Categories
Pharmacology
Латинское название: Arava
Фармакологические группы: Другие метаболики
Нозологическая классификация (МКБ-10): M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Лефлуномид (Leflunomide)
Применение: По данным Physician Desk Reference (2004), лефлуномид показан у взрослых для лечения активного РА, снижения объективных симптомов и улучшения субъективного состояния больных, задержки образования краевых эрозий суставов и сужений суставных щелей, выявляемых рентгеноскопически. Лечение ацетилсалициловой кислотой, НПВС и/или низкими дозами кортикостероидов может быть продолжено при терапии лефлуномидом. Комбинированное использование лефлуномида с противомалярийными препаратами, препаратами золота для внутримышечного введения или приема внутрь, пеницилламином, азатиоприном и метотрексатом достаточно не исследовано.
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность.
Ограничения к применению: Возможность иммунодепрессии
Лефлуномид не рекомендуется пациентам с тяжелыми иммунодефицитами, дисплазией костного мозга, тяжелыми, неконтролируемыми инфекциями.
В немногочисленных сообщениях указывалось на выявление панцитопении при приеме лефлуномида. В большинстве этих случаев больные получали совместное лечение метотрексатом или другими иммунодепрессивными препаратами, или терапия этими соединениями была отменена перед исследованием; в некоторых случаях у пациентов в анамнезе были выявлены существенные гематологические нарушения. При лечении таких пациентов лефлуномидом терапия должна проводиться с осторожностью и под постоянным клиническим и гематологическим контролем. Использование лефлуномида в комбинированной терапии с метотрексатом в контролируемых исследованиях адекватно не изучено.
При выявлении угнетения костного мозга у пациента, принимающего лефлуномид, лечение этим препаратом должно быть прекращено, и для быстрого снижения в плазме крови концентрации активного метаболита лефлуномида необходимо использовать колестирамин или активированный уголь (см. «Фармакология. Фармакокинетика», «Меры предосторожности. Необходимость в выведении препарата»).
В случае, когда принято решение замены лефлуномида другим противоревматическим препаратом с известными гематодепрессивными свойствами, является разумным продолжать контролировать гематотоксичность из-за возможного взаимного наложения системного действия обоих препаратов. Выведение лефлуномида с помощью колестирамина или активированного угля может снизить этот риск, но может и ухудшить состояние больного, восприимчивого к лечению лефлуномидом.
Кожные реакции
Имеются сообщения об отдельных случаях возникновения синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза у больных, принимавших лефлуномид. В случае развития у пациента, принимающего лефлуномид, одного из этих состояний, необходимо прервать терапию лефлуномидом и провести рекомендованную процедуру выведения препарата (см. «Фармакология. Фармакокинетика», «Меры предосторожности. Необходимость в выведении препарата»).
Гепатотоксичность
В клинических испытаниях лечение лефлуномидом у определенного числа пациентов было связано с повышением активности печеночных ферментов, в первую очередь АЛТ и АСТ; эти эффекты в большинстве случаев были обратимыми. Большинство повышений активности трансаминаз было средним (≤2-кратной верхней границы нормы, ВГН) и обычно снижалось при продолжении лечения. Существенные повышения (>3-кратной ВГН) выявлялись нечасто и были обратимыми при снижении дозировки или прерывании лечения. В таблице 3 представлены данные о повышении активности печеночных ферментов, определявшиеся при клинических испытаниях ежемесячно. Необходимо отметить, что отсутствие применения фолиевой кислоты в клинических испытаниях MN302 ассоциируется с большей частотой повышения активности печеночных ферментов при лечении метотрексатом.
Таблица 3
US301 | MN301 | MN302 | ||||||
Лефлуномид | Плацебо | Метотрексат | Лефлуномид | Плацебо | Сульфасалазин | Лефлуномид | Метотрексат | |
АЛТ >3-й ВГН (n, %) Возврат к <2-й ВГН: | 8 (4,4) 8 | 3 (2,5) 3 | 5 (2,7) 5 | 2 (1,5) 2 | 1 (1,1) 1 | 2 (1,5) 2 | 13 (2,6) 12 | 83 (16,7) 82 |
Время подъема 0-3 мес 4-6 мес 7-9 мес 10-12 мес | 6 1 1 - | 1 1 1 - | 1 3 1 - | 2 - - - | 1 - - - | 2 - - - | 7 1 - 5 | 27 34 16 6 |
АСТ >3-й ВГН (n, %) Возврат к <2-й ВГН: | 4 (2,2) 4 | 2 (1,7) 2 | 1 (0,6) 1 | 2 (1,5) 2 | 0 - | 5 (3,8) 4 | 7 (1,4) 5 | 29 (5,8) 29 |
Время подъема 0-3 мес 4-6 мес 7-9 мес 10-12 мес | 2 1 1 - | 1 1 - - | - 1 - - | 2 - - - | - - - - | 4 1 - - | 3 1 - 3 | 10 11 8 - |
Уровень активности АЛТ должен быть основным диагностическим показателем наличия гепатотоксичности и в начале контролироваться с месячными интервалами, затем, при стабилизации, интервалы определяются по индивидуальной клинической ситуации. Рекомендуется следующее руководство регулирования дозировки или прерывания терапии, основывающееся на опасности и продолжительности подъема значения активности АЛТ: при постоянном повышении активности АЛТ >2-кратной ВГН, снижение дозы до 10 мг/день может позволить продолжить прием лефлуномида. Если, несмотря на снижение дозировки, подъем активности АЛТ продолжает сохраняться в границах >2-кратной, но ≤3-кратной ВГН при желательности продолжения лечения рекомендуется проведение биопсии печени. Если повышение >3-кратной ВГН длительно сохраняется, несмотря на снижение дозировки, терапию лефлуномидом следует прервать, назначить прием колестирамина и, при необходимости, повторить прием колестирамина (см. «Фармакология. Фармакокинетика», «Меры предосторожности. Необходимость в выведении препарата»).
Наблюдались отдельные случаи повышения активности щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в сыворотке крови.
Доклиническая стадия заболевания печени
В связи с фактом вероятного риска усиления токсического действия на печень, ролью печени в активации, выведении и рециркуляции лекарств, применение лефлуномида не рекомендуется у пациентов с существенным нарушением функций печени или инфицированных вирусами гепатита B или C.
Малигнизация
Риск малигнизации, особенно лимфопролиферативных заболеваний, возрастает с применением некоторых ЛС с иммунодепрессивным действием. Лефлуномид обладает возможностью иммунодепрессивного действия. В клинических испытаниях с применением лефлуномида не наблюдалось увеличения частоты малигнизации или возникновения лимфопролиферативных заболеваний, однако для определения возможного риска проявления этих процессов необходимы более широкие и длительные исследования.
Методика выведения препарата
Рекомендуется следующая методика выведения препарата, позволяющая достигать его неопределяемого в плазме уровня (менее чем 0,02 мг/л или 0,02 мкг/мл) после прекращения лечения лефлуномидом:
1) прием колестирамина по 8 г 3 раза в день в течение 11 дней (необязательно принимать колестирамин строго 11 дней подряд, если нет необходимости быстрого снижения уровня М1 в плазме);
2) контролировать меньшие чем 0,2 мг/л (0,2 мкг/мл) уровни М1 в плазме 2 независимыми тестами по меньшей мере 14 дней. Если плазменные уровни выше чем 0,02 мг/л, необходим дополнительный прием колестирамина.
Без применения методики выведения плазматический уровень М1 может не достигнуть значений менее 0,02 мг/л в течение 2 лет, в зависимости от индивидуальных вариаций клиренса.
Применение при беременности и кормлении грудью: Лефлуномид может нанести вред плоду при приеме беременными женщинами. Лефлуномид обладал тератогенностью при пероральном введении крысам во время органогенеза в дозе 15 мг/кг (в основном анофтальмия или микрофтальмия и внутренняя гидроцефалия). Системная экспозиция у крыс при этой дозе составляла приблизительно 1/10 уровня экспозиции, основанной на AUC, у человека. При этих условиях лефлуномид также вызывал снижение веса тела самок и усиление эмбриолетальности и снижение веса плодов выживших новорожденных. У кроликов пероральное введение лефлуномида в дозе 10 мг/кг во время органогенеза приводило к образованию сращенных диспластичных сегментов грудины. Уровень экспозиции при этой дозе был практически равен максимальному уровню экспозиции, основанной на AUC, у человека. При дозе 1 мг/кг лефлуномид не проявлял тератогенности у крыс и кроликов.
При воздействии на самок-крыс лефлуномидом в дозе 1,25 мг/кг, начиная за 14 дней до скрещивания и кончая завершением лактации, наблюдается снижение выживаемости потомства более чем на 90%. Уровень системной экспозиции при дозе 1,25 мг/кг был около 1/100 уровня экспозиции у человека, основанной на AUC.
Применение у женщин детородного возраста. Адекватных и строго контролированных исследований по оценке действия лефлуномида у беременных женщин проведено не было. Однако основываясь на данных исследований на животных, лефлуномид может повышать риск гибели плода при приеме в период беременности. Женщинам детородного возраста нельзя начинать лечение лефлуномидом до исключения беременности и (или) подтверждения использования надежной контрацепции. Перед началом лечения лефлуномидом пациентки должны быть в полном объеме проконсультированы о потенциальной серьезной опасности для плода.
Пациентки должны быть предупреждены, что при любой задержке наступления менструации или другой причине, предполагающей беременность, они должны немедленно известить врача для прохождения теста на беременность, и, при положительном результате, врач и пациентка должны обсудить риск для беременности. Вероятно, что быстрое снижение уровня активного метаболита в крови при использовании методики выведения препарата, при первой задержке менструации, сможет снизить риск применения лефлуномида для плода.
Всем женщинам детородного возраста после прекращения лечения лефлуномидом рекомендуется пройти процедуру выведения препарата. Женщинам, проходящим лечение лефлуномидом и желающим забеременеть, необходимо прервать прием препарата и пройти процедуру его выведения, включающую подтверждение снижения уровня метаболита М1 в плазме ниже чем 0,02 мг/л (0,02 мкг/мл). Полагают, на основании данных исследований у животных, что при концентрации активного метаболита М1 в плазме человека ниже чем 0,02 мг/л (0,02 мкг/мл) риск минимизирован.
Кормление грудью. Лефлуномид нельзя применять при кормлении грудью. Неизвестно, выделяется ли лефлуномид с грудным молоком. Поскольку многие ЛС проникают в молоко кормящих женщин, существует вероятность возникновения под влиянием лефлуномида серьезных неблагоприятных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. Однако решение о начале лечения лефлуномидом или продолжении грудного вскармливания должно приниматься с учетом важности препарата для матери.
Побочные действия: Побочные реакции, связанные с применением лефлуномида при лечении РА, включают: диарею, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ и АСТ), алопецию и сыпь. Ниже представлены побочные реакции, выявленные в ходе контролируемых испытаний (независимо от причинности) и наблюдавшиеся с частотой ≥3% хотя бы в одной из исследованных групп (табл. 4).
Таблица 4
Системы организма | Частота побочных реакций, % | ||||||
Все исследования | Плацебо-контролируемые исследования | Плацебо-неконтролируемые исследования | |||||
MN301 и US301 | MN 302 | ||||||
Лефлуномид, n=13391 | Лефлуномид, n=315 | Плацебо, n=210 | Сульфасалазин, n=133 | Метотрексат, n=182 | Лефлуномид, n=501 | Метотрексат, n=498 | |
Организм в целом | |||||||
Аллергические реакции | 2 | 5 | 2 | 0 | 6 | 1 | 2 |
Астения | 3 | 6 | 4 | 5 | 6 | 3 | 3 |
Гриппозный синдром | 2 | 4 | 2 | 0 | 7 | 0 | 0 |
Инфекции | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Случайная травма | 5 | 7 | 5 | 3 | 11 | 6 | 7 |
Боль | 2 | 4 | 2 | 2 | 5 | 1 | <1 |
Боль в животе | 6 | 5 | 4 | 4 | 8 | 6 | 4 |
Боль в спине | 5 | 6 | 3 | 4 | 9 | 8 | 7 |
Сердечно-сосудистая | |||||||
Гипертензия2 | 10 | 9 | 4 | 4 | 3 | 10 | 4 |
Боль в груди | 2 | 4 | 2 | 2 | 4 | 1 | 2 |
Желудочно-кишечная | |||||||
Анорексия | 3 | 3 | 2 | 5 | 2 | 3 | 3 |
Диарея | 17 | 27 | 12 | 10 | 20 | 22 | 10 |
Диспепсия | 5 | 10 | 10 | 9 | 13 | 6 | 7 |
Гастроэнтерит | 3 | 1 | 1 | 0 | 6 | 3 | 3 |
Увеличение печени | 5 | 10 | 2 | 4 | 10 | 6 | 17 |
Тошнота | 9 | 13 | 11 | 19 | 18 | 13 | 18 |
Гастроинтестинальная/абдоминальная боль | 5 | 6 | 4 | 7 | 8 | 8 | 8 |
Язвы во рту | 3 | 5 | 4 | 3 | 10 | 3 | 6 |
Рвота | 3 | 5 | 4 | 4 | 3 | 3 | 3 |
Метаболизм | |||||||
Гипокалиемия | 1 | 3 | 1 | 1 | 1 | 1 | <1 |
Снижение веса | 4 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | 2 |
Скелетно-мышечная | |||||||
Артралгия | 1 | 4 | 3 | 0 | 9 | <1 | 1 |
Судороги ног | 1 | 4 | 2 | 2 | 6 | 0 | 0 |
Заболевания суставов | 4 | 2 | 2 | 2 | 2 | 8 | 6 |
Синовит | 2 | <1 | 1 | 0 | 2 | 4 | 2 |
Тендосиновит | 3 | 2 | 0 | 1 | 2 | 5 | 1 |
Нервная | |||||||
Головокружение | 4 | 5 | 3 | 6 | 5 | 7 | 6 |
Головная боль | 7 | 13 | 11 | 12 | 21 | 10 | 8 |
Парестезия | 2 | 3 | 1 | 1 | 2 | 4 | 3 |
Респираторная | |||||||
Бронхит | 7 | 5 | 2 | 4 | 7 | 8 | 7 |
Усиление кашля | 3 | 4 | 5 | 3 | 6 | 5 | 7 |
Респираторные инфекции | 15 | 21 | 21 | 20 | 32 | 27 | 25 |
Фарингит | 3 | 2 | 1 | 2 | 1 | 3 | 3 |
Пневмония | 2 | 3 | 0 | 0 | 1 | 2 | 2 |
Ринит | 2 | 5 | 2 | 4 | 3 | 2 | 2 |
Синусит | 2 | 5 | 5 | 0 | 10 | 1 | 1 |
Кожа и придатки (кожи) | |||||||
Облысение | 10 | 9 | 1 | 6 | 6 | 17 | 10 |
Экзема | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 3 | 2 |
Зуд | 4 | 5 | 2 | 3 | 2 | 6 | 2 |
Сыпь | 10 | 12 | 7 | 11 | 9 | 11 | 10 |
Сухость кожи | 2 | 3 | 2 | 2 | 0 | 3 | 1 |
Урогенитальная | |||||||
Инфекции мочевыводящих путей | 5 | 5 | 7 | 4 | 2 | 5 | 6 |
1 – включая все контролируемые и не контролируемые испытания с лефлуномидом
2 – гипертензия, как состояние, возникшее до начала испытаний, присутствовала во всех группах по исследованию действия лефлуномида в III фазе испытаний. Анализ случаев вновь возникшей гипертензии показывает отсутствие различий среди исследуемых групп
В дополнение представлены побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов с РА, проходивших лечение лефлуномидом в контролируемых клинических испытаниях, с частотой от 1% до <3% .
Организм в целом: абсцесс, киста, лихорадка, грыжа, недомогание, боль, боль в шее, тазовая боль.
Сердечно-сосудистая система: стенокардия, мигрень, сердцебиение, тахикардия, варикоз вен, васкулит, вазодилатация.
Желудочно-кишечная система: желчнокаменная болезнь, колит, запор, эзофагит, метеоризм, гастрит, гингивит, мелена, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, увеличение слюнных желез, стоматит (или афтозный стоматит), заболевания зубов.
Эндокринная система: сахарный диабет, гипертиреоз.
Кроветворная и лимфатическая системы: анемия (включая железодефицитную анемию), экхимоз.
Метаболизм: повышение активности креатининфосфокиназы, гипергликемия, гиперлипидемия, периферический отек.
Скелетно-мышечная система: артроз, некроз кости, костная боль, бурсит, мышечные судороги, миалгия, разрыв сухожилия.
Нервная система: тревога, депрессия, сухость во рту, инсомния, невралгия, неврит, нарушение сна, повышенная потливость, головокружение.
Респираторная система: астма, одышка, носовое кровотечение, заболевания легких.
Кожа и придатки кожи: угри, контактный дерматит, грибковый дерматит, изменение окраски волос и цвета кожи, гематома, простой герпес, опоясывающий герпес, папулезная сыпь, заболевания ногтей, кожные заболевания, кожные узелки, подкожные узелки, язвы кожи.
Органы чувств: нечеткость зрения, катаракта, конъюнктивит, заболевания глаз, извращение вкуса.
Мочеполовая система: альбуминурия, цистит, дизурия, гематурия, менструальные расстройства, заболевания предстательной железы, учащение мочеиспускания, вагинальный кандидоз.
Еще более редкие побочные реакции, наблюдавшиеся в клинических испытаниях, включали следующие: 1 случай анафилактической реакции, произошедший в период исследований в Фазе II во время повторного начала испытания препарата после прерывания лечения из-за появления сыпи; крапивница; эозинофилия; транзиторная тромбоцитопения (редко); лейкопения <2000 клеток/мм3 (редко). В постмаркетинговых исследованиях наблюдались отдельные случаи панцитопении, синдрома Стивенса — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и многоформной эритемы.
Взаимодействие: В in vivo исследованиях по взаимодействию ЛС выявлено несущественное взаимодействие между лефлуномидом и трехфазными контрацептивами для внутреннего применения, и циметидином.
In vitro исследования связывания ЛС с белками показали отсутствие воздействия варфарина на связывание белками активного метаболита М1. В то же время было показано, что М1 увеличивает на 13–50% содержание свободных фракций диклофенака, ибупрофена и толбутамида в концентрациях клинического диапазона. In vitro исследования метаболизма лефлуномида показали, что М1 ингибирует CYP2C9, который отвечает за метаболизм НПВС. Показано, что М1 ингибирует образование 4-гидроксидиклофенака из диклофенака in vitro. Клиническая значимость этих данных не известна, однако в клинических испытаниях широко использовалось сопутствующее применение НПВС и подобных эффектов не наблюдалось.
Прием колестирамина или активированного угля пациентами (n=13) и добровольцами (n=96) приводит к быстрому и достоверному снижению в плазме М1 (см. «Меры предосторожности»).
Метотрексат. У 30 пациентов совместный прием лефлуномида (100 мг/день в течение 2 дней, далее – 10–20 мг/день) и метотрексата (10–25 мг/нед с фолиевой кислотой) показал отсутствие фармакокинетического взаимодействия между препаратами. Однако совместный прием увеличивает риск гепатотоксичности.
Гепатотоксичные препараты. Возрастание побочных эффектов может проявиться при совместном приеме лефлуномида и гепатотоксичных соединений. Это необходимо принять во внимание, когда такие препараты применяются сразу после лечения лефлуномидом без предварительного использования процедуры выведения лефлуномида. В небольшом исследовании (n=30) при совместном применении лефлуномида и метотрексата у 5 из 30 пациентов наблюдались 2–3-кратные подъемы активности ферментов печени. Эти подъемы снижались: в 2-х случаях — при продолжении приема обоих препаратов, в 3-х случаях — после отмены лефлуномида. Более чем 3-кратное увеличение наблюдалось у других 5 пациентов. Эти подъемы снизились: у 2-х пациентов – при продолжении приема обоих препаратов, у 3-х — после отмены лефлуномида.
Рифампицин. При совместном приеме однократной дозы лефлуномида и многократных доз рифампина уровни М1 повышались приблизительно на 40% по сравнению с их значением без приема рифампина. Поэтому в связи с возможностью повышения уровней лефлуномида при его многократном применении, при совместном использовании с рифампицином, необходимо проявлять осторожность.
Передозировка: Данные, касающиеся передозировки лефлуномида при применении его у людей, отсутствуют. В острых токсикологических экспериментах на мышах и крысах минимальными токсическими дозами при пероральном применении лефлуномида были 200–500 мг/кг и 100 мг/кг, соответственно (приблизительно более чем в 350 раз выше максимальной рекомендуемой человеку дозы). В случае значительной передозировки или проявления токсичности, для ускорения выведения препарата, рекомендуется прием колестирамина или активированного угля (см. «Меры предосторожности. Необходимость в выведении препарата»).
Способ применения и дозы: Внутрь. Нагрузочная доза. Для быстрого достижения необходимого терапевтического уровня М1 в плазме крови, в начале терапии лефлуномидом необходимо использование нагрузочной дозы ЛС. В дальнейшем, в связи с длительным T1/2 из плазмы М1 и рекомендованным интервалом дозирования (24 ч), достаточно проведения терапии меньшими дозами. Рекомендуется инициировать терапию лефлуномидом нагрузочной дозировкой по 100 мг в день в течение 3 дней.
Поддерживающая терапия. Пациентам с РА для лечения рекомендуется ежедневная доза не более 20 мг. У небольшого числа пациентов (n=104), получавших 25 мг/день, было выявлено больше побочных реакций: облысение, потеря веса, подъем активности печеночных ферментов. Дозы выше 20 мг в день не рекомендуются. Если дозировка в 20 мг/день не переносится клинически хорошо, ее можно снизить до 10 мг в день. Уровень активности ферментов печени следует контролировать и, при необходимости, проводить коррекцию дозировки (см. «Ограничения к применению. Гепатотоксичность»). В связи с пролонгированным временем полужизни активного метаболита лефлуномида, пациенты должны тщательно наблюдаться после снижения дозы, т.к. может пройти несколько недель до снижения уровней метаболита.
Меры предосторожности: Необходимость в выведении препарата. Активный метаболит лефлуномида медленно выводится из плазмы. В случаях проявления высокой токсичности лефлуномида и/или гиперчувствительности, необходимо применение методики выведения препарата для более быстрого снижения концентрации ЛС в плазме после прекращения терапии лефлуномидом. Пролонгированный прием колестирамина или активированного угля является необходимым для достижения быстрого и достаточного выведения, длительность приема может изменяться в зависимости от клинического статуса пациента. Колестирамин, принимаемый внутрь в дозировке 8 г 3 раза в день в течение 24 ч тремя здоровыми добровольцами, снижал плазматические уровни М1 в течение 24 ч приблизительно на 40%, а в течение 48 ч – на 49–65%. Было показано, что прием активированного угля (порошок в виде суспензии) внутрь или через желудочный зонд (по 50 г каждые 6 ч в течение 24 ч) приводит к снижению плазматических концентраций активного метаболита М1 на 37% за 24 ч и на 48% за 48 ч. Эти процедуры выведения препарата могут быть повторены в случае клинической необходимости.
Почечная недостаточность. В исследованиях с однократным приемом лефлуномида было показано, что у пациентов, прошедших процедуру гемодиализа, концентрация свободного М1 в плазме удваивается. Однако нет клинических данных о применении лефлуномида у больных с почечными нарушениями. Поэтому следует с осторожностью применять препарат у данной группы больных.
Вакцинация. Клинические данные об эффективности и безопасности вакцинации во время лечения лефлуномидом отсутствуют. Однако вакцинация живыми вакцинами не рекомендуется. Необходимо учитывать длительность времени полужизни лефлуномида при намерении введения живой вакцины после прекращения терапии лефлуномидом.
Лабораторные исследования. Уровень активности АЛТ является основным диагностическим показателем гепатотоксичности и должен контролироваться ежемесячно, а затем, при стабилизации, определяться по индивидуальной клинической ситуации.
У пациентов с повышенным риском проявления гематотоксичности должен быть гарантирован более тщательный контроль, включая гематологический (см. «Ограничения к применению. Возможность иммунодепрессии»).
В связи со специфическим действием на щеточную каемку почечных проксимальных канальцев, лефлуномид вызывает ускорение выведения мочевой кислоты (урикозурический эффект). У некоторых пациентов отдельно наблюдается гипофосфатурия. Эти эффекты совместно не наблюдаются и не являются альтернативными друг другу.
Применение у мужчин. Доступная информация не дает оснований для предположения, что применение лефлуномида повышает риск зависимой от мужчины фетальной токсичности. Экспериментов на животных, посвященных оценке этого специфического риска, не проводилось. Для минимизации любого возможного риска мужчины, желающие стать отцами, должны прервать лечение лефлуномидом и принимать колестирамин внутрь по 8 г 3 раза ежедневно в течение 11 дней.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность лефлуномида при применении у детей не исследована. Использование лефлуномида пациентами моложе 18 лет не рекомендуется.
Гериатрия. У пациентов старше 65 лет коррекция дозирования лефлуномида не требуется.
Возможность злоупотребления и зависимости от лефлуномида не выявлена.
Особые указания: Информация для пациентов. Необходимо обсудить с пациентками — женщинами детородного возраста — вероятность повышенного риска врожденных дефектов у плода. Женщинам при посещении врача необходимо объяснять, что они будут находиться в группе повышенного риска рождения ребенка с врожденными дефектами, если начинать принимать лефлуномид во время беременности, забеременеть во время прохождения курса лечения или до прерывания лечения и проведения процедуры выведения препарата. Мужчины, желающие стать отцами, должны прервать лечение лефлуномидом.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности редких, но серьезных кожных реакций, о необходимости безотлагательного контакта с врачом в случае появления кожной сыпи или поражения слизистых оболочек.
Пациенты должны быть извещены о возможных гепатотоксических эффектах лефлуномида и необходимости контроля активности ферментов печени.
Пациенты, которые получают иммунодепрессивную терапию совместно с приемом лефлуномида, или закончили эту терапию перед лечением лефлуномидом, или имеют в анамнезе существенную гематологическую патологию, должны быть извещены о возможном развитии панцитопении и необходимости частого гематологического контроля. Они должны быть проинструктированы о незамедлительном извещении врача в случае обнаружения симптомов панцитопении (легкое образование подкожных гематом, предрасположенность к инфекциям, бледность и повышенная утомляемость).
Download Арава (Arava)
Латинское название: Betusil
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище
Нозологическая классификация (МКБ-10): B19 Вирусный гепатит неуточненный. K71 Токсическое поражение печени. K74 Фиброз и цирроз печени. K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках. K81.1 Хронический холецистит. K82.8.0 Дискинезия желчного пузыря и желчных путей. K85 Острый панкреатит. L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул. L30.9 Дерматит неуточненный. L40 Псориаз. L70 Угри. Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды. Z57 Профессиональная подверженность факторам риска. Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды. Z72 Проблемы, связанные с образом жизни
Состав и форма выпуска:
Капсулы (0,41 г) | 1 капс. |
бересты экстракт сухой | |
расторопши пятнистой плоды | |
одуванчика корни |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в банках пластиковых по 60 шт.
Характеристика: Биологически активная добавка к пище.
Комбинация лекарственных растений.
Фармакологическое действие: Гепатопротективное, антиоксидантное, желчегонное, нормализующее обменные процессы.
Свойства компонентов: Экстракт бересты оказывает выраженное гепатопротективное и антиоксидантное действие, препятствует повреждению мембран клеток печени, усиливает процессы регенерации клеток, уменьшает воспалительные процессы, поддерживает детоксикационную функцию печени, повышает защитные силы организма и активность иммунной системы, устойчивость к простудным и инфекционным заболеваниям.
Расторопша пятнистая предотвращает всасывание токсических веществ (в т.ч. алкоголя и анаболических стероидов) и способствует обезвреживанию их в организме, стимулирует восстановление клеток печени.
Одуванчик лекарственный способствует очищению организма, обладает желчегонным эффектом.
Рекомендуется: Для профилактики и коррекции следующих патологических состояний: острый и хронический гепатит, дистрофия и цирроз печени, жировой гепатоз, токсические поражения печени (алкоголизм, токсикомания, наркомания, профессиональная интоксикация у лиц, занятых на вредных производствах, у работников АЭС и др.), хронический холецистит, панкреатит, дискинезия желчевыводящих путей.
Для профилактики заболеваний печени, связанных с приемом некоторых лекарственных препаратов.
Для профилактики дискомфортных состояний, связанных с перееданием и избыточным приемом алкоголя.
Для нормализации обменных процессов при таких состояниях, как фурункулез, угри, экзема, псориаз, дерматит и пр.
Для поддержания обменных процессов в печени, защиты и восстановления ее клеток.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Беременность, период грудного вскармливания и детский возраст до 12 лет (не рекомендуется).
Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется.
Способ применения и дозы: Внутрь, до еды, по 1 капс. в день. Продолжительность приема — 1 мес.
Меры предосторожности: Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
<
Download Бетусил (Betusil)
Латинское название: Desitin
Фармакологические группы: Дерматотропные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): L25 Контактный дерматит неуточненный. L30.4 Эритематозная опрелость. L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]. T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела. T14.1 Открытая рана неуточненной области тела. T20-T32 Термические и химические ожоги
Состав и форма выпуска:
Мазь 40% | 1 г |
цинка оксид | 0,4 г |
вспомогательные вещества: белый вазелин; масло из печени трески; тальк; бутилированный гидроксианизол; ароматизированное масло; безводный ланолин; метилпарабен |
в тубах по 57 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы: Белая гомогенная с небольшим зернением вязкая мазь с характерным запахом масла печени трески.
Фармакологическое действие: Дерматопротективное, вяжущее. Образует защитное покрытие на коже, уменьшающее воздействие раздражающих веществ.
Клиническая фармакология: Обеспечивает продолжительный (в течение 10–24 ч) защитный эффект, в т.ч. от влаги.
Показания: Пеленочный дерматит, поверхностные раны, ожоги, в т.ч. солнечные, порезы, царапины.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Не выявлены.
Способ применения и дозы: Наружно. Пеленочная сыпь у детей с грудного возраста: лечение — перед применением необходимо вымыть и высушить пораженную область. При появлении первых признаков покраснения, опрелости или небольшого раздражения кожи мазь наносят на кожу 3 или более раз в сутки (обычно при любой смене пеленок или памперсов).
Профилактика — наносят на кожу, покрываемую пеленкой или памперсами, до начала появления признаков раздражения (особенно перед сном), когда ребенок может долгое время находиться в мокрых пеленках (подгузниках, памперсах).
Порезы, царапины и солнечные ожоги: наносят тонким слоем (при необходимости накладывают марлевую повязку). Наносят только на поверхностные и неинфицированные поражения.
Меры предосторожности: Если «пеленочная» сыпь не исчезает в течение 48–72 ч, необходимо обратиться к врачу. Не следует использовать мазь при инфицированных поражениях кожи.
<
Download Деситин (Desitin)
Латинское название: Parlodel
Фармакологические группы: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты. Дофаминомиметики. Противопаркинсонические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): D24 Доброкачественное новообразование молочной железы. D35.2 Гипофиза. E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм. E22.1 Гиперпролактинемия. E25 Адреногенитальные расстройства. E29 Дисфункция яичек. G20 Болезнь Паркинсона. G21 Вторичный паркинсонизм. N60.1 Диффузная кистозная мастопатия. N61 Воспалительные болезни молочной железы. N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации. N94.3 Синдром предменструального напряжения. N97 Женское бесплодие. O92.6 Галакторея
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Бромокриптин (Bromocriptine)
Применение: Бесплодие и дисменорея на фоне гиперпродукции пролактина, гиперпролактинемия (в т.ч. вследствие приема психотропных и антигипертензивных средств), послеродовая лактация (при необходимости ее подавления), акромегалия, доброкачественные узловые или кистозные изменения молочных желез, паркинсонизм.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гипотензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения ритма, психические заболевания.
Ограничения к применению: Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, беременность (I триместр). С осторожностью назначают лицам, работа которых требует повышенного внимания и быстроты принятия решений.
Побочные действия: Тошнота, рвота, запоры, снижение АД, побеление пальцев рук и ног при охлаждении, головная боль, набухание слизистых оболочек. Редко — ортостатическая гипотензия, коллапс.
Взаимодействие: Несовместим с ингибиторами МАО и алкоголем. Снижает эффект нейролептиков, пероральных контрацептивов, уменьшает акинезию, вызванную резерпином.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды. Назначают по 2,5 мг два раза в сутки в течение 10–17 дней.
В гинекологической практике при синдроме галактореи-аменореи, развившемся после родов, дисфункции яичников и бесплодии, обусловленном гиперпролактинемией, — по 1,25 мг 2–3 раза в день в течение 3–6 мес.
При болезни Иценко — Кушинга в первые дни принимают по 7,5 мг/сут, затем дозу уменьшают до 5–2,5 мг/сут. Через 2–3 нед переходят на поддерживающую дозу — 2,5 мг/сут, курс — 6–8 мес.
При акромегалии назначают по 5–10, при паркинсонизме — 30–40 мг/сут.
Download Парлодел (Parlodel)
Латинское название: Relief
Фармакологические группы: Коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики. Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): I84 Геморрой. K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
Состав и форма выпуска: 1 суппозиторий ректальный содержит масла печени акулы 3%, фенилэфрина гидрохлорида 0,25%, основа — масло какао; в контурной безъячейковой упаковке 12 шт., в коробке 1 упаковка.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, гемостатическое, репаративное.
Показания: Геморрой, микротравмы и трещины прямой кишки.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Побочные действия: Покраснение, зуд в области анального отверстия (при значительном превышении рекомендуемых доз).
Способ применения и дозы: Ректально, по 1 супп. утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника (до 6 раз в сутки).
Download Релиф (Relief)
Применение: Аллергические заболевания глаз, кожи, в т.ч. аллергический и атопический дерматит, васкулит; поллиноз, аллергический ринит, риносинусопатия и реакции (на фоне применения ЛС, пищевых продуктов, средств бытовой химии и т.д.); нейродермит, красный плоский лишай.
Противопоказания: Нарушение функции почек, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.
Побочные действия: Сухость во рту, диспептические явления, повышение аппетита, гастралгия, сонливость.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, взрослым по 0,05–0,1 г 2–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 0,4 г. Поддерживающая доза — 0,05 г 2 раза в сутки. Курс лечения — 5–15 дней.
Меры предосторожности: Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Download Сехифенадин (Sequifenadine) (-)
Латинское название: Stugesin
Фармакологические группы: Блокаторы кальциевых каналов. Корректоры нарушений мозгового кровообращения
Нозологическая классификация (МКБ-10): G43 Мигрень. G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы. G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях. H81 Нарушения вестибулярной функции. H81.0 Болезнь Меньера. H81.4 Головокружение центрального происхождения. H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное. I61 Внутримозговое кровоизлияние. I63 Инфаркт мозга. I67.2 Церебральный атеросклероз. I69 Последствия цереброваскулярных болезней. I70 Атеросклероз. I70.2 Атеросклероз артерий конечностей. I73 Другие болезни периферических сосудов. I73.0 Синдром Рейно. I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]. I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов. I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения. R11 Тошнота и рвота. R41.3.0 Снижение памяти. R51 Головная боль. S06 Внутричерепная травма
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Циннаризин (Cinnarizine)
Применение: Нарушения мозгового кровообращения: атеросклероз сосудов мозга, ишемический инсульт, период после геморрагического инсульта и черепно-мозговых травм, дисциркуляторная энцефалопатия; головокружение, шум в ушах, подавленность и раздражительность, быстрая психическая утомляемость, мигрень, сенильная деменция, снижение и потеря памяти, нарушение мышления и невозможность концентрации внимания; лечение и профилактика нарушений периферического кровообращения (болезнь Рейно, облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), диабетическая ангиопатия, акроцианоз, перемежающаяся хромота, трофические и варикозные язвы, парестезии, холодные конечности); поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных нарушений, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), нистагм, тошноту и рвоту; профилактика кинетозов.
Противопоказания: Гиперчувствительность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Беременность, болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспептические явления, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, проявления красной волчанки или красного плоского лишая.
Прочие: аллергические кожные реакции, увеличение массы тела; очень редко — тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.
Взаимодействие: Химическая несовместимость не известна.
Усиливает действие алкоголя, седативных средств, антигипертензивных и сосудорасширяющих препаратов. Усиливает эффект ноотропных средств. Уменьшает эффект средств для лечения артериальной гипотензии.
Передозировка: Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Способ применения и дозы: Внутрь, желательно после еды. Нарушение мозгового кровообращения: по 25–50 мг 3 раза в сутки, нарушение периферического кровообращения: по 50–75 мг 3 раза в сутки, нарушение равновесия: по 25 мг 3 раза в сутки, профилактика кинетозов: взрослым — 25 мг за 30 мин до поездки, при необходимости повторно через 6 ч до максимальной рекомендуемой дозы — 225 мг. Детям назначают половину дозы для взрослых. При высокой чувствительности к циннаризиру лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.
Меры предосторожности: С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможна сонливость, особенно в начале лечения). Пациентам с болезнью Паркинсона может назначаться только если ожидаемый эффект терапии превышает риск ухудшения основного заболевания. При длительном применении рекомендуется контроль функции печени, почек и картины периферической крови.
Download Стугезин (Stugesin)
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище
Нозологическая классификация (МКБ-10): E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания. E63 Физические и умственные перегрузки. F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы. F48 Другие невротические расстройства. G93.3 Синдром утомляемости после перенесенной вирусной болезни. I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках. J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J02 Острый фарингит. J04.1 Острый трахеит. J20 Острый бронхит. J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная. R53 Недомогание и утомляемость
Состав и форма выпуска:
Экстракт 40 или 60% | 100 г |
Водно-спиртовой экстракт из плодов грецкого ореха; содержит: эллаготанин 800 мг, флавоноиды 60 мг, каротиноиды 20 мг, аскорбинаты 800 мг, фитосмолы 600 мг, нафтохинон 250 мг, кальций 15 мг, магний 12 мг, железо 0,3 мг, кобальт 4 мкг%, воск 200 мг, сахара 1200 мг, калий 600 мг, фосфор 400 мг, цинк 4,4 мг, йод 0,5 мг, марганец 0,15 мг, сера 1,2 мг, витамин B1 0,3 мг%, витамин B2 1 мг%, витамин РР 50 мг%, витамин С 0,4 мг%, органические кислоты — лимонная 1,2 мг, яблочная 1,8 мг, кофейная 0,4 мг; этанол 40 или 60 г, вода 32,8 г |
непрозрачная жидкость от темно-бурого до темно-коричневого цвета с зеленоватым оттенком и приятным специфическим запахом ореха; во флаконах темного стекла по 100 мл.
Сироп | 100 г |
Сироп из плодов грецкого ореха; содержит: эллаготанин 264 мг, флавоноиды 990 мг, каротиноиды 6,6 мг, аскорбинаты 264 мг, фитосмолы 198 мг, нафтохинон 82,5 мг, кальций 4,95 мг, железо 0,099 мг, кобальт 1,32 мг, воск 66 мг, сахара 396 мг, калий 198 мг, фосфаты 132 мг, цинк 1,45 мг, йод 0,165 мг, марганец 0,05 мг, сера 0,4 мг, витамин B1 0,1 мг, витамин B2 0,33 мг, витамин РР 165 мг, органические кислоты — лимонная 0,396 мг, яблочная — 0,594 мг, кофейная — 0,132 мг; фруктоза-глюкоза 55%, вода 42,3% |
непрозрачная, вязкая жидкость темно-коричневого цвета с приятным специфическим запахом ореха; во флаконах по 100 мл.
Капсулы, растворимые в кишечнике | 1 капс. |
Сухой экстракт грецкого ореха; содержит: витамин РР 90 мг%, витамин B2 120 мг%, витамин B1 80 мг%, витамин B6 3 мг%, витамин С 2,4 мг%, витамин Е 5 мг%, яблочная кислота 0,7%, лимонная кислота 0,6%, кофейная кислота 0,8%, каротиноиды 40 мг%, дубильные вещества 14–15%, эллаговая кислота 0,01%, хиноны (юглон) 0,9%, стероиды 0,4%, жирные кислоты 9% (в т.ч. линоленовая 3–11%, пальмитиновая 0,31%, линолевая 55%, олеиновая 13–28%, стеариновая 1,25–2,5%, арахиновая 0,5%, лауриновая 0,3%, миристиновая 0,2%), белок 19%, йод 500 мкг%, кальций 15 мг, магний 12 мг, железо 0,3 мг, кобальт 4 мкг%, воск 200 мг, сахара 1200 мг, калий 600 мг, фосфор 400 мг, цинк 4,4 мг |
нерастворимый в воде порошок коричневого цвета со слабым запахом ореха; в пластиковых флаконах по 50 шт., в коробке 1 флакон.
Характеристика: Биологически активная пищевая добавка.
Фармакологическое действие: Адаптогенное, общетонизирующее, метаболическое, ангиопротективное, венотонизирующее.
Свойства компонентов: Полифенолы обладают P-витаминной активностью, снижают проницаемость капилляров, увеличивают их резистентность, улучшают микроциркуляцию, участвуют в ферментативном окислении аскорбиновой кислоты. Низкомолекулярные антиоксиданты: аскорбинаты, кверцетин, нафтохинон — юглон (составляют неферментативную систему антиоксидантной защиты), определяют противовоспалительную активность при изменении метаболизма ПГ в эндотелии сосудов. Йод, поступающий в физиологических количествах, регулирует функцию щитовидной железы, оказывая влияние на соотношение трийодтиронина и тироксина, уровень ТТГ, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком йода в организме.
Рекомендуется: При сосудистых (нарушение проницаемости капилляров и микроциркуляции) и метаболических нарушениях, вызванных респираторно-вирусными инфекциями; при повышенных физических и умственных нагрузках, невротических состояниях, синдроме хронической усталости, нейровегетативных расстройствах, астенических состояниях после перенесенных заболеваний; в качестве дополнительного средства при ОРВИ (фарингит, трахеит, бронхит и др.), для профилактики йоддефицитных алиментарных состояний.
Противопоказания: Гиперчувствительность; одновременный прием йодсодержащих препаратов (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом). Для бальзама — беременность, кормление грудью. Для сиропа — детский возраст (до 12 дет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Применение бальзама противопоказано при беременности. На время применения бальзама следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы: Внутрь. Бальзам: взрослым, в качестве общетонизирующего средства — по 1 ч.ложке (5 мл) 2 раза в сутки после еды (можно разводить минеральной, в т.ч. газированной водой), для профилактики и лечения ОРВИ — по 1 ч.ложке (5 мл) 2 раза в сутки с горячим чаем и добавлением меда.
Сироп: взрослым по 1 ст.ложке (15 мл) 2 раза в сутки; детям старше 12 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) 2 раза в сутки во время еды. Длительность курса — 1 мес, кратность — 3–4 раза в год.
Капсулы: взрослым, по 2 капс. 3–4 раза в сутки во время еды, запивая водой. Длительность курса — 1 мес, кратность — 3–4 раза в год.
Меры предосторожности: Бальзам не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (содерж
Download Царский желудь капсулы (-)
Латинское название: Ergocalciferolum-Rusphar
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системная красная волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Эргокальциферол (Ergocalciferol)
Применение: Рахит, заболевания костей, вызванные нарушением обмена кальция (остеопороз, нефрогенная остеопатия), дисфункция паращитовидных желез (в т.ч. тетания), псориаз, дискоидная волчанка, некоторые формы туберкулеза, эпилепсия (у детей, получающих фенобарбитал или дифенин).
Противопоказания: Гиперкальциемия, активные формы туберкулеза, заболевания ЖКТ, печени и почек, органические поражения сердца в стадии декомпенсации.
Ограничения к применению: С осторожностью назначают лицам преклонного возраста (из-за возможной атерогенности) и беременным в возрасте свыше 35 лет.
Побочные действия: D-гипервитаминоз.
Взаимодействие: Токсический эффект ослабляется ретиноидами, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.
Передозировка: Проявляется D-гипервитаминозом: потеря аппетита, тошнота, головная боль, общая слабость, раздражительность, нарушение сна, лихорадка, изменения в анализе мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы: Внутрь. Для профилактических целей беременным и кормящим женщинам, детям. Доза подбирается индивидуально.
Особые указания: При назначении витамина D недоношенным детям целесообразно одновременно вводить фосфаты.
Download Эргокальциферол-Русфар (Ergocalciferolum-Rusphar)
Латинское название: Ephedrine hydrochloride
Фармакологические группы: Адрено- и симпатомиметики (альфа-, бета-). Гипертензивные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): G47.4 Нарколепсия и катаплексия. H59.9.0 Средства диагностики болезней глаза. I95 Гипотензия. J30 Вазомоторный и аллергический ринит. J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит. J45 Астма. L50 Крапивница. R32 Недержание мочи неуточненное. R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках. T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]. T42 Отравление противосудорожными, седативными, снотворными и противопаркинсоническими средствами. T78.4 Аллергия неуточненная. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Эфедрин (Ephedrine)
Применение: Бронхиальная астма, сенная лихорадка, крапивница, сывороточная болезнь и др. аллергические заболевания, риниты, гипотония (операции, спинномозговая анестезия, травмы, кровопотеря, инфекционные заболевания, гипотоническая болезнь и др.), нарколепсия, отравление снотворными и наркотическими средствами, энурез; местно — в качестве сосудосуживающего средства, для расширения зрачка (с диагностической целью).
Противопоказания: Гиперчувствительность, бессонница, гипертензия, атеросклероз, органические заболеваниях сердца, гипертиреоз.
Побочные действия: Легкая дрожь, сердцебиение (через 15–30 мин после приема внутрь); нарушение сна, повышение АД, нервное возбуждение, тремор, задержка мочи, потеря аппетита, рвота, усиленное потоотделение, бессонница, сыпь.
Способ применения и дозы: П/к, в/м, взрослым — по 0,02–0,05 г 2–3 раза в день. В/в, струйно (медленно) — по 0,4–1 мл 5% раствора или капельно в общей дозе — до 0,08 г (в 100–500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Высшие дозы для п/к введения: разовая — 0,05 г, суточная — 0,15 г.
Особые указания: Не следует назначать эфедрин и содержащие его препараты перед сном.
Download Эфедрина гидрохлорид (Ephedrine hydrochloride)