Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Amixide
Фармакологические группы: Антидепрессанты
Нозологическая классификация (МКБ-10): F32 Депрессивный эпизод. F41 Другие тревожные расстройства
: ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АМИКСИД (AMIXID)
ОДОБРЕНО
Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России 24 февраля 2000 г., протокол № 3
Характеристика
АМИКСИД — комбинированный препарат, содержит активные вещества амитриптиллин и хлордиазепоксид.
Амитриптиллин — 5-(3-диметиламинопропилиден)−10,11-дигидродибензоциклогептен.
Хлордиазепоксид — 7-хлор−2-метиламино−5-фенил−3H−1,4-бензодиазепина−4-оксид.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, с делительной риской с одной стороны 25/10 мг голубого цвета.
Состав
Одна таблетка содержит амитриптиллина/хлордиазепоксида по 25/10 мг соответственно.
Фармакологические свойства
Амитриптиллин — трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием.
Хлордиазепоксид — транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное транквилизирующее, анксиолитическое, умеренное центральное миорелаксирующее действие.
Фармакодинамика
Вероятный механизм действия препарата основан на одновременном влиянии транквилизатора хлордиазепоксида на лимбическую систему, ответственную за эмоциональное состояние, и антидепрессанта амитриптиллина — на синтез норадреналина и серотонина в синапсах нейронов ЦНС.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Амиксида Cmax в плазме достигаются в течение 4–8 ч. Поскольку амитриптиллин замедляет транзитное время в ЖКТ, абсорбция может быть замедлена, особенно при передозировке. Амитриптиллин связывается с белками плазмы на 94%; T1/2 ~ 20 ч. Хлордиазепоксид связывается с белками плазмы на 96%; T1/2 ~ 10 ч. Оба компонента метаболизируются в печени. T1/2 активного метаболита амитриптиллина (нортриптиллина) составляет 80 ч; активного метаболита хлордиазепоксида (дезметилхлордиазепоксида) — 1–4 суток. Препарат проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Депрессии различного генеза, в структуре которых имеется тревожный синдром различной степени выраженности.
Противопоказания
Декомпенсированный порок сердца.
Острый и восстановительный период инфаркта миокарда.
Нарушение проводимости сердечной мышцы.
Гипертоническая болезнь III ст.
Острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций.
Заболевания крови.
Гипертиреоз и одновременное лечение тиреотропными препаратами.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Глаукома.
Гипертрофия простаты.
Атония мочевого пузыря.
Пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника.
Одновременное лечение ингибиторами МАО.
Выраженная миастения.
Беременность, грудное вскармливание.
Детский возраст.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды (дозы препарата устанавливаются индивидуально) начальная суточная доза — 1 таблетка 2–3 раза в день. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 6 таблеток в сутки на 2–3 приема.
После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2–4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе.
Если состояние больного не улучшается в течение 3–4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.
У больных пожилого возраста при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют обычно 12,5/5 мг или 25/10 мг 1 раз в сутки, на ночь.
Взаимодействие
Активные компоненты, входящие в Амиксид, потенцируют угнетение ЦНС со следующими препаратами: нейролептики, седативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и наркотические анальгетики, средства для наркоза, алкоголь.
При совместном применении Амиксида с нейролептиками и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.
Активные компоненты, входящие в Амиксид, потенцируют гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибируют эффекты препаратов, воздействующих на высвобождение норадреналина (тупамин); могут блокировать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов сосходным механизмом действия.
При одновременном приеме Амиксида и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптиллина.
Одновременный прием Амиксида с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов должен составлять не менее 14 дней.
Побочные действия
В основном связанные с холинолитическим действием препарата, нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка стула, непроходимость кишечника, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела, сонливость. Все эти явления проходят после адаптации к препарату или снижения доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая артериальная гипотензия или гипертензия, нарушение проводимости сердечной мышцы; описаны случаи развития инсульта и инфаркта миокарда.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, черное окрашивание языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, редко — нарушение функции печени.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона, снижение либидо, потенции.
Прочие: угнетение функции костного мозга, кожная сыпь, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении.
Лечение Амиксидом пациентов пожилого возраста должно проходить под тщательным соматическим контролем и с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.
Пациенты с депрессивной фазой маниакально-депрессивного расстройства, могут перейти в маниакальную стадию. Во время приема амитриптиллина запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и следует избегать других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, онемение конечностей, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, гипотония, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: прекращение терапии препаратом, промывание желудка, инфузия жидкости, дезинтоксикация, в/м или в/в введение физостигмина 1–3 мг каждые 0,5–2 ч, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано длительное наблюдение, т.к. рецидив симптомов интоксикации может наступить через 48 ч.
Форма выпуска
10 таблеток в блистерах, по 10 блистеров в упаковке.
Условия хранения
Список Б. В темном, прохладном, недоступном для детей месте.
Срок годности — 4 года.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Изготовитель
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед,» Индия.
<
Download Амиксид (Amixide)
Латинское название: Almagel A
Фармакологические группы: Антациды и адсорбенты
Нозологическая классификация (МКБ-10): K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K29 Гастрит и дуоденит. K29.1 Другие острые гастриты. K29.5 Хронический гастрит неуточненный. K44.9 Диафрагмальная грыжа без непроходимости или гангрены. K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный. R52.2 Другая постоянная боль. Y42.0 Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги. Y45 Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства. Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав и форма выпуска: 5 мл суспензии для приема внутрь содержит алюминия гидроксида 300 мг (эквивалентно 200 мг оксида алюминия), магния гидроксида 100 мг и анестезина 100 мг; в пластиковых флаконах по 170 мл в комплекте с дозировочной ложкой, в картонной пачке 1 флакон.
Характеристика: Суспензия белого или слегка сероватого цвета с характерным сладковатым вкусом и запахом лимона.
Фармакологическое действие: Антацидное, адсорбирующее, обволакивающее. Нейтрализует соляную кислоту и понижает активность пепсина желудочного сока, предохраняет слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий.
Фармакокинетика: Практически не всасывается из ЖКТ.
Фармакодинамика: Равномерно распределяется по слизистой оболочке желудка, обеспечивает продолжительную гастропротекцию и местное обезболивание. Оказывает буферно-антацидное действие: между приемами pH желудочного сока сохраняется от 4–4,5 до 3,5–3,8. Сорбит обладает желчегонным и легким послабляющим эффектом. Терапевтическое действие проявляется через 3–5 мин и продолжается 70 мин.
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), острый или хронический гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа, дуоденит, энтерит, дискомфорт и боль в эпигастральной области, обусловленные нарушением диеты, приемом лекарственных препаратов (НПВС, глюкокортикоиды), употреблением кофе или алкоголя, курением.
Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, болезнь Альцгеймера, период новорожденности, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно использование не дольше 3 дней. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса, тошнота, рвота, спазм, боль в эпигастральной области, запор.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия, гипермагниемия, гипофосфатемия.
Прочие: сонливость, остеомаляция, деменция и отеки конечностей (на фоне хронической почечной недостаточности).
Взаимодействие: Понижает эффективность тетрациклинов, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина, кетоконазола и др. (при совместном назначении рекомендуется интервал между приемами не менее 1–2 ч). Несовместим с сульфаниламидами.
Способ применения и дозы: Внутрь, за 0,5 ч до еды и на ночь, взрослым по 1–3 дозировочных ложки в зависимости от остроты случая 3–4 раза в сутки.
Детям строго по назначению врача: до 10 лет — 1/3 дозы для взрослых, 10–15 лет — 1/2 дозы.
Максимальная суточная доза — 16 дозировочных ложек, при такой дозе продолжительность лечения — не более 2 нед.
Перед приемом суспензию следует взбалтывать.
При заболевании, сопровождающемся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.
Меры предосторожности: При длительном приеме необходимо обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.
Download Алмагель А (Almagel A)