Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Vitrum® Osteomag
Фармакологические группы: Макро- и микроэлементы
Нозологическая классификация (МКБ-10): M81.0 Постменопаузный остеопороз. M81.8.0 Остеопороз старческий. M85 Другие нарушения плотности и структуры кости. M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках
Состав и форма выпуска:
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| кальций | 600 мг |
| магний | 40 мг |
| витамин D3 (колекальциферол) | 200 МЕ |
| цинк | 7,5 мг |
| медь | 1 мг |
| марганец | 1,8 мг |
| бор | 250 мкг |
в полиэтиленовых флаконах по 30, 60, 75 и 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие: Регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит витамина d, восполняющее дефицит кальция, восполняющее дефицит магния.
Фармакокинетика: Всасывается в тонком отделе кишечника.
Фармакодинамика: Витамин D3 участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний в комплексе с витамином D3 повышает усвоение кальция, оказывает влияние на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций-оксалатных камней.
Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле АД и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани, поддержанию здорового состояния кожи. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.
Цинк участвует в формировании костей.
Марганец необходим в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, остеосинтезе, формировании соединительной ткани.
Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в процессе образования коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.
Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D, способствует предотвращению постменопаузного остеопороза.
Показания: Профилактика и комплексная терапия остеопороза у лиц зрелого возраста; лечение переломов различного происхождения.
Противопоказания: Гиперчувствительность, мочекаменная болезнь, выраженные нарушения функции почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Применение при беременности и кормлении грудью: В течении всего периода беременности и грудного вскармливания необходим строгий медицинский контроль.
Побочные действия: Дисфункция кишечника (запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота). При длительном применении в высоких дозах возможны гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Взаимодействие: Оказывает влияние на абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина, салицилатов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия (применять за 2 ч до или после приема других лекарственных средств).
Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. в сутки.
Меры предосторожности: Не следует превышать рекомендованную дозу. При приеме больших доз необходим контроль функции почек.
С осторожностью следует применять лицам, страдающим саркоидозом или почечной недостаточностью.
Особые указания: В случае длительного применения необходимо контролировать количество кальция, выделяемого с моч
Download Витрум Остеомаг (Vitrum® Osteomag)
Применение: Внутриполостно: гнойно-воспалительные процессы различной локализации: гнойный плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легкого, перитонит, цистит, гнойные раны с наличием глубоких полостей, в т.ч. абсцесс мягких тканей, флегмоны, послеоперационные раны моче- и желчевыводящих путей, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря, гнойный мастит, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области.
В/в: тяжелые септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью), гнойный менингит, гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации инфекции.
Местно: раневая и ожоговая инфекция, поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите, гнойные процессы в тазовой клетчатке, мастит, гнойничковые заболевания кожи.
Противопоказания: Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), возраст до 18 лет.
Ограничения к применению: Почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: При внутриполостном и в/в введении — головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), судорожные подергивания мышц, аллергические реакции; при местном применении — зуд, околораневой дерматит.
Передозировка: Симптомы: дистрофия, острая надпочечниковая недостаточность.
Способ применения и дозы: Внутриполостно, в/в капельно, местно. Применяют только у взрослых, в условиях стационара (по методике, подробно изложенной в Инструкции по применению). Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести состояния, эффективности и переносимости препарата.
Внутриполостно: 1% раствор вводят через дренажную трубку, катетер или шприц (обычно от 10 до 50 мл). Максимальная суточная доза 0,7 г (70 мл 1% раствора). Перед курсовым внутриполостным применением оценивают переносимость препарата — при введении в полость 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3–6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение. В противном случае препарат не назначают.
В/в капельно: инфузируют 0,1–0,2% раствор (получают разведением 0,5% раствора в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида), высшая разовая доза — 300 мг. Суточная доза — 600–900 мг.
Местно: на пораженный участок кожи (предварительно рану очищают от гнойно-некротических масс) наносят тонким слоем мазь или накладывают на рану салфетки, покрытые слоем мази толщиной 2–3 см (на одну повязку расходуют в среднем до 30 г мази, при больших ожоговых поверхностях количество мази не должно превышать 100 г в сутки) или пропитанные 1% раствором; глубокие раны тампонируют (предварительно пропитав мазью тампоны) или проводят орошение 0,5% раствором; в виде аэрозоля — равномерно наносят на раневую поверхность (толщина слоя пены 1–1,5 см), не более 5 баллонов в сутки (2,5 г препарата). Процедуру проводят ежедневно или через день в зависимости от состояния раны и течения раневого процесса.
Меры предосторожности: Применяют под строгим врачебным контролем. Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.
При в/в введении препарат характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз). Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция. При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные ЛС, при необходимости — отменить препарат.
При почечной недостаточности дозу уменьшают.
Download Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Hydroxymethylquinoxalindioxyde) (-)
Латинское название: Dieta 30 plus
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище. Детоксицирующие средства, включая антидоты. Регуляторы аппетита
Состав и форма выпуска: ДИЕТ-СИСТЕМА 30 плюс™
| Комплект: | |
| ДИЕТА 30 плюс™, таблетки | 1 табл. |
| витамин В6 (пиридоксина гидрохлорида) | 5 мг |
| кальций | 35 мг |
| хром (пиколинат) | 100 мкг |
| гарсиния камбоджийская | 250 мг |
| экстракт грейпфрута | 100 мг |
| донг квай | 25 мг |
| ягоды толокнянки | 25 мг |
| ягода Чейст | 25 мг |
| корень лакрицы (солодки) | 20 мг |
| семена фенхеля | 10 мг |
| женьшень американский | 10 мг |
| L-карнитин | 5 мг |
во флаконах по 60 шт., в коробке 1 флакон;
| МУЛЬТИ-ОЧИСТИТЕЛЬ плюс АЦИДОФИЛИС™, порошок | 1 саше |
| семена подорожника; корень алтея; кора вяза; эхинацея; пастушья сумка; диоскорея; бурая водоросль; ячмень; спирулина; хлорелла; пшеница яровая; слива домашняя; папаин; N-ацетил-L-цистеин; пробиотический комплекс (Lactobacillius acidophilus, Lactobacillius bulgaricus, Lactobacillius casei, Lactobacillius plantarum) |
в саше по 3 г; в коробке 30 саше; в упаковке 1 комплект.
Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым:
МУЛЬТИ-ОЧИСТИТЕЛЬ плюс АЦИДОФИЛИС — по 1 ч.ложке (предварительно развести в 1/2 стакана воды или сока) 1–2 раза в сутки, во время еды;
ДИЕТА 30 плюс — по 1–2 табл. в сутки за 30 мин до еды
Download ДИЕТА 30 плюс (Dieta 30 plus)
Латинское название: Canephron N
Фармакологические группы: Антисептики и дезинфицирующие средства. Диуретики. Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): N03 Хронический нефритический синдром. N05 Нефритический синдром неуточненный. N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит. N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит. N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический. N20-N23 Мочекаменная болезнь. N30 Цистит. N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
Состав и форма выпуска:
| Раствор для приема внутрь | 100 г |
| водно-спиртовой экстракт | 29 г |
| из следующих видов лекарственного растительного сырья: | |
| травы золототысячника (Centaurii herba) | 0,6 г |
| корня любистока (Levistici radix) | 0,6 г |
| листьев розмарина (Rosmarini folia) | 0,6 г |
| (содержит 16–19,5 об.% этанола) | |
| Драже | 1 драже |
| измельченное лекарственное растительное сырье из: | |
| травы золототысячника (Centaurii herba) | 18 мг |
| порошка корня любистока (Levistici radix) | 18 мг |
| порошка листьев розмарина (Rosmarini folia) | 18 мг |
Фармакологическое действие: Диуретическое мягкое, спазмолитическое, противовоспалительное, антибактериальное.
Показания: Комплексная терапия хронических инфекций мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит), неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит); для профилактики образования мочевых камней, в т.ч. после их удаления.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, только по назначению врача.
Побочные действия: Аллергические реакции.
Взаимодействие: Совместим с антибактериальными средствами.
Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым — по 2 драже или по 50 капель 3 раза в сутки; грудным детям — по 10 капель 3 раза в сутки; детям дошкольного возраста — по 15 капель 3 раза в сутки; детям школьного возраста — по 25 капель или по 1 драже 3 раза в сутки. После наступления улучшения следует продолжить лечение в течение 2–4 нед. При необходимости (для улучшения вкуса) капли можно принимать вместе с другими жидкостями. Драже следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Меры предосторожности: Раствор для приема внутрь не следует принимать больным алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения; при заболеваниях печени использование раствора для приема внутрь возможно только после консультации с врачом.
Не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.
При использовании препарата рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Особые указания: Перед применением раствор следует взбалтывать.
При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.
В процессе хранения раствора возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Больным сахарным диабетом необходимо учесть, что усваиваемые углеводы, содержащиеся в одном драже, составляют менее 0,03 «хлебных единиц» (ХЕ).
Download Канефрон H (Canephron N)
Латинское название: Methandinonum
Фармакологические группы: Анаболики
Нозологическая классификация (МКБ-10): E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная. M81.9 Остеопороз неуточненный. M84.1 Несрастание перелома [псевдоартроз]. R63.0 Анорексия. R64 Кахексия. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T20-T32 Термические и химические ожоги
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Метандиенон (Metandienone)
Применение: Нарушения белкового обмена, кахексия, состояния после тяжелых заболеваний, анемия, ангионевротический отек, нарушение роста, синдром Тернера.
Противопоказания: Гиперчувствительность, опухоль молочной железы, печеночно-почечная недостаточность, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ИБС, сахарный диабет, аденома предстательной железы, гиперкальциемия.
Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, пожилой возраст.
Побочные действия: Диспептические явления: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; гепатоцеллюлярная карцинома, обтурационная желтуха, гипокоагуляционное состояние со склонностью к кровотечениям, депрессия, нарушение сна, мышечные судороги, аденома и аденокарцинома предстательной железы, уплотнение молочной железы, гинекомастия у мужчин и симптомы вирилизации у женщин, полиурия и учащение мочеиспускания, отеки, лейкемия, аллергические реакции.
Взаимодействие: Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов и гипогликемических средств, а также побочные эффекты гепатотоксичных препаратов.
Способ применения и дозы: Внутрь, перед едой. Взрослым — по 5 мг 1–2 раза в сутки. Высшая доза — 50 мг/сут. Детям: до 2 лет — 0,05–0,1 мг/кг; от 2 до 5 лет — 1–2 мг, от 6 до 14 лет — 3–5 мг в 1–2 приема. Курс — до 4 нед. Повторный курс — через 6–8 нед.
Download Метандиенон (Methandinonum)
Латинское название: Prophylactin C™
Фармакологические группы: Антигипоксанты и антиоксиданты. Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]. E63 Физические и умственные перегрузки. I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая). J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J11 Грипп, вирус не идентифицирован. R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное. T14.9 Травма неуточненная. T20-T32 Термические и химические ожоги. T33-T35 Обморожение. Z54 Период выздоровления. Z73.0 Переутомление
Состав и форма выпуска:
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| аскорбиновая кислота (витамин C) | 100 мг |
| рутозид (витамин P) | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; картофельный крахмал; сахароза; поливиниловый спирт; тальк; стеарат магния; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; диоксид титана; краситель (E 104) |
в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы: Таблетки в форме выпуклого диска желтого цвета с гладкой, без пятен и вкраплений оболочкой.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит витаминов c и p, ангиопротективное. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудистой стенки, тормозит воспалительные процессы.
Показания: Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза C и P (в т.ч. для обеспечения повышенной потребности организма в аскорбиновой кислоте в период роста, при тяжелых физических нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, курении, ожогах, отморожениях, травмах, инфекционных заболеваниях, в период выздоровления после перенесенных заболеваний или инфекций); профилактика ОРВИ и гриппа в осенне-зимний период; комплексная терапия ОРВИ; нарушения микроциркуляции и заболевания вен.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно после консультации врача (для профилактики гиповитаминоза C и P в дозе 1 табл/сут).
Побочные действия: Аллергические реакции.
Способ применения и дозы: Внутрь, для профилактика гиповитаминоза C и P взрослым — 1 табл. в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 2–5 табл. в сутки в 2–3 приема; детям 4 лет и старше — 1 табл. в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 2–3 табл. в сутки (по 1 табл. 2–3 раза в сутки). Продолжительность курса — 30 дней. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Меры предосторожности: Следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендуемые дозы пациентам с мочекаменной болезнью, сахарным диабетом, дефицитом глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, гемахроматозом, талассемией, сидеробластной анемией. С осторожностью следует назначать препарат в сочетании с непрямыми антикоагулянтами (аценокумарол, фениндион, варфарин), препаратами железа, дисульфирамом.
Download Профилактин С (Prophylactin C™)
Латинское название: Reamberinum
Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты. Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС
Нозологическая классификация (МКБ-10): A48.3 Синдром токсического шока
: ИНСТРУКЦИЯ по применению
УТВЕРЖДЕНО ФК МЗ РФ 24.05.2001, пр. №7.
Состав. Реамберин 1,5% сбалансированный изотонический детоксицирующий инфузионный раствор, содержащий N-(1-дезокси-D-глюцитол−1-ил)-N-метиламмония, натрия сукцинат (1,5%), натрия хлорид (0,6%), калия хлорид (0,03%), магния хлорид (0,012%), воды для инъекций до 1 л.
Фармакологические свойства. Реамберин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.
Обладает умеренным диуретическим действием.
Показания к применению. Реамберин 1,5% применяют у детей и взрослых в качестве антигипоксического и детоксицирующего средства при острых интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. Состояние после ЧМТ, сопровождающееся отеком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность.
Способ применения и дозы. Реамберин вводится взрослым до 800 мл в сутки только в/в капельно со скоростью не более 90 кап/мин (4–4,5 мл/мин). В зависимости от степени тяжести заболевания курс введения препарата до 11 дней.
Детям вводится в/в капельно из расчета 10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки.
Побочное действие. При быстром введении препарата возможны кратковременные реакции в виде чувства жара и покраснения верхней части тела.
Особые указания. Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы в крови и защелачивание крови и мочи.
Форма выпуска. Раствор во флаконах 200 и 400 мл. Флакон упакован в картонную коробку.
Условия хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, в обычных условиях. Допускается замораживание при транспортировке. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Download Реамберин (Reamberinum)
Латинское название: Tramundin retard
Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): I21 Острый инфаркт миокарда. M25.5 Боль в суставе. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. R07.2 Боль в области сердца. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.1 Постоянная некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Трамадол (Tramadol)
Применение: Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.
Противопоказания: Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет).
Побочные действия: Зависимость, синдром «отмены», привыкание, головокружение, заторможенность, угнетение дыхания, дисфория, эйфория, снижение когнитивных способностей, судороги, рвота, тахикардия, сердцебиение, гипотония, коллапс, тошнота, боли в эпигастральной области, рвота, запоры, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.
Взаимодействие: Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.
Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.
Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.
Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.
Способ применения и дозы: Внутрь взрослым и детям старше 14 лет — 50 мг, (повторно — не раньше, чем через 30–60 мин). Парентерально — 50–100 мг, ректально — 100 мг (повторное введение свечей возможно через 3–5 ч). Максимальная суточная доза — 400 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет внутрь (капли) или парентерально — 1–2 мг/кг.
Download Трамундин ретард (Tramundin retard)
Латинское название: Tisasen
Фармакологические группы: Слабительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): I84 Геморрой. K59.0 Запор. K59.0.0 Запор гипо- и атонический. K59.8.0 Атония кишечника. K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки. K62.8.1 Проктит. K94 Диагностика заболеваний ЖКТ. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Сеннозиды А и B (Sennosides A & B)
Применение: Запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией ЖКТ и вялой перистальтикой толстого кишечника, в т.ч. в послеоперационном периоде, после родов; регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; подготовка к рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания: Гиперчувствительность, спастический запор, спастический колит, аппендицит, кишечная непроходимость, боль в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.
Ограничения к применению: Заболевания печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет), состояние после полостных операций.
Побочные действия: Коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении (особенно в высоких дозах) — потеря с фекалиями электролитов (в основном калия), альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс.
Взаимодействие: Снижает эффективность медленно всасывающихся и ретардных форм лекарственных средств. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. При длительном применении в высоких дозах усиливает действие сердечных гликозидов и оказывает влияние на действие антиаритмиков в связи с возможностью развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.
Способ применения и дозы: Внутрь, 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Взрослым: начальная доза — обычно 1 табл. (или 1 кубик), затем подбирают дозировку в диапазоне от 1/2 до 2 табл.; оптимальной является наименьшая доза, необходимая для получения мягкого кала. При отсутствии эффекта через несколько дней дозу увеличивают до 2–3 табл. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекации не происходит, необходимо обратиться к врачу. Детям, в зависимости от возраста, 1/3–1/2 дозы для взрослых.
Меры предосторожности: Не рекомендуется применять более 2 нед.
Особые указания: Следует иметь в виду, что во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная — красноватый цвет.
Download Тисасен (Tisasen)
Латинское название: Photosens
Фармакологические группы: Другие диагностические средства. Другие противоопухолевые средства
: ИНСТРУКЦИЯ по применению
ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 12.04.2001, пр. №6.
Состав. 1 мл раствора содержит
Активное вещество — 2 мг смеси натриевых солей ди-, три- и тетрасульфофталоцианина гидрооксиалюминия со средней степенью сульфирования ~ 3.
Вспомогательные вещества — вода для инъекций.
Описание. Прозрачный раствор интенсивного сине-бирюзового цвета.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фотосенс является синтетическим фотосенсибилизатором (Фс) второго поколения для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
Метод ФДТ основан на способности Фотосенса избирательно накапливаться в опухоли при его в/в введении и при воздействии света с длиной волны, соответствующей пику поглощения фотосенсибилизатора (676 нм), генерировать синглетный кислород и другие активные радикалы, оказывающие токсический эффект на опухолевые клетки.
Эффективность фотодинамического повреждения сенсибилизированной клетки определяется внутриклеточной концентрацией (уровнем накопления) сенсибилизатора; его локализацией в клетке и фотохимической активностью (квантовым выходом генерации синглетного кислорода или свободных радикалов); подводимой световой дозой лазерного облучения и способом ее подведения.
Кроме прямого цитотоксического воздействия на опухолевые клетки, при ФДТ важную роль в деструкции играют:
— нарушение кровоснабжния за счет повреждения эндотелия кровеносных сосудов опухолевой ткани;
— цитокиновые реакции, обусловленные стимуляцией продукции фактора некроза опухоли, активацией макрофагов, лейкоцитов и лимфоцитов.
В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом Фотосенс можно выделить 3 фазы:
I фаза — характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности;
II фаза — некроз опухоли, который формируется на 2–7 сутки после сеанса ФДТ;
III фаза — отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны в течение 2–4 недель в зависимости от размеров опухоли.
Данные морфологических исследований подтверждают, что через 24 ч после лазерного воздействия, в опухоли четко определяются зоны повреждения, в которых наблюдаются явления аутолиза.
Фотосенс в дозах 0,5–2 мг/кг не обладает мутагенным и ДНК повреждающим действием. В результате биохимического и иммунологического обследования онкологических больных у большинства из них не выявлено существенных изменений показателей гомеостаза (биохимических показателей сыворотки крови, клеточного состава крови и параметров иммунного статуса) после введения Фотосенса в указанных дозах.
Фармакокинетика. После однократного в/в введения Фотосенса в дозе 0,8 и 0,5 мг/кг он достаточно быстро распределяется между кровью и тканями. Снижение уровня препарата в сыворотке крови в течение первых суток после капельного введения носит бифазный характер (более быстрое снижение в первые 6 ч и более медленное в течение последующих 18 ч). Концентрация Фотосенса в крови онкологических больных через 5 мин и 6 ч после введения составляет в среднем соответственно 9,0 и 1 мкг/мл, а через 24 ч снижается до 0,5 — 0,01 мкг/мл. Дальнейшее снижение уровней препарата происходит очень медленно и в следовых количествах (0,1 мкг/мл и менее) он обнаруживается вплоть до 8 нед после введения.
Наиболее высокие уровни Фотосенса создаются в печени, в опухолевой ткани, лимфоузлах, желудке, брюшине, жировой клетчатке, сердце, слизистых оболочках и коже.
Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях в среднем в 1,5–1,8 раза. При введении в дозах 0,8 и 0,5 мг/кг уровни Фотосенса в опухоли и коже достигают максимальных значений в течение первых 1–2 суток, а затем медленно уменьшаются, продолжая определяться вплоть до 3–4 мес после лечения.
Фотосенс не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном вид с желчью и мочой. Кумулятивная экскреция Фотосенса с мочой за первые 48 ч составляет в среднем 11–14% от введенной дозы препарата. Основная часть Фотосенса выводится в первые 24 ч.
Показания к применению. Фотодинамическая терапия, как один из альтернативных методов наряду с хирургическим лечением, криодеструкцией и лучевой терапией, применяется в качестве радикального лечения при:
— раке кожи;
— раке нижней губы;
— опухолях слизистой оболочки полости рта, включая рак языка;
— раке желудка (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Фотодинамическая терапия применяется в качестве паллиативного лечения при:
— стенозирующем раке пищевода и желудка с целью реканализации;
— внутрикожных метастазах рака молочной железы и меланомы.
Флюоресцентная диагностика при проведении ФДТ можт быть использована для:
— уточнения границ опухолевого поражения или выявления скрытых опухолей;
— определения уровня накопления препарата в опухоли и окружающих тканях;
— контроля за содержанием препарата в коже и оценки продолжительности периода кожной фототоксичности.
Способ применения и дозы. Введение Фотосенса. Препарат вводят в условиях полузатененного помещения в/в капельно (30-минутная инфузия) в однократой дозе 0,8 мг/кг массы тела с предварительным разведением стерильным изотоническим раствором хлорида натрия 1:4 за 24 ч до лазерного облучения опухоли. Для лечения внутрикожных опухолей возможно снижение дозы Фотосенса до 0,5 мг/кг. В этом случае первый сеанс ФДТ проводится через 1–24 ч после введения препарата и количество сеансов увеличивается до 10.
Введение фотосенсибилизатора осуществляется под наблюдением врача с последующим клиническим контролем состояния больного. В течение 4–6 нед после введения Фотосенса больной должен быть изолирован от яркого солнечного света. Допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света.
Проведение ФД. Флюоресцентно-диагностическое обследование больных проводится после введения Фотосенса перед началом ФДТ и в процессе последующего динамического наблюдения.
1. Общие положения:
1.1. ФД проводится на любом типе аппаратуры, обеспечивающем возбуждение флюоресценции на длине волны 633 нм и спектральным анализом.
1.2. Средняя мощность лазерного излучения 2 мВт, плотность энергии локального лазерного облучения на поверхности тканей в процессе одного обследования 1 Дж/см2, что существенно ниже уровня индуцирования необратимых фотодинамических повреждений тканей, нежелательных при диагностических исследованиях.
2. Обследование больного после введения Фотосенса:
2.1. Определяется средняя величина флюоресценции Фотосенса в опухоли и окружающей ткани через 24 ч после введения препарата.
3. Обследование больного в процессе и после проведения ФДТ:
3.1. Определяется интенсивность флюоресценции Фотосенса в опухоли и окружающей ткани перед проведением 2-го, 3-го и последующих сеансов облучения.
3.2. Определяется интенсивность флюоресценции Фотосенса в коже после завершения ФДТ для коррекции светового режима пациентов.
Проведение ФДТ.
1. Общие положения:
1.1. ФДТ проводится с помощью световых источников, имеющих максимум излучения на длине волны 675+5 нм и полуволну не более 30 нм.
1.2. Световые источники должны быть нормированы по величине выходной мощности и гомогенному распределению плотности мощности по облучаемой поверхности.
2. Расчет световой дозы:
2.1. Для определения плотности дозы используется средняя величина плотности мощности по пятну, нормированная по 1.2. Время светового воздействия определяется по формуле:
T = D/P,
где T — время светового воздействия (с); D — требуемая плотность энергии (Дж/см2); P — плотность мощности (Вт/см2).
2.2. Средняя плотность мощности при проведении ФДТ должна быть в пределах 100–300 мВт/см2, плотность энергии одного сеанса облучения — 100–300 Дж/см2 в зависимости от локализации и размера опухоли.
3. Контроль:
3.1. Выходная мощность источника контролируется по встроенному дозиметру или внешним измерителем однократно, до, в процессе и после каждого сеанса облучения.
3.2. Контроль распределения плотности мощности по облучаемой поверхности производится после каждой настройки лазера или световода и после смены волновода. Лазерное облучение проводится с помощью гибкого моноволоконного световода. В зависимости от локализации и размера опухоли применяются три способа подведения лазерного излучния к пораженному участку: 1) поверхностное облучение; 2) внутриопухолевое облучение с внедрением в ткань специально сконструированого диффузора; 3) смешанное облучение, т.е. сочетание поверхностного и внутритканевого облучения, проводимых последовательно или одновременно (при лечении распространенных, преимущественно экзофитных опухолей).
С целью защиты здоровой кожи, окружающей опухоль, и глаз пациента при облучениим используют специальные защитные экраны из плотной темной бумаги.
При лечении опухолей кожи и нижней губы в качестве премедикации применяют анальгетики и седативные препараты.
Первый сеанс облучения начинают через 24 ч после введения Фотосенса. Количество сеансов — 1–10 с интервалом 24–48 ч.
Побочное действие. Проведение сеансов ФДТ с Фотосенсом при облучении кожи и слизистой оболочки нижней губы вызывает болевые ощущения различной степени выраженности (от чувства жжения до резких болей в зоне облучения), зависящие от площади облучаемой поверхности и плотности мощности лазерного облучения. При достаточно высокой плотности мощности (200–300 мВт/см2) купирования болевых ощущений удается добиться только при использовании наркотических анальгетиков. Болевой синдром в зоне воздействия может сохраняться от нескольких до 24 часов после ФДТ.
Основным побочным эффектом ФДТ является повышенная кожная фоточувствительность, обусловленная длительным удерживанием Фотосенса в коже и требующая строгого соблюдения светового режима. При нарушении светового режима или при его вынужденном расширении в течение 1–2 мес после введения Фотосенса могут возникать солнечные ожоги в виде гиперемии и отека открытых поверхностей кожи, с последующей пигментацией (загар).
Для профилактики и купирования токсических проявлений, связанных с кожной фоточувствительностью рекомендуется, начиная с первых суток после проведения ФДТ:
— строгое соблюдение светового режима в течение 4–6 нед;
— прием антигистаминных и антиоксидантных препаратов;
— использование на открытых участках кожи лица и рук солнцезащитных кремов.
Противопоказания. Почечная или печеночная недостаточность; беременность и грудное вскармливание; повышенная чувствительность к фталоцианинам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Имеются данные (эксперименты in vivo) об отсутствии усиления токсических реакций при сочетанном применении препарата Фотосенс и полихимиотерапии с использованием цисплатины, платидиама, 5 фторурацила и фармарубицина; о повышении эффективности ФДТ при совместном введении Фотосенса и аскорбиновой кислоты, а также при сочетанном применении ФДТ и полихимиотерапии.
Передозировка. Передозировка может выражаться в виде увеличения продолжительности периода повышенной чувствительности кожи к световому воздействию (более 2 мес). При нарушении светового режима у больных могут наблюдаться выраженные реакции в виде гиперемии и сильного отека открытых поверхностей кожи, требующих проведения гипосенсибилизирующей терапии, и развитие дерматитов различной выраженности вплоть до формирования келлоидных рубцов.
Форма выпуска. Раствор во флаконах по 50 мл, содержащих 100 мг Фотосенса.
Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в местах, недоступных для детей.
Срок годности. 2 года.
Условия отпуска из аптек. По рецепту.
Download Фотосенс (Photosens)