Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Alisat Denta
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище
Нозологическая классификация (МКБ-10): D84.9 Иммунодефицит неуточненный. E10-E14 Сахарный диабет. E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов. F52.2 Недостаточность генитальной реакции. G43 Мигрень. I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. I21 Острый инфаркт миокарда. I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца. I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда. I63 Инфаркт мозга. I70 Атеросклероз. I87 Другие поражения вен. J10-J18 Грипп и пневмония. R07.2 Боль в области сердца. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика. Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит чесночного порошка 300 мг (Алисат) или 150 мг (Алисат−150); во флаконах по 60, 75, 140 шт. и стрипе по 10 шт. (Алисат) или во флаконах по 60, 180 или 330 шт. (Алисат−150).
1 желатиновая капсула (Алисат-супер и Алисат экстра) — 150 мг; во флаконах по 30, 120 шт. и 30, 100 шт. соответственно.
1 таблетка (Алисат-K) содержит чесночного порошка 300 мг и витамина K 40 мкг; во флаконах по 60 шт.
1 таблетка (Алисат Дента) содержит чесночного порошка 300 мг, порошка цветков календулы 50 мг и порошка листьев мяты перечной 50 мг; во флаконах по 60 шт.
Таблетки пролонгированного действия, которое обеспечивает полимерная матрица, высвобождающая компоненты препарата постепенно. Капсулы пролонгированного действия, которое обеспечивает высокоочищенная гиалуроновая кислота.
Фармакологическое действие: Уменьшает содержание холестерина и триглицеридов в плазме при гиперлипидемии, замедляет развитие атеросклероза, способствует рассасыванию имеющихся бляшек, снижает уровень сахара в крови и АД, препятствует агрегации тромбоцитов, нормализует повышенную свертываемость крови, способствует лизису свежих тромбов.
Показания: Атеросклероз, гипертоническая болезнь, постинфарктный период, сахарный диабет, мигрень, импотенция, сниженный иммунитет, беременность; профилактика инфаркта миокарда и инсульта; послеоперационных осложнений у больных с поражением сосудов, гриппа и простудных заболеваний.
Противопоказания: Гиперчувствительность, желчнокаменная болезнь.
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, по 1 табл. (капс.) 2 раза в сутки (интервал между приемами не должен превышать 12 ч).
Алисат Дента: по 1 табл. 4–6 раз в сутки с интервалом 3–4 ч (таблетку полностью рассосать в полости рта). Курс — 3–4 дня.
Download Алисат Дента (Alisat Denta)
Латинское название: Benzylii benzoas medicinalis
Фармакологические группы: Противопаразитарные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): B85 Педикулез и фтириоз. B86 Чесотка
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Бензилбензоат (Benzyl benzoate)
Применение: Чесотка.
Противопоказания: Беременность, грудное вскармливание (следует приостановить).
Побочные действия: Местно — ощущение жжения и раздражения кожи.
Способ применения и дозы: Наружно. Кожу обрабатывают вечером перед сном (детям до 5 лет — разводят в кипяченой воде 1:1) — после тщательного мытья под душем (теплой водой с мылом) втирают эмульсию в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы; через 2 дня (на 4 день) процедуру повторяют и на следующий день снова принимают душ. Руки после контакта с эмульсией не следует мыть в течение 3 ч, а затем необходимо обрабатывать после каждого мытья.
Меры предосторожности: После завершения курса необходим врачебный контроль в течение 2 нед (а при наличии осложнений — и более). Следует избегать попадания препарата на слизистые.
Особые указания: Обработка больных в одном очаге, а также контактных лиц, должна проводиться одновременно. Пиодермиты, экземы (осложнения) следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ее ликвидации. Все белье и то, что соприкасалось с пораженной кожей, должно подвергаться тщательной обработке.
Download Бензилбензоат медицинский (Benzylii benzoas medicinalis)
Латинское название: Gyno-Daktarin
Фармакологические группы: Противогрибковые средства
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Миконазол (Miconazole)
Применение: Грибковые (трихофития и эпидермофития ладоней, стоп и туловища, кожный кандидоз, разноцветный лишай и др.) и смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей, кандидоз ЖКТ, ротоглоточный кандидоз и его профилактика при лечении ингаляционными глюкокортикоидами, вульвовагинальные кандидозы и инфекции, вызванные грамположительными микробами.
Противопоказания: Гиперчувствительность, герпетическая лихорадка, беременность (II и III триместры), детский возраст (до 12 лет).
Побочные действия: Местные кожные реакции (жжение, покалывание, покраснение), раздражение слизистой оболочки влагалища, боли в низу живота, аллергический контактный дерматит.
Способ применения и дозы: Местно, наносят на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу и слегка втирают в пораженные участки 2 раза в день, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность курса — 2–6 нед.
Интравагинально, по 1 супп. перед сном в течение 6–7 дней.
Наружно, наносят небольшое количество крема на пораженную область вульвы или вводят во влагалище, курс 7 дней. Гель назначается по 1/2 дозировочной ложечки (в 1 ложечке — 124 мг миконазола) 4 раза в день, рекомендуется как можно дольше задержать гель во рту. При онихомикозах жидкость наносят на пораженные ногти и окружающую их кожу с помощью специальной щеточки 2 раза/день и покрывают окклюзионной повязкой, лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
Меры предосторожности: Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении в период лактации (лучше на время воздержаться от грудного вскармливания), сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции. При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза/день. Эффективное лечение вагинальных поражений возможно только при условии одновременной терапии полового партнера. Следует иметь в виду, что использование суппозиториев с миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы). Появление местных реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 4-х нед требует прекращения лечения и дополнительного обследования. Необходимо избегать попадания крема в глаза.
Download Гино-Дактарин (Gyno-Daktarin)
Латинское название: Insulidd L
Фармакологические группы: Инсулины
Нозологическая классификация (МКБ-10): E10 Инсулинозависимый сахарный диабет. E10-E14 Сахарный диабет. E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Инсулин человеческий (Insulin human)
Применение: Кетоацидоз, диабетическая, молочнокислая и гиперосмолярная комы, инсулинзависимый сахарный диабет (I типа), в т.ч. при интеркуррентных состояниях (инфекции, травмы, оперативные вмешательства, обострение хронических заболеваний), диабетической нефропатии и/или нарушениях функции печени, беременности и родах, инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) при резистентности к пероральным противодиабетическим средствам, дистрофические поражения кожи (трофические язвы, карбункулы, фурункулез), выраженная астенизация больного при тяжело протекающей патологии (инфекции, ожоговая болезнь, травмы, обморожения), длительный инфекционный процесс (туберкулез, пиелонефрит).
Противопоказания: Гиперчувствительность, гипогликемия, заболевания печени и/или почек (возможна кумуляция), грудное вскармливание (существует высокий риск экскреции инсулина с грудным молоком).
Побочные действия: Гипогликемия, постгликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), отек, нарушения зрения, инсулинрезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), аллергические реакции: кожные высыпания с зудом, иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотонией, анафилактический шок; местные реакции: покраснение, отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель), постинъекционная липодистрофия (повышение жирообразования в месте инъекции — гипертрофическая форма, или атрофия жира — атрофическая форма), сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина, возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления.
Взаимодействие: Эффект усиливают пероральные противодиабетические средства, алкоголь, андрогены, анаболические стероиды, дизопирамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, салицилаты (в больших дозах) и др. НПВС, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии — тахикардию, повышение АД и др.), снижают — АКТГ, глюкокортикоиды, амфетамины, баклофен, эстрогены, пероральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, тиазидные и др. диуретики, триамтерен, симпатомиметики, глюкагон, фенитоин. Концентрацию в крови увеличивают (ускоряют всасывание) никотинсодержащие препараты и табакокурение.
Передозировка: Симптомы: гипогликемия разной степени тяжести, вплоть до гипогликемической комы.
Лечение: при легкой гипогликемии глюкоза дается перорально, при тяжелой — в/в струйно (до 50 мл 40% раствора) с одновременным введением глюкагона или адреналина.
Способ применения и дозы: П/к. Больному, у которого гипергликемия и глюкозурия не устраняются диетой в течение 2–3 суток, из расчета 0,5–1 ЕД/кг, а затем дозу корректируют в соответствии с гликемическим и глюкозурическим профилем; для беременных в первые 20 нед доза инсулина составляет 0,6 ЕД/кг. Кратность введения может быть различной (обычно при подборе дозы используют 3–5-кратное), при этом суммарную дозу делят на несколько частей (в зависимости от количества приемов пищи) пропорционально энергетической ценности: завтрак — 25 частей, второй завтрак — 15 частей, обед — 30 частей, полдник — 10 частей, ужин — 20 частей. Инъекции производят за 15 мин до еды. В дальнейшем возможно двукратное введение (наиболее удобное для больных).
Меры предосторожности: Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя. При развитии резистентности следует перевести больного на монопиковые и монокомпонентные высокоочищенные инсулины, временно назначить глюкокортикоиды и антигистаминные препараты. Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.
Особые указания: Снижение числа ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной продолжительности действия.
Download Инсулидд Л (Insulidd L)
Латинское название: Kabiven™ peripheral
Фармакологические группы: Белки и аминокислоты. Средства для энтерального и парентерального питания
Нозологическая классификация (МКБ-10): E44 Белково-энергетическая недостаточность умеренной и слабой степени. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска: Кабивен центральный
| Эмульсия для инфузий | 1 контейнер пластиковый строенный |
| состав см. табл. 1 |
| Объем контейнера, мл | ||||
| Эмульсия | 2566 | 2053 | 1540 | 1026 |
| Состав, мл | ||||
| Глюкоза (Глюкоза 19%) | 1316 | 1053 | 790 | 526 |
| Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум) | 750 | 600 | 450 | 300 |
| Жировая эмульсия (Интралипид 20%) | 500 | 400 | 300 | 200 |
| Энергетическая ценность, ккал | 2300 | 1900 | 1400 | 900 |
| Активные компоненты, г | ||||
| очищенное соевое масло | 100 | 80 | 60 | 40 |
| глюкозы моногидрат (глюкоза безводная) | 275 (250) | 220 (200) | 165 (150) | 110 (100) |
| аланин | 12,0 | 9,6 | 7,2 | 4,8 |
| аргинин | 8,5 | 6,8 | 5,1 | 3,4 |
| аспарагиновая кислота | 2,6 | 2,0 | 1,5 | 1,0 |
| валин | 5,5 | 4,4 | 3,3 | 2,2 |
| гистидин | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
| глицин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| глютаминовая кислота | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| изолейцин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| лейцин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| лизина гидрохлорид (лизин) | 8,5 (6,8) | 6,8 (5,4) | 5,1 (4,1) | 3,4 (2,7) |
| метионин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| пролин | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2,0 |
| серин | 3,4 | 2,7 | 2,0 | 1,4 |
| тирозин | 0,17 | 0,14 | 0,1 | 0,07 |
| треонин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| триптофан | 1,4 | 1,1 | 0,86 | 0,57 |
| фенилаланин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) | 0,74 (0,56) | 0,59 (0,44) | 0,44 (0,33) | 0,29 (0,22) |
| натрия глицерофосфат (безводный) | 3,8 | 3,0 | 2,3 | 1,5 |
| магния сульфата гептагидрат (магния сульфат) | 2,5 (1,2) | 2,0 (0,96) | 1,5 (0,72) | 0,99 (0,48) |
| калия хлорид | 4,5 | 3,6 | 2,7 | 1,8 |
| натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) | 6,1 (3,7) | 4,9 (2,9) | 3,7 (2,2) | 2,5 (1,5) |
| Содержание, г | ||||
| аминокислоты | 85 | 68 | 51 | 34 |
| азот | 13,5 | 10,8 | 8,1 | 5,4 |
| жиры | 100 | 80 | 60 | 51 |
| углеводы (глюкоза безводная) | 250 | 200 | 150 | 100 |
| Энергетическая ценность, ккал | ||||
| всего | 2300 | 1900 | 1400 | 900 |
| небелковая | 2000 | 1600 | 1200 | 800 |
| Электролиты, ммоль | ||||
| натрий | 80 | 64 | 49 | 32 |
| калий | 60 | 48 | 36 | 24 |
| магний | 10 | 8 | 6 | 4 |
| кальций | 5 | 4 | 3 | 2 |
| фосфат (из Интралипида 20% и Вамина 18 Новум) | 25 | 20 | 15 | 10 |
| сульфат | 10 | 8 | 6 | 4 |
| хлорид | 116 | 93 | 70 | 46 |
| ацетат | 97 | 78 | 58 | 39 |
| Осмоляльность | около 1230 мосмоль/кг воды | |||
| Осмолярность | около 1060 мосмоль/л | |||
| pH | примерно 5,6 | |||
Кабивен периферический
| Эмульсия для инфузий | 1 контейнер пластиковый строенный |
| состав см. табл. 2 |
| Объем контейнера, мл | |||
| Эмульсия | 2400 | 1920 | 1440 |
| Состав, мл | |||
| Глюкоза 11% | 1475 | 1180 | 885 |
| Вамин 18 Новум | 500 | 400 | 300 |
| Интралипид 20% | 425 | 340 | 255 |
| Энергетическая ценность, ккал | 1700 | 1400 | 1000 |
| Активные компоненты, г | |||
| очищенное соевое масло | 85 | 68 | 51 |
| глюкозы моногидрат (глюкоза безводная) | 178 (162) | 143 (130) | 107 (97) |
| аланин | 8,0 | 6,4 | 4,8 |
| аргинин | 5,6 | 4,5 | 3,4 |
| аспарагиновая кислота | 1,7 | 1,4 | 1.0 |
| валин | 3,6 | 2,9 | 2,2 |
| гистидин | 3,4 | 2,7 | 2,0 |
| глицин | 4,0 | 3,2 | 2,4 |
| глутаминовая кислота | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
| изолейцин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
| лейцин | 4,0 | 3,2 | 2,4 |
| лизина гидрохлорид (лизин) | 5,6 (4,5) | 4,5 (3,6) | 3,4 (2,7) |
| метионин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
| пролин | 3,4 | 2,7 | 2,0 |
| серин | 2,2 | 1,8 | 1,4 |
| тирозин | 0,12 | 0,092 | 0,069 |
| треонин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
| триптофан | 0,95 | 0,76 | 0,57 |
| фенилаланин | 4,0 | 3,2 | 2,4 |
| кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) | 0,49 (0,37) | 0,39 (0,30) | 0,29 (0,22) |
| натрия глицерофосфат (безводный) | 2,5 | 2,0 | 1,5 |
| магния сулфата гептагидрат (магния сульфат) | 1,6 (0,8) | 1,3 (0,64) | 0,99 (0,48) |
| калия хлорид | 3,0 | 2,4 | 1,8 |
| натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) | 4,1 (2,4) | 3,3 (2,0) | 2,5 (1,5) |
| вода для инъекций | |||
| Содержание, г | |||
| аминокислоты | 57 | 45 | 34 |
| азот | 9,0 | 7,2 | 5,4 |
| жиры | 85 | 68 | 51 |
| углеводы (глюкоза безводная) | 162 | 130 | 97 |
| Энергетическая ценность, ккал | |||
| всего | 1700 | 1400 | 1000 |
| небелковая | 1500 | 1200 | 900 |
| Электролиты, ммоль | |||
| натрий | 53 | 43 | 32 |
| калий | 40 | 32 | 24 |
| магний | 6,7 | 5,3 | 4 |
| кальций | 3,3 | 2,7 | 2 |
| фосфат | 18 | 14 | 11 |
| сульфат | 6,7 | 5,3 | 4 |
| хлорид | 78 | 62 | 47 |
| ацетат | 65 | 52 | 39 |
Осмолярность | около 750 мосм/л | ||
pH | примерно 5,6 | ||
Описание лекарственной формы: Глюкоза 11 или 19% — бесцветная прозрачная жидкость; Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор; Интралипид — гомогенная эмульсия белого цвета.
Кабивен центральный (смесь): при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.
Кабивен периферический (смесь): при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
Фармакокинетика: Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 г триглицеридов/кг/сут.
Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Фармакодинамика: Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Вамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.
Интралипид 20% содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.
При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.
Показания: Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания: Гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата, выраженная гиперлипидемия, выраженная печеночная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, острая фаза шока, гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч, патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов, общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).
С осторожностью: нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса.
Применение при беременности и кормлении грудью: Специальных исследований безопасности Кабивена центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Назначение Кабивена центрального беременным и кормящим женщинам возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия: Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница); изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия; повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм.
Взаимодействие: Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид взрослый и Виталипид детский; Солувит; Аддамель, Дипептивен.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Передозировка: Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома).
Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы: В/в, капельно.
Кабивен центральный
Только в центральные вены.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.
Кабивен центральный выпускается в мешках 4 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15–0,30 г/кг/сут, что соответствует 27–40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки. У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
Детям дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым. Детям до 2 лет Кабивен центральный может применяться при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин.
Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена центрального составляет 12–24 ч.
Введение Кабивена центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности.
Кабивен периферический
В центральные и периферические вены.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.
Кабивен периферический выпускается в мешках 3 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15–0,30 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30–50 ккал/кг/сут (это соответствует 40 мл/кг/сут).
У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1–0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20–30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
Детям инфузию (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз — 14–28 мл/кг/сут, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы (0,49–0,98 г/кг, 0,34–0,67 г/кг и 0,95–1,9 г/кг, соответственно), затем дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым.
Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена периферического не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12–24 ч.
Введение Кабивена центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности.
Меры предосторожности: Растворы Кабивена центрального имеют осмолярность 1060 мосм/л и поэтому не предназначены для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей (опасность развития тромбофлебита); растворы Кабивена периферического с осмолярностью 750 мосм/л можно вводить в центральные и периферические вены.
При введении препаратов больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.
При применении препаратов следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5–6 ч после последнего приема жиров.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Нарушения электролитного и водного баланса (например аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) необходимо корректировать до начала инфузии. В начале любой в/в инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным.
Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-щелочное состояние и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. В данных препаратах отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид взрослый или Виталипид детский, Солувит, Аддамель.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене центральном или периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5–6 ч.
В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У резко истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24–48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно, с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен центральный или периферический не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.
Особые указания: Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Инструкция по использованию трехкамерного мешка.
- Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.
- Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.
- Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.
- Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
- Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
- Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена центрального или периферического невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент препаратов может применяться самос
Download Кабивен периферический (Kabiven™ peripheral)
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище
Нозологическая классификация (МКБ-10): E58 Алиментарная недостаточность кальция. E61.7 Недостаточность многих элементов питания
Состав и форма выпуска: Морской кальций детский с витаминами
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с железом
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| железо не менее | 1,3 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с йодом
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| йод не менее | 0,018 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с магнием
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| магний не менее | 30 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с марганцем
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| марганец не менее | 0,3 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с медью
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| медь не менее | 0,3 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с селеном
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| селен не менее | 4,5 мкг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с таурином
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее | 10,5 мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| таурин не менее | 7,2 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Морской кальций детский с цинком
| Таблетки (0,6 г) | 1 табл. |
| кальций не менее | 120 мг |
| витамин С не менее | 4,5 мг |
| витамин А не менее | 238 МЕ |
| витамин D3 не менее | 21 МЕ |
| витамин Е не менее | 0,59 мг |
| витамин B1 не менее | 0,08 мг |
| витамин B2 не менее | 0,08 мг |
| витамин B6 не менее | 0,1 мг |
| витамин B12 не менее | 0,17 мкг |
| d-биотин не менее 10,5 | мкг |
| никотинамид не менее | 0,95 мг |
| пантотеновая кислота не менее | 0,4 мг |
| фолиевая кислота не менее | 27 мкг |
| цинк не менее | 1,3 мг |
в полимерных банках по 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Характеристика: Биологически активные добавки к пище.
Фармакологическое действие: Общеукрепляющее, восполняющее дефицит микро- и макроэлементов, нормализующее обменные процессы.
Свойства компонентов: Действие определяется комплексом витаминов и кальция, а также дополнительными минеральными веществами (макро- и микроэлементами) и аминокислотами, участвующими в обменных процессах в организме.
Рекомендуется: В качестве биологически активной добавки к пище, источника кальция, витаминов, железа, йода, магния, марганца, меди, цинка, селена и таурина.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов препаратов.
Способ применения и дозы: Внутрь, детям 4–6 лет — по 1 табл. 3 раза в день, 7–10 лет — по 2 табл. 2 раза в день, старше 10 лет — по 3 табл. 3 раза в день вместе с приемом пищи.
Меры предосторожности: При использовании совместно с другими витаминными и минеральными комплексами следует учитывать суммарное поступление витаминов, макро- и микроэлементов во избе
Download Морской кальций детский с цинком (-)
Латинское название: Monural
Фармакологические группы: Другие антибиотики
Нозологическая классификация (МКБ-10): N30 Цистит. N34 Уретрит и уретральный синдром. N999 Диагностика заболеваний мочеполовой системы. O23 Инфекции мочеполовых путей при беременности. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Фосфомицин (Fosfomycin)
Применение: Инфекции мочевыводящих путей: цистит (острый и рецидивирующий), бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия у беременных, профилактика и лечение инфекции при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), возраст до 5 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
Ограничения к применению: Беременность (только под контролем врача), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (10,3%), головокружение (2,3%), слабость (1,7%).
Со стороны органов ЖКТ: диарея (10,4%), тошнота (5,2%), изжога (1,8%).
Прочие: вагинит (7,6%), ринит (4,5%), дисменорея (2,6%), боль нелокализованная (2,2%), боль в горле (2,5%), боль в животе (2,2%), боль в спине (3%), кожная сыпь (1,4%).
Взаимодействие: Метоклопрамид уменьшает концентрацию в сыворотке и моче.
Передозировка: Лечение: обильное питье (для увеличения диуреза), симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы: Внутрь (за 2 ч до или после еды), предпочтительно перед сном. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Обычно разовая доза в острой фазе заболевания — 3 г (взрослые) и 2 г (дети старше 5 лет) однократно. При хроническом течении заболевания, а также у пожилых пациентов — двукратно, по 3 г с интервалом 24 ч. С целью профилактики — 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после его проведения.
Меры предосторожности: Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Download Монурал (Monural)
Латинское название: Ornicetil
Фармакологические группы: Гепатопротекторы. Детоксицирующие средства, включая антидоты
Нозологическая классификация (МКБ-10): E72 Другие нарушения обмена аминокислот. G93.4 Энцефалопатия неуточненная. K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная. K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках. K74 Фиброз и цирроз печени. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота. T51 Токсическое действие алкоголя
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Орнитин (Ornithine)
Применение: Гипераммониемия, гепатит, цирроз печени, печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная), в т.ч. в составе комплексной терапии при нарушениях сознания (прекома или кома); хроническая алкогольная интоксикация; в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (концентрация креатинина более 3 мг/100 мл).
Применение при беременности и кормлении грудью: В период беременности возможно только под строгим наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Кожные аллергические реакции, тошнота, рвота.
Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с пенициллином, витамином К, рифампицином, мепробаматом, диазепамом, фенобарбиталом, этионамидом.
Способ применения и дозы: Внутрь, в/в, в/м. Внутрь: после еды, по 3 г гранулята, предварительно растворенного в 200 мл жидкости, 2–3 раза в сутки. В/в: доза, длительность и частота инфузий, продолжительность лечения определяются индивидуально, обычно – 20 г/сут (предварительно разводят в 500 мл инфузионного раствора, максимальная скорость инфузии — 5 г/ч); возможно повышение дозы до 40 г/сут.
Меры предосторожности: С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, работа которых требует быстрой психической и физической реакции, а также связана с повышенной концентрацией внимания.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.
Download Орницетил (Ornicetil)
Латинское название: Paclitaxel-Ebewe
Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Нозологическая классификация (МКБ-10): C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C46 Саркома Капоши. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Паклитаксел (Paclitaxel)
Применение: Рак яичников, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак пищевода, лейкоз, саркома Капоши у больных СПИДом.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу), выраженная нейтропения — менее 1,5Ї109/л (исходная или развившаяся в процессе лечения), у больных с саркомой Капоши — нейтропения менее 1,0Ї109/л (исходная или развившаяся в процессе лечения).
Ограничения к применению: Тромбоцитопения (менее 100Ї109/л), печеночная недостаточность, вирусные инфекции (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес), угнетение костно-мозгового кроветворения после предшествующей химио- или лучевой терапии, нарушения сердечной деятельности (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушение проводимости сердца), детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).
Побочные действия: По объединенным данным 10 исследований, включавших 812 пациентов (493 — рак яичников, 319 — рак молочной железы), с использованием различных доз и при разной продолжительности введения паклитаксела наблюдались следующие побочные эффекты.
Гематологические: нейтропения менее 2Ї109/л (90%), нейтропения менее 0,5Ї109/л (52%), лейкопения менее 4Ї109/л (90%), лейкопения менее 1Ї109/л (17%), тромбоцитопения менее 100Ї109/л (20%), тромбоцитопения менее 50Ї109/л (7%), анемия – уровень гемоглобина менее 110 г/л (78%), анемия – уровень гемоглобина менее 80 г/л (16%).
Подавление функции костного мозга (главным образом нейтропения) является основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу паклитаксела.
Нейтропения зависит в меньшей степени от дозы препарата и в большей — от продолжительности введения (более выражена при 24-часовой инфузии). Наиболее низкий уровень нейтрофилов обычно отмечается на 8–11 день лечения, нормализация наступает на 22 день. Повышение температуры отмечалось у 12% пациентов, инфекционные осложнения — у 30% больных. Летальный исход зарегистрирован у 1% больных с диагнозами сепсис, пневмония и перитонит. Наиболее распространенными инфекциями, сопутствующими нейтропении, являются инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей.
При развитии тромбоцитопении наименьший уровень тромбоцитов обычно отмечается на 8–9 день лечения. Кровотечения (14% случаев) были локальными, частота их возникновения не была связана с дозой и временем введения.
Частота и тяжесть анемии не зависели от дозы и режима введения паклитаксела. Переливание эритроцитарной массы потребовалось 25% больных, переливание тромбоцитарной массы — 2% пациентов.
У больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИДа, угнетение костно-мозгового кроветворения, инфекции и фебрильная нейтропения могут возникать более часто и иметь более тяжелое течение.
Реакции повышенной чувствительности. Частота и тяжесть реакций гиперчувствительности не зависели от дозы или режима введения паклитаксела. У всех пациентов при проведении клинических исследований перед введением паклитаксела проводилась адекватная премедикация. Реакции повышенной чувствительности наблюдались у 41% больных и в основном проявлялись в виде приливов крови к лицу (28%), сыпи (12%), артериальной гипотензии (4%), одышки (2%), тахикардии (2%) и артериальной гипертензии (1%). Тяжелые реакции повышенной чувствительности, которые требовали терапевтического вмешательства (одышка, требующая применения бронхорасширяющих средств, артериальная гипотензия, требующая терапевтического вмешательства, ангионевротический отек, генерализованная крапивница) отмечались в 2% случаев. Вероятно, эти реакции являются гистамин-опосредованными. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.
Сердечно-сосудистые. Артериальная гипотензия (12%, n=532) или гипертензия и брадикардия (3%, n=537) были отмечены во время введения препарата. В 1% случаев наблюдались тяжелые побочные эффекты, которые включали обморок, нарушения ритма сердца (асимптоматическая желудочковая тахикардия, бигеминия и полная AV блокада и обморок), гипертензию и венозный тромбоз. У одного пациента с синкопе при 24-часовой инфузии паклитаксела в дозе 175 мг/м2 развилась прогрессирующая гипотензия с летальным исходом.
В ходе клинических испытаний также наблюдались отклонения на ЭКГ (23%). В большинстве случаев не было какой-либо четкой связи между применением паклитаксела и изменениями на ЭКГ, изменения не были клинически значимыми или имели минимальное клиническое значение. У 14% пациентов с нормальными параметрами ЭКГ до включения в исследование отмечены отклонения на ЭКГ, возникшие на фоне лечения.
Неврологические. Частота и выраженность неврологических проявлений были дозозависимыми, но на них не влияла продолжительность инфузии. Периферическая нейропатия, главным образом проявляющаяся в форме парестезии, наблюдалась у 60% больных, в тяжелой форме — у 3% больных, в 1% случаев послужила причиной отмены препарата. Частота периферической нейропатии увеличивалась при нарастании суммарной дозы паклитаксела. Симптомы обычно появляются после многократного применения и ослабевают или проходят в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Предшествующая нейропатия вследствие ранее проводившегося лечения не является противопоказанием для терапии паклитакселом.
Другие серьезные неврологические нарушения, наблюдавшиеся после введения паклитаксела (менее 1% случаев): судорожные припадки типа grand mal, атаксия, энцефалопатия. Есть сообщения о нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника.
Артралгия/миалгия отмечались у 60% больных и имели тяжелый характер у 8% больных. Обычно симптомы носили транзиторный характер, появлялись через 2–3 дня после введения паклитаксела и проходили в течение нескольких дней.
Гепатотоксичность. Повышение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови наблюдалось у 19% (n=591), 22% (n=575) и 7% (n=765) больных соответственно. Описаны случаи некроза печени и энцефалопатии печеночного происхождения с летальным исходом.
Гастроинтестинальные. Тошнота/рвота, диарея и мукозит отмечались у 52, 38 и 31% больных соответственно и носили легкий или умеренный характер. Мукозит чаще отмечался при 24-часовой инфузии, нежели при 3-часовой. Кроме того, наблюдались явления непроходимости или перфорации кишечника, нейтропенического энтероколита (тифлита), тромбоз брыжеечной артерии (включая ишемический колит).
Реакции в месте в/в инъекции (13%): местный отек, болевые ощущения, эритема, индурация. Эти реакции чаще наблюдаются после 24-часовой инфузии, чем после 3-часовой. В настоящее время какие-либо специфические формы лечения реакций, связанных с экстравазацией препарата, неизвестны. Есть сообщения о развитии флебита и целлюлита при введении паклитаксела.
Другие токсические проявления. Обратимая алопеция наблюдалась у 87% больных. Полное выпадение волос отмечается почти у всех больных между 14–21 днем терапии. Встречалось нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа (2%). Наблюдались также транзиторные кожные изменения в связи с повышенной чувствительностью к паклитакселу. Об отеке сообщалось у 21% больных, в т.ч. у 1% — в выраженной форме, но эти случаи не были причиной отмены препарата. В большинстве случаев отек был фокальным и обусловленным заболеванием. Имеются сообщения о рецидиве кожных реакций, связанных с облучением.
Взаимодействие: По данным клинических исследований, при введении паклитаксела после инфузии цисплатина наблюдалась более выраженная миелосупрессия и снижение клиренса паклитаксела примерно на 33% по сравнению с обратной последовательностью введения (паклитаксел перед цисплатином). В исследованиях in vitro кетоконазол ингибирует биотрансформацию паклитаксела.
Передозировка: Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, мукозит.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.
Способ применения и дозы: В/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии (непосредственно перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,3–1,2 мг/мл соответствующими растворами). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, проводимой ранее химиотерапии (или ее отсутствия), состояния кроветворной системы, схемы химиотерапии.
Меры предосторожности: Лечение должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений. Обязателен постоянный контроль периферической крови, АД, ЧСС и других параметров жизненно важных функций (особенно при первичной инфузии или в течение первого часа введения).
При использовании паклитаксела в комбинации с цисплатином сначала следует вводить паклитаксел, а затем цисплатин.
Во избежание развития тяжелых реакций гиперчувствительности (и для улучшения переносимости) перед инфузией всем пациентам следует проводить премедикацию с использованием глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов и блокаторов гистаминовых H2-рецепторов; примерная схема: дексаметазон (или аналог) — 20 мг внутрь или в/м за 6–12 ч до введения паклитаксела, дифенгидрамин (или аналог) — 50 мг в/в и циметидин — 300 мг (или ранитидин — 50 мг) в/в за 30–60 мин до введения. При возникновении тяжелых аллергических реакций во время инфузии введение немедленно прекращают и проводят симптоматическую терапию.
При развитии нейтропении больным не следует вновь назначать препарат до восстановления содержания нейтрофилов до уровня не менее 1,5Ї109/л и не менее 1Ї109/л при саркоме Капоши (см. "Противопоказания"). При развитии вследствие инфузии паклитаксела тяжелых нейропатических периферических нарушений или выраженной нейтропении (менее 0,5Ї109/л), в т.ч. длящейся 7 дней и более или сопровождающейся инфекционными осложнениями, при необходимости повторных курсов рекомендуется снижение дозы на 20%.
При появлении в ходе лечения паклитакселом значительных нарушений сердечной проводимости необходимо назначить соответствующее лечение, а при последующем введении препарата следует проводить непрерывный мониторинг функций сердца.
В период лечения показано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Во время лечения рекомендуется использовать адекватные методы предупреждения беременности.
Особые указания: При работе с паклитакселом, как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами, необходимо соблюдать осторожность. Приготовлением растворов должен заниматься обученный персонал в специально предназначенной для этого зоне с соблюдением защитных мер (перчатки, маски и пр.). В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промыть водой слизистые оболочки, а кожу — водой с мылом.
При приготовлении, хранении и введении паклитаксела следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.
Download Паклитаксел-Эбеве (Paclitaxel-Ebewe)
Латинское название: Sulfacyl-sodium
Фармакологические группы: Сульфаниламиды
Нозологическая классификация (МКБ-10): H10 Конъюнктивит. H16.0 Язва роговицы
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Сульфацетамид (Sulfacetamide)
Применение: Конъюнктивит, блефарит, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у новорожденных и взрослых, пневмония, трахеобронхит, инфекции мочеполовых путей, инфицированные раны.
Противопоказания: Токсико-аллергические реакции на сульфаниламиды в анамнезе.
Ограничения к применению: В/в введение противопоказано при тяжелых заболеваниях кроветворной системы и уремии.
Побочные действия: Местное раздражение тканей.
Способ применения и дозы: Парентерально, внутрь и местно. Взрослым — по 0,5–1 г 3–5 раз в день; детям — 0,1–0,5 г 3–5 раз в день. В/в медленно 30% раствор — в количестве 3–5 мл 2 раза в день с промежутком 12 ч.
Download Сульфацил-натрия (Sulfacyl-sodium)