Categories
Pharmacology
  • Лазикс (Lasix)
  • Протафан HM (Protaphane HM)
  • Санасон (Sanasоn)
  • Фамонит (Famonit)
  • Фосфомицин натрия (Fosfomycin sodium)
  • Эметрон (Emetron)
  • Ацетомепрегенола таблетки 0,0005 г (Tabulettae Acetomepraegenoli 0,0005 g)
  • Милдронат (Mildronate) (-)
  • Алга Биойод (Алгинат-лайт) (Alga Bioiod (Alginat-light))
  • Нарамиг (Naramig)
  • Лейкинферон (Leukinoferonum)
  • Гризеофульвина таблетки 0,125 г (Tabulettae Griseofulvini 0,125 g)
  • Феррум Лек сироп (Ferrum Lek)
  • Дибазол-Дарница (Dibazol-Darnitsa)
  • Пилокарпин-Ферейн (Pilocarpine-Ferein)
  • Мафенид (Mafenide) (-)
  • Уникер блю (Unicare blue)
  • Атаканд (Atacand)
  • Флуфеназин (Fluphenazine) (-)
  • Метандиенон (Metandienone) (-)
  • Гансулин 30Р (Gansulin 30R)
  • Видестим (Videstim)
  • Амоксициллина таблетки (Tabulettae Amoxicillini)
  • Пустырника трава резано-прессованная (Herbae Leonuri conciso-pressum)
  • Фенистил (Fenistil)
  • Эпилем (Epilem)
  • Фексофенадин (Fexofenadine) (-)
  • Инфлюцид (Influcid)
  • Дуоденохель (Duodenoheel)
  • Ультравист-240 (Ultravist-240)
  • Флукозан (Flucosan)
  • Далацин (Dalacin)
  • Цефтазидим (Ceftazidime) (-)
  • Сульфадимезина таблетки 0,25 г (Tabulettae Sulfadimezini 0,25 g)
  • Баралгин М (Baralgin M)
  • Велаксин (Velaxin®)
  • Промагсан (Promagsan)
  • Цетротид 0,25 мг (Cetrotid 0,25 mg)
  • Перициазин (Periciazine) (-)
  • Биопразол (Bioprazol)
  • Фотил форте (Fotil forte)
  • Парацетамол 325 мг (Paracetamol 325 mg)
  • Метровит (Metrovit)
  • Фенибут-АНВИ (Phenybut-ANVI)
  • Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% (Solutio Acidi ascorbinici pro injectionibus 5%)
  • Нафтифин (Naftifine) (-)
  • Хлоросепт Б (Chlorosept B)
  • Диазепам-ратиофарм (Diazepam-ratiopharm)
  • Вазаламин (-)
  • Глутамевит (Glutamevitum)
  • Азитромицин
    Латинское название:
    Azithromycin
    Фармакологические группы: Макролиды и азалиды
    Нозологическая классификация (МКБ-10): A38 Скарлатина. A46 Рожа. A48.1 Болезнь легионеров. A54 Гонококковая инфекция. A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем. A69.2 Болезнь Лайма. H65 Негнойный средний отит. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. H66.9 Средний отит неуточненный. H70 Мастоидит и родственные состояния. J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J01 Острый синусит. J02 Острый фарингит. J02.0 Стрептококковый фарингит. J02.8 Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями. J03 Острый тонзиллит [ангина]. J03.0 Стрептококковый тонзиллит. J03.8 Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями. J04 Острый ларингит и трахеит. J04.0 Острый ларингит. J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae. J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]. J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком. J15.3 Пневмония, вызванная стрептококком группы B. J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae. J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная. J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями. J16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J20 Острый бронхит. J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей. J31.2 Хронический фарингит. J32 Хронический синусит. J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов. J35.0 Хронический тонзиллит. J37.0 Хронический ларингит. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический. J42 Хронический бронхит неуточненный. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K29.7 Гастрит неуточненный. K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная. L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки. L01 Импетиго. L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная. L30.3 Инфекционный дерматит. L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное. M60.0 Инфекционные миозиты. M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия. M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты. M71.0 Абсцесс синовиальной сумки. M71.1 Другие инфекционные бурситы. N34 Уретрит и уретральный синдром. N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках. N72 Воспалительные болезни шейки матки. N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов. N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями. N74.8 Воспалительные болезни женских тазовых органов при других болезнях, классифицированных в других рубриках
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Азитромицин (Azithromycin)
    Применение: Инфекции верхних (стрептококковый фарингит и тонзиллит) и нижних (бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма).

    Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам).

    Ограничения к применению: Тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Побочные действия: Тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, мелена, холестатическая желтуха, боль в груди, сердцебиение, слабость, головная боль, головокружение, сонливость, нефрит, вагинит, нейтропения или нейтрофилия, псевдомембранозный колит, кандидоз, фотосенсибилизация, сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия; у детей, кроме того, гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, конъюнктивит.

    Взаимодействие: Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

    Способ применения и дозы: Внутрь (за 1 ч до или через 2 ч после еды), принимают 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей — в первый день — 0,5 г, со 2-го по 5-й день — 0,25 г/сут, или по 0,5 г/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
    При урогенитальных заболеваниях — 1 г однократно; при болезни Лайма — 1 г в первый день, со 2-го по 5-й день — по 500 мг (курсовая доза — 3 г).
    Детям старше 12 мес в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5 мг/кг или по 10 мг/кг в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг); при болезни Лайма в первый день — 20 мг/кг, со 2-го по 5-й день — 10 мг/кг/сут.

    Меры предосторожности: Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.





    Download Азитромицин (Azithromycin)
    Бетулайн
    Латинское название:
    Betuline
    Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище
    Нозологическая классификация (МКБ-10): E02 Субклинический гипотиреоз вследствие йодной недостаточности. E63 Физические и умственные перегрузки. R54 Старость. T65.9 Неуточненного вещества. Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды. Z57 Профессиональная подверженность факторам риска. Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды. Z72 Проблемы, связанные с образом жизни
    Состав и форма выпуска:
    Капсулы (0,36 г)1 капс.
    бересты экстракт сухой
    фукуса пищевого порошок

    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в банках пластиковых по 60 шт.

    Характеристика: Биологически активная добавка к пище.
    Фитокомплекс, содержащий вытяжку биологически активных веществ из верхнего слоя коры березы и фукус пузырчатый (бурые морские водоросли).

    Фармакологическое действие: Антиоксидантное, адаптогенное, иммуномодулирующее, общеукрепляющее.
    Свойства компонентов: Экстракт бересты, содержащий тритерпеновые соединения (бетулинол, лупеол, урсоловую кислоту) оказывает антиоксидантное, антимутагенное, адаптогенное, иммуномодулирующее действие и стимулирует функциональную активность печени.
    Йодиты и йодорганические соединения фукуса принимают участие в синтезе гормонов щитовидной железы, в регуляции жирового и белкового обмена.
    Комплекс оказывает благотворное влияние на организм в целом, на иммунную и антиоксидантную системы, функции щитовидной железы, почек, поджелудочной железы.
    Эффективен как вспомогательное средство в комплексной терапии заболеваний печени и желчевыводящих путей, а также в качестве средства, снижающего риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

    Рекомендуется: Спортсменам и людям экстремальных профессий, студентам, при повышенных физических и умственных нагрузках (при занятиях спортом печень испытывает многократную нагрузку в связи с усилением обмена веществ и необходимостью утилизировать большое количество продуктов обмена, поэтому спортсмены более чем остальные нуждаются в гепатопротекторах).
    Людям, работающим на вредных производствах, проживающим в экологически неблагоприятных районах, регионах с дефицитом йода, геопатогенных зонах, для повышения компенсаторных возможностей организма и увеличения сопротивляемости к заболеваниям, очищения организма от шлаков и токсинов.
    Пожилым людям для профилактики старения организма и снижения риска развития заболеваний: онкологических, сердечно-сосудистых, болезней печени, почек, поджелудочной железы и др., регуляции жирового обмена. Для поддержания физического и психического здоровья, продления сроков активной жизни, смягчения воздействия неблагоприятных факторов внешней среды и стрессов.
    В программах по омоложению в геронтологии и косметологии, для укрепления и стимуляции роста волос.
    Для предотвращения вредных воздействий курения, дискомфортного состояния, связанного с перееданием, и гипоксии при избыточном приеме алкоголя.

    Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД; заболевания и состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
    Беременность, период грудного вскармливания и детский возраст до 12 лет (не рекомендуется).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется.

    Способ применения и дозы: Внутрь, за 15 мин до еды, по 1–2 капс. 2 раза в день.

    Особые указания: Бетулайн безопасен при допинг-контроле по результатам исследований в Антидопинговом центре (г. Москва), в нем не обнаружены допинговые вещества и их метаболиты.


    Download Бетулайн (Betuline)
    Дроверин
    Латинское название:
    Droverine
    Фармакологические группы: Вазодилататоры. Спазмолитики миотропные
    Нозологическая классификация (МКБ-10): G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках. G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы. I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом. I73 Другие болезни периферических сосудов. I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K29.1 Другие острые гастриты. K29.9 Гастродуоденит неуточненный. K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках. K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты. K58 Синдром раздраженного кишечника. K59.0.1 Запор спастический. K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]. K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита. K81 Холецистит. K83.0 Холангит. K85 Острый панкреатит. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. N20-N23 Мочекаменная болезнь. N23 Почечная колика неуточненная. N30 Цистит. N70 Сальпингит и оофорит. N94.6 Дисменорея неуточненная. N96 Привычный выкидыш. O20.0 Угрожающий аборт. O62 Нарушения родовой деятельности [родовых сил]. O62.3 Стремительные роды. O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота. R14 Метеоризм и родственные состояния. R30.1 Тенезмы мочевого пузыря. R39.8.0 Цисталгия. R51 Головная боль. R52.0 Острая боль
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Дротаверин (Drotaverine)
    Применение: Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, глаукома.

    Ограничения к применению: Аденома предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий.

    Побочные действия: Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.

    Взаимодействие: Усиливает (особенно при в/в введении) эффект др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.

    Передозировка: AV блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

    Способ применения и дозы: Внутрь — по 0,04–0,08 г 2–3 раза в сутки. В/м, п/к — 2–4 мл 1–3 раза в день, для снятия колики — в/в медленно по 2–4 мл. Детям до 6 лет — по 0,01–0,02 г 1–2 раза в сутки, детям 6–12 лет — 0,02 г 1–2 раза в сутки.





    Download Дроверин (Droverine)
    Долак
    Латинское название:
    Dolac
    Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): G54 Поражения нервных корешков и сплетений. K08.8.0 Боль зубная. M15-M19 Артрозы. M25.5 Боль в суставе. M79.1 Миалгия. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. M93.9 Остеохондропатия неуточненная. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.1 Постоянная некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянная боль. R52.9 Боль неуточненная. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T14.2 Перелом в неуточненной области тела. T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Кеторолак (Ketorolac)
    Применение: Болевой синдром умеренной и сильной выраженности: послеоперационные боли, боли в суставах при травмах с разрывом связок, вывихи, растяжения; боли в спине и мышцах.

    Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к аспирину и др. НПВС), полипы носа, ангионевротический отек, бронхоспазм, бронхиальная астма, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение функции почек, гиповолемия, обезвоживание, высокий риск развития послеоперационного кровотечения или неполная остановка кровотечения, нарушение кроветворения, кровоизлияние в головном мозге, беременность, кормление грудью (на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание), ранний детский возраст (до 2 лет).

    Побочные действия: Сухость во рту, диспепсия, боли в ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, пептические язвы, гастрит, нарушение функции печени, метеоризм, окрашивание стула в черный цвет, запор, ректальное кровотечение, стоматит, головная боль, бледность, головокружение, нервозность, депрессия, сонливость, астения, потливость, отеки, диспноэ, бронхиальная астма, нарушение вкуса и зрения, вазодилатация, учащение мочеиспускания, олигурия, гломерулонефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, миалгия, крапивница, зуд, пурпура, боль в месте инъекции.

    Взаимодействие: Несовместим с препаратами лития, пентоксифиллином, пробенецидом, антикоагулянтами (в высоких дозах) и др. НПВС. Снижает диуретический эффект фуросемида у лиц с нормоволемией. При одновременном применении с ингибиторами АПФ возрастает вероятность нарушений функции почек.

    Передозировка: Симптомы (при однократном введении): боли в животе, тошнота, рвота, гипервентиляция, возникновение пептических язв и/или эрозивного гастрита, нарушение функции почек.

    Способ применения и дозы: Внутрь, в/м, в/в, детям только в инъекциях. Дозу подбирают индивидуально, с учетом выраженности болевого синдрома. Разовая доза составляет 10–30 мг, кратность введения — до 4 раз в день (каждые 6–8 ч). Максимальная суточная доза для пожилых пациентов — 60 мг. Раствор в ампулах назначают в/м или в/в для лечения острых и сильных болей в течение не более 5 дней, у детей — 2 дней. Таблетки применяют не более 7 дней.

    Меры предосторожности: С осторожностью используют при нарушениях функции печени, почек, костного мозга, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, застойной сердечной недостаточности, бронхиальной астме, бронхообструктивном синдроме в анамнезе, полипозе носа, ангионевротическом отеке. Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно это важно для послеоперационных больных, требующих тщательного гемостаза. Возможное появление в период лечения сонливости, головокружения, бессонницы или депрессии, обусловливает необходимость соблюдения осторожности во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств).





    Download Долак (Dolac)
    Действующее вещество (МНН) Дименгидринат (Dimenhydrinate)
    Применение:
    Морская и воздушная болезнь, болезнь Меньера, профилактика и лечение тошноты и рвоты (кроме обусловленных противоопухолевой химиотерапией).

    Противопоказания: Гиперчувствительность, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, беременность (I триместр), детский возраст (до 2 лет).

    Ограничения к применению: С осторожностью назначают при гипертрофии предстательной железы, узкоугольной глаукоме, гипертиреозе, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, стенозирующей пептической язве, пилородуоденальной обструкции или обструкции шейки мочевого пузыря, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано (I триместр беременности) или возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Со стороны нервной системы: слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, сонливость, бессонница (особенно у детей), редко — ослабление ночного и цветового зрения, нарушение аккомодации.
    Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, эпигастральный дистресс.
    Со стороны респираторной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, тахикардия, гемолитическая анемия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — медикаментозный дерматит.
    Прочие: развитие лекарственной зависимости (при длительном применении), редко — дизурия.

    Взаимодействие: Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет — кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

    Передозировка: Симптомы: утомление, сонливость, головная боль, головокружение, зуд и расширение сосудов кожи, мидриаз, замедление реакции зрачков на свет, нарушение аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменение кровяного давления. Затем проявляются симптомы угнетения ЦНС (нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия), кома, угнетение дыхания, возможно возбуждение ЦНС; у детей — галлюцинации, судороги, смертельный исход.
    Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г) и назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), ИВЛ, кислородотерапия. При судорогах у детей — фенобарбитал (5–6 мг/кг), диазепам.

    Способ применения и дозы: Внутрь (перед едой), за 0,5 ч перед наркозом, ситуацией укачивания, приемом плохо переносимого лекарства: взрослым и детям старше 14 лет — 50–100 мг, детям от 2 до 6 лет — 25–50 мг, от 7 до 14 лет — 50 мг, при необходимости — повторно.
    При рвоте и тошноте: взрослым — 50–100 мг, при необходимости каждые 4 ч, но не более 400 мг/сут, детям 2–6 лет — 12,5–25 мг каждые 6–8 ч (не более 75 мг/сут), детям от 6 до 14 лет — 25–50 мг, до 3–4 раз в сутки, максимальная суточная доза — 150 мг.

    Меры предосторожности: В начальном периоде терапии запрещается вождение транспортных средств и занятие деятельностью, требующей быстрой психической и двигательной реакции. С осторожностью назначать в пожилом возрасте.





    Download Дименгидринат (Dimenhydrinate) (-)
    Действующее вещество (МНН) Золедроновая кислота (Zoledronic acid)
    Применение:
    По данным Physicians Desk Reference (2003), золедроновая кислота применяется по следующим показаниям: гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях; множественная миелома; подтвержденные костные метастазы солидной опухоли (в дополнение к стандартной противоопухолевой терапии).

    Противопоказания: Гиперчувствительность (клинически значимая), в т.ч. к другим бифосфонатам.

    Ограничения к применению: Почечная недостаточность
    Из клинических исследований при ГКЗ были исключены пациенты с показателями сывороточного креатинина >4,5 мг/дл (>400 ммоль/л). Из клинических исследований при костных метастазах были исключены пациенты с показателями сывороточного креатинина >3,0 мг/дл (>265 ммоль/л). У пациентов с костными метастазами не рекомендуется применение при тяжелой почечной недостаточности.
    Отсутствуют клинические и фармакокинетические данные для обоснования режима дозирования или выбора тактики безопасного применения золедроновой кислоты при тяжелой почечной недостаточности. При ГКЗ у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение возможно только если ожидаемая польза терапии преобладает над риском развития почечной недостаточности, после рассмотрения других доступных терапевтических подходов. У пациентов с гиперкальциемией с исходным легким или умеренным нарушением почечной функции (креатинин сыворотки <400 ммоль/л или <4,5 мг/дл) коррекция дозы не требуется. При появлении признаков ухудшения почечных функций у пациентов с ГКЗ необходимо провести соответствующее обследование для решения вопроса о преобладании потенциальной пользы дальнейшего лечения над возможным риском. У пациентов, получающих лечение по поводу костных метастазов, при появлении признаков ухудшения функции почек лечение должно быть приостановлено до восстановления функции почек до исходного уровня.
    Печеночная недостаточность
    Опыт применения золедроновой кислоты в терапии ГКЗ у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, а полученные данные не позволяют рекомендовать определенный режим дозирования или тактику безопасного применения у таких пациентов.
    Применение при астме
    У пациентов с аспирин-чувствительной астмой наблюдались случаи бронхообструкции при применении других бифосфонатов. Несмотря на отсутствие данных о подобных проявлениях на фоне лечения золедроновой кислотой, необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с аспирин-чувствительной астмой.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. При применении у беременных женщин возможно повреждающее действие на плод. В исследованиях на животных введение беременным крысам п/к доз, в 2,4–4,8 раза превышающих системную экспозицию у человека при в/в введении в дозе 4 мг (сравнение по AUC) приводило к пред- и пост-имплантационным потерям, снижению выживаемости плодов, порокам развития скелета, внутренних органов и внешним порокам развития. Исследования у беременных женщин не проводились. Если беременность наступает на фоне лечения, пациент должен быть информирован о возможном негативном действии на плод; женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от наступления беременности.
    Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко у человека. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, и золедроновая кислота на длительное время депонируется в костной ткани, не рекомендуется применение у кормящих женщин. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
    Побочные эффекты золедроновой кислоты обычно незначительны и преходящи и схожи с побочными явлениями, отмеченными при применении других бифосфонатов. В/в введение чаще всего сопровождается лихорадкой. Иногда у пациентов развивается гриппоподобный синдром, включающий лихорадку, озноб, боль в костях и/или артралгию, миалгию. Реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота и рвота, отмечены после в/в введения. Локальные реакции в месте введения, такие как покраснение и припухлость, наблюдаются нечасто. В большинстве случаев требуется неспецифическое лечение, и симптомы стихают в течение 24–48 ч. Сообщалось о редких случаях сыпи, зуда или боли в груди после введения золедроновой кислоты. Также как при применении других бифосфонатов, сообщалось о случаях конъюнктивита и гипомагниемии.
    В двух клинических исследованиях при ГКЗ отмечены следующие отклонения лабораторных показателей у пациентов, получавших золедроновую кислоту в дозе 4 мг: повышение уровня сывороточного креатинина более чем в 3 раза у 2,3% пациентов; гипокальциемия (<7 мг/дл) у 1,2%; гипофосфатемия <2 мг/дл у 51,4% и <1 мг/дл — у 1,4%.
    Ниже приведены побочные явления, зарегистрированные с частотой ≥10% среди 86 пациентов в двух контролируемых мультицентровых исследованиях при ГКЗ, получавших золедроновую кислоту в дозе 4 мг. Общая частота побочных эффектов у этих пациентов составила 94,2%.
    Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница (15,1%), тревога (14,0%), возбуждение (12,8%), спутанность сознания (12,8%).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: анемия (22,1%), гипотензия (10,5%).
    Со стороны респираторной системы: одышка (22,1%), кашель (11,6%).
    Со стороны органов ЖКТ: тошнота (29,1%), запор (26,7%), диарея (17,4%), абдоминальная боль (16,3%), рвота (14,0%), анорексия (9,3%).
    Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия (12,8%), гипокалиемия (11,6%), гипомагниемия (10,5%).
    Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей (14,0%).
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях (11,6%).
    Прочие: лихорадка (44,2%), прогрессирование опухоли (16,3%), кандидомикоз (11,6%).
    Множественная миелома и костные метастазы солидных опухолей
    В четырех контролируемых мультицентровых исследованиях у 1099 пациентов с костными метастазами общая частота побочных явлений составила 98%, следующие побочные эффекты отмечались с частотой ≥10% (в скобках указан процент в группе плацебо — 445 пациентов):
    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль — 18% (10%), головокружение (за исключением вертиго) — 14% (11%), бессонница — 14% (15%), парестезии — 12% (6%), депрессия — 12% (9%), гипестезия — 10% (8%), тревога — 9% (8%).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия — 29% (26%), нейтропения — 11% (8%).
    Со стороны респираторной системы: одышка — 24% (20%), кашель — 19% (13%), инфекция верхних дыхательных путей — 8% (6%).
    Со стороны органов ЖКТ: тошнота — 43% (35%), рвота — 30% (25%), запор — 28% (35%), диарея — 22% (17%), абдоминальная боль — 12% (10%), снижение аппетита — 11% (9%), анорексия — 20% (22%).
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях — 53% (60%), миалгия — 21% (15%), артралгия — 18% (13%), боль в спине — 10% (6%).
    Со стороны кожных покровов: алопеция — 11% (7%), дерматит — 10% (8%).
    Прочие: утомляемость — 36% (28%), жар — 30% (18%), слабость — 21% (23%), отеки нижних конечностей — 19% (17%), озноб — 10% (5%), прогрессирование злокачественного новообразования15% (16%), снижение массы тела — 13% (13%), обезвоживание — 12% (12%), инфекция мочевыводящих путей — 11% (9%).
    В четырех контролируемых мультицентровых исследованиях среди пациентов с костными метастазами, получавших золедроновую кислоту в дозе 4 мг, отмечены следующие отклонения лабораторных показателей (в скобках указан процент в группе плацебо):
    повышение уровня сывороточного креатинина более чем в 3 раза у 1,3% (0,8%) и более чем в 4 раза у 0,4% (0%) пациентов; гипокальциемия <7 мг/дл у 0,7% (0%) и <6 мг/дл у 0,6% (0,2%); гипофосфатемия <2 мг/дл у 9,2% (3,1%) и <1 мг/дл — у 0,6% (0,2%); гипермагниемия >3 мэкв/л — у 1,8% (1,9%); гипомагниемия <0,7 мэкв/л — у 0,2% (0%) пациентов.
    Нефротоксическое действие
    В исследовании с костными метастазами ухудшение почечных функций определялось как повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл у пациентов с исходно нормальным уровнем креатинина (<1,4 мг/дл) и на и 1,0 мг/дл у пациентов с исходно повышенными значениями (≥1,4 мг/дл).
    В этих исследованиях частота ухудшения почечных функций у пациентов, получавших золедроновую кислоту 4 мг в виде 15-минутных инфузий составила при множественной миеломе и раке груди 8,8% (у пациентов с исходно нормальным и повышенным уровнем креатинина — соответственно 9,3% и 3,8%); при солидных опухолях — 10,9% (11% и 9,1% соответственно); при раке простаты — 15,2% (12,2% и 40% соответственно).

    Взаимодействие: В исследованиях in vitro установлено, что связывание с белками плазмы составляет 56% и ингибирующее влияние на микросомальные ферменты CYP450 отсутствует. В исследованиях in vivo показано, что золедроновая кислота не метаболизируется и выводится из организма с мочой в неизмененном виде. Исследований лекарственных взаимодействий in vivo не проводилось.
    Аминогликозиды могут аддитивно усиливать гипокальциемическое действие бифосфонатов в течение длительного периода, поэтому при одновременном применении рекомендуется соблюдать осторожность (в клинических исследованиях в отношении золедроновой кислоты подобных явлений не отмечено).
    С осторожностью назначают в сочетании с петлевыми диуретиками (повышается риск гипокальциемии), другими потенциально нефротоксичными лекарственными средствами.
    У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска нарушения функции почек при одновременном применении талидомида.
    Имеются данные о фармацевтической несовместимости с кальцийсодержащими растворами (раствором Рингера).

    Передозировка: Не зарегистрировано случаев острой передозировки золедроновой кислоты. Два пациента получили дозу 32 мг в виде 5-минутной инфузии; никаких клинических либо лабораторных проявлений токсического действия не отмечено.
    Симптомы: клинически значимые гипокальцемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.
    Лечение: симптоматическое — в/в введение кальция глюконата, натрия/калия фосфата, магния сульфата.

    Способ применения и дозы: Гиперкальциемия при злокаческтвенных новообразованиях: целесообразность применения золедроновой кислоты должна определяться с учетом как степени тяжести, так и проявлений ГКЗ. Для лечения мягких, бессимптомных форм гиперкальциемии может быть достаточно только усиленной гидратации путем введения солевых растворов (с применением или без петлевых диуретиков). Максимальная рекомендуемая доза при ГКЗ (КСК ≥12,0 мг/дл или 3,0 ммоль/л) составляет 4 мг, в виде однократной в/в инфузии в течение не менее, чем 15 мин. Введение повторной дозы возможно, если уровень кальция не нормализуется или наступает ухудшение после отчетливого клинического эффекта. Интервал перед повторным введением должен составлять не менее 7 сут, которые необходимы для реализации полного клинического эффекта начальной дозы.
    На протяжении всего курса лечения необходимо обеспечение адекватной гидратации (солевыми растворами), однако следует избегать избыточной гидратации, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Рекомендуется поддерживать диурез около 2 л/сут на протяжении всего времени лечения. Диуретики могут применяться только после коррекции гиповолемии.
    Множественная миелома и костные метастазы солидных опухолей: рекомендуемая доза — 4 мг в виде в/в инфузии в течение 15 мин каждые 3–4 нед, продолжительность лечения в клинических исследованиях составила 12 мес для множественной миеломы и рака груди, 15 мес для рака простаты и 9 мес для других солидных опухолей. Пациенты также должны получать внутрь препараты кальция в дозе 500 мг/сут и поливитамины, содержащие витамин D из расчета 400 МЕ/сут.

    Меры предосторожности: В связи с возможностью клинически значимого ухудшения функции почек вплоть до почечной недостаточности, разовая доза не должна превышать 4 мг и продолжительность инфузии должна составлять не менее 15 мин.
    Бифосфонаты, в т.ч. золедроновая кислота, могут оказывать нефротоксическое действие, проявляющееся ухудшением функции почек и, возможно, почечной недостаточностью. В клинических исследованиях риск нарушения функции почек (определяемый как повышение уровня сывороточного креатинина) был значительно выше у пациентов, получавших инфузию в течение 5 мин по сравнению с пациентами, которым та же доза вводилась в течение 15 мин. Кроме того, риск ухудшения почечных функций и почечной недостаточности был значительно выше в группе пациентов, получавших дозу 8 мг, даже если продолжительность инфузии составляла 15 мин. Хотя уровень риска снижается при введении дозы 4 мг в течение 15 мин, ухудшение почечных функций остается вероятным. Факторами риска таких нарушений являются исходно повышенный уровень сывороточного креатинина и повторные циклы лечения бифосфонатами.
    Пациентам, получающим золедроновую кислоту, необходимо определение уровня сывороточного креатинина перед каждым введением. При ухудшении функции почек у пациентов с костными метастазами необходимо отменить введение очередной дозы. При выявлении признаков ухудшения функции почек у пациентов с ГКЗ необходимо тщательное обследование для решения вопроса о преобладании потенциальной пользы применения золедроновой кислоты над возможным риском.
    После начала терапии необходим тщательный мониторинг уровня кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови, гематокрита и гемоглобина. Развитие гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии требует кратковременной корригирующей терапии. Перед введением каждой дозы необходимо определение уровня сывороточного креатинина.
    Пациентам с ГКЗ перед началом лечения должна быть проведена адекватная регидратация. Петлевые диуретики сочетают с золедроновой кислотой с осторожностью (возможно развитие гипокальциемиии) и только после достижения достаточной гидратации.




    Download Золедроновая кислота (Zoledronic acid) (-)
    Мирелль
    Латинское название:
    Mirelle
    Фармакологические группы: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
    Нозологическая классификация (МКБ-10): Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
    Состав и форма выпуска: 1 активная таблетка светло-желтого цвета, покрытая оболочкой, содержит гестодена 60 мкг и этинилэстрадиола 15 мкг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ, магния стеарат, калия полиакрилин, краситель желтый YS−1–6386-G, полиэтиленгликоль 1450, воск Е (монтанно-гликолевый).
    1 таблетка-плацебо белого цвета, покрытая оболочкой, содержит лактозу моногидрат, МКЦ, магния стеарат, калия полиакрилин, краситель белый YS−1–18024-A, полиэтиленгликоль 1450, воск Е (монтанно-гликолевый).
    В блистерной цикловой упаковке 28 таблеток, в коробке 1 или 3 упаковки.

    Характеристика: Активная таблетка покрыта оболочкой светло-желтого цвета, имеет круглую форму и дояковыпуклые поверхности.
    Таблетка-плацебо покрыта оболочкой белого или почти белого цвета, имеет круглую форму и двояковыпуклые поверхности.

    Фармакологическое действие: Контрацептивное.
    Фармакокинетика: Гестоден. Абсорбция. После однократного приема внутрь быстро и полностью всасывается, его Cmax в сыворотке крови, равная 2–4 нг/мл, достигается через 1 ч. Биодоступность составляет около 99%.
    Распределение. Гестоден связывается альбуминами сыворотки крови и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). В свободном виде находится 1–2% общей концентрации в сыворотке крови, тогда как 50–70% специфически связаны с ГСПС. В результате индукции этинилэстрадиолом синтеза связывающего белка, фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как связанная с альбумином фракция снижается. Кажущийся объем распределения равен 0,7 л/кг.
    Метаболизм. Гестоден полностью метаболизируется. Скорость метаболического Cl из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг. При одновременном применении с этинилэстрадиолом не выявлено прямого взаимодействия.
    Выведение. Содержание гестодена в сыворотке крови подвергается двухфазному снижению. T1/2 в терминальную фазу распределения составляет около 15 ч. В неизмененной форме не выводится, а только в виде метаболитов: T1/2 около 24 ч с мочой и желчью в соотношении около 6:4.
    Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. При одновременном применении с этинилэстрадиоллом ГСПС сыворотки повышается примерно в 3 раза. При ежедневном приеме препарата наблюдается увеличение концентрации гестодена в сыворотке крови приблизительно в 3–4 раза. Состояние равновесной концентрации наступает во 2 половине цикла приема.
    Этинилэстрадиол. Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 30 пкг/л, достигается через 1–2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20–65%.
    Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично связывается альбумином. Индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения равен 2,8–8,6 л/кг.
    Метаболизм. Подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость метаболического Cl из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.
    Выведение. Концентрация в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер: первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты выводятся почками и печенью в соотношении 4:6, T1/2 — около 24 ч.

    Фармакодинамика: Мирелль — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
    Контрацептивный эффект Мирелль осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:
    — подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;
    — изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;
    — изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
    У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненный менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

    Показания: Контрацепция.

    Противопоказания: Мирелль не должен использоваться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
    — Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
    — Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
    — Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
    — Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
    — Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
    — Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
    — Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
    — Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
    — Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
    — Вагинальное кровотечение неясного генеза.
    — Беременность или подозрение на нее.
    — Кормление грудью.
    — Повышенная чувствительность к любому из компонентов Мирелль.
    — Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы. В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 нед до нее и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Не назначается во время беременности. Если беременность выявляется во время приема Мирелль, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
    Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование в целом не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

    Побочные действия: Следующие нежелательные эффекты были описаны у некоторых женщин, принимающих Мирелль: болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции.
    Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.
    Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов, в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

    Взаимодействие: Лекарственные взаимодействия, в результате которых повышается Cl половых гормонов, могут вести к прорывным кровотечениям и/или понижению контрацептивной надежности.
    Это было установлено в отношении фенитона, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть предположение в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Механизм этого взаимодействия основан на изменении работы печеночных ферментов.
    Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после его отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если прием препарата начат в конце приема активных таблеток из упаковки Мирелль, неактивные таблетки должны быть пропущены и начата следующая упаковка.
    Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), т.к. по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая контрацепцию этинилэстрадиола.
    Во время приема таких антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если прием препарата начат в конце приема активных таблеток из упаковки Мирелль, неактивные таблетки должны быть пропущены и начата следующая упаковка Мирелль.
    Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

    Передозировка: О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
    Не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.

    Способ применения и дозы: Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в сутки непрерывно в течение 28 дней. Прием следующей упаковки начинается после приема последней таблетки предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2–3 день от приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
    Как начать прием Мирелль.
    — При отсутствии приема каких либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
    Прием Мирелль начинается в 1 день менструального цикла (т.е. 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
    — При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.
    Предпочтительно начать прием Мирелль на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке).
    — При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционный формы, имплантат) или с или высвобождающего гестаген, внутриматочного контрацептива (Мирена).
    Женщина может перейти с мини-пили на Мирелль в любой день (без перерыва), имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
    — После аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
    — После родов или аборта во II триместре беременности. Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Мирелль должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
    Прием пропущенных таблеток. Пропущенные неактивные таблетки могут игнорироваться. Нет необходимости в приеме пропущенных неактивных таблеток, т.к. это может неумышленно продлить период приема неактивных таблеток. Следующие советы касаются пропуска только активных таблеток.
    Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая должна приниматься в обычное время.
    Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
    — прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 4 дня;
    — 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
    Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч):
    — 1 неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к периоду приема неактивных таблеток, тем выше риск наступления беременности.
    — 2 неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2-х табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.
    При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2-х и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
    — 3 неделя приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего периода приема неактивных таблеток.
    Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
    1. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки. 4 неактивные таблетки не принимают. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема таблеток.
    2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 4 дня, включая день пропуска таблетки, и начать прием новой упаковки.
    Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время приема неактивных таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
    Рекомендации в случае рвоты и диареи. Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.
    Изменение дня начала менструального цикла. Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием новой упаковки Мирелль без приема неактивных таблеток из предыдущей упаковки. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как желает женщина (максимально, до тех пор, пока не закончатся активные таблетки из этой упаковки). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Мирелль возобновляется после периода приема неактивных таблеток.
    Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ее ближайший период приема неактивных таблеток на необходимое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

    Меры предосторожности: С особой осторожностью Мирелль назначают при:
    — выраженных нарушениях жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
    — эпилепсии;
    — отосклерозе с ухудшением слуха, идиопатической желтухе или зуде во время предшествующей беременности;
    — врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
    — мигрени с аурой;
    — сахарном диабете;
    — системной красной волчанке;
    — гемолитическом уремическом синдроме;
    — болезни Крона;
    — серповидно-клеточной анемии;
    — артериальной гипертензии.
    Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
    — Заболевания сердечно-сосудистой системы.
    В ряде эпидемиологических исследований выявлено некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
    Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно 4 на 10000 женщин в год в сравнении с 0,5–3 на 10000 в год у женщин, не использующих оральные контрацептивы. Однако частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающейся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10000 беременных женщин в год).
    У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
    Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы острого живота.
    Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
    — с возрастом;
    — у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
    при наличии:
    — семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае, если предполагается наследственная предрасположенность, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных оральных контрацептивов;
    — при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
    — дислипопротеинемии;
    — артериальной гипертензии;
    — мигрени;
    — заболеваниях клапанов сердца;
    — фибрилляций предсердий;
    — длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, любой операции на ногах или обширной травме. В этих случаях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2-х нед после окончания иммобилизации.
    Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.
    Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
    Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
    Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
    Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
    Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
    Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.
    Лабораторные тесты. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
    На фоне комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
    Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих нерегулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
    У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время приема неактивных таблеток. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
    Медицинские осмотры. Перед началом применения Мирелль женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.
    В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 мес проводить контрольные обследования.
    Следует предупредить женщину, что препараты типа Мирелль не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающих половым путем.
    Влияние на способность управлять автомобилем и техникой не выявлено.

    <


    Download Мирелль (Mirelle)
    Метилэргобревин
    Латинское название:
    Methylergobrevin
    Фармакологические группы: Утеротоники
    Нозологическая классификация (МКБ-10): N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища. O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Метилэргометрин (Methylergometrine)
    Применение: Маточные кровотечения: после ручного отделения последа, ранние послеродовые, послеоперационные (кесарево сечение, удаление миомы), постабортные (в т.ч. кровянистые выделения); замедленная инволюция матки в послеродовом периоде, лохиометра.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, 1-й и 2-й периоды родов до появления головки плода (тоническое сокращение мускулатуры матки может вызвать асфиксию плода).

    Ограничения к применению: Гипертония, ИБС, стеноз митрального клапана, окклюзивные поражения сосудов, сепсис, патология печени и почек.

    Побочные действия: Абдоминальные боли, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, повышение АД, тахикардия или брадикардия, уменьшение секреции молока, аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, аллергический пневмонит. При длительном применении или повышенной чувствительности — явления эрготизма: сужение сосудов и нарушение питания тканей (особенно конечностей), психические расстройства.

    Взаимодействие: Усиливает сосудосуживающие эффекты симпатомиметиков и эрготамина. Сочетание с дофамином противопоказано т.к. возможно развитие гангрены конечностей. Фторотан снижает чувствительность матки и уменьшает активность. Окситоцин повышает результативность лечения и профилактики атонических маточных кровотечений.

    Передозировка: Симптомы: двигательное возбуждение, судороги, тошнота, рвота, понос, боли в эпигастральной области, тахикардия, расстройства чувствительности.
    Лечение: проводят комплекс мероприятий, усиливающих элиминацию и поддерживают жизненно важные функции; специфического антидота нет.

    Способ применения и дозы: Внутрь, в/м и в/в. Разовая доза при парентеральном введении 0,1–0,2 мг (0,5–1 мл 0,2% раствора), внутрь — по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Парентеральное введение можно комбинировать с приемом внутрь. При атоническом маточном кровотечении — 0,2 мг в/м или 0,1–0,2 мг в/в, возможно повторно с интервалом 2 ч. При терапии субинволюции, лохиометры, послеродовых кровотечений — внутрь 0,125–0,25 мг, или п/к, в/м по 0,1–0,2 мг до 3 раз в сутки. При активном ведении второго периода родов — 0,1–0,2 мг в/в медленно после появления передней части плеча, или сразу после выхода ребенка (не позднее). При родах в условиях общего обезболивания — 0,2 мг. При кесаревом сечении — после извлечения ребенка в/в 0,05–0,1 мг или в/м 0,2 мг. При абортах, после расширения канала шейки матки — в/в 0,1–0,2 мг. При спонтанных абортах — в/в 0,05–0,1 мг.

    Меры предосторожности: Следует иметь в виду, что применение непосредственно после рождения ребенка (если плацента находится в полости матки) может препятствовать отделению последа.



    Download Метилэргобревин (Methylergobrevin)
    Нурофен
    Латинское название:
    Nurofen
    Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): G43 Мигрень. G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения. G54.5 Невралгическая амиотрофия. H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка. H92.0 Оталгия. J00 Острый назофарингит [насморк]. J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J01 Острый синусит. J02 Острый фарингит. J03 Острый тонзиллит [ангина]. J04.0 Острый ларингит. J10-J18 Грипп и пневмония. J11 Грипп, вирус не идентифицирован. K00.7 Синдром прорезывания зубов. K08.8.0 Боль зубная. K62 Другие болезни заднего прохода и прямой кишки. L40 Псориаз. L40.5 Псориаз артропатический. M00-M25 Артропатии. M05 Серопозитивный ревматоидный артрит. M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный. M10 Подагра. M14 Артропатии при других болезнях, классифицированных в других. M15-M19 Артрозы. M25.5 Боль в суставе. M35.3 Ревматическая полимиалгия. M42 Остеохондроз позвоночника. M45 Анкилозирующий спондилит. M47 Спондилез. M54 Дорсалгия. M54.3 Ишиас. M54.4 Люмбаго с ишиасом. M54.5 Боль внизу спины. M65 Синовиты и тендосиновиты. M71 Другие бурсопатии. M77.9 Энтезопатия неуточненная. M79.0 Ревматизм неуточненный. M79.1 Миалгия. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. M79.3 Панникулит неуточненный. N70 Сальпингит и оофорит. N94.0 Боли в середине менструального цикла. N94.4 Первичная дисменорея. N94.5 Вторичная дисменорея. N94.6 Дисменорея неуточненная. R07.0 Боль в горле. R50 Лихорадка неясного происхождения. R50.0 Лихорадка с ознобом. R51 Головная боль. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.2 Другая постоянная боль. R52.9 Боль неуточненная. R60.0 Локализованный отек. R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела. T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела. T14.9 Травма неуточненная. T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Ибупрофен (Ibuprofen)
    Применение: Ревматоидный артрит, реактивный синовит при деформирующем остеоартрозе, псориатический артрит, острая суставная атака при подагре, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), цервикальный спондилез, синдром Барре — Льеу (шейная мигрень, синдром позвоночной артерии), люмбалгия, ишиалгия, грудной корешковый синдром, бурсит, тендовагинит, миалгия, невралгическая амиотрофия, затылочная и межреберная невралгия, растяжения связочного аппарата, гематомы, травмы, боли в области операционной раны, зубная боль, хирургические операции в полости рта, панникулит, тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит, бронхит, пневмония, воспалительные процессы в малом тазу, дисальгоменорея, простуда, ОРВИ, лихорадочные состояния, постуральная гипотензия при приеме антигипертензивных средств, нефротический синдром (для уменьшения выраженности протеинурии).

    Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, «аспириновая» астма, лейкопения, тромбоцитопения, геморрагические диатезы, тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения, последний триместр беременности.

    Побочные действия: Диспептические расстройства (тошнота, изжога, анорексия, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, метеоризм, диарея, обстипация), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с признаками желудочно-кишечного кровотечения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, возбуждение, нарушения зрения (пелена перед глазами, изменение цветового зрения), задержка жидкости, отеки, повышение АД, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, отек Квинке, бронхообструктивный синдром, кожные аллергические реакции.

    Взаимодействие: Снижает антигипертензивную активность ингибиторов АПФ, натрийуретическую — фуросемида и гипотиазида. Может усиливать токсичность метотрексата и препаратов лития. При сочетанном применении с антикоагулянтами кумаринового типа и алкоголем повышает риск появления геморрагических осложнений, с таблетированными глюкокортикоидами — опасность желудочно-кишечного кровотечения. Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

    Передозировка: Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.
    Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД, желудочно-кишечного кровотечения).

    Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, взрослым по 400–600 мг 3–4 раза в сутки. При ревматоидном артрите — по 800 мг 3 раза/сутки. Детям старше 12 лет — 20–40 мг/кг в разделенных дозах (3–4 раза в сутки); для снижения температуры тела 39,2 °C и выше — из расчета 10 мг/кг, если температура ниже 39,2 °C — 5 мг/кг. При дисменорее — по 400–600 мг с интервалом 4–6 ч. Наружно применяют в течение 2–3 нед. Гель или крем наносят на область поражения 3–4 раза в день. Сублингвально, держать во рту до полного рассасывания. Взрослым и детям старше 12 лет — по 200–400 мг 2–3 раза в сутки (не более 1,2 г/сут).

    Меры предосторожности: Учитывая возможность развития НПВС-гастропатии, с осторожностью назначают лицам пожилого возраста при наличии в анамнезе язвы желудка и др. заболеваний ЖКТ, желудочно-кишечного кровотечения, при одновременной терапии глюкокортикоидами, др. НПВС и для длительной терапии. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (в т.ч. проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь). Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГЕ (мизопростол). С осторожностью назначают в детском возрасте (до 12 лет), пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, АД). При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат. Не рекомендуется употребление алкогольных напитков в период лечения.





    Download Нурофен (Nurofen)
    Ондансетрона гидрохлорид дигидрат
    Латинское название:
    Ondansetronum hydrochloridum dihydrate
    Фармакологические группы: Противорвотные средства. Серотонинергические средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): F10.3 Абстинентное состояние. K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс. K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K29.1 Другие острые гастриты. K29.5 Хронический гастрит неуточненный. K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]. K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость. K94 Диагностика заболеваний ЖКТ. R11 Тошнота и рвота. T51 Токсическое действие алкоголя. T90.5 Последствия внутричерепной травмы. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика. Z51.0 Курс радиотерапии. Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования. Z54 Период выздоровления. Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Ондансетрон (Ondansetron)
    Применение: Тошнота и рвота (профилактика) при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая использование высоких доз цисплатина), лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области), в послеоперационном периоде.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости, беременность (особенно первые 3 мес), кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст: до 2 лет в случае анестезии, до 4 лет — при химиотерапии, вся возрастная группа — при лучевой терапии и для назначения суппозиториев.

    Побочные действия: Запор, диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение АСТ и АЛТ, печеночная недостаточность (возможен летальный исход, особенно на фоне гепатотоксической противобластомной терапии и антибиотиков), головная боль, головокружение, нарушения зрения (нечеткость, расстройства аккомодации), ощущение тепла и прилива крови к лицу, угнетение ЦНС, парестезии, слабость, судорожные припадки, экстрапирамидная симптоматика, гипокалиемия, тахикардия или брадикардия, гипотензия, обмороки, боли в груди (ангинозного типа), нарушения ЭКГ, включая блокаду II степени, лихорадка, аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, боль, покраснение и жжение в месте инъекции; жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).

    Способ применения и дозы: В/в (инфузионно), в/м, внутрь (таблетки, сироп), ректально. Взрослым при умеренной эметогенной химиотерапии и лучевой терапии первоначально: 8 мг, однократно в/в медленно непосредственно перед началом курса или внутрь за 0,5–1–2 ч до начала и еще раз через 8–12 ч; 16 мг ректально за 1–2 ч до начала терапии; взрослым и подросткам 12 лет и старше можно вводить инфузионно в течение 15 мин — 32 мг однократно за 30 мин до начала курса или по 0,15 мг/кг 3 раза — за 30 мин до начала химиотерапии и затем через 4 и 8 ч.
    Для профилактики поздней тошноты и рвоты (в т.ч. через 24 ч): по 8 мг внутрь каждые 12 ч или 16 мг ректально 1 раз в сутки, 1–2 дня (при необходимости 3–5 дней) после окончания курса химиотерапии; в случае лучевой терапии — по 8 мг внутрь за 1–2 ч до процедуры, при облучении всего тела — ежедневно, при частичном высокодозном облучении живота — каждые 8 ч в течение курса.
    Взрослым при высокоэметогенной химиотерапии — возможны 3 варианта первичного введения:
    I — однократно, 8 мг в/в медленно непосредственно перед началом курса;
    II — вначале 8 мг в/в медленно непосредственно перед терапией, затем по 8 мг в/в медленно еще 2 раза с интервалом 2–4 ч или по 1 мг/ч в/в капельно в течение 24 ч;
    III — однократно 32 мг, разведенные в 50–100 мл физиологического раствора, инфузионно в течение не менее 15 мин, непосредственно перед началом курса.
    Для профилактики рвоты в последующие дни — 8 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 5 дней или после окончания курса химиотерапии.
    У детей от 4 до 12 лет при эметогенной химиотерапии возможны 2 режима первоначального введения:
    I — однократно в/в 5 мг/м2 непосредственно перед началом курса, затем еще 4 мг внутрь через 12 ч,
    II — по 4 мг внутрь 3 раза, за 30 мин до начала курса, затем через 4 и 8 ч.
    Для профилактики отсроченной рвоты — по 4 мг внутрь каждые 8 ч 1–2 дня или 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии. C целью предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым — 16 мг внутрь за 1 ч до анестезии или 4 мг в/в, непосредственно перед вводным наркозом (не менее, чем за 20 с, предпочтительно за 2–5 мин), либо медленно в/в или в/м во время вводного наркоза; детям — 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг), в/в медленно до (не менее, чем за 30 с), во время и после вводного наркоза.
    Для купирования развившейся послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым — 4 мг в/м или в/в, детям — 0,1 мг/кг (до 4 мг) в/в медленно. При выраженных нарушениях печени — максимальная суточная доза — 8 мг (общая при приеме внутрь или однократная при инфузионном введении в течение 15 мин).

    Особые указания: Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят только рекомендуемыми растворами. Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида, глюкозы, маннита, Рингера, цисплатина, 5-фторурацила, карбоплатина, этопозида, цефтазидима, циклофосфамида, доксорубицина, дексаметазона. Перед их введением следует убедиться в отсутствии крупных частиц и изменений цвета (если позволяет контейнер); преципитат, содержащийся на стенках ампулы (на активность и безопасность не влияет), растворяют путем энергичного встряхивания; ампулы не автоклавируют, защищают от воздействия света.





    Download Ондансетрона гидрохлорид дигидрат (Ondansetronum hydrochloridum dihydrate)