Categories
Фармакология:
  • Селен Форте (Selenium Forte)
  • Бетаназ (Betanase)
  • Доктор Тайсс Шалфея экстракт c витамином C (Dr. Theiss extract Salviae ...
  • Бевиплекс (lex)
  • Кефзол (Kefzol)
  • Ломацин (-)
  • Натрия оксибутирата раствор для инъекций 20% (Sodium oxybutyrate solut ...
  • Гиалуронидаза (Hyaluronidase) (-)
  • Пассажикс (Passagix)
  • Феминус Эдас-101 (Edas-101)
  • Кальциумфолинат-Эбеве (Calciumfolinat-Ebewe)
  • Клоназепам (Clonazepam) (-)
  • Дона (Dona)
  • Тиапридал (Tiapridal)
  • Сталон (Stalon)
  • Гастрик (Gastrik)
  • Трамундин ретард (Tramundin retard)
  • Моночинкве ретард (Monocinque retard)
  • Сульфацил-натрий (Sulfacyl-sodium)
  • Ацексамовая кислота (Acexamic acid)
  • Трамадол-Словакофарма (Tramadol-Slovakofarma)
  • Летизен (Letizen)
  • Гипак (Hypaque)
  • Супер Мульти-Витамины д-ра Лайнуса Полинга (Super Multi-Vitamins Dr. L ...
  • Ломустин (Lomustine) (-)
  • Интрон А порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъе ...
  • Рулицин (Rulicin)
  • Алпизарин (Alpisarin)
  • Гепа-Мерц (Hepa-Merz)
  • Этакридина лактата мазь 3% (Unguentum Aethacridini lactatis 3%)
  • Клопиксол (Clopixol)
  • Эрвевакс (Ervevax)
  • Лоперамида гидрохлорид (Loperamide hydrochloride)
  • Фамотидин-Акри (Famotidin-Akri)
  • Перекись водорода (Hydrogen peroxide)
  • Добутамин-Гриндекс (Dobutamin-Grindex)
  • Физиотенз (Physiotens)
  • Азалептин (Azaleptinum)
  • СОННОРМ Лайф формула (SonNorm Life formula)
  • Цефуроксима натриевая соль (Cefuroxime sodium salt)
  • Фторурацила раствор для инъекций 5% (Solutio Phthorafuri pro injection ...
  • Капецитабин (Capecitabine)
  • Инсуман Комб 15 ГТ (Insuman Comb 15 GT)
  • Назакорт (Nazacort)
  • Ставудин (Stavudine)
  • Кальцитриол (Calcitriol) (-)
  • Новокаина раствор для инъекций (Solutio Novocaini pro injectionibus)
  • Флюанксол (Fluanxol)
  • Топирамат (Topiramate) (-)
  • Алоэ таблетки, покрытые оболочкой (Tabulettae Aloes obductae)
  • Бэбидэта крем
    Латинское название:
    Babydeta-cream
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Диэтилтолуамид (Diethyltoluamide)
    Применение: Профилактика укусов кровососущих насекомых.

    Способ применения и дозы: Местно. Обработать открытые части тела, одежду, занавеси и сетки на окнах, пологи.

    Меры предосторожности: Следует избегать попадания внутрь и на слизистые оболочки.



    Download Бэбидэта крем (Babydeta-cream)
    Гепариновая мазь
    Латинское название:
    Unguentum Heparini
    Фармакологические группы: Антикоагулянты
    Состав и форма выпуска:
    Мазь1 г
    гепарин100 ЕД
    анестезин0,04 г
    бензиловый эфир никотиновой кислоты0,0008 г

    в тубах по 25 г; в пачке 1 туба.

    Фармакологическое действие: Антикоагуляционное, антиагрегационное, противовоспалительное, местноанестезирующее.
    Показания: Поверхностный тромбофлебит конечностей, постинъекционные флебиты, тромбоз геморроидальных вен.

    Противопоказания: Язвенно-некротические процессы, пониженная свертываемость крови, тромбоцитопения.

    Побочные действия: Не выявлены.

    Способ применения и дозы: Наносят тонким слоем на пораженное место 2–3 раза в сутки и осторожно втирают в к


    Download Гепариновая мазь (Unguentum Heparini)
    Дротаверин МС
    Латинское название:
    Drotaverine MS
    Фармакологические группы: Вазодилататоры. Спазмолитики миотропные
    Нозологическая классификация (МКБ-10): G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках. G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы. I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом. I73 Другие болезни периферических сосудов. I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K29.1 Другие острые гастриты. K29.9 Гастродуоденит неуточненный. K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках. K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты. K58 Синдром раздраженного кишечника. K59.0.1 Запор спастический. K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]. K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита. K81 Холецистит. K83.0 Холангит. K85 Острый панкреатит. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. N20-N23 Мочекаменная болезнь. N23 Почечная колика неуточненная. N30 Цистит. N70 Сальпингит и оофорит. N94.6 Дисменорея неуточненная. N96 Привычный выкидыш. O20.0 Угрожающий аборт. O62 Нарушения родовой деятельности [родовых сил]. O62.3 Стремительные роды. O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота. R14 Метеоризм и родственные состояния. R30.1 Тенезмы мочевого пузыря. R39.8.0 Цисталгия. R51 Головная боль. R52.0 Острая боль
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Дротаверин (Drotaverine)
    Применение: Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, глаукома.

    Ограничения к применению: Аденома предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий.

    Побочные действия: Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.

    Взаимодействие: Усиливает (особенно при в/в введении) эффект др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.

    Передозировка: AV блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

    Способ применения и дозы: Внутрь — по 0,04–0,08 г 2–3 раза в сутки. В/м, п/к — 2–4 мл 1–3 раза в день, для снятия колики — в/в медленно по 2–4 мл. Детям до 6 лет — по 0,01–0,02 г 1–2 раза в сутки, детям 6–12 лет — 0,02 г 1–2 раза в сутки.





    Download Дротаверин МС (Drotaverine MS)
    Капли Бронховерн
    Латинское название:
    Tropfen Bronchowern
    Фармакологические группы: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
    Нозологическая классификация (МКБ-10): E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями. J01 Острый синусит. J02 Острый фарингит. J04 Острый ларингит и трахеит. J04.1 Острый трахеит. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J20 Острый бронхит. J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей. J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная. J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит. J32 Хронический синусит. J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический. J40-J47 Хронические болезни нижних дыхательных путей. J42 Хронический бронхит неуточненный. J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь. J45 Астма. J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]. P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]. R05 Кашель. R09.3 Мокрота. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Амброксол (Ambroxol)
    Применение: Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), кормление грудью.

    Ограничения к применению: Беременность (II и III триместр).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром в/в введении — интенсивные головные боли, адинамия.

    Взаимодействие: Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

    Способ применения и дозы: Таблетки: взрослым — внутрь после еды, в первые 2–3 дня 1 табл. 3 раза в сутки, затем 1 табл. 2 раза или 0,5 табл. 3 раза в сутки; детям в возрасте 5–12 лет — 0,5 табл. 2–3 раза в сутки.
    Капсулы ретард: взрослым и детям старше 12 лет — 1 капс. ежедневно.
    Раствор для приема внутрь и ингаляций: внутрь взрослым — 4 мл 3 раза в сутки 2–3 дня, затем — 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки; детям до 2 лет — 1 мл 2 раза в сутки, 2–5 лет — 1 мл 3 раза в сутки, 5–12 лет — 2 мл 2–3 раза в сутки.
    Ингаляции: взрослым и детям старше 5 лет — 1–2 ингаляции в день по 2–3 мл, детям до 5 лет — 1–2 ингаляции в день по 2 мл.
    Сироп: взрослым в первые 2–3 дня — 10 мл 3 раза в сутки, затем 10 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки; детям до 2 лет — 2,5 мл 2 раза в сутки, 2–5 лет — 2,5 мл 3 раза в сутки, 5–12 лет — 5 мл 2–3 раза в сутки.
    Раствор для инъекций: в/м, п/к или в/в (медленно струйно или капельно): взрослым — 2 мл (в тяжелых случаях до 4 мл) 2–3 раза в сутки; в суточной дозе из расчета 1,2–1,6 мг/кг массы тела. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы и др. — с pH не выше 6,3.

    Меры предосторожности: Не следует комбинировать с др. противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    Особые указания: Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом).




    Download Капли Бронховерн (Tropfen Bronchowern)
    Кабивен центральный
    Латинское название:
    Kabiven™ central
    Фармакологические группы: Белки и аминокислоты. Средства для энтерального и парентерального питания
    Нозологическая классификация (МКБ-10): E44 Белково-энергетическая недостаточность умеренной и слабой степени. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Состав и форма выпуска: Кабивен центральный
    Эмульсия для инфузий1 контейнер пластиковый строенный
    состав см. табл. 1 
    Таблица 1
    Объем контейнера, мл
    Эмульсия2566205315401026
    Состав, мл
    Глюкоза (Глюкоза 19%)13161053790526
    Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум)750600450300
    Жировая эмульсия (Интралипид 20%)500400300200
    Энергетическая ценность, ккал230019001400900
    Активные компоненты, г
    очищенное соевое масло100806040
    глюкозы моногидрат (глюкоза безводная)275 (250)220 (200)165 (150)110 (100)
    аланин12,09,67,24,8
    аргинин8,56,85,13,4
    аспарагиновая кислота2,62,01,51,0
    валин5,54,43,32,2
    гистидин5,14,13,12
    глицин5,94,73,62,4
    глютаминовая кислота4,23,42,51,7
    изолейцин4,23,42,51,7
    лейцин5,94,73,62,4
    лизина гидрохлорид (лизин)8,5 (6,8)6,8 (5,4)5,1 (4,1)3,4 (2,7)
    метионин4,23,42,51,7
    пролин5,14,13,12,0
    серин3,42,72,01,4
    тирозин0,170,140,10,07
    треонин4,23,42,51,7
    триптофан1,41,10,860,57
    фенилаланин5,94,73,62,4
    кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид)0,74 (0,56)0,59 (0,44)0,44 (0,33)0,29 (0,22)
    натрия глицерофосфат (безводный)3,83,02,31,5
    магния сульфата гептагидрат (магния сульфат)2,5 (1,2)2,0 (0,96)1,5 (0,72)0,99 (0,48)
    калия хлорид4,53,62,71,8
    натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат)6,1 (3,7)4,9 (2,9)3,7 (2,2)2,5 (1,5)
    Содержание, г
    аминокислоты85685134
    азот13,510,88,15,4
    жиры100806051
    углеводы (глюкоза безводная)250200150100
    Энергетическая ценность, ккал
    всего230019001400900
    небелковая200016001200800
    Электролиты, ммоль
    натрий80644932
    калий60483624
    магний10864
    кальций5432
    фосфат (из Интралипида 20% и Вамина 18 Новум)25201510
    сульфат10864
    хлорид116937046
    ацетат97785839
    Осмоляльностьоколо 1230 мосмоль/кг воды
    Осмолярностьоколо 1060 мосмоль/л
    pHпримерно 5,6
    в трехкамерном пластиковом контейнере, (снабженном двумя портами) по 1026, 1540 и 2053 мл; в коробке картонной 2 или 4 мешка (для стационаров).
    Кабивен периферический
    Эмульсия для инфузий1 контейнер пластиковый строенный
    состав см. табл. 2 
    Таблица 2
    Объем контейнера, мл
    Эмульсия240019201440
    Состав, мл
    Глюкоза 11%14751180885
    Вамин 18 Новум500400300
    Интралипид 20%425340255
    Энергетическая ценность, ккал170014001000
    Активные компоненты, г
    очищенное соевое масло856851
    глюкозы моногидрат (глюкоза безводная)178 (162)143 (130)107 (97)
    аланин8,06,44,8
    аргинин5,64,53,4
    аспарагиновая кислота1,71,41.0
    валин3,62,92,2
    гистидин3,42,72,0
    глицин4,03,22,4
    глутаминовая кислота2,82,21,7
    изолейцин2,82,21,7
    лейцин4,03,22,4
    лизина гидрохлорид (лизин)5,6 (4,5)4,5 (3,6)3,4 (2,7)
    метионин2,82,21,7
    пролин3,42,72,0
    серин2,21,81,4
    тирозин0,120,0920,069
    треонин2,82,21,7
    триптофан0,950,760,57
    фенилаланин4,03,22,4
    кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид)0,49 (0,37)0,39 (0,30)0,29 (0,22)
    натрия глицерофосфат (безводный)2,52,01,5
    магния сулфата гептагидрат (магния сульфат)1,6 (0,8)1,3 (0,64)0,99 (0,48)
    калия хлорид3,02,41,8
    натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат)4,1 (2,4)3,3 (2,0)2,5 (1,5)
    вода для инъекций   
    Содержание, г
    аминокислоты574534
    азот9,07,25,4
    жиры856851
    углеводы (глюкоза безводная)16213097
    Энергетическая ценность, ккал
    всего170014001000
    небелковая15001200900
    Электролиты, ммоль
    натрий534332
    калий403224
    магний6,75,34
    кальций3,32,72
    фосфат181411
    сульфат6,75,34
    хлорид786247
    ацетат655239

    Осмолярность

    около 750 мосм/л

    pH

    примерно 5,6

    в трехкамерном пластиковом контейнере  по 1440, 1920 и 2400 мл; помещенном в наружный пластиковый мешок; в коробке картонной 2 или 4 мешка (для стационаров).

    Описание лекарственной формы: Глюкоза 11 или 19% — бесцветная прозрачная жидкость; Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор; Интралипид — гомогенная эмульсия белого цвета.
    Кабивен центральный (смесь):
    при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.
    Кабивен периферический (смесь): при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.

    Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
    Фармакокинетика: Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 г триглицеридов/кг/сут.
    Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
    Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

    Фармакодинамика: Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
    Вамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
    Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.
    Интралипид 20% содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
    Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.
    При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

    Показания: Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

    Противопоказания: Гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата, выраженная гиперлипидемия, выраженная печеночная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, острая фаза шока, гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч, патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов, общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).
    С осторожностью: нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Специальных исследований безопасности Кабивена центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Назначение Кабивена центрального беременным и кормящим женщинам возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Побочные действия: Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница); изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия; повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм.

    Взаимодействие: Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
    Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
    Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
    Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид взрослый и Виталипид детский; Солувит; Аддамель, Дипептивен.
    Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

    Передозировка: Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома).
    Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
    Лечение:
    прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

    Способ применения и дозы: В/в, капельно.
    Кабивен центральный
    Только в центральные вены.
    Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.
    Кабивен центральный выпускается в мешках 4 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
    Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
    У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
    У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15–0,30 г/кг/сут, что соответствует 27–40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки. У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.
    Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
    Детям дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым. Детям до 2 лет Кабивен центральный может применяться при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин.
    Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена центрального составляет 12–24 ч.
    Введение Кабивена центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности.
    Кабивен периферический
    В центральные и периферические вены.
    Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.
    Кабивен периферический выпускается в мешках 3 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
    Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
    У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
    У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15–0,30 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30–50 ккал/кг/сут (это соответствует 40 мл/кг/сут).
    У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1–0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20–30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в сутки.
    Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
    Детям инфузию (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз — 14–28 мл/кг/сут, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы (0,49–0,98 г/кг, 0,34–0,67 г/кг и 0,95–1,9 г/кг, соответственно), затем дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым.
    Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена периферического не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12–24 ч.
    Введение Кабивена центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности.

    Меры предосторожности: Растворы Кабивена центрального имеют осмолярность 1060 мосм/л и поэтому не предназначены для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей (опасность развития тромбофлебита); растворы Кабивена периферического с осмолярностью 750 мосм/л можно вводить в центральные и периферические вены.
    При введении препаратов больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.
    При применении препаратов следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5–6 ч после последнего приема жиров.
    Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
    Нарушения электролитного и водного баланса (например аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) необходимо корректировать до начала инфузии. В начале любой в/в инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным.
    Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
    Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-щелочное состояние и активность ферментов печени.
    При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. В данных препаратах отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид взрослый или Виталипид детский, Солувит, Аддамель.
    При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
    Наличие липидов в Кабивене центральном или периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5–6 ч.
    В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У резко истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24–48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно, с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
    Кабивен центральный или периферический не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
    Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.

    Особые указания: Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.
    Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
    Инструкция по использованию трехкамерного мешка.
    - Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.
    - Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.
    - Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
    - При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.
    - Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
    - Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
    - Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
    - Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
    Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
    Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена центрального или периферического невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент препаратов может применяться самостоя


    Download Кабивен центральный (Kabiven™ central)
    Действующее вещество (МНН) Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)
    Применение:
    Метаболический, дыхательный и диабетический ацидоз; почечная, печеночная, сердечная (острая, хроническая) недостаточность; нарушение сердечного ритма, прединфарктное состояние, инфаркт миокарда, диабетическая и печеночная кома, периферические невриты, рассеянный склероз, хронический алкоголизм, интоксикации, патологические процессы, сопровождающиеся нарушением углеводного обмена. У новорожденных — перинатальная гипоксическая энцефалопатия, дыхательная недостаточность, пневмония, сепсис; другие состояния, сопровождающиеся гипоксией и ацидозом.

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Побочные действия: Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд; при в/м введении гиперемия, зуд, отек в месте введения.

    Взаимодействие: Усиливает эффект и улучшает переносимость сердечных гликозидов.

    Способ применения и дозы: В/м или в/в (струйно или капельно), взрослым при заболеваниях сердца 0,05–0,1 г/сут. Курс лечения 15–30 дней. При сахарном диабете — в/в 0,1–1,0 г/сут (без прекращения обычной противодиабетической терапии) в течение 5–10 дней; при острой почечной или печеночной недостаточности, интоксикациях, ожогах — в/в (струйно) 0,05–0,15 г 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 400 мл 5% раствора глюкозы) по 0,1–0,3 г/сут; при периферических невритах и рассеянном склерозе — в/м 0,05–0,1 г/сут в течение 1–1,5 мес.
    Детям 0,025–0,05 г/сут в течение от 3–7 до 15 дней. Новорожденным назначают сублингвально.

    Особые указания: Кокарбоксилаза применяется преимущественно в составе комплексной терапии.




    Download Кокарбоксилаза (Cocarboxylase) (-)
    Действующее вещество (МНН) Лефлуномид (Leflunomide)
    Применение:
    По данным Physician Desk Reference (2004), лефлуномид показан у взрослых для лечения активного РА, снижения объективных симптомов и улучшения субъективного состояния больных, задержки образования краевых эрозий суставов и сужений суставных щелей, выявляемых рентгеноскопически. Лечение ацетилсалициловой кислотой, НПВС и/или низкими дозами кортикостероидов может быть продолжено при терапии лефлуномидом. Комбинированное использование лефлуномида с противомалярийными препаратами, препаратами золота для внутримышечного введения или приема внутрь, пеницилламином, азатиоприном и метотрексатом достаточно не исследовано.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность.

    Ограничения к применению: Возможность иммунодепрессии
    Лефлуномид не рекомендуется пациентам с тяжелыми иммунодефицитами, дисплазией костного мозга, тяжелыми, неконтролируемыми инфекциями.
    В немногочисленных сообщениях указывалось на выявление панцитопении при приеме лефлуномида. В большинстве этих случаев больные получали совместное лечение метотрексатом или другими иммунодепрессивными препаратами, или терапия этими соединениями была отменена перед исследованием; в некоторых случаях у пациентов в анамнезе были выявлены существенные гематологические нарушения. При лечении таких пациентов лефлуномидом терапия должна проводиться с осторожностью и под постоянным клиническим и гематологическим контролем. Использование лефлуномида в комбинированной терапии с метотрексатом в контролируемых исследованиях адекватно не изучено.
    При выявлении угнетения костного мозга у пациента, принимающего лефлуномид, лечение этим препаратом должно быть прекращено, и для быстрого снижения в плазме крови концентрации активного метаболита лефлуномида необходимо использовать колестирамин или активированный уголь (см. «Фармакология. Фармакокинетика», «Меры предосторожности. Необходимость в выведении препарата»).
    В случае, когда принято решение замены лефлуномида другим противоревматическим препаратом с известными гематодепрессивными свойствами, является разумным продолжать контролировать гематотоксичность из-за возможного взаимного наложения системного действия обоих препаратов. Выведение лефлуномида с помощью колестирамина или активированного угля может снизить этот риск, но может и ухудшить состояние больного, восприимчивого к лечению лефлуномидом.
    Кожные реакции
    Имеются сообщения об отдельных случаях возникновения синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза у больных, принимавших лефлуномид. В случае развития у пациента, принимающего лефлуномид, одного из этих состояний, необходимо прервать терапию лефлуномидом и провести рекомендованную процедуру выведения препарата (см. «Фармакология. Фармакокинетика», «Меры предосторожности. Необходимость в выведении препарата»).
    Гепатотоксичность
    В клинических испытаниях лечение лефлуномидом у определенного числа пациентов было связано с повышением активности печеночных ферментов, в первую очередь АЛТ и АСТ; эти эффекты в большинстве случаев были обратимыми. Большинство повышений активности трансаминаз было средним (≤2-кратной верхней границы нормы, ВГН) и обычно снижалось при продолжении лечения. Существенные повышения (>3-кратной ВГН) выявлялись нечасто и были обратимыми при снижении дозировки или прерывании лечения. В таблице 3 представлены данные о повышении активности печеночных ферментов, определявшиеся при клинических испытаниях ежемесячно. Необходимо отметить, что отсутствие применения фолиевой кислоты в клинических испытаниях MN302 ассоциируется с большей частотой повышения активности печеночных ферментов при лечении метотрексатом.
    Таблица 3
      US301MN301MN302
    ЛефлуномидПлацебоМетотрексатЛефлуномидПлацебоСульфасалазинЛефлуномидМетотрексат
    АЛТ >3-й ВГН (n, %)
    Возврат к <2-й ВГН:
    8 (4,4)
    8
    3 (2,5)
    3
    5 (2,7)
    5
    2 (1,5)
    2
    1 (1,1)
    1
    2 (1,5)
    2
    13 (2,6)
    12
    83 (16,7)
    82
    Время подъема
    0-3 мес
    4-6 мес
    7-9 мес
    10-12 мес

    6
    1
    1
    -

    1
    1
    1
    -

    1
    3
    1
    -

    2
    -
    -
    -

    1
    -
    -
    -

    2
    -
    -
    -

    7
    1
    -
    5

    27
    34
    16
    6
    АСТ >3-й ВГН (n, %)
    Возврат к <2-й ВГН:
    4 (2,2)
    4
    2 (1,7)
    2
    1 (0,6)
    1
    2 (1,5)
    2
    0
    -
    5 (3,8)
    4
    7 (1,4)
    5
    29 (5,8)
    29
    Время подъема
    0-3 мес
    4-6 мес
    7-9 мес
    10-12 мес

    2
    1
    1
    -

    1
    1
    -
    -

    -
    1
    -
    -

    2
    -
    -
    -

    -
    -
    -
    -

    4
    1
    -
    -

    3
    1
    -
    3

    10
    11
    8
    -
    -только 10% пациентов в MN302 принимали фолат. Все пациенты в US301 получали фолат
    Уровень активности АЛТ должен быть основным диагностическим показателем наличия гепатотоксичности и в начале контролироваться с месячными интервалами, затем, при стабилизации, интервалы определяются по индивидуальной клинической ситуации. Рекомендуется следующее руководство регулирования дозировки или прерывания терапии, основывающееся на опасности и продолжительности подъема значения активности АЛТ: при постоянном повышении активности АЛТ >2-кратной ВГН, снижение дозы до 10 мг/день может позволить продолжить прием лефлуномида. Если, несмотря на снижение дозировки, подъем активности АЛТ продолжает сохраняться в границах >2-кратной, но ≤3-кратной ВГН при желательности продолжения лечения рекомендуется проведение биопсии печени. Если повышение >3-кратной ВГН длительно сохраняется, несмотря на снижение дозировки, терапию лефлуномидом следует прервать, назначить прием колестирамина и, при необходимости, повторить прием колестирамина (см. «Фармакология. Фармакокинетика», «Меры предосторожности. Необходимость в выведении препарата»).
    Наблюдались отдельные случаи повышения активности щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в сыворотке крови.
    Доклиническая стадия заболевания печени
    В связи с фактом вероятного риска усиления токсического действия на печень, ролью печени в активации, выведении и рециркуляции лекарств, применение лефлуномида не рекомендуется у пациентов с существенным нарушением функций печени или инфицированных вирусами гепатита B или C.
    Малигнизация
    Риск малигнизации, особенно лимфопролиферативных заболеваний, возрастает с применением некоторых ЛС с иммунодепрессивным действием. Лефлуномид обладает возможностью иммунодепрессивного действия. В клинических испытаниях с применением лефлуномида не наблюдалось увеличения частоты малигнизации или возникновения лимфопролиферативных заболеваний, однако для определения возможного риска проявления этих процессов необходимы более широкие и длительные исследования.
    Методика выведения препарата
    Рекомендуется следующая методика выведения препарата, позволяющая достигать его неопределяемого в плазме уровня (менее чем 0,02 мг/л или 0,02 мкг/мл) после прекращения лечения лефлуномидом:
    1) прием колестирамина по 8 г 3 раза в день в течение 11 дней (необязательно принимать колестирамин строго 11 дней подряд, если нет необходимости быстрого снижения уровня М1 в плазме);
    2) контролировать меньшие чем 0,2 мг/л (0,2 мкг/мл) уровни М1 в плазме 2 независимыми тестами по меньшей мере 14 дней. Если плазменные уровни выше чем 0,02 мг/л, необходим дополнительный прием колестирамина.
    Без применения методики выведения плазматический уровень М1 может не достигнуть значений менее 0,02 мг/л в течение 2 лет, в зависимости от индивидуальных вариаций клиренса.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Лефлуномид может нанести вред плоду при приеме беременными женщинами. Лефлуномид обладал тератогенностью при пероральном введении крысам во время органогенеза в дозе 15 мг/кг (в основном анофтальмия или микрофтальмия и внутренняя гидроцефалия). Системная экспозиция у крыс при этой дозе составляла приблизительно 1/10 уровня экспозиции, основанной на AUC, у человека. При этих условиях лефлуномид также вызывал снижение веса тела самок и усиление эмбриолетальности и снижение веса плодов выживших новорожденных. У кроликов пероральное введение лефлуномида в дозе 10 мг/кг во время органогенеза приводило к образованию сращенных диспластичных сегментов грудины. Уровень экспозиции при этой дозе был практически равен максимальному уровню экспозиции, основанной на AUC, у человека. При дозе 1 мг/кг лефлуномид не проявлял тератогенности у крыс и кроликов.
    При воздействии на самок-крыс лефлуномидом в дозе 1,25 мг/кг, начиная за 14 дней до скрещивания и кончая завершением лактации, наблюдается снижение выживаемости потомства более чем на 90%. Уровень системной экспозиции при дозе 1,25 мг/кг был около 1/100 уровня экспозиции у человека, основанной на AUC.
    Применение у женщин детородного возраста. Адекватных и строго контролированных исследований по оценке действия лефлуномида у беременных женщин проведено не было. Однако основываясь на данных исследований на животных, лефлуномид может повышать риск гибели плода при приеме в период беременности. Женщинам детородного возраста нельзя начинать лечение лефлуномидом до исключения беременности и (или) подтверждения использования надежной контрацепции. Перед началом лечения лефлуномидом пациентки должны быть в полном объеме проконсультированы о потенциальной серьезной опасности для плода.
    Пациентки должны быть предупреждены, что при любой задержке наступления менструации или другой причине, предполагающей беременность, они должны немедленно известить врача для прохождения теста на беременность, и, при положительном результате, врач и пациентка должны обсудить риск для беременности. Вероятно, что быстрое снижение уровня активного метаболита в крови при использовании методики выведения препарата, при первой задержке менструации, сможет снизить риск применения лефлуномида для плода.
    Всем женщинам детородного возраста после прекращения лечения лефлуномидом рекомендуется пройти процедуру выведения препарата. Женщинам, проходящим лечение лефлуномидом и желающим забеременеть, необходимо прервать прием препарата и пройти процедуру его выведения, включающую подтверждение снижения уровня метаболита М1 в плазме ниже чем 0,02 мг/л (0,02 мкг/мл). Полагают, на основании данных исследований у животных, что при концентрации активного метаболита М1 в плазме человека ниже чем 0,02 мг/л (0,02 мкг/мл) риск минимизирован.
    Кормление грудью. Лефлуномид нельзя применять при кормлении грудью. Неизвестно, выделяется ли лефлуномид с грудным молоком. Поскольку многие ЛС проникают в молоко кормящих женщин, существует вероятность возникновения под влиянием лефлуномида серьезных неблагоприятных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. Однако решение о начале лечения лефлуномидом или продолжении грудного вскармливания должно приниматься с учетом важности препарата для матери.

    Побочные действия: Побочные реакции, связанные с применением лефлуномида при лечении РА, включают: диарею, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ и АСТ), алопецию и сыпь. Ниже представлены побочные реакции, выявленные в ходе контролируемых испытаний (независимо от причинности) и наблюдавшиеся с частотой ≥3% хотя бы в одной из исследованных групп (табл. 4).
    Таблица 4
    Системы организмаЧастота побочных реакций, %
    Все исследованияПлацебо-контролируемые исследованияПлацебо-неконтролируемые исследования
    MN301 и US301MN 302
    Лефлуномид, n=13391Лефлуномид, n=315Плацебо, n=210Сульфасалазин, n=133Метотрексат, n=182Лефлуномид, n=501Метотрексат, n=498
    Организм в целом
    Аллергические реакции2520612
    Астения3645633
    Гриппозный синдром2420700
    Инфекции4000000
    Случайная травма57531167
    Боль242251<1
    Боль в животе6544864
    Боль в спине5634987
    Сердечно-сосудистая
    Гипертензия2109443104
    Боль в груди2422412
    Желудочно-кишечная
    Анорексия3325233
    Диарея17271210202210
    Диспепсия5101091367
    Гастроэнтерит3110633
    Увеличение печени5102410617
    Тошнота9131119181318
    Гастроинтестинальная/абдоминальная боль5647888
    Язвы во рту35431036
    Рвота3544333
    Метаболизм
    Гипокалиемия131111<1
    Снижение веса4212022
    Скелетно-мышечная
    Артралгия14309<11
    Судороги ног1422600
    Заболевания суставов4222286
    Синовит2<110242
    Тендосиновит3201251
    Нервная
    Головокружение4536576
    Головная боль713111221108
    Парестезия2311243
    Респираторная
    Бронхит7524787
    Усиление кашля3453657
    Респираторные инфекции15212120322725
    Фарингит3212133
    Пневмония2300122
    Ринит2524322
    Синусит25501011
    Кожа и придатки (кожи)
    Облысение1091661710
    Экзема2111132
    Зуд4523262
    Сыпь101271191110
    Сухость кожи2322031
    Урогенитальная
    Инфекции мочевыводящих путей5574256
    Все пациенты группы US301 принимали фолиевую кислоту; в группе MN301 фолиевую кислоту не принимали; только 10% пациентов группы MN302 принимали фолиевую кислоту
    1 – включая все контролируемые и не контролируемые испытания с лефлуномидом
    2 – гипертензия, как состояние, возникшее до начала испытаний, присутствовала во всех группах по исследованию действия лефлуномида в III фазе испытаний. Анализ случаев вновь возникшей гипертензии показывает отсутствие различий среди исследуемых групп
    В дополнение представлены побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов с РА, проходивших лечение лефлуномидом в контролируемых клинических испытаниях, с частотой от 1% до <3% .
    Организм в целом: абсцесс, киста, лихорадка, грыжа, недомогание, боль, боль в шее, тазовая боль.
    Сердечно-сосудистая система: стенокардия, мигрень, сердцебиение, тахикардия, варикоз вен, васкулит, вазодилатация.
    Желудочно-кишечная система: желчнокаменная болезнь, колит, запор, эзофагит, метеоризм, гастрит, гингивит, мелена, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, увеличение слюнных желез, стоматит (или афтозный стоматит), заболевания зубов.
    Эндокринная система: сахарный диабет, гипертиреоз.
    Кроветворная и лимфатическая системы: анемия (включая железодефицитную анемию), экхимоз.
    Метаболизм: повышение активности креатининфосфокиназы, гипергликемия, гиперлипидемия, периферический отек.
    Скелетно-мышечная система: артроз, некроз кости, костная боль, бурсит, мышечные судороги, миалгия, разрыв сухожилия.
    Нервная система: тревога, депрессия, сухость во рту, инсомния, невралгия, неврит, нарушение сна, повышенная потливость, головокружение.
    Респираторная система: астма, одышка, носовое кровотечение, заболевания легких.
    Кожа и придатки кожи: угри, контактный дерматит, грибковый дерматит, изменение окраски волос и цвета кожи, гематома, простой герпес, опоясывающий герпес, папулезная сыпь, заболевания ногтей, кожные заболевания, кожные узелки, подкожные узелки, язвы кожи.
    Органы чувств: нечеткость зрения, катаракта, конъюнктивит, заболевания глаз, извращение вкуса.
    Мочеполовая система: альбуминурия, цистит, дизурия, гематурия, менструальные расстройства, заболевания предстательной железы, учащение мочеиспускания, вагинальный кандидоз.
    Еще более редкие побочные реакции, наблюдавшиеся в клинических испытаниях, включали следующие: 1 случай анафилактической реакции, произошедший в период исследований в Фазе II во время повторного начала испытания препарата после прерывания лечения из-за появления сыпи; крапивница; эозинофилия; транзиторная тромбоцитопения (редко); лейкопения <2000 клеток/мм3 (редко). В постмаркетинговых исследованиях наблюдались отдельные случаи панцитопении, синдрома Стивенса — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и многоформной эритемы.

    Взаимодействие: В in vivo исследованиях по взаимодействию ЛС выявлено несущественное взаимодействие между лефлуномидом и трехфазными контрацептивами для внутреннего применения, и циметидином.
    In vitro исследования связывания ЛС с белками показали отсутствие воздействия варфарина на связывание белками активного метаболита М1. В то же время было показано, что М1 увеличивает на 13–50% содержание свободных фракций диклофенака, ибупрофена и толбутамида в концентрациях клинического диапазона. In vitro исследования метаболизма лефлуномида показали, что М1 ингибирует CYP2C9, который отвечает за метаболизм НПВС. Показано, что М1 ингибирует образование 4-гидроксидиклофенака из диклофенака in vitro. Клиническая значимость этих данных не известна, однако в клинических испытаниях широко использовалось сопутствующее применение НПВС и подобных эффектов не наблюдалось.
    Прием колестирамина или активированного угля пациентами (n=13) и добровольцами (n=96) приводит к быстрому и достоверному снижению в плазме М1 (см. «Меры предосторожности»).
    Метотрексат. У 30 пациентов совместный прием лефлуномида (100 мг/день в течение 2 дней, далее – 10–20 мг/день) и метотрексата (10–25 мг/нед с фолиевой кислотой) показал отсутствие фармакокинетического взаимодействия между препаратами. Однако совместный прием увеличивает риск гепатотоксичности.
    Гепатотоксичные препараты. Возрастание побочных эффектов может проявиться при совместном приеме лефлуномида и гепатотоксичных соединений. Это необходимо принять во внимание, когда такие препараты применяются сразу после лечения лефлуномидом без предварительного использования процедуры выведения лефлуномида. В небольшом исследовании (n=30) при совместном применении лефлуномида и метотрексата у 5 из 30 пациентов наблюдались 2–3-кратные подъемы активности ферментов печени. Эти подъемы снижались: в 2-х случаях — при продолжении приема обоих препаратов, в 3-х случаях — после отмены лефлуномида. Более чем 3-кратное увеличение наблюдалось у других 5 пациентов. Эти подъемы снизились: у 2-х пациентов – при продолжении приема обоих препаратов, у 3-х — после отмены лефлуномида.
    Рифампицин. При совместном приеме однократной дозы лефлуномида и многократных доз рифампина уровни М1 повышались приблизительно на 40% по сравнению с их значением без приема рифампина. Поэтому в связи с возможностью повышения уровней лефлуномида при его многократном применении, при совместном использовании с рифампицином, необходимо проявлять осторожность.

    Передозировка: Данные, касающиеся передозировки лефлуномида при применении его у людей, отсутствуют. В острых токсикологических экспериментах на мышах и крысах минимальными токсическими дозами при пероральном применении лефлуномида были 200–500 мг/кг и 100 мг/кг, соответственно (приблизительно более чем в 350 раз выше максимальной рекомендуемой человеку дозы). В случае значительной передозировки или проявления токсичности, для ускорения выведения препарата, рекомендуется прием колестирамина или активированного угля (см. «Меры предосторожности. Необходимость в выведении препарата»).

    Способ применения и дозы: Внутрь. Нагрузочная доза. Для быстрого достижения необходимого терапевтического уровня М1 в плазме крови, в начале терапии лефлуномидом необходимо использование нагрузочной дозы ЛС. В дальнейшем, в связи с длительным T1/2 из плазмы М1 и рекомендованным интервалом дозирования (24 ч), достаточно проведения терапии меньшими дозами. Рекомендуется инициировать терапию лефлуномидом нагрузочной дозировкой по 100 мг в день в течение 3 дней.
    Поддерживающая терапия. Пациентам с РА для лечения рекомендуется ежедневная доза не более 20 мг. У небольшого числа пациентов (n=104), получавших 25 мг/день, было выявлено больше побочных реакций: облысение, потеря веса, подъем активности печеночных ферментов. Дозы выше 20 мг в день не рекомендуются. Если дозировка в 20 мг/день не переносится клинически хорошо, ее можно снизить до 10 мг в день. Уровень активности ферментов печени следует контролировать и, при необходимости, проводить коррекцию дозировки (см. «Ограничения к применению. Гепатотоксичность»). В связи с пролонгированным временем полужизни активного метаболита лефлуномида, пациенты должны тщательно наблюдаться после снижения дозы, т.к. может пройти несколько недель до снижения уровней метаболита.

    Меры предосторожности: Необходимость в выведении препарата. Активный метаболит лефлуномида медленно выводится из плазмы. В случаях проявления высокой токсичности лефлуномида и/или гиперчувствительности, необходимо применение методики выведения препарата для более быстрого снижения концентрации ЛС в плазме после прекращения терапии лефлуномидом. Пролонгированный прием колестирамина или активированного угля является необходимым для достижения быстрого и достаточного выведения, длительность приема может изменяться в зависимости от клинического статуса пациента. Колестирамин, принимаемый внутрь в дозировке 8 г 3 раза в день в течение 24 ч тремя здоровыми добровольцами, снижал плазматические уровни М1 в течение 24 ч приблизительно на 40%, а в течение 48 ч – на 49–65%. Было показано, что прием активированного угля (порошок в виде суспензии) внутрь или через желудочный зонд (по 50 г каждые 6 ч в течение 24 ч) приводит к снижению плазматических концентраций активного метаболита М1 на 37% за 24 ч и на 48% за 48 ч. Эти процедуры выведения препарата могут быть повторены в случае клинической необходимости.
    Почечная недостаточность. В исследованиях с однократным приемом лефлуномида было показано, что у пациентов, прошедших процедуру гемодиализа, концентрация свободного М1 в плазме удваивается. Однако нет клинических данных о применении лефлуномида у больных с почечными нарушениями. Поэтому следует с осторожностью применять препарат у данной группы больных.
    Вакцинация. Клинические данные об эффективности и безопасности вакцинации во время лечения лефлуномидом отсутствуют. Однако вакцинация живыми вакцинами не рекомендуется. Необходимо учитывать длительность времени полужизни лефлуномида при намерении введения живой вакцины после прекращения терапии лефлуномидом.
    Лабораторные исследования. Уровень активности АЛТ является основным диагностическим показателем гепатотоксичности и должен контролироваться ежемесячно, а затем, при стабилизации, определяться по индивидуальной клинической ситуации.
    У пациентов с повышенным риском проявления гематотоксичности должен быть гарантирован более тщательный контроль, включая гематологический (см. «Ограничения к применению. Возможность иммунодепрессии»).
    В связи со специфическим действием на щеточную каемку почечных проксимальных канальцев, лефлуномид вызывает ускорение выведения мочевой кислоты (урикозурический эффект). У некоторых пациентов отдельно наблюдается гипофосфатурия. Эти эффекты совместно не наблюдаются и не являются альтернативными друг другу.
    Применение у мужчин. Доступная информация не дает оснований для предположения, что применение лефлуномида повышает риск зависимой от мужчины фетальной токсичности. Экспериментов на животных, посвященных оценке этого специфического риска, не проводилось. Для минимизации любого возможного риска мужчины, желающие стать отцами, должны прервать лечение лефлуномидом и принимать колестирамин внутрь по 8 г 3 раза ежедневно в течение 11 дней.
    Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность лефлуномида при применении у детей не исследована. Использование лефлуномида пациентами моложе 18 лет не рекомендуется.
    Гериатрия. У пациентов старше 65 лет коррекция дозирования лефлуномида не требуется.
    Возможность злоупотребления и зависимости от лефлуномида не выявлена.

    Особые указания: Информация для пациентов. Необходимо обсудить с пациентками — женщинами детородного возраста — вероятность повышенного риска врожденных дефектов у плода. Женщинам при посещении врача необходимо объяснять, что они будут находиться в группе повышенного риска рождения ребенка с врожденными дефектами, если начинать принимать лефлуномид во время беременности, забеременеть во время прохождения курса лечения или до прерывания лечения и проведения процедуры выведения препарата. Мужчины, желающие стать отцами, должны прервать лечение лефлуномидом.
    Пациенты должны быть предупреждены о возможности редких, но серьезных кожных реакций, о необходимости безотлагательного контакта с врачом в случае появления кожной сыпи или поражения слизистых оболочек.
    Пациенты должны быть извещены о возможных гепатотоксических эффектах лефлуномида и необходимости контроля активности ферментов печени.
    Пациенты, которые получают иммунодепрессивную терапию совместно с приемом лефлуномида, или закончили эту терапию перед лечением лефлуномидом, или имеют в анамнезе существенную гематологическую патологию, должны быть извещены о возможном развитии панцитопении и необходимости частого гематологического контроля. Они должны быть проинструктированы о незамедлительном извещении врача в случае обнаружения симптомов панцитопении (легкое образование подкожных гематом, предрасположенность к инфекциям, бледность и повышенная утомляемость).



    Download Лефлуномид (Leflunomide) (-)
    Ридостин
    Латинское название:
    Ridostinum
    Фармакологические группы: Иммуномодуляторы
    Состав и форма выпуска: 1 ампула с лиофилизированной пористой массой для приготовления инъекционного раствора содержит смеси натриевых солей двухспиральной и одноцепочечной РНК 5 мг, натрия хлорида 3 мг; в картонной пачке 10 ампул.

    Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее, противовирусное, антибактериальное, противовоспалительное. Индуцирует выработку интерферона, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и нейрофилов. Обладает антимутагенной, антиканцерогенной, антиметастатической активностью.

    Показания: Бешенство, грипп, герпес простой, генитальный и опоясывающий, клещевой энцефалит, ВИЧ и др. вирусные инфекции; урогенитальный хламидиоз, рецидивирующий простатит, болезнь Рейтера.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелые поражения печени и почек.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.

    Способ применения и дозы: П/к и в/м. Содержимое ампулы (8 мг) растворяют в 2 мл 0,5 % раствора новокаина или воды для инъекций. При простом, генитальном и опоясывающем герпесе — 8 мг один раз в три дня (курс — 3 инъекции); при урогенитальных инфекциях — 8 мг один раз через 2 дня (курс — 4 инъекции). Для предупреждения рецидивов — 4 инъекции с интервалом в 2 дня.


    Download Ридостин (Ridostinum)
    Действующее вещество (МНН) Терпингидрат (Terpin hydratе)
    Применение:
    Хронический бронхит (в качестве отхаркивающего средства).

    Противопоказания: Гиперчувствительность, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Побочные действия: Рвота (при приеме больших доз).

    Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым — по 0,25–0,5 г 2–3 раза в сутки, детям (до 1 года) — 0,025–0,05 г, до 2 лет — 0,05 г, 3–4 лет — 0,1 г, 5–6 лет — 0,15 г, 7–9 лет — 0,2 г, 10–14 лет — 0,25–0,3 г.





    Download Терпингидрат (Terpin hydratе) (-)
    Цикло-Ф
    Латинское название:
    Cyklo-F
    Фармакологические группы: Ингибиторы фибринолиза
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Транексамовая кислота (Tranexamic acid)
    Применение: Кровотечения, обусловленные повышением общего и местного фибринолиза (лечение и профилактика): гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, лейкоз, кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде, маточное при родах, легочное, носовое, желудочно-кишечное, мено- и метроррагии, макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы; афтозный стоматит, ангина, ларингофарингит, наследственный ангионевротический отек, экзема, аллергический дерматит, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, субарахноидальное кровоизлияние, почечная недостаточность, тромбофилические состояния (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушение цветового зрения, беременность.

    Побочные действия: Диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нарушение цветового зрения, кожные аллергические реакции.

    Взаимодействие: Несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом. В растворе транексамовая кислота реагирует (нельзя смешивать) с антибиотиками (бензилпенициллин, тетрациклины), белками крови.

    Способ применения и дозы: Внутрь (вне зависимости от приема пищи) по 250–500 мг 3–4 раза в сутки. В/в, медленно, 10–15 мл. Максимальная суточная доза — 2 г. При удалении зубов у больных гемофилией: до операции одновременно с началом заместительной терапии вводится в/в в дозе 10 мг/кг; после операции — внутрь по 25 мг/кг 3–4 раза в сутки в течение 2–8 дней или внутрь в дозе 25 мг/кг 3–4 раза в сутки, начиная за 1 день до предстоящей операции. Непосредственно перед в/в введением разводят в стандартных инфузионных растворах, декстране, растворе аминокапроновой кислоты.

    Меры предосторожности: При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и кратность введения. В ходе и после лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты, полей и цветового зрения, осмотром глазного дна. С осторожностью применяют в сочетании с тканевыми гемостатическими препаратами, гемокоагулазой (в больших дозах), гепарином. При лечении гематурии почечного генеза возрастает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.





    Download Цикло-Ф (Cyklo-F)