Categories
Pharmacology
  • Сандиммун-Неорал (Sandimmun-Neoral)
  • Нихлоргина раствор 1% (Solutio Nichlorgini 1%)
  • Новокаинамида раствор для инъекций 10% (Solutio Novocainamidi pro injectionibus 10%)
  • Эдас-202М (Edas-202M)
  • Протафан HM Пенфилл (Protaphane HM Penfill)
  • Флуоксетин-Акри капсулы (Fluoxetine-Akri capsules)
  • Нифурател (Nifuratel) (-)
  • Мульти-табс Бэби (Multi-tabs Baby)
  • Ацетен (Aceten)
  • Сульпирид (Sulpiride)
  • Фтизоэтам (Phtizoethamum)
  • Платифиллин и папаверин-МЭЗ таблетки (Tabulettae Platyphyllini, Papaverini-MEZ)
  • Бромгексин-Ферейн (Bromhexin-Ferein)
  • Пентоксифиллин-Тева (Pentoxifylline-Teva)
  • Олестезин (Olestesinum)
  • Глюкованс (Glucovance)
  • Троксерутин-МИК (Troxerutin-MIK)
  • Аминометилбензойная кислота (Aminomethylbenzoic acid)
  • Винпоцетин (Vinpocetin)
  • Перекиси водорода раствор концентрированный (Solutio Hydrogenii peroxydi concentrata)
  • Хондроитин-АКОС (Chondroitin-AKOS)
  • Бактрим (Bactrim)
  • Полькортолон 40 (Polcortolone 40)
  • Реополиглюкин сухой (Rheopoluglucinum siccum)
  • Кветиапин (Quetiapine) (-)
  • Блеомицетина гидрохлорид (Bleomycetini hydrochloridum)
  • Пза-Сиба (Psa-Ciba)
  • Кефзол (Kefzol)
  • Гисталонг (Histalong)
  • Бронхалис-Хель (Bronchalis-Heel)
  • Сепатрем 10 (Sepatrem 10)
  • Афлеган (Aflegan)
  • Ариндап (Диуретики )
  • Фталазол-Рос (Phthalazol-Ros)
  • Димефосфон для инъекций 1 г (Dimephosphonum pro injectionibus 1 g)
  • Пренацид (Prenacid)
  • Пимафукорт (Pimafucort)
  • Алпразолам (Alprazolam)
  • Эргометрина малеат (Ergometrini maleatis)
  • Финаст (Finast)
  • Лаципил (Lacipil)
  • Галоперидол-Апо (Haloperidol-Apo)
  • Капокард (Capocardum)
  • Эдас-201М (Edas-201M)
  • Фенистил (Fenistil)
  • Супренамин (-)
  • Цикло 3 (Cyclo 3)
  • Бускопан (Buscopan)
  • Царский желудь капсулы (-)
  • Итраконазол (Itraconazole) (-)
    Аккупро
    Латинское название:
    Accupro
    Фармакологические группы: Ингибиторы АПФ
    Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. I50.0 Застойная сердечная недостаточность
    Состав и форма выпуска:
    Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
    квинаприла гидрохлорид5 мг
    10 мг
    20 мг
    40 мг
    вспомогательные вещества: магния карбонат; магния стеарат; лактоза; желатин; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; титана двуоксид; железа оксид красный; макрогол 400; воск канделила; опадрай белый OY-S−7331

    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

    Фармакологическое действие: Гипотензивное. Ингибирует АПФ.

    Показания: Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, ангионевротический отек; стеноз почечных артерий и аорты; состояния после трансплантации почек; недостаточность митрального клапана, гипертрофические миокардиопатии и др. состояния с нарушением оттока крови из левого желудочка; декомпенсированная сердечная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм; выраженные нарушения функции почек, печени, беременность, кормление грудью; детский возраст (до 14 лет).

    Побочные действия: Выраженная гипотензия, аритмия, инфаркт миокарда, ишемические нарушения мозгового кровообращения и др. расстройства сердечно-сосудистой системы, нарушения функции почек и печени, сухость во рту, глоссит, кашель, бронхит, бронхоспазм, ринит, синусит; аллергические реакции (ангионевротический отек, васкулит), головная боль, нарушения сознания и сна, депрессия, нарушения чувствительности, зрения, слуха, вкуса, лейкопения, тромбоцитопения, гипертермия, миалгия, артралгия, импотенция, алопеция, псориаз, онихолизис, крапивница, фотосенсибилизация, зуд.

    Способ применения и дозы: Внутрь. Артериальная гипертензия. Монотерапия: рекомендуемая начальная доза у больных, не получающих диуретики, составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта дозу можно титровать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозы 20 или 40 мг/сут в 1 прием или разделенной на 2 части. Как правило, изменять дозу следует с интервалами в 4 нед. У большинства больных добиться адекватного контроля АД при длительном лечении удается путем применения препарата 1 раз в сутки. У некоторых больных доза хинаприла достигала 80 мг/сут.
    Сопутствующая терапия диуретиками: у больных, продолжающих прием диуретиков, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг; в последующем ее титруют (как указано выше) до достижения оптимального эффекта.
    Нарушение функции почек: фармакокинетические исследования свидетельствуют о том, что кажущийся T1/2 хинаприлата увеличивается при снижении клиренса креатинина. С учетом клинических и фармакокинетических данных у больных с нарушенной функцией почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом:
    Клиренс креатинина, мл/минМаксимальная рекомендуемая начальная доза, мг
    >6010
    30-605
    10-302,5
    <10
    В настоящее время недостаточно данных для того, чтобы дать более четкие рекомендации о дозах хинаприла у таких больных.
    Пожилым рекомендуется начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки, в последующем ее титруют до достижения оптимального терапевтического эффекта.
    Хроническая сердечная недостаточность. Применение показано в качестве дополнения к диуретикам и/или сердечным гликозидам. Рекомендуемая начальная доза — 5 мг 1 или 2 раза в сутки; после приема препарата больного следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии. Если переносимость начальной дозы хорошая, то ее можно титровать до эффективной дозы, которая обычно составляет 10–40 мг/сут в 2 равных приема в сочетании с сопутствующей терапией.
    Нарушение функции почек: фармакокинетические данные свидетельствуют о том, что выведение хинаприла зависит от функции почек. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг у больных с Cl креатинина более 30 мл/мин и 2,5 мг у больных с Cl креатинина менее 30 мл/мин. Если переносимость начальной дозы хорошая, то на следующий день хинаприл можно назначить 2 раза в сутки. При отсутствии выраженной артериальной гипотензии или значительного ухудшения функции почек дозу можно увеличивать с недельными интервалами с учетом клинического и гемодинамического эффектов.
    <
    • Аккупро (Accupro)
    Действующее вещество (МНН) Доцетаксел (Docetaxel)
    Применение:
    Местнораспространенный или метастатический рак молочной железы в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия) или при неэффективности предшествующего лечения (2-я линия терапии);
    — местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких в качестве 1-й или 2-й линии терапии;
    — метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (2-я линия терапии).

    Противопоказания: Гиперчувствительность, нейтропения (<1,5Ї109/л), выраженные нарушения функции печени (повышение уровня билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы — см. "Меры предосторожности").

    Ограничения к применению: Детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения изучена недостаточно, имеется ограниченный опыт применения у детей).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли доцетаксел в грудное молоко).

    Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нейтропения, тромбоцитопения, анемия; нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, понижение или повышение АД, случаи венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда.
    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея/запор, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, эзофагит, боль в области желудка, повышение сывороточных уровней АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; случаи желудочно-кишечных кровотечений.
    Со стороны кожных покровов: алопеция; кожная сыпь, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией, приводящие в ряде случаев к прерыванию или прекращению терапии доцетакселом; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис.
    Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности легкой или умеренной степени выраженности (приливы крови к лицу, сыпь в сочетании с зудом, стеснение в груди, боль в спине, одышка и лекарственная лихорадка или озноб), тяжелые реакции (сопровождающиеся артериальной гипотензией и/или бронхоспазмом или генерализованной сыпью/эритемой) — см. «Меры предосторожности».
    Прочие: периферическая нейропатия (парестезия, дизестезия или боль, слабость), периферические отеки (первоначально обычно появляются на нижних конечностях), асцит, астения, артралгия и миалгия, реакции в месте введения (гиперпигментация, воспаление, покраснение или сухость кожи, флебит, кровоизлияния или отек вены).

    Взаимодействие: В клинических исследованиях взаимодействие доцетаксела с другими препаратами не оценивалось. В исследованиях in vitro показано, что метаболизм доцетаксела может меняться при одновременном применении веществ, которые индуцируют, ингибируют или метаболизируются с участием изофермента CYP3A: циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин и другие (необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении, учитывая возможность выраженного взаимодействия).
    Доцетаксел в значительной степени связывается с белками (см. Фармакокинетику). Хотя возможное взаимодействие доцетаксела с другими препаратами in vivo не изучалось, однако in vitro другие лекарственные вещества, тесно связывающиеся с белками, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилаты, сульфаметоксазол и вальпроат натрия не влияли на связывание доцетаксела с белками. Доцетаксел не влиял на связывание дигитоксина.

    Передозировка: Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, воспаление слизистых оболочек.
    Лечение: необходима госпитализация больного в специализированное отделение, тщательный мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Больным следует как можно скорее назначить гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Специфический антидот неизвестен.

    Способ применения и дозы: В/в медленно (в течение 1 ч), однократно, каждые 3 нед, в дозе 75–100 мг/м2 (в зависимости от показаний и схемы химиотерапии).

    Меры предосторожности: Лечение проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой терапии при наличии условий, необходимых для купирования осложнений (в специализированном стационаре). Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным рекомендуется за 1 день до начала лечения назначить дексаметазон внутрь в суточной дозе 16 мг сроком на 3 дня.
    Необходимо тщательное наблюдение за больными, особенно во время первой и второй инфузий доцетаксела ввиду возможности развития реакций гиперчувствительности. Легкие проявления гиперчувствительности (покраснение лица или локализованные кожные реакции) не требуют прерывания введения препарата. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности (артериальная гипотензия и/или бронхоспазм, генерализованная сыпь/эритема) необходимо прекращение инфузии и проведение соответствующих лечебных мероприятий по купированию осложнений. Повторное использование доцетаксела у таких пациентов не разрешается.
    У всех больных при терапии доцетакселом необходим тщательный регулярный мониторинг показателей периферической крови. При развитии серьезных побочных реакций (нейтропения <0,5Ї109/л, сохраняющаяся более 7 дней, или фебрильная нейтропения, или развитие выраженных кожных реакций, или выраженная периферическая нейропатия) во время терапии доцетакселом, дозу препарата для следующих введений следует снизить со 100 до 75 мг/м2 и/или с 75 до 60 мг/м2. Если подобные осложнения возникают и при применении доцетаксела в дозе 60 мг/м2, лечение следует прекратить.
    До начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии доцетакселом должны определяться функциональные пробы печени.
    У больных, получающих монотерапию доцетакселом в дозе 100 мг/м2 и имеющих высокую активность сывороточных трансаминаз (АЛТ и/или АСТ), более чем в 1,5 раза превышающую верхнюю границу нормы (ВГН), в сочетании с повышением сывороточного уровня щелочной фосфатазы более чем в 2,5 раза выше ВГН, повышен риск развития побочных эффектов: желудочно-кишечные кровотечения, нейтропения IV степени, фебрильная нейтропения, инфекции, выраженная тромбоцитопения, тяжелый стоматит, выраженная кожная токсичность, сепсис. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2. У больных с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3,5 ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы более чем в 6 раз превышающее ВГН, доцетаксел применять не рекомендуется. В настоящий момент отсутствуют данные относительно использования доцетаксела в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.
    В связи с возможностью задержки жидкости необходимо тщательное наблюдение за больными с выпотом в плевральную полость, перикард или имеющих асцит.
    Во время лечения и в течение, по крайней мере, 3 мес после прекращения терапии необходимо предохраняться от беременности.

    Особые указания: Следует соблюдать осторожность при применении и приготовлении растворов доцетаксела (как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами). При приготовлении растворов рекомендуется пользоваться перчатками. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промывать слизистые оболочки водой, а кожу — водой с мылом.



    • Доцетаксел (Docetaxel)
    Таутакс
    Латинское название:
    Tautax
    Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
    Нозологическая классификация (МКБ-10): C00-C14 Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки. C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Доцетаксел (Docetaxel)
    Применение: Местнораспространенный или метастатический рак молочной железы в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия) или при неэффективности предшествующего лечения (2-я линия терапии);
    — местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких в качестве 1-й или 2-й линии терапии;
    — метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (2-я линия терапии).

    Противопоказания: Гиперчувствительность, нейтропения (<1,5Ї109/л), выраженные нарушения функции печени (повышение уровня билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы — см. "Меры предосторожности").

    Ограничения к применению: Детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения изучена недостаточно, имеется ограниченный опыт применения у детей).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли доцетаксел в грудное молоко).

    Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нейтропения, тромбоцитопения, анемия; нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, понижение или повышение АД, случаи венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда.
    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея/запор, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, эзофагит, боль в области желудка, повышение сывороточных уровней АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; случаи желудочно-кишечных кровотечений.
    Со стороны кожных покровов: алопеция; кожная сыпь, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией, приводящие в ряде случаев к прерыванию или прекращению терапии доцетакселом; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис.
    Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности легкой или умеренной степени выраженности (приливы крови к лицу, сыпь в сочетании с зудом, стеснение в груди, боль в спине, одышка и лекарственная лихорадка или озноб), тяжелые реакции (сопровождающиеся артериальной гипотензией и/или бронхоспазмом или генерализованной сыпью/эритемой) — см. «Меры предосторожности».
    Прочие: периферическая нейропатия (парестезия, дизестезия или боль, слабость), периферические отеки (первоначально обычно появляются на нижних конечностях), асцит, астения, артралгия и миалгия, реакции в месте введения (гиперпигментация, воспаление, покраснение или сухость кожи, флебит, кровоизлияния или отек вены).

    Взаимодействие: В клинических исследованиях взаимодействие доцетаксела с другими препаратами не оценивалось. В исследованиях in vitro показано, что метаболизм доцетаксела может меняться при одновременном применении веществ, которые индуцируют, ингибируют или метаболизируются с участием изофермента CYP3A: циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин и другие (необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении, учитывая возможность выраженного взаимодействия).
    Доцетаксел в значительной степени связывается с белками (см. Фармакокинетику). Хотя возможное взаимодействие доцетаксела с другими препаратами in vivo не изучалось, однако in vitro другие лекарственные вещества, тесно связывающиеся с белками, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилаты, сульфаметоксазол и вальпроат натрия не влияли на связывание доцетаксела с белками. Доцетаксел не влиял на связывание дигитоксина.

    Передозировка: Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, воспаление слизистых оболочек.
    Лечение: необходима госпитализация больного в специализированное отделение, тщательный мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Больным следует как можно скорее назначить гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Специфический антидот неизвестен.

    Способ применения и дозы: В/в медленно (в течение 1 ч), однократно, каждые 3 нед, в дозе 75–100 мг/м2 (в зависимости от показаний и схемы химиотерапии).

    Меры предосторожности: Лечение проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой терапии при наличии условий, необходимых для купирования осложнений (в специализированном стационаре). Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным рекомендуется за 1 день до начала лечения назначить дексаметазон внутрь в суточной дозе 16 мг сроком на 3 дня.
    Необходимо тщательное наблюдение за больными, особенно во время первой и второй инфузий доцетаксела ввиду возможности развития реакций гиперчувствительности. Легкие проявления гиперчувствительности (покраснение лица или локализованные кожные реакции) не требуют прерывания введения препарата. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности (артериальная гипотензия и/или бронхоспазм, генерализованная сыпь/эритема) необходимо прекращение инфузии и проведение соответствующих лечебных мероприятий по купированию осложнений. Повторное использование доцетаксела у таких пациентов не разрешается.
    У всех больных при терапии доцетакселом необходим тщательный регулярный мониторинг показателей периферической крови. При развитии серьезных побочных реакций (нейтропения <0,5Ї109/л, сохраняющаяся более 7 дней, или фебрильная нейтропения, или развитие выраженных кожных реакций, или выраженная периферическая нейропатия) во время терапии доцетакселом, дозу препарата для следующих введений следует снизить со 100 до 75 мг/м2 и/или с 75 до 60 мг/м2. Если подобные осложнения возникают и при применении доцетаксела в дозе 60 мг/м2, лечение следует прекратить.
    До начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии доцетакселом должны определяться функциональные пробы печени.
    У больных, получающих монотерапию доцетакселом в дозе 100 мг/м2 и имеющих высокую активность сывороточных трансаминаз (АЛТ и/или АСТ), более чем в 1,5 раза превышающую верхнюю границу нормы (ВГН), в сочетании с повышением сывороточного уровня щелочной фосфатазы более чем в 2,5 раза выше ВГН, повышен риск развития побочных эффектов: желудочно-кишечные кровотечения, нейтропения IV степени, фебрильная нейтропения, инфекции, выраженная тромбоцитопения, тяжелый стоматит, выраженная кожная токсичность, сепсис. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2. У больных с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3,5 ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы более чем в 6 раз превышающее ВГН, доцетаксел применять не рекомендуется. В настоящий момент отсутствуют данные относительно использования доцетаксела в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.
    В связи с возможностью задержки жидкости необходимо тщательное наблюдение за больными с выпотом в плевральную полость, перикард или имеющих асцит.
    Во время лечения и в течение, по крайней мере, 3 мес после прекращения терапии необходимо предохраняться от беременности.

    Особые указания: Следует соблюдать осторожность при применении и приготовлении растворов доцетаксела (как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами). При приготовлении растворов рекомендуется пользоваться перчатками. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промывать слизистые оболочки водой, а кожу — водой с мылом.



    • Таутакс (Tautax)
    Таксотер
    Латинское название:
    Taxotere
    Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
    Нозологическая классификация (МКБ-10): C00-C14 Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки. C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Доцетаксел (Docetaxel)
    Применение: Местнораспространенный или метастатический рак молочной железы в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия) или при неэффективности предшествующего лечения (2-я линия терапии);
    — местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких в качестве 1-й или 2-й линии терапии;
    — метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (2-я линия терапии).

    Противопоказания: Гиперчувствительность, нейтропения (<1,5Ї109/л), выраженные нарушения функции печени (повышение уровня билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы — см. "Меры предосторожности").

    Ограничения к применению: Детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения изучена недостаточно, имеется ограниченный опыт применения у детей).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли доцетаксел в грудное молоко).

    Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нейтропения, тромбоцитопения, анемия; нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, понижение или повышение АД, случаи венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда.
    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея/запор, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, эзофагит, боль в области желудка, повышение сывороточных уровней АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; случаи желудочно-кишечных кровотечений.
    Со стороны кожных покровов: алопеция; кожная сыпь, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией, приводящие в ряде случаев к прерыванию или прекращению терапии доцетакселом; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис.
    Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности легкой или умеренной степени выраженности (приливы крови к лицу, сыпь в сочетании с зудом, стеснение в груди, боль в спине, одышка и лекарственная лихорадка или озноб), тяжелые реакции (сопровождающиеся артериальной гипотензией и/или бронхоспазмом или генерализованной сыпью/эритемой) — см. «Меры предосторожности».
    Прочие: периферическая нейропатия (парестезия, дизестезия или боль, слабость), периферические отеки (первоначально обычно появляются на нижних конечностях), асцит, астения, артралгия и миалгия, реакции в месте введения (гиперпигментация, воспаление, покраснение или сухость кожи, флебит, кровоизлияния или отек вены).

    Взаимодействие: В клинических исследованиях взаимодействие доцетаксела с другими препаратами не оценивалось. В исследованиях in vitro показано, что метаболизм доцетаксела может меняться при одновременном применении веществ, которые индуцируют, ингибируют или метаболизируются с участием изофермента CYP3A: циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин и другие (необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении, учитывая возможность выраженного взаимодействия).
    Доцетаксел в значительной степени связывается с белками (см. Фармакокинетику). Хотя возможное взаимодействие доцетаксела с другими препаратами in vivo не изучалось, однако in vitro другие лекарственные вещества, тесно связывающиеся с белками, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилаты, сульфаметоксазол и вальпроат натрия не влияли на связывание доцетаксела с белками. Доцетаксел не влиял на связывание дигитоксина.

    Передозировка: Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, воспаление слизистых оболочек.
    Лечение: необходима госпитализация больного в специализированное отделение, тщательный мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Больным следует как можно скорее назначить гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Специфический антидот неизвестен.

    Способ применения и дозы: В/в медленно (в течение 1 ч), однократно, каждые 3 нед, в дозе 75–100 мг/м2 (в зависимости от показаний и схемы химиотерапии).

    Меры предосторожности: Лечение проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой терапии при наличии условий, необходимых для купирования осложнений (в специализированном стационаре). Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным рекомендуется за 1 день до начала лечения назначить дексаметазон внутрь в суточной дозе 16 мг сроком на 3 дня.
    Необходимо тщательное наблюдение за больными, особенно во время первой и второй инфузий доцетаксела ввиду возможности развития реакций гиперчувствительности. Легкие проявления гиперчувствительности (покраснение лица или локализованные кожные реакции) не требуют прерывания введения препарата. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности (артериальная гипотензия и/или бронхоспазм, генерализованная сыпь/эритема) необходимо прекращение инфузии и проведение соответствующих лечебных мероприятий по купированию осложнений. Повторное использование доцетаксела у таких пациентов не разрешается.
    У всех больных при терапии доцетакселом необходим тщательный регулярный мониторинг показателей периферической крови. При развитии серьезных побочных реакций (нейтропения <0,5Ї109/л, сохраняющаяся более 7 дней, или фебрильная нейтропения, или развитие выраженных кожных реакций, или выраженная периферическая нейропатия) во время терапии доцетакселом, дозу препарата для следующих введений следует снизить со 100 до 75 мг/м2 и/или с 75 до 60 мг/м2. Если подобные осложнения возникают и при применении доцетаксела в дозе 60 мг/м2, лечение следует прекратить.
    До начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии доцетакселом должны определяться функциональные пробы печени.
    У больных, получающих монотерапию доцетакселом в дозе 100 мг/м2 и имеющих высокую активность сывороточных трансаминаз (АЛТ и/или АСТ), более чем в 1,5 раза превышающую верхнюю границу нормы (ВГН), в сочетании с повышением сывороточного уровня щелочной фосфатазы более чем в 2,5 раза выше ВГН, повышен риск развития побочных эффектов: желудочно-кишечные кровотечения, нейтропения IV степени, фебрильная нейтропения, инфекции, выраженная тромбоцитопения, тяжелый стоматит, выраженная кожная токсичность, сепсис. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг/м2. У больных с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3,5 ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы более чем в 6 раз превышающее ВГН, доцетаксел применять не рекомендуется. В настоящий момент отсутствуют данные относительно использования доцетаксела в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.
    В связи с возможностью задержки жидкости необходимо тщательное наблюдение за больными с выпотом в плевральную полость, перикард или имеющих асцит.
    Во время лечения и в течение, по крайней мере, 3 мес после прекращения терапии необходимо предохраняться от беременности.

    Особые указания: Следует соблюдать осторожность при применении и приготовлении растворов доцетаксела (как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами). При приготовлении растворов рекомендуется пользоваться перчатками. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промывать слизистые оболочки водой, а кожу — водой с мылом.



    • Таксотер (Taxotere)