Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Wobe-mugos® E
Фармакологические группы: Ферменты и антиферменты
Нозологическая классификация (МКБ-10): B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]. B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]. D84.9 Иммунодефицит неуточненный
Состав и форма выпуска:
| Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
| химотрипсин | 40 мг |
| трипсин | 40 мг |
| папаин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза; МКЦ; макрогол 6000; коповидон; магния стеарат; кремния диокcид безводный; повидон; кросповидон; сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1); тальк; триэтилацетат; ванилин |
в блистере 20 шт.; в коробке 1, 2 или 5 блистеров.
Описание лекарственной формы: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с серым или белого с кремовым оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее, фибринолитическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика: Активирует противовирусный иммунитет (NK-клетки, цитотоксические T-лимфоциты, макрофаги); нормализует концентрацию цитокинов; расщепляет иммунные комплексы и способствует их элиминации. Улучшает реологические свойства крови, микроциркуляцию, трофику тканей; способствует выведению из организма токсических продуктов. Уменьшает отрицательное действие на организм лучевой и химиотерапии.
Показания: Вирусные заболевания и герпетические инфекции: герпес зостер (опоясывающий лишай), герпес симплекс (герпес простой) и их рецидивирующие формы. Поддерживающая терапия при облучении и химиотерапии: уменьшение побочных воздействий, возникающих при терапии (иммуносупрессия, пострадиационные мукозиты, фиброзы); улучшение переносимости химиопрепаратов и лучевой терапии.
Противопоказания: Заболевания, сопровождающиеся нарушением свертывания крови (гемофилия); при проведении гемодиализа.
Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью применяют в период беременности.
Побочные действия: В отдельных случаях возможно незначительное изменение цвета, запаха и консистенции кала. Иногда — ощущение вздутия живота, учащение стула (при приеме высоких доз).
Взаимодействие: При одновременном приеме с другими препаратами случаи несовместимости неизвестны.
Способ применения и дозы: Внутрь,не разжевывая, не менее чем за 30 мин до еды, запивая стаканом (150-200 мл) воды.
Для лечения вирусных заболеваний — по 3–5 табл. 3 раза в сутки до исчезновения основных клинических симптомов (терапию начинают при первых симптомах).
При появлении побочных эффектов или явлений непереносимости во время химио- или лучевой терапии — по 3 табл. 3 раза в сутки (при необходимости — 5 табл. 3 раза в сутки).
Особые указания: В самом начале лечения возможно обострение симптомов основного заболевания (в этом случае рекомендуется временное снижение дозы).
При развитии неблагоприятных явлений со стороны ЖКТ (вздутие живота, учащение стула) дозу также следует временно снизить.
Download Вобэ-мугос Е (Wobe-mugos® E)
Латинское название: Vitamax®
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства. Макро- и микроэлементы
Нозологическая классификация (МКБ-10): E61.7 Недостаточность многих элементов питания. E63 Физические и умственные перегрузки. F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная. F90.0 Нарушение активности и внимания. Z54 Период выздоровления. Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
Состав и форма выпуска:
| Капсулы | 1 капс. |
| маточное молочко | 10 мг |
| экстракт женьшеня | 40 мг |
| пыльца растений | 50 мг |
| масло из проростков пшеницы | 50 мг |
| фосфатиды сои | 90 мг |
| сафлоровое масло | 30 мг |
| L-аргинин | 20 мг |
| L-лизин | 20 мг |
| оротовая кислота | 10 мг |
| диметиламино-этанолбитартрат | 25 мг |
| витамин А (пальмитат) | 2000 МЕ |
| витамин D3 | 200 МЕ |
| витамин Е | 10 мг |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
| витамин B1 | 15 мг |
| витамин B2 | 3 мг |
| витамин B6 | 2 мг |
| витамин B12 | 5 мкг |
| фолиевая кислота | 25 мкг |
| кальция пантотенат | 3 мг |
| никотинамид | 15 мг |
| парааминобензойная кислота | 50 мг |
| биотин | 3 мкг |
| железо | 10 мг |
| кальций | 50 мг |
| фосфор | 38,6 мг |
| калий | 2 мг |
| медь | 1 мг |
| марганец | 1 мг |
| магний | 1 мг |
| йод | 50 мкг |
| селен | 50 мкг |
| фтор | 1 мг |
в блистере 5 или 15 капсул; в пачке картонной 1 блистер.
Характеристика: Комбинированный препарат, содержащий тщательно подобранные активные ингредиенты, обладающие профилактическим и лечебным действием.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ, общеукрепляющее, общетонизирующее. Способствует поддержанию и улучшению функциональной активности организма.
Фармакодинамика: Повышает неспецифическую резистентность организма, оказывает стимулирующее и регенерирующее действие (женьшень). Является источником природных белков, аминокислот, липидов, углеводов, жирных кислот, субстратно обеспечивает пластический и энергетический обмен, стимулирует метаболические процессы (маточное молочко, био- и микроэлементы, витамины, минералы).
Показания: Профилактика гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ у взрослых, в т.ч. при стрессе, соблюдении строгой диеты, в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, операций, лучевой терапии; понижение способности к концентрации внимания, работоспособности (умственной, физической), состояние усталости; для повышения физических возможностей, в частности у спортсменов.
Противопоказания: Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, повышенная возбудимость, судорожные состояния, эпилепсия, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Не выявлены.
Способ применения и дозы: Внутрь, после завтрака, взрослым — по 1 капс. в сутки или через день в течение 2–3 нед.
Меры предосторожности: Не рекомендуется принимать во второй половине дня.
Download Витамакс (Vitamax®)
Латинское название: Viburcol®
Фармакологические группы: Гомеопатические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. K00.7 Синдром прорезывания зубов
Состав и форма выпуска:
| Суппозитории | 1 супп. |
| Chamomilla recutita D1 | 1,1 мг |
| Atropa belladonna D2 | 1,1 мг |
| Solanum dulcamara D4 | 1,1 мг |
| Plantago major D3 | 1,1 мг |
| Pulsatilla pratensis D2 | 2,2 мг |
| Calcium carbonicum Hahnemanni D8 | 4,4 мг |
в контурной безъячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, седативное, болеутоляющее, спазмолитическое.
Показания: В комплексной терапии в качестве жаропонижающего, противовоспалительного средства при респираторных заболеваниях у детей (в комплексной терапии), при проявлениях беспокойства, связанного с прорезыванием зубов.
Противопоказания: Не выявлены.
Побочные действия: Не выявлены.
Способ применения и дозы: Ректально, при острых состояниях — по 1 супп. 4–6 раз в сутки, после улучшения — по 1 супп. 2–3 раза в сутки.
Детям до 6-месячного возраста максимальная доза — по 1 супп. 2 раза в сутки.
Download Вибуркол (Viburcol®)
Латинское название: Demulen
Фармакологические группы: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит этинилэстрадиола 35 мкг и этинодиола диацетата 1 мг; в блистере 21 шт., в комплекте с календарной шкалой, в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие: Контрацептивное, эстроген-гестагенное. Снижает продукцию гонадотропных гормонов, что приводит к подавлению овуляции. Повышает вязкость шеечной слизи, снижает транспортную функцию фаллопиевых труб, изменяет имплантационную способность эндометрия.
Показания: Контрацепция.
Противопоказания: Опухоли молочных желез и репродуктивной системы, ациклические кровянистые выделения из половых путей неясного генеза, тромбофлебит, тромбоэмболии, нарушение функции печени и почек, сахарный диабет (тяжелая форма), выраженные нарушения жирового обмена, серповидно-клеточная анемия, беременность, лактация.
Побочные действия: Тошнота, нагрубание молочных желез, головная боль, депрессия, отеки, изменение массы тела, нарушение либидо.
Способ применения и дозы: Внутрь, по 1 табл. в сутки в одно и то же время, начиная с 5 дня менструального цикла; последовательность приема таблеток указана на календарной шкале.
Меры предосторожности: Не рекомендуется назначать препарат женщинам старше 40 лет, курящим — старше 35 лет. Необходимо иметь в виду, что эффективность снижается при упорной рвоте, диарее. При пропуске очередного приема свыше 24 ч, принимают (как можно скорее) следующую таблетку и до конца цикла используют дополнительные методы контрацепции. Препарат следует отменить за 3 мес до плановой операции и в послеоперационный период.
<
Download Демулен (Demulen)
Применение: Ингаляционный наркоз.
Противопоказания: Гиперчувствительность, генетическая подверженность злокачественной гипертермии.
Побочные действия: В фазе индукции: кашель, затруднение дыхания, ларингоспазм; в фазе наркоза — угнетение дыхания, гипотензия, нарушения ритма; в послеоперационном периоде — легкий озноб, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, нарушения функции печени, интеллектуально-мнестические расстройства (2–3 дня после анестезии), ухудшение настроения (в течение 6 дней), лейкоцитоз, транзиторное повышение уровня глюкозы, креатинина, азота мочевины, холестерина и щелочной фосфатазы, синдром злокачественной гипертермии, связанный с гиперкатаболическими процессами в скелетной мускулатуре и резким повышением потребления кислорода, проявляющийся мышечной ригидностью, тахикардией, учащением дыхательных движений, цианозом, нарушениями ритма, нестабильностью АД; снижение парциального давления кислорода и pH, гиперкалиемия, дефицит оснований; почечная недостаточность.
Взаимодействие: Комбинация с закисью азота в 2–3 раза уменьшает минимальную необходимую для наркоза альвеолярную концентрацию, при этом снижается и выраженность артериальной гипотензии. Потенцирует эффект миорелаксантов, особенно недеполяризующего типа.
Способ применения и дозы: Ингаляционно, с помощью наркозного испарителя. Используют ингаляцию 1,5–3% изофлурана в кислороде или смеси кислорода и закиси азота, хирургический уровень наркоза достигается через 7–10 мин. Его можно поддерживать ингаляцией 1,0–2,5% изофлурана в сочетании с закисью азота; если применяют чистый кислород, может потребоваться увеличение концентрации на 0,5–1%.
Меры предосторожности: Применяется только под контролем врача-анестезиолога. В качестве премедикации предпочтительно использование антихолинергических препаратов. Побочные эффекты, возникающие в фазе индукции, можно уменьшить путем назначения гипнотических доз ультракороткодействующих барбитуратов. Необходим тщательный мониторинг дыхательной функции. У пациентов с заболеваниями коронарных артерий поддержание нормальных гемодинамических показателей особенно важно для предотвращения миокардиальной ишемии. Транзиторное повышение давления цереброспинальной жидкости в стадии глубокого наркоза корригируется гипервентиляцией. Использование изофлуранового наркоза для проведения аборта может сопровождаться усилением кровопотери.
Download Изофлуран (Isoflurane) (-)
Латинское название: Casodex
Фармакологические группы: Андрогены, антиандрогены. Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Нозологическая классификация (МКБ-10): C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Бикалутамид (Bicalutamide)
Применение: Рак предстательной железы.
Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст, противопоказан женщинам.
Ограничения к применению: Нарушение функции печени.
Побочные действия: Приступ стенокардии, гипертензия, сердечная недостаточность, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, диспептические явления, ксеростомия, желудочные кровотечения, мелена, тревога, депрессия, снижение либидо, сонливость, нервозность, миастения, миалгия, артрит, судорожные подергивания мышц конечностей, контрактуры, боль в груди, сахарный диабет, полиурия, дизурия, задержка мочи, отеки, лихорадка, потливость, аллергические реакции.
Взаимодействие: Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — 1 табл. (50 или 150 мг) однократно.
Download Касодекс (Casodex)
Применение: У взрослых — беспокойство, агрессивные состояния и страхи непсихотического характера, неврозы, неврозоподобные состояния (в т.ч. при функциональных неврозах сердечно-сосудистой системы, мигрени, климактерическом синдроме), абстинентный синдром при хроническом алкоголизме. У детей — чрезмерная возбудимость, «школьные» неврозы, психическая лабильность.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), миастения.
Ограничения к применению: Тяжелые нарушения функции печени и почек, I триместр беременности (необходимо строго придерживаться показаний к применению), кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).
Побочные действия: Чувство усталости, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), сонливость, слабость, нарушение аккомодации, тахикардия, повышенная мышечная утомляемость, потеря либидо, импотенция, нарушения менструального цикла, аллергические кожные реакции, лекарственная зависимость; у пожилых пациентов и детей — потеря ориентации, отсутствие торможения, агрессивность.
Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект снотворных, нейролептиков, антидепрессантов, алкоголя и этанолсодержащих препаратов, средств для наркоза и анальгетиков.
Передозировка: Симптомы: чувство усталости, атаксия, тахикардия, гипотония, понижение тонуса мышц; в тяжелых случаях — кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и сульфата натрия; коррекция дыхания и кровообращения, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и гемодиализ мало эффективны.
Способ применения и дозы: Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. В начале лечения — по 5 мг 2–3 раза в сутки, затем дозу постепенно повышают до 30–40 мг в сутки. В амбулаторных условиях рекомендуется по 5 мг утром и днем и 10 мг вечером. Пожилым пациентам и подросткам назначают по 10–20 мг; детям — 2 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 60–70 мг. При лечении хронического алкоголизма препарат используют в средней суточной дозе в течение 1–2 нед.
Меры предосторожности: Не рекомендуется применять во время работы водителям транспорта, операторам и лицам, профессия которых требует быстрых психических и двигательных реакций. Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Для предотвращения абстинентного синдрома необходимо отменять препарат постепенно.
Download Медазепам (Medazepam) (-)
Латинское название: Myrin-P
Фармакологические группы: Ансамицины. Другие синтетические антибактериальные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез
Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этамбутола гидрохлорида 225 мг, рифампицина 120 мг, изониазида 60 мг, пиразинамида 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 10 упаковок.
Фармакологическое действие: Противотуберкулезное. Ингибирует РНК-полимеразу и синтез ряда метаболитов, в т.ч. миколевых кислот клеточной стенки, микобактерии.
Фармакокинетика: Всасывается в ЖКТ быстро и достаточно полно. После однократного приема внутрь Cmax этамбутола достигается через 2–4 ч и остается на том же уровне при ежедневном длительном назначении (снижается через сутки после отмены); метаболизируется, выводится в течение 24 ч с мочой — 50% в неизмененном виде, 8–15% — в виде метаболитов и с фекалиями — 20–22% в неизмененном виде. Cmax рифампицина также определяется через 2–4 ч; T1/2 — 3 ч; проникает через ГЭБ, плаценту, в грудное молоко. Изониазид относительно равномерно распределяется по всем органам и жидкостям; 50–70% от принятой дозы выводится с мочой в течение суток.
Фармакодинамика: Активен в отношении быстро растущих микроорганизмов рода Micobacterium, включая M.tyberculosis. Этамбутол снижает вероятность развития устойчивости к изониазиду. Перекрестная резистентность к другим противотуберкулезным средствам отсутствует.
Показания: Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса).
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам), гепатит, желтуха, неврит зрительного нерва, острый приступ подагры, детский возраст (до 13 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Допустимо, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В последнем триместре беременности следует назначать с витамином К, т.к. рифампицин иногда вызывает постнатальные геморрагии у матери и плода.
Побочные действия: Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны ЦНС: периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, бессонница, нарушения сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, глосссалгия, метеоризм, диарея, запор, гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания (у мужчин).
Со стороны крови и кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, повышение концентрации сывороточного железа, васкулит, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, щелочной фосфатазы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, острый приступ подагры.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, дерматит, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.
Взаимодействие: Снижает эффект (требуется повышение доз при комбинированном применении) оральных контрацептивов, метадона, синтетических гипогликемических средств, дигоксина, хинидина, дизопирамида, дапсона, кортикостероидов, антикоагулянтов группы кумарина.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, потеря сознания, увеличение печени, желтуха, окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалиев в коричнево-красный или оранжевый цвет.
Лечение: промывание желудка (с активированным углем), противорвотные средства, форсированный диурез, билиарный дренаж, экстракорпоральный гемодиализ.
Способ применения и дозы: Внутрь, за 1–2 ч до еды по 1 табл./10 кг массы тела 1 раз в сутки. Пациентам с массой тела более 40 кг — 5 табл. в сутки. Курс — 2 мес.
Меры предосторожности: С осторожностью назначают при эпилепсии, психозах, нарушениях функции почек, подагре, заболеваниях печени. В пожилом возрасте и у детей до и во время лечения рекомендуется офтальмологическое обследование, во время длительной терапии — периодический контроль функции почек, печени, кроветворной системы. Нельзя прерывать (случайно или намеренно) прием. Для предупреждения беременности не следует использовать оральные контрацептивы (их надежность значимо снижается).
Download Майрин-П (Myrin-P)
Латинское название: No-Spa
Фармакологические группы: Вазодилататоры. Спазмолитики миотропные
Нозологическая классификация (МКБ-10): G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках. G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы. I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом. I73 Другие болезни периферических сосудов. I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K29.1 Другие острые гастриты. K29.9 Гастродуоденит неуточненный. K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках. K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты. K58 Синдром раздраженного кишечника. K59.0.1 Запор спастический. K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]. K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита. K81 Холецистит. K83.0 Холангит. K85 Острый панкреатит. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. N20-N23 Мочекаменная болезнь. N23 Почечная колика неуточненная. N30 Цистит. N70 Сальпингит и оофорит. N94.6 Дисменорея неуточненная. N96 Привычный выкидыш. O20.0 Угрожающий аборт. O62 Нарушения родовой деятельности [родовых сил]. O62.3 Стремительные роды. O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота. R14 Метеоризм и родственные состояния. R30.1 Тенезмы мочевого пузыря. R39.8.0 Цисталгия. R51 Головная боль. R52.0 Острая боль
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Дротаверин (Drotaverine)
Применение: Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.
Противопоказания: Гиперчувствительность, глаукома.
Ограничения к применению: Аденома предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий.
Побочные действия: Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.
Взаимодействие: Усиливает (особенно при в/в введении) эффект др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.
Передозировка: AV блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
Способ применения и дозы: Внутрь — по 0,04–0,08 г 2–3 раза в сутки. В/м, п/к — 2–4 мл 1–3 раза в день, для снятия колики — в/в медленно по 2–4 мл. Детям до 6 лет — по 0,01–0,02 г 1–2 раза в сутки, детям 6–12 лет — 0,02 г 1–2 раза в сутки.
Download Но-шпа (No-Spa)
Латинское название: Encorate chrono
Фармакологические группы: Противоэпилептические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): F95 Тики. G40 Эпилепсия. G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы. G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]. G40.7 Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal. R25.2 Судорога и спазм
: ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭНКОРАТ ХРОНО
«УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ
В.Е. Акимочкин, 22 октября 2002 г.
ОДОБРЕНО
Фармакологичеким комитетом МЗ РФ
28 февраля 2002 г., протокол № 4.
Международное непатентованное название
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота
Химическое название
Натрия вальпроат натрий 2-пропилпентаноат
Кислота вальпроевая 2-пропилпентановая кислота.
Лекарственная форма
Таблетки с конторолируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
В 1 таблетке контролируемого высвобождения, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Энкорат Хроно 200:
Натрия вальпроат IP 133,5 мг
Вальпроевая кислота USP 58 мг
(оба соответствуют натрия вальпроату 200 мг);
Энкорат Хроно 300
Натрия вальпроат IP 200 мг
Вальпроевая кислота USP 87 мг
(оба соответствуют натрия вальпроату 300 мг);
Энкорат Хроно 500
Натрия вальпроат IP 333 мг
Вальпроевая кислота USP 145 мг
(оба соответствуют натрия вальпроату 500 мг).
Вспомогательные вещества гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, тальк очищенный, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, эудражит Е?100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат; краситель: закатно-желтый.
Описание
Таблетки 200 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 500 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Механизм действия
Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны ионов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
Фармакодинамика
Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного воздействия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2–8 ч после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением. 80–90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8–22 ч. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40–100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Объем распределения — 0,2 л/кг массы тела. Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.
Показания
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих видах припадков:
— абсансы;
— миоклонические;
— тонико-клонические;
— атонические.
Парциальная эпилепсия:
— простые или комбинированные припадки;
— вторичные генерализованные припадки.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.
Монотерапия
Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые 3 дня, до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза — 1–2 г.
Дети с массой тела выше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20–30 мг/кг один раз в сутки или в двух разделенных дозах.
Дети с массой тела до 20 кг: не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.
Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с таковым у взрослых и подбирается индивидуально. Пациентам, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.
Противопоказания
— Индивидуальная непереносимость препарата;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;
— острый гепатит;
— беременность, грудное вскармливание;
— порфирия;
— тромбоцитопения;
— деткий возраст до 3 лет.
Побочные эффекты
В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
— тошнота, рвота, диарея и/или запор;
— гепатит;
— панкреатит;
— увеличение массы тела;
— кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона;
— выпадение волос (у 2–12% пациентов)
— атаксия, тремор, нарушение сознания, кома;
— нарушение менструального цикла, вторичная аменорея;
— анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 мес).
Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечениями у оперированных больных, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата беременным возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов. При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания варфарина белками плазмы крови. Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата наблюдаются: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости — стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг, 300 мг, 500 мг. По 10 таблеток в алюминиевых стрипах. По 3 стрипа в картонной коробке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Срок годности
3 года.
Отпуск из аптек
По
Download Энкорат хроно (Encorate chrono)