Categories
Фармакология:
  • Элькара раствор для инъекций 10% (Solutio Elcari pro injectionibus 10% ...
  • Эфир для наркоза стабилизированный (Aether pro narcosi)
  • Гипотиазид (Hypothiazid)
  • Рибофлавин (Витамин B2) (Riboflavinum (Vitaminum B2))
  • Гексетидин (Hexetidine) (-)
  • Инсулин человека полусинтетический (полученный из инсулина свиного выс ...
  • Тракриум (Tracrium)
  • Дибунола линимент 10% (Linimentum Dibunoli 10%)
  • Сульфаметоксипиридазин (Sulfamethoxypyridazine) (-)
  • Вальпроат натрия (Valproate sodium) (-)
  • Преднизолоновая мазь (Unguentum Prednisoloni)
  • Симло (Simlo)
  • Ксилен (Xylen)
  • Антрасеннина таблетки 0,07 г (Tabulettae Anthrasennini 0,07 g)
  • Мульти-табс Актив (Multi-tabs Active)
  • Нафтидрофурил (Naftidrofuryl) (-)
  • Баклофен (Baclofen)
  • Солкодерм (Solcoderm)
  • Эпифамин (-)
  • Ирумед (Irumed)
  • Спирт этиловый (Spiritus aethylicus)
  • Багомет (Bagomet)
  • Биоран (Bioran)
  • Алмагель А (Almagel A)
  • Паксемол (Paxemol)
  • Уросульфана таблетки 0,5 г (Tabulettae Urosulfani 0,5 g)
  • Натрия гидрокарбоната таблетки (Tabulettae Natrii hydrocarbonatis 0,5 ...
  • Энафарм (Enapharm)
  • Тенокс (Tenox)
  • Растоцин (Rastocin)
  • Димедрола таблетки для детей 0,02 г (Tabulettae Dimedroli pro infantib ...
  • Метронидазол-ТАТ (-)
  • Апо-Оксазепам (Apo-Oxazepam)
  • Профлузак (Profluzak)
  • Тобрадекс (Tobradex)
  • Флуцином (Flucinom)
  • Эспераль (Esperal)
  • Тисацид (Tisacid)
  • Мегестрон (Megestron)
  • Эпоэтин бета (Epoetin beta) (-)
  • Гипоксена таблетки (Tabulettae Hypoxeni)
  • Итрамикол (Itramicol)
  • Рефортан ГЭК 10% (Refortan GAK 10%)
  • Бутамират (Butamirate) (-)
  • Амлодипин (Amlodipine)
  • Пергонал (nal)
  • Цикло 3 Форт (Cyclo 3 Fort)
  • Кислота аминокапроновая (Acidum aminocaproicum)
  • Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) (Pyridoxini hydrochloridum (Vitam ...
  • Цитомид (Citomid)
  • Поиск лекарств:

    Фармакологический справочник:

    Справочник лекарств
    Вирамун
    Латинское название:
    Viramune®
    Фармакологические группы: Противовирусные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
    Состав и форма выпуска:
    Таблетки1 табл.
    невирапина ангидрат200 мг
    вспомогательные вещества: авицел; лактоза; поливидон 25; примогель; аэрозил 200; магния стеарат

    в блистере 10 шт.; в коробке 6 или 10 блистеров.
    Суспензия для приема внутрь1 мл
    невирапин10 мг
    (что соответствует 10,35 мг невирапина полугидрата)
    вспомогательные вещества: карбомер; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сорбит; сахароза; полисорбат 80; натрия гидроксид; вода дистиллированная

    во флаконах по 240 мл; в коробке 1 флакон.

    Описание лекарственной формы: Таблетки: овальные, двояковыпуклые, белого цвета. На одной стороне имеется обозначение «54» и «193», цифры «54» и «193» разделены риской. На противоположной стороне таблетки — маркировка в виде символа компании.
    Суспензия: белая или почти белая гомогенная суспензия без признаков комкования и осаждения перед взбалтыванием.

    Фармакологическое действие: Противовирусное. Невирапин является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) ВИЧ–1. Невирапин непосредственно соединяется с обратной транскриптазой (ОT) и блокирует РНК- и ДНК-зависимые реакции ДНК-полимеразы, разрушая каталитический центр фермента. Действие невирапина не является конкурентным по отношению к нуклеозидам и трифосфатам нуклеозидов. Препарат не блокирует обратную транскриптазу ВИЧ–2 и ДНК-полимеразу эукариотов (человеческая ДНК-полимераза альфа, бета, гамма или дельта).

    Фармакокинетика: Хорошо всасывается из ЖКТ, быстро распределяется по тканям и жидкостям, преодолевает ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. На всасывание невирапина не влияет прием пищи, антацидов и других лекарственных средств, содержащих щелочной буферный компонент (например, диданозин).
    Абсолютная биодоступность после однократного приема — около 93±9% для таблеток 200 мг и 91±8% для суспензии. Cmax после однократного приема 200 мг (2±0,4 мкг/мл) достигается через 4 ч, при курсовом применении наблюдается линейное увеличение Cmax в диапазоне доз 200–400 мг/сут. Связывается с белками плазмы примерно на 60%.
    Подвергается биотрансформации в печени с помощью ферментов цитохрома P450 с образованием нескольких гидроксилированных метаболитов. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой (только менее 5% неизмененного невирапина определяется в моче). T1/2 после однократного приема (200 мг) — 45 ч, при курсовом применении (200–400 мг/сут) уменьшается до 25–30 ч, что связано со способностью невирапина индуцировать метаболические ферменты цитохрома Р450.
    Фармакокинетические параметры у взрослых предположительно не изменяются в зависимости от возраста (в интервале 19–68 лет) или этнической принадлежности; у детей они изменяются в зависимости от возраста.

    Показания: Лечение и профилактика ВИЧ–1 инфекции. При назначении препарата в виде монотерапии к нему быстро и практически всегда развивается вирусная устойчивость, поэтому он должен всегда назначаться в комбинации по крайней мере с двумя другими антиретровирусными препаратами.

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Кожные реакции (включая обусловленные синдромом Стивенса – Джонсона и токсическим эпидермальным некролизом), изменение показателей функционального состояния печени (повышение активности АЛТ, АСТ, гамма-глутаминтрансферазы, общего билирубина и щелочной фосфатазы), желтуха, гепатит, тошнота, повышенная утомляемость, лихорадка, головная боль, сонливость, рвота, диарея, боль в животе, миалгия, гранулоцитопения (чаще у детей), аллергические и другие реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, лимфаденопатия, эозинофилия и др.).

    Взаимодействие: Может уменьшать концентрацию в плазме препаратов, активно метаболизирующихся с помощью ферментов цитохрома Р450 (может потребоваться коррекция дозы).
    Не требуется изменения режима дозирования при использовании невирапина в комбинации с аналогами нуклеозидов (зидовудин, диданозин, залцитабин); не установлено клинически значимого взаимодействия с ингибиторами протеаз (саквинавир, ритонавир, индинавир).
    Уменьшает площадь под кривой концентрация – время (AUC) и Cmax кетоконазола, а кетоконазол увеличивает концентрацию невирапина в плазме на 15–28% (не следует назначать одновременно, кетоконазол можно заменять препаратами с почечным путем выведения, например флуконазолом).
    Индукторы изофермента CYP цитохрома Р450 рифампицин и рифабутин уменьшают Cmax невирапина, однако в настоящее время имеется недостаточно данных для определения необходимости изменения дозы при их одновременном применении. Препараты зверобоя уменьшают концентрацию невирапина и других ННИОТ в крови (даже до уровня ниже терапевтического), поэтому их одновременное применение не рекомендуется (возможны утрата эффективности и развитие устойчивости вируса).
    Ингибиторы изофермента CYP цитохрома Р450, например кларитромицин, увеличивают (взаимно) AUC и Cmax, однако предполагается, что при их одновременном применении нет необходимости изменять режим дозирования.
    При одновременном применении с циметидином увеличивается минимальная устойчивая концентрация невирапина в плазме.
    Изменяет фармакокинетические параметры пероральных контрацептивов (уменьшает концентрацию в крови и ускоряет выведение), поэтому существует риск уменьшения их эффективности (при необходимости контрацепции рекомендуется переход на другие методы, например, барьерный, а при использовании пероральных контрацептивов по другим показаниям следует постояно контролировать терапевтическую эффективность).
    Кетоконазол и эритромицин ингибируют образование гидроксилированных метаболитов невирапина. Клинических исследований не проводилось.
    Может уменьшать концентрацию метадона в плазме за счет усиления его метаболизма в печени, что приводит к развитию наркотического синдрома отмены (требуются контроль лечения и при необходимости корректировка дозы).

    Передозировка: Симптомы (наблюдались при применении в дозе 800–1800 мг/сут в течение до 15 дней): ангионевротичекий отек, узловатая эритема, повышенная утомляемость, лихорадка, головная боль, бессонница, тошнота, образование инфильтрата в легких, сыпь, головокружение, рвота, уменьшение массы тела.
    Лечение: специфического антидота нет. После отмены препарата отмечено обратное развитие всех симптомов.

    Способ применения и дозы: Внутрь.
    Взрослым: по 200 мг 1 раз в сутки в течение первых 14 дней, затем по 200 мг 2 раза в сутки в комбинации, по крайней мере, с двумя антиретровирусными средствами. При перерыве более 7 дней лечение возобновляют, начиная с дозы 200 мг/сут в течение первых 14 дней, затем дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.
    Детям: от 2 мес до 8 лет — 4 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем в суточной дозе 7 мг/кг в 2 приема; от 8 лет и старше — 4 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем в дозе 4 мг/кг/сут в 2 приема. Суточная доза у пациентов любого возраста не должна превышать 400 мг.
    Профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку: однократно матери во время родов 200 мг, с последующим однократным пероральным введением новорожденному в течение 72 ч после рождения в дозе 2 мг/кг.

    Меры предосторожности: Прием должен быть немедленно прекращен, если у пациента появляются выраженные высыпания, в т.ч. с признаками генерализации процесса, при умеренных или выраженных изменениях деятельности печени (до нормализации), повторном изменении ее функционального состояния. До и во время терапии необходимо контролировать состояние печени и кожных покровов (особенно в течение первых 8 нед лечения). Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Прием должен производиться ежедневно, в соответствии с предписаниями, доза не должна изменяться без консультации с врачом. Если очередная доза была пропущена, следующую (не удваивая) принимают как можно скорее. Предназначен только для комбинированной терапии с антиретровирусными средствами (при монотерапии быстро развивается устойчивость вирусов), предпочтительно такими, которые ранее больным не использовались.

    Особые указания: У пациентов, получающих невирапин или другие антиретровирусные препараты, возможно прогрессирование заболеваний, включая оппортунистические инфекции, связанные с ВИЧ–1 инфекцией. В связи с этим пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний, связанных с ВИЧ–1 инфекцией.
    Отдаленные эффекты препарата в настоящее время неизвестны.
    Риск заражения других людей ВИЧ–1 инфекцией при терапии препаратом не уменьшается.
    Пациентам с нарушением функции почек, находящимся на диализе, рекомендуется дополнительный прием препарата в дозе 200 мг после каждой процедуры диализа (коррекция дозы не требуется при Cl креатинина ≥20 мл/мин).
    При возникновении сонливости рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и машинным оборудованием.
    <
    • Вирамун (Viramune®)