Categories
Pharmacology
  • Димебон (Dimebone) (-)
  • Этопозид-ЛЭНС (Etoposid-LANS)
  • Папаверин (Papaverin)
  • Азалептикон (Azalepticon)
  • Даунорубицин-ЛЭНС (Daunorubicin-LANS)
  • Пентаэритритила тетранитрат (Pentaerithrityl tetranitrate) (-)
  • Ревма-гель (Rewma-Gel)
  • Сукральфат (Sukralfat)
  • Эмоксипин (pin)
  • Индинавира сульфат (Indinavir sulfate) (-)
  • Кандид-Б (Candid-B)
  • Зукокс Е (Zucox™ E)
  • Центрум детский+экстра витамин С (Centrum, Jr + extra C)
  • Микоспор набор для лечения ногтей (Mycospor)
  • Винкристин-Тева (Vincristine-Teva)
  • Простерид (Prosteride)
  • Аскорил экспекторант (Ascoril expectorant)
  • Хлоргексидина биглюконата раствор 0,05% (Solutio Chlorhexidini bigluconatis 0,05%)
  • Дротаверин (Drotaverine)
  • Доксорубицин-Тева (Doxorubicin-Teva)
  • Трихоброл (Trichobrol)
  • Элзепам (Elzepam)
  • Эмоксипина раствор для инъекций 1% (Solutio Emoxypini pro injectionibus 1%)
  • Кальций-Д3 Никомед Форте (Calcium-D3 Nycomed Forte)
  • Окситоцин-МЭЗ раствор для инъекций 5 ЕД/мл (Oxytocinum-MEZ solutio pro injectionibus 5 ED/ml)
  • Доктор Тайсс Нова Фигура (жевательные таблетки с инулином) (Dr. Theiss Nova figura)
  • Метотрексат для инъекций 0,005 г (Methotrexatum pro injectionibus 0,005 g)
  • Унифлокс (Uniflox)
  • Фибро-Вейн (Fibro-Vein)
  • Наклоф (Naclof)
  • Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% (Solutio Lyncomycini hydrochloridi pro injectionibus 30%)
  • Далацин (Dalacin)
  • Таутакс (Tautax)
  • Димедрол (Dimedrolum)
  • Адамон лонг 200 (Adamon long 200)
  • Цюкли (Zuckli)
  • Минирин (Minirin)
  • Натрия левотироксин (Sodium Levothyroxine)
  • Диане-35 (Diane-35)
  • Кордипин (Cordipin)
  • Тальцид (Talcid)
  • Бисакодил-ФПО (Bisacodyl-FPO)
  • Неомициновая мазь (Unguentum Neomycini)
  • Реополиглюкин сухой (Rheopoluglucinum siccum)
  • Санасон (Sanasоn)
  • Фурамаг 50 мг (Furamag 50 mg)
  • Винпоцетина таблетки 0,005 г (Tabulettae Vinpocetini 0,005 g)
  • Бендазол (Bendazol) (-)
  • Инсулин-ультралонг СМК (Insulinum-ultralongum SMC)
  • Дименгидринат-Плива (Dimenhydrinate-Pliva)
    Кодеина основание
    Латинское название:
    Codeine base
    Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты. Противокашлевые средства
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Кодеин (Codeine)
    Применение: Болевой синдром при травмах, онкологических заболеваниях, почечных и печеночных коликах, приступообразный непродуктивный кашель, диарея.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, бронхиальная астма, пневмония, дыхательная недостаточность, алкогольная интоксикация, черепно-мозговые травмы, гипотония, коллапс, аритмия, эпилепсия, нарушение функции печени и почек, интоксикационная диарея, гипокоагуляционные состояния, беременность.

    Ограничения к применению: Кормление грудью (прием исключает грудное вскармливание), детский возраст (до 2 лет).

    Побочные действия: Привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, угнетение дыхания, гипотония, тошнота, рвота, атония кишечника и мочевого пузыря, брадикардия, аритмия, аллергические реакции.

    Взаимодействие: Усиливает эффекты нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя, барбитуратов, наркозных и гипотензивных средств. Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата.

    Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым при болях — 15–60 мг каждые 3–6 ч, при диарее — 30 мг 4 раза в сутки, при кашле — 10–20 мг 4 раза в сутки; для детей эти дозы соответственно составляют 0,5 мг/кг 4–6 раз в сутки, 0,5 мг/кг 4 раза в сутки и 3–10 мг/кг 4–6 раз в сутки. В/м вводят в тех же дозах, что и при энтеральном введении. Высшая суточная доза — 120 мг.



    • Кодеина основание (Codeine base)
    Кодеина фосфат полугидрат
    Латинское название:
    Codeine phosphate hemihydrate
    Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты. Противокашлевые средства
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Кодеин (Codeine)
    Применение: Болевой синдром при травмах, онкологических заболеваниях, почечных и печеночных коликах, приступообразный непродуктивный кашель, диарея.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, бронхиальная астма, пневмония, дыхательная недостаточность, алкогольная интоксикация, черепно-мозговые травмы, гипотония, коллапс, аритмия, эпилепсия, нарушение функции печени и почек, интоксикационная диарея, гипокоагуляционные состояния, беременность.

    Ограничения к применению: Кормление грудью (прием исключает грудное вскармливание), детский возраст (до 2 лет).

    Побочные действия: Привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, угнетение дыхания, гипотония, тошнота, рвота, атония кишечника и мочевого пузыря, брадикардия, аритмия, аллергические реакции.

    Взаимодействие: Усиливает эффекты нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя, барбитуратов, наркозных и гипотензивных средств. Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата.

    Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым при болях — 15–60 мг каждые 3–6 ч, при диарее — 30 мг 4 раза в сутки, при кашле — 10–20 мг 4 раза в сутки; для детей эти дозы соответственно составляют 0,5 мг/кг 4–6 раз в сутки, 0,5 мг/кг 4 раза в сутки и 3–10 мг/кг 4–6 раз в сутки. В/м вводят в тех же дозах, что и при энтеральном введении. Высшая суточная доза — 120 мг.



    • Кодеина фосфат полугидрат (Codeine phosphate hemihydrate)
    Действующее вещество (МНН) Кодеин (Codeine)
    Применение:
    Болевой синдром при травмах, онкологических заболеваниях, почечных и печеночных коликах, приступообразный непродуктивный кашель, диарея.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, бронхиальная астма, пневмония, дыхательная недостаточность, алкогольная интоксикация, черепно-мозговые травмы, гипотония, коллапс, аритмия, эпилепсия, нарушение функции печени и почек, интоксикационная диарея, гипокоагуляционные состояния, беременность.

    Ограничения к применению: Кормление грудью (прием исключает грудное вскармливание), детский возраст (до 2 лет).

    Побочные действия: Привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, угнетение дыхания, гипотония, тошнота, рвота, атония кишечника и мочевого пузыря, брадикардия, аритмия, аллергические реакции.

    Взаимодействие: Усиливает эффекты нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя, барбитуратов, наркозных и гипотензивных средств. Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата.

    Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым при болях — 15–60 мг каждые 3–6 ч, при диарее — 30 мг 4 раза в сутки, при кашле — 10–20 мг 4 раза в сутки; для детей эти дозы соответственно составляют 0,5 мг/кг 4–6 раз в сутки, 0,5 мг/кг 4 раза в сутки и 3–10 мг/кг 4–6 раз в сутки. В/м вводят в тех же дозах, что и при энтеральном введении. Высшая суточная доза — 120 мг.



    • Кодеин (Codeine) (-)
    Действующее вещество (МНН) Пинаверия бромид (Pinaverium bromide)
    Применение:
    Спазмы гладких мышц органов брюшной полости: дискинезия толстой кишки, дискинезия желчевыводящих путей; подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария (Инструкция по медицинскому применению препарата Дицетел. Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ РФ 18 июля 2002 г., пр. № 4п).
    Симптоматическое лечение болевого синдрома при дискинезии ЖКТ, синдроме раздраженного кишечника; подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием (Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система), вып. V, 2004).
    Холецистит, холангит, гастрит, дуоденит, эзофагит, энтерит, пилороспазм, холелитиаз, кишечная колика, желчная колика, почечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спастический колит, гастралгия; постхолецистэктомический синдром, синдром раздраженной тонкой кишки. Подготовка к проведению эндоскопических и рентгенологических исследований ЖКТ (Государственный реестр лекарственных средств, т. 2, 2000).

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст.

    Побочные действия: Диспептические явления, тошнота, запор, аллергические реакции.

    Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды, не разламывая, не разжевывая и не рассасывая. Взрослым — по 50 мг 3–4 раза в сутки (до 300 мг/сут, не более). При подготовке к бариевой клизме — по 200 мг/сут ежедневно в течение 3 дней, предшествующих процедуре.

    Особые указания: Не следует принимать таблетки, перед тем как прилечь или непосредственно перед сном.



    • Пинаверия бромид (Pinaverium bromide) (-)
    Дицетел
    Латинское название:
    Dicetel
    Фармакологические группы: Спазмолитики миотропные
    Нозологическая классификация (МКБ-10): K58 Синдром раздраженного кишечника. K82.8.0 Дискинезия желчного пузыря и желчных путей. K94 Диагностика заболеваний ЖКТ
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Пинаверия бромид (Pinaverium bromide)
    Применение: Спазмы гладких мышц органов брюшной полости: дискинезия толстой кишки, дискинезия желчевыводящих путей; подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария (Инструкция по медицинскому применению препарата Дицетел. Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ РФ 18 июля 2002 г., пр. № 4п).
    Симптоматическое лечение болевого синдрома при дискинезии ЖКТ, синдроме раздраженного кишечника; подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием (Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система), вып. V, 2004).
    Холецистит, холангит, гастрит, дуоденит, эзофагит, энтерит, пилороспазм, холелитиаз, кишечная колика, желчная колика, почечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спастический колит, гастралгия; постхолецистэктомический синдром, синдром раздраженной тонкой кишки. Подготовка к проведению эндоскопических и рентгенологических исследований ЖКТ (Государственный реестр лекарственных средств, т. 2, 2000).

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст.

    Побочные действия: Диспептические явления, тошнота, запор, аллергические реакции.

    Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды, не разламывая, не разжевывая и не рассасывая. Взрослым — по 50 мг 3–4 раза в сутки (до 300 мг/сут, не более). При подготовке к бариевой клизме — по 200 мг/сут ежедневно в течение 3 дней, предшествующих процедуре.

    Особые указания: Не следует принимать таблетки, перед тем как прилечь или непосредственно перед сном.



    • Дицетел (Dicetel)
    Пропротен-100
    Латинское название:
    Proproten-100
    Фармакологические группы: Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях
    Нозологическая классификация (МКБ-10): F10.2 Синдром алкогольной зависимости. F10.3 Абстинентное состояние
    : УТВЕРЖДАЮ
    Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РФ.
    Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ РФ 13 марта 2003 г.
    ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПРОПРОТЕН−100 (Proproten−100)
    Описание.
    Комплексное гомеопатическое средство. Таблетки от белого до белого с кремовым или белого с сероватым оттенком цвета, плоско-цилиндрической формы с фаской и риской, с гладкой однородной поверхностью.
    Состав.
    Антитела к мозгоспецифическому белку S−100 аффинно очищенные С1000.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат или магния стеарат, лактоза.
    Фармакологические свойства.
    Облегчает психические (возбуждение, раздражительность, тревога, депрессия, бессонница, влечение к алкогольным напиткам), неврологические (тремор, головная боль) и соматические (потливость, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушения пищеварения) проявления алкогольного абстинентного синдрома.
    Показания.
    — Алкогольный абстинентный синдром легкой и средней тяжести.
    — Предупреждение рецидивов алкоголизма.
    Противопоказания.
    Не выявлено.
    Побочные действия.
    Единичные случаи кратковременного (5–10 мин) нарушения аккомодации.
    Взаимодействие.
    Совместим с другими фармакологическими препаратами.
    Способ применения и дозы.
    Таблетку рассасывать во рту за 15–20 мин до еды. В первые 2 часа принимать по 1 табл. каждые 30 мин, в последующие 8–10 ч — по 1 табл. в час. В случае наступления сна прием Пропротена−100 следует возобновить после пробуждения.
    Далее при улучшении состояния препарат назначается по 1 табл. каждые 2–3 ч (4–6 табл. в сутки).
    При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции к терапии Пропротеном−100 необходимо добавить традиционно используемые ЛС.
    Для профилактики рецидивов, в т.ч. уменьшения патологического влечения к алкоголю необходимо принимать по 1–2 табл. в сутки в течение 2–3 мес.
    Форма выпуска.
    В полимерных банках по 20 или 50 шт., в картонной пачке 1 банка.
    Во флаконах темного стекла по 25 мл, в картонной пачке 1 флакон.
    Условия хранения.
    В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
    Срок годности.
    3 года.
    Условия отпуска из аптек.
    Без рецепта
    • Пропротен-100 (Proproten-100)
    Реамберин
    Латинское название:
    Reamberinum
    Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты. Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС
    Нозологическая классификация (МКБ-10): A48.3 Синдром токсического шока
    : ИНСТРУКЦИЯ по применению
    УТВЕРЖДЕНО ФК МЗ РФ 24.05.2001, пр. №7.
    Состав. Реамберин 1,5% сбалансированный изотонический детоксицирующий инфузионный раствор, содержащий N-(1-дезокси-D-глюцитол−1-ил)-N-метиламмония, натрия сукцинат (1,5%), натрия хлорид (0,6%), калия хлорид (0,03%), магния хлорид (0,012%), воды для инъекций до 1 л.
    Фармакологические свойства. Реамберин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
    Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.
    Обладает умеренным диуретическим действием.
    Показания к применению. Реамберин 1,5% применяют у детей и взрослых в качестве антигипоксического и детоксицирующего средства при острых интоксикациях различной этиологии.
    Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. Состояние после ЧМТ, сопровождающееся отеком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность.
    Способ применения и дозы. Реамберин вводится взрослым до 800 мл в сутки только в/в капельно со скоростью не более 90 кап/мин (4–4,5 мл/мин). В зависимости от степени тяжести заболевания курс введения препарата до 11 дней.
    Детям вводится в/в капельно из расчета 10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки.
    Побочное действие. При быстром введении препарата возможны кратковременные реакции в виде чувства жара и покраснения верхней части тела.
    Особые указания. Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы в крови и защелачивание крови и мочи.
    Форма выпуска. Раствор во флаконах 200 и 400 мл. Флакон упакован в картонную коробку.
    Условия хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, в обычных условиях. Допускается замораживание при транспортировке. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности 3 года.
    Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
    • Реамберин (Reamberinum)
    Канглайт
    Латинское название:
    Kanglaite
    Фармакологические группы: Противоопухолевые средства растительного происхождения
    ИНСТРУКЦИЯ по применению
    ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 24.07.2003, пр. №6п.
    Состав. 1 мл эмульсии содержит:
    активное вещество: масло семян Коикса для инъекций 100 мг.
    вспомогательные вещества: соевый лецитин, глицерин, вода для инъекций.
    Описание. Белая эмульсия типа масло в воде.
    Характеристика. Препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem. Gramineae).
    Фармакодинамика. Противопухолевый препарат. Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию опухолевых клеток.
    Показания к применению. Немелкоклеточный рак легкого.
    Противопоказания. Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок, острый панкреатит, гиперлипидемия, липоидный нефроз), беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
    Способ применения и дозы. Обычно доза препарата составляет 20 г (200 мл) ежедневно в виде медленной в/в инфузии, в течение 21 дня. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3–5 дней. Лечебный цикл включает 2 курса. При комбинации препарата с химио- и лучевой терапией доза Канглайта может быть снижена. В начале в/в введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20 капель/мин в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40–60 капель/мин через 30 мин от начала введения.
    Побочное действие. Аллергические реакции на липиды в виде жара, озноба и легкой тошноты. Эти симптомы обычно исчезают через 3–5 дней.
    Иногда может наблюдаться флебит. При экстравазации — боль, раздражение окружающих тканей.
    Передозировка. При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций.
    Взаимодействие. Канглайт нельзя смешивать с другими препаратами (фармацевтическая несовместимость).
    Особые указания. При появлении выраженной аллергической реакции лечение следует прекратить и назначить симптоматическую терапию.
    При появлении признаков флебита, рекомендуется введение 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после в/в введения Канглайта.
    Следует избегать экстравазального введения препарата. Для уменьшения местнораздражающего действия препарат в случае его охлаждения рекомендуется подогреть в водяной бане при температуре 30 °C.
    При расслоении эмульсии препарат применять нельзя.
    Форма выпуска. Эмульсия для в/в инфузий во флаконах по 10 г/100 мл. По 1 флакону в картонной пачке с прилагаемой инструкцией по применению.
    Условия хранения. В недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C, избегая замораживания.
    Срок годности. 1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
    • Канглайт (Kanglaite)
    Церулоплазмин лиофилизированный для инъекций 0,1 г
    Латинское название:
    Ceruloplasminum lyophilisatum pro injectionibus 0,1 g
    Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты. Стимуляторы гемопоэза
    : ИНСТРУКЦИЯ по применению
    ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 19.10.1990
    Характеристика. Церулоплазмин — содержащий медь фермент из альфа2-глобулиновой фракции сыворотки крови. Получают из донорской плазмы крови человека. В медицинской практике применяется в виде раствора, который готовят из лиофилизированного порошка голубого цвета.
    Описание. Лиофилизированный порошок голубого цвета.
    Фармакологические свойства. Церулоплазмин является основным антиоксидантом крови, препарат стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию, связывая супероксидные радикалы и препятствуя перекисному окислению липидов клеточных мембран.
    Показания к применению. Церулоплазмин применяют для стимуляции гемопоэза, уменьшения интоксикации и поддержания иммунореактивности в комплексной терапии онкологических больных; в период предоперационной подготовки, особенно у ослабленных больных с анемией, интоксикацией и истощением; в раннем послеоперационном периоде у больных с массивной операционной кровопотерей; при гнойно-септических осложнениях в раннем послеоперационном периоде; при проведении комбинированной химиотерапии, в том числе у больных с гемобластозами при нерезко выраженной интоксикации.
    Препарат также применяют в комплесной терапии больных острым и хроническим остеомиелитом.
    Способ применения и дозы. Препарат вводят в/в. Содержимое 1 флакона (ампулы) растворяют в 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида и вводят капельно со скоростью 30 капель в минуту.
    Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5–2 мг/кг массы тела; ежедневно или через день в зависимости от состояния больного. Курс лечения — 7–10 вливаний.
    В послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг массы тела (при малой потере крови) до 6 мг/кг массы тела (при болшой кровопотере), ежедневно. Курс лечения — 7–10 дней.
    При проведении химиолучевого лечения разовая доза составляет 4–6 мг/кг массы тела, 3 раза в неделю. Курс лечения 10–14 инъекций.
    У больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5–3 мг/кг массы тела, ежедневно. Курс лечения — 7–10 дней.
    Если больной получает кортикостероиды в больших дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Церулоплазмин следует растворять в изотоническом растворе натрия хлорида.
    У больных острым и хроническим остеомиелитом Церулоплазмин применяют в/в. При остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 инъекций, назначаемых ежедневно или через день.
    При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг массы тела 2–3 раза с интервалом в 1–2 дня и затем делают 3–7 инъекций по 2,5 мг/кг массы тела через день.
    Побочное действие. В начале лечения возможны ощущение прилива крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях снижают дозу, уменьшают скорость введения или отменяют препарат.
    Противопоказания. Применение Церулоплазмина противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам белкового происхождения.
    Форма выпуска. Церулоплазмин выпускают в виде лиофилизированного порошка для инъекций. во флаконах или ампулах по 100 мг, в картонной пачке по 5 флаконов (ампул).
    Условия хранения. В сухом месте при температуре +5 °C.
    Срок годности. 2 года.
    Пре
    • Церулоплазмин лиофилизированный для инъекций 0,1 г (Ceruloplasminum lyophilisatum pro injectionibus 0,1 g)
    Реальдирон
    Латинское название:
    Realdiron
    Фармакологические группы: Иммуномодуляторы. Противовирусные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): A84 Клещевой вирусный энцефалит. B16 Острый гепатит B. B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента. B18.2 Хронический вирусный гепатит C. B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши. C43 Злокачественная меланома кожи. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. C84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомы. C84.0 Грибовидный микоз. C84.1 Болезнь Сезари. C91.4 Волосатоклеточный лейкоз. C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
    : ИНСТРУКЦИЯ по применению
    Состав. Активное вещество: интерферон альфа−2b человеческий рекомбинантный.
    Вспомогательные вещества: натрий хлористый, динатрий гидрофосфат додекагидрат, натрий дигидрофосфат дигидрат.
    Стабилизирующее вещество: декстран 60.
    Реальдирон в виде стерильного сухого вещества белого цвета в ампулах или флаконах выпускается по 1, 3, 6, 9 или 18 млн МЕ.
    Фармакологические свойства. Реальдирон оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.
    Интерферон альфа−2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа−2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа−2b идентичны.
    Интерферон альфа, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Реальдирона.
    Показания к применению. Реальдирон применяют у больных:
    При вирусных заболеваниях:
    — остром гепатите B;
    — хроническом активном гепатите B;
    — хроническом гепатите C;
    — клещевом энцефалите.
    При онкологических заболеваниях:
    — волосатоклеточном лейкозе;
    — хроническом миелолейкозе;
    — почечно-клеточной карциноме;
    — саркоме Капоши на фоне СПИД;
    — кожной T-клеточной лимфоме (грибовидный микоз и синдром Сезари);
    — злокачественной меланоме.
    Способ применения и дозы. Реальдирон применяют для в/м или п/к введения, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций. Препарат расворяется быстро, вне зависимости от дозы, содержащейся в ампуле или флаконе. Раствор препарата может быть опалесцирующим.
    Вирусные заболевания
    При остром гепатите B (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) Реальдирон вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю.
    Реальдирон наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Реальдирон неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.
    При хроническом активном гепатите B назначают Реальдирон по 3–6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение Реальдироном отменяют.
    При хроническом гепатите C назначают Реальдирон по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Лечение Реальдироном прекращают, если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения.
    При клещевом энцефалите Реальдирон эффективен при менингеальных формах клещевого энцефалита. Реальдирон вводят по 1–3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1–3 млн МЕ через каждые 2 дня.
    Онкологические заболевания
    В инструкции указаны рекомендуемые лечебные дозы Реальдирона. Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы и годы). Так как интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.
    При волосатоклеточном лейкозе Реальдирон вводят по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
    При хроническом миелолейкозе применяют Реальдирон по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.
    При почечно-клеточной карциноме вводят Реальдирон по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.
    При саркоме Капоши на фоне СПИДа вводят Реальдирон ежедневно по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.
    При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) Реальдирон назначают по 18 млн МЕ ежедневно.
    При злокачественной меланоме Реальдирон вводят по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.
    Побочное действие. При введении Реальдирона возможны гриппоподобные симптомы: наиболее часто — озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита. Эти симптомы частично купируются парацетамолом. При лечении Реальдироном возможны незначительные лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене Реальдирона или снижении его дозы.
    Противопоказания. Реальдирон не назначают пациентам при аллергии к интерферону альфа или другим компонентам препарата.
    Применение при беременности и грудном вскармливании. Реальдирон следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только при явном превосходстве ожидаемого терапевтического эффекта у матери по сравнению с возможным нежелательным воздействием на плод (особенно в первые 3 мес) или ребенка.
    Особые предупреждения. Больным с тяжелыми болезнями сердца Реальдирон назначают с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, может возникать аритмия как побочная реакция.
    Если побочное действие препарата не ослабевает или еще и усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение Реальдироном прекращают.
    В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы лечения у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия Реальдирона в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости.
    При лечении Реальдироном должно быть исключено употребление алкоголя.
    Условия хранения. Реальдирон должен храниться при температуре 2–8 °C. Срок годности (3 года) указан на этикетке. Реальдирон не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять для в/м или п/к введения только свежеприготовленный раствор.
    Упаковка. В каждой пачке содержится 5 ампул или флаконов Реальдирона и инструкция по применению препарата.
    Отпуск из аптек. Реальдирон отпускается по рецепту врача.
    • Реальдирон (Realdiron)