Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Berlamin Modular
Фармакологические группы: Средства для энтерального и парентерального питания
Нозологическая классификация (МКБ-10): E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
Состав и форма выпуска: Берламин Модуляр
| Смесь сухая | 100 г |
| 360 г |
Состав и питательная ценность смеси «Берламин Модуляр»
| Компонент состава или показатель | 100 г сухой смеси (6 ст.ложек) | 360 г сухой смеси (1 упаковка) |
| Энергоценность, ккал | 448,0 | 1612,8 |
| Белки (всего), г, в т.ч.: | 14,4 | 51,84 |
| молочный, г | 7,2 | 25,9 |
| соевый, г | 7,2 | 25,9 |
| Аминокислотный состав | ||
| Лейцин, г | 1,6 | 5,76 |
| Изолейцин, г | 0,94 | 3,38 |
| Валин, г | 1,07 | 3,85 |
| Треонин, г | 0,7 | 2,52 |
| Лизин, г | 1,3 | 4,68 |
| Метионин, г | 0,4 | 1,44 |
| Фенилаланин, г | 0,94 | 3,38 |
| Триптофан, г | 0,23 | 0,83 |
| Аргинин, г | 0,98 | 3,53 |
| Гистидин, г | 0,54 | 1,94 |
| Жиры (всего), г, в т.ч.: | 14,8 | 53,3 |
| линолевая кислота, г | 7,55 | 27,2 |
| линоленовая кислота, г | 1,11 | 3,99 |
| олеиновая кислота, г | 3,02 | 10,87 |
| пальмитиновая кислота, г | 1,78 | 6,40 |
| стеариновая кислота, г | 0,93 | 3,35 |
| миристиновая кислота, г | 0,03 | 0,11 |
| Углеводы (всего), г, в т.ч.: | 64,2 | 231,1 |
| глюкоза, г | 1,6 | 5.76 |
| лактоза, г | 0,02 | 0,072 |
| мальтоза, г | 10,3 | 23,7 |
| декстрины, г | 52,3 | 188,3 |
| Макро- и микроэлементы (всего), г, в т.ч.: | 2,4 | 8,64 |
| калий, мг | 450 | 1620 |
| натрий, мг | 270 | 972 |
| кальций, мг | 270 | 972 |
| магний, мг | 64 | 230 |
| фосфор, мг | 180 | 648 |
| хлорид, мг | 405 | 1540 |
| железо, мг | 4,9 | 17,6 |
| цинк, мг | 4,9 | 17.6 |
| медь, мкг | 450 | 1620 |
| марганец, мкг | 640 | 2300 |
| фтор, мг | 460 | 1660 |
| хром, мкг | 22 | 79,2 |
| йод, мкг | 60 | 216 |
| молибден, мкг | 24 | 86,4 |
| селен, мкг | 13,5 | 48,6 |
| Витамины | ||
| Ретинол (A), мкг | 270 | 972 |
| Кальциферол (D), МЕ | 128 | 461 |
| Токоферол (E), мг | 6,8 | 24,5 |
| Филлохинон (K), мкг | 40 | 144 |
| Тиамин (B1), мг | 0,5 | 1,8 |
| Рибофлавин (B2), мг | 0,64 | 2,3 |
| Пиридоксин (B6), мг | 0,5 | 1,8 |
| Цианокобаламин (B12), мкг | 1,2 | 4,32 |
| Аскорбиновая кислота (C), мг | 75 | 270 |
| Никотинамид (PP), мг | 6,4 | 23 |
| Фолиевая кислота (Bc), мг | 0,08 | 0,29 |
| Пантотеновая кислота, мг | 2,8 | 10 |
| Биотин (H), мкг | 18 | 64,8 |
| Холин, мг | 86 | 309,6 |
| Таурин, мг | 24,5 | 88,2 |
| L-карнитин, мг | 6,5 | 23,4 |
| Инозитол, мг | 18 | 64,8 |
Карнитин Модуль Берламин Модуляр
| Смесь сухая | 100 г |
| L-карнитин | 68 г |
МСТ Модуль Берламин Модуляр
| Смесь сухая | 100 г |
| белок | 15 г |
| углеводы | 15 г |
| среднецепочечные жиры | 70 г |
| знергетическая ценность, ккал/кДж | 700/2950 |
Протеин Модуль Берламин Модуляр
| Смесь сухая | 100 г |
| аланин | 3,7 г |
| аргинин | 6,6 г |
| аспарагиновая кислота | 10,1 г |
| цистеин | 1,1 г |
| глутаминовая кислота | 16,6 г |
| глицин | 3,7 г |
| гистидин | 2,3 г |
| изолейцин | 4,3 г |
| лейцин | 7,1 г |
| лизин | 5,5 г |
| метионин | 1,1 г |
| фенилаланин | 4,5 г |
| пролин | 4,4 г |
| серин | 4,5 г |
| треонин | 3,3 г |
| триптофан | 1,2 г |
| тирозин | 3,3 г |
| валин | 4,4 г |
| белок | 87,1 г |
| углеводы | 1 г |
| жиры | 4,5 г |
| энергетическая ценность | 388 ккал |
в пакетах по 50 г; в пачке картонной 2 пакета.
Характеристика: Берламин Модуляр. Полноценная, сбалансированная смесь, содержащая все необходимые и незаменимые аминокислоты, углеводы, жиры, витамины, минеральные вещества.
Питательная смесь для энтерального зондового или перорального применения, содержащая по 50% молочного и соевого белка.
Карнитин Модуль Берламин Модуляр. Специальная добавка к пище или смесям для энтерального питания. Обладает вкусом лимона, хорошо растворима и легко комбинируется с другими продуктами питания.
MCT Модуль Берламин Модуляр. Предназначен для замены обычных длинноцепочечных жиров в пище на легкоусвояемые среднецепочечные жиры и/или для повышения калорийности питания. Хорошо растворим, нейтрален по вкусу и, благодаря этому, легко комбинируется с другими продуктами питания.
Протеин Модуль Берламин Модуляр. Предназначен для повышения содержания белка в пище и сбалансирован по аминокислотному составу. Хорошо растворим, нейтрален по вкусу и, благодаря этому, легко комбинируется с другими продуктами питания.
Фармакологическое действие: Нормализующее обменные процессы, восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов, питающее.
Свойства компонентов: Берламин Модуляр. Лечебное питание является важным и неотъемлемым компонентом комплексной терапии любого заболевания как терапевтического, так и хирургического профиля. Общепризнанно, что рационально построенная диета для любого больного должна обеспечивать не только поддержание энергетических и пластических потребностей организма, но и быть самостоятельно воздействующим лечебным фактором. В частности, важно, с помощью специально подобранного состава вводимых нутриентов, обеспечить коррекцию определенных звеньев метаболизма, нарушенных в результате заболевания или патологического состояния.
Карнитин Модуль Берламин Модуляр. L-карнитин, входящий в состав продукта, является витаминоподобным веществом, регулирующим транспорт длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для последующего окисления (получения энергии). Способствует удалению конечных (токсических) продуктов расщепления жиров. Используется во всех случаях, связанных с дефицитом карнитина в организме — при истощении любого типа и происхождения (травмы, ожоги, тяжелые заболевания), в послеоперационном периоде, на фоне разгрузочных диет (при лечении ожирения), при вегетарианском питании, беременности, интенсивных физических нагрузках (у спортсменов), физическом и умственном переутомлении.
МСТ Модуль Берламин Модуляр. Среднецепочечные триглицериды (6–12 атомов углерода), в отличие от длинноцепочечных, расщепляются в тонком кишечнике без участия панкреатической липазы и попадают в кровоток (воротную вену) вместе с аминокислотами без образования хиломикронов и выделения в лимфу. Для транспорта среднецепочечных жиров в клетку не требуется карнитин, что облегчает их усвояемость.
Протеин Модуль Берламин Модуляр. В состав продукта входит высококачественный соевый белок, полноценный по аминокислотному составу и легкоусвояемый организмом. Изолированный соевый белок получают из соевых бобов, не подвергнутых генетической модификации. Продукт содержит все незаменимые аминокислоты. Хорошо подходит для обогащения растительным белком смесей для энтерального питания, а также блюд и пищевых продуктов.
Рекомендуется: Берламин Модуляр. Для полноценного, сбалансированного энтерального лечебного питания, обеспечивающего организм человека незаменимыми аминокислотами, углеводами, жирами, витаминами, минеральными веществами и микроэлементами.
При состояниях, когда человек не может принимать пищу: вследствие нарушения глотания и жевания (инсульт, травма, дисфагия), механическое нарушение прохождения пищи (травма, опухоли, обструкция пищевода), длительная потеря сознания (ЧМТ), ранний период после операций на органах пищеварения.
При состояниях, когда человек не хочет принимать пищу: отказ принимать пищу (тяжелые формы депрессии), потеря аппетита (анорексия).
При катаболических состояниях: тяжелые ожоги, инфекции различного происхождения, в т.ч. туберкулез, сепсис и СПИД, политравма, злокачественные новообразования, особенно во время химиотерапии и облучении пациентов, целиакия (глютеновая болезнь), заболевания печени и поджелудочной железы, органная недостаточность (дыхательная, сердечная, почечная и печеночная) и полиорганная недостаточность.
При состояниях, требующих уменьшения содержимого кишечника: кишечные свищи, операции на пищеварительном тракте, дивертикулит, синдром короткой кишки.
При беременности, грудном вскармливании, частой и длительной физической нагрузке, гериатрии и периодах роста у детей (кроме детей первого года жизни).
Карнитин Модуль Берламин Модуляр. В качестве средства для энтерального, зондового или перорального питания.
При состояниях, связанных с дефицитом карнитина в организме: травмы, ожоги, сепсис.
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС, инфаркт миокарда, системный атеросклероз.
При заболеваниях печени: жировой гепатоз, гепатит, цирроз.
При тяжелых истощающих заболеваниях: СПИД, туберкулез, злокачественные опухоли.
При состояниях, связанных с повышенной физической нагрузкой, в т.ч. при занятиях спортом; при разгрузочных диетах, вегетарианском питании, беременности, гемодиализе.
МСТ Модуль Берламин Модуляр. В качестве энтерального питания при состояниях, связанных с повышенным потреблением энергии: ожоги, травмы, резекция желудка, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, воспалительные процессы, СПИД.
При нарушении переваривания жиров: панкреатит, муковисцидоз, обтурация общего желчного протока.
При нарушении всасывания жиров: синдром «короткой тонкой кишки», целиакия.
При нарушении транспортировки жиров: абеталипопротеинемия — синдром Бессена — Корнцвейга.
Детям в период роста: с целью компенсации возросших потребностей в энергии; спортсменам: для покрытия возросших потребностей в энергии при длительной физической нагрузке.
Протеин Модуль Берламин Модуляр. В качестве энтерального, зондового и перорального питания.
При состояниях с повышенной потребностью в белках: травмы, ожоги, сепсис.
При тяжелых истощающих заболеваниях: СПИД, туберкулез, злокачественные опухоли.
В периоды активного роста детям, подросткам; для увеличения мышечной массы у спортсменов.
Противопоказания: Берламин Модуляр. Кишечная непроходимость, печеночная кома, анурия, острый панкреатит (деструктивная форма), желудочно-кишечное кровотечение, аллергия к протеинам коровьего молока и сои, выраженные расстройства пищеварения: нарушения переваривания жиров (недостаток желчной кислоты или липазы).
Карнитин Модуль Берламин Модуляр. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
МСТ Модуль Берламин Модуляр. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к молочному белку), желудочно-кишечная атония, почечная недостаточность, печеночная кома.
Протеин Модуль Берламин Модуляр. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к соевому белку), кишечная непроходимость, азотемия, анурия, острая почечная недостаточность, желудочно-кишечное кровотечение до его остановки, острый панкреатит (деструктивная форма).
Побочные действия: Неизвестны.
Способ применения и дозы: Внутрь.
Берламин Модуляр
Полноценное питание Берламин Модуляр может применяться перорально в виде напитка, при питании через зонд и в виде добавки к основной диете. В качестве добавки к различным блюдам, порошок можно добавлять по желанию к супам-пюре, соусам, творожным массам и т.д. Берламин Модуляр можно очень хорошо варьировать по вкусу и консистенции.
Для приготовления 100 мл раствора Берламина Модуляра с калорийностью 100 ккал высыпают 30 г порошка (2 ст.ложки) в стакан или контейнер, заливают 100 мл кипяченой (примерно 30–50 °C) воды и тщательно размешивают (лучше миксером).
Основная дозировка (100 ккал/100 мл) = 30 г порошка + 100 мл воды.
Карнитин Модуль Берламин Модуляр
Предварительно растворив в воде или добавляя к смесям для энтерального питания, пищевым продуктам и готовым блюдам, 1 пакетик (1 г L-карнитина) 1–2 раза в сутки.
МСТ Модуль Берламин Модуляр
До 100 г (1–2 пакета) в сутки, в качестве дополнения к смесям для энтерального питания, пищевым продуктам и блюдам (для повышения содержания в них белка).
Содержимое 1 пакета высыпают в 250 мл воды и хорошо размешивают или взбивают миксером.
Протеин Модуль Берламин Модуляр
Предварительно растворив в 200 мл воды (следует хорошо размешать или взбить в миксере) или добавляя к смесям для энтерального питания, пищевым продуктам или готовым блюдам, по 1 пакетику (50 г) в су
Download Берламин Модуляр (Berlamin Modular)
Латинское название: Doxorubiferum
Фармакологические группы: Противоопухолевые антибиотики
Нозологическая классификация (МКБ-10): C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения. C16 Злокачественное новообразование желудка. C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки. C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей. C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей. C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C53 Злокачественное новообразование шейки матки. C54 Злокачественное новообразование тела матки. C56 Злокачественное новообразование яичника. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. C62 Злокачественное новообразование яичка. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря. C71 Злокачественное новообразование головного мозга. C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы. C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]. C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. C83 Диффузная неходжкинская лимфома. C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы. C85.0 Лимфосаркома. C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]. C91.0 Острый лимфобластный лейкоз. C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]. C92.0 Острый миелоидный лейкоз. C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа. C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Доксорубицин (Doxorubicin)
Применение: Острый лимфобластный и миелобластный лейкоз; злокачественная лимфома ходжкинского и неходжкинского типа; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; остеогенная саркома; саркома мягких тканей; саркома Юинга; нейробластома; опухоль Вильмса.
Противопоказания: Гиперчувствительность к гидроксибензоатам, выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии, предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тяжелые нарушения функции печени и почек, острый гепатит, билирубинемия, тяжелые заболевания сердца (миокардит, выраженные нарушения ритма, острая фаза инфаркта миокарда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, цистит (внутрипузырное введение), беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Возраст до 2 и после 70 лет (возможно повышение частоты кардиотоксического действия), органические поражения сердца (риск развития кардиотоксического действия при низких дозах).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤10% (при общей суммарной дозе более 550 мг/м2) — застойная сердечная недостаточность, проявляющаяся одышкой, отечностью стоп и лодыжек, учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения, т.к. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата); острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения); редко, в течение нескольких дней или недель после введения — токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит); тромбоцитопения, лейкопения, достигающая пика через 10–15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения); флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5–10 дней, в особенности при введении в течение 3 последовательных дней, и привести к развитию тяжелых инфекций), изъязвление в ЖКТ; редко — анорексия, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении — жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т.д.), гематурия.
Со стороны кожных покровов: алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.
Прочие: экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко — конъюнктивит, слезотечение.
Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с растворами гепарина, дексаметазона, фторурацила, гидрокортизона натрия сукцината, аминофиллина, цефалотина (возможно образование осадка). Стрептозоцин увеличивает Т1/2 доксорубицина. Усиливает токсическое действие других противоопухолевых средств (обострение геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, повышение гепатотоксического действия 6-меркаптопурина и др.) и лучевой терапии (на функцию костного мозга, миокард, слизистые оболочки, кожу и печень). Ослабляет действие инактивированных и живых вирусных вакцин. Может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.
Передозировка: Симптомы: усиление токсических эффектов (воспаление слизистых оболочек, лейкопения, тромбоцитопения).
Лечение: терапия антибиотиками, переливание гранулоцитарной массы, симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек.
Способ применения и дозы: В/в медленно (в течение не менее 2–5 мин), в изотоническом растворе натрия хлорида или воды для инъекций (концентрация 2 мг/мл), 60–75 мг/м2 1 раз в 3–4 нед или 20–30 мг/м2 в течение 3 дней каждые 3–4 нед, или 30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 1, 8 и 15 дни курса. Перерыв между курсами — 3–4 нед. Внутрипузырно — 30–50 мг 1 раз в неделю с интервалом от 1 нед до 1 мес. При комбинированной терапии — 25–50 мг /м2 каждые 3–4 нед. Курсовая доза не должна превышать 500–550 мг/м2. При числе лейкоцитов менее 3,3–3,5Ї109/л и тромбоцитов менее 100–149Ї109/л дозу уменьшают на 50 и 75% соответственно. При уровне билирубина 12–30 мг/мл и выше 30 мг/л дозу уменьшают на 50 и 75% соответственно.
Меры предосторожности: Во время лечения необходим строгий контроль показателей крови (не реже 2 раз в неделю), деятельности сердца и печени (угнетение костномозгового кроветворения и кардиотоксичность являются дозолимитирующими факторами). Повторный курс можно начинать только после полной ликвидации признаков гематотоксичности.
С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга, обусловленным возрастом, предшествующим применением цитотоксических средств или лучевой терапии.
Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (возможно повышение риска микробных инфекций, замедление процессов заживления, кровоточивость десен).
При малейших признаках попадания под кожу вливание следует немедленно прекратить и выбрать для инъекции другую вену.
Не следует применять ранее чем через 1 мес после предшествующей химиотерапии.
Повышение концентрации мочевой кислоты в крови и риска развития нефропатии может потребовать корректировки доз урикозурических противоподагрических средств. В процессе лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости с последующим усилением диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.
Особые указания: Применение должно производиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.
Не следует смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми препаратами.
Download Доксорубифер (Doxorubiferum)
Латинское название: Tabulettae Dicvertini 0,02 g
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Дигидрокверцетин (Dihydroquercetin)
Применение: Бронхолегочные заболевания, в т.ч. острая пневмония, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма (инфекционная форма) в стадии обострения; в составе комплексной терапии: ИБС (нестабильная стенокардия), предсердная аритмия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Аллергические реакции.
Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым, в остром периоде заболевания — по 40–60 мг 4 раза в сутки, в период реконвалесценции — по 20 мг 4 раза в сутки. Курс — 3–4 нед, возможно проведение повторных курсов.
Download Диквертина таблетки 0,02 г (Tabulettae Dicvertini 0,02 g)
Латинское название: Demulen
Фармакологические группы: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит этинилэстрадиола 35 мкг и этинодиола диацетата 1 мг; в блистере 21 шт., в комплекте с календарной шкалой, в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие: Контрацептивное, эстроген-гестагенное. Снижает продукцию гонадотропных гормонов, что приводит к подавлению овуляции. Повышает вязкость шеечной слизи, снижает транспортную функцию фаллопиевых труб, изменяет имплантационную способность эндометрия.
Показания: Контрацепция.
Противопоказания: Опухоли молочных желез и репродуктивной системы, ациклические кровянистые выделения из половых путей неясного генеза, тромбофлебит, тромбоэмболии, нарушение функции печени и почек, сахарный диабет (тяжелая форма), выраженные нарушения жирового обмена, серповидно-клеточная анемия, беременность, лактация.
Побочные действия: Тошнота, нагрубание молочных желез, головная боль, депрессия, отеки, изменение массы тела, нарушение либидо.
Способ применения и дозы: Внутрь, по 1 табл. в сутки в одно и то же время, начиная с 5 дня менструального цикла; последовательность приема таблеток указана на календарной шкале.
Меры предосторожности: Не рекомендуется назначать препарат женщинам старше 40 лет, курящим — старше 35 лет. Необходимо иметь в виду, что эффективность снижается при упорной рвоте, диарее. При пропуске очередного приема свыше 24 ч, принимают (как можно скорее) следующую таблетку и до конца цикла используют дополнительные методы контрацепции. Препарат следует отменить за 3 мес до плановой операции и в послеоперационный период.
<
Download Демулен (Demulen)
Латинское название: Zaldiar
Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
Состав и форма выпуска:
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| трамадола гидрохлорид | 37,5 мг |
| парацетамол | 325 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; крахмал натрия гликолят; крахмал кукурузный; вода очищенная; магния стеарат | |
| состав оболочки: ОПАДРАЙ светло-желтый (гипромелоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400 (Макрогол), краситель — железа оксид желтый, полисорбат), воск карнаубский |
в блистере 10 табл.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.
Описание лекарственной формы: Светло-желтые таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, на изломе почти белого цвета. На таблетке гравировка: на одной стороне «Т5», на другой — логотип компании «Грюненталь».
Характеристика: Комбинированное ЛС, содержащее трамадол и парацетамол.
Фармакологическое действие: Болеутоляющее.
Фармакокинетика: Компоненты препарата быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ (всасывание трамадола происходит несколько медленнее, чем парацетамола). Трамадол метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Среднее Т1/2 для метаболита трамадола составляет 4,7–5,1 ч, для парацетамола — 2–3 ч. Cmax в плазме крови парацетамола достигается в течение 1 ч и не изменяется при совместном применении с трамадолом. Биодоступность трамадола составляет примерно 75%, при повторном применении биодоступность увеличивается до 90%. Связывание с белками плазмы — около 20%, объем распределения — около 0,9 л. Относительно небольшая часть (до 20%) парацетамола связывается с белками плазмы. Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся из организма главным образом через почки. Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени. Парацетамол и его конъюгаты выделяются почками.
Фармакодинамика: Трамадол — синтетический опиоидный анальгетик, обладает болеутоляющим действием, является агонистом опиатных рецепторов. Обладает центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ — и Ca+ — каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и в желудочно-кишечном тракте.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях. Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект.
Синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.
Показания: Болевой синдром (средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).
Противопоказания: Повышенная чувствительность к активным компонентам и вспомогательным веществам препарата; общая интоксикация алкоголем, препаратами, угнетающими ЦНС, снотворными, наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами; одновременное применение ингибиторов МАО (или период в течение 2 нед после их отмены); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (Cl кретинина менее 10 мг/л); эпилепсия, не контролируемая лечением; синдром «отмены» наркотиков; детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью — состояние шока, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, склонность к судорожному синдрому (у больных эпилепсией, контролируемой медикаментозно, препарат может применяться только по жизненным показаниям), спутанность сознания неизвестной этиологии, нарушение респираторной функции, одновременное применение психотропных и других болеутоляющих средств центрального действия, средств местной анестезии, заболевания желчевыводящих путей, доброкачественные гипербилирубинемии, вирусный гепатит, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, наркомания, боли в брюшной полости неясного генеза («острый живот»), пожилой возраст (старше 75 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Не следует применять при беременности и в период кормления грудью.
Побочные действия: Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании; повышение активности печеночных ферментов, как правило без развития желтухи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи; при длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные — нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия; при длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: потливость, нарушения менструального цикла.
При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене — синдром отмены.
Взаимодействие: Совместное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется, т.к. анальгетический эффект снижается в результате конкурентного взаимодействия с рецепторами, и возникает риск синдрома отмены. При совместной терапии с другими ЛС, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворными средствами или транквилизаторами), а также при одновременном приеме алкоголя, побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгетический эффект и его длительность. Налоксон активирует дыхание, устраняет анальгезию.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола, а этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВС повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает концентрацию парацетамола в плазме крови на 50% и риск развития гепатотоксичности.
Совместное применение со средствами, понижающими порог эпилептиформных судорог (например, селективными ингибиторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками), может увеличить опасность возникновения судорог.
Препараты, ингибирующие цитохром Р450 3А4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита. Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима цитохрома Р450 2D6.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксичного действия парацетамола.
Скорость всасывания увеличивается при приеме метоклопрамида или домперидона и снижается холестирамином.
При приеме в течение длительного времени препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Передозировка: В случае острой передозировки, симптомы могут включать признаки передозировки трамадола или парацетамола.
Передозировка трамадола: миоз, рвота, колапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра вплоть до апноэ.
Передозировка парацетамола: острая передозировка развивается через 6–14 ч после приема, хроническая — через 2–4 суток. Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита. Симптомы хронической передозировки: отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс; редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).
Лечение: обычные меры экстренной помощи. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, обеспечение проходимости дыхательных путей. Для обратимости угнетения дыхания, как симптома передозировки трамадола, применяется налоксон. Судороги, появляющиеся при токсических дозировках, могут быть устранены диазепамом. Трамадол минимально выводится из сыворотки путем гемодиализа или гемофильтрации, поэтому проведение только данных мероприятий для терапии передозировки является неэффективным.
При появлении симптомов передозировки парацетамола: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — через 8–9 ч после передозировки, и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Способ применения и дозы: Внутрь, вне зависимости от приема пищи, проглатывают целиком (нельзя разламывать или жевать), запивая жидкостью.
Применяется под наблюдением врача, режим дозирования и продолжительность лечения подбираются индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная доза составляет 1–2 табл., интервал между приемами препарата — не менее 6 ч. Максимальная суточная доза — 8 табл. (300 мг трамадола и 2,6 г парацетамола).
У пожилых пациентов (старше 75 лет) могут быть использованы обычные дозы. Однако, в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин) прием препарата должен проводиться при соблюдении 12-часовых интервалов между приемами. Так как трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное применение для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется.
У больных с тяжелыми нарушениями функции печени препарат не применяют. При умеренном нарушении функции печени следует увеличивать интервал между приемами препарата. Риск передозировки парацетамола выше у больных с поражением печени алкогольной этиологии.
Меры предосторожности: Если пациент забыл принять очередную таблетку, следующая принимается как рекомендовано врачом. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
Особые указания: Пациенты должны быть информированы о необходимости соблюдения режима дозирования и не должны применять без консультации врача другие ЛС, сожержащие трамадол и парацетамол.
При длительном неконтролируемом применении могут появиться симптомы зависимости: раздражительность, фобии, нервозность, нарушение сна, психомоторная активность, тремор, дискомфорт в области желудка и кишечника. У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению ЛС или возникновению зависимости, лечение должно проводиться в течение короткого периода под тщательным врачебным наблюдением.
В период лечения препаратом запрещается принимать алкоголь. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время лечения препаратом следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
<
Download Залдиар (Zaldiar)
Латинское название: CromoHEXAL
Фармакологические группы: Стабилизаторы мембран тучных клеток
Нозологическая классификация (МКБ-10): H04.1 Другие болезни слезной железы. H10.1 Острый атопический конъюнктивит. H10.2 Другие острые конъюнктивиты. H10.4 Хронический конъюнктивит. H16 Кератит. H16.2 Кератоконъюнктивит. H16.8 Другие формы кератита. J30 Вазомоторный и аллергический ринит. J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит. J42 Хронический бронхит неуточненный. J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь. J45 Астма. J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента. J45.1 Неаллергическая астма
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)
Применение: Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена), в качестве вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит, мастоцитоз.
Глазные капли: конъюнктивит (острый и хронический аллергический, весенний), кератит и кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», перенапряжение и усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз.
Ингаляционные формы: бронхиальная астма, в т.ч. атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля — до 5 лет).
Ограничения к применению: Наличие полипов в полости носа (для интраназальных форм)
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: При ингаляционном применении:
Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.
Прочие: редко — сывороточная болезнь.
При приеме внутрь:
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.
При интраназальном введении:
Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка.
Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.
Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.
Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.
Взаимодействие: Бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенцируют эффект. Не следует ингалировать бромгексин, амброксол в смеси с раствором кромоглициевой кислоты.
Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым и детям (старше 12 лет) по 2 капс. (200 мг) 4 раза в сутки за полчаса до еды и сна. Детям от 2 до 12 лет — по 1 капс. (100 мг) 4 раза в сутки (до 40 мг/кг/сут). Капли глазные: конъюнктивально, взрослым и детям — по 1–2 капли 4% раствора 4–6 (до 8) раз в сутки через равные интервалы времени (при достижении эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют). Интраназально — по 1 аэрозольной дозе в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Ингаляционно: при бронхиальной астме — взрослым и детям старше 5 лет (дозированный аэрозоль) в начале лечения — по 1–2 дозы 4–6 (до 8) раз в сутки. Для профилактики астмы физического усилия непосредственно перед физической работой можно провести дополнительный прием лекарственного средства. В тяжелых случаях по 2 дозы 6–8 раз в сутки, при клиническом улучшении — по 1 дозе 4 раза в сутки.
Меры предосторожности: С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени или почек. Лечение продолжают до тех пор, пока действует аллергогенный фактор. Отмену препарата необходимо проводить, постепенно уменьшая дозу в течение 1 нед. Кашель, возникающий после ингаляции, можно купировать приемом стакана воды. Если использование препарата вызывает повторяющийся бронхоспазм, рекомендуется предварительная ингаляция бронхорасширяющих средств. При сопутствующей терапии бронходилататорами их применяют перед ингаляцией кромоглициевой кислоты. При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консервант) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. Жесткие линзы рекомендуется снимать за 15 мин до инстилляции. Следует учитывать, что после закапывания в глаз наблюдается кратковременное нарушение зрения (не следует сразу выполнять работу, требующую повышенного внимания).
Особые указания: Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Ингаляцию раствора следует проводить при помощи компрессионного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Аэрозольный баллон перед употреблением необходимо взбалтывать, во время ингаляции — держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу). Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи специального карманного турбоингалятора («Спинхалер»), в который помещают капсулу с препаратом. Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути.
Download КромоГЕКСАЛ (CromoHEXAL)
Латинское название: Contemnol
Фармакологические группы: Нормотимики
Нозологическая классификация (МКБ-10): F10-F19 Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ. F10.2 Синдром алкогольной зависимости. F30 Маниакальный эпизод. F31 Биполярное аффективное расстройство. F52 Сексуальная дисфункция, не обусловленная органическими нарушениями или болезнями. G43 Мигрень. H81.0 Болезнь Меньера. R45.6 Физическая агрессивность
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Лития карбонат (Lithium carbonate)
Применение: Маниакальная фаза биполярного психоза, профилактика обострений маниакально-депрессивного психоза, агрессивность при психопатиях и хроническом алкоголизме, привыкание к психотропным препаратам, сексуальные отклонения, синдром Меньера, мигрень.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелые заболевания почек и/или печени, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, беременность, кормление грудью (обязательно прекращение грудного вскармливания).
Побочные действия: Диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, умеренная полиурия, дисфункция почек, нарушение сердечного ритма, торможение гемопоэза, деятельности щитовидной железы, слабый тремор рук, сонливость, алопеция, акне.
Взаимодействие: При одновременном назначении с нейролептиками и антидепрессантами возможно нарастание массы тела, с антипиретиками и слабительными — увеличение потери жидкости и снижение переносимости. Не рекомендуется сочетать с диуретиками, т.к. снижается канальцевая реабсорбция натрия и создается опасность гипонатриемии. НПВС замедляют экскрецию лития.
Передозировка: Симптомы: нарушение речи, гиперрефлексия, тонические и эпилептические судороги, олигурия, потеря сознания, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, запивая водой или молоком. Взрослым назначают в дозе, регулярный прием которой обеспечивает равновесную концентрацию в крови в пределах 0,6–1,0 ммоль/л в течение более 6 мес для проявления профилактического действия; при дозе 1 г/сут концентрация стабилизируется через 10–14 дней. Даже при выраженном улучшении не следует прерывать лечение во избежание рецидива. У детей концентрация лития в крови должна быть в пределах 0,5–1,0 ммоль/л.
Меры предосторожности: Пропущенные дозы не возмещают. Рекомендуется постепенно отменять лечение путем увеличения интервалов между приемами и постепенным снижением дозы. Нельзя применять при нарушениях водно-солевого баланса (бессолевой диете, дефиците натрия, диарее, рвоте). До лечения необходимо определить Cl креатинина (должен быть не более 0,17 мл/с) и величину остаточного азота, провести ЭКГ-анализ и общий анализ крови с определением СОЭ, а затем регулярно не менее 1 раза в месяц, контролировать уровень лития в крови через 12 ч после приема последней дозы.
Download Контемнол (Contemnol)
Латинское название: Lindynette 20
Фармакологические группы: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
Состав и форма выпуска: Линдинет 20
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| этинилэстрадиол | 20 мкг |
| гестоден | 75 мкг |
| вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат; магния стеарат; кремний коллоидный безводный; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат — в ядре таблетки. Д+С желтый N 10 С.I. 47005, Е104, повидон; титана оксид C.I. 7791, Е171; макрогол 6000; тальк; кальция карбонат; сахароза — в оболочке |
в контурной ячейковой упаковке 21 шт.; в коробке 1 или 3 шт.
Линдинет 30
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| этинилэстрадиол | 30 мкг |
| гестоден | 75 мкг |
| вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат; магния стеарат; кремний коллоидный безводный; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат — в ядре таблетки. Д+С желтый N 10 С.I. 47005, Е104, повидон; титана оксид C.I. 7791, Е171; макрогол 6000; тальк; кальция карбонат; сахароза — в оболочке |
в контурной ячейковой упаковке 21 шт.; в коробке 1 или 3 шт.
Описание лекарственной формы: Линдинет 20: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, излом белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.
Линдинет 30: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, излом белого или почти белого цвета с желтой окантовкой, обе стороны без надписи.
Характеристика: Монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат.
Фармакологическое действие: Контрацептивное, эстроген-гестагенное. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.
Фармакокинетика: Гестоден
Быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ (биодоступность около 99%). Через 1 ч после одноразового введения концентрация составляет 2–4 нг/мл. Связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1–2% находится в форме свободного стероида, 50–75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний объем распределения гестодена 0,7–1,4 л/кг. Подвергается биотрансформации аналогично другим стероидам. Средние значения клиренса: 0,8–1,0 мл/мин/кг. Уровень в сыворотке крови снижается двухфазно. В конечной фазе T1/2 — 12–20 ч. Выделяется только в форме метаболитов: 60% — с мочой, 40% — с калом. T1/2 метаболитов около 1 дня.
Этинилэстрадиол
Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Среднее значение Cmax в сыворотке крови — 30–80 пг/мл, достигается через 1–2 ч после приема. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%. Полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний объем распределения — 5–18 л/кг. В основном подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови около 5–13 мл/мин/кг. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 второй фазы — около 16–24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2:3. T1/2 метаболитов — около 1 дня. Стабильная концентрация (на 20% выше, чем после однократной дозы) устанавливается к 3–4 дню.
Клиническая фармакология: Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, оказывают положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист, внематочной беременности, появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах, воспалительных заболеваний малого таза и образования рака эндометрия; улучшается состояние кожи при угревой сыпи.
Показания: Контрацепция.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени; опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе); инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия); коагулопатия; серповидно-клеточная анемия; эстрогензависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе); сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями; маточное кровотечение неясной этиологии; идиопатическая желтуха и зуд во время беременности; наличие в анамнезе герпеса; отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности; беременность.
С осторожностью — рак молочной железы, хорея беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), сахарный диабет, эпилепсия, заболевания желчного пузыря, особенно желчно-каменная болезнь (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, иммобилизация, большие хирургические вмешательства, холестатическая желтуха (в т.ч. беременных в анамнезе), депрессия (в т.ч. в анамнезе), мигрень.
Применение при беременности и кормлении грудью: Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком).
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.
Со стороны половой системы: иногда — межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции, изменения либидо.
Со стороны эндокринной системы: иногда — чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.
Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.
Прочие: возможны боли внизу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.
Изменение лабораторных показателей: под действием пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, но в пределах нормальных значений.
Взаимодействие: Рифампицин (повышает клиренс), а также барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могут привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивного действия.
Контрацептивная надежность снижается при приеме ампициллина, тетрациклина (механизм этого действия не выяснен). Во время сопутствующего приема с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять другие негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При использовании рифампицина дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 нед после завершения курса его приема. Любое ЛС, повышающее моторику ЖКТ, снижает уровень препарата в крови.
ЛС (например аскорбиновая кислота), которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность. Ингибиторы печеночных ферментов (например итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.
Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов, повышая или снижая их концентрацию в крови (например циклоспорин, теофиллин).
Применение препаратов зверобоя (в т.ч. чая) снижает концентрацию препарата в крови, что может привести к прорывным кровотечениям, беременности (причиной является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 нед после завершения курса приема зверобоя). Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим, во время применения ритонавира следует употреблять препарат с большей дозой этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять негормональные методы контрацепции.
Передозировка: Тяжелые симптомы после приема больших доз противозачаточного средства не описаны.
Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек — небольшое влагалищное кровотечение.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого появляется менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием таблеток, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.
Первый прием препарата: прием препарата Линдинет необходимо начинать с первого дня менструального цикла.
Переход на прием препарата с другого перорального контрацептива: первую таблетку Линдинет следует принять после приема последней таблетки из упаковки перорального гормонального контрацептива в первый день менструальноподобного кровотечения.
Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Переход на прием препарата с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантаты): с "мини-пили" можно перейти на прием препарата Линдинет в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций — за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет после аборта в I триместре беременности: после аборта сразу же можно начинать прием препарата, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать через 21–28 сут после родов или аборта во II триместре беременности. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или подождать до первой менструации.
Пропуск в приеме таблеток: если прием таблетки был пропущен — пропущенную таблетку принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки — принимать в нормальном режиме, при этом в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 табл., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата после завершения приема из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.
Меры, принимаемые при рвоте и диарее: если в течение 3–4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту Пропуск в приеме таблеток. Если пациентка не хочет изменять режим приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.
Изменение даты начала менструации: имеется возможность ускорять начало менструации путем сокращения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7–дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо: до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Меры предосторожности: Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда и тромбоэмболических осложнений различной локализации возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение, сахарный диабет, семейный анамнез ВТЗ, возраст старше 35–40 лет). Это необходимо учитывать женщинам старше 35 лет и много курящим. У женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время было отмечено повышение АД. Повышение АД чаще отмечается при применении препаратов с большими дозами гормонов.
Необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата, если у женщины наблюдаются: врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение обмена жиров (дислипопротеинемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, в случаях длительной иммобилизации, тяжелой операции, операции на ногах, тяжелой травмы (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 нед до запланированной операции и возобновить прием через 2 нед после активизации пациентки).
Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.
Опухоли. В некоторых исследованиях было отмечено учащение случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека). Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов: у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, заболевание выявлялось в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты. Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием внутрибрюшного кровотечения.
Другие патологические состояния. Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений сосудов сетчатки. По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчно-каменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов. При появлении мигрени, ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной, или при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить. Прием препарата Линдинет необходимо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или при появлении эпилептического припадка.
Влияние препарата на обмен углеводов и липидов. У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита. При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная, и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить и межменструальные кровотечения продолжаются более 4 мес, следует перейти на прием другого препарата. В отдельных случаях, менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата необходимо исключить беременность. Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также лабораторные исследования по показаниям (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, передающихся половым путем, в частности от СПИДа. При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов. Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, а при возобновлении депрессии следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства. При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.
При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание препарата.
Особые указания: Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления опасными механизмами не проводились.<
Download Линдинет 20 (Lindynette 20)
Латинское название: Mirelle
Фармакологические группы: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
Состав и форма выпуска: 1 активная таблетка светло-желтого цвета, покрытая оболочкой, содержит гестодена 60 мкг и этинилэстрадиола 15 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ, магния стеарат, калия полиакрилин, краситель желтый YS−1–6386-G, полиэтиленгликоль 1450, воск Е (монтанно-гликолевый).
1 таблетка-плацебо белого цвета, покрытая оболочкой, содержит лактозу моногидрат, МКЦ, магния стеарат, калия полиакрилин, краситель белый YS−1–18024-A, полиэтиленгликоль 1450, воск Е (монтанно-гликолевый).
В блистерной цикловой упаковке 28 таблеток, в коробке 1 или 3 упаковки.
Характеристика: Активная таблетка покрыта оболочкой светло-желтого цвета, имеет круглую форму и дояковыпуклые поверхности.
Таблетка-плацебо покрыта оболочкой белого или почти белого цвета, имеет круглую форму и двояковыпуклые поверхности.
Фармакологическое действие: Контрацептивное.
Фармакокинетика: Гестоден. Абсорбция. После однократного приема внутрь быстро и полностью всасывается, его Cmax в сыворотке крови, равная 2–4 нг/мл, достигается через 1 ч. Биодоступность составляет около 99%.
Распределение. Гестоден связывается альбуминами сыворотки крови и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). В свободном виде находится 1–2% общей концентрации в сыворотке крови, тогда как 50–70% специфически связаны с ГСПС. В результате индукции этинилэстрадиолом синтеза связывающего белка, фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как связанная с альбумином фракция снижается. Кажущийся объем распределения равен 0,7 л/кг.
Метаболизм. Гестоден полностью метаболизируется. Скорость метаболического Cl из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг. При одновременном применении с этинилэстрадиолом не выявлено прямого взаимодействия.
Выведение. Содержание гестодена в сыворотке крови подвергается двухфазному снижению. T1/2 в терминальную фазу распределения составляет около 15 ч. В неизмененной форме не выводится, а только в виде метаболитов: T1/2 около 24 ч с мочой и желчью в соотношении около 6:4.
Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. При одновременном применении с этинилэстрадиоллом ГСПС сыворотки повышается примерно в 3 раза. При ежедневном приеме препарата наблюдается увеличение концентрации гестодена в сыворотке крови приблизительно в 3–4 раза. Состояние равновесной концентрации наступает во 2 половине цикла приема.
Этинилэстрадиол. Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 30 пкг/л, достигается через 1–2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20–65%.
Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично связывается альбумином. Индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения равен 2,8–8,6 л/кг.
Метаболизм. Подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость метаболического Cl из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.
Выведение. Концентрация в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер: первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты выводятся почками и печенью в соотношении 4:6, T1/2 — около 24 ч.
Фармакодинамика: Мирелль — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Мирелль осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:
— подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;
— изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;
— изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненный менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Показания: Контрацепция.
Противопоказания: Мирелль не должен использоваться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
— Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
— Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
— Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
— Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
— Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
— Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
— Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
— Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
— Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
— Вагинальное кровотечение неясного генеза.
— Беременность или подозрение на нее.
— Кормление грудью.
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов Мирелль.
— Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы. В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 нед до нее и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Применение при беременности и кормлении грудью: Не назначается во время беременности. Если беременность выявляется во время приема Мирелль, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование в целом не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.
Побочные действия: Следующие нежелательные эффекты были описаны у некоторых женщин, принимающих Мирелль: болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов, в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.
Взаимодействие: Лекарственные взаимодействия, в результате которых повышается Cl половых гормонов, могут вести к прорывным кровотечениям и/или понижению контрацептивной надежности.
Это было установлено в отношении фенитона, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть предположение в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Механизм этого взаимодействия основан на изменении работы печеночных ферментов.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после его отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если прием препарата начат в конце приема активных таблеток из упаковки Мирелль, неактивные таблетки должны быть пропущены и начата следующая упаковка.
Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), т.к. по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая контрацепцию этинилэстрадиола.
Во время приема таких антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если прием препарата начат в конце приема активных таблеток из упаковки Мирелль, неактивные таблетки должны быть пропущены и начата следующая упаковка Мирелль.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.
Передозировка: О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы: Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в сутки непрерывно в течение 28 дней. Прием следующей упаковки начинается после приема последней таблетки предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2–3 день от приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Как начать прием Мирелль.
— При отсутствии приема каких либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
Прием Мирелль начинается в 1 день менструального цикла (т.е. 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
— При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.
Предпочтительно начать прием Мирелль на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке).
— При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционный формы, имплантат) или с или высвобождающего гестаген, внутриматочного контрацептива (Мирена).
Женщина может перейти с мини-пили на Мирелль в любой день (без перерыва), имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
— После аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
— После родов или аборта во II триместре беременности. Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Мирелль должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток. Пропущенные неактивные таблетки могут игнорироваться. Нет необходимости в приеме пропущенных неактивных таблеток, т.к. это может неумышленно продлить период приема неактивных таблеток. Следующие советы касаются пропуска только активных таблеток.
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая должна приниматься в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
— прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 4 дня;
— 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч):
— 1 неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к периоду приема неактивных таблеток, тем выше риск наступления беременности.
— 2 неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2-х табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2-х и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
— 3 неделя приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего периода приема неактивных таблеток.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки. 4 неактивные таблетки не принимают. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 4 дня, включая день пропуска таблетки, и начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время приема неактивных таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи. Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.
Изменение дня начала менструального цикла. Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием новой упаковки Мирелль без приема неактивных таблеток из предыдущей упаковки. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как желает женщина (максимально, до тех пор, пока не закончатся активные таблетки из этой упаковки). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Мирелль возобновляется после периода приема неактивных таблеток.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ее ближайший период приема неактивных таблеток на необходимое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
Меры предосторожности: С особой осторожностью Мирелль назначают при:
— выраженных нарушениях жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
— эпилепсии;
— отосклерозе с ухудшением слуха, идиопатической желтухе или зуде во время предшествующей беременности;
— врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
— мигрени с аурой;
— сахарном диабете;
— системной красной волчанке;
— гемолитическом уремическом синдроме;
— болезни Крона;
— серповидно-клеточной анемии;
— артериальной гипертензии.
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
— Заболевания сердечно-сосудистой системы.
В ряде эпидемиологических исследований выявлено некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно 4 на 10000 женщин в год в сравнении с 0,5–3 на 10000 в год у женщин, не использующих оральные контрацептивы. Однако частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающейся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10000 беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы острого живота.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
— с возрастом;
— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
— семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае, если предполагается наследственная предрасположенность, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных оральных контрацептивов;
— при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
— дислипопротеинемии;
— артериальной гипертензии;
— мигрени;
— заболеваниях клапанов сердца;
— фибрилляций предсердий;
— длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, любой операции на ногах или обширной травме. В этих случаях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2-х нед после окончания иммобилизации.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.
Лабораторные тесты. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
На фоне комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих нерегулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время приема неактивных таблеток. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Медицинские осмотры. Перед началом применения Мирелль женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.
В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 мес проводить контрольные обследования.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Мирелль не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающих половым путем.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой не выявлено.
<
Download Мирелль (Mirelle)
Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% в ампулах (Solutio Natrii adenosintriphosphatis 1% in ampullis)
Латинское название: Solutio Natrii adenosintriphosphatis 1% in ampullis
Фармакологические группы: Другие метаболики
Нозологическая классификация (МКБ-10): I20 Стенокардия [грудная жаба]. I42 Кардиомиопатия. I48 Фибрилляция и трепетание предсердий. I73 Другие болезни периферических сосудов. M15-M19 Артрозы. R07.2 Боль в области сердца
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Трифосаденин (Triphosadenine)
Применение: Мышечная дистрофия, миоатрофия, облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия.
Противопоказания: Инфаркт миокарда в острый период.
Побочные действия: Головная боль, головокружение, тахикардия, тошнота, полиурия.
Способ применения и дозы: В/м — 1 мл 1% раствора 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 30–40 инъекций. Повторный курс — через 1–2 мес. Для купирования пароксизма наджелудочковой тахикардии вводят в/в струйно 1–2 мл 1% раствора (эффект наступает через 30–40 с). Повторное введение — через 2–3 мин.
Download Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% в ампулах (Solutio Natrii adenosintriphosphatis 1% in ampullis)