Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Церезим (Cerezyme)
Латинское название: Cerezyme
Фармакологические группы: Ферменты и антиферменты
Нозологическая классификация (МКБ-10): D58 Другие наследственные гемолитические анемии. D69.5 Вторичная тромбоцитопения. E75.2 Другие сфинголипидозы. M85 Другие нарушения плотности и структуры кости. R16 Гепатомегалия и спленомегалия, не классифицированные в других рубриках
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Имиглуцераза (Imiglucerase)
Применение: Ферментозаместительная терапия при болезни Гоше I типа с клинически значимыми проявлениями (анемия, тромбоцитопения, гепато- и спленомегалия, патологические изменения костей).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Ограничения к применению: Гиперчувствительность или наличие антител к аглюцеразе при ее предшествующем назначении.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью в период грудного вскармливания.
Побочные действия: Редко: тошнота, диарея, рвота, головная боль, головокружение, повышение температуры тела, кожные высыпания, реакции гиперчувствительности (3% случаев): генерализованный зуд, приливы, ангионевротический отек, одышка, бронхоспазм; ощущение дискомфорта, зуд, жжение, отек в месте венопункции.
Взаимодействие: Сведения о взаимодействии с др. лекарственными препаратами и пищей отсутствуют.
Способ применения и дозы: Необходим индивидуальный режим дозирования. В/в в течение 1–2 ч из расчета не более 1 ЕД/кг за 1 мин 1 раз в 2 нед.
Меры предосторожности: В/в введение имиглуцеразы назначается врачом, имеющим достаточный опыт в лечении болезни Гоше. Во время терапии следует периодически контролировать образование IgG антител к имиглюцеразе. В первый год терапии антитела образуются у 15% пациентов (чаще появляются в первые 6 мес и редко — после 12 мес лечения). Пациентам, имеющим антитела к имиглуцеразе, рекомендуется проведение премедикации антигистаминными и/или кортикостероидными препаратами, снижение частоты инфузий.
Особые указания: Не рекомендуется использование в течение 4-х недель доз, превышающих 120 ЕД/кг, т.к. изучение их эффективности не проводилось.