25–50%, при гемодиализе — на 50%, принимать препарат следует после гемодиализа. У пациентов пожилого возраста специальной корректировки доз не требуется, однако следует соблюдать осторожность при лечении этой категории больных, особенно при повышении дозы.
Меры предосторожности: Сочетание с ингибиторами МАО
Лечение венлафаксином следует начинать не ранее чем через 14 дней после окончания приема ингибиторов МАО, в свою очередь лечение ингибиторами МАО можно начинать не ранее чем через 7 дней после отмены венлафаксина. При одновременном приеме венлафаксина и ингибиторов МАО возможно развитие тяжелых побочных реакций (в т.ч. тремор, миоклонус, обильное потоотделение, тошнота, рвота, прилив крови к лицу, головокружение; гипертермия с признаками, сходными с нейролептическим злокачественным синдромом; судороги, вплоть до летального исхода).
Стойкая гипертензия
У некоторых пациентов в процессе лечения развивается стойкая венлафаксин-индуцированная гипертензия, определяемая как повышение диастолического давления в положении лежа (дАДЛ) ≥90 мм рт.ст. и ≥10 мм рт.ст. по отношению к базовому (исходному) уровню при измерении во время трех последовательных визитов к врачу.
В премаркетинговых исследованиях при использовании трех фиксированных доз венлафаксина – 75, 225 и 375 мг/сут в форме таблеток с немедленным высвобождением в сравнении с плацебо среднее значение повышения дАДЛ в группе пациентов, получавших 375 мг/сут, к концу 6-ой недели составило 7,2 мм рт.ст., тогда как в группах пациентов, принимавших дозы 75 и 225 мг/сут, существенных изменений не было (в группе плацебо отмечалось снижение дАДЛ на 2,2 мм рт.ст.). Анализ, проведенный у пациентов, отвечающих критерию наличия стойкой гипертензии, выявил дозозависимое увеличение частоты ее возникновения. При дозах венлафаксина менее 100 мг/сут стойкая гипертензия отмечалась в 3% случаев, 101–200 мг/сут — 5%, 201–300 мг/сут — 7%, более 300 мг/сут — 13% (плацебо — 2%). Анализ у пациентов с наличием стойкой гипертензии и 19 пациентов, прекративших лечение в связи с развитием гипертензии (менее 1% от общего числа пациентов, принимавших венлафаксин), выявил, что чаще всего дАДЛ повышалось на 10–15 мм рт.ст. Тем не менее длительное повышение дАДЛ может иметь неблагоприятные последствия. Поэтому рекомендуется регулярный мониторинг АД у пациентов, принимающих венлафаксин. В случаях длительного повышения АД необходимо либо снизить дозу, либо решить вопрос об отмене препарата.
В премаркетинговых исследованиях у пациентов с большим депрессивным расстройством, получавших венлафаксина гидрохлорид в форме капсул с модифицированным высвобождением в дозах 75–375 мг/сут в 3% случаев (19/705) была отмечена стойкая гипертензия. У пациентов с генерализованным тревожным расстройством, принимавших венлафаксин в дозах 37,5–225 мг/сут, стойкая гипертензия отмечалась в 0,5% случаев (5/1011). У пациентов с социальными фобиями, получавших дозы 75–225 мг/сут, стойкая гипертензия отмечалась в 1,4% случаев (4/277). Количество пациентов в этих исследованиях, получавших дозы свыше 300 мг/сут, было недостаточным для оценки частоты повышения АД при наивысших дозах.
Инсомния и нервозность
Объединенный анализ краткосрочных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований у больных депрессией показал, что наиболее общими эффектами, связанными с приемом венлафаксина в форме таблеток с немедленным высвобождением (n=1033) в сравнении с плацебо (n=609) были тревога 6%(3%), нервозность 13%(6%), инсомния 18%(10%), в скобках указан процент в группе плацебо. В Фазе 2 и Фазе 3 исследований у больных депрессией тревога, нервозность и инсомния привели к прекращению лечения у 2%, 2% и 3% пациентов, соответственно.
Объединенный анализ краткосрочных исследований у пациентов с депрессией, генерализованным тревожным расстройством и социальными фобиями показал, что наиболее общими эффектами, связанными с приемом венлафаксина в форме капсул с модифицированным высвобождением в сравнении с плацебо были инсомния и нервозность (в скобках указан процент в группе плацебо). Инсомния отмечалась в 17% случаев(11%), нервозность – 10%(5%) у пациентов с депрессивным эпизодом (n=357) в сравнении с плацебо (n=285); 15%(10%) и 6%(4%) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством (n=1381) в сравнении с плацебо (n=555); 23%(7%) и 11%(3%) у пациентов с социальными фобиями (n=277) в сравнении с плацебо (n=274), соответственно.
При лечении пациентов с депрессивным эпизодом 0,9% пациентов прекратили лечение из-за возникновения инсомнии и 0,9% — из-за появления нервозности. У пациентов с генерализованным тревожным расстройством при лечении в течение до 8 недель инсомния и нервозность явились причиной прекращения терапии в 3 и 2% случаев, при продолжительности лечения до 6 мес – в 2 и 0,7% случаев соответственно. У пациентов с социальными фобиями при лечении до 12 недель инсомния явилась причиной отмены венлафаксина в 3% случаев, нервозность не являлась причиной отмены препарата.
Изменение аппетита и массы тела
По результатам краткосрочных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований у больных депрессией наиболее часто сообщалось о возникающей при приеме венлафаксина анорексии (11% таблетки/8% капсулы) в сравнении с плацебо (2% таблетки/4% капсулы). Дозозависимое снижение массы тела часто отмечалось у пациентов, принимавших венлафаксин в течение нескольких недель. Существенное снижение массы тела, особенно у пациентов с депрессией, имеющих слишком малый вес, может являться нежелательным эффектом лечения венлафаксином. Снижение массы тела на 5% и более наблюдалось на фоне венлафаксина у 6% пациентов (таблетки)/7% (капсулы) в сравнении с плацебо (1%/2%) и у 3% пациентов, принимавших другой антидепрессант. Прекращение снижения массы тела под влиянием венлафаксина (таблетки) отмечалось редко — в 0,1% случаев при проведении исследований Фазы 2 и Фазы 3 у больных депрессией. Прекращение прогрессирования анорексии и уменьшения массы тела у больных депрессией при приеме капсул также было небольшим — 1 и 0,1% соответственно.
В краткосрочных (до 8 нед) исследованиях у пациентов с генерализованным тревожным расстройством, получавших венлафаксин в форме капсул, анорексия была отмечена в 8% случаев (плацебо – 2%). Снижение массы тела на 7% и более наблюдалось у 3% пациентов, получавших венлафаксин в форме капсул в течение периода до 6 мес (плацебо – 1%). Прекращение прогрессирования анорексии и уменьшения массы тела при приеме капсул в течение периода до 8 нед наблюдалось у 0,9% и 0,3% пациентов соответственно.
В исследованиях у пациентов с социальными фобиями, получавших венлафаксин в форме капсул в течение периода до 12 нед, анорексия была отмечена в 20% случаев (плацебо – 2%). Снижение массы тела на 7% и более не наблюдалось ни у пациентов, получавших венлафаксин в форме капсул в течение периода до 12 мес, ни в группе плацебо. Прекращение прогрессирования анорексии и уменьшения массы тела при приеме капсул в течение периода до 12 нед составило 0,4% и 0,0 % соответственно.
Активация мании/гипомании
У небольшого числа пациентов с нарушениями настроения, получающими антидепрессанты, может развиваться мания или гипомания. По результатам всех премаркетинговых испытаний венлафаксина у пациентов с депрессией мания/гипомания была отмечена в 0,5% (таблетки) и 0,3% (капсулы) случаев (плацебо 0%). Как и другие антидепрессанты, венлафаксин следует назначать с осторожностью пациентам с манией в анамнезе.
Гипонатриемия
Следует иметь в виду, что на фоне венлафаксина возможно развитие гипонатриемии и синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона, особенно у пациентов с гиповолемией, обезвоживанием, у пожилых людей, а также при одновременном приеме диуретиков.
Мидриаз
Поскольку сообщалось о развитии мидриаза при лечении венлафаксином, необходимо с осторожностью применять его у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или с риском развития острого приступа закрытоугольной глаукомы.
Cудороги
Во время премаркетинговых испытаний судороги отмечались у 0,26% (8/3082) пациентов, получавших венлафаксин (таблетки), большая часть которых (5 из 8) наблюдалась у пациентов, принимавших дозы 150 мг/сут и менее. При приеме венлафаксина в форме капсул у пациентов с депрессивным эпизодом (n=705), генерализованным тревожным расстройством (n=1381) и социальными фобиями (n=277) судорог отмечено не было. Тем не менее необходимо с осторожностью назначать венлафаксин пациентам с указанием на судороги в анамнезе. При развитии припадка следует прекратить прием препарата.
Кровоизлияния
Имеются сообщения о возникновении на фоне венлафаксина аномальных кожных кровоизлияний (в большинстве случаев экхимозов — обширных кровоизлияний в кожу или слизистую оболочку). Причинно-следственная связь этого явления с приемом венлафаксина не установлена, однако отмечалось нарушение агрегации тромбоцитов (возможно вследствие уменьшения содержания в них серотонина).
Повышение уровня сывороточного холестерина (см. "Побочные действия" Изменение лабораторных показателей) .
При длительной терапии рекомендуется измерение уровня сывороточного холестерина (в ходе клинических испытаний отмечено клинически значимое повышение этого показателя у пациентов, получавших венлафаксин).
Суицид
В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и назначение минимальных эффективных доз для снижения риска передозировки. Те же предосторожности следует соблюдать при лечении пациентов с генерализованным тревожным расстройством и социальными фобиями.
Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями
Клинический опыт применения венлафаксина при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при ряде заболеваний и состояний, в т.ч. сопровождающихся нарушением гемодинамики или метаболизма (см. «Ограничения к применению»).
Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией, т.к. эти пациенты исключались из многих клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у пациентов, получавших венлафаксин, показывает, что прием препарата не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.
Прекращение лечения венлафаксином
Сообщалось о появлении у пациентов эффектов, обусловленных прекращением лечения венлафаксином (discontinuation effects). В связи с этим отмену венлафаксина следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск возникновения
реакций отмены, при этом рекомендуется наблюдение за состоянием пациента. Время периода отмены может зависеть от дозы, продолжительности терапии и индивидуальных особенностей пациента. При лечении венлафаксином в течение 6 нед и более период отмены препарата должен быть не менее 2 нед.
Проявления реакции отмены у пациентов, лечившихся венлафаксином, были систематизированы при проведении проспективного анализа результатов клинических испытаний венлафаксина при генерализованном тревожном расстройстве и ретроспективного обзора испытаний при депрессии. Было обнаружено, что резкое прекращение приема венлафаксина или снижение его дозы (при различных дозах) ассоциированы с появлением симптомов, частота которых повышалась с увеличением дозы и длительности лечения. Отмеченные симптомы включали следующие: ажитация, анорексия, тревога, спутанность сознания, нарушение координации, диарея, головокружение, сухость во рту, дисфория, фасцикулярные подергивания, утомляемость, головная боль, гипомания, инсомния, тошнота, нервозность, ночные кошмары, судороги, нарушение чувствительности (включая ощущение удара электрическим током), сонливость, потливость, тремор, вертиго, рвота.
Поддерживающая терапия
В проведенных клинических испытаниях нет достаточного количества данных, указывающих, как долго можно принимать венлафаксин при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социальных фобий.
Хотя венлафаксин не усиливал влияние этанола на психомоторные реакции у добровольцев, следует избегать одновременного приема венлафаксина и алкоголя.
В исследованиях на здоровых добровольцах не было отмечено клинически значимого снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций на фоне венлафаксина. Однако, поскольку любой психоактивный препарат может оказывать влияние на ЦНС, пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля.
Download Велаксин (Velaxin®)
Латинское название: Iruzid
Фармакологические группы: Диуретики. Ингибиторы АПФ
Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением
Состав и форма выпуска:
| Таблетки | 1 табл. |
| лизиноприл (в виде дигидрата) | 20 мг |
| гидрохлоротиазид | 12,5 мг |
| вспомогательные вещества: маннит; кальция фосфат двухосновной; маннит; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; вода очищенная; магния стеарат; железа оксид желтый |
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Характеристика: Комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ лизиноприл и диуретик гидрохлоротиазид.
Фармакологическое действие: Антигипертензивное, диуретическое. Лизиноприл угнетает АПФ (пептидилдипептидаза, катализирующая превращение ангиотензина I в ангиотензин II), понижает уровень ангиотензина II в плазме, увеличивает активность ренина в плазме и уменьшает выделение альдостерона.
Гидрохлоротиазид обладает диуретическими и антигипертензивными свойствами, оказывает действие на реабсорбцию электролитов в дистальном почечном канальце. Увеличивает выделение натрия и хлорида (примерно в одинаковых концентрациях), калия, магния и бикарбоната.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид при совместном применении оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.
Фармакокинетика: Лизиноприл. Cmax после приема внутрь достигается через 6–8 ч. Присутствие пищи не влияет на всасывание. Не связывается с белками плазмы (кроме АПФ), не подвергается значительному метаболизму, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Гидрохлоротиазид. Не метаболизируется, быстро выводится почками. Не менее 61% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.
Фармакодинамика: Лизиноприл. У большинства больных начало антигипертензивного действия отмечено в течение 1–2 ч после приема внутрь, причем максимальное понижение АД отмечалось после 6 ч. При рекомендованных дозах антигипертензивный эффект поддерживается в течение суток.
Гидрохлоротиазид. После приема внутрь диурез увеличивается в пределах 2 ч, достигает максимума после 4 ч и длится 6–12 ч.
Показания: Эссенциальная гипертензия у больных, которым показана комбинированная терапия.
Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным сульфаниламидов, анурия, ангиневротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибитором АПФ в анамнезе, наследственный или идиопатический ангиоотек.
Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется применять препарат в период беременности. Если беременность обнаружена во время лечения, прием препарата надо как можно быстрее прекратить за исключением случаев, представляющих опасность для жизни матери.
Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызвать повреждение плода и новорожденного (включая гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию и/или гипоплазию черепа у новорожденного) и смерть. Олигогидрамнион, являющийся, вероятно, следствием пониженной функции почек плода, может привести к контрактурам конечностей, деформациям головы и лица, а также к развитию гипоплазии легких. Вероятно эти побочные явления не возникают, если зародыш подвергнут действию АПФ в I триместре беременности.
Не рекомендуется рутинно назначать диуретики беременным женщинам, не имеющим других проблем со здоровьем, потому что у матери и у плода появляется риск возможного развития желтухи новорожденного, тромбоцитопении и, вероятно, других побочных эффектов, описанных для взрослых.
Нет достаточных данных о выделении лизиноприла в материнское молоко. Тиазидные диуретики выделяются в материнское молоко. При принятии решения о прекращении лечения или кормления грудью необходимо учитывать возможность развития серьезных побочных явлений у грудных детей, причиной которых может быть гидрохлоротиазид, и важность лекарства для матери. При кормлении грудью или при намерении кормить грудью требуется консультация врача.
Побочные действия: Замеченные побочные явления были такими же, которые описаны при лечении лизиноприлом и гидрохлоротиазидом.
Взаимодействие: Препараты калия, калийсберегающие диуретики, заменители соли, содержащие калий, могут вызвать повышение концентрации калия в сыворотке, особенно у больных с нарушенной функцией почек (рекомендуется частый контроль калия в сыворотке).
Диуретики и ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития и повышают его токсичность.
Индометацин может уменьшить антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и лизиноприла.
У некоторых больных с нарушенной функцией почек, принимающих НПВС, одновременное применение ингибитора АПФ может привести к дальнейшему снижению почечной функции.
Тиазидные диуретики могут повысить чувствительность к тубокурарину.
Передозировка: Симптомы: обусловленные лизиноприлом — гипотензия; обусловленные гидрохлоротиазидом — гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, дегидратация, оглушенность, головокружение (вследствие понижения АД), и/или чувство сильной жажды, спутанности сознания, уменьшенное выделение мочи или учащенное сердцебиение.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия — индукция рвоты и/или промывание желудка, если лекарство принято совсем недавно; коррекция дегидратации, нарушения электролитного баланса и гипотензии, в т.ч. в/в введение физиологического раствора и, если возможно, применение ангиотензина II.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время или после еды, дозу определяет врач в зависимости от состояния пациента и сопутствующей терапии. Обычная доза — 1 табл./сут, при необходимости дозу можно увеличить до 2 табл./сут.
Меры предосторожности: Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Определенные побочные явления при применении препарата у некоторых больных могут повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Как и при применении других антигипертензивных средств у некоторых больных может возникнуть симптоматическая гипотензия (редко — у больных неосложненной гипертензией, чаще при нарушениях водного и электролитного баланса). Это явление может быть следствием предыдущей терапии диуретиками, уменьшенного поступления солей с пищей, диализа, поноса или рвоты. У таких больных необходимо периодически определять уровень электролитов в сыворотке.
С особой осторожностью применяют у больных ИБС или цереброваскулярными болезнями, потому что чрезмерное понижение АД у таких пациентов может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инсульту.
С осторожностью необходимо применять препарат (как и другие вазодилататоры) у больных с митральным стенозом или другими обструктивными изменениями, затрудняющими отток крови из сердца.
При одновременном приеме препаратов наперстянки гипокалиемия может усилить аритмию.
Тиазиды не рекомендуются больным с нарушенной функцией почек, они неэффективны при Cl креатинина 30 мл/мин или ниже (умеренное и тяжелое нарушение функции почек). Не рекомендуется применение препарата у больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина < 80 мл/мин) кроме тех случаев, когда титрование дозы отдельных компонентов препарата показывает приемлемость присутствующей в комбинации дозы.
У некоторых больных гипертензией без предыдущего очевидного заболевания почек было отмечено повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке (в основном незначительное и временное) при одновременном применении лизиноприла с диуретиком. При появлении этих признаков во время приема препарата Ирузид лечение необходимо прекратить.
У некоторых больных с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, леченных ингибитором АПФ, отмечалось обычно обратимое повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке.
С осторожностью следует применять (из-за наличия в составе тиазидного диуретика) у больных с нарушенной функцией или прогрессирующей болезнью печени, т.к. даже незначительные изменения водного и электролитного баланса могут быть причиной печеночной комы.
У больных после обширного хирургического вмешательства или в период проведения анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, лизиноприл может вторично блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина (гипотензию, являющуюся следствием этого механизма, можно устранить путем проведения дополнительной гидратации).
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому может потребоваться корректировка дозы противодиабетического препарата, включая инсулин.
Тиазидные диуретики могут уменьшить выделение кальция с мочой и вызвать небольшое повышение его уровня в сыворотке. Значительная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоидизма, поэтому рекомендуется прекратить лечение до оценки функции паращитовидной железы.
Лечение тиазидами может привести к повышению уровня холестерина и триглицеридов.
Применение тиазидов может вызвать у некоторых больных гиперурикемию и/или подагру, однако лизиноприл может усилить выведение мочевой кислоты с мочой и таким образом смягчить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
У больных, леченных ингибиторами АПФ (включая лизиноприл), может отмечаться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может возникнуть в любой период лечения. В этих случаях лечение лизиноприлом необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры наблюдения за больным до полной регрессии симптомов. Если отек ограничивается только областью лица и губ, в большинстве случаев лечение не требуется, однако для смягчения симптомов возможно применение антигистаминных средств.
Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным (в случае отека языка, надгортанника или гортани может произойти обструкция дыхательных путей), поэтому необходимо немедленно ввести п/к 0,3–0,5 мл раствора адреналина 1:1000 и/или принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Ангиоотек при приеме ингибиторов АПФ появляется чаще у пациентов черной расы, чем у больных других рас. Повышенный риск ангиоотека возможен у пациентов, имевших в анамнезе сведения об ангиоотеке, причиной которого не было предыдущее лечение ингибиторами АПФ (см. также Противопоказания).
Реакция повышенной чувствительности на тиазидные диуретики может возникнуть и у пациентов, которые не имеют в анамнезе данных об аллергии или бронхиальной астме. При применении тиазидных диуретиков может проявиться системная красная волчанка или произойти ее активация.
Не показано применение препарата Ирузид у больных, находящихся на диализе. У больных, подвергнутых диализу с использованием мембран с высокой пропускной способностью, отмечена анафилактоидная реакция при приеме ингибиторов АПФ; в таких случаях следует рассмотреть возможность применения мембран другого типа или других антигипертензивных средств.
При применении ингибиторов АПФ может появиться непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения лечения. Такой кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальном диагнозе кашля.
При пропуске дозы не следует принимать дополнительную дозу, а рекомендуется продолжать принимать препарат в назначенном режиме.
Download Ирузид (Iruzid)
Фармакологические группы: Дерматотропные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): L90.9 Атрофическое изменение кожи неуточненное. R23.8.1 Повышенная чувствительность кожи
Состав и форма выпуска: Лифтинг крем содержит жидкий парафин/минеральное масло, экстракт из зародышей пшеницы, линолевую, линоленовую и арахидоновую кислоту, бетаглюкан, токоферола ацетат, сыворотку с альбумином, гиалуроновую кислоту, ретинола ацетат и лецитин; в упаковке 30 и 50 мл.
Лифтинг — крем интенсивный — жидкий парафин/минеральное масло, масло сладкого миндаля, бетаглюкан, токоферола ацетат, сыворотку с альбумином, гиалуроновую кислоту, мочевину и ретинола ацетат; в упаковке 30 и 50 мл.
Лифтинг — крем суперинтенсивный для глаз — жидкий парафин, пчелиный воск, экстракт сладкого миндаля, альбумин, ретинола ацетат, ретинола пальмитат, токоферола ацетат (витамин E — масляная форма), экстракт моркови, линолевую, линоленовую, арахидоновую и гиалуроновую кислоту и масло зародышей пшеницы; в упаковке 15 мл.
Лифтинг — крем суперинтенсивный для лица — жидкий парафин, пчелиный воск, экстракт сладкого миндаля, альбумин, ретинола ацетат, ретинола пальмитат, гиалуроновую кислоту, токоферола ацетат (витамин E — масляная форма), экстракт моркови; в упаковке 50 мл.
Лифтинг — карандаш для кожи вокруг глаз — экстракт кокоса, пчелиный воск, масло масляного дерева, озокерит, линолевую, линоленовую, арахидоновую и гиалуроновую кислоту, токоферола ацетат, ретинола ацетат, мочевину, экстракты панама-дерева, колбасного дерева и розмарина; в упаковке.
Лифтинг — карандаш для кожи вокруг губ — экстракт кокоса, пчелиный воск, масло масляного дерева, озокерит, линолевую, линоленовую, арахидоновую и гиалуроновую кислоту, токоферола ацетат, ретинола ацетат и мочевину; в упаковке.
Лифтинг — маска для лица — глицерин, алантоин, экстракт алоэ барбаденского, экстракт камелии китайской (чайного дерева), глутаминовую, аспарагиновую и винную кислоту, глицин, тирозин, лейцин, мочевину и метионин; в саше 3 шт.
Лифтинг — маска для шеи — растительный коллаген; в саше 3 шт.
Лифтинг комплекс. Сыворотка+компрессы — жидкий парафин/минеральное масло, масло сладкого миндаля, бетаглюкан, токоферола ацетат, сыворотку с альбумином, гиалуроновую кислоту, мочевину и ретинола ацетат; в упаковке 25 мл.
Фармакологическое действие: Дерматотропное, питающее.
Свойства компонентов: Основными ингредиентами линии лифтинг средств являются линоленовая кислота, токоферола ацетат, бета-глюкан, витамины A и C, УФ-фильтры. Действие определяется входящими в состав этих средств компонентами: жидкий парафин/минеральное масло оказывает смягчающее и влагоудерживающее действие; экстракт из зародышей пшеницы, линолевая, линоленовая и арахидоновая кислота оказывают восстанавливающее, увлажняющее и эпителизирующее действие; бетаглюкан стимулирует обновление клеток, нормализует жизненные процессы в клетках кожи и оказывает глубокое увлажнение; токоферола ацетат оказывает антиоксидантное действие; сыворотка с альбумином улучшает регенерацию клеток, оказывает увлажняющее действие; гиалуроновая кислота и мочевина оказывают глубокое увлажнение; ретинола ацетат и ретинола пальмитат способствуют процессу обновления клеток; лецитин обладает защитными свойствами; масло сладкого миндаля питает кожу; экстракт кокоса, содержащий липиды и протеины, увлажняет, питает и защищает кожу; пчелиный воск, масло масляного дерева смягчает и питает кожу; озокерит обладает смягчающими и тонизирующими свойствами; экстракты панама-дерева и колбасного дерева способствуют повышению плотности кожи; экстракт розмарина снимает красноту, укрепляет, защищает, предохраняет от агрессивного действия свободных радикалов; альбумин оказывает укрепляющее и регенерирующее действие; токоферола ацетат (витамин E масляная форма) проникает в глубокие слои эпидермиса, обладает витаминной активностью; экстракт моркови оказывает регенерирующее и омолаживающее действие; глицерин и алантоин обладают смягчающими и влагоудерживающими свойствами; экстракт алоэ барбаденского оказывает увлажняющее, витаминизирующее, антиоксидантное, противовоспалительное и успокаивающее действие; экстракт камелии китайской обладает бактерицидными, противовоспалительными и смягчающими свойствами; глутаминовая кислота и глицин оказывают смягчающее, увлажняющее и антиоксидантное действие; винная кислота обладает отбеливающими и увлажняющими свойствами.
Лифтинг крем оказывает регенерирующее действие, разглаживает кожу и препятствует возникновению морщин. Лифтинг — крем интенсивный эффективно устраняет морщины. Лифтинг — крем суперинтенсивный для лица, препятствуя процессу оксидации и омолаживая кожу, предотвращает сухость и восстанавливает естественную эластичность кожи. Лифтинг — крем суперинтенсивный для глаз оказывает антиоксидантное и регенерирующее действие, защищает кожу вокруг глаз от преждевременного старения в результате воздействия УФ-лучей. Лифтинг — карандаш для кожи вокруг глаз эффективно устраняет морщины и подтягивает кожу вокруг глаз, возвращая ей здоровый вид. Лифтинг — карандаш для кожи вокруг губ предотвращает сухость, устраняет морщины, питает и увлажняет кожу вокруг губ, увеличивает стойкость макияжа и губной помады. Лифтинг — маска для лица и Лифтинг — маска для шеи предотвращают проявление признаков преждевременного старения, моделируют контуры лица и шеи, делая кожу упругой и подтянутой. Лифтинг комплекс. Сыворотка + компрессы благодаря уникальным трансдермальным компрессам увеличивает эффективность действия активных ингредиентов, оказывает сильное регенерирующее действие (кожа вокруг глаз приобретает гладкость, мягкость и здоровый вид).
Рекомендуется: Лифтинг крем, лифтинг — крем интенсивный, лифтинг — крем суперинтенсивный для лица — для питания и защиты кожи лица (в том числе против свободных радикалов, ускоряющих процесс старения кожи, вредных воздействий окружающей среды, УФ-излучения), устранения морщин.
Лифтинг — крем суперинтенсивный для глаз, лифтинг — карандаш для кожи вокруг глаз — для питания, увлажнения, защиты от УФ-лучей нежной кожи вокруг глаз.
Лифтинг — карандаш для кожи вокруг губ — для питания, увлажнения кожи вокруг губ.
Лифтинг — маска для лица, Лифтинг — маска для шеи — для увлажнения, повышения упругости, предотвращения проявления признаков преждевременного старения кожи лица и шеи.
Лифтинг комплекс. Сыворотка+компрессы — для ухода за кожей вокруг глаз.
Способ применения и дозы: Лифтинг крем: утром или вечером, с помощью специального дозатора выдавливают необходимое количество крема на ладонь, затем наносят на щеки, лоб и подбородок, равномерно распределяя по лицу кончиками пальцев, двигаясь по направлению вверх и наружу.
Лифтинг — крем интенсивный: перед сном, после тщательной очистки кожи наносят крем на щеки, лоб и подбородок и легкими круговыми массирующими движениями равномерно распределяют крем по лицу до полного впитывания.
Лифтинг — крем суперинтенсивный для лица: утром и вечером наносят на хорошо очищенную кожу лица и шеи и легкими движениями втирают крем до полного впитывания.
Лифтинг — крем суперинтенсивный для глаз: утром и вечером наносят ровным слоем на кожу вокруг глаз очень легкими похлопывающими движениями.
Лифтинг — карандаш для кожи вокруг глаз: утром и вечером перед использованием лифтинг крема наносят средство на кожу вокруг глаз легкими точечными движениями, затем круговыми движениями аккуратно массируют кожу (средство мгновенно впитывается).
Лифтинг — карандаш для кожи вокруг губ: утром и вечером, перед использованием лифтинг крема, наносят средство точечными движениями на кожу над и под губами, в уголки губ, затем кончиками указательных и средних пальцев массируют кожу по контуру губ по направлению от середины, начиная снизу, до полного впитывания (кожа губ должна быть натянута).
Лифтинг — маска для лица: накладывают маску гелевой стороной на сухую, хорошо очищенную кожу лица, двигаясь сверху вниз — ото лба к подбородку и оставляют на 20–40 мин.
Лифтинг — маска для шеи: накладывают маску гелевой стороной на подчелюстную область (сухую, хорошо очищенную кожу), по направлению вниз от подбородка, затем накладывают прямоугольную полоску на среднюю часть шеи, вплоть до ключицы, и оставляют на 20–40 мин, затем аккуратно снимают полоски.
Лифтинг комплекс. Сыворотка+компрессы: наполняют пипетку сывороткой и равномерно наносят на компресс (повторяют действие 3 раза), затем прикладывают компресс на кожу под гл
Download Корфф - лифтинг-маска для лица (-)
Латинское название: Clemastine fumarate
Фармакологические группы: H1-антигистаминные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): J02 Острый фарингит. J30 Вазомоторный и аллергический ринит. J45 Астма. L20 Атопический дерматит. L23 Аллергический контактный дерматит. L25 Контактный дерматит неуточненный. L29 Зуд. L30 Другие дерматиты. L30.9 Дерматит неуточненный. L50 Крапивница. L53 Другие эритематозные состояния. T78.2 Анафилактический шок неуточненный. T78.3 Ангионевротический отек. T78.4 Аллергия неуточненная. W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Клемастин (Clemastine)
Применение: Для приема внутрь: крапивница, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит, ринит (аллергический, вазомоторный), поллиноз, кожный зуд, зудящие дерматозы, контактные дерматиты, экзема (острая, хроническая), острый иридоциклит, лекарственная экзантема, аллергические реакции, обусловленные укусами насекомых.
Для парентерального применения: ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (комплексная терапия), профилактика аллергических и псевдоаллергических проявлений (применение рентгеноконтрастных средств, переливание крови, введение гистамина).
Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года (сироп) или до 6 лет (таблетки), беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, обструктивные явления в пилорическом и дуоденальном отделах ЖКТ или в области шейки мочевого пузыря, гипертрофия предстательной железы, сопровождающаяся нарушениями мочеиспускания.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение координации движений, редко — стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезия, неврит, затуманивание зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, желудочный дискомфорт, редко — боль в эпигастрии, запор, в отдельных случаях — анорексия, рвота, диарея.
Со стороны респираторной системы: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия (чаще у пожилых людей), сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия; гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — затруднение отделения мочи, задержка мочи, учащение мочеиспускания, изменение менструальной функции.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, при в/в введении — одышка, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: фотосенсибилизация.
Взаимодействие: Потенцирует действие нейролептиков, алкоголя, седативных, снотворных, наркозных и других препаратов, угнетающих ЦНС, эффект холиноблокаторов. Несовместим с ингибиторами МАО (удлиняют и усиливают холинолитическое действие).
Передозировка: Симптомы: У детей — мидриаз, отсутствие реакции зрачков на свет, сухость во рту, покраснение лица, лихорадка, цианоз, возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, атаксия, атетоз, тремор, гиперрефлексия, тонико-клонические судороги, депрессия, угнетение сердечной деятельности и дыхания (возможен летальный исход). У взрослых — угнетение ЦНС, сонливость, коллапс, судороги, кома.
Лечение: Индукция рвоты, назначение солевых слабительных (при приеме внутрь); симптоматическая и поддерживающая терапия: при лихорадке у детей можно использовать охлаждающее обтирание, в случае гипотензии — введение сосудосуживающих препаратов, для купирования судорог — диазепам или короткодействующие барбитураты, при необходимости — физостигмин, ИВЛ; мониторинг жизненно важных функций.
Способ применения и дозы: Внутрь (до еды) взрослым и детям после 12 лет — 1 мг (таблетки) или 20 мл (1,5 ст. ложки сиропа) 2 раза в сутки (утром и вечером), при необходимости до 6 мг или 120 мл сиропа в сутки; детям в возрасте 6–12 лет — 0,5–1 мг 2 раза в сутки. Сироп: детям 1–3 лет — 1–2 ч.ложки, 4–6 лет — по 2 ч.ложки, 7–12 — 1 ст.ложку. Парентерально: взрослым в/в (медленно) или в/м 2 мг 2 раза в сутки детям — в/м в дозе 25 мкг/кг/сут в 2 приема.
Меры предосторожности: С осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. артериальной гипертензией. На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным препаратам). В начале лечения не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания; в дальнейшем — степень ограничения определяется индивидуальной переносимостью препарата.
Особые указания: Необходимо исключить возможность в/а введения. Ампульный раствор содержит этанол. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, препарат необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Download Клемастина фумарат (Clemastine fumarate)
Фармакологические группы: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нозологическая классификация (МКБ-10): E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями. J01 Острый синусит. J02 Острый фарингит. J04 Острый ларингит и трахеит. J04.1 Острый трахеит. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J20 Острый бронхит. J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей. J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная. J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит. J32 Хронический синусит. J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический. J40-J47 Хронические болезни нижних дыхательных путей. J42 Хронический бронхит неуточненный. J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь. J45 Астма. J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]. P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]. R05 Кашель. R09.3 Мокрота. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Амброксол (Ambroxol)
Применение: Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.
Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), кормление грудью.
Ограничения к применению: Беременность (II и III триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром в/в введении — интенсивные головные боли, адинамия.
Взаимодействие: Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.
Способ применения и дозы: Таблетки: взрослым — внутрь после еды, в первые 2–3 дня 1 табл. 3 раза в сутки, затем 1 табл. 2 раза или 0,5 табл. 3 раза в сутки; детям в возрасте 5–12 лет — 0,5 табл. 2–3 раза в сутки.
Капсулы ретард: взрослым и детям старше 12 лет — 1 капс. ежедневно.
Раствор для приема внутрь и ингаляций: внутрь взрослым — 4 мл 3 раза в сутки 2–3 дня, затем — 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки; детям до 2 лет — 1 мл 2 раза в сутки, 2–5 лет — 1 мл 3 раза в сутки, 5–12 лет — 2 мл 2–3 раза в сутки.
Ингаляции: взрослым и детям старше 5 лет — 1–2 ингаляции в день по 2–3 мл, детям до 5 лет — 1–2 ингаляции в день по 2 мл.
Сироп: взрослым в первые 2–3 дня — 10 мл 3 раза в сутки, затем 10 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки; детям до 2 лет — 2,5 мл 2 раза в сутки, 2–5 лет — 2,5 мл 3 раза в сутки, 5–12 лет — 5 мл 2–3 раза в сутки.
Раствор для инъекций: в/м, п/к или в/в (медленно струйно или капельно): взрослым — 2 мл (в тяжелых случаях до 4 мл) 2–3 раза в сутки; в суточной дозе из расчета 1,2–1,6 мг/кг массы тела. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы и др. — с pH не выше 6,3.
Меры предосторожности: Не следует комбинировать с др. противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Особые указания: Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом).
Download Мукоброн (-)
Латинское название: Nidaza-ImBio
Фармакологические группы: Ферменты и антиферменты
Нозологическая классификация (МКБ-10): H00-H59 КЛАСС VII Болезни глаза и его придаточного аппарата. H16 Кератит. H35 Другие болезни сетчатки. L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи. M45 Анкилозирующий спондилит. M62.4 Контрактура мышцы. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Гиалуронидаза (Hyaluronidase)
Применение: Контрактуры суставов, анкилозирующий спондилоартрит, склеродермия, травматические поражения сплетений и периферических нервов (плексит, неврит), гематомы, тяжелые заболевания поясничных дисков, инфаркт миокарда, гидроцефалия, для улучшения всасывания инъецируемых п/к или в/м растворов, радиоконтрастных веществ, местных анестетиков, кератиты (для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы); рубцы после ожогов и операций, длительно незаживающие трофические и лучевые язвы; комплексная терапия астмы, аллергического ринита, арахноидита, туберкулеза легких, осложненного неспецифическим поражением бронхов, ревматоидного артрита.
Противопоказания: Гиперчувствительность, острые воспалительные и инфекционные заболевания, злокачественные новообразования, легочные кровотечения и кровохарканье, туберкулез легких с дыхательной недостаточностью, свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
Побочные действия: Аллергические реакции (в т.ч. анафилактоидные), фибрилляция желудочков (очень редко); в месте инъекции — боль и инфильтраты.
Взаимодействие: Улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых п/к или в/м, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Передозировка: Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов; антигистаминные препараты.
Способ применения и дозы: П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани), в/м или ингаляционно по 64 ЕД ежедневно или через день. Курс — 10–20 инъекций или 20–25 ингаляций.
Методом электрофореза в течение 20–30 мин (10–15 сеансов).
В офтальмологии для инстилляции в глаза используется 0,1% раствор (одновременно с применением антибактериальных препаратов), можно вводить ретробульбарно, под конъюнктиву и под кожу виска.
Меры предосторожности: Перед применением необходимо провести тест на чувствительность к гиалуронидазе (0,02 мл в/к). Не следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли; с осторожностью назначают в комбинации с др. лекарственными препаратами (непрогнозируемое ускорение адсорбции и увеличение системного действия). Не рекомендуется сочетать с эстрогенами. При беременности и грудном вскармливании используется только в случае крайней необходимости.
Особые указания: Растворы для инъекций готовят на изотоническом растворе натрия хлорида или 0,5% новокаине; для ингаляций — на изотоническом растворе натрия хлорида; для электрофореза — на дистиллированной воде.
Download Нидаза-ИмБио (Nidaza-ImBio)
Латинское название: Natrii salicylas
Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Натрия салицилат (Sodium salicylate)
Применение: Острый ревматизм, экссудативный плеврит, неревматический артрит, подагра, невралгия, миалгия, ревматический эндокардит, миокардит.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гемофилия, кровотечение, в т.ч. легочное, желудочное, маточное; обострение язвенной болезни желудка, гастрит, бронхиальная астма.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: шум в ушах, ослабление слуха и зрения, диплопия, слабость, беспокойство, бессвязная речь, галлюцинации, судороги.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия.
Прочие: повышенная потливость, анафилактические реакции (отек век, губ, языка, гортани, лица), кожные аллергические реакции.
Способ применения и дозы: В качестве анальгезирующего и жаропонижающего средства: внутрь (после еды), взрослым — по 0,5–1 г на прием; детям до 1 года — по 0,1–0,15 г, до 2 лет — 0,2 г, 3–4 лет — 0,25 г, 5–6 лет — 0,3 г, 7–9 лет — 0,4 г, 10–14 лет — 0,5 г 2–3 раза в сутки.
При остром ревматизме, ревматическом эндокардите, миокардите: внутрь, взрослым в первые дни — по 6–10 г в сутки, при улучшении состояния — по 4 г в сутки; детям при острых приступах ревматизма — по 0,5 г на каждый год жизни в сутки, максимальная суточная доза — 6 г.
В/в медленно, по 5–10 мл 10% раствора 1–2 раза в сутки.
Download Натрия салицилат (Natrii salicylas)
Применение: Психоорганические расстройства, хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, интоксикация (коматозное и субкоматозное состояние, восстановительный период); острая вирусная нейроинфекция; заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения; вестибулярный нистагм, головокружение, кортикальная миоклония, афазия; эпилепсия (в качестве вспомогательного средства); невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатическое состояние; сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; устранение или предотвращение соматовегетативных, неврологических или психических осложнений терапии нейролептиками и другими психотропными средствами; купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; у детей — последствия перинатального поражения ЦНС, детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения; серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия).
Противопоказания: Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.
Ограничения к применению: Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, при больших хирургических операциях; гипертиреоз; эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (>1%), повышенная раздражительность (>1%), сонливость (<1%), депрессия (<1%), астения (<1%), возбуждение, агрессивное поведение, расстройство сна, головокружение, головная боль, повышение сексуальности, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (>1%).
Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие: Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.
Передозировка: Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50–60%); cпецифического антидота нет.
Способ применения и дозы: Внутрь, в/в, в/м. Средняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме — 9–12 г/сут; поддерживающая — 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут, до 5 лет — 0,6–0,8 г/сут, 5–16 лет — 1,2–1,8 г/сут, 8–13 лет (при пониженной обучаемости) — до 3,3 г/сут.
При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.
При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.
У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин — в 3 раза, 20–29 мл/мин — в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Меры предосторожности: С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания: Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Гериартрическим больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.
Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.
При лечении кортикальной миоклониии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.
Download Пирацетам (Piracetam) (-)
Применение: Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с препаратами наперстянки и/или диуретиками).
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ), ангионевротический отек в анамнезе, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Аортальный стеноз, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, уменьшение уровня гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, панкреатит (единичные случаи).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вялость.
Со стороны мочеполовой системы: понижение функции почек.
Прочие: кашель, сыпь, ангионевротический отек (требует отмены ЛС), редко — повышение уровня креатинина и азота мочевины (в основном, у больных со стенозом почечной артерии или с почечной недостаточностью, и у больных с нормальной функцией почек, в т.ч. на фоне одновременного приема диуретиков).
Взаимодействие: Потенцирует гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов. Одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гипотензивный эффект ослабляют НПВС.
Передозировка: Симптомы: возможно развитие гипотензии.
Лечение: проведение мероприятий по увеличению ОЦК. Частично удаляется из организма при проведении гемодиализа.
Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи, однократно, в одно и то же время суток.
При артериальной гипертензии начальная доза 1–1,25 мг 1 раз в сутки, поддерживающая — 2,5–5 мг/сут.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза 0,5 мг/сут однократно.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза — 0,5 мг (под тщательным врачебным контролем) с постепенным увеличением в зависимости от переносимости и эффективности препарата и состояния больного до наименьшей поддерживающей дозы — 1 мг/сут и далее до поддерживающей 1–2,5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 5 мг 1 раз в сутки.
При нарушении функции почек, у больных с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующим нарушением функции почек режим дозирования зависит от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина более 40 мл/мин — 1 мг 1 раз в сутки (максимальная доза — 5 мг/сут), 10–40 мл/мин — 0,5 мг 1 раз в сутки (максимальная доза — 2,5 мг/сут), менее 10 мл/мин — 0,25–0,5 мг 1 или 2 раза в неделю, в зависимости от динамики АД.
При циррозе печени в начальной дозе 0,25–0,5 мг 1 раз в сутки. У больных пожилого возраста в начальной дозе 0,5–1,25 мг/сут.
Меры предосторожности: Лечение проводится под регулярным врачебным контролем. При возникновении острой артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение, а при необходимости провести мероприятия по увеличению ОЦК. После компенсации ОЦК лечение можно продолжить. В случае сохранения гипотензии следует уменьшить дозу или отменить ЛС. У больных, получающих диуретики, для уменьшения риска развития симптоматической гипотензии диуретик следует отменить за 2–3 дня до начала лечения. Во время лечения следует избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметаллилсульфата (например, АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза, т.к. возможно развитие анафилаксии, анафилактоидных реакций и угрожающего жизни шока. У больных, проходящих гипосенсибилизацию с применением осиного или пчелиного яда на фоне лечения ингибиторами АПФ могут возникать анафилактические реакции (терапию следует прекратить до начала гипосенсибилизации). Следует с осторожностью проводить оперативные вмешательства с использованием анестезиологических препаратов, обладающих гипотензивным действием.
Download Цилазаприл (Cilazapril) (-)