Categories
Фармакология:
  • Фторурацил (Fluorouracil) (-)
  • Билобил форте (Bilobil forte)
  • Бензилпенициллина натриевая соль (Benzylpenicillin sodium)
  • Диатика (Diatica)
  • Новокаина основание (Novocainum)
  • Натрия гидроцитрат (двузамещенный) (Natrii hydrocitras)
  • Астрасепт (Astrasept)
  • Луцетам (Lucetam)
  • Пиритион цинк (Pyrithione zinc) (-)
  • Фтивазид МС (Phthivazid MS)
  • Суприма-Плюс (Suprima-Plus)
  • Дротаверина гидрохлорид (Drotaverini hydrochloridum)
  • Саб симплекс (Sab simplex)
  • Инцидин экстра Н (Incidin extra N)
  • Имипрамин (Imipramine) (-)
  • Корвамин (Corvamin)
  • Двасептол (Dvaseptol)
  • Гастрофект (Gastrofect)
  • Деманол (Demanolum)
  • Левомицетин в капсулах (Laevomycetinum in capsiles)
  • Цефалексин-АКОС (Cefalexin-AKOS)
  • Транстек (Transtec)
  • Проксодолол-АКОС (Proxodolol-AKOS)
  • Цефаклор (Cefaclor) (-)
  • Нибентан (Nibentan) (-)
  • Пофол (Pofol)
  • Парлазин (Parlazin)
  • Феноксиметилпенициллин (Phenoxymethylpenicillinum)
  • Пиридоксальфосфат (Pyridoxalphosphate) (-)
  • Веро-Индапамид (Vero-Indapamide)
  • Патентекс Овал Н (Patentex Oval N)
  • Диклоран (Dicloran)
  • ДЭТА-репеллент (DETA-repellent)
  • Антигриппин-АНВИ (Antigrippin-ANVI)
  • Аспарагиназа медак (Asparaginasa medac)
  • Доцетаксел (Docetaxel)
  • Калгель (Calgel)
  • Граммидин (Grammidin)
  • Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введ ...
  • Фамцикловир (Famciclovir) (-)
  • Аспаркам (Asparcam)
  • Фарестон (Fareston)
  • Ферронал (Ferronal)
  • Диласидом (Dilasydom)
  • Плазма-Лит 148 Водный Раствор (Plasma-Lyte 148 Solution in Water)
  • Трамадол-М (Tramadol-M)
  • Неомигран (Neomigraine)
  • Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД (Tabulettae Nystatin ...
  • Аминокапроновой кислоты раствор для инъекций 5% (Solutio Acidi aminoca ...
  • Нобрассит (Nobrassit)
  • Поиск лекарств:

    Фармакологический справочник:

    Справочник лекарств
    Антрасеннина таблетки 0,07 г
    Латинское название:
    Tabulettae Anthrasennini 0,07 g
    Фармакологические группы: Слабительные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): I84 Геморрой. K59.0 Запор. K59.0.0 Запор гипо- и атонический. K59.8.0 Атония кишечника. K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки. K62.8.1 Проктит. K94 Диагностика заболеваний ЖКТ. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Сеннозиды А и B (Sennosides A & B)
    Применение: Запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией ЖКТ и вялой перистальтикой толстого кишечника, в т.ч. в послеоперационном периоде, после родов; регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; подготовка к рентгенологическим исследованиям.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, спастический запор, спастический колит, аппендицит, кишечная непроходимость, боль в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.

    Ограничения к применению: Заболевания печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет), состояние после полостных операций.

    Побочные действия: Коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении (особенно в высоких дозах) — потеря с фекалиями электролитов (в основном калия), альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс.

    Взаимодействие: Снижает эффективность медленно всасывающихся и ретардных форм лекарственных средств. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. При длительном применении в высоких дозах усиливает действие сердечных гликозидов и оказывает влияние на действие антиаритмиков в связи с возможностью развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.

    Способ применения и дозы: Внутрь, 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Взрослым: начальная доза — обычно 1 табл. (или 1 кубик), затем подбирают дозировку в диапазоне от 1/2 до 2 табл.; оптимальной является наименьшая доза, необходимая для получения мягкого кала. При отсутствии эффекта через несколько дней дозу увеличивают до 2–3 табл. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекации не происходит, необходимо обратиться к врачу. Детям, в зависимости от возраста, 1/3–1/2 дозы для взрослых.

    Меры предосторожности: Не рекомендуется применять более 2 нед.

    Особые указания: Следует иметь в виду, что во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная — красноватый цвет.



    Download Антрасеннина таблетки 0,07 г (Tabulettae Anthrasennini 0,07 g)
    Алоэ таблетки, покрытые оболочкой
    Латинское название:
    Tabulettae Aloes obductae
    Фармакологические группы: Общетонизирующие средства и адаптогены
    Нозологическая классификация (МКБ-10): H30.9 Хориоретинальное воспаление неуточненное. H52.1 Миопия
    Состав и форма выпуска:
    Жидкость100 мл
    сок из биостимулированных листьев или «деток» алоэ древовидного 80 мл
    спирт этиловый20 мл

    во флаконах темного стекла по 50 мл; в пачке картонной 1 флакон
    Сироп1000 г
    свежеприготовленный 20%-ный раствор хлорида закисного железа 135 г
    лимонная кислота пищевая4 г
    разведенная соляная кислота15 г
    сироп алоэ древовидногодо 1000 г

    во флаконах темного стекла по 100 г; в пачке картонной 1 флакон.
    Линимент1 бан.
    сок алоэ древовидного
    эвкалиптовое масло
    касторовое масло
    вспомогательные вещества: эмульгаторы

    в банках темного стекла по 30 г; в пачке картонной 1 банка.
    Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
    измельченный консервированный лист алоэ древовидного0,05 г

    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 2 упаковки.

    Описание лекарственной формы: Алоэ сок — слегка мутная жидкость от оранжевого-желтого до оранжевого цвета, горького вкуса, пряного запаха. Под влиянием света и воздуха темнеет. При хранении допускается появление осадка.
    Алоэ сироп с железом — слегка мутная жидкость светло-оранжевого цвета, сладковато-горького вкуса.
    Алоэ линимент — сметанообразная масса слабо кремового цвета, своеобразного запаха; не пачкает белье.

    Фармакологическое действие: Адаптогенное, общетонизирующее, регенерирующее. Алоэ сок усиливает желчеотделение, секрецию пищеварительных желез, обладает слабительным действием и бактерицидной активностью в отношении болезнетворных микроорганизмов (внутрь), противовоспалительным, ранозаживляющим действием (наружно).
    Алоэ сироп с железом содержит легкоусвояемое железо для образования гемоглобина и нормального кроветворения, восполняет недостаток железа в организме, связанный с плохим его усвоением в ЖКТ, кровопотерями, неполноценным питанием, повышенной потребностью в железе (период беременности, активного роста у детей и подростков).
    Алоэ линимент ускоряет эпителизацию, увеличивает толерантность кожи к рентгеновским облучениям, оказывает обезболивающий эффект, уменьшает чувство жжения и стянутость. В экспериментах на кроликах установлено, что при профилактическом применении уменьшает реакцию и значительно укорачивает срок заживления лучевых повреждений кожи.
    Алоэ таблетки, покрытые оболочкой, применяются как биогенный стимулятор.

    Показания: Алоэ сок: гастрит, гастроэнтерит, энтероколит, запор (в т.ч. спастический и атонический), хронический колит (внутрь); острые и хронические гнойные заболевания (наружно).
    Алоэ сироп с железом: анемии различного происхождения, дефицит железа в организме, обусловленный нарушением всасывания, кровопотерями, неполноценным питанием, повышенной потребностью в железе (период беременности, активный рост детей и подростков).
    Алоэ линимент: ожоги II и III степени, профилактика и лечение поражений кожи при лучевой терапии, сухой и влажный эпидермит, крауроз вульвы, острые и подострые воспалительные процессы (дерматит, экзема, псориаз, нейродермит, красный плоский лишай) и другие кожные заболевания.
    Алоэ таблетки, покрытые оболочкой: миопический хориоретинит, в комлексном лечении прогрессирующей близорукости.

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Побочные действия: Редко — аллергические реакции.

    Способ применения и дозы: Алоэ сок: внутрь, за 20–30 мин до еды, по 1 ч.ложке 2–3 раза в сутки; наружно — в виде примочек и непосредственного орошения ран. Курс — 15–30 дней.
    Алоэ сироп с железом: внутрь, по 1/2–1 ч.ложке в 1/4 стакана воды на 1 прием. Курс — 15–30 дней.
    Алоэ линимент: наружно, для профилактики кожных повреждений — после каждого облучения смазывают кожу линиментом в течение всего курса (в среднем 45 дней); для лечения — наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2–3 раза в сутки и накрывают марлевой салфеткой; в гинекологии — утром и вечером наносят на пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером); при острых и подострых воспалительных процессах кожи — наносят на пораженные участки толстым слоем (без последующего наложения повязки) 2 раза в сутки, при сухой коже смазывание линиментом пораженных участков кожи чередуют с ланолином.
    Алоэ таблетки, покрытые оболочкой: внутрь, за 15 мин до еды по 1 табл. 3–4 раза в день. Курс — 1 мес, при необходимости пов


    Download Алоэ таблетки, покрытые оболочкой (Tabulettae Aloes obductae)
    Бронхо-мунал П
    Латинское название:
    Broncho-munal P
    Фармакологические группы: Иммуномодуляторы
    Нозологическая классификация (МКБ-10): H60 Наружный отит. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. H70 Мастоидит и родственные состояния. J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J02 Острый фарингит. J03 Острый тонзиллит [ангина]. J04 Острый ларингит и трахеит. J20 Острый бронхит. J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит. J32 Хронический синусит. J35.0 Хронический тонзиллит. J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический. J42 Хронический бронхит неуточненный
    Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит лиофилизированный лизат бактерий 3,5 (Бронхо-мунал П для детей) или 7 мг; в блистере 10 шт.

    Характеристика: Содержит лиофилизированный лизат бактерий, чаще всего вызывающих инфекции дыхательных путей (Streptococcus pneumoniae, Str.viridans, Str.pyogenes, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Kl.ozaenae).

    Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее. Стимулирует макрофаги, увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов и антител IgA, IgG и IgM (в т.ч. на слизистой оболочке дыхательных путей и в слизистой оболочке пищеварительного тракта через Пейеровы бляшки). Стимулирует естественные механизмы защиты организма от инфекций дыхательных путей, уменьшает их частоту и тяжесть течения. Повышает гуморальный и клеточный иммунитет.

    Показания: Профилактика рецидивирующих заболеваний верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит). В комбинации с др. препаратами в качестве иммуномодулирующей терапии при инфекционных заболеваниях.

    Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется. Безопасность препарата в периоды беременности и кормления грудью не изучена.

    Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея (крайне редко).
    Прочие: повышение температуры тела, редко — развитие реакций гиперчувствительности (рекомендуется отмена препарата).

    Способ применения и дозы: Внутрь, утром, натощак. Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко, сок). В остром периоде заболевания — по 1 капс. (детям — 1 капс. Бронхо-мунал П) в течение 10 дней; если необходимо — вместе с антибиотиками. Последующие 2 мес — по 1 капс. в течение 10 дней, сохраняя 20-дневный интервал. Для профилактики — по 1 капс. в сутки в течение 10 дней (3 курса) с 20-дневными интервалами между ними (желательно начинать терапию каждый месяц в один и тот же день).

    Меры предосторожности: Между приемом препарата и пероральных вакцин рекомендуется 4-х недельный интервал. Не следует назначать препарат при острых кишечных заболеваниях (понижается эффективность препарата), детям до 6 мес. Во избежании передозировки детям не следует применять капсулы для взрослы


    Download Бронхо-мунал П (Broncho-munal P)
    Бетоптик
    Латинское название:
    Betoptic
    Фармакологические группы: Бета-адреноблокаторы
    Нозологическая классификация (МКБ-10): H40 Глаукома. H40.0 Подозрение на глаукому. H40.1 Первичная открытоугольная глаукома. I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Бетаксолол (Betaxolol)
    Применение: Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения; акатизия, вызванная нейролептиками; глазные капли: хроническая открытоугольная глаукома, внутриглазная гипертензия, состояние после лазерной трабекулопластики, длительная гипотензивная терапия после оперативного офтальмологического вмешательства.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, AV блокада II-III степени, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт.ст.), кардиогенный шок, острая и рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность.

    Ограничения к применению: Хронические обструктивные заболевания легких, нестабильная стенокардия, склонность к брадикардии, AV блокада I степени, нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гипогликемия, феохромоцитома, нарушения функции печени и почек, гипертиреоз, мышечная слабость, пожилой возраст, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: астения (7,1%), головная боль (6,5%), головокружение (4,5%), сонливость (2,8%), бессонница (1,2%), беспокойство (0,8%), депрессия (0,8%), нарушение концентрации внимания, ночные кошмары, синкопе, ступор, галлюцинации, амнезия, эмоциональная лабильность, расстройства чувствительности, парестезия, невралгия, нейропатия; боль и шум в ушах, вестибулярные нарушения, частичная потеря слуха, тремор.
    Со стороны мочеполовой системы: импотенция (1,2%), дизурия, олигурия, протеинурия, отеки, цистит, почечная колика, снижение либидо, нарушение менструального цикла, боль и фиброзно-кистозные изменения молочной железы (у женщин), простатит, болезнь Пейрони.
    Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (4,7%), диарея (2%), тошнота (1,6%), сухость во рту, анорексия, дисфагия, рвота, запор, боль в животе.
    Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей (2,6%), диспноэ (2,4%), боль в грудной клетке (2,4%), фарингит (2%), ринит (1,4%), синусит, кашель, одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия (8,1%), симптоматическая — 0,8%, сердцебиение, AV блокада, гипотензия, гипертензия, нарушение трофики миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты, тромбоз, анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, пурпура.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (3,1%), тендинит, миалгия.
    Со стороны кожных покровов: сыпь (1,2%), алопеция, экзема, эритема, обострение псориаза, гипертрихоз, пруриго.
    Прочие: аллергические реакции, повышение концентрации ЛДГ, печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), ацидоз, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипотермия, изменение массы тела, синдром отмены.
    При использовании глазных капель: слезотечение (непосредственно после инстилляции), ощущение дискомфорта или инородного тела в глазу, сухость глаз, затуманивание зрения, боль, светобоязнь, анизокория, уменьшение чувствительности или пятнистая окрашенность роговицы, кератит, эритема, зуд, системные реакции.

    Взаимодействие: Увеличивает (взаимно) вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца на фоне амиодарона, дилтиазема, верапамила, хинидиновых препаратов, риск гипотензии и декомпенсации сердечной деятельности — на фоне дигидропиридиновых антагонистов кальция, особенно у больных латентной сердечной недостаточностью. НПВС, глюкокортикоиды, эстрогены, обволакивающие и антацидные средства ослабляют гипотензивный эффект; трициклические антидепрессанты (имипрамин) — усиливают (возможно развитие ортостатической гипотензии). Потенцирует действие недеполяризующих миорелаксантов, тормозит метаболизм лидокаина в печени. Циметидин и фенотиазины повышают концентрацию в плазме. При одновременном системном и местном (в виде глазных капель) применении бета-адреноблокаторов возможно развитие аддитивных эффектов (на внутриглазное давление или системных).

    Передозировка: Симптомы: головокружение, брадикардия, аритмия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия, судороги, в тяжелых случаях — коллапс.
    Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическое лечение: атропин (в/в 1–2 мг), бета-адреномиметики (изопреналин), седативные (диазепам, лоразепам), кардиотонические (добутамин, допамин, эпинефрин, норэпинефрин) препараты, глюкагон и др. средств. При блокаде сердца возможна трансвенозная стимуляция. Гемодиализ малоэффективен.

    Способ применения и дозы: Внутрь утром. При артериальной гипертензии по 10 мг однократно. Если через 7–14 дней эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 20 мг и еще через 1–2 нед до 40 мг в один прием. Для пациентов с нарушенной функцией почек, находящихся на диализе, и пожилых больных — начальная доза 5 мг, однократно, при необходимости увеличивается на 5 мг каждые 14 дней до 20 мг (не более).
    При глаукоме: инстилляции в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в сутки (в течение первого месяца под контролем внутриглазного давления).

    Меры предосторожности: Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. Может маскировать проявления тиреотоксикоза и гипогликемии (у больных сахарным диабетом, получающих антидиабетические препараты). Снижает компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ. Перед оперативным вмешательством с использованием общей анестезии следует отменить препарат или выбрать анестетик с наименьшим отрицательным инотропным действием. У пожилых пациентов повышен риск развития гипотермии, психических нарушений, побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. При нарушениях функции печени и почек рекомендуется клиническое наблюдение в первые 4 дня. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз адреналина. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков на время лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Прекращать лечение следует постепенно в течение примерно 2 нед.

    Особые указания: Во время лечения возможно изменение результатов лабораторных исследований (ложноположительная реакция при проведении анализа на допинг, рост титра антинуклеарных антител и др.).



    Download Бетоптик (Betoptic)
    Ксалаком
    Латинское название:
    Xalacom
    Фармакологические группы: Бета-адреноблокаторы. Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты
    Нозологическая классификация (МКБ-10): H40 Глаукома. H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
    Состав и форма выпуска: Глазные капли, содержащие 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола; в полиэтиленовых флаконах-капельницах по 2,5 мл, в картонной пачке 1 флакон.

    Фармакологическое действие: Противоглаукомное. Латанопрост (селективный агонист простагландиновых F-рецепторов) увеличивает увеосклеральный отток водянистой влаги, тимолол (неселективный адреноблокатор) уменьшает ее образование. Внутриглазное давление снижается в течение 1 ч, максимальный эффект наблюдается в течение 6–8 ч.

    Показания: Открытоугольная глаукома, повышенный офтальмотонус.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, бронхиальная астма, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких, синусовая брадикардия, AV-блокада II-III степени, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, парестезии, головокружение, депрессия, усиление пигментации радужки (при лечении одного глаза возможна гетерохромия), раздражающее действие на глаз (ощущение инородного тела, зуд, жжение, гиперемия, боль), макулярный отек, диплопия, нарушения зрения, в т.ч. рефракции, конъюнктивит, блефарит, кератит.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия.
    Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, бронхоспазм.
    Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, генерализованная кожная сыпь.
    Прочие: утяжеление симптомов myastenia gravis, синдром системной красной волчанки.

    Взаимодействие: Одновременное применение БКК, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (в т.ч. амиодарона, хинидина), сердечных гликозидов группы наперстянки, холиномиметиков, наркотических анальгетиков и ингибиторов МАО может привести к артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.

    Передозировка: Симптомы: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, остановка сердца.
    Лечение: симптоматическое.

    Способ применения и дозы: Взрослым по 1 капле в глаз(а) 1 раз в сутки, утром.

    Меры предосторожности: При пропуске дозы лечение следует продолжать, вводя следующую дозу как обычно. При одновременном использовании других офтальмологических препаратов для местного введения их применяют с интервалом не менее 5 мин. Следует воздерживаться от применения в педиатрической практике (безопасность и эффективность его использования у детей не определены).


    Download Ксалаком (Xalacom)
    Оргалутран
    Латинское название:
    Orgalutran
    Фармакологические группы: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Ганиреликс (Ganirelix)
    Применение: Ингибирование преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин, подвергающихся контролируемой гиперстимуляции яичников в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ, беременность или подозрение на беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности или подозрении на беременность (до начала лечения беременность должна быть исключена). Противопоказано при грудном вскармливании (неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко).

    Побочные действия: Побочные реакции, которые наблюдались в завершенных контролируемых клинических исследованиях с первого дня применения ганиреликса ацетата (n=794) до подтверждения беременности с помощью УЗИ у ≥1% пациентов, применявших ЛС, и не были напрямую связаны с приемом лекарства.
    Боль в животе (гинекологическая) (4,8%), гибель эмбриона/плода (3,7%), головная боль (3,0%), синдром гиперстимуляции яичников (2,4%), вагинальное кровотечение (1,8%), реакции в месте инъекции (1,1%), тошнота (1,1%), боль в животе (желудочно-кишечная) (1,0%).
    Врожденные аномалии
    По результатам клинически завершенных исследований из 283 новорожденных, рожденных женщинами, применявшими ганиреликса ацетат, у 3-х были серьезные врожденные аномалии (в т.ч. гидроцефалия/менингоцеле, омфалоцеле) и у 18 — менее тяжелые врожденные аномалии (в т.ч. невус, кожные метки, сакральный синус, гемангиома, кривошея/асимметрия черепа, косолапость, добавочные пальцы рук, подвывих бедра, кривошея/высокое небо, пупочная грыжа, паховая грыжа, гидроцеле, неопустившееся яичко, гидронефроз. Причинная связь между этими врожденными аномалиями и приемом ганиреликса ацетата не выявлена.

    Взаимодействие: Применение с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени, поэтому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия.

    Способ применения и дозы: П/к, 0,25 мг 1 раз в сутки. Ганиреликса ацетат обычно вводят на 6-й день применения препарата ФСГ (контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ начинается на 2-й или 3-й день менструального цикла). Применение препарата следует продолжать ежедневно до дня начала применения чГХ, т.е. до момента образования достаточного числа фолликулов соответствующего размера (преовуляторных фолликулов) (подтверждается УЗИ), затем окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения чХГ.
    В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, лечение ганиреликса ацетатом следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение ганиреликса можно отложить (т.е. начинать позднее 6-го дня применения препаратов ФСГ).
    От введения чХГ необходимо воздержаться в случаях, если яичники в последний день ФСГ-терапии чрезмерно увеличены (возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников).

    Меры предосторожности: Может назначаться только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия. До начала терапии пациентка должна быть предупреждена о продолжительности лечения, необходимости проведения мониторинговых процедур и риске возможных побочных реакций. Лечащий врач должен быть проинформирован о лекарственных средствах, которые пациентка принимала незадолго до начала лечения или продолжает принимать параллельно с назначением препарата.
    Безопасность и эффективность применения препарата не была установлена в отношении женщин массой тела менее 50 кг или более 90 кг.
    При повторных курсах лечения следует использовать препарат только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.





    Download Оргалутран (Orgalutran)
    Оксамп
    Латинское название:
    Oxamp
    Фармакологические группы: Пенициллины
    Нозологическая классификация (МКБ-10): A40 Стрептококковая септицемия. A41 Другая септицемия. A42 Актиномикоз. A46 Рожа. B99 Другие инфекционные болезни. H60 Наружный отит. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. J03 Острый тонзиллит [ангина]. J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J20 Острый бронхит. J33 Полип носа. J42 Хронический бронхит неуточненный. J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]. J86 Пиоторакс. K81 Холецистит. K83.0 Холангит. L01 Импетиго. L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная. N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит. N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. N30 Цистит. N61 Воспалительные болезни молочной железы. P35-P39 Инфекционные болезни, специфичные для перинатального периода. R09.1 Плеврит. T20-T32 Термические и химические ожоги. T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевую соль (в пересчете на оксациллин) по 125 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки или в банках по 20 шт., в картонной коробке 1 банка.

    Характеристика: Комбинированный антибиотик.
    Оксамп (капс.) — смесь ампициллина тригидрата (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевой соли (в пересчете на оксациллин) в соотношении 1:1.
    Оксамп-натрий — смесь натриевых солей ампициллина и оксациллина в соотношении 2:1.
    Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.
    Порошок или пористая масса белого с желтоватым оттенком цвета (применяют в виде прозрачного, почти бесцветного раствора).

    Фармакологическое действие: Антибактериальное широкого спектра. Ампициллин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие широкого действия, кислотоустойчив. Оксациллин устойчив к действию пенициллиназы, оказывает бактерицидное действие.

    Фармакокинетика: Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. Cmax в крови наблюдаются после приема внутрь через 1,5–2 ч, после в/м введения — через 0,5–1 ч; при в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие наблюдаемые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко. При повторных введениях не кумулируют.

    Фармакодинамика: Ампициллин активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
    Оксациллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.
    К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii.

    Показания: Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и легких (бронхит, пневмония, плеврит, бронхоэктатическая болезнь); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит, ангина); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, инфицированные раны, ожоговая болезнь, вторично инфицированные дерматозы); заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит); сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция; инфекции мочевых путей и почек (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит); воспалительные заболевания женских тазовых органов (цервицит); гонорея; инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез); профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита) и инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости, опасность возникновения аспирационной пневмонии).

    Противопоказания: Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

    Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно по строгим показаниям, при необходимости примения в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Побочные действия: Аллергические реакции (крапивница, гиперемия кожи, кожная сыпь, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок), дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. При в/в введении Оксампа-натрия возможно развитие флебита и перифлебита, при в/м — болезненность в месте инъекции.

    Взаимодействие: Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Оксампа, аскорбиновая кислота — повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, пробенецид — повышают концентрацию, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Способ применения и дозы: Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5–1 г, суточная — 2–4 г (суточную дозу делят на 4–6 приемов). Детям 3–7 лет — 100 мг/кг/сут, 7–14 лет — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5–7 дней до 2 нед.
    В/м или в/в (струйно или капельно со скоростью 60–80 капель/мин). Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5–1 г, суточная доза — 2–4 г; новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года — 100–200 мг/кг/сут, 1–7 лет — 100 мг/кг/сут, 7–14 лет — 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3–4 приема, с интервалом 6–8 ч. При тяжелом течении инфекции указанные дозы увеличивают в 1,5–2 раза. Максимальная суточная доза для взрослого — 8 г. Длительность лечения — от 5–7 дней до 2 нед. В/в препарат вводят в течение 5–7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.
    Для в/м введения содержимое флакона (0,2 и 0,5 г) растворяют, соответственно, в 2 и 5 мл воды для инъекций. Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5–10% раствора глюкозы. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5–10% раствор глюкозы (30–100 мл в зависимости от возраста). Растворы используют сразу после приготовления (добавление в приготовленный раствор других ЛС недопустимо).

    Особые указания: При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо проведение срочных мероприятий: введение эпинефрина, глюкокортикоидов (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков и антигистаминных средств, при необходимости — ИВЛ.
    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
    При применении высоких доз Оксампа у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.


    Download Оксамп (Oxamp)
    Реополиглюкин
    Латинское название:
    Rheopolyglucinum
    Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты. Заменители плазмы и других компонентов крови
    Нозологическая классификация (МКБ-10): A41 Другая септицемия. A48.3 Синдром токсического шока. H16 Кератит. H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза. H48 Поражения зрительного [2-го] нерва и зрительных путей при болезнях, классифицированных в других рубриках. I73 Другие болезни периферических сосудов. I74 Эмболия и тромбоз артерий. I80 Флебит и тромбофлебит. K65 Перитонит. K85 Острый панкреатит. K86.1 Другие хронические панкреатиты. R57.1 Гиповолемический шок. R57.8.0 Шок ожоговый. R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках. T20-T32 Термические и химические ожоги. T79.4 Травматический шок. T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Декстран (Dextran)
    Применение: Высокомолекулярные декстраны применяются для восполнения ОЦК при кровопотерях, шоках различного генеза. Среднемолекулярные декстраны используются при различных интоксикациях, нарушениях реологических свойств крови и капиллярного кровотока, для лечения и профилактики тромбофлебитов и шоковых состояний.

    Противопоказания: Черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления, геморрагический инсульт.

    Ограничения к применению: Тромбоцитемия.

    Побочные действия: Аллергические реакции.

    Способ применения и дозы: Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в капельно или (при резком понижении АД) в/а в дозе от 400 до 1200 мл, при ожоговом шоке — до 2000–3000 мл/сут. Детям назначают в дозе 10–50 мл/кг/сут. Растворы среднемолекулярных декстранов инфузируют (в течение 30–60 мин) в случае шока в дозе до 1400 мл. В целях дезинтоксикации вводят в/в капельно 400–800 мл, через несколько часов, в случае необходимости, переливают еще 400 мл.



    Download Реополиглюкин (Rheopolyglucinum)
    Санасон
    Латинское название:
    Sanasоn
    Фармакологические группы: Седативные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): F41 Другие тревожные расстройства. G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]. R45.4 Раздражительность и озлобление
    Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит экстракта корня валерианы 60 мг и экстракта шишек хмеля 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

    Фармакологическое действие: Седативное, снотворное. Оказывает успокаивающее действие на ЦНС, способствует восстановлению психического равновесия, расслаблению, наступлению и улучшению сна.

    Показания: Бессонница, вызванная тревогой, страхом или раздражением.

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Побочные действия: Редко — реакции повышенной чувствительности.

    Способ применения и дозы: Внутрь — по 2–3 (детям — 1–2) табл. за 1 ч до сна.
    <


    Download Санасон (Sanasоn)
    Тебантин
    Латинское название:
    Tebantin
    Фармакологические группы: Противоэпилептические средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): G40 Эпилепсия. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Габапентин (Gabapentin)
    Применение: По данным Physicians Desk Reference (2003), габапентин показан при парциальных эпилептических припадках с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства), парциальных эпилептических припадках у детей 3–12 лет (в качестве дополнительного средства), а также для лечения постгерпетической невралгии у взрослых.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет при парциальных эпилептических припадках (эффективность в качестве дополнительного средства при лечении не установлена) и до 12 лет при постгерпетической невралгии (исследования по эффективности и безопасности не проводились).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно при беременности, только если ожидаемый эффект терапии превышает риск для плода (адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (габапентин проникает в грудное молоко при приеме внутрь).

    Побочные действия: Постгерпетическая невралгия
    Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями, связанными с применением габапентина у взрослых, частота которых отличалась от таковой среди пациентов, леченных плацебо, были головокружение, сонливость и периферический отек.
    В двух контролируемых клинических исследованиях 16% из 336 пациентов, получавших габапентин, и 9% из 227 пациентов, получавших плацебо, прервали лечение из-за побочных эффектов. Наиболее частыми побочными явлениями, приводившими к отмене габапентина, были головокружение, сонливость и тошнота.
    В таблице 1 перечислены признаки заболевания и симптомы, которые наблюдались по крайней мере у 1% пациентов с постгерпетической невралгией, леченных габапентином, участвовавших в плацебо-контролируемых испытаниях, и частота возникновения которых была выше, чем в группе плацебо. Интенсивность побочных действий была от слабой до умеренной.
    Таблица 1
    Система организма/побочные эффектыГабапентин (n=336), % Плацебо (n=227), %
    Организм в целом
    Астения5,74,8
    Инфекция5,13,5
    Головная боль3,33,1
    Травмы3,31,3
    Абдоминальная боль2,72,6
    Пищеварительная система
    Диарея5,73,1
    Сухость во рту4,8 1,3
    Запор3,93,1
    Тошнота3,93,1
    Рвота3,31,8
    Метеоризм2,11,8
    Нарушения метаболизма и побочные эффекты, связанные с питанием
    Периферический отек8,32,2
    Увеличение массы тела1,80,0
    Гипергликемия1,20,4
    Нервная система
    Головокружение287,5
    Сонливость21,45,3
    Атаксия3,30,0
    Нарушение умственной деятельности2,70,0
    Нарушение походки1,50,0
    Нарушение координации1,50,0
    Амнезия1,20,9
    Гипестезия1,20,9
    Респираторная система
    Фарингит1,20,4
    Кожа и кожные придатки
    Сыпь1,20,9
    Органы чувств
    Амблиопия2,70,9
    Конъюнктивит1,20,0
    Диплопия1,20,0
    Средний отит1,20,0
    В отчете описано как затуманенное зрение
    Другими побочными эффектами, наблюдавшимися более чем у 1% пациентов, но встречавшимися в равной степени или даже чаще в группе, принимавшей плацебо, были боль, тремор, невралгия, боль в спине, диспепсия, диспноэ, гриппоподобный синдром.
    Не выявлено существенных клинических различий между мужчинами и женщинами по типу и частоте побочных явлений. Поскольку в исследованиях участвовало только несколько пациентов небелой расы, данных, позволяющих высказывать предположения о распределении побочных явлений по расам, недостаточно.
    Эпилепсия
    Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями, связанными с применением габапентина в комбинации с другими противоэпилептическими средствами у пациентов старше 12 лет, не встречавшимися с той же частотой в группе, леченной плацебо, были сонливость, головокружение, атаксия, утомление и нистагм. Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями, связанными с применением габапентина в комбинации с другими противоэпилептическими средствами у детей в возрасте от 3 до 12 лет, не встречавшимися с той же частотой в группе, леченной плацебо, были вирусная инфекция, лихорадка, тошнота и/или рвота, сонливость и враждебность.
    Приблизительно 7% из 2074 пациентов в возрасте старше 12 лет и приблизительно 7% из 449 детей в возрасте от 3 до 12 лет, получавших габапентин в домаркетинговых клинических испытаниях, прервали лечение из-за побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами, приводившими к отмене препарата у пациентов старше 12 лет, были сонливость (1,2%), атаксия (0,8%), утомление (0,6%), тошнота и/или рвота (0,6%) и головокружение (0,6%). Наиболее частыми побочными эффектами, приводившими к отмене препарата у детей, были эмоциональная лабильность (1,6%), враждебность (1,3%) и гиперкинезия (1,1%).
    В таблице 2 перечислены признаки заболевания и симптомы, которые наблюдались по крайней мере у 1% пациентов старше 12 лет с эпилепсией, леченных габапентином, участвовавших в плацебо-контролируемых испытаниях, и частота возникновения которых была выше в группе, принимавшей габапентин. Интенсивность побочных действий была от слабой до умеренной.
    Таблица 2
    Система организма/побочные эффектыГабапентин (n=543), % Плацебо (n=378), %
    Организм в целом
    Утомление11,05,0
    Увеличение массы тела2,91,6
    Боль в спине1,80,5
    Периферический отек1,70,5
    Сердечно-сосудистая система
    Вазодилатация1,10,3
    Пищеварительная система
    Диспепсия2,20,5
    Сухость во рту и горле1,70,5
    Запор1,50,8
    Поражение зубов1,50,8
    Повышенный аппетит1,10,8
    Гематологические и лимфатические нарушения
    Лейкопения1,10,5
    Скелетно-мышечная система
    Миалгия2,01,9
    Переломы1,10,8
    Нервная система
    Сонливость19,38,7
    Головокружение17,16,9
    Атаксия12,55,6
    Нистагм8,34,0
    Тремор6,83,2
    Нервозность2,41,9
    Дизартрия2,40,5
    Амнезия2,2 0,0
    Депрессия1,81,1
    Нарушение умственной деятельности1,71,3
    Судороги1,30,5
    Нарушение координации1,10,3
    Респираторная система
    Ринит4,13,7
    Фарингит2,81,6
    Кашель1,81,3
    Кожа и кожные придатки
    Ссадины, царапины1,30,0
    Зуд1,30,5
    Мочеполовая система
    Импотенция1,51,1
    Органы чувств
    Диплопия5,91,9
    Амблиопия4,21,1
    Лабораторные показатели
    Увеличение числа лейкоцитов1,10,5
    Дополнительно к проводимой противоэпилептической терапии
    Амблиопия часто описывалась как затуманенное зрение
    При назначении лекарства следует иметь в виду, что эти данные, полученные при добавлении габапентина к проводимой противоэпилептической терапии, не могут использоваться для предсказания частоты побочных явлений в общей медицинской практике, где характеристики пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Аналогично этому, указанная частота побочных эффектов не может напрямую сравниваться с показателями, полученными в других клинических исследованиях, включавших различные схемы лечения, других испытуемых или исследователей. Однако эти данные могут служить основой для оценки относительного вклада препарата и «нелекарственных факторов» в возникновение побочных действий в исследованной популяции.
    Другими побочными эффектами, наблюдавшимися более чем у 1% пациентов старше 12 лет, но встречавшимися в равной степени или даже чаще в группе, принимавшей плацебо, были головная боль, вирусная инфекция, лихорадка, тошнота и/или рвота, абдоминальная боль, диарея, конвульсии, бессонница, эмоциональная лабильность, сыпь, акне.
    Среди побочных явлений, связанных с лечением габапентином и встречавшихся с частотой по крайней мере 10%, сонливость и атаксия были, предположительно, дозозависимыми.
    Общая частота и тип побочных явлений были схожими у мужчин и женщин, леченных габапентином. Частота побочных явлений незначительно возрастала с увеличением возраста пациента как в группе, леченной габапентином, так и в группе плацебо. Поскольку в исследованиях участвовало только 3% (28/921) пациентов небелой расы, данных, позволяющих высказывать предположения о распределении побочных явлений по расам, недостаточно.
    В таблице 3 перечислены признаки заболевания и симптомы, которые наблюдались по крайней мере у 2% пациентов в возрасте от 3 до 12 лет с эпилепсией, леченных габапентином, участвовавших в плацебо-контролируемых испытаниях, и частота возникновения которых была выше в группе, принимавшей габапентин. Интенсивность побочных действий была от слабой до умеренной.
    Таблица 3
    Система организма/побочные эффектыГабапентин (n=119), % Плацебо (n=128), %
    Организм в целом
    Вирусная инфекция10,93,1
    Лихорадка10,13,1
    Увеличение массы тела3,40,8
    Утомление3,41,6
    Пищеварительная система
    Тошнота и/или рвота8,47,0
    Нервная система
    Сонливость8,4 4,7
    Враждебность7,62,3
    Эмоциональная лабильность4,21,6
    Головокружение2,51,6
    Гиперкинезия2,50,8
    Респираторная система
    Бронхит3,40,8
    Респираторная инфекция2,50,8
    Дополнительно к проводимой противоэпилептической терапии
    Другими побочными эффектами, наблюдавшимися более чем у 2% детей в возрасте 3–12 лет, но встречавшимися в равной степени или даже чаще в группе, принимавшей плацебо, были фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, ринит, конвульсии, диарея, анорексия, кашель, средний отит.
    Другие побочные явления, наблюдавшиеся в ходе всех клинических испытаний
    Клинические испытания у взрослых и подростков с эпилепсией
    В ходе всех клинических испытаний адъювантной терапии при эпилепсии, среди которых только некоторые были плацебо-контролируемыми, габапентин назначали 2074 пациентам старше 12 лет. В ходе этих испытаний все побочные действия клиницисты регистрировали с использованием терминологии по собственному выбору. Чтобы обеспечить сопоставимую оценку результатов, схожие типы побочных явлений были сгруппированы в меньшее число стандартных категорий с использованием модифицированного терминологического словаря COSTART. Эти категории используются в приведенных ниже списках. Указанная частота представляет собой долю от всех 2074 пациентов старше 12 лет, у которых побочное явление упоминаемого типа наблюдалось по крайней мере один раз во время приема габапентина. Учтены все случаи за исключением уже приведенных в таблице 2, а также сформулированных в общем виде и не имеющих видимой причинной связи с применением препарата. Побочные явления были распределены по системам организма и представлены в порядке уменьшения частоты возникновения с использованием следующих определений: часто — побочные действия, встречавшиеся по крайней мере у 1 из 100 пациентов; нечасто — от 1 из 100 до 1 из 1000; редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.
    Организм в целом: часто — астения, недомогание, отек лица; нечасто — аллергия, генерализованный отек, уменьшение массы тела; редко — необычные ощущения, утомляемость, непереносимость алкоголя, похмельный синдром.
    Сердечно-сосудистая система: часто — гипертензия; нечасто — гипотензия, стенокардия, нарушения периферического кровообращения, сердцебиение, тахикардия, мигрень, шум в сердце; редко — фибриллляция предсердий, сердечная недостаточность, тромбофлебит, глубокий тромбофлебит, инфаркт миокарда, инсульт, легочный тромбоз, желудочковая или предсердная экстрасистолия, брадикардия, шум трения перикарда, блокада сердца, легочная эмболия, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, экссудативный перикардит, перикардит.
    Пищеварительная система: часто — анорексия, метеоризм, гингивит; нечасто — глоссит, кровоточивость десен, жажда, стоматит, повышенное слюноотделение, гастроэнтерит, геморрой, кровянистый стул, недержание кала, гепатомегалия; редко — дисфагия, отрыжка, панкреатит, пептическая язва, колит, волдыри во рту, изменение окраски зубов, ангулярный стоматит, увеличение слюнных желез, кровоточивость губ, эзофагит, грыжа пищеводного отверстия, кровавая рвота, проктит, синдром раздраженной толстой кишки, ректальная геморрагия, эзофагоспазм.
    Эндокринная система: редко — гипертиреоз, гипотиреоз, зоб, уменьшение уровня эстрогенов, яичниковая недостаточность, эпидидимит, опухание яичка, кушингоидные явления.
    Кровь и лимфатическая система: часто — пурпупа, наиболее часто описываемая как гематома в результате физической травмы; нечасто — анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия; редко — увеличение числа лейкоцитов, лимфоцитоз, неходжкинская лимфома, повышенная кровоточивость.
    Скелетно-мышечная система: часто — артралгия; нечасто — тендинит, артрит, тугоподвижность суставов, опухание суставов, положительный тест Ромберга; редко — хондрит реберный, остеопороз, бурсит, контрактура.
    Нервная система: часто — вертиго, гиперкинезия, парестезия, снижение или отсутствие рефлексов, увеличение рефлексов, тревога, враждебность; нечасто — опухоли ЦНС, синкопэ, необычные сновидения, афазия, гипестезия, внутричерепное кровотечение, гипотония, дизестезия, парез, дистония, гемиплегия, паралич лицевого нерва, ступор, мозжечковая дисфункция, синдром Бабинского, нарушения в определении местонахождения, субдуральная гематома, апатия, галлюцинации, уменьшение или потеря либидо, ажитация, паранойя, деперсонализация, эйфория, повышенная чувствительность, ощущение силы, чувство одурманивания, суицидальные мысли, психоз; редко — хореоатетоз, орофациальная дискинезия, энцефалопатия, нервный паралич, изменение личности, повышение либидо, ослабленный темперамент, апраксия, нарушение контроля тонких движений, менингизм, локальный миоклонус, гиперестезия, гипокинезия, мания, невроз, истерия, антисоциальные реакции, суицидальные намерения.
    Респираторная система: часто — пневмония; нечасто — носовое кровотечение, диспноэ, апноэ; редко — мукозит, аспираторная пневмония, гипервентиляция, икота, ларингит, назальная обструкция, храп, бронхоспазм, гиповентиляция, отек легкого.
    Дерматологические нарушения: часто — алопеция, экзема, сухость кожи, повышенное потоотделение, крапивница, гирсутизм, себорея, кистообразование, простой герпес; редко — опоясывающий лишай, депигментация кожи, папулезные высыпания, реакциии фоточувствительности, язва ног, себорея кожи головы, псориаз, шелушение, мацерация, кожные и/или подкожные узелковые утолщения, меланоз, некроз кожи, местное опухание.
    Мочеполовая система: нечасто — гематурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, цистит, задержка мочи, вагинальное кровотечение, аменорея, дисменорея, меноррагия, рак молочной железы, нарушение эякуляции; редко — боль в почках, бели, генитальный зуд, камни в почках, острая почечная недостаточность, анурия, глюкозурия, нефроз, никтурия, пиурия, позывы к мочеиспусканию, вагинальная боль, боль в молочной железе, боль в яичке.
    Органы чувств: часто — нарушение остроты зрения; нечасто — катаракта, конъюнктивит, сухость глаз, глазная боль, дефект угла зрения, фотофобия, билатеральный или унилатеральный птоз, кровоизлияние в глаз, ячмень, потеря слуха, оталгия, шум в ушах, инфекция внутреннего уха, отит, потеря вкусовых ощущений, необычные вкусовые ощущения, подергивание глаза, ощущение заложенности уха; редко — глазной зуд, нарушение аккомодации, перфорация барабанной перепонки, чувствительность к шуму, проблемы с фокусированием зрения, слезящиеся глаза, ретионопатия, глаукома, ирит, болезни роговицы, дисфункция слезного канала, дегенеративные изменения глаза, слепота, дегенерация сетчатки, миоз, хореоретинит, косоглазие, дисфункция евстахиевой трубы, лабиринтит, наружный отит, необычное обоняние.
    Клинические испытания у детей с эпилепсией
    У 449 детей в возрасте от 3 до 12 лет с эпилепсией во время клинических испытаний при лечении габапентином наблюдались следующие побочные явления, которых не было при адъювантной терапии у взрослых:
    Организм в целом: дегидратация, инфекционный мононуклеоз.
    Пищеварительная система: гепатит.
    Кровь и лимфатическая система: нарушение коагуляции.
    Нервная система: исчезновение ауры, затылочная невралгия.
    Психобиологическая функция: лунатизм.
    Респираторная система: ложный круп, дисфония.
    Клинические испытания у взрослых с нейропатической болью различной этиологии
    Информация о безопасности применения получена в ходе двойных слепых и открыто контролируемых клинических испытаний с участием 1173 пациентов, включая пациентов с нейропатической болью, для которых эффективность лечения не продемонстрирована. Отмеченные клиницистами побочные явления сгруппированы в стандартные группы с использованием модифицированной терминологии COSTART IV. Учтены все случаи за исключением уже приведенных в таблице 1 и не имеющих видимой причинной связи с применением препарата.
    Побочные явления были распределены по системам организма и представлены в порядке уменьшения частоты возникновения с использованием следующих определений: часто — побочные действия, встречавшиеся по крайней мере у 1 из 100 пациентов; нечасто — от 1 из 100 до 1 из 1000; редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.
    Организм в целом: нечасто — боль в грудной клетке, целлюлит, недомогание, боль в шее, отек лица, аллергическая реакция, абсцесс, простуда, простуда и лихорадка, поражение слизистой оболочки; редко — появление особого запаха тела, кистообразование, лихорадка, грыжа, отклонение значения азота мочевины крови, припухлость в шее, боль в тазу, сепсис, вирусная инфекция.
    Сердечно-сосудистая система: нечасто — гипертензия, синкопэ, сердцебиение, мигрень, гипотензия, нарушение периферического кровообращения, сердечно-сосудистые расстройства, инсульт, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, вазодилатация; редко — стенокардия, сердечная недостаточность, повышенная хрупкость капилляров, флебит, тромбофлебит, варикоз вен.
    Пищеварительная система: нечасто — гастроэнтерит, повышенный аппетит, желудочно-кишечное расстройство, кандидоз слизистой оболочки полости рта, гастрит, поражение языка и/или зубов, жажда, нарушение стула, анорексия, изменение функциональных тестов печени, периодонтальный абсцесс; редко — холецистит, холелитиаз, язва двенадцатиперстной кишки, недержание кала, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, гингивит, кишечная обструкция, язва кишечника, мелена, язва полости рта, поражение прямой кишки, ректальное кровотечение, стоматит.
    Эндокринная система: нечасто — сахарный диабет.
    Кровь и лимфатическая система: нечасто — экхимоз, анемия; редко — лимфаденопатия, лимфоподобная реакция, уменьшение уровня протромбина.
    Метаболизм и нарушения со стороны питания: нечасто — отек, подагра, гипогликемия, потеря веса; редко — увеличение уровня щелочной фосфатазы, диабетический кетоацидоз, увеличение уровня лактатдегидрогеназы.
    Скелетно-мышечная система: нечасто — артрит, артралгия, миалгия, артроз, судороги икроножных мышц, миастения; редко — боль в большой берцовой кости, болезнь сустава, болезнь сухожилия.
    Нервная система: часто — спутанность сознания, депрессия; нечасто — вертиго, нервозность, парестезия, инсомния, нейропатия, снижение либидо, тревога, деперсонализация, уменьшение рефлексов, нарушение речи, необычные сновидения, дизартрия, эмоциональная лабильность, нистагм, ступор, эйфория, гиперстезия, гипокинезия; редко — ажитация, гипертония, увеличение либидо, нарушение движений, миоклонус, вестибулярные расстройства.
    Респираторная система: нечасто — усиление кашля, бронхит, ринит, синусит, пневмония, астма, заболевание легких, носовое кровотечение; редко — кровохарканье, изменение голоса.
    Кожа и кожные придатки: нечасто — зуд, язва кожи, сухость кожи, опоясывающий лишай, заболевание кожи, грибковый дерматит, фурункулез, простой лишай, псориаз, повышенное потоотделение, крапивница, пузырьковая сыпь; редко — акне, заболевание волос, макулопапулезная сыпь, заболевание ногтя, карцинома кожи, депигментация кожи, гипертрофия кожи.
    Органы чувств: нечасто — нарушение остроты зрения, заболевание глаза, извращение вкуса, ушная боль, глухота; редко — конъюнктивальная гиперемия, диабетическая ретинопатия, глазная боль, тромбоз вены сетчатки, потеря вкуса.
    Мочеполовая система: нечасто — инфекция мочевого тракта, дизурия, импотенция, недержание мочи, вагинальный кандидоз, боль в молочной железе, нарушение менструального цикла, полиурия, задержка мочи; редко — цистит, нарушение эякуляции, гинекомастия, никтурия, пиелонефрит, опухание пениса и мошонки, частое мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, изменение мочи.
    В постмаркетинговом периоде при лечении габапентином отмечали следующие побочные эффекты, которые не перечислены выше и по которым недостаточно данных для оценки их частоты или значимости: ангионевротический отек, колебания уровня глюкозы в крови, мультиформная эритема, повышение активности печеночных ферментов, лихорадка, гипонатриемия, желтуха, синдром Стивенса — Джонсона.

    Взаимодействие: Клинически значимого взаимодействия между габапентином и другими противосудорожными средствами (фенитоин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, карбамазепин), а также пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не установлено.
    Антациды снижают биодоступность габапентина (в исследованиях при совместном приеме с Маалоксом биодоступность габапентина снижалась на 20%, при приеме через 2 ч после приема Маалокса — на 5%).
    Циметидин незначительно снижает выведение габапентина.
    Напроксен (в дозе 250 мг), по-видимому, повышает абсорбцию габапентина (в дозе 125 мг) с 12 до 15%. Габапентин не влияет на фармакокинетические параметры напроксена. Значимые взаимодействия этих препаратов в рекомендуемых дозах не известны.
    Морфин (60 мг) при приеме через 2 ч после приема габапентина (600 мг) увеличивал AUC габапентина на 44%.

    Передозировка: Сообщалось об острой передозировке при приеме 49 г. В этом случае возникали следующие симптомы: диплопия, невнятная речь, сонливость, летаргия, диарея.
    Лечение: поддерживающая терапия, гемодиализ.

    Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи.
    Постгерпетическая невралгия: в 1-й день лечения — 300 мг/сут однократно, во 2-й день — 1600 мг/сут (в 2 приема), в 3-й день 900 мг/сут (в 3 приема). При необходимости для снижения боли в последующем дозу можно увеличивать до 1800 мг/сут (в 3 приема).
    Эпилепсия (в качестве дополнительного средства): пациентам старше 12 лет — 900–1800 мг/сут (в 3 приема). Начальная доза — 300 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до 1800 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 3600 мг. Детям 3–12 лет — начальная доза 10–15 мг/кг/сут (в 3 приема), эффективную дозу подбирают титрованием в течение 3 дней.
    Детям 5 лет и старше эффективная доза — 25–35 мг/кг/сут, детям 3–4 лет — 40 мг/кг/сут (в 3 приема).
    Максимальный интервал между приемами дозы не должен превышать 12 ч.
    Отмену габапентина и/или добавление к лечению другого противосудорожного препарата проводят постепенно в течение не менее 1 нед.
    У больных (старше 12 лет) с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) или пациентов, получающих лечение гемодиализом, дозу снижают. При клиренсе не менее 60 мл/мин — 900–3600 мг/сут, при клиренсе 30–59 мл/мин — 400–1400 мг/сут, 15–29 мл/мин — 200–700 мг/сут, менее 15 мл/мин — 100–300 мг/сут. Пациентам, находящимся на гемодиализе, дополнительная постгемодиализная доза составляет 125–350 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа.

    Меры предосторожности: Габапентин не следует назначать пациентам до 12 лет со сниженной функцией почек (исследования не проводились). С осторожностью назначают пожилым (более вероятны возрастные нарушения функции почек; дозу устанавливают в соответствии с клиренсом креатинина).
    Во время приема габапентина не следует управлять транспортными средствами и пользоваться сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

    Особые указания: При совместном приеме с морфином необходимо строго контролировать возникающие побочные эффекты со стороны ЦНС. Дозу габапентина и морфина снижают постепенно.
    Габапентин следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема антацида.
    При определении белка в моче с помощью теста Ames N-Multistix SG возможно получение ложноположительных результатов при совместном применении габапентина с другими противосудорожными средствами, поэтому рекомендуется использовать более специфические методы.




    Download Тебантин (Tebantin)