Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Фармакологические группы: Вакцины, сыворотки, фаги
: УТВЕРЖДЕНО ГГСВ МЗ РФ 26.12.2003.
ИНСТРУКЦИЯ по применению
Взамен инструкции, утвержденной 17.10.2002.
Характеристика. Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ−1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса, порошкообразная или в виде таблетки белого или кремоватого цвета. Гигроскопична.
Разовая терапевтическая доза (100–120 мг микобактерий БЦЖ) содержится в 4 ампулах препарата.
Биологические и иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ−1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.
Назначение. Препарат предназначен для иммунотерапии поверхностного (Ta, T1, Tis) рака мочевого пузыря или профилактики его рецидивов после трансуретрального удаления опухолей.
Способ применения и дозировка. За 3–11 суток до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Пробу Манту выполняют в противотуберкулезном диспансере или лицо, имеющее специальную справку-допуск. Применение вакцины Имурон разрешается при размере папулы менее 17 мм в диаметре.
Вакцину Имурон применяют внутрипузырно. В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается проводить больному парентеральные инъекции, кроме необходимых по жизненным показаниям.
Профилактика рецидивов. Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря рекомендуется начинать не ранее, чем через 3 нед после удаления опухоли. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита. Катетеризацию мочевого пузыря проводят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным физиологическим раствором и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл физиологического раствора и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Больного просят удерживать раствор в мочевом пузыре в течение 2 ч. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря. Через 2 ч мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 ч.
Рекомендуемая разовая доза вакцины Имурон 100–120 мг 1 раз в неделю.
Курс иммунопрофилактики состоит из 6 еженедельных инстилляций препарата. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей иммунотерапии — по 100–120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 мес до 2 лет.
Лечение карциномы in situ и папиллярного поверхностного рака мочевого пузыря.
Внутрипузырные инстилляции следует начинать не ранее чем через 3 нед после биопсии опухоли. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита. Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза препарата составляет 100–120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс состоит из 6 еженедельных инстилляций. Через 3–4 нед после окончания лечения проводится контрольное обследование. При неполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочи целесообразно проведение второго такого же курса. Проведение более 2 индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно. При полной регрессии опухоли возможно проведение поддерживающей иммунотерапии — по 100–120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 мес до 2 лет.
Вакцину Имурон хранят в специально выделенной комнате в холодильнике, под замком. В этой же комнате проводят обработку катетеров и разведение вакцины. Посуду и инструменты, применяемые для БЦЖ-иммунотерапии, категорически запрещается использовать в других целях. Их хранят в отдельном шкафу, под замком.
Разведение вакцины. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при истекшем сроке годности, наличии трещин в ампуле, изменении физических свойств препарата. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки ампулы (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. В ампулы с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой по 3–4 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После экспозиции в течение 3–5 мин с последующим 3-кратным перемешиванием с помощью шприца должна образоваться гомогенная густая суспензия кремоватого цвета. Содержимое ампул тем же шприцем переносят во флакон с 0,9% раствором натрия хлорида (общий объем 50 мл) и тщательно перемешивают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия дневного солнечного света и употреблять сразу после разведения. Ампулы из-под вакцины, флакон и катетер после процедуры погружают в дезинфицирующий раствор (5% хлорамин) на 6 ч. Допускается дезинфекция инструментария кипячением в течение 40 мин.
Противопоказания к внутрипузырному применению вакцины БЦЖ. Ранее перенесенный туберкулез. Размер местной реакции на в/к введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более. Иммунодефицитные состояния. Острый цистит или макрогематурия (до исчезнования клинических проявлений). Тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации.
Травматическая катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря являются противопоказаниями для инстилляции БЦЖ в данный день.
Побочные реакции и осложнения внутрипузырной иммунотерапии вакциной БЦЖ. Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после проведения лучевой терапии.
Побочные реакции.
а) Локальные:
— дизурия отмечается у 80%, макрогематурия — у 40% больных. Появляются после 2–3 введений БЦЖ, начинаются через 2–3 ч после инстилляции и продолжаются в течение 1–2 сут. С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать. Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение.
б) Системные:
— повышение температуры тела, не превышающее 38,5 °C, отмечается у 40% больных в день инстилляции. Обычно лихорадка длится не более 48 ч. Специального лечения не требует или могут быть применены жаропонижающие препараты.
Осложнения.
а) Локальные:
— острый цистит, не проходящий к моменту следующей инстилляции, отмечается у 20% больных. В таких случаях лечение вакциной Имурон должно быть прервано. После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначают терапию противотуберкулезными препаратами до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния. БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей 10–30% от первоначальной;
— симптоматические грануломатозные циститы, простатиты, эпидидимиты (3–5% больных). При развитии подобных осложнений БЦЖ-терапию прерывают. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес. У ряда больных развитие грануломатозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних мочевых путей и потребовать временного их дренирования;
— грануломатозное поражение паренхимы почки наблюдается редко. Дальнейшая БЦЖ-терапия противопоказана. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут) до 6 мес.
б) Системные:
В развитии системных осложнений ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ. Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов и др. причинами.
— Аллергические реакции. Отмечаются в виде кожной сыпи, артритов, артралгий менее чем у 1% больных. При их проявлении иммунотерапия вакциной Имурон должна быть прекращена. Назначают нестероидные противовоспалительные средства, антигистаминные препараты;
— БЦЖ-сепсис отмечается крайне редко (единичные случаи). Характеризуется острым началом: повышением температуры тела выше 38,5 °C, ознобом, резким ухудшением общего состояния. Иногда отмечается падение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. После взятия проб для бактериологических исследований начинают соответствующее лечение. Иммунотерапия вакциной Имурон должна быть прекращена.
Назначают терапию 3 противотуберкулезными препаратами: изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут). Обязательно дополнительно назначают антибиотик широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением кортикостероидов: гормональная терапия предотвращает угрожающую жизни гиперэргическую реакцию. Описаны летальные исходы БЦЖ-сепсиса.
Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях.
Форма выпуска. В ампулах, содержащих 25 или 30 г препарата.
В одной пачке содержится 10 ампул вакцины Имурон.
Условия хранения. По СП 3.3.2.028–95 при температуре не выше 8 °C.
Транспортирование. По СП 3.3.2.028–95 при температуре не выше 8 °C.
Срок годности. 2 года
Download Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая (вакцина Имурон) (-)
Латинское название: Dicvertinum
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Дигидрокверцетин (Dihydroquercetin)
Применение: Бронхолегочные заболевания, в т.ч. острая пневмония, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма (инфекционная форма) в стадии обострения; в составе комплексной терапии: ИБС (нестабильная стенокардия), предсердная аритмия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Аллергические реакции.
Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым, в остром периоде заболевания — по 40–60 мг 4 раза в сутки, в период реконвалесценции — по 20 мг 4 раза в сутки. Курс — 3–4 нед, возможно проведение повторных курсов.
Download Диквертин (Dicvertinum)
Латинское название: Impaza
Фармакологические группы: Регуляторы потенции
Нозологическая классификация (МКБ-10): F52.0 Отсутствие или потеря сексуального влечения. F52.2 Недостаточность генитальной реакции. N50.8.0 Климакс у мужчин
Состав и форма выпуска:
| Таблетки | 1 табл. |
| антитела к эндотелиальной NO-синтазе человека аффинно очищенные (смесь гомеопатических разведений C12, C30 и C200) | |
| вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; магния стеарат |
в полимерных банках по 10, 20 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы: Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с гладкой, однородной поверхностью. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне – надпись IMPAZA.
Фармакологическое действие: Улучшающее эректильную функцию. Повышает активность эндотелиальной NO-синтазы, восстанавливает выработку эндотелием окиси азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах цГМФ и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел. Указанные эффекты обеспечивают достаточную по силе и продолжительности эрекцию.
За счет положительного воздействия на центральные и периферические механизмы регуляции эрекции повышает либидо и сексуальную удовлетворенность.
Длительное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).
Фармакодинамика: Биологические эффекты NO опосредованы во многих тканях системой растворимой гуанилатциклазы/цГМФ. Вырабатываемый в клетке или диффундирующий из прилежащих клеток NO активирует растворимую гуанилатциклазу, действуя как межклеточный медиатор или внутриклеточный мессенджер, вызывая повышение уровня цГМФ. Это в свою очередь приводит к снижению концентрации внутриклеточного кальция и расслаблению гладких мышц сосудов и органов, ингибированию адгезии и агрегации тромбоцитов, подавлению хемотаксиса нейтрофилов, а также трансдукции сигнала в ЦНС и периферические структуры нервной системы. Процессы, затрагивающие центральные механизмы регуляции эрекции, включают выработку оксида азота NO-ергическими нейронами в гипоталамусе, стволе мозга и спинном мозге. В результате влияния на периферические механизмы эрекции происходит нормализация или повышение активности эндотелиальной NO-синтазы, сопровождающееся адекватной выработкой NO при сексуальной стимуляции, что приводит к NO-зависимому расслаблению гладкой мускулатуры кавернозных тел и, соответственно, к эрекции. При этом положительная афферентная импульсация о достижении эрекции устраняет или снижает психогенный компонент эректильной дисфункции (т.е. разрывает своеобразный порочный круг). Коррекция периферических механизмов эрекции и восстановление функции эндотелия, могут занимать от часа (при психогенных эректильных дисфункциях) до нескольких недель (эректильная дисфункция органического происхождения с выраженной эндотелиальной дисфункцией).
Показания: Нарушения эрекции различного генеза (органические, психогенные, смешанные) в т.ч. у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями и принимающих нитраты. Вегетососудистые расстройства у мужчин в климактерическом периоде (слабость, утомляемость, снижение физической активности, либидо и др.).
Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Побочные действия: При использовании по указанным показаниям побочного действия не выявлено.
Взаимодействие: Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Способ применения и дозы: Внутрь, по 1 табл. на прием (держать таблетку во рту до полного растворения) за 15–20 мин до приема пищи.
Периодический прием. Для стимулирования эрекции в день предполагаемой половой близости препарат принимается дважды: 1 табл. за 2 ч до предполагаемого полового акта и 1 табл. за 1 ч до него.
Регулярный прием. Для стабилизации половой функции и терапии климактерических расстройств: по 1 табл. через день (желательно в вечернее время) в течение 12 нед.
Привыкания к препарату при курсовом лечении и синдрома отмены не выявлено. Эффект от курсовой терапии сохраняется в течение 6 месяцев.
При необходимости курсовую терапию можно повторить через 4–6 месяцев.
По рекомендации врача возможно применение препарата по 1 табл. ежедневно.
Download Импаза (Impaza)
Применение: По данным Physicians Desk Reference (2003), каберголин показан при гиперпролактинемии, идиопатической или вызванной аденомой гипофиза.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к производным эргоалкалоидов), неконтролируемая артериальная гипертензия.
Ограничения к применению: Артериальная гипертензия, связанная с беременностью (эклампсия, преэклампсия), одновременный прием антагонистов дофаминовых D2-рецепторов, средств, обладающих гипотензивным эффектом, нарушение функции печени, детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности следует применять с осторожностью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных контролируемых исследований каберголина у беременных женщин не проводилось). Пациенток следует предупредить о необходимости информирования врача о планируемой, предполагаемой или возникшей беременности для решения вопроса о продолжении или прекращении терапии. Неизвестно, выделяется ли каберголин с грудным молоком у человека. Поскольку многие препараты экскретируются с молоком женщин, и возможно серьезное негативное влияние каберголина на младенца, следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отказе от приема каберголина (учитывая степень необходимости данного лекарства для матери).
Побочные действия: Безопасность каберголина исследовалась более чем у 900 пациентов с гиперпролактинемией; выраженность большинства побочных эффектов была слабой или умеренной. В 4-недельном двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании пациенты получали каберголин в фиксированных дозах 0,125, 0,5, 0,75 и 1,0 мг два раза в неделю; дозы были уменьшены вдвое в течение первой недели. Отмечались следующие побочные эффекты (рядом с названием указан процент встречаемости данного побочного эффекта в группе каберголина, в скобках — в группе плацебо):
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 26% (25%), головокружение 15% (5%), вертиго 1% (0%), парестезия 1% (0%), сонливость 5% (5%), депрессия 3% (5%), нервозность 2% (0%), астения 9% (10%), утомляемость 7% (0%), нарушение зрения 1% (0%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия 4% (0%).
Со стороны ЖКТ: диспепсия 2% (0%), тошнота 27% (20%), рвота 2% (0%), запор 10% (0%), боль в животе 5% (5%).
Прочие: приливы жара 1% (5%), боль в молочных железах 1% (0%), дисменорея 1% (0%).
Безопасность каберголина исследовалась в контролируемых и неконтролируемых испытаниях примерно у 1200 пациентов с болезнью Паркинсона, получавших каберголин в дозах, значительно превышающих МРДЧ для пациентов с гиперпролактинемией (до 11,5 мг/сут). У этих пациентов дополнительно были выявлены такие побочные эффекты, как дискинезия, галлюцинации, спутанность сознания, периферические отеки. Редко отмечались сердечная недостаточность, плевральный выпот, легочный фиброз, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, имеется сообщение об одном случае констриктивного перикардита.
Взаимодействие: Не следует применять одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид). Одновременный прием с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы, с малой вероятностью может влиять на связь каберголина с белками плазмы. Следует с осторожностью применять одновременно со средствами, обладающими гипотензивным эффектом.
Передозировка: Симптомы: заложенность носа, обморок, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, поддержание АД.
Способ применения и дозы: Внутрь, в начальной дозе 0,25 мг 2 раза в неделю. Возможно повышение дозы до 1 мг 2 раза в неделю (под контролем содержания пролактина в плазме). Дозу повышают не чаще, чем раз в 4 нед. Если нормальный уровень пролактина плазмы поддерживается в течение 6 мес, лечение можно прекратить, однако следует регулярно контролировать содержание пролактина, чтобы при необходимости возобновить терапию. Эффективность терапии продолжительностью свыше 24 мес не установлена.
Меры предосторожности: Применение каберголина в начальной дозе, превышающей 1,0 мг, может вызывать ортостатическую гипотензию. Каберголин не предназначен для угнетения или подавления физиологической лактации (использование с этой целью бромокриптина ассоциировалось с риском развития артериальной гипертензии, инсульта, судорог). Следует с осторожностью назначать каберголин людям пожилого возраста, учитывая вероятность нарушения функции печени, почек, сердца, а также сопутствующую патологию и применяемые в связи с этим лекарственные средства.
Download Каберголин (Cabergoline) (-)
| Таблетки | 1 табл. |
| витамин А (ретинола ацетат и бета-каротин) | 5000 МЕ |
| витамин Е | 30 МЕ |
| витамин С | 60 мг |
| фолиевая кислота | 400 мкг |
| витамин В1 | 1,5 мг |
| витамин В2 | 1,7 мг |
| витамин В3 | 20 мг |
| витамин В6 | 2 мг |
| витамин В12 | 6 мкг |
| витамин D | 400 МЕ |
| витамин В5 | 10 мг |
| биотин | 30 мкг |
| кальций | 162 мг |
| фосфор | 125 мг |
| йод | 150 мкг |
| магний | 100 мг |
| железо | 18 мг |
| медь | 2 мг |
| марганец | 2 мг |
| калий | 80 мг |
| хром | 120 мкг |
| молибден | 75 мкг |
| селен | 25 мкг |
| цинк | 15 мг |
| витамин К | 25 мкг |
| никель | 5 мкг |
| бор | 150 мкг |
| кремний | 2 мкг |
| ванадий | 10 мкг |
| олово | 10 мкг |
| лютеин | 250 мкг |
во флаконах по 30 шт.; в коробке 1 флакон.
Характеристика: Биологически активная добавка к пище.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ, ретинопротективное, антиоксидантное.
Свойства компонентов: Витамин А — антиоксидант, защищает эпителиальные клетки глаза, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Витамин Е — антиоксидант, замедляет процессы старения клеток, снижает риск заболевания катарактой.
Витамин С — антиоксидант, обеспечивает иммунную защиту, повышает резистентность слизистых к инфекциям и аллергенам, высокая концентрация в хрусталике снижает риск заболевания катарактой.
Витамин В2 — стимулирует энергетический обмен в клетках, оказывая тонизирующее и антистрессовое действие, способствует выработке глутатионредуктазы, поддерживает хорошее зрение.
Витамин D — нормализует кальциево-фосфорный обмен.
Кальций (карбонат и фосфат) — устраняет тревогу и стресс, нормализует сон.
Йод (калия йодид) — нормализует функцию щитовидной железы, оказывает радиопротективное действие.
Железо (фумарат) — участвует в образовании гемоглобина и миоглобина, активизирует процесс роста (синтез ферментов и белков ДНК).
Магний — нормализует АД, оказывает успокаивающее действие; стимулирует (совместно с кальцием) выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона.
Селен — антиоксидант, снижает риск развития атеросклероза, стенокардии, катаракты и онкологических заболеваний.
Цинк — способствует профилактике дистрофических изменений сетчатки усвоению витамина А, иммуностимулятор.
Олово — способствует регенерации тканей.
Лютеин — пигмент желтого пятна сетчатки глаза. Антиоксидант, способствует восстановлению поврежденных участков сетчатки глаза, профилактике возрастной катаракты и дегенерации сетчатки, улучшает зрение.
Рекомендуется: При миопии различной степени тяжести, возрастном ухудшении зрения (быстрая зрительная утомляемость, нечеткость контуров, снижение адаптации, туман и «мушки» перед глазами, дальнозоркость, головные боли и сужение поля зрения), начальной возрастной катаракте, в реабилитационном периоде после операций на глазах, для профилактики возрастных заболеваний глаз.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов, подагра, беременность и кормление грудью.
Побочные действия: Не выявлены.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, взросл
Download СПЕКТРУМ с ЛЮТЕИНОМ для глаз Лайф формула (SPECTRUM with LUTEIN for eyes Life formula)
Латинское название: Phlogenzym
Фармакологические группы: Иммуномодуляторы. Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Ферменты и антиферменты
Нозологическая классификация (МКБ-10): B19 Вирусный гепатит неуточненный. I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная. I77.6 Артериит неуточненный. I80 Флебит и тромбофлебит. I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках. I89.1 Лимфангит. J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J11 Грипп, вирус не идентифицирован. J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная. J39 Другие болезни верхних дыхательных путей. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический. J40-J47 Хронические болезни нижних дыхательных путей. K12 Стоматит и родственные поражения. M35.3 Ревматическая полимиалгия. M47 Спондилез. M65 Синовиты и тендосиновиты. M77.9 Энтезопатия неуточненная. M79.0 Ревматизм неуточненный. N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации. N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках. N70 Сальпингит и оофорит. N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные. T14.1 Открытая рана неуточненной области тела. T14.9 Травма неуточненная. T20-T32 Термические и химические ожоги. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска:
| Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
| бромелаин | 90 мг |
| трипсин | 48 мг |
| рутозид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: макрогол 6000; метакрильная кислота метил-метакрилат сополимер (1:1); тальк; триэтила цитрат; ванилин; лактозы гидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; стеариновая кислота; вода очищенная; кремния диоксид высокодисперсный |
в блистере 20 шт.; в коробке 2, 5 или 10 блистеров или во флаконах по 800 шт.
Описание лекарственной формы: Круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, окрашенные в зеленовато-желтый цвет, без бороздок, с характерным запахом. Допускаются незначительные отклонения от однородности окраски (мраморность рисунка, точечные вкрапления).
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, антиагрегационное, противоотечное, фибринолитическое. Бромелайн и трипсин способствуют быстрому расщеплению продуктов воспалительного процесса; рутозид снижает проницаемость стенок сосудов и препятствует всасыванию продуктов воспалительного процесса и, следовательно, развитию системных эффектов.
Фармакодинамика: Улучшает микроциркуляцию, ослабляет выраженность отечного и болевого синдромов; снижает вязкость крови, предотвращает образование и способствует рассасыванию уже образовавшихся тромбов. Разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.
Показания: Острые воспалительные состояния, посттравматические и лимфатические отеки; ранения, травмы, послеоперационные состояния, ожоги, воспаления вен, артерий, лимфатических сосудов; острые воспаления в области полости рта, дыхательных путей, мочевых и половых органов в комбинации с антибиотикотерапией и другими лечебными методами; ревматические заболевания, дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, ревматизм мягких тканей — мышечный ревматизм, «теннисный локоть», острые воспаления сухожилий; постинфарктное состояние (для улучшения реологических свойств крови), ИБС; острый гепатит, обострение хронического гепатита.
Противопоказания: Гиперчувствительность, врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (гемофилия).
Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью применяют при беременности (после консультации с врачом).
Побочные действия: В отдельных случаях возможно учащение стула, изменение консистенции и запаха кала (быстро купируются при временном снижении дозы), кожные аллергические реакции (сыпь).
Взаимодействие: При одновременном приеме с другими ЛС случаи несовместимости неизвестны. Применение совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, за 30–40 мин до еды, запивая стаканом воды (150 мл). Назначают в суточной дозе — 6–9 табл. (по 2 или 3 табл. 3 раза). Для лечения хронических заболеваний — по 2 табл. 3 раза в сутки, курс от 3 до 6 мес и более. При среднем и тяжелом течении заболевания — по 3 табл. 3 раза в сутки в течение 2–3 нед. Во время проведения курса антибиотикотерапии — по 3 табл. 3 раза в сутки.
Меры предосторожности: Прием больших доз может вызвать временное ощущение переполненности желудка, метеоризм, и в редких случаях, общее недомогание. Это можно предотвратить, разделив суточную дозу на большее число разовых.
Особые указания: Устойчив к действию желудочного сока. При инфекционных воспалительных процессах не заменяет лечение антибиотиками, но повышает их эффективность. При обострении хронических заболеваний в начале лечения прием препарата не следует прекращать (необходимы снижение дозы и консультация врача).
Download Флогэнзим (Phlogenzym)
Латинское название: Etoposid-LANS
Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Нозологическая классификация (МКБ-10): C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения. C16 Злокачественное новообразование желудка. C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C45 Мезотелиома. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника. C58 Злокачественное новообразование плаценты. C62 Злокачественное новообразование яичка. C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]. C83 Диффузная неходжкинская лимфома. C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]. C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Этопозид (Etoposide)
Применение: Мелкоклеточный рак легкого, опухоли яичка и яичников, неходжкинские лимфомы, лимфогранулематоз, рак желудка.
Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная миелосупрессия (лейкопения менее 2Ї109/л, тромбоцитопения менее 75Ї109/л), острые инфекции, почечная и/или печеночная недостаточность.
Ограничения к применению: Алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (возможно мутагенное, тератогенное, канцерогенное действие). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли этопозид в грудное молоко).
Побочные действия: По объединенным данным различных исследований, включавших 2081 пациента, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, наблюдались следующие побочные эффекты.
Гематологическая токсичность: лейкопения менее 1Ї109/л (3–17%), лейкопения менее 4Ї109/л (60–91%), тромбоцитопения менее 50Ї109/л (1–20%), тромбоцитопения менее 100Ї109/л (22–41%), анемия (0–33%).
Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.
Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) у пациентов, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Гастроинтестинальная токсичность: тошнота и рвота (31–43%), боль в животе (0–2%), анорексия (10–13%), диарея (1–13%), стоматит (1–6%), гепатотоксичность (0–3%), в т.ч. транзиторная гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1% пациентов, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.
Гипотензия: (1–2%).
После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (в течение 30–60 мин). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.
Аллергические реакции: (1–2%).
Анафилактоидные реакции: озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ?1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (см. "Меры предосторожности"). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.
Иногда возникали отечность лица или языка, кашель, обильное потоотделение, цианоз, ощущение сдавливания в горле, ларингоспазм, боль в спине, потеря сознания. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция (8–66%), иногда приводящая к полной потере волос. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.
Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1–2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, лихорадка, пигментация, дисфагия, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 случай), метаболический ацидоз, токсическое действие на ЦНС (необычная усталость, затруднение при ходьбе, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, слабость), мышечные судороги, гиперурикемия; флебит (боль в месте инъекции), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.
Взаимодействие: При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Передозировка: Симптомы: усиление токсичности (гематологической, со стороны ЖКТ).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Способ применения и дозы: В/в капельно, внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.
Меры предосторожности: Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений лечения (стерильный бокс, достаточный арсенал антибиотиков, возможность проведения заместительной терапии компонентами крови).
С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).
Реакции гиперчувствительности могут наблюдаться после первого введения препарата. В случае возникновения таких реакций (озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм) необходимо прекратить применение препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.
До начала, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50Ї109/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5Ї109/л терапию необходимо прекратить.
У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам следует с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.
В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3–12 мес после завершения последнего курса химиотерапии), следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита.
Следует избегать экстравазального введения (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (обычно на 24 ч).
Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.
Особые указания: Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.
Этанол в составе раствора этопозида для в/в введения может являться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепией, а также для детей.
Download Этопозид-ЛЭНС (Etoposid-LANS)