Categories
Pharmacology
  • Гистимет (Histimet)
  • Эффералган (Efferalgan)
  • Гексобарбитал (Hexobarbital) (-)
  • Пленки глазные с пилокарпином гидрохлоридом (Membranulae ophtalmicae cum Pilocarpino hydrochloridi)
  • Калия и магния аспарагинат (Potassium aspartate and magnesium aspartate) (-)
  • Виталипид Н детский (Vitalipid N Infant)
  • Трамолин (Tramolin)
  • Мульти-табс B-Комплекс (Multi-tabs B-Complex)
  • Диуманкала таблетки 0,01 г (Tabulettae Diumancali 0,01 g)
  • Энап (Enap)
  • Дексона (Dexona)
  • Оссин (Ossin)
  • Даларгин (Dalarginum)
  • Нимотоп (Nimotop)
  • Ципрофлоксацина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0,25 г (Tabulettae Ciprofloxacini hydrochloridi obductae 0,25 g)
  • Мафенида ацетата мазь 10% (Unguentum Maphenidi acetas 10%)
  • Офтан Пилокарпин (Oftan Pilocarpin)
  • Кальция глюконат с фруктовым вкусом (i gluconas)
  • Калипсол (Calypsol)
  • Диоксидина раствор для инъекций 0,5% (Solutio Dioxydini pro injectionibus 0,5%)
  • Аспаркад (Asparcad)
  • Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% (Solutio Lyncomycini hydrochloridi pro injectionibus 30%)
  • Инсулин-ультралонг СМК (Insulinum-ultralongum SMC)
  • Лейкоген (Leucogen) (-)
  • Диазолин (Diazolinum)
  • Фемара (Femara)
  • Форидон (Foridone)
  • Зидовудин-Ферейн (Zidovudine-Ferein)
  • Дианормет (Dianormet)
  • Недокромил натрия (Nedocromil sodium) (-)
  • Зафирлукаст (Zafirlukast) (-)
  • Сайзен (Saizen)
  • Трамадол-М (Tramadol-M)
  • Сероквель (Seroquel)
  • Хондротек (Chondrotek)
  • Полькортолон 40 (Polcortolone 40)
  • Ранитидин (Ranitidine) (-)
  • Гидроперита таблетки (Tabulettae Hydroperiti)
  • Козаар (Cozaar)
  • Просульпин (Prosulpin)
  • Норбактин (Norbactin)
  • Отривин (Otrivin)
  • Глемаз (Glemaz)
  • Кларитин (Claritin)
  • Пергонал (nal)
  • Назонекс (Nasonex)
  • Пленки глазные с атропина сульфатом (Membranulae ophtalmicae cum Atropini sulfatis)
  • Гексален (Hexalen)
  • Изоконазол (Isoconazole) (-)
  • Натрия нуклеинат (Natrii nucleinas)
  • Действующее вещество (МНН) Абакавир (Abacavir)
    Применение:
    ВИЧ-инфекция (комбинированная терапия).

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Ограничения к применению: Заболевания печени, ранний грудной возраст (до 3 мес), грудное вскармливание.

    Побочные действия: Реакции гиперчувствительности замедленного типа (иногда — угрожающие жизни): лихорадка, недомогание, утомляемость, расстройства ЖКТ (сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в животе), кашель, одышка, понижение АД, припухание и боли в суставах, головная боль, слабость, нарушения сна, снижение аппетита, гепатомегалия, стеатоз печени, панкреатит, молочный ацидоз, сыпь.

    Взаимодействие: Возможна конкуренция за алкогольдегидрогеназу с препаратами, метаболизирующимися при ее участии (ретиноиды).

    Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи, в строго определенные часы, взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 табл. (300 мг) или 15 мл раствора (при неумении или невозможности глотать таблетки) 2 раза в сутки, детям от 3 мес до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 600 мг.

    Меры предосторожности: Монотерапия не допускается. Назначать препарат может только специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Перед началом активной антиретровирусной терапии проводится полное клинико-лабораторное обследование больного, в т.ч. определяется уровень вирусной нагрузки на плазму и число CD4+ Т-лимфоцитов. В процессе лечения показана регулярная (каждые 3–6 мес) оценка уровня репликационного процесса, вирусной нагрузки на плазму (определение bДНК и RT-PCR) и уровня CD4+ клеток. При наличии клинических симптомов ВИЧ-инфекции необходимо приступить к терапии без учета числа CD4+ клеток и уровня вирусной нагрузки на плазму. Появление любых признаков реакции гиперчувствительности (обычно встречаются в первые 6 нед лечения) из-за их потенциальной опасности для жизни требует прекращения приема (и в дальнейшем использование препарата недопустимо). Пациент должен быть предупрежден, что лечение не снижает риск передачи ВИЧ другим людям.

    Год последней корректировки: 2000



    Download Абакавир (Abacavir)
    Витапрост
    Латинское название:
    Vitaprostum
    Фармакологические группы: Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
    Нозологическая классификация (МКБ-10): N41.1 Хронический простатит. Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
    Состав и форма выпуска:
    Суппозитории для ректального применения1 супп.
    порошок «Сампрост»0,05 г
    вспомогательное вещество: витепсол

    в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

    Описание лекарственной формы: Суппозитории от белого до белого с желтоватым или серовато-буроватым оттенком, торпедообразной формы.

    Характеристика: Комплекс биологически активных пептидов, выделенных из предстательной железы крупного рогатого скота.

    Фармакологическое действие: Противовоспалительное, антиагрегационное. Витапрост обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
    Витапрост нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, улучшает копулятивную функцию.

    Показания: Хронический простатит, состояния после операций на предстательной железе.

    Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Побочные действия: Возможны аллергические реакции (зуд, жжение).

    Способ применения и дозы: Ректально, по 1 супп. 1 раз в сутки (после введения рекомендуется пребывание в постели в течение 30–40 мин). Длительность курса 5–10 дней.

    Download Витапрост (Vitaprostum)
    Веро-Тамоксифен
    Латинское название:
    Vero-Tamoxifen
    Фармакологические группы: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов. Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
    Нозологическая классификация (МКБ-10): C43 Злокачественная меланома кожи. C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C54 Злокачественное новообразование тела матки. C54.1 Эндометрия. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. C75.1 Гипофиза. D35.2 Гипофиза. D44.3 Гипофиза. N46 Мужское бесплодие. N97 Женское бесплодие
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Тамоксифен (Tamoxifen)
    Применение: Рак молочной железы, особенно у женщин в менопаузе, рак эндометрия, почек, саркома мягких тканей, ановуляторное бесплодие, олигоспермия, опухоли гипофиза.

    Противопоказания: Беременность, тромбофлебит.

    Ограничения к применению: Лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия.

    Побочные действия: Желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота), головокружение, кожная сыпь, гиперкальциемия, тромбоцитопения, умеренная метроррагия, тромбоз, очень редко — повышение температуры тела, исключительно редко — помутнение роговой оболочки, дегенерация сетчатки.

    Взаимодействие: Цитостатики повышают риск тромбообразования. Может успешно использоваться в комбинации с прогестинами.

    Способ применения и дозы: Внутрь, при раке молочной железы, эндометрия, почек — по 10–20 мг 2–3 раза в день, на курс — 2,4–9,6 г; лечение проводят до появления признаков регрессии процесса и в течение последующих 1–2 мес. При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза в день в течение 4 дней, начиная со 2 дня менструации, далее дозу можно повысить до 20 мг, а затем — 40 мг. В случае прекращения отделения молока после родов — по 10 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней. При олигоспермии — по 10 мг 2 раза в день.

    Меры предосторожности: В процессе лечения необходим контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов, уровня кальция, показателей свертывающей системы крови.

    Особые указания: Мало эффективен в лечении больных с метастазами (особенно в печень).




    Download Веро-Тамоксифен (Vero-Tamoxifen)
    Лимонтар
    Латинское название:
    Limontar
    Фармакологические группы: Антигипоксанты и антиоксиданты. Общетонизирующие средства и адаптогены. Регуляторы аппетита. Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях
    Нозологическая классификация (МКБ-10): F10.2 Синдром алкогольной зависимости. F10.3 Абстинентное состояние. K94 Диагностика заболеваний ЖКТ. P05 Замедленный рост и недостаточность питания плода. P20 Внутриутробная гипоксия. R53 Недомогание и утомляемость. T51 Токсическое действие алкоголя
    Состав и форма выпуска:
    Таблетки для приготовления раствора для приема внутрь1 табл.
    янтарная кислота0,2 г
    лимонной кислоты моногидрат0,05 г

    в упаковке контурной ячейковой 30 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

    Характеристика: Таблетки белого цвета, кислого вкуса. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

    Фармакологическое действие: Регулирующее тканевой обмен. Обладает метаболическими, антигипоксическими и антиоксидантными свойствами, повышает аппетит, уменьшает токсическое действие алкоголя.
    За счет стимуляции окислительно-восстановительных реакций, процессов дыхания и синтеза АТФ препарат активирует физиологические функции органов и тканей (тем самым улучшая адаптационные и компенсаторно-защитные возможности организма), усиливает секрецию желудочного сока, образование соляной кислоты, повышает аппетит, усиливает сократительную функцию поперечно-полосатой и гладкой мускулатуры, повышает работоспособность и диастолическое АД, ускоряет окисление этанола и ацетальдегида, уменьшает токсическое действие алкоголя.
    Действие Лимонтара проявляется через 10–20 мин после приема внутрь.

    Фармакокинетика: Янтарная и лимонная кислоты полностью метаболизируются до воды и углекислого газа и не накапливаются в организме.

    Показания: Повышение неспецифической реактивности организма беременных женщин, улучшения его адаптационных и компенсаторно-защитных возможностей в целях профилактики осложнений при гипоксии и гипотрофии плода, при невынашивании беременности; профилактика опьянения; уменьшение токсического влияния алкоголя при остром алкогольном опьянении легкой и средней тяжести и постинтоксикационных расстройствах; комплексная терапия запойных состояний у больных хроническим алкоголизмом и астеновегетативных расстройств (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита) в период алкогольного абстинентного синдрома.
    В качестве "пробного завтрака" при исследовании секреторной и кислотообразующей функции желудка.

    Противопоказания: Артериальная гипертензия, ИБС, глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелые формы поздних гестозов.

    Побочные действия: Возможно появление болей в эпигастральной области (обычно эти явления проходят самостоятельно через 3–5 мин). У лиц, склонных к артериальной гипертензии, после приема препарата может повышаться АД.

    Взаимодействие: Ослабляет действие барбитуратов, транквилизаторов.

    Способ применения и дозы: Внутрь. Беременным женщинам в I (срок беременности 12–14 нед) и II (срок беременности 24–26 нед) триместре — 1 табл. (0,25 г) в сутки в течение 10 дней, в III триместре назначают за 10–25 дней до родов. Общая доза за период беременности — 5–7,5 г.
    Для профилактики опьянения — 1 табл. за 20–60 мин до приема алкоголя.
    В состоянии острого алкогольного опьянения — по 1 табл. 2–4 раза в сутки с интервалом 1–2,5 ч.
    Для купирования запойных состояний — по 1 табл. 3–4 раза в сутки в течение 4–10 дней. В первые 2 дня доза может быть увеличена до 2 табл. за прием.
    При алкогольном абстинентном синдроме для устранения астено-вегетативных расстройств — по 1 табл. 3–4 раза в сутки в течение 4–10 дней как самостоятельно, так и в комплексе с традиционными ЛС.
    При появлении ощущения тяжести в эпигастральной области — после еды. Перед приемом таблетку измельчают и растворяют в воде с питьевой содой (1/20 ч.ложки — на кончике ножа). Для растворения можно использовать минеральную воду.
    При исследовании секреторной функции желудка ("пробный завтрак") — 1 табл., предварительно растворенная в 10–15 мл воды. Исследование проводят в стандартные временные интервалы.


    Download Лимонтар (Limontar)
    Лейкогена таблетки 0,02 г
    Латинское название:
    Tabulettae Leucogeni 0,02 g
    Фармакологические группы: Стимуляторы гемопоэза
    Нозологическая классификация (МКБ-10): D72.8.0 Лейкопения
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Лейкоген (Leucogen)
    Применение: Лейкопения, в т.ч. при рентгено-, радио- и химиотерапии злокачественных новообразований, агранулоцитарной ангине, алиментарно-токсической алейкии и др.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения.

    Побочные действия: Аллергические реакции.

    Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым — по 0,02 г 3–4 раза в сутки, детям старше 7 лет — 0,06 г в сутки, до 7 лет — 0,04 г в сутки, до 1 года — 0,02 г в сутки. Курс лечения — 10 дней; при необходимости через 1,5–2 нед возможен повторный курс.



    Download Лейкогена таблетки 0,02 г (Tabulettae Leucogeni 0,02 g)
    Теветен
    Латинское название:
    Teveten
    Фармакологические группы: Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АТ1-подтип)
    Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Эпросартан (Eprosartan)
    Применение: Артериальная гипертензия.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

    Ограничения к применению: Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Головная боль, головокружение, слабость, диарея, ринит, редко — загрудинная боль, одышка, кашель, ангионевротический отек.

    Взаимодействие: Совместим с блокаторами кальциевых каналов, тиазидными диуретиками (суммация эффектов), гиполипидемическими средствами.

    Передозировка: Симптомы: артериальная гипотензия.
    Лечение: симптоматическая терапия.

    Способ применения и дозы: Внутрь, вне зависимости от приема пищи, 600–800 мг 1 раз в сутки (утром) в течение 2–3 нед. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

    Меры предосторожности: С осторожностью применяют при стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, тяжелой сердечной недостаточности, билатеральном стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки, почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин), гиперкалиемии. Не рекомендуется назначать пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.




    Download Теветен (Teveten)
    Уро-Ваксом
    Латинское название:
    Uro-Vaxom
    Фармакологические группы: Иммуномодуляторы
    Нозологическая классификация (МКБ-10): N30.1 Интерстициальный цистит (хронический). N30.2 Другой хронический цистит. N34.1 Неспецифический уретрит. N34.2 Другие уретриты. N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
    Состав и форма выпуска:
    Капсулы1 капс.
    лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli6 мг
    вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (антиоксидант); мононатрия глутамат (криопротектор); маннит (наполнитель); желатинизированный крахмал (связующее); магния силикат (отвердитель); магния стеарат (смазка); желтый и красный железа оксид (краситель Е 172); титана оксид (краситель Е 171); желатин 

    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 3 упаковки.

    Характеристика: Иммунобиологический препарат, содержащий лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli.

    Фармакологическое действие: Иммуностимулирующее. В организме стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче.
    In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли).
    У животных предупреждает развитие экспериментальных инфекций, оказывает стимулирующее действие на макрофаги, иммунокомпетентные клетки в Пейеровых бляшках и на В-лимфоциты, увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче.

    Клиническая фармакология: Клинические исследования показали, что препарат уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

    Показания: Комбинированное лечение и профилактика рецидивов (обострения) хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроогранизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками.

    Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью: При изучении репродукции у животных не выявлено никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется. Поскольку отсутствуют данные относительно выведения препарата с материнским молоком, не рекомендуется кормление грудью во время лечения, или, если кормление грудью продолжается, лечение следует прекратить.

    Побочные действия: У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные (зуд, экзантема, эритема) расстройства и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко — небольшая лихорадка.

    Взаимодействие: До настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до или в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессанты могут влиять на действие препарата.

    Передозировка: Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата и результаты испытаний его токсичности, проведенных на животных, указывают, что передозировка маловероятна.

    Способ применения и дозы: Внутрь.
    Лечение острых случаев: по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного ЛС при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 мес.
    Профилактика и лечение инфекции, трудно поддающейся терапии: по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 мес.
    Длительность лечения и назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

    Меры предосторожности: На основании имеющихся сведений, назначать детям до 6 мес не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы.
    В случае появления тяжелых осложнений (см. Побочное действие) лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

    Download Уро-Ваксом (Uro-Vaxom)
    Хеалон
    Латинское название:
    Healon
    Фармакологические группы: Другие диагностические средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Натрия гиалуронат (Sodium hyaluronate)
    Применение: В офтальмологии: расширение передней камеры или разделение тканей и др. (при операциях на переднем и заднем сегментах глаза), обследование сетчатки во время и после операции, проведение лазерной терапии (вспомогательное средство).

    Противопоказания: Гиперчувствительность.

    Побочные действия: Транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде (через 4–8 ч после операции), обусловленное механической блокадой трабекулярной сети остатками раствора; аллергические реакции.

    Взаимодействие: Несовместим с катионными растворами (при смешивании появляется опалесценция).

    Способ применения и дозы: Интраокулярно, в дозе, определяемой особенностями хирургической операции; общий объем (в т.ч. повторных инъекций) при операциях на передней камере глаза — не более 1 мл, на задней камере глаза — 2–4 мл.

    Меры предосторожности: Для предотвращения повышения внутриглазного давления в послеоперационном периоде следует полностью удалить раствор из глаза в конце операции. Необходим тщательный контроль внутриглазного давления и в случае его повышения — соответствующая коррекция. Не рекомендуется без тщательного очищения использовать канюлю, через которую ранее вводили растворы, содержащие катионы.

    Особые указания: Перед введением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры.



    Download Хеалон (Healon)
    Холикапс
    Латинское название:
    Cholicaps
    Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): H60 Наружный отит. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. H73 Другие болезни барабанной перепонки. H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка. J00 Острый назофарингит [насморк]. J02 Острый фарингит. J03 Острый тонзиллит [ангина]. J04 Острый ларингит и трахеит. J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит. K00.7 Синдром прорезывания зубов. K05 Гингивит и болезни пародонта. K12.0 Рецидивирующие афты полости рта. K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта. Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)
    Фармакологическое действие

    Действующее вещество (МНН) Холина салицилат (Choline salicylate)
    Применение: Воспаления наружного слухового прохода, острый тимпанит, средний отит, воспалительные, язвенно-некротические, инфекционные и трофические поражения слизистой оболочки рта, носа и глотки, мозоли, язвы, ранки при ношении зубных протезов, гингивит, боль при прорезывании зубов у детей, стоматит, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, невралгии, миалгии, артралгии.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, нарушения со стороны системы кроветворения.

    Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), герпетическая инфекция и грипп в детском возрасте.

    Побочные действия: При местном применении (гель) — чувство жжения, энтеральном (сироп) — тошнота, боли в животе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, шум в ушах, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, нарушение функции почек, кожная сыпь.

    Способ применения и дозы: Капли — по 3–4 капли в наружный слуховой проход 3–4 раза в сутки. Гель — наносить на больное место 3–4 раза в сутки перед едой или перед сном. Сироп — детям в возрасте 1–2 лет — по 0,5–1,5 мл каждые 6 ч, 3–5 лет — по 3 мл каждые 8 ч, 6–12 лет — по 3 мл каждые 6 ч. При ревматических заболеваниях — 1 мл/кг массы тела в сутки в 4 приема.



    Download Холикапс (Cholicaps)
    Энкорат хроно
    Латинское название:
    Encorate chrono
    Фармакологические группы: Противоэпилептические средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10): F95 Тики. G40 Эпилепсия. G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы. G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]. G40.7 Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal. R25.2 Судорога и спазм
    : ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭНКОРАТ ХРОНО
    «УТВЕРЖДАЮ»
    Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ
    В.Е. Акимочкин, 22 октября 2002 г.
    ОДОБРЕНО
    Фармакологичеким комитетом МЗ РФ
    28 февраля 2002 г., протокол № 4.
    Международное непатентованное название
    Вальпроат натрия и вальпроевая кислота
    Химическое название
    Натрия вальпроат натрий 2-пропилпентаноат
    Кислота вальпроевая 2-пропилпентановая кислота.
    Лекарственная форма
    Таблетки с конторолируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
    Состав
    В 1 таблетке контролируемого высвобождения, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
    Энкорат Хроно 200:
    Натрия вальпроат IP 133,5 мг
    Вальпроевая кислота USP 58 мг
    (оба соответствуют натрия вальпроату 200 мг);
    Энкорат Хроно 300
    Натрия вальпроат IP 200 мг
    Вальпроевая кислота USP 87 мг
    (оба соответствуют натрия вальпроату 300 мг);
    Энкорат Хроно 500
    Натрия вальпроат IP 333 мг
    Вальпроевая кислота USP 145 мг
    (оба соответствуют натрия вальпроату 500 мг).
    Вспомогательные вещества гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, тальк очищенный, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, эудражит Е?100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат; краситель: закатно-желтый.
    Описание
    Таблетки 200 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
    Таблетки 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
    Таблетки 500 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
    Механизм действия
    Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны ионов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
    Фармакодинамика
    Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного воздействия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
    Фармакокинетика
    Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2–8 ч после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением. 80–90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8–22 ч. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40–100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Объем распределения — 0,2 л/кг массы тела. Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.
    Показания
    Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих видах припадков:
    — абсансы;
    — миоклонические;
    — тонико-клонические;
    — атонические.
    Парциальная эпилепсия:
    — простые или комбинированные припадки;
    — вторичные генерализованные припадки.
    Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
    Способ применения и дозы
    Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.
    Монотерапия
    Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые 3 дня, до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза — 1–2 г.
    Дети с массой тела выше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20–30 мг/кг один раз в сутки или в двух разделенных дозах.
    Дети с массой тела до 20 кг: не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.
    Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с таковым у взрослых и подбирается индивидуально. Пациентам, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.
    Противопоказания
    — Индивидуальная непереносимость препарата;
    — выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;
    — острый гепатит;
    — беременность, грудное вскармливание;
    — порфирия;
    — тромбоцитопения;
    — деткий возраст до 3 лет.
    Побочные эффекты
    В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
    — тошнота, рвота, диарея и/или запор;
    — гепатит;
    — панкреатит;
    — увеличение массы тела;
    — кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона;
    — выпадение волос (у 2–12% пациентов)
    — атаксия, тремор, нарушение сознания, кома;
    — нарушение менструального цикла, вторичная аменорея;
    — анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
    Особые указания
    Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 мес).
    Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечениями у оперированных больных, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
    Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.
    Применение при беременности и кормлении грудью
    Назначение препарата беременным возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов. При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания варфарина белками плазмы крови. Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.
    Передозировка
    Симптомы: в редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата наблюдаются: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости — стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.
    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг, 300 мг, 500 мг. По 10 таблеток в алюминиевых стрипах. По 3 стрипа в картонной коробке.
    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
    Срок годности
    3 года.
    Отпуск из аптек
    По


    Download Энкорат хроно (Encorate chrono)