Categories
Pharmacology
Поиск лекарств:
Латинское название: Aminosteril N-Hepa
Фармакологические группы: Белки и аминокислоты. Средства для энтерального и парентерального питания
Нозологическая классификация (МКБ-10): K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
Состав и форма выпуска:
| Раствор для инфузий 8% | 1 л |
| L-изолейцин | 10,4 г |
| L-лейцин | 13,09 г |
| L-лизина моногидрат 9,71 г ) | 9,71 г |
| соответствует 6,88 г L-лизина | |
| L-метионин | 1,1 г, |
| L-ацетилцистеин | 0,7 г |
| соответствует 0,52 г L-цистеина | |
| L-фенилаланин | 0,88 г |
| L-треонин | 4,4 г |
| L-триптофан | 0,7 г |
| L-валин | 10,08 г |
| аргинин | 10,72 г |
| L-гистидин | 2,8 г |
| аминоуксусная кислота | 5,82 г |
| L-аланин | 4,64 г |
| L-пролин | 5,73 г |
| L-серин | 2,24 г |
| ледяная уксусная кислота | 4,42 г |
| общее содержание аминокислот | 80 г |
| общее содержание азота | 12,9 г |
| pH — 5,7–6,3 | |
| титр по NaOH — 12–25 ммоль/л | |
| теоретическая осмолярность — 770 мосм/л |
во флаконах по 500 мл.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит аминокислот.
Показания: Печеночная недостаточность с энцефалопатией или без нее.
Противопоказания: Нарушение обмена аминокислот, выраженная дисфункция почек (почечная недостаточность), тяжелые заболевания сердца (сердечная недостаточность), гипергидратация, гипокалиемия, гипонатриемия.
Побочные действия: Увеличение секреции соляной кислоты, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы: В/в, 5% раствор — 1,7–2,1 мл/кг/ч (40–50 капель/мин/70 кг); 8% раствор — 1–1,25 мл/кг/ч (0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч). Максимальная доза — 1,5 г аминокислот/кг/сут (2100 мл/сут 5% раствора или 1300 мл/сут 8% раствора на 70 кг).
Особые указания: Необходим контроль водно-электролитного баланса и состояни
Download Аминостерил N-Гепа (Aminosteril N-Hepa)
Латинское название: Alomid
Фармакологические группы: Стабилизаторы мембран тучных клеток
Нозологическая классификация (МКБ-10): H10.1 Острый атопический конъюнктивит. H10.4 Хронический конъюнктивит. H16.2 Кератоконъюнктивит
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Лодоксамид (Lodoxamide)
Применение: Аллергические заболевания глаз: весенний кератоконъюнктивит, папиллярный конъюнктивит, весенний кератит; аллергические офтальмологические реакции, вызванные ношением контактных линз.
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности с осторожностью (только в случае крайней необходимости). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Офтальмологический дискомфорт (8,7%): ощущение жжения или покалывания, зуд, слезотечение.
Способ применения и дозы: Конъюнктивально; взрослым и детям старше 2 лет — по 1–2 капли в каждый глаз 4 раза в сутки в течение не более 3 мес.
Меры предосторожности: Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.
Особые указания: Следует учитывать, что (по данным PDR Generics.- 3-rd ed.- Medical Economics Data, 1997.-Р.1948–1949) применение лодоксамида может также сопровождаться местными реакциями: 1–5% случаев — нарушением зрения, сухостью слизистой оболочки глаз, гиперемией конъюнктивы, отложением кристаллов, ощущением инородного тела в глазу; < 1% — эрозией или экскориацией роговицы, образованием чешуек на веках и ресницах, «одеревенением» век, болью, отеком и ощущением жара в глазу, усталостью глаз, хемозом, кровоизлиянием в переднюю камеру глаза, кератопатией, кератитом, блефаритом, эпителиопатией, а также рядом системных эффектов: 1,5% — головная боль, < 1% — ощущение усталости, головокружение, сонливость, тошнота, диспептические явления, ощущение жара, чиханье, сухость слизистой оболочки носа, кожный зуд, сыпь, аллергические реакции.
Download Аломид (Alomid)
Латинское название: Aleve
Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный. M10 Подагра. M15-M19 Артрозы. M45 Анкилозирующий спондилит. M77.9 Энтезопатия неуточненная. M79.0 Ревматизм неуточненный. N94.6 Дисменорея неуточненная. R50 Лихорадка неясного происхождения. T14.9 Травма неуточненная
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Напроксен (Naproxen)
Применение: Ревматизм, ревматоидный артрит, реактивный синовит при деформирующем остеоартрозе, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, невралгии, миалгии, мигрень, зубная боль, аднексит, первичная дисменорея, опухолевые, травматические, послеоперационные боли, заболевания ЛОР-органов, лихорадочные состояния.
Противопоказания: Гиперчувствительность, «аспириновая» триада (астма, ринит, рецидивирующий полипоз носа), др. проявления непереносимости НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Ограничения к применению: Выраженная сердечная, печеночная и почечная недостаточность, нарушение кроветворения, подростковый возраст (до 16 лет), беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).
Побочные действия: Изжога, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), эрозивно-язвенные поражения др. отделов ЖКТ, кровотечения, эозинофильная пневмония, головная боль, шум в ушах, головокружение, слабость, потливость, сонливость, замедление скорости реакций, нарушение слуха, функции печени и почек, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, отек Квинке).
Взаимодействие: Повышает токсичность гидантоина, непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидов, метотрексата (блокирует канальцевую секрецию). Уменьшает натрийуретический и диуретический эффект фуросемида, гипотензию, вызываемую бета-блокаторами. Снижает выведение солей лития и увеличивает его концентрацию в плазме. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию.
Передозировка: Симптомы: сонливость, изжога, диспепсия, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля — 0,5 г/кг; диализ не эффективен.
Способ применения и дозы: Внутрь, в среднем взрослым назначают по 250–500 мг 2 раза в сутки, при дисальгоменорее и мигрени — 500 мг, максимально — до 1750 мг/сут. При остром приступе подагры первая доза составляет 825 мг; затем — по 275 мг каждые 8 ч; для поддерживающей терапии — в средней суточной дозе 500 мг в 2 приема (утром и на ночь).
Ректально — по 1 супп. 1–2 раза в сутки, при необходимости применения высоких доз можно сочетать введение в суппозиториях и в таблетках. Детям 1–5 лет суточная доза — 2,5–5 мг/кг массы тела, детям старше 5 лет — 10 мг/кг в день в 2 приема, обычная длительность лечения — 2 нед (предпочтительной лекарственной формой для детей является суспензия); при ювенильном артрите у детей старше 5 лет суточная доза составляет 10 мг/кг.
Меры предосторожности: При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек, состав периферической крови.
Особые указания: При необходимости определения 17-кетостероидов или 5-оксииндолилуксусной кислоты следует отменить лечение за 48 ч до исследования.
Download Алив (Aleve)
Применение: Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания: Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по NYHA), выраженная брадикардия, AV блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, шок, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма, тяжелые поражения печени, беременность, кормление грудью (на период лечения необходим отказ от грудного вскармливания), детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Побочные действия: Головокружение, головная боль, слабость, синкопальные состояния (редко и, как правило, только в начале лечения), расстройства сна, депрессия, парестезии, брадикардия, нарушение AV проводимости, постуральная гипертония, отеки, ухудшение периферического кровообращения, прогрессирование сердечной недостаточности, острая почечная недостаточность, заложенность носа, бронхоспастические реакции, тошнота, боли в животе, диарея, обстипация, рвота, боли в конечностях, ксерофтальмия, повышение уровня трансаминаз в крови, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, увеличение массы тела, кожные аллергические высыпания.
Взаимодействие: При применении совместно с сердечными гликозидами или дилтиаземом возможно замедление AV проводимости. Увеличивает содержание дигоксина в сыворотке крови. Анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффекты карведилола. Фенобарбитал, рифампицин ускоряют метаболизм и снижают концентрацию в плазме. Диуретики и ингибиторы АПФ потенцируют гипотонию. Несовместим с в/в введением антагонистов кальция.
Передозировка: Симптомы: выраженная гипертензия (сАД 80 мм рт.ст. и ниже), брадикардия (менее 50 ударов в мин), сердечная недостаточность, кардиогенный шок, нарушение дыхательной функции.
Лечение: кардиотоники, мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек.
Способ применения и дозы: Внутрь. При артериальной гипертензии — 25–50 мг 1 раз в сутки (начальная доза в первые 2 суток может составлять 12,5 мг), при стенокардии — по 25–50 мг 2 раза/сутки, при хронической сердечной недостаточности — по 12,5–25 мг 2 раза/сутки (максимально — до 100 мг/сут).
Меры предосторожности: С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста (назначаются половинные дозы), при сахарном диабете (маскирует клинические проявления гипогликемии), недавнем ухудшении течения сердечной недостаточности. Во всех случаях лечение начинают низкими дозами с последующим медленным подбором их до эффективной. При прогрессировании сердечной недостаточности на фоне лечения рекомендуется увеличить дозу диуретиков, а при почечной недостаточности дозу регулируют в зависимости от функционального состояния почек. Для предотвращения развития синдрома отмены дозу следует снижать постепенно. При комбинированной терапии сердечной недостаточности в случае выраженного понижения АД рекомендуется первоначально снизить дозу диуретиков или ингибиторов АПФ. В период лечения исключается употребление алкоголя. С осторожностью назначают пациентам, работа которых связана с необходимостью повышенного внимания и скорости реакции.
Download Карведилол (Carvedilol) (-)
Применение: Раствор для инъекций, таблетки:
— инфекции: ВИЧ, цитомегаловирусные, герпетические, урогенитальные, в т.ч. хламидиоз, нейроинфекции (серозный менингит, клещевой боррелиоз, рассеянный склероз, арахноидит и др.), острый и хронический вирусный гепатит (A, B, C, D);
— иммунодефицитные состояния различной этиологии (послеоперационный период, ожоги, хронические бактериальные и грибковые инфекции, бронхит, пневмония);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— ревматоидный артрит;
— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (деформирующий остеоартроз и др.);
— кожные заболевания (нейродерматит, экзема, дерматозы).
Таблетки: грипп и острые респираторные заболевания.
Линимент: генитальный герпес, уретриты, баланопоститы, вагиниты, бактериальный вагиноз.
Противопоказания: Гиперчувствительность, декомпенсированный цирроз печени, детский возраст (до 4-х лет), беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают).
Побочные действия: Аллергические реакции.
Взаимодействие: Совместим со всеми лекарственными средствами (в т.ч. антибиотиками, витаминами, химиопрепаратами, иммуномодуляторами, интерферонами).
Способ применения и дозы: Раствор для инъекций, таблетки. Взрослым: раствор для инъекций — в/м, в/в, разовая доза 0,25–0,5 г, таблетки — внутрь, за 0,5 ч до еды, не разжевывая, 0,3–0,6 г, 1 раз в сутки по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день в зависимости от заболевания.
ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия IIA-IIIB) — по приведенной схеме 10 инъекций по 0,5 г (4 мл), первые 3 инъекции в/в, затем в/м каждые 7 дней на срок до года; при вирусоносительстве и на ранних стадиях заболевания — по 0,6 г (4 табл.) 1 раз в сутки по базовой схеме, затем поддерживающее лечение по 4 табл. один раз в 5 дней в течение 2,5 мес (курс 15 г, 100 табл.); повторный курс назначается через мес после окончания предыдущего.
Гепатиты — при остром вирусном гепатите по приведенной схеме 10 инъекций по 1–2 амп. или по 4 табл.; курс — 2,5–5 г (раствор) или 6 г (40 табл.); при хронической форме продолжать лечение по схеме — 1 инъекция (0,25 г) или 4 табл. 1 раз в 5 дней в течение 2,5–3 мес.
Герпетическая инфекция (простой герпес, цитомегаловирусная инфекция) — по приведенной схеме 10 инъекций по 0,25 г (курс — 2,5 г) или по 2–4 табл. (курс — 3–6 г, 20–40 табл.), при часто рецидивирующих формах рекомендуется сочетание с другими противогерпетическими препаратами.
Нейроинфекции — 12 инъекций (3–6 г) или по 4 табл. по базовой схеме, далее (если необходимо) по поддерживающей схеме по 4 табл. 1 раз в 5 дней в течение 2,5 мес (курс 15 г, 100 табл.).
Хламидиозы урогенитальные — базовый курс 10 инъекций в сочетании с антибиотиками, обязательное повторение курса через 3–4 нед со сменой антибиотика.
Бактериальные и грибковые инфекции — базовый курс 5 инъекций (1,25 г) при обязательном сочетании с этиотропной терапией, повторение курса через 5–7 дней по мере необходимости.
Ревматические заболевания — 4 курса по 5 инъекций (1,25 г) с перерывом 10–14 дней, повторение курса по мере необходимости.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов — 2 курса по 5 инъекций (1,25 г) с перерывом в 10–14 дней. Повторение курса по мере необходимости.
Кишечные инфекции (язвенная болезнь, вирусные энтериты и др.), вторичные иммунодефициты — по базовой схеме по 4 табл. в первые 4 приема, по 2 табл. в следующие 5 приемов (курс 4,5 г, 30 табл.).
Грипп и ОРЗ — 2–4 табл. 1 раз в сутки в течение 2-х дней, затем через день, курс — 0,75–1,5 г (10–20 табл.), лечение начинать при первых симптомах инфекции.
Детям: в/м или в/в, 1 раз в сутки, из расчета 6–10 мг/кг массы тела.
Острый вирусный гепатит — 15 инъекций, препарат вводится в течение 2 дней, затем через день (курс 3,75 г), при затяжном течении повторение курса через 10–14 дней.
Хронический вирусный гепатит, ВИЧ-инфекции — 10 инъекций, препарат вводят в течение 2 дней, затем через день и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 5 дней в течение 3 мес (курс 7 г).
Герпетические инфекции — препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 день (курс 2,5 г).
Линимент. Взрослым: интрауретрально, интравагинально, 1 раз в сутки.
Генитальный герпес — внутриуретральные (интравагинальные) инстилляции по 5 мл в течение 10–15 дней.
Уретриты (неспецифической, кандидозной и специфической этиологии) — интра- или внутриуретральные инстилляции по 5–10 мл в зависимости от уровня поражения (курс — до 10–14 дней), при необходимости в сочетании с антибиотиками.
Вагинит — интравагинальные инстилляции по 5–10 мл в течение 10–15 дней.
Меры предосторожности: При заболеваниях щитовидной железы лечение следует проводить под контролем эндокринолога.
Особые указания: Лечение хронической герпетической инфекции рекомендуется дополнять другими противовирусными препаратами и вакцинами.
Download Метилглюкамина акридонацетат (Methylglucamine acridonacetate) (-)
Латинское название: Tabulettae Methazidi
Фармакологические группы: Другие синтетические антибактериальные средства
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Метазид (Metazide)
Применение: Туберкулез.
Противопоказания: Гиперчувствительность, печеночно-почечная недостаточность, органические заболевания ЦНС и периферических нервов, нарушение зрения, эпилепсия и приступы тонико-клонических судорог в анамнезе, беременность, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Побочные действия: Головокружение, мышечные подергивания, генерализованные судороги, нарушение координации движений, периферическая полинейропатия, диспептические явления: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; ксеростомия, поражение печени и почек, атрофия зрительного нерва, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, аллергические реакции.
Взаимодействие: Усиливает эффект (взаимно) других противотуберкулезных средств.
Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым по 500 мг 2 раза в сутки. Высшая суточная доза для взрослых — 2 г. Детям из расчета 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Высшая суточная доза для детей — 1 г.
Download Метазида таблетки (Tabulettae Methazidi)
Латинское название: Oxaphenamidum
Фармакологические группы: Желчегонные средства и препараты желчи
Нозологическая классификация (МКБ-10): K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]. K81 Холецистит. K83.0 Холангит. K94 Диагностика заболеваний ЖКТ
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Осалмид (Osalmid)
Применение: Хронический холецистит, холангит, желчнокаменная болезнь; подготовка к дуоденальному зондированию (для усиления желчеотделения).
Противопоказания: Острые воспалительные и выраженные дистрофические процессы в печени.
Побочные действия: Диарея, аллергические реакции.
Способ применения и дозы: Внутрь, перед едой, по 250–500 мг 3 раза в сутки; курс — 15–20 дней.
Download Оксафенамид (Oxaphenamidum)
Латинское название: Psorizerum
Фармакологические группы: Гомеопатические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): L20 Атопический дерматит. L29 Зуд. L40 Псориаз. L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное. R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания. R23.8.0 Сухость кожи
Состав и форма выпуска: Гранулы гомеопатические содержат берберис Д3, графит Д8, рус токсикодендрон Д12, фумарию Д3 и солидаго Д3; в полиэтиленовой баночке 15 г (не менее 52 доз), в картонной пачке 1 баночка.
Фармакологическое действие: Дерматотропное, противопсориатическое.
Показания: Псориаз, дерматоз псориазоформный, нейродермит, сухие кожные высыпания, шелушение и зуд кожи.
Противопоказания: Не выявлены.
Способ применения и дозы: Сублингвально. Рассасывают под языком до полного растворения, не запивая водой. Взрослым и детям старше 10 лет по 8 гранул, детям до 10 лет по 5 гранул 3–5 раз в сутки за 30 мин до еды или через 1 ч после еды.
Download Псоризер (Psorizerum)
Латинское название: Parkon
Фармакологические группы: Противопаркинсонические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): G20 Болезнь Паркинсона. G21 Вторичный паркинсонизм. G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения. G35 Рассеянный склероз
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Водорода пероксид (Hydrogen peroxide)
Применение: Первичная обработка поверхностных загрязненных ран, очищение раны от гноя и сгустков крови, остановка капиллярных кровотечений из поверхностных ран, лунки зуба и носовых кровотечений.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Аллергические реакции (редко), ощущение жжения в области раны.
Взаимодействие: Разрушается и теряет эффективность при взаимодействии с щелочами и солями тяжелых металлов.
Способ применения и дозы: Наружно. Поврежденные участки (кожи, слизистой) обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором или аэрозолем.
Меры предосторожности: Следует избегать попадания препарата в глаза; не рекомендуется использовать для орошения полостей и под окклюзионные повязки.
Особые указания: Помимо наружного применения 3% раствор применяют также внутрь в токсикологической практике в качестве антидота (в комбинации с 3% раствором уксусной кислоты) при отравлении перманганатом калия.
Download Паркон (Parkon)
Применение: Депрессия различной этиологии.
Противопоказания: Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО.
Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводились).
Побочные действия: Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях. По результатам плацебо-контролируемых испытаний продолжительностью до 6 нед 16% из 1063 пациентов, получавших циталопрам в дозах от 10 до 80 мг в сутки, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 8% из 446 пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными циталопрамом (т.е. наблюдавшиеся по крайней мере у 1% пациентов, получавших циталопрам, в 2 раза чаще плацебо), включают следующие: астения 1%(<1%), тошнота 4%(0%), сухость во рту 1%(<1%), рвота 1%(0%), головокружение 2%(<1%), инсомния 3%(1%), сонливость 2%(1%), ажитация 1%(<1%).
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях. В таблице представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших циталопрам в дозах от 10 до 80 мг в сутки в течение 6 нед (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).
| Системы организма/Побочные эффекты | Процент (%)пациентов | |
| Циталопрам (N=1063) | Плацебо (N=446) | |
| Расстройства автономной нервной системы | ||
| Сухость во рту | 20 | 14 |
| Повышенная потливость | 11 | 9 |
| Расстройства центральной и периферической нервной системы | ||
| Тремор | 8 | 6 |
| Желудочно-кишечные расстройства | ||
| Тошнота | 21 | 14 |
| Диарея | 8 | 5 |
| Диспепсия | 5 | 4 |
| Рвота | 4 | 3 |
| Абдоминальная боль | 3 | 2 |
| Общие | ||
| Утомляемость | 5 | 3 |
| Лихорадка | 2 | <1 |
| Расстройства мышечно-скелетной системы | ||
| Артралгия | 2 | 1 |
| Миалгия | 2 | 1 |
| Психиатрические расстройства | ||
| Сонливость | 18 | 10 |
| Инсомния | 15 | 14 |
| Тревога | 4 | 3 |
| Анорексия | 4 | 2 |
| Ажитация | 3 | 1 |
| Дисменорея | 3 | 2 |
| Понижение либидо | 2 | <1 |
| Зевота | 2 | <1 |
| Расстройства респираторной системы | ||
| Инфекция верхних дыхательных путей | 5 | 4 |
| Ринит | 5 | 3 |
| Синусит | 3 | <1 |
| Урогенитальные расстройства | ||
| Нарушение эякуляции (главным образом задержка) | 6 | 1 |
| Импотенция | 3 | <1 |
Фиксировалось только у мужчин: N=425 (циталопрам), N=194 (плацебо)
Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: головная боль, астения, головокружение, запор, сердцебиение, фарингит, нарушение мочеиспускания, боль в спине.
Оценка зависимости частоты возникновения побочных эффектов от дозы проводилась при фиксированных дозах у пациентов с депрессией, получавших плацебо или циталопрам в дозах 10, 20, 40 и 60 мг. С использованием Jonckheer´s теста выявлена положительная корреляция (p<0,05) для следующих эффектов: утомляемость, импотенция, инсомния, сонливость, зевота.
Изменение жизненно важных функций. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (пульс, сАД, дАД), в т.ч. ортостатических изменений при изменении положения тела на фоне лечения циталопрамом по сравнению с плацебо.
Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях снижение массы тела составило около 0,5 кг (изменений в группе плацебо не было).
Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.
Изменение ЭКГ. Сравнение ЭКГ у пациентов, получавших циталопрам (n=802) и плацебо (n=241), показало, что статистически значимым отличием было только снижение ЧСС на фоне приема циталопрама.
Взаимодействие: Одновременное применение с ингибиторами МАО может приводить к повышению давления и возбуждению. Циталопрам может усиливать эффекты суматриптана и др. серотонинергических средств, повышает уровень метопролола в плазме (результат взаимодействия не является клинически значимым) и плазменную концентрацию (на 50%) активного метаболита имипрамина (клиническая значимость эффекта неизвестна).
Циметидин повышает AUC (на 43%) и Cmax (на 39%) циталопрама. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, варфарином, карбамазепином, триазоламом, кетоконазолом, литием (при совместном применении следует соблюдать осторожность, т.к. литий может увеличивать серотонинергический эффект циталопрама) и алкоголем.
Передозировка: В клинических испытаниях при передозировке циталопрама (до 2000 мг) летальных случаев не отмечено. В постмаркетинговых сообщениях о передозировке ЛС, включая циталопрам, зафиксировано 12 смертельных исходов, 10 из которых — при комбинации с др. ЛС и/или алкоголем и 2 — при приеме только циталопрама (3920 мг и 2800 мг); сообщалось также об 1 случае передозировки без летального исхода при приеме 6000 мг.
Симптомы: головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, тремор, сонливость, синусовая тахикардия. В более редких случаях — амнезия, спутанность сознания, кома, судороги, гипервентиляция легких, цианоз, рабдомиолиз, изменение ЭКГ (включая удлинение QT c узловым ритмом и желудочковой аритмией и 1 возможный случай «torsades de pointes»).
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Поддержание проходимости дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. Маловероятна эффективность таких мероприятий как повышение объема распределения, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови. Специфический антидот отсутствует.
Способ применения и дозы: Внутрь, один раз в сутки, в любое время, вне зависимости от приема пищи. Начальная доза — 20 мг/сут, максимальная — 60 мг/сут. Для пациентов старше 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза — 20 мг, максимальная — 40 мг/сут (при необходимости).
Меры предосторожности: При слабо и умеренно выраженных нарушениях функции почек корректировки доз не требуется, при тяжелых нарушениях функции почек требуется соблюдать осторожность. При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных реакций, включая гипертермию, ригидность, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения циталопрамом. Поэтому не следует сочетать циталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых двух недель после их отмены. По окончании курса лечения циталопрамом также следует сделать перерыв 2 нед до приема ингибиторов МАО. Следует учитывать возможность развития гипонатриемии (сообщалось о нескольких случаях), а также синдрома неадекватной секреции АДГ, проходящих при прекращении лечения и/или медицинском вмешательстве.
По результатам плацебо-контролируемых испытаний, в некоторые из которых были включены пациенты с биполярным расстройством, у 0,2% пациентов из 1063, получавших циталопрам (в сравнении с 446 пациентами, получавшими плацебо), отмечалась активация мании/гипомании. Следует с осторожностью назначать циталопрам (как и другие антидепрессанты) пациентам с манией в анамнезе.
Осторожность необходима, как и при приеме других антидепрессантов, при наличии в анамнезе эпилептических припадков. В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и назначение минимальных эффективных доз для снижения риска передозировки.
В исследованиях на здоровых добровольцах, получавших дозы 40 мг/сут, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. при вождении автомобиля.
Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.
Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, т.к. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 пациентов, получавших циталопрам, показывает, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с др. ЛС центрального действия.
В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.
Download Циталопрам (Citalopram) (-)