Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Adalat SL
Фармакологические группы: Блокаторы кальциевых каналов
Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. I20 Стенокардия [грудная жаба]. I20.0 Нестабильная стенокардия. I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом. I20.8 Другие формы стенокардии. I20.9 Стенокардия неуточненная. I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца. I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда. I42 Кардиомиопатия. I50 Сердечная недостаточность. I73.0 Синдром Рейно. R07.2 Боль в области сердца
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Нифедипин (Nifedipine)
Применение: Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.
Противопоказания: Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: часто (в начале лечения) — гиперемия лица с ощущением жара, сердцебиение, тахикардия; редко — гипотензия (вплоть до обморока), боль, подобная стенокардической, очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы и органов чувств: в начале лечения — головокружение, головная боль, редко — оглушенность, очень редко — изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ: часто — запор, редко — тошнота, диарея, очень редко — гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы: очень редко — спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия, тремор.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, редко — эксфолиативный дерматит.
Прочие: часто (в начале лечения) — припухлость и покраснение рук и ног, очень редко — фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).
Взаимодействие: Нитраты, бета-адреноблокаторы, диуретики, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь — усиливают гипотензивный эффект. Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина. Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение). Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима). Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме. Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина). Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации). Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность.
Передозировка: Симптомы: резкая брадикардия, брадиаритмия, артериальная гипотензия, в тяжелых случаях — коллапс, замедление проводимости. При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3–4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение норэпинефрина, кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина (в/в). Гемодиализ неэффективен.
Способ применения и дозы: Внутрь, сублингвально, в/в. Внутрь, во время или после еды, в виде таблеток, капсул, драже, взрослым — по 10 мг 3–4 раза в сутки. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) — возможно увеличение дозы до 20 мг 4–6 раз в сутки на короткое время. Максимальная суточная доза — 120 мг. При артериальной гипертензии — по 10 мг 3 раза в сутки (при необходимости дозу увеличивают в течение 7–14 дней до 20–30 мг на прием. Для купирования гипертонического криза и приступа стенокардии 10–20 мг сублингвально или внутрь однократно, при необходимости — через 10 мин повторно в виде капсул и таблеток пролонгированного действия (капсулу рекомендуется предварительно раскусить или проколоть) — по 20–40 мг 2 раза в сутки (при стенокардии Принцметалла — до 120 мг/сут); в виде таблеток ультраретард — 40–80 мг 1 раз в сутки (табл. не разжевывают). В/в (купирование гипертонического криза) — 5 мг в течение 4–8 ч (0,0104–0,0208 мг/мин), или 6,3–12,5 мл/ч). Максимальная доза — 15–30 мг/сут (может быть использована не более 3 дней).
Меры предосторожности: Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Отменять препарат следует постепенно (возможно развитие синдрома отмены).
Особые указания: У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии — усугубление ишемии миокарда. Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений АД и рефлекторной стенокардии.
Download Адалат СЛ (Adalat SL)
Латинское название: Vinblastine sulfate
Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Нозологическая классификация (МКБ-10): C62 Злокачественное новообразование яичка. C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]. C83.3 Крупноклеточная (диффузная). C85.0 Лимфосаркома. C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз. C95.1 Хронический лейкоз неуточненного клеточного типа
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Винбластин (Vinblastine)
Применение: Лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, опухоль яичка, миеломная болезнь, хорионэпителиома, саркома Капоши, болезнь Леттера — Сиве, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого.
Противопоказания: Гиперчувствительность, лейкопения, инфекционные заболевания, угнетение функции костного мозга, беременность, кормление грудью.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, депрессия, парестезия, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, болезнь Рейно (усиление симптомов), инфаркт миокарда, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, стоматит, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, диарея, геморрагический энтероколит, желтуха, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны респираторной системы: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит.
Прочие: общая слабость, оссалгия, боль в челюстях, нарушение секреции антидиуретического гормона, альбуминурия, носовые кровотечения, изъязвление кожи, светобоязнь, алопеция, крапивница, воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.
Взаимодействие: При одновременном применении с митомицином повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма (особенно у предрасположенных больных); на фоне лучевой терапии и при приеме других миелодепрессантов усиливается миелотоксическое действие. Уменьшает действие противосудорожных препаратов. Необходима осторожность при комбинированном применении с другими потенциально ототоксичными препаратами (например, содержащими платину и др.).
Передозировка: Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома.
Лечение: симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, тщательный контроль за картиной периферической крови, при необходимости – переливание крови. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Способ применения и дозы: В/в, струйно или капельно, 1 раз в неделю. Применяют свежеприготовленный раствор. Доза определяется индивидуально, с учетом клинической картины, состояния пациента и числа лейкоцитов в периферической крови. Начальная доза для взрослых – 0,025–0,1 мг/кг (3,7 мг/м2), ежедневно контролируют число лейкоцитов в периферической крови: если их количество в течение недели не падает ниже 2000–3000 клеток/мкл — повторно вводят 0,15 мг/кг. В дальнейшем (при недостаточном терапевтическом эффекте и отсутствии лейкопении) дозу можно увеличить до 0,2 мг/кг. После достижения видимого регресса опухолевого роста переходят к поддерживающей дозе — 0,15 мг/кг каждые 7–14 дней.
Возможна другая схема лечения: начальная доза — 0,025–0,1 мг/кг, далее (при ежедневном контроле числа лейкоцитов в периферической крови) вводят каждый день в дозе 2,5 мг и постепенно увеличивают дозу до 5 мг (не более). Терапевтический эффект при такой схеме введения достигается в течение 2–3 дней. После нормализации числа лейкоцитов лечение можно продолжить, используя меньшую дозу.
Детям назначают в начальной дозе 0, 075 мг/кг (2,5 мг/м2) 1 раз в неделю, повторно вводят после нормализации числа лейкоцитов в периферической крови (обычно на 3–7 день); если после первой инъекции число лейкоцитов не уменьшилось, дозу увеличивают.
Меры предосторожности: С особой осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста (возможна повышенная чувствительность).
Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или препаратов, поражающих органы кроветворения (взаимное усиление миелотоксичности), за исключением специальных программ химиотерапии. В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в крови (при лейкопении менее 3000 в 1 мкл целесообразно сделать перерыв и назначить антибиотики).
Download Винбластина сульфат (Vinblastine sulfate)
Латинское название: Dr. Theiss Calendula
Фармакологические группы: Антисептики и дезинфицирующие средства. Регенеранты и репаранты
Нозологическая классификация (МКБ-10): K13.0 Болезни губ
Состав и форма выпуска: Бальзам для наружного применения содержит экстракты клещевины (Ricinus Communis), цветков календулы (Calendula Officinalis), сливы (Prunus Dulcis), масло манго (Mangifera Indica), воск, карнаубский воск, сквалан, метилглюкозы диолит, серу микрокристаллическую, токоферол (витамин E), каприл/каприк триглицерид, аскорбил пальмитат, лимонную кислоту, аскорбиновую кислоту, а также ароматические вещества и алкоголь; в пеналах по 4,8 г, в картонной упаковке 1 пенал.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное местное, регенерирующее.
Свойства компонентов: Экстракт календулы, проникает глубоко в подкожную ткань, стимулирует кровоснабжение и регенерацию, устраняет напряжение, отечность, увеличивает упругость кожи. Масло мангового ядра и растительный сквалан обеспечивают кожу влагой, уплотняют соединительную ткань и разглаживают поверхность кожи.
Рекомендуется: Для ежедневного ухода и защиты от неблагоприятных факторов окружающей среды чувствительной кожи губ.
Противопоказания: Не выявлены.
Побочные действия: Не выявлены.
Способ применения и дозы: Наружно. Наносят на кожу губ несколько раз в сутки.
Особые указания: Не содержит консервантов и
Download Календула Доктор Тайсс бальзам для губ (Dr. Theiss Calendula)
Латинское название: Kabiven™ central
Фармакологические группы: Белки и аминокислоты. Средства для энтерального и парентерального питания
Нозологическая классификация (МКБ-10): E44 Белково-энергетическая недостаточность умеренной и слабой степени. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска: Кабивен центральный
| Эмульсия для инфузий | 1 контейнер пластиковый строенный |
| состав см. табл. 1 |
| Объем контейнера, мл | ||||
| Эмульсия | 2566 | 2053 | 1540 | 1026 |
| Состав, мл | ||||
| Глюкоза (Глюкоза 19%) | 1316 | 1053 | 790 | 526 |
| Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум) | 750 | 600 | 450 | 300 |
| Жировая эмульсия (Интралипид 20%) | 500 | 400 | 300 | 200 |
| Энергетическая ценность, ккал | 2300 | 1900 | 1400 | 900 |
| Активные компоненты, г | ||||
| очищенное соевое масло | 100 | 80 | 60 | 40 |
| глюкозы моногидрат (глюкоза безводная) | 275 (250) | 220 (200) | 165 (150) | 110 (100) |
| аланин | 12,0 | 9,6 | 7,2 | 4,8 |
| аргинин | 8,5 | 6,8 | 5,1 | 3,4 |
| аспарагиновая кислота | 2,6 | 2,0 | 1,5 | 1,0 |
| валин | 5,5 | 4,4 | 3,3 | 2,2 |
| гистидин | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
| глицин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| глютаминовая кислота | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| изолейцин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| лейцин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| лизина гидрохлорид (лизин) | 8,5 (6,8) | 6,8 (5,4) | 5,1 (4,1) | 3,4 (2,7) |
| метионин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| пролин | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2,0 |
| серин | 3,4 | 2,7 | 2,0 | 1,4 |
| тирозин | 0,17 | 0,14 | 0,1 | 0,07 |
| треонин | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| триптофан | 1,4 | 1,1 | 0,86 | 0,57 |
| фенилаланин | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) | 0,74 (0,56) | 0,59 (0,44) | 0,44 (0,33) | 0,29 (0,22) |
| натрия глицерофосфат (безводный) | 3,8 | 3,0 | 2,3 | 1,5 |
| магния сульфата гептагидрат (магния сульфат) | 2,5 (1,2) | 2,0 (0,96) | 1,5 (0,72) | 0,99 (0,48) |
| калия хлорид | 4,5 | 3,6 | 2,7 | 1,8 |
| натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) | 6,1 (3,7) | 4,9 (2,9) | 3,7 (2,2) | 2,5 (1,5) |
| Содержание, г | ||||
| аминокислоты | 85 | 68 | 51 | 34 |
| азот | 13,5 | 10,8 | 8,1 | 5,4 |
| жиры | 100 | 80 | 60 | 51 |
| углеводы (глюкоза безводная) | 250 | 200 | 150 | 100 |
| Энергетическая ценность, ккал | ||||
| всего | 2300 | 1900 | 1400 | 900 |
| небелковая | 2000 | 1600 | 1200 | 800 |
| Электролиты, ммоль | ||||
| натрий | 80 | 64 | 49 | 32 |
| калий | 60 | 48 | 36 | 24 |
| магний | 10 | 8 | 6 | 4 |
| кальций | 5 | 4 | 3 | 2 |
| фосфат (из Интралипида 20% и Вамина 18 Новум) | 25 | 20 | 15 | 10 |
| сульфат | 10 | 8 | 6 | 4 |
| хлорид | 116 | 93 | 70 | 46 |
| ацетат | 97 | 78 | 58 | 39 |
| Осмоляльность | около 1230 мосмоль/кг воды | |||
| Осмолярность | около 1060 мосмоль/л | |||
| pH | примерно 5,6 | |||
Кабивен периферический
| Эмульсия для инфузий | 1 контейнер пластиковый строенный |
| состав см. табл. 2 |
| Объем контейнера, мл | |||
| Эмульсия | 2400 | 1920 | 1440 |
| Состав, мл | |||
| Глюкоза 11% | 1475 | 1180 | 885 |
| Вамин 18 Новум | 500 | 400 | 300 |
| Интралипид 20% | 425 | 340 | 255 |
| Энергетическая ценность, ккал | 1700 | 1400 | 1000 |
| Активные компоненты, г | |||
| очищенное соевое масло | 85 | 68 | 51 |
| глюкозы моногидрат (глюкоза безводная) | 178 (162) | 143 (130) | 107 (97) |
| аланин | 8,0 | 6,4 | 4,8 |
| аргинин | 5,6 | 4,5 | 3,4 |
| аспарагиновая кислота | 1,7 | 1,4 | 1.0 |
| валин | 3,6 | 2,9 | 2,2 |
| гистидин | 3,4 | 2,7 | 2,0 |
| глицин | 4,0 | 3,2 | 2,4 |
| глутаминовая кислота | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
| изолейцин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
| лейцин | 4,0 | 3,2 | 2,4 |
| лизина гидрохлорид (лизин) | 5,6 (4,5) | 4,5 (3,6) | 3,4 (2,7) |
| метионин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
| пролин | 3,4 | 2,7 | 2,0 |
| серин | 2,2 | 1,8 | 1,4 |
| тирозин | 0,12 | 0,092 | 0,069 |
| треонин | 2,8 | 2,2 | 1,7 |
| триптофан | 0,95 | 0,76 | 0,57 |
| фенилаланин | 4,0 | 3,2 | 2,4 |
| кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) | 0,49 (0,37) | 0,39 (0,30) | 0,29 (0,22) |
| натрия глицерофосфат (безводный) | 2,5 | 2,0 | 1,5 |
| магния сулфата гептагидрат (магния сульфат) | 1,6 (0,8) | 1,3 (0,64) | 0,99 (0,48) |
| калия хлорид | 3,0 | 2,4 | 1,8 |
| натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) | 4,1 (2,4) | 3,3 (2,0) | 2,5 (1,5) |
| вода для инъекций | |||
| Содержание, г | |||
| аминокислоты | 57 | 45 | 34 |
| азот | 9,0 | 7,2 | 5,4 |
| жиры | 85 | 68 | 51 |
| углеводы (глюкоза безводная) | 162 | 130 | 97 |
| Энергетическая ценность, ккал | |||
| всего | 1700 | 1400 | 1000 |
| небелковая | 1500 | 1200 | 900 |
| Электролиты, ммоль | |||
| натрий | 53 | 43 | 32 |
| калий | 40 | 32 | 24 |
| магний | 6,7 | 5,3 | 4 |
| кальций | 3,3 | 2,7 | 2 |
| фосфат | 18 | 14 | 11 |
| сульфат | 6,7 | 5,3 | 4 |
| хлорид | 78 | 62 | 47 |
| ацетат | 65 | 52 | 39 |
Осмолярность | около 750 мосм/л | ||
pH | примерно 5,6 | ||
Описание лекарственной формы: Глюкоза 11 или 19% — бесцветная прозрачная жидкость; Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор; Интралипид — гомогенная эмульсия белого цвета.
Кабивен центральный (смесь): при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.
Кабивен периферический (смесь): при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
Фармакокинетика: Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 г триглицеридов/кг/сут.
Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Фармакодинамика: Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Вамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.
Интралипид 20% содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.
При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.
Показания: Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания: Гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата, выраженная гиперлипидемия, выраженная печеночная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, острая фаза шока, гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч, патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов, общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).
С осторожностью: нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса.
Применение при беременности и кормлении грудью: Специальных исследований безопасности Кабивена центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Назначение Кабивена центрального беременным и кормящим женщинам возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия: Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница); изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия; повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм.
Взаимодействие: Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид взрослый и Виталипид детский; Солувит; Аддамель, Дипептивен.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Передозировка: Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома).
Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы: В/в, капельно.
Кабивен центральный
Только в центральные вены.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.
Кабивен центральный выпускается в мешках 4 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15–0,30 г/кг/сут, что соответствует 27–40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки. У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
Детям дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым. Детям до 2 лет Кабивен центральный может применяться при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин.
Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена центрального составляет 12–24 ч.
Введение Кабивена центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности.
Кабивен периферический
В центральные и периферические вены.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.
Кабивен периферический выпускается в мешках 3 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15–0,30 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30–50 ккал/кг/сут (это соответствует 40 мл/кг/сут).
У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1–0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20–30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
Детям инфузию (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз — 14–28 мл/кг/сут, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы (0,49–0,98 г/кг, 0,34–0,67 г/кг и 0,95–1,9 г/кг, соответственно), затем дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым.
Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена периферического не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12–24 ч.
Введение Кабивена центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности.
Меры предосторожности: Растворы Кабивена центрального имеют осмолярность 1060 мосм/л и поэтому не предназначены для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей (опасность развития тромбофлебита); растворы Кабивена периферического с осмолярностью 750 мосм/л можно вводить в центральные и периферические вены.
При введении препаратов больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.
При применении препаратов следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5–6 ч после последнего приема жиров.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Нарушения электролитного и водного баланса (например аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) необходимо корректировать до начала инфузии. В начале любой в/в инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным.
Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-щелочное состояние и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. В данных препаратах отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид взрослый или Виталипид детский, Солувит, Аддамель.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене центральном или периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5–6 ч.
В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У резко истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24–48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно, с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен центральный или периферический не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.
Особые указания: Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Инструкция по использованию трехкамерного мешка.
- Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.
- Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.
- Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.
- Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
- Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
- Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена центрального или периферического невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент препаратов может применяться самостоя
Download Кабивен центральный (Kabiven™ central)
Латинское название: Copaxone-Teva
Фармакологические группы: Иммуномодуляторы
Нозологическая классификация (МКБ-10): G35 Рассеянный склероз
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Глатирамера ацетат (Glatiramer acetate)
Применение: Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту.
Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения в возрасте до 18 лет не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Побочные действия: Вазодилатация, гиперемия, боль или тяжесть в груди, сердцебиение, повышение АД, беспокойство/тревога, слабость, одышка, тошнота, затруднение глотания, артралгия, лимфаденопатия, крапивница (возникают непосредственно после инъекции примерно в 10% случаев, проходят самостоятельно и не требуют специального лечения).
Местные реакции: болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд.
Взаимодействие: Совместим с глюкокортикоидами.
Способ применения и дозы: П/к, 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.
Download Копаксон-Тева (Copaxone-Teva)
Латинское название: Lamican
Фармакологические группы: Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): B35 Дерматофития. B35-B49 Микозы. B35.0 Микоз бороды и головы. B35.1 Микоз ногтей. B35.3 Микоз стоп. B35.4 Микоз туловища. B36.0 Разноцветный лишай. B36.8 Другие уточненные поверхностные микозы. B37 Кандидоз. B37.2 Кандидоз кожи и ногтей. B49 Микоз неуточненный
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Тербинафин (Terbinafine)
Применение: Грибковые поражения кожи, ногтей и волос, кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст (до 2 лет).
Побочные действия: Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.
Взаимодействие: Гистаминовые H2-блокаторы повышают плазменную концентрацию (подавляют биотрансформацию). Терфенадин снижает, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, 1 раз в день вечером в дозе 250 мг или 2 раза в день по 125 мг. Крем наносят утром и/или вечером на пораженную кожу, предварительно очищенную и подсушенную, а также на окружающие участки. Средняя продолжительность курса при поражении кожи — 1–2 нед, ногтевых пластинок — 3–6 мес. Детям дозу устанавливают в зависимости от массы тела.
Меры предосторожности: При разноцветном лишае эффективно только местное применение, системное назначение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения (через 2 нед и в конце) необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Выраженные нарушения функции почек или печени предопределяют снижение дозы. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Особые указания: Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей и стоп в течение 6 нед не требуется.
Download Ламикан (Lamican)
Латинское название: Multi-tabs Calcium D3 forte
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства. Макро- и микроэлементы
Нозологическая классификация (МКБ-10): E40-E46 Недостаточность питания. E58 Алиментарная недостаточность кальция. R54 Старость. Z54 Период выздоровления. Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав и форма выпуска:
| Таблетки жевательные со вкусом банана или черной смородины | 1 табл. |
| кальций (кальция карбонат) | 500 мг |
| магний (магния гидроксид) | 100 мг |
| витамин D (колекальциферол) | 3 мкг |
| витамин C (аскорбиновая кислота) | 40 мг |
в банках пластиковых по 30, 40, 60, 100 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Характеристика: Биологически активная добавка к пище.
Свойства компонентов: Действие витаминно-минерального комплекса определяется свойствами входящих в него компонентов.
Кальций является незаменимым макроэлементом. Кальций в комбинации с необходимыми для его усвоения элементами участвует в формировании и правильном развитии костной ткани и зубов, а также предупреждает развитие остеопороза.
Как правило, поступление кальция с пищей не в полной мере обеспечивает потребности организма. Дефицит кальция может привести к развитию остеопороза, характеризующегося повышенной хрупкостью костей, склонностью к переломам, изменением осанки.
Адекватное поступление кальция в организм и его оптимальное усвоение, а также сбалансированное питание и достаточные физические нагрузки способствуют созданию кальциевого депо костной ткани, что позволяет снизить вероятность развития остеопороза в течение последующей жизни.
Магний является одним из важных макроэлементов организма. Около 70% магния находится в костной ткани. Магний функционирует во взаимодействии с кальцием, обеспечивая его оптимальное усвоение. Научно подтверждено, что эти 2 макроэлемента должны находиться в организме в определенных соотношениях.
Магний регулирует количество усваиваемого в организме кальция и препятствует его избыточному выведению. При недостатке магния потребляемый кальций может откладываться не в костях, а в стенках сосудов, приводя к их повреждению.
Витамин D способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной и зубной ткани. Низкий уровень витамина D может привести к недостаточности кальция даже при условии его адекватного поступления в организм — т.н. вторичной кальциевой недостаточности.
Витамин C необходим для нормального образования активных форм витамина D. Адекватное поступление витамина C является важным условием для проявления биологических свойств витамина D. При дефиците витамина C даже высокие дозы витамина D оказываются недостаточно эффективными, что влечет за собой снижение усвоения кальция.
Витамин C играет важную роль в процессе остеогенеза, в частности, в синтезе и созревании важнейшего белка костной ткани — коллагена. Образуя соединительно-тканные волокна, придающие костям упругость, коллаген обеспечивает устойчивость кости к деформации.
Рекомендуется: Для восполнения дефицита кальция, связанного с повышенной потребностью организма в разные возрастные периоды (подростковый, репродуктивный, пожилой), а также недостаточным поступлением кальция с пищей.
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам БАДа.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 жевательные табл. в день. Продолжительность приема
Download Мульти-табс Кальций Д3 форте (Multi-tabs Calcium D3 forte)
Латинское название: Paclitax
Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Нозологическая классификация (МКБ-10): C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C46 Саркома Капоши. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C56 Злокачественное новообразование яичника
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Паклитаксел (Paclitaxel)
Применение: Рак яичников, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак пищевода, лейкоз, саркома Капоши у больных СПИДом.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу), выраженная нейтропения — менее 1,5Ї109/л (исходная или развившаяся в процессе лечения), у больных с саркомой Капоши — нейтропения менее 1,0Ї109/л (исходная или развившаяся в процессе лечения).
Ограничения к применению: Тромбоцитопения (менее 100Ї109/л), печеночная недостаточность, вирусные инфекции (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес), угнетение костно-мозгового кроветворения после предшествующей химио- или лучевой терапии, нарушения сердечной деятельности (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушение проводимости сердца), детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).
Побочные действия: По объединенным данным 10 исследований, включавших 812 пациентов (493 — рак яичников, 319 — рак молочной железы), с использованием различных доз и при разной продолжительности введения паклитаксела наблюдались следующие побочные эффекты.
Гематологические: нейтропения менее 2Ї109/л (90%), нейтропения менее 0,5Ї109/л (52%), лейкопения менее 4Ї109/л (90%), лейкопения менее 1Ї109/л (17%), тромбоцитопения менее 100Ї109/л (20%), тромбоцитопения менее 50Ї109/л (7%), анемия – уровень гемоглобина менее 110 г/л (78%), анемия – уровень гемоглобина менее 80 г/л (16%).
Подавление функции костного мозга (главным образом нейтропения) является основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу паклитаксела.
Нейтропения зависит в меньшей степени от дозы препарата и в большей — от продолжительности введения (более выражена при 24-часовой инфузии). Наиболее низкий уровень нейтрофилов обычно отмечается на 8–11 день лечения, нормализация наступает на 22 день. Повышение температуры отмечалось у 12% пациентов, инфекционные осложнения — у 30% больных. Летальный исход зарегистрирован у 1% больных с диагнозами сепсис, пневмония и перитонит. Наиболее распространенными инфекциями, сопутствующими нейтропении, являются инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей.
При развитии тромбоцитопении наименьший уровень тромбоцитов обычно отмечается на 8–9 день лечения. Кровотечения (14% случаев) были локальными, частота их возникновения не была связана с дозой и временем введения.
Частота и тяжесть анемии не зависели от дозы и режима введения паклитаксела. Переливание эритроцитарной массы потребовалось 25% больных, переливание тромбоцитарной массы — 2% пациентов.
У больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИДа, угнетение костно-мозгового кроветворения, инфекции и фебрильная нейтропения могут возникать более часто и иметь более тяжелое течение.
Реакции повышенной чувствительности. Частота и тяжесть реакций гиперчувствительности не зависели от дозы или режима введения паклитаксела. У всех пациентов при проведении клинических исследований перед введением паклитаксела проводилась адекватная премедикация. Реакции повышенной чувствительности наблюдались у 41% больных и в основном проявлялись в виде приливов крови к лицу (28%), сыпи (12%), артериальной гипотензии (4%), одышки (2%), тахикардии (2%) и артериальной гипертензии (1%). Тяжелые реакции повышенной чувствительности, которые требовали терапевтического вмешательства (одышка, требующая применения бронхорасширяющих средств, артериальная гипотензия, требующая терапевтического вмешательства, ангионевротический отек, генерализованная крапивница) отмечались в 2% случаев. Вероятно, эти реакции являются гистамин-опосредованными. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.
Сердечно-сосудистые. Артериальная гипотензия (12%, n=532) или гипертензия и брадикардия (3%, n=537) были отмечены во время введения препарата. В 1% случаев наблюдались тяжелые побочные эффекты, которые включали обморок, нарушения ритма сердца (асимптоматическая желудочковая тахикардия, бигеминия и полная AV блокада и обморок), гипертензию и венозный тромбоз. У одного пациента с синкопе при 24-часовой инфузии паклитаксела в дозе 175 мг/м2 развилась прогрессирующая гипотензия с летальным исходом.
В ходе клинических испытаний также наблюдались отклонения на ЭКГ (23%). В большинстве случаев не было какой-либо четкой связи между применением паклитаксела и изменениями на ЭКГ, изменения не были клинически значимыми или имели минимальное клиническое значение. У 14% пациентов с нормальными параметрами ЭКГ до включения в исследование отмечены отклонения на ЭКГ, возникшие на фоне лечения.
Неврологические. Частота и выраженность неврологических проявлений были дозозависимыми, но на них не влияла продолжительность инфузии. Периферическая нейропатия, главным образом проявляющаяся в форме парестезии, наблюдалась у 60% больных, в тяжелой форме — у 3% больных, в 1% случаев послужила причиной отмены препарата. Частота периферической нейропатии увеличивалась при нарастании суммарной дозы паклитаксела. Симптомы обычно появляются после многократного применения и ослабевают или проходят в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Предшествующая нейропатия вследствие ранее проводившегося лечения не является противопоказанием для терапии паклитакселом.
Другие серьезные неврологические нарушения, наблюдавшиеся после введения паклитаксела (менее 1% случаев): судорожные припадки типа grand mal, атаксия, энцефалопатия. Есть сообщения о нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника.
Артралгия/миалгия отмечались у 60% больных и имели тяжелый характер у 8% больных. Обычно симптомы носили транзиторный характер, появлялись через 2–3 дня после введения паклитаксела и проходили в течение нескольких дней.
Гепатотоксичность. Повышение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови наблюдалось у 19% (n=591), 22% (n=575) и 7% (n=765) больных соответственно. Описаны случаи некроза печени и энцефалопатии печеночного происхождения с летальным исходом.
Гастроинтестинальные. Тошнота/рвота, диарея и мукозит отмечались у 52, 38 и 31% больных соответственно и носили легкий или умеренный характер. Мукозит чаще отмечался при 24-часовой инфузии, нежели при 3-часовой. Кроме того, наблюдались явления непроходимости или перфорации кишечника, нейтропенического энтероколита (тифлита), тромбоз брыжеечной артерии (включая ишемический колит).
Реакции в месте в/в инъекции (13%): местный отек, болевые ощущения, эритема, индурация. Эти реакции чаще наблюдаются после 24-часовой инфузии, чем после 3-часовой. В настоящее время какие-либо специфические формы лечения реакций, связанных с экстравазацией препарата, неизвестны. Есть сообщения о развитии флебита и целлюлита при введении паклитаксела.
Другие токсические проявления. Обратимая алопеция наблюдалась у 87% больных. Полное выпадение волос отмечается почти у всех больных между 14–21 днем терапии. Встречалось нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа (2%). Наблюдались также транзиторные кожные изменения в связи с повышенной чувствительностью к паклитакселу. Об отеке сообщалось у 21% больных, в т.ч. у 1% — в выраженной форме, но эти случаи не были причиной отмены препарата. В большинстве случаев отек был фокальным и обусловленным заболеванием. Имеются сообщения о рецидиве кожных реакций, связанных с облучением.
Взаимодействие: По данным клинических исследований, при введении паклитаксела после инфузии цисплатина наблюдалась более выраженная миелосупрессия и снижение клиренса паклитаксела примерно на 33% по сравнению с обратной последовательностью введения (паклитаксел перед цисплатином). В исследованиях in vitro кетоконазол ингибирует биотрансформацию паклитаксела.
Передозировка: Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, мукозит.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.
Способ применения и дозы: В/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии (непосредственно перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,3–1,2 мг/мл соответствующими растворами). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, проводимой ранее химиотерапии (или ее отсутствия), состояния кроветворной системы, схемы химиотерапии.
Меры предосторожности: Лечение должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений. Обязателен постоянный контроль периферической крови, АД, ЧСС и других параметров жизненно важных функций (особенно при первичной инфузии или в течение первого часа введения).
При использовании паклитаксела в комбинации с цисплатином сначала следует вводить паклитаксел, а затем цисплатин.
Во избежание развития тяжелых реакций гиперчувствительности (и для улучшения переносимости) перед инфузией всем пациентам следует проводить премедикацию с использованием глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов и блокаторов гистаминовых H2-рецепторов; примерная схема: дексаметазон (или аналог) — 20 мг внутрь или в/м за 6–12 ч до введения паклитаксела, дифенгидрамин (или аналог) — 50 мг в/в и циметидин — 300 мг (или ранитидин — 50 мг) в/в за 30–60 мин до введения. При возникновении тяжелых аллергических реакций во время инфузии введение немедленно прекращают и проводят симптоматическую терапию.
При развитии нейтропении больным не следует вновь назначать препарат до восстановления содержания нейтрофилов до уровня не менее 1,5Ї109/л и не менее 1Ї109/л при саркоме Капоши (см. "Противопоказания"). При развитии вследствие инфузии паклитаксела тяжелых нейропатических периферических нарушений или выраженной нейтропении (менее 0,5Ї109/л), в т.ч. длящейся 7 дней и более или сопровождающейся инфекционными осложнениями, при необходимости повторных курсов рекомендуется снижение дозы на 20%.
При появлении в ходе лечения паклитакселом значительных нарушений сердечной проводимости необходимо назначить соответствующее лечение, а при последующем введении препарата следует проводить непрерывный мониторинг функций сердца.
В период лечения показано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Во время лечения рекомендуется использовать адекватные методы предупреждения беременности.
Особые указания: При работе с паклитакселом, как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами, необходимо соблюдать осторожность. Приготовлением растворов должен заниматься обученный персонал в специально предназначенной для этого зоне с соблюдением защитных мер (перчатки, маски и пр.). В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промыть водой слизистые оболочки, а кожу — водой с мылом.
При приготовлении, хранении и введении паклитаксела следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.
Download Паклитакс (Paclitax)
Латинское название: Telebrix 35
Фармакологические группы: Рентгеноконтрастные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): I999 Диагностика болезней системы кровообращения. N999.3 Компьютерная томография. N999.4 Урография
Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для инъекций Телебрикс 35 содержит меглумина йокситаламата 650, 9 мг, натрия йокситаламата 96,6 мг, натрия дигидрофосфата одноосновного 0,5 мг, эдетата кальция (динатриевая соль) 0,086 мг; во флаконах по 50, 100, 200 мл, в коробке 1,10 (100 мл), 25 (50 мл) флаконов.
1 мл раствора для инъекций Телебрикс 30 меглумин — меглумина йокситаламата 660,3 мг; во флаконах по 30, 50, 100 мл, в коробке 1, 25 (30, 50 мл) флаконов.
Фармакологическое действие: Контрастное. При внутрисосудистом введении распределяется в сосудистой системе и в интерстициальной ткани. Выводится преимущественно с мочой (клубочковая фильтрация), обеспечивая контрастирование мочевыводящей системы. В случае почечной недостаточности экскреция осуществляется с желчью, а в небольших количествах — через слюнные, потовые железы.
Показания: Ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография), дигитальная субтракционная ангиография, внутривенная урография, компьютерная томография.
Для Телебрикс 30 меглумин: церебральная артериография, селективная артериография, флебография.
Противопоказания: Гиперчувствительность. Проведение миелографии (субарахноидальное введение), тиреотоксикоз тяжелого течения (Телебрикс 30 меглумин).
Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект исследования превышает потенциальный риск для плода. Перед проведением исследования грудное вскармливание следует прекратить и возобновить его не ранее, чем через 24 ч после введения препарата.
Побочные действия: Чаще всего — кашель, одышка, ощущение жара (особенно в области гортани и таза), прилив крови к кожным покровам (особенно к лицу), реже — тошнота, рвота, возбуждение, тревога, головная боль, кожный зуд, аллергическая сыпь, отек век. Как правило, проходят быстро и без последствий.
Возможны более серьезные эффекты различной степени тяжести. Эти реакции непредсказуемы, могут быть ранними и отсроченными (до 24–48 ч); чаще развиваются у лиц, страдающих аллергическими заболеваниями (астма, экзема, крапивница, сенной насморк, пищевая и медикаментозная аллергия) или имеющими повышенную чувствительность к введению йодированных контрастных препаратов в анамнезе:
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, отек мозга, кома (чаще у дегидратированных пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение ритма, профузный пот, бледность или цианоз (могут предвещать развитие коллапса и шока, остановку сердечной деятельности).
Со стороны респираторной системы: одышка, отек гортани, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе.
Со стороны мочеполовой системы: олигурия и анурия (при использовании больших доз и у дегиратированных больных).
Способ применения и дозы: В/а, в/в. Телебрикс 35: Компьютерная томография — 100 мл на исследование; в/в урография — 2 мл/кг; дигитальная субтракционная ангиография — 0,6 мл/кг; вентрикулография — 40 мл; коронарная ангиография 4–8 мл. Максимальная доза 100 мл на инъекцию.
Телебрикс 30 меглумин: ангиография — не более 4–5 мл /кг; экскреторная урография — 1 мл/кг. Детям: при массе тела 3–20 кг — 1 мл/кг + 6 мл; менее 3 кг — 3 мл/кг.
Меры предосторожности: С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, выраженной дыхательной недостаточностью, имеющим аллергические заболевания или повышенную чувствительность к йоду в анамнезе.
Необходимо избегать дегидратации перед исследованием и поддерживать обильный диурез у больных с почечной недостаточностью, диабетом, миеломой, гиперурикемией, у младенцев и пожилых людей (Телебрикс является гиперосмолярным раствором и способствует развитию дегидратации и снижению почечной фильтрации).
Накануне исследования следует ввести в/в очень медленно 1 мл Телебрикс 35. В случае повышенной чувствительности (появление зуда, крапивницы, насморка, отеков, общего недомогания, тахикардии, нарушения дыхания, цианоза) применение препарата противопоказано.
Во время исследования необходим врачебный контроль (пульс, АД) и постоянный доступ в венозное русло на случай проведения реанимационных мероприятий.
Введение препарата больным с установленной феохромоцитомой или подозрением на нее должно проводиться под строгим врачебным контролем и при наличии необходимого реанимационного оборудования.
При введении больших доз или быстром введении больным с застойной сердечной недостаточностью необходимо учитывать возможность отсроченного проявления нарушений гемодинамики. Такие больные должны находиться под наблюдением в течение нескольких часов после исследования.
Пациентам, составляющим группу риска по аллергическим реакциям, следует проводить премедикацию.
Исследование функции щитовидной железы (при необходимости) должно быть выполнено до рентгеноконтрастного исследования.
Противошоковый набор должен включать кортикостероиды, антигистаминные средства, кислород. Олигурия и анурия могут потребовать гемодиализ (если регидратация и диуретики не дают эффекта).
Особые указания: Не следует смешивать Телебрикс с другими лекарственными средствами.
Download Телебрикс 35 (Telebrix 35)
Латинское название: Tardyferon
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства. Макро- и микроэлементы. Стимуляторы гемопоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10): D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная. E61.1 Недостаточность железа. O25 Недостаточность питания при беременности
Состав и форма выпуска:
| Таблетки, покрытые оболочкой, ретард | 1 табл. |
| железа сульфат | 256,3 мг |
| мукопротеоза | 80 мг |
| аскорбиновая кислота | 30 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.
Фармакологическое действие: Гемопоэтическое. Восполняет дефицит железа.
Показания: Профилактика и лечение железодефицитной анемии, в т.ч. при беременности, кормлении грудью и в период интенсивного роста.
Противопоказания: Состояния, сопровождающиеся повышенным содержанием железа в организме: гемолитическая анемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение утилизации железа в гемопоэзе (апластическая анемия); детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Показано в период беременности и кормления грудью.
Побочные действия: Диспептические явления, потемнение кала.
Взаимодействие: Несовместим с антацидами и производными тетрациклина (понижают всасывание), препаратами железа для парентерального введения.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, взрослым — по 1–2 табл. в сутки; беременным (во II и III триместре) и кормящим женщинам (с профилактической целью) — по 1 табл. через день.
Download Тардиферон (Tardyferon)